产品一致性及变更控制程序
认证产品的变更及一致性控制程序
1.目的：本厂制定本程序以保证本厂所有认证产品与型式认可样品在规定的程度内的一致性。
2.范围：程序适用于本厂对认证产品一致性的管理、应含产品设计（设计变更）、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等所有环节。
3.权责；3.1质量负责人确保制造的认证产品符合认证标准要求，及时向产品检测部门或认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更，确保认证证书和认证标志的正确便用，审批认证产品技术资料。
3.2质量负责人与认证机构联络认证工作。
3.3品质部提供与型式认可试验申报资料一致的认证产品技术资料，以指导认证产品的采购、生产和检验。
3.4采购人员按规定采购原材料和零配件。
3.5生产部和品质部在生产过程首检中对认证产品进行一致性检查。
4.控制程序；4.1本厂的质量负责人，上述第2.1条中所有规定的职责。
4.2品质部提供型式认可样机或型式认可时申报的图样、文件等资料一致的产品的结构、零部件和布线等技术资料（资料可以是文件、图纸、图示、样板）作为认证产品的采购、制造和检验的依据。
上述资料须经质量负责人审批方可发放使用。
4.3采购人员按认证产品的原材料、零部件的技术资料实施采购。
4.4进货检验人员按原材料、零部件的技术资料和标准进行检验或验证，确保所采购的认证产品物料与型式认可样品和型式认可报告相一致。
4.5仓库管理人员负责物料的保管和发放，确保库存物料的质量完好。
4.6 生产部按照认证产品的资料进行装配。
生产必须使用与型式认可一致的零部件。
初始装配，应检查产品的标志（制造厂名、商标、额定电压、额定功率、型号、警告标志）、结构、内部接线、零部件与认证产品是否致。
如不一致，应予以立即纠正。
4.7认证产品的最终检验相关的检验标准规定实施外，同时检查认证产品的一致性。
4.8认证产品发生以下相关信息的变化时，应由质量负责人事先向认证机构提出认证变更申请，经认证机构确认批准后方可实施变更。
4.8.1获证产品的名称、型号更改，商标更改；4.8.2获证产品的认证证书上增加或减少同种产品其它型号；4.8.3原申请人或制造商的名称地址更改：4.8.4生产厂的名称更改，地址名称更改、地址搬迁；4.8.5产品认证所依据的国家标准、技术规则或认证实施细则发生变化；4.8.6变更或增加适用性一致的安全件供应商：4.8.7生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序在当今的市场环境中，认证产品的一致性和变更控制至关重要。
这不仅关乎企业的声誉和产品质量，更直接影响到消费者的权益和市场的公平竞争。
为了确保认证产品始终符合相关标准和规范，同时对可能的变更进行有效管理和控制，制定一套严谨、科学的认证产品一致性及变更控制程序势在必行。
一、认证产品一致性的定义和重要性认证产品一致性，指的是获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、原材料、生产工艺等方面，与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
这意味着，从产品的研发、生产到销售的整个过程中，都要严格遵循认证要求，不得随意更改。
保持认证产品的一致性具有多方面的重要意义。
首先，它是确保产品质量稳定可靠的关键。
只有在各个环节都保持一致，才能保证每一批次的产品都具有相同的性能和质量，从而满足消费者的期望和需求。
其次，一致性有助于维护认证的权威性和公信力。
如果认证产品经常出现不一致的情况，会让消费者对认证制度产生质疑，降低认证的价值。
此外，对于企业来说，保持一致性有助于提高生产效率，降低成本，避免因不符合认证要求而导致的召回、罚款等风险。
二、变更控制的基本原则在实际的生产经营过程中，由于各种原因，可能会需要对认证产品进行变更。
然而，这种变更必须在严格的控制下进行，遵循以下基本原则：1、合法性原则：任何变更都必须符合相关法律法规、标准和规范的要求。
2、事先申请原则：在实施变更之前，必须向认证机构提出申请，并获得批准。
3、风险评估原则：对变更可能带来的风险进行充分评估，包括对产品性能、质量、安全性等方面的影响。
4、验证和确认原则：变更实施后，需要进行验证和确认，确保产品仍然符合认证要求。
三、认证产品一致性控制程序为了确保认证产品的一致性，企业应建立以下控制程序：1、设计开发控制在产品的设计开发阶段，就应确保设计方案符合认证要求。
对设计输入进行严格审查，包括产品的功能、性能、安全要求等。
设计输出应形成详细的技术文件，如产品图纸、规格书、工艺文件等，并经过评审和批准。
产品一致性及变更控制程序
产品一致性及变更控制程序文件编号管理部门收文部门发行日期相关部门生效日期编制审核批准No.更改单号页次修订摘要更改方式标记处数版号更改日期签名12345产品一致性及变更控制程序1目的对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2适用范围本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。
3职责3.1品管部负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。
3.2质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。
3.3品管部负责认证产品的型号规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。
3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。
3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。
3.6品管部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验合格的样品的一致性。
