动态心电血压记录仪技术参数及要求
动态心电血压记录仪技术参数及要求
1.心电血压二合一记录仪技术参数
1.1记录器：可同步记录和显示心电、血压数据；
1.2工作模式：支持多种模式，单心电、单血压及心电血压二合一监测可调；
1.3具有自动心电事件检测及血压触发功能：当检测到心动过速/心动过缓/早搏/停搏等事件
发生时，触发血压追加测量；
1.4心电导联：标准10电极12导联，兼容3通道心电图记录模式；
1.5心电采样频率≥32000Hz；
1.6心电存储频率：250〜IoOoHZ可调，通过记录器参数设置:
1.7心电采样精度：24位；
1.8心电频率特性：0.05〜240Hz；
1.9动态输入范围：±20mV;
1.10共模抑制比：≥90dB:
1.11起搏功能：具有自动检测和识别电压幅值很低的起搏脉冲信号功能；
1.12血压测量方法：示波震荡法
1.13血压收缩压测量范围：60-255mmHg;
2.14血压舒张压测量范围：20-195mmHg:
3.15心率测量范围：40-200bmp;
4.16血压测量误差W3mmHg;
5.17血压具有抗运动干扰能力；
1.18血压具有白天、晚上以及特殊时间段（自定义）等多个测量时间段设置功能；
1.19血压具有5、10、12、15、20、30、45、60、120分钟等多种测量间隔功能；
1.20血压测量：具有智能升压功能，自动充气到上次读数以上30mmHg;
1.21血压测量失败,具有自动重测功能；
1.22血压袖带可拆掉气囊再清洗；
1.23屏幕显示：OLED显示屏彩色文字和波形，支持中、英文操作界面，记录过程中能够随
时查看心电图波形，提供记录时间和心电波形之间的任意切换；
1.24蓝牙功能:通过蓝牙连接可以实现波形预览、参数设置、时间同步、启动记录、自动触发
事件和手动触发事件传送到手机或其他蓝牙传输设备；
1.25体位监测：支持体位和运动信息连续记录，提供运动校验功能；
1.26事件按钮：支持记录过程中突发不适等事件按钮功能；
1.27回放接口：支持USB数据线/SD卡读卡器/蓝牙等多种通讯方式；
1.28电池供电：2节AA电池，支持记中更换电池续记功能。
2.二合一分析软件功能
2.23分析软件支持独立心电分析、独立血压分析以及心电血压关联同步分析；
2.2软件具有全面的散点图逆向分析功能：包括24小时时间散点图、1小时散点图、LOrenZ
散点图、差值散点图和四象限散点图五大功能；
2.20散点图编辑：具有包括室早、房早、正常、伪差、起搏等各心搏类型的快捷显示；
2.21软件具有散点图和叠加图同步逆向分析功能，叠加区域可以多次逆向选取和编辑，具有
心率校准、漏波批量添加、房早未下传批量添加等多种快捷功能；
2.22软件具有独立的房颤房扑分析模块：具有包括P波瀑布图、RR间期趋势图在内的编辑工
具；
2.23软件具有起搏脉冲显示和编辑通道，自动分类和统计起搏心搏类型，统计起搏时间；
2.24软件具有多种分析功能：心率变异性分析、心率震荡分析、T波电交替分析、心向量、心
室晚电位、QT分析、心率减速力、睡眠呼吸暂停综合征分析等；
2.25血压分析具有成人和儿童分析两种模式，儿童模式可根据性别、身高等信息自动调整血
压分析标准；
2.26血压分析具有高血压评估、血压负荷、血压变异系数、血管僵硬指数等高级分析功能；
2.27血压分析具有总报告、测量数据表、小时统计表、趋势图、圆饼图、柱状图等报告功能;
2.28软件具有体位和运动状态同步显示分析通道。
2.29软件具有心电和血压结合报告界面，提供24小时心电和血压趋势，对每次血压测量提供
心电图同步对照。
3.配置要求
3.1 动态心电血压记录器：2套
3.2储存卡：2张
4.3背包:2个
3.4肩带：2条
3.5腰带：2条
3.6数据传输线：2条
3.7质保年限≥1年。
动态心电记录仪产品技术要求希盟
2.性能指标注：本设备性能指标按模式划分，可分为两部份。
a) 2.1 Holter 模式；b) 2.2 ECG 模式。
2.1Holter 模式2.1.1本设备性能指标除适用于 YY 0885-2013《医用电气设备第 2 部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》外还应符合以下要求。
2.1.2增益稳定性设备通电 1min 后，增益变化在 24h 不超过 3%（在稳定的环境条件下）。
2.1.3增益精确度在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅误差为±10%。
2.1.4系统噪声当所有输入端通过一个51kΩ电阻和 47nF 电容的阻容联网络串接各患者电极时，等效到输入的内部噪声在任意 10s 内都不超过 50uV（峰-谷值）。
