执业药师政策知识测试题
药师法规测试试题库及答案

药师法规测试试题库及答案1、以下不属于执业药师资格认证中心职责的是A、参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施B、组织开展执业药师资格考试命审题工作,编写考试大纲和考试指南C、组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作D、组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准答案:C2、行政复议的受理部门A、人民法院B、人民检察院C、行政机关D、公安机关答案:C3、第三类医疗器械A、风险系数为0,无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械答案:D4、药品是指A、提供营养,维持人体正常新陈代谢B、主要用于特定人群调节机体功能C、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持答案:C5、在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A、中药材B、中药饮片C、中成药D、中草药答案:B6、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者,这是A、结社权B、自主选择权C、受尊重权D、人身自由权答案:B7、属于假药,情节严重的,吊销药品注册证书的是A、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售B、药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的C、某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的D、药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的答案:D8、医疗机构应当对抗菌药物应用异常情况进行调查。
抗菌药物应用的异常情况不包括A、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物B、超适应症、超剂量使用的抗菌药物C、发生不良反应的抗菌药物D、使用量异常增长的抗菌药物答案:C9、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序A、听证程序B、简易程序C、一般程序D、行政处罚的决定答案:C10、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是A、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药C、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂D、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药答案:D11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,回答以下问题。
执业药师考试题库版附答案

执业药师考试题库版附答案The following text is amended on 12 November 2020.一、最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1.根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理正确答案:C 解题思路:药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括:(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。
(3)药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
故选C。
2.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为正确答案:E 解题思路:药品广告批准文号的格式:①X药广审(视)第0000000000号;②X药广审(声)第0000000000号;③X药广审(文)第0000000000号。
其中"X"为各省、自治区、直辖市的简称。
"0"为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。
药师法规模拟试题及答案

药师法规模拟试题及答案一、单选题(共92题,每题1分,共92分)1.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、药品生产企业生产用原料的需要B、科研、教学的需要C、国家储备的需要D、医疗的需要正确答案:B2.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物是A、中成药B、西药C、中药材D、中药饮片正确答案:A3.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的A、安全保障权B、真情知悉权C、自主选择权D、公平交易权正确答案:D4.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)的违法情形是A、销售劣药B、研发劣药C、生产假药D、销售假药正确答案:A5.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产特殊化妆品B、进口特殊化妆品C、国产普通化妆品D、进口普通化妆品正确答案:C6.三级召回在A、2日内B、3日内C、7日内D、1日内正确答案:C7.以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以药代动力学参数为指标C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D、一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验正确答案:D8.药品管理法律关系的客体不包括A、人身B、药品C、医疗机构D、精神产品正确答案:C9.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A、中草药B、中药饮片C、中成药D、中药材正确答案:B10.乙类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、蓝色专有标识D、绿色专有标识正确答案:D11.经营者的义务是消费者权利的重要保障。
