实验室生物安全理解与实施 1 (1-5)1
实验室生物安全人员培训
一级生物安全实验室（ BSL-1）
适用于操作对人体和动植物健 康危害较低，或者具有适度潜 在危害的致病因子。
二级生物安全实验室（ BSL-2）
适用于操作能够引起人类或者 动植物疾病，但一般情况下对 人、动物或者环境不构成严重 危害的致病因子。
三级生物安全实验室（ BSL-3）
适用于操作能够引起严重疾病 ，对人和动植物生命健康构成 严重威胁的致病因子。
生物安全风险
实验室涉及多种病原微生物操作，存在较高的生物安全风险。
前期生物安全管理状况
实验室在生物安全管理方面存在诸多不足，如制度不完善、人员培 训不足等。
问题诊断及解决方案设计
问题诊断
通过全面检查与评估，发现实验室在 生物安全设施、人员操作规范、废弃 物处理等方面存在问题。
解决方案设计
针对发现的问题，制定了一系列具体 的解决方案，包括完善生物安全管理 制度、加强人员培训、改进生物安全 设施等。
现场处置措施及注意事项
现场处置措施
根据事故类型和现场情况，采取相应 的处置措施，如隔离、消毒、灭菌等 。
注意事项
在现场处置过程中，应注意个人防护 、避免交叉感染、确保现场安全等。
后期总结改进建议
总结评估
对事故应急处理过程进行总结评估，分析存在的问题和不足 。
改进建议
针对总结评估结果，提出相应的改进建议和措施，完善应急 预案和实验室生物安全管理体系。同时，加强人员培训和演 练，提高应急处理能力和水平。
寄生虫感染
某些寄生虫也可能在实验室环境中存在，如疟原 虫、血吸虫等，接触后可能导致相应的寄生虫病 。
生物毒素中毒
部分生物产生的毒素，如细菌毒素、真菌毒素等 ，可能对人体造成危害，轻者引起不适，重者危 及生命。
实验室生物安全通用要求理解与实施
3
3.1
风险评估及风险控制
做好安全工作的核心是进行风险评估，通过开展实验室生物安全风险 评估，可以分析实验室工作场所内危险源的来源、程度，从而制定相应标 准操作程序与管理规程，确定实验活动所需实验室级别、个人防护程度、 应急预案等安全防范措施，为减少或避免实验室感染事件的发生提供了依 据和可能。
实验室生物安全工作涉及病原微生物、建筑设计工程、防护材料、 空气动力等多个学科和领域的知识，是管理与研究并重的综合性工作。实 验室内涉及生物、化学、物理等多方面来源的安全问题。因此相对复杂， 涉及多方面知识和经验，因此，需要有经验、有资历的专业人员进行评估 工作。
3.3 实验室生物安全风险评估是制定实验室安全操作规程、管理制度 的依据和基础，只有通过全面、系统的评估后，才能辨别出实验室所 存在的、所来源的风险和程度大小，从而为标准操作程序的制定和有 关管理制定提供依据。由于每个单位、每个实验室各方面条件不尽相 同，因此，风险的来源和程度不尽相同，每个实验室只有结合国家要 求有关要求基础上，进行针对自身实际情况的评估，才能制定出符合 自身条件的，切实可行、可操作的制度。
3.4~3.5
一、 如何确保风险评估的准确和可行是必须要考虑的问题，因此，在制定过程中一定 要符合国家、国际有关标准和已经取得的共识，借鉴已经取得的经验。2008年2月欧 洲标准化委员会发布实施了目前国际上第一个实验室生物安全风险管理标准——《实 验室生物风险管理标准》（CWA 15793），该标准归纳出风险管理的16个要素，包 括生物风险管理体系、风险评估、生物因子和毒素目录信息、一般安全、个人和能力、 良好微生物操作技术、防护服和个人防护设备、人员因素、健康、应急反应和跟进计 划、事件调查、设备的物理要求、设备和维护、消毒灭菌、运输程序、安保等。 二、风险评估报告的结果须经过审批程序，审批是对评估结果的论证。根据《国务院病 原微生物实验室生物安全管理条例》“第二十九条 实验室使用新技术、新方法从事高 致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生 物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论 证；经论证可行的，方可使用。”“第二十八条 对我国尚未发现或者已经宣布消灭的 病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。”国务院卫生主管部 门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、 预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物 安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设 立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。”
检验科生物安全管理职责(4篇)
检验科生物安全管理职责生物安全是指保护人类和环境免受生物危害的一系列管理措施和安全措施。
在检验科，生物安全管理职责涉及到对实验室和研究工作的生物安全风险进行评估和管理，保护工作人员和环境的健康和安全。
本文将以____字的篇幅详细探讨检验科生物安全管理职责。
一、生物安全管理职责的重要性生物安全管理职责是确保实验室和研究工作的生物安全的关键环节，其重要性主要表现在以下几个方面：1. 保护工作人员的健康和安全：实验室工作中常常会接触到各种生物材料和致病菌，如果没有正确的管理措施，工作人员将面临感染疾病的风险。