设备提供了工频信号滤波器，在此试验中应打开相应的滤波器。
2.1.5频率响应设备满足以下要求：a)对动态心电记录仪施加一个 3mV 100ms 的方波脉冲后的基线与脉冲出现前的基线之间的偏移不超过 0.1mV，脉冲终点后的斜率不超过 0.3mV/s，脉冲边缘的过冲小于 10%；b)对于频率在 0.67Hz～40Hz 之间的正弦信号，其响应幅度在 5Hz 时响应幅度的 140%与70%之间（+3dB～-3dB）；c)对用于模拟一系列R 波窄波的 1.5mV 40ms 三角波脉冲群的响应幅度在对1.5mV 200ms 三角波脉冲群响应幅度的 60%～110%之间。
2.1.6起搏脉冲显示能力设备具有能在植入式心脏起搏器脉冲出现时记录心电信号的功能，设备的功能不会在植入式心脏起搏器运行时受到不利影响。
2.1.7计时准确性24h 内的总误差不超 30s。
2.1.8监测时间设备在内部电源完全满电、并且未开启 4G 开关、熄屏的情况下，持续监测时间超过 24h。
2.1.9数据保存、读取及打印2.1.9.1数据存储设备关机后，在检测完成后的 72h 内保留存储信息。
病人监护仪参数
病人监护仪参数一、用途：监护病人的动态心电、呼吸、体温、无创血压、血氧饱和度、脉率、有创血压等生理参数。
二、技术参数：1、采用彩色LED显示屏，显示屏≥8英寸，分辨率不差于800×600，支持8通道波形显示，可外接显示器。
2、具有突出显示的报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息。
3、采用国际领先的ASIC芯片技术（用于心电和呼吸监测），整机功耗低，采用无风扇设计，标配锂电池，供电时间≥6小时，并且支持车载直流电及交流电。
4、主机带电池和记录仪重量≤3.5Kg(含电池及记录仪)，方便转运使用及医护人员日常移动。
5、具有支持插件式升级模块的设计结构，标配可监测心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、有创血压（至少支持双通道有创压同时监测，同时支持PAWP测量及多通道有创压波形叠加分析功能）。
6、具备专利认证的ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率，提升心律失常识别准确率，支持实时连续心律失常分析及ST段分析功能，心律失常分析种类≥24种。
7、血氧饱和度监测需抗运动干扰和弱灌注干扰能力强，除血氧饱和度数值外，还需显示PI（血氧灌注指数），有效反映血流灌注情况；支持血氧饱和度、无创血压监测同侧测量；血氧附件为指套血氧探头，防水级别达iPX7，支持水洗及浸泡。
8、无创血压监测需具备多重压力保护功能，同时可以选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者的舒适性。
血压袖带采用防水材料，一体式设计，支持洗衣机批量清洗，减少医护人员工作量。
9、支持中、英文字符输入。
10、具有三级声光报警，参数报警级别可调，报警参数可集中设置。
11、具备它床观察功能，无需中央监护系统即可隔床跨室观察其他联网床位监护信息，它床观察支持数量≥10张床位，并可以管理它床报警（设置报警提示、报警静音）。
12、具备≥五种常用临床科室模式，每个科室模式下支持成人、小儿、新生儿三种病人配置，用户可自定义相关配置，并支持U盘在同型号监护仪之间导入、导出配置。
动态血压监测仪产品技术要求博英
2.性能指标2.1血压储存功能血压监测仪最多可以储存300 组血压测量数据。
2.2标识要求应符合YY0670-2008 中 4.2 的要求。
2.3寿命应符合 YY0670-2008 中 4.3 的要求。
2.4安全要求2.4.1最大袖带压血压监测仪袖带压力超过40.0KPa（300mmHg）时应自动打开电磁阀放气，袖带压处在2kPa（15 mmHg）以上时间小于3min。
2.4.2泄气应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给袖带放气。
在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从260mmHg 下降到15mmHg 的时间不应超过10s。
2.5性能要求2.5.1量程2.5.1.1血压测量范围收缩压为(8～34)kPa；即(60～255)mmHg；舒张压为(4～26)kPa；即(20～195)mmHg；2.5.1.2脉率测量范围测量范围应为40bpm～200bpm。
2.5.2分辨率血压读数的分辨率为1mmHg，脉率读数分辨率为1bpm。
