空调系统风险评估报告
通风空调安全风险评估
通风空调安全风险评估
通风空调系统在使用中存在一定的安全风险，以下是关于通风空调安全风险的评估：
1. 电气安全风险：通风空调系统采用电力驱动，存在电气故障和火灾的风险。
可能由于电线老化、短路、电气设备损坏等导致电气故障。
为了降低电气安全风险，应定期检查电气设备和电线，并确保设备接地良好，同时安装过载保护器和漏电保护器等装置。
2. 气体泄漏风险：通风空调系统中的冷媒和气体可能发生泄漏，对人体健康和环境造成危害。
通风空调系统的冷媒一般为氟利昂等气体，其泄漏可能导致气体浓度超标，引发中毒和火灾等危险。
为了降低气体泄漏风险，应定期检查系统中的管路和阀门，确保密封性良好，同时设置泄漏报警装置。
3. 空气质量风险：通风空调系统如果不定期清洁和维护，会积累灰尘、细菌和其他污染物，导致室内空气质量下降，引发呼吸系统疾病等健康问题。
为了降低空气质量风险，应定期清洁和更换过滤器、冷却塔和风扇等设备，同时定期进行室内空气检测。
4. 设备故障风险：通风空调系统中的机械设备存在故障风险，可能导致系统停止工作或者发生危险。
为了降低设备故障风险，应定期检查和维护系统的机械设备，保持设备运行良好，同时备有备用设备以应对突发故障。
综上所述，为了减少通风空调系统的安全风险，应定期检查和维护系统的电气设备、管路和机械设备，保持设备的良好运行状态；并定期清洁和更换过滤器、冷却塔等设备，确保室内空气质量；同时安装泄漏报警装置，监测气体泄漏风险。
空调系统风险评估方案报告
空调系统风险评估方案报告一、引言空调系统是现代建筑中重要的设备之一，它在提供舒适的室内环境方面起着关键作用。
然而，由于空调系统的复杂性和长期使用，存在一定的风险。
为了有效管理和减少潜在风险，本报告将对空调系统进行风险评估，并提出相应的风险管理措施。
二、风险评估方法为了全面评估空调系统的风险，我们采用了以下方法：1. 收集资料：收集空调系统的技术规格、维护记录、故障报告等相关资料。
2. 实地调查：对空调系统进行实地考察，了解其运行状态、维护情况和安全措施。
3. 风险识别：通过专业知识和经验，识别可能存在的风险因素。
4. 风险评估：对识别出的风险因素进行评估，确定其潜在影响和可能性。
5. 风险等级划分：根据风险评估结果，将风险按照等级划分，确定优先处理的风险。
三、风险评估结果根据以上方法，我们对空调系统进行了全面的风险评估。
评估结果如下：1. 设备老化风险：由于空调系统长期使用，设备老化可能导致性能下降和故障增加。
潜在影响：降低空调系统的工作效率，增加维修成本。
可能性：中等。
2. 电气故障风险：电气故障可能导致空调系统停机，影响室内环境的舒适度。
潜在影响：停机时间延长，影响工作和生活正常进行。
可能性：低。
3. 水系统泄漏风险：水系统泄漏可能导致水损失和设备损坏。
潜在影响：增加水费支出，增加设备维修成本。
可能性：中等。
4. 空气污染风险：空调系统可能存在空气污染问题，如细菌、霉菌等。
潜在影响：影响室内空气质量，可能导致健康问题。
可能性：低。
四、风险管理措施为了降低潜在风险的发生和减少其影响，我们提出以下风险管理措施：1. 定期维护：加强对空调系统的定期维护，包括清洁、润滑、更换老化部件等，以确保其正常运行。
2. 定期检查电气系统：定期检查空调系统的电气系统，确保其正常运行和安全性。
3. 安装水漏报警器：在空调系统的水系统中安装水漏报警器，及时发现泄漏并采取措施修复。
4. 定期清洁空气过滤器：定期清洁空调系统的空气过滤器，防止细菌和霉菌滋生。
空调净化系统风险评估报告资料-共9页