生物安全管理职责的履行将确保工作人员遵守正确的操作规程和防护措施，降低感染风险。
2. 保护环境免受污染：实验室中进行的生物活动如果不加以适当控制，可能会导致生物材料泄露或外泄，造成环境污染。
生物安全管理职责的履行将确保合适的废物处理和环境监测，防止环境受到污染。
3. 遵守法律法规要求：生物安全管理职责的履行将确保实验室和研究工作符合相关的法律法规要求，防范潜在的法律风险和安全风险。
4. 保持良好的声誉：生物安全管理职责的履行将维护实验室的良好声誉，获得他人的信任和认可。
二、生物安全管理职责的范围和内容生物安全管理职责的范围很广，涉及到实验室和研究工作的方方面面。
下面将对生物安全管理职责的主要内容进行详细阐述。
1. 生物安全风险评估和管理生物安全风险评估是指对实验室和研究工作中可能存在的生物安全风险进行评估，包括评估风险的性质、种类、程度和可能引发的影响。
生物安全风险管理是在评估的基础上制定相应的管理措施和应急预案，以降低生物安全风险的发生概率和减轻其对人类和环境的影响。
生物安全管理职责的一部分就是对实验室和研究工作中的生物安全风险进行评估和管理，确保风险得到充分控制和管理。
2. 制定和执行生物安全政策和规程生物安全政策和规程是实验室和研究工作中生物安全管理的基础和指导。
生物安全管理职责的一个重要方面就是根据实验室和研究工作的特点和需要，制定相应的生物安全政策和规程，并确保其得到充分执行和落实。
实验室生物安全保卫制度
实验室生物安全保卫制度一、引言实验室生物安全保卫制度是为了确保实验室中进行的生物实验活动的安全性和可控性。
实验室所涉及的生物材料具有一定的风险，需要制订相应的安全保卫制度，以防止意外事故的发生，保护实验室人员的健康与生命安全。
本文将重点阐述实验室生物安全保卫制度的相关要点和实施措施。
二、实验室生物安全保卫制度的重要性实验室生物安全保卫制度的制定和执行，是保障实验室人员安全的基础和前提。
通过建立完善的制度，可以保证实验室生物材料的合理管理和妥善处置，防范生物危害的发生。
制度的严格执行和监督也可以促使实验室人员形成安全意识并培养良好的工作习惯，最大限度地减少实验过程中的风险，确保实验室的正常运转。
三、实验室生物安全保卫制度的内容1. 实验室人员的管理实验室应设立专人负责生物安全工作，负责实验室人员的培训、管理和指导。
所有实验人员必须参加生物安全培训，并严格按照规定的操作程序进行实验操作。
实验人员必须经过正规的身体检查，确保身体健康，不得患有与实验相关的传染病。
2. 生物材料的管理实验室应建立生物材料登记制度，对实验室中所使用的生物材料进行明确的登记和归类。
所有生物材料必须经过严格的检疫和审查，确保符合实验室安全标准。
实验室应设立专门的储存区域，对生物材料进行分类存储，避免交叉污染和误用。
3. 实验室环境的管理实验室应定期进行消毒和清洁工作，保持实验室环境的整洁和无菌。
废弃物、废液、废料等应进行正确的处理和处置，严禁乱丢弃。
实验室应保持良好的通风和排气系统，以确保实验室内的空气质量符合要求。
4. 安全防护设施的使用实验室应配备符合要求的安全防护设施，如生物安全柜、防护眼镜、口罩、手套等。
实验人员在进行实验操作时必须正确佩戴和使用这些防护设施，确保自身的安全。
实验室还应设立紧急应急预案和消防设施，以应对突发事件和紧急情况。
四、实施实验室生物安全保卫制度的具体措施1. 培养安全意识实验室应定期组织安全培训，提高实验人员的安全意识和风险意识。
实验室生物安全2024课件
明确评估目的
确定实验室生物安全风险评估 的目标和范围，为后续工作提 供指导。
识别风险
通过对实验室环境和实验活动 的分析，识别潜在的生物安全 风险。
制定措施
根据风险分析结果，制定相应 的风险控制措施和管理策略。
风险识别与分析
实验室环境风险
包括实验室布局、设施 设备、通风系统等方面
存在的风险。
实验活动风险
人员受伤或感染
立即进行急救或送医治疗，同时报告 相关部门并采取隔离措施，防止疫情 扩散。
事故报告与记录要求
对事故发生的经过、处理措施、人员 伤亡和财产损失等情况进行详细记录 ，以便后续分析和改进。
事故报告应采用统一的格式和标准， 包括事故时间、地点、性质、原因、 处理措施等要素。
及时报告
详细记录
保密要求
根据实验过程中可能产生的气溶胶或有害 气体的性质，选择合适的口罩或呼吸器， 保护呼吸系统不受侵害。
护目镜与面罩
手套与鞋套
对于可能产生飞溅或喷溅的实验操作，应 佩戴护目镜或面罩，保护眼睛和面部不受 伤害。
根据实验需求和风险等级选择合适的手套 和鞋套，避免手部和脚部接触到有害物质 。
废弃物处理与消毒方法
实验室应具备良好的通风条件 ，设置合理的排气系统，确保 空气流通，降低有害物质的浓 度。
供电与照明
实验室应有稳定的电力供应和 适宜的照明条件，确保实验操
作的顺利进行。
个人防护装备选择与使用
防护服
口罩与呼吸器
根据实验需求和风险等级选择合适的防护 服，如隔离衣、防护服等，确保皮肤不暴 露于有害物质中。
报告格式
发生生物安全事故后，应立即向学校 或单位的安全管理部门报告，不得隐 瞒或延误。
实验室生物安全管理制度(通用3篇)
实验室生物安全管理制度（通用3篇）实验室生物安全管理制度篇1第一章：总则第一条：加强实验室科研管理，是实验室科学研究贴合生物安全规范，对实验室师生身体健康负责，根据卫生部“关于病原微生物实验室生物安全管理条例”和《南京医科大学生物安全管理办法》等，参照国际公认的生物安全原则，制定本管理制度。
