外用膏剂
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第十一章 外用膏剂
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中药药剂学
（二）影响透皮吸收的因素 dQ/dt=KCDA/T 式中 dQ/dt 为达到稳定时的药物透皮速率； K 为药物皮肤/基质分配系数； C 为溶于基质中的药物浓度； D 为药物在皮肤屏障中的扩散系数； A 为给药面积； T 为有效屏障厚度
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中药药剂学 影响透皮吸收的因素 1、皮肤的条件
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中药药剂学
氮酮，药典收录。不溶于水，能与多数有机溶剂混 溶，刺激性、毒性小。对亲水性药物的渗透作用强 于亲脂性药物。有效浓度1~6%，最佳浓度应根据 实验确定。氮酮起效较慢，与其他促进剂合用效果 更佳，如丙二醇、油酸等
5、其它影响因素
涂抹面积、时间、气温等
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中药药剂学
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中药药剂学 4、附加剂
系指能加速药物穿透皮肤的一类Байду номын сангаас质。能增 加局部用药的渗透性，增加药物的经皮吸收
（1）表面活性剂 ：增加吸水性与可洗性，有助于 药物分散与穿透。如吐温等（CMC以下，否则药物被 增溶在胶团中，不易释放 ）。 （ 2 ）穿透促进剂 : 对皮肤的直接化学作用：作用于 角质层脂质双分子层，干扰脂质的有序排列，流动 性增加，降低皮肤屏障作用。 常用品种： AZONE（氮酮）、二甲基亚砜(DMSO)、 二甲基乙酰胺(DMA)、 丙二醇、油酸、亚油酸、萜 烯类挥发油等。
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中药药剂学 3、基质的性质
（1）基质的类型:O/W型>W/O型>凡士林+羊毛脂>动物 脂>植物脂>凡士林。 （2）基质pH：使药物呈非解离(分子型)易于透皮。 可据药物pKa调节基质pH使药物成分子型。 表皮内pH4.2~5.6，真皮内pH7.4左右 （3）基质与药物的亲和力：亲和力小易于药物释放 （4）对皮肤水和作用的影响： 油脂性强的基质促进皮肤水和，利于药物透皮。
03第三章 外用膏剂
120度 度
黄色 氧化锌 透明 摊涂。 摊涂。 樟脑 药物
140度 糊状 度
松香
糊状
新基质与几种膏药基质的性能比较
基 新 质 基 质 贴敷前是否需加热软化 否 是 否 否
黑膏药基质 硬膏（植物油、氧化铅） 硬膏（植物油、氧化铅） 橡皮膏（橡胶、松香等） 橡皮膏（橡胶、松香等）
新基质与几种膏药基质的性能比较
• 六．糊剂 • （1）糊剂的含义： ）糊剂的含义： • 系指含有25%以上固体粉末，具较高 以上固体粉末， 系指含有 以上固体粉末 稠度、 稠度、较大吸水性与较少油腻性的外用糊 状制剂。 状制剂。
（2）基质与制法 ） 常用的基质：植物油、凡士林、 常用的基质：植物油、凡士林、水、酒、 醋、药汁、蜜糖、甘油及水 药汁、蜜糖、 溶性高分子材料等。 溶性高分子材料等。 制法同软膏剂的研和法。 制法同软膏剂的研和法。
（2）特点： ）特点： 粘着力强，无须预热可直接帖用； 粘着力强，无须预热可直接帖用； 不污染衣物，携带方便； 不污染衣物，携带方便； 有保护伤口及防止皲裂等作用。 有保护伤口及防止皲裂等作用。 但膏层较薄，药效维持时间较短。 但膏层较薄，药效维持时间较短。
• 2．橡胶膏剂的基质及制备 ． • 基质：橡胶、 基质：橡胶、 • 增粘剂（甘油松香酯、氢化松香等）、 增粘剂（甘油松香酯、氢化松香等）、 • 软化剂（凡士林、羊毛脂、液体石蜡、 软化剂（凡士林、羊毛脂、液体石蜡、 • 植物油、邻苯二甲酸二丁酯等）、 植物油、邻苯二甲酸二丁酯等）、 • 填充剂（氧化锌、锌钡白）。 填充剂（氧化锌、锌钡白）。 • 制法：溶剂法和热压法。 制法：溶剂法和热压法。
低分子醛、 低分子醛、酮及脂肪酸等 （氧化、聚合、分解） 氧化、聚合、分解）
外用膏剂
取单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化， 保持80℃； 另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至 80℃，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中， 按同一方向搅拌至呈白色细腻膏状，冷凝即得.
