最新江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册电子教案
江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册
江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册目录一.ﻩ登录ﻩ错误!未定义书签。
二。
填报数据ﻩ错误!未定义书签。
2、1ﻩ经营企业许可信息ﻩ错误!未定义书签。
2、1、１申请填报经营企业许可信息......................................... 错误!未定义书签。
2、1、２变更经营企业许可信息8ﻩ２、1、３延续经营企业许可信息ﻩ错误!未定义书签。
2、1、4 补发经营企业许可信息................................................... 错误!未定义书签。
2、1、５注销经营企业许可信息................................................. 错误!未定义书签。
２、2ﻩ经营企业备案信息........................................................................ 错误!未定义书签。
2、2、１........................................... 申请填报经营企业备案信息ﻩ错误!未定义书签。
2、3ﻩ生产企业许可信息ﻩ错误!未定义书签。
2、３、1 申请填报生产企业许可信息ﻩ错误!未定义书签。
2、3、２变更生产企业许可信息................................................. 错误!未定义书签。
2、３、3 延续生产企业许可信息................................................. 错误!未定义书签。
2、3、4 补发生产企业许可信息ﻩ错误!未定义书签。
2、3、5 注销生产企业许可信息................................................... 错误!未定义书签。
2、4生产企业备案信息ﻩ错误!未定义书签。
江苏省医疗器械所注册登记填写指导
江苏省医疗器械检验所客户服务平台（建议使用谷歌浏览器进行以下操作）用户操作手册目录1、访问地址及页面 (1)2、账号注册 (2)3、预受理登记 (4)4、预受理单审核通过 (4)5、预受理单未审核通过 (5)→1、访问地址及页面输入登陆地址：http://221.181.220.210:8888/mylims/，登陆界面如下：（如无账号，需先点击注册按钮进行注册审核，如已有账号可直接点击登录键进行登录。
）如有账号如无账号2、账号注册账号注册,点开后页面如下：（所有带*的为必填项，请务必仔细填写，法人姓名及联系电话后期无法更改）注册完成后会跳出以下弹框表示已经进入审核阶段，审核通过后即可使用此账号进行登陆。
3、预受理登记3.1 新增预受理单1、点击此处新增新增：新增一条预受理登记。
删除：删除勾选的预受理记录。
复制历史检品：输入已完成产品信息，回车后会出现关联信息，点击勾选进行关联。
复制：复制当前预受理信息。
4、预受理单审核通过4.1 现场确认预受理单审核通过后，系统留存的邮箱会收到审核通过的邮件，企业就可以携带送检样品、送检资料、相关证件公章等至受理处现场签订受理合同。
4.2 邮寄确认预受理单审核通过后，系统留存的邮箱会收到审核通过的邮件，不方便到现场的企业可以邮寄送检样品及相关资料至受理处，待受理处确认信息无误后会将受理合同(一式两份)邮寄至系统留存的地址，企业确认无误后签字盖章邮寄至受理处，受理处签字盖章后邮寄一份至企业。
5、预受理单未审核通过预受理单未通过审核的，需按要求修改预受理单信息后再次进行提交。
江苏省医疗器械采集系统填报流程
江苏省医疗器械采集系统填报流程
(共2页)
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江苏省医疗器械采集系统填报流程一、注册：
打开浏览器，在地址栏中输入，进入登录界面——点击【注册】——进入注册界面——填写好相关信息（包括上传企业组织机构代码证照片）后——点击【保存】。
待监管端审核通过后就可以用注册的账号和密码登录系统。
二、填报数据：
用企业已注册的账号和密码，登录企业端系统——点击【医疗器械经营备案】，可以进入经营企业备案信息的填报界面——点击右侧界面上的【申请填报】——可以进入经营企业备案信息填报界面——填写完相关信息——点击【保存并上报】
三、变更、延续、注销等：
用企业已注册的账号和密码，登录企业端系统——点击【医疗器械经营备案】，可以进入经营企业备案信息的填报界面——点击【变更】、【补发】、【注销】等链接进入到企业备案信息的编辑界面。
变更：修改企业备案信息，修改完之后点击保存并上报；补发：填写企业补发说明，填完后点击保存并上报；注销：填写注销原因，填完后点击保存并上报。