2.5.3可重复性在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于4mmHg。
所有读数应符合 2.5.4.1 的要求。
2.5.4准确性2.5.4.1血压测量准确性无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应为±3mmHg。
2.5.4.2脉率测量准确性应为±3 bpm。
2.5.5外观与结构2.5.5.1血压监测仪各部件外观应整齐美观，表面整洁，色泽均匀，无伤斑、裂纹、锈蚀等缺陷；2.5.5.2塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象；2.5.5.3血压监测仪各部件外面的文字、符号和标志等应清晰、准确、牢固；2.5.5.4血压监测仪各部件的操作机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象；显示屏应正常，无缺省。
2.5.6度量单位血压监测仪应可提供“mmHg”、“kPa”二种血压计算单位，并能通过PC 软件自动换算数值。
医疗设备技术参数
动态心电分析系统技术参数数量：3台动态血压监护仪技术参数数量：3台1.血压测量原理：示波法2.测量内容：血压（收缩、舒张）脉搏3.血压测量范围：40〜280伽Hg4.脉搏数测定范围：30〜200bpm5.压力显示范围：0〜300 mm Hg6.压力精度：土3 m Hg7.脉搏精度：土5%探8.记录盒：记录盒原装进口探9.记录盒尺寸：为保证病人佩戴的便携性，记录盒尺寸不大于100X 72X 27mm重量不超过215克（含电池）10.故障处理：自动补测探11.袖带设计：扇形袖带，符合人体力学设计，袖带不易脱落，能保证每次的数据测量顺利进行，袖带采用独立乳胶内胆，可随时拆卸清洗探12.衬布：每个血压记录盒标配两个衬布，病人佩戴时可逐一更换，保证病人检查的舒适性及卫生探13.记录盒接口：采用金属螺旋接口，保证和袖带连接的紧密性且不易损坏探14.能耗：采用三节干电池供电，保证三节干电池可供至少测量5个病人，能耗低，可减少科室耗材成本15.显示方式：血压值，脉率，时间16.PC 连接：RS- 232C 串口17.配套软件必须具有如下功能：17.1.趋势图、直方图（柱状图）、相关图、拟合线17.2.昼夜节律分析、昼夜血压负荷值分析17.3.双乘积分析、平均值分析、血压变异系数分析18.病人数据存储量：可存300套测量值数据（即900个测量值）19.加压调整：根据患者状况自动调整探20.排气调整：超压保护，高速排气，具有独立的排气阀，排气更充分，保证测量结果更精确。
探21.权威认证：舒张压及收缩压的精度都被BHS（英国高血压协会）鉴定为A级。
探22.四川境内有厂家或国内代表处授权的固定代理商，保证有良好的售后服务23.分析软件免费安装和升级24.赠送医生分析工作站25.维修时提供备用机26.免费保修3年注：标"※”的参数为必备项全自动血压计技术参数表数量：3台动态血压监护仪（型号：ABPM50 数量：3台一技术性能：*1.适用于成人、小儿和新生儿。
动态血压技术参数
24小时动态血压监护仪技术参数
一、记录仪技术参数：
1、血压测量方法：逐步释压震荡测量法
2、记录时间：24小时
3、存储媒介：非易失性闪光存储器
4、具有自动重测、自动零位调整功能，通过监护仪上的按钮进行
单独的测量
5、血压范围：25—260mmHg
6、心率范围：40—200bpm
7、时间间隔：5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟可调。
8、液晶显示：显示收缩压、舒张压、脉搏以及工作状态信息。
9、操作环境：+10℃-+40℃，低于85%RH（室内湿度）
10、储存环境：-20℃-+55℃，低于95%RH（室内湿度）
11、重量：约250克
12、电源：2×AA
二、动态血压分析软件功能参数：
（1） 24小时动态血压数据编辑及统计功能。
数据可回放至动态心电系统，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。
（2）动态血压数据可输入心电网络信息系统，实现网络共享及无纸化办公。
（3）可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的对比分析。
（4）可以提供多种形式显示及打印回放数据，方便医生作出全面诊断。
（5）提供多种统计图表：趋势图、柱状图、饼图、拟和线、比较图等。
（6）电脑可以存储大量病例数据，可随时回放病例数据。
（7）支持彩色打印。
动态血压监测仪技术参数及要求
