符合性审核检查表
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7.4
采购
1.是否编制采购计划？
2.是否按程序要求验证原材料？
审核员
时间
2010 年 9月 2 日
受审部门
生产部
签名Hale Waihona Puke Baidu
王绥武
标准条款
审核内容
审核记录/结果
7.5.1
运作控制
1.设定了哪些过程，对其实施的监控活动是否满足规定要求？
2.设定了哪些控制点，监督活动是否满足规定要求？
产品放行、交付是否满足规定要求？
7.5.2
特殊过程控制
1.确认了哪些特殊过程及对其有无评审和规定准则？
2.对设备和人员资格是否鉴定？
3.是否制定作业指导书？
4.记录的要求
7.5.3
标识和可追溯性
1.是否在生产和服务的全过程对产品进行标识？
2.当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？
7.5.5
产品防护
1.是否明确了需实施防护的产品类别和要求？
审核员
时间
2010 年9月2 日
受审
部门
总经理、管理者代表
签名
叶学强
标准
条款
审核内容
审核记录/结果
4.1
总要求
1.如何理解质量管理体系总要求？
2.质量管理体系是否形成文件，有效实施和保持并持续改进？
4.2.1-4.2.2
文件要求
质量手册
1.质量手册是否包括：管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性。
2.本厂对所设置的测量或监控点,是否针对过程要素,特别是过程支配性因素进行测量或监控?这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力?成为确保产品符合性的基本手段?
3. 当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生。
8.5
5.6
管理评审
1.最高管理者如何认识管理评审的重要性？
2.是否进行管理评审?
3.管理评审输入和输出是否符合标准要求?
6.1
资源提供
1.采取了何种途径确定所需提供的资源？
2.为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源？
3.提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？
审核员
时间
2010 年 9月 2 日
2.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？
3.质量管理体系过程的相互作用的表述？
4.质量手册是否受控？
5.1
管理承诺
1.对其建立和改进质量管理体系的承诺能提供哪些证据？
2.如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？
3.采取了那些相应措施将满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性传达给员工？
2.是否与质量方针给定的框架一致？
3.是否具有可测量性？
5.4.2
质量管理体系策划
1.如何进行质量管理体系策划的?
5.5.1
职责和权限
是否明确了各部门的职责、权限及相互关系？
5.5.2
管理者代表
1.管理者代表是否有授权
2.管理者代表是否明确职责和权限
5.5.3
内部沟通
1.是否对内部沟通作出规定？
2.内部沟通使用了那些工具？
5.本厂有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
6.本厂支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且本厂为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
6.4
工作环境
1.是否对工作环境进行管理？
2.对工作环境的管理有效性如何？
7.2.1
产品评审
1.是否参与合同的评审工作？
2.质量目标达成情况？
5.5.1
职责和权限
抽查了解部门人员是否明确其职责、权限及其相互关系？
5.5.3
内部沟通
如何进行沟通？
6.2
人力资源
1.是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？
2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核？
3.是否按需求安排了培训？
4.是否评估了培训的有效性？
5.是否保存了培训记录？
改进
1.组织利用了哪些过程持续改进质量管理体系?
2.纠正和预防措施的有效性如何?
3.纠正和预防措施是否文件化?
审核员
时间
2010 年 9月2 日
受审部门
生产部
签名
王绥武
标准条款
审核内容
审核记录/结果
5.3
质量方针
1.如何理解组织的质量方针？
2.如何体现质量方针？
5.4.1
质量目标
1.是否清楚质量目标？
8.本厂是否编制内审报告，对的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？
9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？
10.诊断用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？
8.2.3
过程的监视和测量
1.在产品实现过程,本厂设置了哪些测量或监控点?针对关键过程,本厂是否实施了有效的测量或监控活动?