第二条：本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的资料。
第二章：管理职责第三条：各课题组负责针对实验室的特点制定、维护和监督有效的实验室安全计划。
第四条：实验室负责人对所有研究人员和实验室来访者的安全负责。
第三章：管理制度第五条：实验室管理人员职责课题组负责人人应按照“生殖医学国家重点实验室生物安全操作规范”的要求，确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等贴合有关安全要求，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能;及时阻止不安全的活动。
第六条：实验室员工安全管理所有人员上岗前均应系统地理解有关实验室生物安全的培训。
要求所有人员根据可能接触的生物理解免疫以预防感染。
人员的生物安全培训及免疫应包括运输和清洁员工的特殊工作人员。
第七条：实验环境的安全标记及要求实验室内应系统而清晰地标示出危险区，且适用于相关的危险;在某些状况下，宜同时使用标记和物质屏蔽标识出危险区;应清晰地标识在实验室或实验设备上使用的具体危险材料;通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。
应使涉及的非实验员工(如维修人员、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危险。
实验室的每个出口和入口应可辨别，入口处应有标记，标记应包括国际通用的危险标志(如：生物危险标志、火线标志和放射性标志)以及其他有关的规定和标记。
应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。
应急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。
实验室入口应有可锁闭的门。
门锁应不妨碍紧急疏散。
第八条：实验室运作的管理程序实验室须根据实验对象、生物危害程度评估、研究资料、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序：1)员工的健康监护;2)实施危害评估，采取措施的安排;3)化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需要和教材的方法;7)获得、维护和分发实验室所有使用材料之安全数据单的程序;8)实验室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序，包括漏来源理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。
实验室生物安全管理办法.docx
实验室生物安全管理办法.docx第一章总则第一条为了规范实验室生物安全管理，保障实验室工作人员和环境的安全，提高实验室生物安全管理工作效率，特制定本办法。
第二条本办法适用于生物安全管理区内的实验室，包括生物实验室、医学实验室、农业实验室等涉及生物实验的工作场所。
第三条实验室生物安全管理应遵循科学、规范、预防、综合的原则，依法依规管理和操作，确保实验室内实验活动的安全和有效进行。
第四条实验室应当根据实验需要和危险性级别划分生物安全管理区，并采取相应的措施进行管理和防护。
第二章生物安全管理区划第五条实验室应当划分生物安全管理区，根据生物实验的危险性级别分为四级：（一）一级生物安全管理区：适用于无病原微生物、无致病基因的转基因微生物、无致病毒的生物材料实验。
（二）二级生物安全管理区：适用于含有病原微生物、致病基因的转基因微生物、致病病毒的生物材料实验。
（三）三级生物安全管理区：适用于传染病病原微生物、人畜共患病病原微生物、高度致病性病毒的生物材料实验。
（四）四级生物安全管理区：适用于易造成重大传染性疾病的病原微生物、特别危害性病原微生物、高度毒性物质的生物材料实验。
第六条实验室应当根据实验需求和规模合理划分生物安全管理区，并制定相应的管理措施和操作规程，确保实验活动的安全性和有效性。
第三章生物安全管理要求第七条实验室内生物实验过程中应当严格遵守以下管理要求：（一）实验室应当保持干净整洁，定期进行消毒和清洁，确保实验环境的卫生和无菌。
（二）实验室内应当配备必要的生物安全设施和设备，包括生物安全柜、高效过滤器、负压通风系统等，确保实验操作的安全性和有效性。
（三）实验操作人员应当定期进行生物安全知识培训和技能培训，熟悉实验操作规程和应急处理措施。
（四）实验人员应当穿戴符合要求的防护服和个人防护设备，在进行实验操作时保护自己的安全。
第八条实验室应当建立健全实验安全管理制度和文件，明确实验过程中的责任分工和管理流程，加强实验安全监督和检查工作。
检验科实验室生物安全制度范文
检验科实验室生物安全制度范文生物安全是实验室工作中非常重要的一环。
一个健全的生物安全制度对于确保实验室工作的顺利进行至关重要。
为此，检验科实验室制定了以下生物安全制度，以保障实验室工作的科学性和安全性。
一、实验室人员的安全实验室人员是实验室安全的第一线。
为了确保实验室人员的安全，实验室制定了以下措施：1. 提供合适的个人防护装备，包括实验服、防护眼镜、手套等，并要求实验室人员必须佩戴合适的个人防护装备进行工作。
2. 实验室人员必须遵守实验室的操作规程和安全操作流程，严禁私自调整实验条件或操作步骤。