动态血压监测仪技术参数及要求一、记录仪1.记录时间：24 小时、48 小时2.存储方式：FLASH存储器3.电源功率：≤3VA4.测量方法：振荡法（示波法）5.示值范围：0mmHg –300mmHg6.零位误差：≤1mmHg，示值误差：≤3mmHg7.血压测量范围：收缩压：40mmHg ~ 270mmHg，舒张压：10mmHg ~ 210mmHg8.脉率测量范围：30 ~ 250bpm9.测量间隔：5min-4h间隔可选，昼夜分段设置。
10.★内置双处理器，双传感器，双电磁阀，确保患者不会受到过高压力或过长时间的压力，符合欧洲标准EN 60601-2-30对于血压设备的专用安全要求；11.★具有自动监测电池电力不足并自动停止工作的功能12.记录仪设计结构紧凑，具备抗冲击和震动能力；13.预置病人信息于记录仪中，杜绝混淆；14.通讯方式：USB通讯接口15.工作环境：温度5℃~45℃，相对湿度10%~80%（无冷凝），大气压强80kPa~106kPa二、分析软件★1.通过记录下来的全信息血压脉动波形，可以客观鉴别血压测量结果的准确性、有效性。
对于某些干扰引起误判，可以通过人工干预下的二次分析，重新再现真实血压结果。
对于严重干扰引起的误判，可以选择删除，确保检测结果的真实可靠；2.丰富的趋势图、圆饼图、波形图、差分表、标准差、分类直方图和散点图等图表分析工具，为用户提供多种途径和角度分析病例数据；3.提供夜间血压下降率、极限差比值、血压负荷、血压变异系数等分析指标；★4.判定阈值可调，满足特殊病人类型或临床研究需要；5.标准Excel数据表导出功能，便于临床科研统计；6.报告内容丰富详细，可自由设置打印内容，支持生成PDF报告；7.具有结论模板功能，实现快速辅助结论输入。
动态心电记录器技术参数要求
动态心电记录器技术参数要求
一、数量：只。
二、技术参数要求：
1.记录器获得中国CFDA注册认证，并具有欧盟CE认证、ISO13485等多项国际认证。
2.支持电子登记功能，在患者佩戴记录器之前，由系统对记录器进行电子登记，彻底避免数据回放
时记录器与患者姓名相互混淆的问题。
★
3.记录器可采集各种起搏器信号，独立起搏通道，起搏通道10000点每秒采样率。
4.普通心电采集4096点每秒采样率。
5.支持HDMI数据回放线高速回放，确保数据快速安全可靠。
6.支持电话心电图传输。
7.支持连续3天记录。
8.电源1节7号电池。
9.具有特殊事件按钮，患者感觉不适时可做事件标记，便于医生回放分析时快速查看。
★
10.具心电采集信号指示灯，绿色表示正常状态，红色表示故障状态。
★
11.记录器外形精致小巧，重量小于100克。
12.标准12导心电导联（10根导联线）。
13.支持晚电位数据采集。
14.支持向量心电数据采集。
15.可随时通过PC查看患者实时心电图，以确认电极安放是否良好。
★
16.必须支持医院现有动态心电软件系统分析。
（投标人可到医院进行现勘。
如投标设备不能兼容使
用的，由投标人承担所造成的损失）。
★。
动态心电_血压记录仪产品技术要求邦健
2.性能指标2.1血压要求2.1.1设备标识：应符合 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.2 的要求。
2.1.2血压安全要求2.1.2.1最大袖带压：袖带内最高压力不超过 40 kPa (300 mmHg)。
若因任何原因达到压力上限，应在 15s 内开始放气，在开始放气后的 30 秒内将压力降低至2kPa(15mmHg)之下。
2.1.2.2最长施压时间：任何一次充放气周期导致袖带内压力超过 2kPa (15mmHg) 的持续时间不得超过 180 s。
2.1.2.3泄气：设备应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给袖带放气。
在充气系统快速放气的情况下，压力从 34.67kPa(260mmHg)至 2kPa(15 mmHg)的时间不大于 10s。
2.1.3血压性能要求2.1.3.1示值范围： 0kPa ~ 40kPa (0mmHg ~ 300mmHg)。
2.1.3.2零位误差：不大于 0.1kPa (1mmHg)。
2.1.3.3示值误差：不大于 0.4kPa (3mmHg)。
2.1.3.4最短测量间隔：任何两次充放气周期之间的持续时间不少于 30s。
2.1.3.5系统气压气密性：应符合JJG 692-2010《无创自动测量血压计检定规程》中6.2的要求，在1min之内压力下降不大于0.8kPa(6mmHg)。
2.1.3.6显示分辨率：应符合YY0670-2008 中4.5.2 的要求，应为0.133k P a(1m m H g)。
2.1.3.7血压示值重复性：应符合JJG 692-2010中5.3的要求，按该条款计算的不大于0.7kPa(5mmHg)。