空调净化系统风险评估人员部门名称签名日期组长工程部组员工程部制造部制造部质量部质量部目录1.概述 (1)2.风险管理人员及分工 (1)3.参考资料 (1)3.1《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部第79号令） (1)3.2国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.质量管理体系：药品GMP指南.中国医药科技出版社，2011 (1)3.3国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.口服固体制剂：药品GMP指南.中国医药科技出版社，2011 (1)3.4李钧，李志宁.药品质量风险管理.中国医药科技出版社，2011 (1)4.评估目的 (1)5.风险识别 (2)6.风险分析、评估 (2)6.1风险分析： (3)6.2风险评估标准 (4)7.评估结果及控制： (5)7.1风险评估结果 (5)7.2风险控制措施 (6)8.结论与建议 (7)1.概述空调净化系统是由冷冻水系统、冷却水系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节，空气除尘除菌的功能性系统。
其中冷冻水系统由冷水机组、冷冻水泵组成；冷却水系统由冷却塔、冷却水泵及冷却水循环组成；空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式净化空调机组组成。
空气净化过程如下图所示：新风（回风）→初效过滤→表冷→风机→中效过滤→高效过滤→洁净区部分排风（例如直排）→排风过滤机组→室外2.风险管理人员及分工部门姓名职务职责范围工程部纪锡鹏经理全面监督、组织实施风险管理活动；编制、整理风险评估报告；参与风险分析和风险沟通。
工程部张志成设备员实施风险管理活动；编制、整理风险评估报告；参与风险分析和风险沟通。
制造部刘超设备员协助编制、整理风险评估报告，收集相关信息；参与风险分析和风险沟通。
制造部于京坤设备员协助编制、整理风险评估报告，收集相关信息；参与风险分析和风险沟通。
质量部杨英华QC主管协助编制、整理风险评估报告，收集相关信息；参与风险分析和风险沟通。
质量部张丽验证管理员协助编制、整理风险评估报告，收集相关信息；参与风险分析和风险沟通。
空调系统风险评估
概述间净化空调系统，主要为我公司冻干粉针车间洁净室各房间提供洁净空气。
该系统的空气处理单元将新风经进风段、袋式过滤器、进风段、表冷段、挡水段、送风机段、均流段、袋式过滤器、蒸汽加热段、直接加温段、出风段等预处理后，由送风风管送至室内高效过滤器过滤，再送达室内工作区，洁净室回风通过回风口进入回风风管回到空气处理机组第二进风段通过送风机空再次送往送风管道进入洁净区，往复循环得以控制室内的温度、湿度及洁净度等。
目的净化空调系统的控温、控湿、过滤、送风、回风、循环等过程均有可能影响净化空气质量，进而影响洁净室内空气、生产的正常进行或者产品质量。
为保证净化空调系统的正常运行，提高净化空气质量，预防和控制由空调系统而引起的质量事故，故此对净化空调系统进行风险分析，依据评估的结果对净化空调系统存在的风险制订纠正和预防措施。
从而降低净化空调系统的风险顺序数。
将净化空调系统风险水平降低至可接受水平。
风险评估方法：根据鱼骨图和失效模式与影响分析(FMEA)进行风险评估和评分。
风险评估标准本文应用鱼骨图和失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，根据经验和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。
严重程度S (severity)评定标准通用术语灾难严重中等轻微分值5432描述任何失败都很可能导致安全和/或者法规问题最大的失败可以导致系统不可操作或者导致性能或者质量的大幅下降。
对产品质量有不良影响，产品放行会成问题。
中等失败可能会导致性能或者质量的下降，该失败明显可见，会导致用户的中度不满意。
对产品质量不可能有不良影响，产品放行会受影响。
弱小的失败，不会明显影响质量，然而，可引起投诉。
对产品质量不受到或者轻微，间接地受到失败影响。
失败只是偶尔发生， 然后发生的频率不会对生产造成很大的影响(中 等发生率： 1/1000)。
3供应商在制药行业具备了多年的工作经验，但是未自己独立做过项 目。
失败极少浮现，失败率几乎不会造成生产问题。
空调净化系统风险评估报告
空调净化系统风险评估报告评估报告：空调净化系统风险评估1.风险描述：空调净化系统是一种用于改善室内空气质量的设备，但在正常运行过程中可能存在一些潜在的风险。