软膏剂的质量检查
✓ 主药含量测定 ✓ 物理性质的测定 ✓ 刺激性 ✓ 稳定性 ✓ 药物释放、穿透及吸收的测定
2） 熔程：38～60℃ 3）调节稠度
3.类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物， 多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性.
1)羊毛脂(Wool fat)
（1）主要成分:胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类 （2）熔程：36～42℃ （3）羊毛脂吸水性强，W/O乳剂基质； （4）常与凡士林合用
2.烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃.
ⅰ凡士林（vaselin)
1）有黄、白两种，后者由前者漂白而得 2） 熔程：38～60℃
3）适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮 肤表面病变 4）仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液患处
ⅱ固体石蜡和液状石蜡(paraffin)
（三） 水溶性基质
聚乙二醇类 （PEG） 液体： 分子量<700 半固体： 分子量1000～1500 固体: 分子量>2000 将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合可以得 到稠度适宜基质 特点：溶于水，吸水性强,释放药物较快，润滑 作用差
三、软膏剂附加剂
抗氧剂 Vit E, Vit C, 没食子酸（galic acid ） 烷 脂 ， 丁 羟 基 甲 苯 ， 丁 羟 基 茴 香 醚 （ )蜂蜡（beeswax）与鲸蜡（spermaceti wax） 棕榈酸蜂（鲸）蜡醇脂，二者均为弱的W/O型乳化 剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用. 特点：稳定，不易酸败
第十章外用膏剂
• 软膏剂· 各类软膏的制备方法 （3）乳化法：将油性物质（如凡士林、羊毛 脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等） 加热至80℃左右使熔化，用细布滤过；另将水溶 性成分（如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇 硫酸钠及保湿剂、防腐剂等）溶于水，加热至较 油相温度略高时（防止两相混合时油相中的组分 过早析出或凝结），将水溶液慢慢加入油相中， 边加边搅，制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷 凝。 乳化剂中水、油两相的混合有三种方法：① 两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作， 需要一定设备。②分散相加到连续相中，适合于 含小体积分散相的乳剂系统。③连续相加到分散 湖南中医药大学 相中，适用于多数乳剂系统，在混合过程中引起
皮肤的构造
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三、影响透皮吸收的因素
皮肤的条件 （1）应用部位：表皮各层的厚薄、毛孔的多少 。 （2）皮肤经肥皂洗涤后可增加药物透入的机会 。 （3）皮肤的温度与湿度：温度高有利于药物的 吸收，皮肤在潮湿时有利于药物的吸收。 （4）病变皮肤：有时能加快药物的吸收。 药物的性质 药物的溶解性，脂溶性药物比较易于吸收。具 有脂溶性又具有水溶性的药物容易穿透皮肤而被 吸收。 基质的组成与性质 乳剂基质能使药物较易透皮吸收，以水包油型 为最好，油包水型的吸收率较次。 基质中含有其他附加剂的影响：二甲基亚砜具 湖南中医药大学 有带着药物穿透皮肤的作用；表面活性剂加入到
第二节 软膏剂
第二节 软膏剂
• 典型品种 徐长卿软膏 【处方】丹皮酚1g 硬脂酸15g 羊毛脂2g 液状石 蜡25ml三乙醇胺2g 甘油5ml 蒸馏水50ml 【制法】取丹皮酚用少量液状石蜡研磨均匀后与 基质（按乳化法制备）混合均匀即得。 【功能与主治】抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、 神经性皮炎等。 【用法与用量】外用，涂敷于患处。 【注】丹皮酚是从中药徐长卿中提取出来的有效 成分，其熔点为49.5℃～50.5℃，难溶于水。 丹皮酚的提取方法：取徐长卿，加约8倍量乙醇 ，分两次热回流提取，每次2～3小时，滤取提取 液，回收乙醇，将残液进行蒸馏，直至馏出液加 湖南中医药大学 三氯化铁试液不呈紫色为止，收集蒸馏液，静置
12第十二章外用膏剂
第十二章 外用膏剂
第十二章 外用膏剂
定义
外用膏剂系选用相宜的基质与药物，采用适宜的 工艺过程与制法，制成专供外用的半固体或近似固体的 一类制剂。
此类制剂广泛应用于皮肤科与外科等。 有的对皮肤起保护作用，有的对皮肤或粘膜起局 部治疗作用，也有的透过皮肤或粘膜起全身治疗作用。
软膏剂
分类 眼 膏 剂
硬 膏 剂 （铅硬膏、橡皮硬膏、贴膏剂）