4作业程序4.1产品的一致性要求公司所生产的认证产品应符合下列要求：1）认证产品应与型式试验合格的样品一致。
2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。
3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。
4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致。
4.2产品的一致性控制4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供方名录》中。
4.2.2采购部向合格供方采购部、生产部和品管部共同确定型式试验检测样品。
4.2.3品管部对送检样品进行确认后，交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。
4.2.4型式试验合格的样品关键原材料、标识等一经确认，妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.2.4.1品管部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制；4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料，并对合格供方进行日常控制；4.2.4.3生产部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法；4.2.4.4生产部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性；4.2.4.5品管部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关国家标准或行业标准，并实施检验；4.2.4.6品管部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致；4.2.4.7品管部在原料和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。
产品一致性及关键元器件变更控制程序精选文档
产品一致性及关键元器件变更控制程序精选文档TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-1.目的：对批量生产的产品与型式试验合格的产品一致性进行控制；对供应商提供的关键元器件进行控制；保证申请认证的产品持续符合规定要求。
2.适用范围适用于对强制性认证产品关键零件、材料和结构等影响产品符合规定要求因素进行变更的控制过程，确保生产的产品与认证的产品一致性。
3.职责营销部负责对关键零件和材料的变更及其供应商的变更进行控制。
技术部负责对产品结构和重要工艺参数的变更进行控制。
质管部负责对关键元器件的进货进行控制；对出厂产品的检验进行控制；质量保证负责人负责监督认证产品一致性的控制及收集认证产品的变更信息，并在变更实施前向认证机构申报。
4、工作程序认证产品获证后，如对其关键零件的型号、规格或涉及产品安全的结构等欲进行更改前应向认证机构提出申请，批准后方可实施。
营销部在实施采购认证产品所需的关键零件、材料前，如发现经评审选定的合格供应商的名称、生产场所、法人代表等发生重大变更时，不得实施采购。
生产过程中如涉及到认证重要工艺参数的变更，在报请认证机构审批前，不得实施。
认证机构根据变更的内容和提供的资料确定需要送样试验，应等测试合格批准后方能变更。
一致性检查认证产品生产过程中，由检验员对产品进行巡检，确保产品及重要零件的规格型号与认证样品一致。
在生产的最终阶段对产品进行出厂检验时：⑴、检验员应认真检查认证产品的铭牌标明的产品名称、规格是否与型式试验检测时的样品一致。
⑵、认证产品的结构是否与型式试验的样品一致。
⑶、核查对认证产品的安全性能有影响的关键零件与型式试验时申报并经认证机构确认的是否一致。
在过程检验和出厂检验时如发现认证产品与申报时型式试验样品不一致,产品不准流转和交付。
确认检验为确保供应商提供的关键元器件持续符合要求，按照规定的时间间隔对关键元器件进行确认检验。
产品一致性控制程序
5.1.4 如因特殊原因，需对包装、铭牌、标贴进行变更时，先由产品部验证其是否会影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性，由认证联络员向认证机构申报，在得到认证机构的批准之后再实施更改。在得到认证机构的批准之前，不允许在此产品上加贴强制性认证和CQC认证标志，由质量负责人授权人员对此进行检查。
Hale Waihona Puke 4. 职责4.1质量负责人应充分了解《强制性产品认证标志管理办法》，《强制性产品认证管理规定》、《认证证书和认证标志管理办法》文件的要求，妥善保管好证书和标志，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认及未经认证的产品，不加贴认证标志。
4.2 认证联络工程师（员）负责有关产品变更在实施前向认证机构申报、联络，保存变更批准的相关记录。
6. 参照文件
6.1 《强制性产品认证管理规定》
6.2 《强制性产品认证实施规则》
6.3 《强制性产品认证实施细则》
6.4 《强制性产品认证标志管理办法》
6.5 《认证证书和认证标志管理办法》
6.6 《关键元器件定期确认检验程序》
6.7 《CCC认证产品变更管理程序》
5.3 结构控制
5.3.1 工程部采用编制工艺文件、图纸、封样等方式，对产品结构做出详细的规定；
5.3.2 品质部在过程检验中实施对认证产品电气结构以及涉及的安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品等一致性进行检查。