4.诊断员的选择和诊断的实施是否确保了诊断过程的客观性和公正性？有没有诊断员诊断自己工作的现象？诊断员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？
5.现场诊断记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？
6.对现诊断发现的不符合项是否开具不合格项，并经受诊断部门确认？
7.对诊断发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？
5.2
以顾客为关注的焦点
1.如何确定顾客的需求和愿望？
2.将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？
3.如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？
5.3
质量方针
1.质量方针是否文件化？
2.是否满足标准的要求？
3.是否为提供制定和评审质量目标的框架？
4.采取什么措施达到质量方针？
5.4.1
质量目标
1.质量目标的设定是否在相关的层次上得到分解，分解是否适宜？
6.3
基础设施
1.本厂为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保本厂的工作效率和产品质量？
3.本厂对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？
4.本厂有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是能够确保实现产品的符合性？本厂通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
受审部门
总经理、管理者代表
签名
叶学强
标准条款
审核内容
审核记录/结果
8.2.2
内部质量审核
1.本厂是否根据标准要求建立、实施、保持了内部诊断程序？
2.根据规定的时间间隔，本厂是否编制了诊断计划？该计划有没有覆盖所有部门、主要场所、过程？
3.根据诊断计划规定的诊断对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所诊断对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了诊断区域的重点？是否可操作？是否根据诊断准则（特别是本厂文件）编制？
采购
1.是否编制采购计划？
2.是否按程序要求验证原材料？
审核员
时间
2010 年 9月 2 日
受审部门
生产部
签名Hale Waihona Puke Baidu
王绥武
标准条款
审核内容
审核记录/结果
7.5.1
运作控制
1.设定了哪些过程，对其实施的监控活动是否满足规定要求？
2.设定了哪些控制点，监督活动是否满足规定要求？
产品放行、交付是否满足规定要求？
7.5.2
特殊过程控制
1.确认了哪些特殊过程及对其有无评审和规定准则？
2.对设备和人员资格是否鉴定？
3.是否制定作业指导书？
4.记录的要求
7.5.3
标识和可追溯性
1.是否在生产和服务的全过程对产品进行标识？
2.当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？
7.5.5
产品防护
1.是否明确了需实施防护的产品类别和要求？
审核员
时间
2010 年9月2 日
受审
部门
总经理、管理者代表
签名
叶学强
标准
条款
审核内容
审核记录/结果
4.1
总要求
1.如何理解质量管理体系总要求？
2.质量管理体系是否形成文件，有效实施和保持并持续改进？
4.2.1-4.2.2
文件要求
质量手册
1.质量手册是否包括：管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性。
2.本厂对所设置的测量或监控点,是否针对过程要素,特别是过程支配性因素进行测量或监控?这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力?成为确保产品符合性的基本手段?
3. 当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生。
8.5
5.6
管理评审
1.最高管理者如何认识管理评审的重要性？
2.是否进行管理评审?
3.管理评审输入和输出是否符合标准要求?
6.1
资源提供
1.采取了何种途径确定所需提供的资源？
2.为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源？
3.提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？
审核员
时间
2010 年 9月 2 日
2.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？
3.质量管理体系过程的相互作用的表述？
4.质量手册是否受控？
5.1
管理承诺
1.对其建立和改进质量管理体系的承诺能提供哪些证据？
2.如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？
3.采取了那些相应措施将满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性传达给员工？
2.是否与质量方针给定的框架一致？
3.是否具有可测量性？
5.4.2
质量管理体系策划
1.如何进行质量管理体系策划的?
5.5.1
职责和权限
是否明确了各部门的职责、权限及相互关系？
5.5.2
管理者代表
1.管理者代表是否有授权
2.管理者代表是否明确职责和权限
5.5.3
内部沟通
1.是否对内部沟通作出规定？
2.内部沟通使用了那些工具？
5.本厂有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
6.本厂支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且本厂为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
6.4
工作环境
1.是否对工作环境进行管理？
2.对工作环境的管理有效性如何？
7.2.1
产品评审
1.是否参与合同的评审工作？
2.质量目标达成情况？
5.5.1
职责和权限
抽查了解部门人员是否明确其职责、权限及其相互关系？
5.5.3
内部沟通
如何进行沟通？
6.2
人力资源
1.是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？
2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核？
3.是否按需求安排了培训？
4.是否评估了培训的有效性？
5.是否保存了培训记录？
改进
1.组织利用了哪些过程持续改进质量管理体系?
2.纠正和预防措施的有效性如何?
3.纠正和预防措施是否文件化?
审核员
时间
2010 年 9月2 日
受审部门
生产部
签名
王绥武
标准条款
审核内容
审核记录/结果
5.3
质量方针
1.如何理解组织的质量方针？
2.如何体现质量方针？
5.4.1
质量目标
1.是否清楚质量目标？
8.本厂是否编制内审报告，对的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？
9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？
10.诊断用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？
8.2.3
过程的监视和测量
1.在产品实现过程,本厂设置了哪些测量或监控点?针对关键过程,本厂是否实施了有效的测量或监控活动?
4.诊断员的选择和诊断的实施是否确保了诊断过程的客观性和公正性？有没有诊断员诊断自己工作的现象？诊断员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？
5.现场诊断记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？
6.对现诊断发现的不符合项是否开具不合格项，并经受诊断部门确认？
7.对诊断发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？
5.2
以顾客为关注的焦点
1.如何确定顾客的需求和愿望？
2.将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？
3.如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？
5.3
质量方针
1.质量方针是否文件化？
2.是否满足标准的要求？
3.是否为提供制定和评审质量目标的框架？
4.采取什么措施达到质量方针？
5.4.1
质量目标
1.质量目标的设定是否在相关的层次上得到分解，分解是否适宜？
6.3
基础设施
1.本厂为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保本厂的工作效率和产品质量？
3.本厂对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？
4.本厂有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是能够确保实现产品的符合性？本厂通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
受审部门
总经理、管理者代表
签名
叶学强
标准条款
审核内容
审核记录/结果
8.2.2
内部质量审核
1.本厂是否根据标准要求建立、实施、保持了内部诊断程序？
2.根据规定的时间间隔，本厂是否编制了诊断计划？该计划有没有覆盖所有部门、主要场所、过程？
3.根据诊断计划规定的诊断对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所诊断对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了诊断区域的重点？是否可操作？是否根据诊断准则（特别是本厂文件）编制？