2.潜在风险：2.1 空气污染：若空调净化系统的过滤器未定期更换，或者过滤器质量不合格，可能无法有效去除室内的污染物，导致空气质量下降，对用户的健康带来潜在风险。
2.2 维护不当：若空调净化系统的维护不当，如清洁不及时、保养不充分等，可能会导致设备故障或运行异常，增加消费者的维修成本。
2.3 空气流动不均匀：若空调净化系统的设计或安装不合理，可能导致空气流动不均匀，部分区域无法获得充足的净化空气，影响室内的空气质量。
3.潜在影响：3.1 健康问题：空气污染可能引发呼吸道疾病、过敏反应等健康问题，特别是对于儿童、老年人或者有慢性疾病的人群而言，风险更为突出。
3.2 经济影响：维修成本的增加将增加消费者的经济负担，可能对消费者的可持续购买意愿产生不利影响。
3.3 环境负面效应：若空调净化系统的运行效率不高，可能会造成不必要的能源浪费，对环境产生负面效应。
4.风险评估：4.1 风险等级划分：根据潜在风险的可能性和影响程度，将空调净化系统的风险分为低风险、中风险和高风险三个等级。
4.2 风险评估方法：通过对空调净化系统的设计、过滤器质量、维护流程等关键因素进行评估，计算出各风险等级下的概率和影响程度，并综合判断风险级别。
5.风险控制与解决方案：5.1 过滤器定期更换：制定过滤器更换周期，并确保过滤器的质量符合标准，以确保有效去除污染物。
5.2 定期维护和保养：设立定期维护和保养计划，确保系统的正常运行，避免故障发生。
5.3 设计和安装规范：确保空调净化系统的设计和安装符合相关标准和规范，以保证空气流动的均匀性和净化效果。
6.总结：通过对空调净化系统进行风险评估，我们意识到了潜在风险对用户健康、消费者经济和环境的影响。
通过采取合适的风险控制措施，可以最大程度地减少风险发生的可能性，并确保系统的正常运行和用户的健康与舒适体验。
空调系统检查报告
空调系统检查报告一、概述本报告是对建筑物的空调系统进行的检查评估。
本次检查旨在评估空调系统的运行状态、效能以及隐患，以指导相关维护和改进工作。
二、检查内容及结果1.空调系统外观检查：通过对空调系统外观进行检查，未发现异常磨损、腐蚀、漏液等现象，整体外观保持较好状态。
2.空调系统冷却器检查：冷却器内表面存在一些淤积物，需要及时清理。
冷却器外观无明显异常。
3.空调系统压缩机检查：压缩机外观完好，无渗漏和松动现象。
压缩机旋转自如，运行平稳。
4.空调系统风扇检查：风扇外观无异常，无松动和刮伤现象，转动灵活。
5.空调系统蒸发器检查：蒸发器外观无异常，无渗漏和松动现象。
蒸发器表面整洁，无阻塞。
6.空调系统管道检查：管道连接紧固，无明显渗漏。
部分管道表面出现腐蚀现象，需及时维修。
7.空调系统控制系统检查：控制系统运行正常，各控制设备工作灵敏。
需要对控制系统进行定期维护，以保证系统的稳定性。
三、评估与建议根据上述检查结果，整体空调系统运行状态良好，但存在以下问题和改进建议：1.冷却器淤积物清理：建议定期对冷却器进行清洗，以防止淤积物进一步堆积，影响空调系统的散热效果。
2.管道腐蚀维修：针对管道表面的腐蚀现象，建议及时进行维修和防腐处理，以延长管道使用寿命。
3.控制系统维护：建议制定定期的控制系统维护计划，包括检查传感器和控制装置的正常工作状态，确保系统运行的稳定性和准确性。
4.进一步优化能效：鉴于能源效率日益重要，建议考虑采用能效更好的空调设备或技术，以降低能耗和运行成本。
综上所述，本次空调系统检查评估结果良好，但仍有改进空间。
相关部门应密切关注检测报告中的问题和建议，及时采取相应的措施进行维修和改进，以确保空调系统的正常运行和高效性能。
以上为空调系统检查报告，供参考使用。
空调系统风险评估方案报告
空调系统风险评估方案报告一、引言空调系统在现代建筑中扮演着至关重要的角色，为人们提供舒适的室内环境。
然而，空调系统的运行也存在一定的风险。
本报告旨在评估空调系统的风险，并提出相应的解决方案，以确保系统的安全可靠运行。
二、风险评估方法为了评估空调系统的风险，我们采用了以下方法：1. 收集数据：收集空调系统的技术规格、设计图纸、运行记录等相关资料。
2. 现场考察：对空调系统进行现场考察，了解系统的运行状况、维护情况以及可能存在的问题。