备注：一类医疗器械生产企业备案申请可参考经营备案流程，点击【医疗器械生产备案】完成相关操作。
医疗信息平台使用说明书
以上单据使用基本相同，这里利用领药申请单为例详细介绍，其他不做一一做介绍。
1、首先从菜单处打开该单据，单据包含上单、下单、新增、保存、删除、打印、工具
三、库存管理：该业务主要扩采购入库单、库房药品调价、盘盈入库单、盘亏出库单，期初盘点表等几个单据构成。这几个单据除过药品调价外，这里只介绍单据的作用，使用方法和其他单据相同。
a、采购入库单：是将各个医院从供应商采购来的商品进行入库的单据；
b、盘盈入库单和盘亏出库单，是调节电脑库存与实物库存不符的单据，实物库存多，则需要使用盘盈入库单进行盘盈入库，实物库存少则需要盘亏出库单进行盘亏出库。
5.4出院结算-----------------------------------------------------------------------------39
5.5患者催款单--------------------------------------------------------------------------40
医
疗
信
息
管
理
平
台
培
训
文
档
1.管理员培训文档---------------------------------------------------------------------------2
1.1系统设置-------------------------------------------------------------------------------3
医疗器械注册管理信息系统-注册申报操作手册-企业端(11月27日)
医疗器械注册管理信息系统-注册申报操作手册-企业端(11月27日)work Information Technology Company.2020YEAR国家食品药品监督管理总局医疗器械行注册管理信息系统操作手册_企业端编制机构：东华软件股份公司2015年11月目录一主要用户及功能说明 (1)1系统用户 (1)1.1 企业端操作用户 (1)2 手册使用 (1)2.1 使用方法 (1)二功能操作说明 (1)1系统登录 (1)1.1 用户注册 (1)1.2 用户登录 (2)1.3 使用说明 (3)1.4 忘记密码 (4)2企业端 (5)2.1 注册申报 (5)2.1.1 新增 (5)2.1.2 查看 (7)2.1.3 修改 (7)2.1.4 提交 (8)2.1.5 打印申请表 (8)2.1.6 删除 (8)2.1.7 小微减免 (9)2.1.8 补正修改 (12)2.1.9 补正提交 (13)2.1.10 重新修改 (13)2.1.11 重新提交 (14)2.1.12 状态 (15)2.1.13 关于补费 (16)2.1.14 关于退费 (16)2.2 用户管理 (16)2.2.1 新增 (16)2.2.2 操作-查看 (17)2.2.3 操作-修改 (17)2.3 企业/个人基本信息维护 (18)2.4 修改密码 (19)2.5 系统帮助 (19)2.6 退出系统 (20)一主要用户及功能说明1 系统用户1.1企业端操作用户在线企业用户：用户完成医疗器械、体外诊断试剂申报。
2手册使用2.1使用方法请先阅读目录，找到属于自己职责的部分表述，参照文字描述及图片，操作系统。
二功能操作说明1 系统登录通过注册成功的用户名、密码才能登录系统进行操作。
当输入的用户名、密码提示错误异常时, 系统会自动提示用户是否存在或输入错误，以保证登录的用户有效、合法性。
系统通过登录用户进行自动识别属于哪种角色权限用户。
1.1 用户注册点击“用户注册”按钮，打开注册界面，输入相应的信息，标记的为必填项，其它的信息可以不输入，点击“保存”后，注册成功。
医疗器械设备操作手册
医疗器械设备操作手册第1章产品概述 (4)1.1 产品介绍 (4)1.2 产品组成 (4)1.3 产品特点 (4)第2章安装与调试 (5)2.1 安装环境要求 (5)2.2 设备安装步骤 (5)2.3 调试与验收 (5)第3章操作准备 (5)3.1 操作人员要求 (5)3.2 操作前准备 (5)3.3 患者准备 (5)第4章基本操作流程 (5)4.1 开机与关机 (5)4.2 操作界面介绍 (5)4.3 基本功能操作 (5)第5章功能介绍 (5)5.1 模式选择 (5)5.2 参数设置 (5)5.3 数据存储与查询 (5)第6章维护与保养 (5)6.1 日常维护 (5)6.2 定期保养 (5)6.3 常见故障排除 (5)第7章安全注意事项 (5)7.1 操作安全 (5)7.2 患者安全 (5)7.3 环境安全 (5)第8章特殊功能操作 (5)8.1 高级功能介绍 (5)8.2 功能组合应用 (5)8.3 紧急情况处理 (5)第9章临床应用案例 (5)9.1 应用领域介绍 (6)9.2 典型病例分析 (6)9.3 临床效果评价 (6)第10章配件与消耗品 (6)10.1 配件介绍 (6)10.2 消耗品介绍 (6)10.3 配件与消耗品更换方法 (6)第11章售后服务与技术支持 (6)11.2 技术支持与培训 (6)11.3 联系方式与投诉建议 (6)第12章法律声明与保修说明 (6)12.1 法律声明 (6)12.2 保修说明 (6)12.3 用户权益保障 (6)第1章产品概述 (6)1.1 产品介绍 (6)1.2 产品组成 (6)1.3 产品特点 (7)第2章安装与调试 (7)2.1 安装环境要求 (7)2.2 设备安装步骤 (7)2.3 调试与验收 (8)第3章操作准备 (8)3.1 操作人员要求 (8)3.2 操作前准备 (8)3.3 患者准备 (9)第4章基本操作流程 (9)4.1 开机与关机 (9)4.1.1 开机 (9)4.1.2 关机 (10)4.2 操作界面介绍 (10)4.3 基本功能操作 (10)4.3.1 文件管理 (10)4.3.2 应用程序 (10)4.3.3 系统设置 (10)4.3.4 信息通讯 (10)第5章功能介绍 (11)5.1 模式选择 (11)5.2 参数设置 (11)5.3 数据存储与查询 (11)第6章维护与保养 (12)6.1 日常维护 (12)6.1.1 检查设备外观 (12)6.1.2 清洁设备 (12)6.1.3 检查电源线及插头 (12)6.1.4 检查设备运行状态 (12)6.2 定期保养 (12)6.2.1 保养周期 (12)6.2.2 保养内容 (12)6.2.3 保养记录 (12)6.3 常见故障排除 (13)6.3.2 设备运行异常 (13)6.3.3 设备噪音过大 (13)第7章安全注意事项 (13)7.1 操作安全 (13)7.1.1 在进行任何操作前，务必仔细阅读并理解设备或仪器的操作手册。
江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册
2.3.2变更生产企业许可信息.......................................................................................19
2.3.5注销生产企业许可信息.......................................................................................22
2.4生产企业备案信息.....................................................................................................24
2.1.3延续经营企业许可信息.......................................................................................11
2.1.4补发经营企业许可信息.......................................................................................12
下图：
如果已经有用户名和密码，输入用户名和密码，点击登录就可以进入
系统，如果没有，点击注册，进入注册界面，如下图：
江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册
填写好相关信息后点击保存，待监管端审核通过后就可以用注册的账
号和密码登录系统。
江苏药品集中采购级平台企业用户使用手册
江苏省药品集中采购省级平台企业用户使用手册
（直接挂网采购-信息确认部分）
目录
一、登录界面 (3)
二、信息确认 (3)
一、登录界面
1.在浏览器中输入网址“”，进入江苏省医疗机构药品（耗材）网上集中采购与监管平台网站，点击主菜单【集中采购】下子菜单【药品】按钮，登录江苏省药品集中采购省级平台。
二、信息确认
投标用户在平台规定的时间内，核对网站上的公示信息确认无误后，在平台中对产品进行信息确认。
对投标产品的信息确认即对投标企业资质、生产企业资质、产品资质的确认。
确认完后，平台中以上所有信息均不允许申请修改。
注：信息确认时必须使用企业主CA。
（一）选择主菜单上【集中采购】按钮，点击【投标篮】子菜单，进入【投标篮】页面。
（二）在【投标篮】页面，点击投标篮所在行的【信息确认】按钮，输入投标篮密码，进入【信息确认】页面。
（三）在【信息确认】页面，在需信息确认的产品前空白框打钩，点击页面下方的【信息确认】按钮，完成信息确认。
注：可确认状态为未确认的产品，都应该进行信息确认。
（四）信息确认后，产品可确认状态变为“已确认”。