以下关于经营者义务的说法,不正确的是A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由正确答案:C12.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、责令停产停业B、限制公民人身自由C、查封场所、设施或者财物D、扣押财物正确答案:A13.国产保健食品注册证书有效期为A、5年B、7年C、3年D、1年正确答案:A14.麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定B、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定C、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定D、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定正确答案:A15.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案:B16.麻醉药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、白色D、淡红色正确答案:D17.全部属于麻醉药品的是A、双氢可待因与地西泮B、可待因与右丙氧芬C、乙基吗啡与哌醋甲酯D、氯硝西泮与咪达唑仑正确答案:B18.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A、由资源稀缺到资源相对丰富B、由有效到无效C、由低风险到高风险D、由危害严重到危害不严重正确答案:D19.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、5B、2C、4D、3正确答案:D20.行政处罚的适用条件不包括A、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为B、违法行为未超过两年的追究时效C、行政相对人的行为依法应当受到处罚D、已满十四周岁的人实施了违法行为正确答案:A21.由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是A、行政法规B、法律C、部门规章D、宪法正确答案:C22.药品标签可以印制A、原装正品B、驰名商标C、XX监制D、企业形象标志正确答案:D23.人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是A、6个月B、10个月C、3个月D、2个月正确答案:A24.医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过A、3种B、1种C、5种D、2种正确答案:D25.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【禁忌症】B、【用法用量】C、【注意事项】D、【药物过量】正确答案:D26.药品包装必须按照规定印有或贴有A、注册商标B、执行标准C、标签D、说明书正确答案:C27.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、按规定参加继续教育学习B、取得《执业药师注册证》C、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录D、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作正确答案:B28.负责药品供应、处方或者用药医嘱审核是A、医疗机构药师B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构制剂室D、药事管理与药物治疗学组正确答案:A29.生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案:D30.以下不属于执业药师执业范围的是A、药品检验单位B、药品使用单位C、药品生产单位D、药品经营单位正确答案:A31.由全国人大及其常委会制定,国家主席签署主席令公布的是A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章正确答案:B32.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行,不得无理拒绝D、作出明确的答复正确答案:B33.根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括A、零售假药的B、生产假药的C、批发假药的D、使用自配医疗机构制剂正确答案:D34.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案:D35.负责中成药通用名称更名工作A、中国中医药协会B、国家药品监督管理部门C、国家药典委员会D、国家中医药管理局正确答案:C36.国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是A、药品注册标准B、中国药典C、炮制规范D、企业标准正确答案:A37.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案:D38.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A、商务部门B、人力资源和社会保障部门C、工业和信息化部门D、公安部正确答案:C39.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、X食药监械经营XXXXXXXX号C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、X食药监械经营许XXXXXXXX号正确答案:C40.关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是A、新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B、严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号C、血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆正确答案:A41.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,给予的行政处罚为A、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款B、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款D、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》正确答案:C42.普通处方保存期限为A、2年B、3年C、5年D、1年正确答案:D43.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法,错误的是A、多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B、慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用C、基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能D、基本医疗保险是保障体系主体正确答案:B44.以下药品属于第二类精神药品的是A、哌替啶B、瑞芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥正确答案:D45.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对于疗效不确定的抗菌药物品种,可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。
(完整)执业药师继续教育知识题库含参考答案(通用版)

(完整)执业药师继续教育知识题库含参考答案(通用版)—、单选题(在每小题列出的四个选项中,只有一个最符合题目要求的选项)抗焦虑药的药物治疗学100分1.病程≥3次/月或首次发作后持续焦虑1个月属于焦虑障碍中的()A.惊恐障碍B.广泛性焦虑障碍C.社交恐惧D.以上都不是2.在22种抗焦虑药的网状分析图综合比较,同样有效且耐受性良好,但样本量相对较小,可作为准一线推荐药物。
()A.喹硫平B.氟西汀C.帕罗西汀D.艾司西酞普兰3.在广泛性焦虑障碍急性期应坚持治疗()A.6周B.8周C.10周D.12周4.下列属于选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)的是()A.阿普唑仑B.丁螺环酮C.丙咪嗪D.舍曲林5.SSRIs中唯一不影响P450酶的药物是()A.氟西汀B.帕罗西汀C.西酞普兰D.氟伏沙明多选题:每道题有两个或两个以上的参考答案,多选漏选均不得分。