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
➢ 乳剂型基质特点
✓①不妨碍皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤正常 功能影响小； ✓②促进药物与表皮接触，药物的释放、穿透皮肤的性能均 比油脂性基质强； ✓③由于基质中水分的存在．增加了润滑性，易于涂布； ✓④乳化剂的存在使乳剂型基质比油脂性基质易于用水洗除
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
ⅱ固体石蜡和液状石蜡
用于调节其他基质的稠度
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
➢ 油脂性基质 • 油脂类 （性质不稳定，易氧化酸败）
从植物或动物得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物 ⅰ植物油
用于调节其他基质的稠度 或 作为乳剂型基质的油相 易氧化酸败，需加抗氧剂
ⅱ豚脂
稳定性差，很少使用
ⅲ 硅酮
常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂 二、软膏剂的基质
烃 类: 凡士林、固体石蜡、液体石蜡
油脂性基质 类脂类: 羊毛脂、蜂蜡与鲸腊、硅酮
油脂类: 植物油、豚脂 油包水型: 脂肪酸山梨坦、二价金属皂
乳剂型基质
水包油型: 一价皂、月桂醇硫酸钠
水溶性基质: 聚乙二醇（PEG）的混合物
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
第十二章 外用膏剂
定义
外用膏剂系选用相宜的基质与药物，采用适宜的 工艺过程与制法，制成专供外用的半固体或近似固体的 一类制剂。
此类制剂广泛应用于皮肤科与外科等。 有的对皮肤起保护作用，有的对皮肤或粘膜起局 部治疗作用，也有的透过皮肤或粘膜起全身治疗作用。
软膏剂
分类 眼 膏 剂
硬 膏 剂 （铅硬膏、橡皮硬膏、贴膏剂）
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
➢ 乳剂型基质特点
✓①不妨碍皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤正常 功能影响小； ✓②促进药物与表皮接触，药物的释放、穿透皮肤的性能均 比油脂性基质强； ✓③由于基质中水分的存在．增加了润滑性，易于涂布； ✓④乳化剂的存在使乳剂型基质比油脂性基质易于用水洗除
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
ⅱ固体石蜡和液状石蜡
用于调节其他基质的稠度
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
➢ 油脂性基质 • 油脂类 （性质不稳定，易氧化酸败）
从植物或动物得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物 ⅰ植物油
用于调节其他基质的稠度 或 作为乳剂型基质的油相 易氧化酸败，需加抗氧剂
ⅱ豚脂
稳定性差，很少使用
ⅲ 硅酮
常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂 二、软膏剂的基质
烃 类: 凡士林、固体石蜡、液体石蜡
油脂性基质 类脂类: 羊毛脂、蜂蜡与鲸腊、硅酮
油脂类: 植物油、豚脂 油包水型: 脂肪酸山梨坦、二价金属皂
乳剂型基质
水包油型: 一价皂、月桂醇硫酸钠
水溶性基质: 聚乙二醇（PEG）的混合物
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
外用膏剂
第九章外用膏剂第一节概述一、外用膏剂的含义、特点与分类外用膏剂具有保护润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
外用膏剂主要包括软膏剂、膏药、贴膏剂（橡胶膏剂、巴布膏剂、贴剂）以及凝胶剂等。
二、药物透皮吸收的途径及其影响因素1.药物透皮吸收的途径：①完整表皮；②皮肤的附属器：毛囊、皮脂腺和汗腺。
2.影响药物透皮吸收的因素（1）皮肤条件：①应用部位；②皮肤的病变；③皮肤的温度与湿度；④皮肤的清洁。
（2）药物性质：①油/水分配系数；②分子量。
（3）基质的组成与性质：①基质的组成、类型和性质；②基质的pH；③附加剂；④增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。
（4）其他因素：药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等。
最佳选择题关于外用膏剂的基质对药物透皮吸收影响的叙述，错误的是A.基质的组成与皮脂分泌物相似时，有利于某些药物的透皮吸收B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收C.油脂性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性D.基质的pH小于弱酸性药物的pKa时可增加药物的吸收E.基质的pH大于弱碱性药物的pKa时可增加药物的吸收『正确答案』B外用膏剂中药物的透皮吸收过程为A.浸润、渗透、吸收B.释放、穿透、吸收C.解吸、溶解、吸收D.释放、溶出、吸收E.渗透、穿透、吸收『正确答案』B第二节软膏剂一、软膏剂的特点软膏剂多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。