5.3.3 如因特殊原因，需更改产品的结构时，先由产品部验证其是否会影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性，由认证联络工程师（员）向认证机构申报（如认证机构要求送样品则送样品检测），在得到认证机构的批准之后再实施更改。在得到认证机构的批准之前，不允许在此产品上加贴强制性认证和CQC认证标志，由质量负责人授权人员对此进行检查。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序在认证产品一致性及变更控制程序中，咱们要明确一点，认证可不是随随便便的事。
首先，得确保每一个产品都符合标准。
想想看，假如一件产品的质量不过关，那消费者的信任就会瞬间崩塌。
这样一来，企业的名声也跟着掉价，没谁愿意看着自己的品牌被抛弃。
一致性，是个大概念，首先要从产品的设计开始。
每个设计阶段，咱们得确保它的每一个细节都符合相关的法规和标准。
比如说，原材料的选择、生产工艺的流程，都是不可或缺的环节。
每一步都得小心翼翼，像走在细绳上，不能有丝毫马虎。
通过定期的审核和检查，确保每一件产品都能顺利通过认证，才能让消费者放心。
接下来，咱们聊聊变更控制程序。
生活总是充满变数，产品的设计、材料或生产过程，难免会发生变化。
面对这种情况，企业必须有一套严格的变更管理流程。
每次改动都不能随便来。
得先评估变更的影响，确定它是否会对产品的一致性产生影响。
像是做一道复杂的数学题，每一步都得仔细推敲，才能确保结果不出错。
当然，变更管理也得及时。
沟通是关键。
所有相关人员都要了解变更的内容和影响，确保信息传递没有遗漏。
就像一个篮球队，传球要准确，才能保证进攻顺利。
要定期召开会议，讨论即将实施的变更，及时反馈大家的意见。
只有这样，才能形成合力，保证每个环节都紧密相连。
然后，监控和记录是变更控制程序的又一重要环节。
每一次变更都需要详细记录，记录的内容不仅仅是变更的过程，还有变更后的效果。
这些记录能帮助企业反思，发现潜在问题，避免同样的错误再次发生。
真是“吃一堑，长一智”，经验的积累才能让企业更强大。
总结一下，认证产品一致性及变更控制程序并不是个简单的任务，但也是企业持续发展不可或缺的一部分。
通过严格的标准，一致的流程，及时的沟通和详尽的记录，企业才能在市场中立于不败之地。
每一个环节都是链条的一部分，缺一不可。
如此这般，才能最终实现产品的高质量和高可靠性，让消费者买得放心、用得安心。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序文件编号：HK-QP-21制定部门：技术部1.确保产品的铭牌、结构、关键元器件/材料等方面，与型式试验合格样品或经过认证机构确认的一致。
厂名、地址、法人代表变更后，应向认证机构提出申请，获批准后方可使用产品认证证书和认证标志。
当产品标准换版时，应及时与认证机构申请换版。
2 .适用范围适用于本公司的强制性认证产品。
3 .职责1. 1质量负责人：负责认证产品一致性的检查和变更的控制；3. 2生产部：负责批量生产的产品与认证产品的一致性；4. 3品质部：负责对生产的产品与认证产品的一致性进行检查；5. 4认证工程师：标样/留样管理和变更的控制。
4 .定义无5 .作业内容5.1 认证产品的一致性要求的内容5. 1.1标识：认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。
保留铭牌和包装箱的设计文件（如图纸或样板）。
6. 1.2产品结构：认证产品涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。
7. 1.3关键件：认证产品所用的关键件应满足以下要求：5.1.3.1符合相关标准要求；5.1.3.2与经确认/批准或备案的一致；5.1.3.3与公司的规定一致；5.1.3.4采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。
5.1 .4变更：对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制；5. 1.5标样/留样的管理：需标样/留样的认证产品，研发中心应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样，应保存标样/留样清单及使用记录。
5.2 认证产品一致性控制管理5.2.1采购时，应在列入“合格供应商名录”中的供方，并按照安全元器件和材料清单上所规定的规格型号、技术参数进行采购，采购关键件的数量应与整机出货数量相符合；5.2.2品质部在进行进货检验时应对照清单对供方名称、规格型号、技术参数进行检验/验证；5.2.3对进仓的关键元器件和材料对照清单入仓并分开放置，仓库应对目前属于认证产品范围内的与还未申请认证的关健元器件、半成品、成品进行隔离，划区域摆放；5. 2.4装配部按照一致性要求组织生产，技术部对生产首件进行检查，首件检查的内容包括但不限于：铭牌、结构（主要为涉及安全和电磁兼容性能的结构）、安全关键件或对电磁兼容性能有影响的主要元器件（见安全件清单）和包装箱上所标明的产品名称、规格型号、技术参数、生产者（制造商）、生产企业等信息进行检查，以确保与型式试验检验报告上所标明的一致；6. 2.5首件检验合格后，进行批量生产。
产品一致性控制程序
文件编号版次页码1/3页一、目的：1、确保批量生产产品的结构、工艺、关键件、材料与型式试验合格样品的一致，使认证产品持续符合规定的要求。
2、对获证产品的更改（包括标准、功能、结构、材料、关键件）控制，使认证产品持续符合规定的要求。
二、范围：使用于本公司所有认证的产品三、定义：1 关键件：是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料及配件，包括塑胶壳、电源适配器、线材等。
2 关键工序：指形成产品的安全、EMC、环境、健康等特性的工序。
四、控制程序1、对原材料的一致性控制1.1 不应随便更换供应商。
如需更换供应商，必须由公司相关部门进行评估考核，合格后方可采购供应商的材料。
采购部应保存供应商的日常管理记录。