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江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册目录一．登录 (3)二．填报数据 (4)2.1经营企业许可信息 (6)2.1.1 申请填报经营企业许可信息 (6)2.1.2 变更经营企业许可信息 (9)2.1.3 延续经营企业许可信息 (11)2.1.4 补发经营企业许可信息 (12)2.1.5 注销经营企业许可信息 (13)2.2经营企业备案信息 (15)2.2.1申请填报经营企业备案信息 (15)2.3生产企业许可信息 (17)2.3.1 申请填报生产企业许可信息 (18)2.3.2 变更生产企业许可信息 (19)2.3.3 延续生产企业许可信息 (20)2.3.4 补发生产企业许可信息 (21)2.3.5 注销生产企业许可信息 (22)2.4生产企业备案信息 (24)2.4.1申请填报生产企业备案信息 (24)一．登录打开浏览器，在地址栏中输入http://218.94.26.8，进入登录界面，如下图：如果已经有用户名和密码，输入用户名和密码，点击登录就可以进入系统，如果没有，点击注册，进入注册界面，如下图：填写好相关信息后点击保存，待监管端审核通过后就可以用注册的账号和密码登录系统。
二．填报数据登录企业端系统，进入如下界面：（根据注册时的企业类型和登录用户的角色可以看到不同的界面）点击图中的我的注册信息，在此可以查看和修改我的注册信息，如下图：2.1 经营企业许可信息经营企业许可信息是经营企业自己录入相关的经营企业许可信息并报监管端审核。
点击医疗器械，可以进入经营企业许可信息的填报和查看界面，如下图：2.1.1 申请填报经营企业许可信息点击上图【开办/建档】按钮可以进入经营企业许可信息填报界面，如下图：填写完相关信息，点击【保存并上报】按钮就可以把报填报的数据提交到监管端审核了；点击图中的已上报数据，可以查看已经上报的数据情况，如下图：在这个界面可以看到上报数据的状态，详细信息，以及上报数据被退回的时候可以查看退回原因和重新上报，点击【查看退回原因】，可以查看上报的数据被退回的原因，如下图：点击【重新上报】，可以进入经营企业许可信息的编辑界面，修改完数据后点击【保存并上报】则会重新上报许可信息，如下图：点击详细信息下的【查看】，可以查看上报的经营企业许可信息的详细信息，如下图：2.1.2 变更经营企业许可信息变更是对现在的数据做修改，然后上报审核。
点击上图的变更列下的【变更】链接进入到该企业许可信息的编辑界面，如下图：在这个界面可以修改企业许可信息，修改完之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端的企业许可信息就会变更。
2.1.3 延续经营企业许可信息延续是对企业许可证的有效期进行申请延长，并上报审核。
点击延续列下的【延续】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：在这个界面可以输入延续申请说明，之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端的企业许可信息许可证有效期就会被延长。
2.1.4 补发经营企业许可信息补发就是企业许可证丢失申请补发并且上报审核。
点击补发列下的【补发】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：输入补发申请说明，之后点击保存，待监管端审核通过后则监管端的企业信息就会改变并且补发许可证。
2.1.5 注销经营企业许可信息注销就是企业申请注销企业许可证并申请上报审核。
点击注销列下的【注销】链接进入到该企业许可信息的界面，如下图：输入注销申请说明，之后点击保存，待监管端审核通过后监管端就会注销该企业许可信息。
点击企业名称列下对应的企业名称链接，则可以查看该企业许可的详细信息，如下图：2.2 经营企业备案信息经营企业备案信息是经营企业自己经营企业备案信息并上报监管端审核。
2.2.1申请填报经营企业备案信息点击上图中【开办/建档】，进入经营企业备案信息填报界面，如下图：输入相关信息，点击【保存并上报】，则把填写的信息上报监管端审核，待审核通过后就可以在已审核的数据中看到；点击【已上报的数据】，可以查看已经上报的数据的审核状态，详细信息，如果上报信息被退回可以查看退回原因和重新上报，如下图：点击【查看退回原因】，可以查看上报的备案信息被退回的原因。
点击【重新上报】，可以进入备案信息的编辑界面，点击【保存并上报】则会重新上报备案信息。
点击详细信息下的【查看】，可以查看上报的备案信息的详细信息。
【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营企业备案信息的界面和情况与经营企业许可信息的大同小异，这里不再赘述。
以企业类型为生产企业和相应的生产企业用户登录医疗器械信息采集系统企业端，界面如下：依然可以看到我的注册信息和医疗器械下相应的生产企业的菜单。
点击我的注册信息可以修改和查看我的注册信息，如下图：2.3 生产企业许可信息生产企业许可信息是生产企业自己填写生产企业许可信息并上报审核。