软膏中药物透皮吸收，也可产生全身治疗作用。
二、软膏剂常用的基质理想的基质应具备下列要求：①具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜；②作为药物的良好载体，能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收；③性质稳定，与药物无配伍禁忌；④无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合；⑤易洗除，不污染衣物。
（一）油脂性基质1.油脂类：动、植物油及氢化植物油等2.类脂类：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡等。
药品生产技术《知识点总结~外用膏剂》
外用膏剂一、名词术语1外用膏剂：是指采用适宜的基质与药物制成的专供外用的半固体或近似固体的一类剂型。
2薄贴：薄：软膏；贴：膏药3软膏剂：系指原药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
3乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。
4滴点：样品在一定条件下受热溶化而从管上落下第一滴时的温度。
5水值：系指在规定温度下〔2021100g 基质能容纳的最大含水量。
6膏药系指饮片、食用植物油与红丹铅丹或官粉铅粉炼制成膏药，涂于表背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称黑膏药，后者称为白膏药。
7下丹：炼好的药油在高温下参加红丹反响生成脂肪酸铅盐，并促使油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏的过程。
8橡胶贴膏系指原料药物与橡胶等基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
9凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。
10凝胶剂：系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具有凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。
除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔，如鼻腔、阴道和直肠。
11贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。
主要组成：背衬层、药物贮库层、黏胶层以及防黏层组成。
适于药理作用强、剂量小、分子量低于1000，在油水中都有适宜溶解度的药物。
12糊剂：指大量的原料药物固体粉末〔一般25%以上〕均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。
可分为含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
13涂膜剂：系指原料药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
二知识点串讲〔一〕经皮给药系统 TDS transdermal delivery systems或经皮治疗系统TTS transdermal theras 的特点：防止肝脏的首过效应；防止药物在胃肠道的破坏；减少血药浓度峰谷变化；降低药物副作用。
中药药剂学-外用膏剂
第十章 外用膏剂
一、概述 二、软膏剂 三、膏药 四、贴膏剂 五、凝胶剂、糊剂与涂
一、含义 外用膏剂 系指采用适宜基质讲原料药物制成专供 外用的半固体或近似固体的一类剂型 二、分类
软膏剂 外用膏剂 硬膏剂 贴膏剂 膏药
三、影响因素 1、皮肤生理因素 2、药物性质 3、基质性质 4、附加剂 5、其他因素
三、贴剂 指提取物和化学药物与适宜的高分子材料制成的一 种薄片状贴膏剂
制备：根据其类型与组成可分涂膜复合工艺、充填 热合工艺、骨架粘合工艺等三种类型
第五节 凝胶剂、糊剂与涂膜剂
一、凝胶剂 指提取物与适宜基质制成的、具有胶特性的半固体 或稠厚液体制剂 二、糊剂 指原料药物与适宜基质制成的糊状制剂 分类：根据基质的不同，糊剂可分为水溶性糊剂和 脂溶性糊剂 三、涂膜剂 指原料药物与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成 薄膜的液体制剂
中药药剂学
第十一章 栓剂
第一节 概述
• 一、栓剂的含义
系指原料药物与适宜基质值成功腔道给药的固体制剂
二、栓剂的特点
润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又 发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免 肝脏的首过效应。