1.2 每批关键部件供应商都要附带提供出厂合格检验报告。
检测项目和要求由我司提供。
1.3 关键部件的供应商每6个月必须提供由第三方进行检验的定期确认报告；检测项目和要求按我司提供的资料一致。
4.1.4 品质部必须有关键器件供应商的日常供货记录和材料质量记录，保证材料与初始样品一致，持续的满足要求。
4.2 制程过程的一致性控制文件编号版次页码2/3页4.2.1 生产过程中的关键工序应严格按照作业指导书进行作业，从事关键工序必须有相应的操作能力；关键工序在产品的生产流程中要有明显标出。
4.2.2 工程部编制作业指导书；作业指导书应规定相应工艺的步骤、方法、要求和结果判断。
4.2.3 生产线应在生产流程中的适当工序设立检验点，确保最终产品与认证样品一致；4.2.4 生产现场应对产品进行例行检验和确认检验，检验项目与型式试验一致，并制定程序文件规定检验项目、内容、方法、判定，确保产品与认证样品一致。
4.2.5 QA在抽检时，作业方法过程严格按照规定的检验项目和检测方法；抽样标准按照GB/T2828正常检查一次抽样方案的二级水平；检验项目与型式试验相同，确保产品与认证样品一致。
4.3 仪器检测4.3.1 公司有用于确认产品的安全、EMC、环境、健康等特性符合要求的例行检验和确认的仪器设备、工序监控设备。
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1 目的
对批量生产的产品与型式试验检验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2 适用范围
本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。
3 职责
3.1质检部是本程序的归口管理部门，负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。
3.2 质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。
3.3技术部负责认证产品的结构规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。
3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。
3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。
3.6质检部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验检测的产品的一致性。
4 作业程序
4.1 产品的一致性要求
公司所生产的认证产品应符合下列要求：
1）认证产品的结构应与型式试验检测时的样品一致。
2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。
3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。
4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致
4.2 产品的一致性控制
4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购外协管理程序》对供方评定合格后,纳入《合格供方名录》中。
4.2.2采购部向合格供方采购物资,技术部、生产部和质检部共同确定型式试验检测
样品。
4.2.3质检部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。
4.2.4型式试验合格的样品结构、关键原材料、标识等一经确认,妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。
4.2.4.1质检部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制；
4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料,并对合格供方进行日常控制；
4.2.4.3技术部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法；
4.2.4.4制造部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性；
4.2.4.5质检部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关标准，并实施检验；
4.2.4.6技术部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致；
4.2.4.7质检部在原料，半成品和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。
4.2.5 生产部对产品的包装、搬运、储存应满足产品标准的要求，以保证产品的一致性。
4.3变更控制
当需要对已确定的认证产品进行以下任一部分变更时,提出部门应说明变更理由,由品质部会同研发技术部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认后,填写产品认证变更申请书,连同变更后的相关资料,报交认证中心审批,经批准后变更后的产品,才允许加贴CCPC标志:
1）产品技术规范（工艺参数）；
2）认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格（型号）、警示说明；
3）认证产品的结构和工艺及外形尺寸；
4）认证产品的关键原材料；
5）认证产品的关键生产设施、设备、工艺装备、检验方法发生重大变化，可能影响产品质量时；
4.4对产品一致性核查和变更控制的相关记录由质检部负责管理。
5 相关文件
《采购外协管理程序》
《产品检验管理程序》
《检验规程》
《产品认证证书和标志使用管理程序》。