点击医疗器械，再点击生产企业许可信息，如下图：2.3.1 申请填报生产企业许可信息点击上图【开办/建档】按钮可以进入生产企业许可信息填报界面，如下图：填写完相关信息，点击【保存并上报】按钮就可以把报填报的数据提交到监管端审核了；点击图中的已上报数据，可以查看已经上报的数据情况，如下图：在这个界面可以看到上报数据的状态，详细信息，以及上报数据被退回的时候可以查看退回原因和重新上报，点击【查看退回原因】，可以查看上报的数据被退回的原因。
点击【重新上报】，可以进入生产企业许可信息的编辑界面，修改完数据后点击【保存并上报】则会重新上报许可信息。
点击详细信息下的【查看】，可以查看上报的生产企业许可信息的详细信息。
2.3.2 变更生产企业许可信息点击上图的变更列下的【变更】链接进入到该企业许可信息的编辑界面，如下图：在这个界面可以修改企业许可信息，修改完之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端的企业许可信息就会变更。
2.3.3 延续生产企业许可信息点击延续列下的【延续】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：在这个界面可以输入延续申请说明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端的企业许可信息许可证有效期就会被延长。
2.3.4 补发生产企业许可信息点击补发列下的【补发】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：输入补发申请说明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后则监管端的企业信息就会改变并且补发许可证。
2.3.5 注销生产企业许可信息点击注销列下的【注销】链接进入到该企业许可信息的界面，如下图：输入注销申请说明，之后点击保存并上报，待监管端审核通过后监管端就会注销该企业许可信息。
点击企业名称列下对应的企业名称链接，则可以查看该企业许可的详细信息，如下图：2.4 生产企业备案信息生产企业备案信息是生产企业自己填写生产企业备案信息并上报监管端审核。
2.4.1申请填报生产企业备案信息点击上图中【开办/建档】，进入生产企业备案信息填报界面，如下图：输入相关信息，点击【保存并上报】，则把填写的信息上报监管端审核，待审核通过后就可以在已审核的数据中看到；点击【已上报的数据】，可以查看已经上报的数据的审核状态，详细信息，如果上报信息被退回可以查看退回原因和重新上报。
点击【查看退回原因】，可以查看上报的备案信息被退回的原因。
点击【重新上报】，可以进入备案信息的编辑界面，点击【保存并上报】则会重新上报备案信息。
点击详细信息下的【查看】，可以查看上报的备案信息的详细信息。
【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营企业备案信息的界面和情况与经营企业许可信息的大同小异，这里不再赘述。
至此江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册介绍完。
MSDS-23 过氧乙酸1.产品/公司标识商品名称：过氧乙酸英文名称：Peracetic acid分子式：C2H4O3分子量：76.05CAS号：79-21-0MSDS编号：22生效日期：2009-5-152.组分信息化学物质英文名称CAS RN 含量（%）过氧乙酸Peracetic acid 79-21-0 35%3.危险性概述危险性类别：第5.2 类有机过氧化物燃烧爆炸危险：本品易燃，具爆炸性，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。
健康危害：本品对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有强烈刺激作用。
吸入后可引起喉、支气管的炎症、水肿、痉挛，化学性肺炎、肺水肿。
接触后可引起烧灼感、咳嗽、喘息、喉炎、气短、头痛、恶心和呕吐。
接触途径：由呼吸道、消化道、皮肤侵入。
4.急救措施皮肤接触：用大量流动清水冲洗至少15分钟。
就医。
眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。
就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。
保持呼吸道通畅。
如呼吸困难，给输氧。
如呼吸停止，立即进行人工呼吸。
就医。
食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清。
就医。
5.消防措施危险特性：易燃，加热至100℃即猛烈分解，遇火或受热、受震都可起爆。
与还原剂、促进剂、有机物、可燃物等接触会发生剧烈反应，有燃烧爆炸的危险。
有强腐蚀性。
灭火方法：消防人员须在有防爆掩蔽处操作。
灭火剂：雾状水、二氧化碳、砂土。
遇大火切勿轻易接近。
在物料附近失火，须用水保持容器冷却。
有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳。
6.泄漏应急处理。