3. 风险识别：通过分析数据和现场考察结果，识别可能存在的风险因素。
4. 风险评估：对识别出的风险因素进行评估，确定其对系统运行的潜在影响和可能性。
5. 风险控制：提出相应的控制措施和解决方案，减轻或消除风险的影响。
三、风险评估结果在对空调系统进行风险评估后，我们得出以下结论：1. 设备故障风险：空调系统中的设备可能存在故障，如压缩机故障、冷凝器堵塞等。
这些故障可能导致系统无法正常运行，影响室内温度和空气质量。
2. 维护不及时风险：如果空调系统的维护不及时或不规范，可能导致设备磨损加剧，影响系统的性能和寿命。
3. 清洁问题风险：空调系统中的空气过滤器、冷凝器等部件如果长期不清洁，可能导致空气质量下降，甚至滋生细菌和霉菌。
4. 电气安全风险：空调系统的电气部分存在一定的安全风险，如电气线路短路、电气设备过载等，可能引发火灾或其他安全事故。
四、风险控制措施为了减轻或消除上述风险的影响，我们提出以下控制措施和解决方案：1. 定期维护：制定维护计划，定期对空调系统进行检查、清洁和维护，确保设备的正常运行。
2. 设备监控：安装设备监测系统，实时监测空调系统的运行状态和性能，及时发现并解决潜在问题。
3. 清洁管理：加强对空气过滤器、冷凝器等部件的清洁管理，定期更换和清洁，保证室内空气质量。
4. 安全措施：加强对空调系统电气部分的安全管理，确保电气设备的正常运行，防止火灾和其他安全事故的发生。
空调系统风险评估报告
空调系统风险评估报告一、引言空调系统在现代建造中扮演着至关重要的角色，为人们提供舒适的室内环境。
然而，随着系统的复杂性和使用频率的增加，空调系统也面临着一些潜在的风险。
本报告旨在对空调系统进行全面的风险评估，以便识别和解决潜在的问题，确保系统的安全性和可靠性。
二、风险评估方法1. 数据采集：采集与空调系统相关的所有信息，包括系统设计图纸、设备规格、维护记录等。
2. 风险识别：通过分析数据和现场考察，识别可能存在的风险因素。
3. 风险评估：对识别出的风险因素进行评估，包括风险的概率和影响程度。
4. 风险控制措施：提出相应的风险控制措施，以减少或者消除风险。
三、风险评估结果1. 设备故障风险：通过分析设备的使用寿命、维护记录和保养计划，评估设备故障的概率和可能的影响。
建议定期进行设备维护和检修，确保设备的正常运行。
2. 温度控制不许确：评估温度传感器的准确性和控制系统的稳定性，以确保温度控制的准确性。
建议定期校准传感器，并进行系统的调试和优化。
3. 空气质量问题：评估空调系统的通风效果和过滤器的性能，以确保室内空气质量的合格。
建议定期更换过滤器，并进行室内空气质量监测。
4. 能源浪费：评估空调系统的能效和运行模式，以减少能源的浪费。
建议采用高效能的设备和控制策略，并进行能源管理和监测。
5. 火灾风险：评估空调系统的电气安全和防火措施，以减少火灾的风险。
建议定期检查电气设备和布线，并安装火灾报警系统。
四、风险控制措施1. 设备维护和检修：制定设备维护计划，定期检查和保养设备，确保其正常运行。
2. 温度控制优化：定期校准温度传感器，优化控制系统，确保温度控制的准确性。
3. 空气质量监测：定期更换过滤器，进行室内空气质量监测，确保室内空气质量的合格。
4. 能源管理和监测：采用高效能的设备和控制策略，进行能源管理和监测，减少能源的浪费。
5. 火灾防护措施：定期检查电气设备和布线，安装火灾报警系统，减少火灾的风险。
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空调系统风险评估报告
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目录
1.目的 (3)
2.范围 (3)
3.职责 (3)
4.内容 (3)
4.1概述 (3)
4.2风险管理小组介绍 (3)
4.3风险管理日程安排 (4)
4.4现状调查 (6)
4.5风险识别 (7)
4.6风险分析及评价 (7)
4.7总结 (18)
5变更记载 (18)
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1 目的