1.下列是焦虑障碍药物治疗的基本原则有()A.个体化用药B.单一用药C.足量足疗程D.减量要快2.焦虑障碍的心理治疗的原则()A.目标:注重当前问题,消除当前症状为主B.计划:不以改变和重建人格作为首选目标C.时间:限时、每次、疗程D.时机:主要症状缓解后3.理想的抗焦虑药()A.起效快,但不引起过度的镇静B.对因治疗,无需终身服药C.不良反应少,对各器官无长期影响D.无成瘾危险,可长期使用4.经22种抗焦虑药的网状分析图综合比较,在有效性和耐受性上均优于其它药物,可作为广泛性焦虑障碍的一线治疗药物的有()A.普瑞巴林B.度洛西汀C.文拉法辛D.艾司西酞普兰5.有抗焦虑作用的药物有()A.艾司西酞普兰B.舍曲林C.文拉法辛D.氯丙嗪1.高血压伴糖尿病的血压控制范围为()A.BP<130/80 mmHgB.BP<135/85 mmHgC.BP<140/90 mmHgD.BP<120/80 mmHg2.高血压伴糖尿病首选药物()A.吲达帕胺B.氢氯噻嗪C.厄贝沙坦D.倍他洛克3.BMI的测算公式()A.Kg/㎡B.㎡/KgC.Kg/CmD.㎡/斤4.风寒感冒症状表现()A.咽喉肿痛,咳痰黄稠B.咽喉干痒,咳痰白稀C.干咳无痰,头痛壮热D.舌体红腻,嗓音嘶哑5.顾客自述医生诊断为阳虚体质,其药物选择为()A.六味地黄丸B.桂附地黄丸C.知柏地黄丸D.左归丸6.高血压药不宜与含麻黄碱类感冒药同服。
药师法规考试试题库与答案

药师法规考试试题库与答案1、以下药品属于麻醉药品的是A、舒芬太尼B、阿普唑仑C、巴比妥D、艾司唑仑答案:A2、生产、销售劣药的,没收违法药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下答案:B3、以下有关立法、执法、司法、守法的相关内容,说法错误的是A、立法通常是指特定国家机关依据一定职权和程序,运用一定技术,制定、认可和变动法这种特定规范的活动B、执法,是指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动C、司法,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动D、社会主义法治是立法、执法、守法、司法的总称答案:D4、化妆品生产许可证有效期是A、1年B、2年C、3年D、5年答案:D5、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是A、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》B、应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品C、批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书复印件D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上药品监管部门备案答案:D6、新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段A、临床前研究阶段B、Ⅰ期临床实验C、Ⅱ期临床实验D、生产和上市后研究答案:A7、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼答案:D8、根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、复核答案:B9、申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是A、第二类精神药品B、疫苗C、超过监测期的药品D、血液制品答案:C10、以下关于药品收货与验收做法错误的是A、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查C、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室柜中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货D、验收药品应当做好验收记录答案:B11、以下说法错误的是A、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行B、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告C、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可D、药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任答案:B12、国家基本药物目录不包括A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药答案:D13、经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械答案:A14、根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是A、药品广告不得含有“安全”“安全无毒副作用”B、药品广告不得含有“免费治疗、免费赠送”等诱导性内容C、第二类精神药品不得做广告D、药品广告可以使用行业协会或者专家形象作推荐答案:D15、组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况的是A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、国家药典委员会答案:D16、下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用,易滥用的C、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的D、临床首选和基层能够配备的答案:D17、以下有关药品监督管理部门的相关内容,说法错误的是A、药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定,承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构B、国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C、省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品研制、生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚D、市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚答案:C18、2019年6月24 