3. 在进行高风险实验前，实验室人员必须接受相关培训，熟悉实验的危险性和应急预案。
4. 坚持定期的体检和健康监测，确保实验室人员的身体健康状况。
二、实验物品的管理和分类实验室中的实验物品对于生物安全至关重要。
实验室制定了以下措施来管理和分类实验物品：1. 对实验物品进行分类和标注，明确高风险物品和低风险物品。
2. 对高风险物品进行单独储存，确保其与其他物品隔离并采取相应的防护措施。
3. 对实验物品进行定期清点和检查，确保存储的安全和完整性。
4. 在处理实验物品时，实验室人员必须遵守相关操作流程和安全操作规程，严格控制实验物品的流动和使用。
三、废弃物的处理实验室的废弃物对于环境安全和人员健康同样重要。
实验室制定了以下措施来处理废弃物：1. 对于涉及生物危害的废弃物，必须采取专门的处理措施，包括集中处置或通过特殊方法进行处理。
2. 对于化学废弃物和其他有害废弃物，实验室必须按照相关法律法规进行分类、储存和处置。
3. 废弃物处理区域必须保持清洁，并配备相应的防护设施和消防设备。
四、紧急应急预案在实验室工作中，难免会发生一些突发事件。
为了应对这些情况，实验室制定了以下紧急应急预案：1. 制定详细的应急预案，包括灭火、疏散、紧急救护等各类应急措施和流程。
2. 在实验室内设置明显的应急装置和标识物，以便实验室人员能够迅速反应并采取应急措施。
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2 术语和定义
（7）缓冲间 04 版：设置在清洁区、半污染区和污染区相邻两区 之 间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互 锁功能， 且不能同时处于开启状态； 08 版：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密 闭 室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功 能，不 能同时处于开启状态。
2 术语和定义 （8）气锁 04 气压可调节的气密室，用于连接气压不同 的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能， 不能同时处于开启状态。在实验室中用作特 殊通道。 08 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、 化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室， 其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2002年12月颁布行业标准《微生物 年 月颁布行业标准 月颁布行业标准《 和生物医学试验室生物安全通用准 则》（WS233-2002） ）
2004年11月12日温家宝总理 年 月 日温家宝总理 签发中华人民共和国国务院令 （第424号）公布施行《病原 号 公布施行《 微生物实验室生物安全管理条 例》
4 实验室生物安全防护水平分级
4.1根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分 为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。 依据国家相关规定： a)生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引 起人类或者动物疾病的微生物； b)生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动 物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风 险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防 措施的微生物； c)生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动 物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动 物间传播的微生物； d)生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动 物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微 生物。
2 术语和定义 （4）高效过滤 04 版：通常以滤除大于等于0.3µm 微粒为目 的,滤除效率符 合相关要求的过滤器； 08 版：通常以0.3µm 微粒为测试物，在规定 的条件下过滤效率高于99.97%的空气过滤：负压过滤排风柜，防止操作者和环境暴露于实 验过程中产生的生物气溶胶； 08 版：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜， 可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境 的危害； （6）个体防护装备 04 版：用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害 的的器材和用品； 08 版：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等 危险因子伤害的器材和用品。