• 三、栓剂的分类
1、按给药途径 肛门栓 阴道栓 2、按制备工艺和释药特点 双层栓 中空栓 泡腾栓 其他缓释、控释拴
第二节 软膏剂
一、软膏剂系指提取物、饮片细粉与适宜基 质均匀混合制成的半固体外用制 二、理想基质的特点
基质的分类 油脂性基质
基质
乳剂型基质 水溶性基质
油脂性基质 1、油脂类 系从动物或植物得到的高级脂肪 酸甘油酯及其混合物 2、类脂类 系高级脂肪酸与高级醇化合物 而成的之类 3、烃类 系石油分馏得到的各种烃的混合物 4、硅酮类 不同分子量的聚二甲基硅氧烷的 总称，简称硅油。
一、概述 二、软膏剂 三、膏药 四、贴膏剂 五、凝胶剂、糊剂与涂
一、含义 外用膏剂 系指采用适宜基质讲原料药物制成专供 外用的半固体或近似固体的一类剂型 二、分类
软膏剂 外用膏剂 硬膏剂 贴膏剂 膏药
三、影响因素 1、皮肤生理因素 2、药物性质 3、基质性质 4、附加剂 5、其他因素
三、贴剂 指提取物和化学药物与适宜的高分子材料制成的一 种薄片状贴膏剂
制备：根据其类型与组成可分涂膜复合工艺、充填 热合工艺、骨架粘合工艺等三种类型
第五节 凝胶剂、糊剂与涂膜剂
一、凝胶剂 指提取物与适宜基质制成的、具有胶特性的半固体 或稠厚液体制剂 二、糊剂 指原料药物与适宜基质制成的糊状制剂 分类：根据基质的不同，糊剂可分为水溶性糊剂和 脂溶性糊剂 三、涂膜剂 指原料药物与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成 薄膜的液体制剂
中药药剂学
第十一章 栓剂
第一节 概述
• 一、栓剂的含义
系指原料药物与适宜基质值成功腔道给药的固体制剂
二、栓剂的特点
润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又 发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免 肝脏的首过效应。
• 三、栓剂的分类
1、按给药途径 肛门栓 阴道栓 2、按制备工艺和释药特点 双层栓 中空栓 泡腾栓 其他缓释、控释拴
第二节 软膏剂
一、软膏剂系指提取物、饮片细粉与适宜基 质均匀混合制成的半固体外用制 二、理想基质的特点
基质的分类 油脂性基质
基质
乳剂型基质 水溶性基质
油脂性基质 1、油脂类 系从动物或植物得到的高级脂肪 酸甘油酯及其混合物 2、类脂类 系高级脂肪酸与高级醇化合物 而成的之类 3、烃类 系石油分馏得到的各种烃的混合物 4、硅酮类 不同分子量的聚二甲基硅氧烷的 总称，简称硅油。
中药药剂学：第十一章 外用膏剂
12
第二节 软膏剂
一、概述 1.含义: 软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合
制成的半固体外用制剂。 2.分类: 油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质； 3.作用: 保护皮肤、润滑皮肤和局部治疗作用，多用于慢性皮肤病，
禁用于急性皮肤疾患。少数软膏中的药物能经皮吸收，产 生全身治疗作用。 4.软膏剂的质量要求: ①均匀细腻，具有适当粘稠性； ②易涂布于皮肤或粘膜，无刺激性； ③无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象； ④用于创面的软膏应无菌。
水相
[制法] 取硬脂酸、白凡士林、硬脂醇 、液状石蜡、硬脂山梨坦-60置
容器中水浴上加热熔融，另将聚山梨酯-80、甘油、山梨酸、水溶解
混匀，两相加热至80℃左右，将油相加入水相中，边加边搅拌，直至
冷凝。
(4)聚氧乙烯醚的衍生物类:O/W型乳化剂 平平加O（peregol O）、乳化剂OP 例: [处方1]:平平加O 25－40g，十六醇50－120g，液状石蜡125g， 甘油50g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。 [处方2]:硬脂酸114g，蓖麻油100g，液状石蜡114g，三乙醇胺 8g，乳化剂OP 3ml，尼泊金乙酯1g，甘油160ml，蒸馏水 500ml。
2
一、外用膏剂的含义、作用、特点与分类
4.分类 (1) 软膏剂: 根据基质组成——油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。 根据分散系统——溶液型、混悬型和乳剂型软膏。 (2) 硬膏剂: I.铅硬膏: 以高级脂肪酸铅盐为基质，如黑膏药、白膏药。 II.橡胶硬膏: 以橡胶为主要基质，如胶布，伤湿止痛膏等。 III.巴布膏剂: 以亲水性高分子聚合物为基质。 IV.透皮贴剂TDS: 以高分子聚合物及高分子控释材料制成，药物 可透过皮肤起局部及全身治疗作用的一类制剂。 如东莨菪碱贴剂、硝酸甘油贴剂。
第二节 软膏剂
一、概述 1.含义: 软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合
制成的半固体外用制剂。 2.分类: 油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质； 3.作用: 保护皮肤、润滑皮肤和局部治疗作用，多用于慢性皮肤病，