固体制剂二车间空调系统需要进行风险评估，将潜在的风险进行评估、分析、并制定相应对策，保证在生产使用时性能稳定。
2 范围
适用于固体制剂二车间空调系统的风险评估。
3 职责
固体制剂车间管理人员与QA员参与风险分析活动，收集或提供必要的数据、信
息、资料；完成风险管理小组安排的各项工作。
车间工艺技术员负责组织数据、信息收集；负责数据、信息的汇总评价。
质量管理部QA员：负责风险评估过程中指导与监督作用，保证按照2010版GMP
要求完成风险评估工作。
车间设备安全员(风险管理组副组长) 负责协调、决策，为风险管理小组提供
必要的资源。
车间主任(风险管理组组长) 负责撰写空调系统风险评估报告。
工程设备部主任参与空调系统风险评估并审核风险评估报告。
工程副总经理审核风险评估报告。
质量副总经理批准风险评估报告。
4 内容
4.1 概述
固体制剂二车间空调机组3台。
为进一步提高车间生产质量的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对成
品造成的威胁，根据公司《质量风险管理规程》（编码：SMP-ZL-P）文件中的
有关规定，固体制剂二车间组织相关人员开展了对空调系统进行风险分析。
本次
固体制剂二车间风险分析工作从2014年04月06日开始，至04月26日结束，
参与部门工程设备部。
4.2 风险管理小组介绍
2014年04月06日，公司固体制剂二车间成立了“车间验证风险管理小组”，由车间主任***担任组长，副组长由车间副主任（主管设备及安全）***担任，组员为车间管理人员（***）、质量管理部QA员***，正式启动了风险管理程序。
小组成员名单，分工、职责明细如下：
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确定了本次空调系统风险分析的活动流程及日06日召开了首次会议，风险管理小组在04月程安排。
风险分析活动流程日程安排4.3
活动流程图4.3.1
否是总结报告风险控制风险评价现状调查风险识别风险分析风险可接受
现状调查：收集空调系统的相关信息，包括文件系统、岗位人员配置情况、设备4.3.1.1
布局状况、设备运转情况等。
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4.3.1.2 风险识别：根据空调系统的实际情况，分析空调系统可能出现的失
效模式，失效模式可能产生的影响、危害，危害的严重程度、发生的可能性、可检测性等，并计算各种失效模式的风险指数，根据风险指数的大小进行排序、分级。
4.3.1.3 风险分析：针对风险等级为高、中级的失效模式分析失效原因，对
失效原因发生的可能性、可检测性进行调查、评估，制作失效原因的风险指数排序表，对失效原因进行风险分级。
4.3.1.4 风险评价：确定风险评价的方式为定量的方式
——危害发生概率（P）
1：稀少；
2:不太可能发生；
3:可能发生；
4:很可能发生；
5:经常发生。
——危害严重性(S)
1:可忽略；
2:微小；
3:中等；
4:严重；
5:毁灭性。
——可测性(D)
1:通过控制能够检测出全部危害或其他影响；
2:通过控制可以检测出危害或其影响，但不可能100%发现；
3:通过控制不太可能检测出危害或其影响；
4:无适当的检测控制手段。
——风险指示值=危害严重性(S)*危害发生概率(P)*可测性(D)
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计算各种失效模式的风险指示值（风险指示值=S*P*D），根据风险指数的大小进行排序、分级。
确定风险的等级。
4.3.1.5 评定标准
危害发生概率指数值（P）
(S)
(D)
4.3.1.6
否则需重新进行风险风险指示值应将所有失效原因的风险指数预评估。
()降至可接受水平，分析、评价、控制的循环。
总结报告：当风险降至可接受水平后，对风险分析全过程进行总结，形成书面报4.3.1.7
告。
4.4 现状调查四人共同完成了对空调系统当前现状的调查，现将调查情况汇日，由月04年201408**** 总如下。
4.4.1 空调系统位置资料word .