风险评估过程： 风险识别 风险分析 风险评价 风险处理 监督与检查
3.1
3
风险评估及风险控制
做好安全工作的核心是进行风险评估， 做好安全工作的核心是进行风险评估，通过开展实验室生物安全风险 评估，可以分析实验室工作场所内危险源的来源、程度， 评估，可以分析实验室工作场所内危险源的来源、程度，从而制定相应标 准操作程序与管理规程，确定实验活动所需实验室级别、个人防护程度、 准操作程序与管理规程，确定实验活动所需实验室级别、个人防护程度、 应急预案等安全防范措施， 应急预案等安全防范措施，为减少或避免实验室感染事件的发生提供了依 据和可能。 据和可能。 实验室生物安全工作涉及病原微生物、建筑设计工程、防护材料、 实验室生物安全工作涉及病原微生物、建筑设计工程、防护材料、 空气动力等多个学科和领域的知识，是管理与研究并重的综合性工作。实 空气动力等多个学科和领域的知识，是管理与研究并重的综合性工作。 验室内涉及生物、化学、物理等多方面来源的安全问题。因此相对复杂， 验室内涉及生物、化学、物理等多方面来源的安全问题。因此相对复杂， 涉及多方面知识和经验，因此，需要有经验、 涉及多方面知识和经验，因此，需要有经验、有资历的专业人员进行评估 工作。 工作。
4 实验室生物安全防护水平分级
4.2 以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4（bio-safety level， BSL）表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安 全防护水平。 4.3 以ABSL-1 、ABSL-2 、ABSL-3 、ABSL-4 （ animal bio-safety level，ABSL）表示包括从事动物活 体操作的实验室的相应生物安全防护水平。
2008年12月16发布2008版 修订单位：中国合格评定国家认可中心、国家质量 监督检验检疫总局科技司、中国疾病预防控制中心、 中国动物疫病预防控制中心、中国人民解放军军事 医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、 天津国家生物防护装备工程技术研究中心、中国医 学科学院病原生物学研究所、中华人民共和国珠海 出入境检验检疫局、中华人民共和国天津出入境检 验检疫局、中华人民共和国 公安部消防局。
《实 验室生物安全通用要求》
GB19489-2008
理解与实施 薄清如 珠海出入境检验检疫局
一、实验室生物安全法规及标准
2003年“炭疽粉末攻击事件” 年 炭疽粉末攻击事件” SARS疫情和新加坡、我国台湾、我国 疫情和新加坡、 疫情和新加坡 我国台湾、 内地SARS实验室感染事故 内地 实验室感染事故 《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂 行管理办法》《 》《传染性非典型肺炎病毒 行管理办法》《传染性非典型肺炎病毒 的毒种保存、 的毒种保存、使用和感染动物模型的暂 行管理办法》 行管理办法》
3 风险评估及风险控制
3.1.6开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动（包括相关 的设施、设备、人员、活动范围、管理等），应事先或重新进行风险 评估。 3.1.7操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确 定其生物安全防护要求，适用时，应经过相关主管部门的批准。 3.1.8当发生事件、事故等时应重新进行风险评估。 3.1.9当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。 3.1.10采取风险控制措施时宜首先考虑消除危险源（如果可行），然 后再考虑降低风险（降低潜在伤害发生的可能性或严重程度），最后 考虑采用个体防护装备。 3.1.11危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设 施设备的常规运行，而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护 或关停期间。 3.1.12除考虑实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员活动、使 用外部提供的物品或服务所带来的风险。 3.1.13实验室应有机制监控其所要求的活动，以确保相关要求及时并 有效地得以实施。
1 范围
1. 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设 施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及第6章的6.1和6.2是对生物安全实验室的 基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安 全实验室以及动物生物安全实验室。 针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规 定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。 需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物 安全实验室。 本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