禁用于急性皮肤疾患。少数软膏中的药物能经皮吸收，产 生全身治疗作用。 4.软膏剂的质量要求: ①均匀细腻，具有适当粘稠性； ②易涂布于皮肤或粘膜，无刺激性； ③无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象； ④用于创面的软膏应无菌。
水相
[制法] 取硬脂酸、白凡士林、硬脂醇 、液状石蜡、硬脂山梨坦-60置
容器中水浴上加热熔融，另将聚山梨酯-80、甘油、山梨酸、水溶解
混匀，两相加热至80℃左右，将油相加入水相中，边加边搅拌，直至
冷凝。
(4)聚氧乙烯醚的衍生物类:O/W型乳化剂 平平加O（peregol O）、乳化剂OP 例: [处方1]:平平加O 25－40g，十六醇50－120g，液状石蜡125g， 甘油50g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。 [处方2]:硬脂酸114g，蓖麻油100g，液状石蜡114g，三乙醇胺 8g，乳化剂OP 3ml，尼泊金乙酯1g，甘油160ml，蒸馏水 500ml。
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一、外用膏剂的含义、作用、特点与分类
4.分类 (1) 软膏剂: 根据基质组成——油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。 根据分散系统——溶液型、混悬型和乳剂型软膏。 (2) 硬膏剂: I.铅硬膏: 以高级脂肪酸铅盐为基质，如黑膏药、白膏药。 II.橡胶硬膏: 以橡胶为主要基质，如胶布，伤湿止痛膏等。 III.巴布膏剂: 以亲水性高分子聚合物为基质。 IV.透皮贴剂TDS: 以高分子聚合物及高分子控释材料制成，药物 可透过皮肤起局部及全身治疗作用的一类制剂。 如东莨菪碱贴剂、硝酸甘油贴剂。
第11章外用膏剂
阳离子型
表面活性剂
阴离子型
非离子型
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第
1.O/W型乳化剂
十 一
章
（1）一价皂
一价碱或一价有机碱与脂肪酸生成的新生皂
HLB值为15~18 处方
乳化剂？
硬脂酸120g，单硬脂酸甘油酯35g，液体 石蜡60g，凡士林10g，羊毛脂50g，三乙 醇胺4g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至 1000g。
21
第
25
第
十
（2）脂肪酸山梨坦类（spans)
一
章 脱水山梨醇脂肪酸酯类
HLB值4.3-8.6之间
处方：
白凡士林400g，硬脂酸180g，倍半油酸 山梨醇酯5g，尼泊金乙酯1g，尼泊金甲 酯1g，蒸馏水加至1000g
26
第
十
（3）蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等
一
章
均为弱W/O型乳化剂
处方：
蜂蜡30g，硬脂醇30g，胆甾醇30g，白 凡士林加至1000g（亲水凡士林）
2.乳化剂OP：烷基酚聚氧乙烯醚类，HLB 14.5
3.柔软剂SG：硬脂酸聚氧乙烯酯，HLB 10
24
第
2.W/O型乳化生成的多价皂
HLB值低于6，较一价皂形成的基质更稳定
处方
硬脂酸12.5g，单硬脂酸甘油酯17g，蜂 蜡5g，地蜡75g，液状石蜡410g，双硬脂 酸铝10g，Ca(OH)21g，白凡士林67.7g， 尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。
1.裱背材料
2.膏料层
3.膏面覆盖物
52
第
二．橡胶膏剂的基质
十 一
1．橡胶
章
主要基质，具有弹性，低传热性，不透气不透水。
2．增黏剂
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3、基质的性质 （1）基质的种类
环，产生全身作用。
（二）透皮吸收途径 （1）完整的表皮（透皮吸收的主要因素） （2）毛囊、皮脂腺 （3）汗腺 （三）影响透皮吸收的因素
达到稳定时的药物透皮速率dQ/dt=KCDA/T
1、皮肤条件 （1）应用的部位 （2）皮肤的状况 （3）皮肤的温度与湿度 （4）皮肤的清洁 2、药物的性质 （1）药物极性强弱 （2）药物分子的大小
外用膏剂
学习要点： 1、外用膏剂的含义、特点与分类。 2、外用膏剂药物透皮吸收的过程、途径学习要点及影 响透皮吸收的主要因素。
第一节 概况
一、外用膏剂的含义、特点与分类 含义：外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制 剂。
特点：具有保护、润滑、局部治疗作用，也可透过皮肤和粘膜起全身治疗作用。
分类：按基质和形态分为软膏剂和硬膏剂（膏药、贴膏剂）。 药物通过皮肤进入血液的过程。
（一）药物透皮吸收过程（三个阶段） 药物的释放：药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或粘膜表面，药物不能吸收 药物的穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部起作用。 药物的吸收：药物通过皮肤微循环或与黏膜接触后通过血管或淋巴管进入体循