日,国务院通过《国务院关于实施健康中国行动的意见》,其要求的内容不包括A、加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B、明确在国家层面成立健康中国行动推进委员会C、动员全社会落实治病为主方针D、实施健康中国行动,提高全民健康水平答案:C19、特殊使用级抗菌药物临床应用情况,报告频率是A、每季度报告一次B、每两年报告一次C、每半年报告一次D、每年报告一次答案:C20、根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,相关人员的资格罚为A、五年内禁止从事药品生产经营活动B、十年内禁止从事药品生产经营活动C、吊销执业证书D、开除行政处分答案:A21、以下属于不正当的竞争行为的是A、有奖销售化妆品B、以折扣销售保健食品C、编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉D、抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为5000元答案:C22、执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了A、救死扶伤,不辱使命B、尊重患者,一视同仁C、依法执业,质量第一D、进德修业,珍视声誉答案:C23、以下关于药品追溯的有效实施要求的表述,说法错误的是A、药品追溯系统是用于药品信息化追溯体系参与方按照质量管理规范要求,采集和存储药品生产、流通及使用等全过程的追溯信息的信息系统,用于实现追溯信息采集、存储和交换B、药品追溯协同服务平台是药品信息化追溯体系中的“桥梁”和“枢纽”C、药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需求而建设的信息系统D、药品追溯码是指用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码,由一列数字和字母组成答案:D24、既属于药品领域行政处罚,又属于行政处分的是A、警告B、罚款C、记大过D、没收违法所得答案:A25、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括A、药品生产许可B、药品经营许可C、执业药师执业许可D、药物临床前研究许可答案:D26、负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。
执业药师测试题(含解析)

执业药师测试题(含解析)1、主要通过药酶抑制作用引起药物相互作用的联合用药是:A、氯霉素+甲苯磺丁脲B、阿司匹林+格列本脲C、保泰松+洋地黄毒苷D、苯巴比妥+布洛芬E、丙磺舒+青霉素答案:A解析:氯霉素具抑制肝微粒体酶的作用,能抑制甲苯磺丁脲的代谢,引起低血糖昏迷。
2、在工作中欲了解化学药物制剂各剂型的基本要求和常规检查的有关内容,需查阅的是:A、《中国药典》二部凡例B、《中国药典》二部正文C、《中国药典》四部正文D、《中国药典》四部通则E、《临床用药须知》答案:D解析:制剂通则:指按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。
收载有片剂、注射剂、糖浆剂等多种剂型,在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。
3、已知某药剂量Xo=500mg,V=10L,k=0.1h-1,T=10h,某患者静脉注射(推注)该药,在给药达稳态后的平均稳态血药浓度应为:A、0.05mg/LB、0.5mg/LC、5mg/LD、50mg/LE、500mg/L答案:D解析:Cav=Xo/kVT=500/0.1*10*10=50,答案为50mg/L。
4.适合血尿酸和24小时尿尿酸过多或有痛风结石、肾结石、泌尿系统结石,且又不宜应用促尿酸排出药的,患者可选用的是:A、秋水仙碱B、丙磺舒C、苯溴马隆D、别嘌醇E、碳酸氢钠答案:D解析:别嘌醇尤其适合血尿酸和24小时尿尿酸过多或有痛风结石、肾结石、泌尿系统结石、不宜应用应用促尿酸排出药者,服用后一般24小时起效,2~4周下降明显。
5.成人吸入给药方式的丙酸氟替卡松的低剂量范围为:A、50~100μgB、100~250μgC、250~500μgD、500~750μgE、700~1000μg答案:B解析:吸入气雾剂:16岁以上用于轻度哮喘,一次100~250μg,一日2次;用于中度哮喘,一次250~500μg,一日2次;用于重度哮喘,一次500~1000μg,一日2次。
2022-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

2022-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题(共60题)1、药品零售中处方审核人员应是A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 A2、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是A.国家药品监督管理局B.国家人力资源社会保障部C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 A3、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。
截止到案发,尚未造成危害。
A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》【答案】 D4、《中华人民共和国禁毒法》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A5、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的,由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 B6、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.鹿茸(梅花鹿)B.鹿茸(马鹿)C.刺五加D.当归【答案】 A7、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得A.药品经营许可证B.药品零售许可证书C.互联网使用资格证书D.互联网药品交易服务机构资格证书【答案】 D8、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 C9、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C10、药品经营企业经营假药,情节严重的,应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》【答案】 B11、《药品说明书和标签管理规定》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 D12、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 B13、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 C14、(2019年真题)关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 B15、根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号),药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的,适用修订前的药品管理法,但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法。
执业药师法规试题及答案

执业药师法规试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》,以下哪项不属于药品经营企业必须遵守的规定?A. 保证药品质量B. 建立药品追溯体系C. 销售未经批准的药品D. 遵守药品价格政策答案:C2. 执业药师在审核处方时,发现处方中存在以下哪种情况,应当拒绝调配?A. 处方中药品名称书写不规范B. 处方中药品剂量超出常规C. 处方中药品种类过多D. 处方中药品价格过高答案:B3. 根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业在储存药品时,以下哪项做法是正确的?A. 将药品与非药品混放B. 将易受潮药品存放在潮湿环境中C. 将需要冷藏的药品存放在常温下D. 按照药品储存要求进行分类存放答案:D二、多选题1. 执业药师在药品零售企业中,可以承担以下哪些职责?A. 审核处方B. 指导顾客合理用药C. 销售药品D. 进行药品宣传答案:A、B、C2. 以下哪些行为违反了《药品管理法》?A. 未经批准擅自生产药品B. 未经批准擅自进口药品C. 未经批准擅自销售药品D. 未经批准擅自使用药品答案:A、B、C三、判断题1. 执业药师在审核处方时,如果发现处方中药品剂量超出常规,可以自行调整剂量。