3.1.2应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对 化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害 等的风险进行评估。 3.1.3风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构 内部的人员）进行。 3.1.4应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时 间、编审人员和所依据的法规、标准、研究报告、 权威资料、数据等。 3.1.5应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估 的周期应根据实验室活动和风险特征而确定。
3.2 实验室风险评估和风险控制活动的复杂 程度决定于实验室所存在危险的特性，适用 时，实验室不一定需要复杂的风险评估和风 险控制活动。
3.3 风险评估报告应是实验室采取风险控制 措施、建立安全管理体系和制定安全操作规 程的依据。
3.4 风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措 施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫生 组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构 或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；任何 新技术在使用前应经过充分验证，适用时，应得到 相关主管部门的批准。 3.5 风险评估报告应得到实验室所在机构生物安全 主管部门的批准；对未列入国家相关主管部门发布 的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告，适 用时，应得到相关主管部门的批准。
2
术语和定义
一、共列出19个生物安全的基本概念
二、删除的术语和定义：病原体、危险废弃物、安 全罩、实验室分区等； 三、修改10项
2 术语和定义
（1）生物因子： 04 版：一切微生物和生物活性物质； 08 版：微生物和生物活性物质。 （2）危害（08 版风险）： 04 版：伤害发生的概率及其严重性的综合； 08 版：危险发生的概率及其后果严重性的综合。 （3）生物安全（08 版实验室生物安全） 04 版（生物安全）：避免危险生物因子造成实验室人员暴露、 向实验室外扩散并导致危害的综合措施； 08 版（实验室生物安全）：实验室的生物安全条件和状态不 低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不 可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要 求。 （4）高效过滤
3
风险评估及风险控制
3.1 实验室应建立并维持风险评估和风险控 制程序，以持续进行危险识别、风险评估和 实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内 容包括 ： 3.1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时， 实验室应进行生物风险评估。风险评估应考 虑（但不限于）下列内容： 18点内容
3 风险评估及风险控制
实验室会由于工作条件、人员变化等方面的变化而发生条件改变， 实验室会由于工作条件、人员变化等方面的变化而发生条件改变， 安全风险的来源和程度会随之变化， 安全风险的来源和程度会随之变化，要及时对实验室生物安全风险进 行适时重新评估 以保证风险评估报告的及时性， 重新评估， 行适时重新评估，以保证风险评估报告的及时性，同时保证有关管理 规程、标准操作程序的可行性。 规程、标准操作程序的可行性。 实验室生物安全风险评估是一较为涉及方面广，系统、 实验室生物安全风险评估是一较为涉及方面广，系统、复杂的工 包括病原微生物危害评估、实验室实验活动风险评估、 作，包括病原微生物危害评估、实验室实验活动风险评估、设施设备 安全风险评估、人员健康监测等多方面内容。针对病原微生物评估， 安全风险评估、人员健康监测等多方面内容。针对病原微生物评估， 其评估内容基本包括一般生物学特征概述、 其评估内容基本包括一般生物学特征概述、微生物的致病性和感染剂 感染途径及潜在暴露结果、微生物在环境中的稳定性、 量、感染途径及潜在暴露结果、微生物在环境中的稳定性、被操作微 生物的浓度和剂量的影响、自然宿主和易感人群、实验动物研究、 生物的浓度和剂量的影响、自然宿主和易感人群、实验动物研究、实 验室感染或医院内感染信息、病原微生物实验活动评估、重组DNA操 验室感染或医院内感染信息、病原微生物实验活动评估、重组 操 作可能会扩大的宿主范围、预防和治疗措施、人员安全状况评估、 作可能会扩大的宿主范围、预防和治疗措施、人员安全状况评估、评 估结论等方面。 估结论等方面。