固体制剂二车间共有3台空调机组。
4.4.2 基本信息
设备编号：MW02（3）-1、MW02（3）-2、 MW02（3）-3
设备名称：空调机组
型号：ZK-60、ZK-50、ZK-15
生产厂家：
供货厂家：
使用部门：
工作间：空调机室
维修服务——单位名称：
地址：哈尔滨市南岗区红旗大街289号龙坤小区A栋17层5号
邮编：315324
联系人：
联系电话：
传真：
4.4.3 主要操作规程
SOP-SA-MW002-00 ZK-60型空调机组(MW02（3）-1)操作及维护保养SOP SOP-SA-MW003-00 ZK-50型空调机组(MW02（3）-2)操作及维护保养SOP SOP-SA-MW004-00 ZK-15型空调机组(MW02（3）-3)操作及维护保养SOP 4.4.4 人员配置情况
空调系统操作共有1人，经培训后上岗，培训内容包括岗位操作规程、安全操作
规程等。
4.5 风险识别
2014年04月14日，车间验证风险管理小组召开了第二次会议，对空调系统可
能出现的失效模式进行分析、讨论。
根据空调系统的特点，以及GMP对成品质量的要求，风险管理小组判断：空调
系统的风险来自于空调系统本身。
此外，由于设备的维护、保养及管理的方法不当、确认不全面等因素，也可能给成品质量造成风险。
风险管理小组成员使用头脑风暴法，分析了空调系统可能出现的各种偏离正常的偏差，即潜在的失效模式、失效模式可能造成的影响、该影响对产品质量、安全造成的危害以及这些危害的严重程度、危害发生的可能性及可检测性。
（见表一：空调系统潜在失效模式及分析表）
4.6 风险分析及评价
根据风险分析结果，小组在2014年04月20日召开第三次会议，对可能导致
失效模式的失效原因的风险进行评价。
小组确认风险等级为中级以上的失效原因必须制定控制措施，以降低其风险。
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由于同一种失效模式，可能会对空调系统所得数据造成不同影响，而每种影响对使用者健康、安全造成危害的严重程度不一样，危害发生的可能性及可检测性均有差异，故我们取每种不同影响中风险指示值最大的作为该种失效模式最终的风险指示值，根据风险指示值的大小对潜在的失效模式进行排序、分级，最终完成表二：空调系统失效模式风险指数排序表
表二：空调系统失效模式风险指数排序表
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开的太小时，进行换PQ2、
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2014年04月26日，小组召开第四次会议，讨论失效原因的控制措施，完成了表三：失效原因控制措施及残留风险评估。
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从以上表格中可看出，风险已经降低到我们可以接受的程度。
4.7 总结
对所有已知的风险均采取了针对性措施：硬件方面从设计、安装杜绝风险的发生，软件方面通过文件规定、培训、检查监控来降低风险。
公司的管理团队有丰富的生产管理经验和专业技术知识，有能力控制各种偶发的质量风险，保证有质量风险的产品不流入市场，产品的质量风险是完全可以控制的。
5 变更记载
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