(错误)2. 药品经营企业在销售药品时,可以对药品进行拆零销售。
(正确)3. 执业药师在药品零售企业中,不得参与药品的宣传工作。
(错误)四、简答题1. 请简述执业药师在药品零售企业中的主要工作职责。
答:执业药师在药品零售企业中的主要工作职责包括审核处方、指导顾客合理用药、进行药品咨询、参与药品质量管理和药品不良反应监测等。
2. 根据《药品管理法》,药品经营企业在储存药品时应注意哪些事项?答:药品经营企业在储存药品时应注意按照药品的储存要求进行分类存放,保证药品质量,防止药品受潮、受热、受污染等,确保药品安全有效。
五、案例分析题某药品零售企业在销售药品时,发现一批药品即将过期。
企业负责人决定将这批药品降价销售,以减少损失。
请分析该行为是否合法,并说明理由。
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执业药师政策知识测试题
姓名:单位:得分:一、判断题(共20题,每题2分,共40分)
1.我国执业药师资格制度是从1994年5月15日开始实施。
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2.国家药品监督管理局负责对药学技术人员实施监管。
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3. 到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,逾期达不到要求的,取消售药资格。
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4. 执业药师不一定是药学技术人员。
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5.对有配伍禁忌或超剂量的处方经执业药师调整后可销售。
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6. 执业药师不需要对选购非处方药的患者提供用药指导。
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7. 驻店执业药师必须对医师的处方进行审核。
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8.销售处方药的零售药店必须配备执业药师或药学技术人员。
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9.执业药师违反《药品管理法》构成犯罪的,由司法机构追究法律责任。
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10.只有药学技术人员才可申请参加执业药师资格考试。
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11.国家执业药师资格考试规定一年为一个考试周期。
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12.参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
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13.国家执业药师资格考试由国家药品监督管理局单独负责。
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14.报名参加执业药师考试的人员,由本人提出申请,不需要所在单位同意。
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15.执业药师注册有效期为四年,有效期满须再次注册。
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16.执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的,须到原执业药师注册机构办理变更注册手续。
()17.申请再次注册的执业药师必须有参加执业药师继续教育的记录。
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18.执业药师参加指定项目学习每年不得少于7学分。
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19.《执业药师继续教育登记证书》是执业药师再次注册的必备证件。
()20.执业药师继续教育指定项目为国家有关政策法规和职业道德等,是执业药师的必修项目。
()二、多选题(共15题,每题4分,共60分)
1.实行执业药师资格制度的依据是什么?()A《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若于问题的决定》B《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C《职业资格证书规定》。
D《药品管理法》
2.执业药师资格考试实行()A统一大纲B统一命题C自行组织D开卷考试
3.执业药师资格考试属于()A职业准入性考试
B凡经过本考试并成绩合格者,国家发给执业药师资格证书
C表明具备执业药师的学识、技术和能力
D本资格在全国范围内有效
4.执业药师的职责是()A遵守职业道德,忠于职守
B对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。
C必须严格执行《药品管理法》及各项法规及政策
D参与制定、实施药品全面质量管理。
5.执业药师资格认定条件是:()
A坚持四项基本原则,遵纪守法
B1994年3月15日以前担任药品、中药品生产或经营的高级专业技术人员
C有医药行业的重要专著
D连续药学岗位工作五年以上,累计十年以上
6.实行执业药师资格制度的意义是()A是药品分类管理的战略性措施
B加强药师队伍建设的有效措施
C是保障人民用药安全有效的重大措施
D是使中国医药走向世界的保证措施
7.报考条件中对专业工作年限的具体规定了()
A对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;
B对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;
C对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满二年;
D取得博士学历的人员可直接申请参加考试。
8.执业药师报考条件中的相关专业指哪些专业?()
A化学专业B医学专业C生物学专业D护理专业
9.药学专业知识包括哪些内容?()
A药理学B药物分析C药物制剂D药物化学
10. 执业药师注册包括哪些方面?()
A执业类别B执业范围C执业地区D执业年限
11. 什么情况下执业药师将予以注销?()
A受刑事处罚的;
B被吊销《执业药师资格证书》的
C受开除行政处分的
D因健康原因或其它原因不能从事执业药师业务的
12.执业药师继续教育项目包括()
A培训B学术讲座C专题研讨会D撰写论文
13. 执业药师继续教育项目分为()
A指定B指导C自修D自学
14.执业药师注册申请应具备哪些条件?()A取得《执业药师资格证书》B遵纪守法C身体健康D单位考核同意15.执业药师继续教育是()A法律法规教育B职业道德教育C专业知识教育D技能教育。