Ss(D)2.1.3.8静态示值可重复性：应符合YY 0670-2008中4.5.3的要求，在刻度范围内每一点的重复测量读数之间，相差不大于0.533kPa(4mmHg)，所有读数还应符合2.1.3的要求。
2.1.3.9压力传感器准确性：无论升压还是降压，在量程中的任何测试点上，袖带内压力测试的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
动态心电记录仪产品技术要求粒恩医疗
2.性能指标2.1导联方式：单通道 2 极导联2.2基本性能2.2.1动态输入范围对于叠加了±500mV的直流偏置电压，以 125mV/s 的速率变化的，幅度为 20mV （峰谷值，增益 5mm/mV）的差模电压，本产品应具备响应和显示的能力。
时变输出信号的幅度等效到输入的变化＜10%或者50μV（取最大值）。
2.2.2输入阻抗使用 4.7nF 的电容和0.62MΩ电阻的并联网络，模拟随频率增加而下降的阻抗。
本产品在规定的测试频率下，输入阻抗应高于10MΩ。
在±500mV的直流偏置范围内也应满足此要求。
2.2.3共模抑制对于网电源频率下的正弦信号，共模抑制至少为 60dB，对于 2 倍网电源频率的信号时，则至少 45dB。
2.2.4增益精确度对于所有可能的增益（20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV），输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅误差为±10％。
2.2.5增益稳定性设备开机 1min 后，增益变化在 24h 不能超过 3%（在稳定的环境条件下）。
2.2.6系统噪声当输入端通过一个51kΩ电阻和 47nF 电容的阻容并联网络串接各患者电极时，等效到输入的内部噪声在任意 10s 内都不能超过30μV（峰-谷值）。
2.2.7频率响应对于频率在 0.05Hz~55Hz 之间的正弦信号，其响应幅度应在 5Hz 时响应幅度的140%~70%之间（+3dB~-3dB）。
2.2.8最小检测信号当走速设为 25mm/s、增益为 10mm/mV 时，施加一个 10Hz、50μV（峰-谷值）正弦信号，应能够产生出一个明显可见的偏转。
2.2.9持续工作时间产品在电池满电的情况下可持续检测时间＞24 小时。
当内部电源的电量过低时，设备应以红色指示灯进行指示。
2.2.10起搏脉冲显示能力产品具有能在植入式心脏起搏器脉冲出现时记录心电信号的功能，产品的功能不会在植入式心脏起搏器运行时受到不利影响。
动态心电血压记录仪技术参数及要求
动态心电血压记录仪技术参数及要求1. 心电血压二合一记录仪技术参数1.1记录器：可同步记录和显示心电、血压数据；1.2工作模式：支持多种模式，单心电、单血压及心电血压二合一监测可调；1.3具有自动心电事件检测及血压触发功能：当检测到心动过速/心动过缓/早搏/停搏等事件发生时，触发血压追加测量；1.4心电导联：标准10电极12导联，兼容3通道心电图记录模式；1.5心电采样频率≥32000Hz；1.6心电存储频率：250〜IOOOHZ可调，通过记录器参数设置；1.7心电采样精度：24位；1.8心电频率特性：0.05〜240Hz；1.9动态输入范围：±20mV;1.10共模抑制比：≥90dB;1.11起搏功能：具有自动检测和识别电压幅值很低的起搏脉冲信号功能；1.12血压测量方法：示波震荡法1.13血压收缩压测量范围：60-255mmHg;1.14血压舒张压测量范围：20-195mmHg;1.15心率测量范围：40-200bmp;1.16血压测量误差W3mmHg;1.17血压具有抗运动干扰能力；1.18血压具有白天、晚上以及特殊时间段（自定义）等多个测量时间段设置功能；1.19血压具有5、10、12、15、20、30、45、60、120分钟等多种测量间隔功能;120血压测量：具有智能升压功能，自动充气到上次读数以上30mmHg;1.21血压测量失败,具有自动重测功能；1.22血压袖带可拆掉气囊再清洗；1.23屏幕显示：O1ED显示屏彩色文字和波形，支持中、英文操作界面，记录过程中能够随时查看心电图波形，提供记录时间和心电波形之间的任意切换；1.24蓝牙功能:通过蓝牙连接可以实现波形预览、参数设置、时间同步、启动记录、自动触发事件和手动触发事件传送到手机或其他蓝牙传输设备;1.25体位监测：支持体位和运动信息连续记录，提供运动校验功能；1.26事件按钮：支持记录过程中突发不适等事件按钮功能；1.27回放接口：支持USB数据线/SD卡读卡器/蓝牙等多种通讯方式；1.28电池供电：2节AA电池，支持记中更换电池续记功能。