乙醇回收管理规程
文件名称
目的：为保证产品质量，有效降低生产成本，对提取车间的生产用溶剂回收的管理进行规范，确保操作过程的有效受控。
范围：生产用溶媒回收溶媒管理。
职责：生产部长负责编制；
质量保证部部长审核；
质量负责人、生产负责人共同批准；
生产人员执行。
内容：
1 回收范围：我公司有机溶媒的回收利用仅限于提取车间醇提中药材后乙醇的回收。
2 回收容器的管理
2.1 溶剂回收容器应专用于生产工序的专用溶剂的回收，一般为白色带盖塑料桶。
2.2 容器的清理：容器应整洁、无锈蚀。
新容器用将要盛装的溶剂清洗后投入使用。
3 溶剂回收批次划分和计量：
3.1 每一回收溶剂的包装应悬挂批次的有关标签（见附页3)，写明溶剂名称、批号、数量、生产品种等信息。
标签应装于自封袋，捆扎或黏贴与容
器表面，不得脱落。
3.2 回收批号的划分：批号为“乙醇-A-XXXXXX-B-YYYYYY”，“A”代表车间，X为回收溶媒日期年月日,B为生产品种名称代码，Y为生产品种的批号。
如乙醇-QT-070502-HN-140201，则表示为提取车间2007年5月2日回收提取140201批护肝胶囊药材的乙醇。
3.3 回收溶剂可以使用比重与体积计算方式进行初步估算含量和折纯量，记录填写估算值。
4 溶剂的回收操作及存放
4.1 溶剂回收可以使用原反应釜蒸馏浓缩产生，也可以使用所在工序专用反应釜蒸馏回收。
各工序常压蒸馏或减压蒸馏回收时应明确结束蒸馏的控制真空、反应釜内的温度等参数范围；具体见各溶剂的回收规程。
4.2 回收溶剂可存放于车间划定的定置管理区内，也可存放于乙醇库中。
4.3 回收溶剂的检验
回收溶媒应定期取样检验并由QC出具检验报告。
车间凭借检验报告和可接受指标确认是否放行。
如超出放行标准，不再投入生产使用，应安排外销或重新蒸馏。
4.4 取样参照“原辅料取样标准操作规程”（SOP.QA-QY-01）相关规定执行。
4.5 回收溶剂的使用
4.5.1 合格的回收溶媒，车间如使用，需在批提取记录中详细注明。
4.5.2 不同品种回收的乙醇应分开存放。
4.5.3 每个品种回收的乙醇只能再应用于本品种的中药材提取。
5 附页
5.1 回收乙醇入库记录（SMP.SJ-SG-23-01）
5.2 回收乙醇领用记录（SMP.SJ-SG-23-02）
5.3 回收乙醇标签（SMP.SJ-SG-23-03）
附页1：回收乙醇入库记录
回收乙醇入库记录
文件编号：SMP.SJ-SG-23-01版号：1
附页2：回收乙醇领用记录
回收乙醇领用记录
文件编号：SMP.SJ-SG-23-02版号：1
附页3：回收乙醇标签
回收乙醇标签
文件编号：SMP.SJ-SG-23-03版号：1。
乙醇回收管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强乙醇回收管理，促进资源节约和环境保护，保障乙醇生产、使用和回收的安全、高效，根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国节约能源法》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于乙醇生产、使用和回收的单位和个人（以下简称乙醇回收单位）。
第三条乙醇回收管理遵循以下原则：（一）统筹规划，合理布局；（二）安全第一，预防为主；（三）技术创新，提高效率；（四）依法监管，社会共治。
第四条国务院工业和信息化部门负责全国乙醇回收的监督管理。
县级以上地方人民政府工业和信息化部门负责本行政区域内乙醇回收的监督管理。
第五条乙醇回收单位应当建立健全乙醇回收管理制度，落实乙醇回收责任，确保乙醇回收工作的顺利实施。
第二章乙醇回收设施建设第六条乙醇回收单位应当根据生产规模和乙醇使用量，合理规划乙醇回收设施，确保乙醇回收设施与生产规模相适应。
第七条乙醇回收设施建设应当符合以下要求：（一）乙醇回收设施的设计、施工和验收应当符合国家相关标准和规范；（二）乙醇回收设施应当具备一定的处理能力和应急处理能力；（三）乙醇回收设施应当具备环保、安全、节能、高效等特点；（四）乙醇回收设施的建设应当符合国家产业政策和环境保护要求。
第八条乙醇回收设施的建设项目，应当按照国家有关规定进行环境影响评价，并取得相应的审批手续。
第九条乙醇回收设施的建设资金，可以采取自筹、银行贷款、政府投资等方式筹集。
第十条乙醇回收设施的建设单位应当建立健全项目管理制度，确保建设项目的顺利实施。
第三章乙醇回收操作与处理第十一条乙醇回收单位应当制定乙醇回收操作规程，明确回收流程、操作要求和安全注意事项。
第十二条乙醇回收操作应当遵循以下原则：（一）确保乙醇回收的安全性和可靠性；（二）提高乙醇回收效率，减少资源浪费；（三）降低乙醇回收成本，提高经济效益；（四）减少乙醇回收过程中的环境污染。
第十三条乙醇回收单位应当对回收的乙醇进行分类、储存和处理，确保乙醇的质量和安全性。
卸车台油气回收规章制度
卸车台油气回收规章制度第一章总则第一条为规范卸车台油气回收工作，提高油气资源的利用效率，保护环境，保障人员生命安全和财产安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于卸车台的油气回收工作，实行统一管理，确保卸车台油气回收工作的安全、科学、有序进行。
第三条本规章制度的宗旨是遵循国家法律法规，严格执行各项安全规程，科学负责地开展卸车台油气回收工作。
第四条卸车台的油气回收工作人员应当接受相关安全培训，具备相关技能和经验，严格遵守本规章制度的规定。
第五条卸车台的油气回收工作人员应当随时随地保持警惕，严格落实安全生产责任，确保油气回收工作的安全进行。
第二章卸车台油气回收工作流程及安全措施第六条卸车台油气回收工作应当按照下列流程进行：1. 接到油气车辆后，确保车辆的停车位置正确，与卸车口对齐。
2. 确认车辆的罐体是否密封良好，没有泄漏情况。
3. 连接卸车设备，并开启阀门进行卸车工作。
4. 根据车辆装载情况，控制卸车的流速和流量。
5. 检查油气管路和接口是否有泄漏，及时处理，并做好灭火、应急处置准备。
第七条卸车台油气回收工作应当采取下列安全措施：1. 油气回收工作人员应当穿着工作服、安全帽、防护眼镜、手套等个人防护装备。
2. 在卸车区域内设置明显的安全警示标志，保证行人和车辆不得随意进入。
3. 添加防爆设备，定期检查并保持设备完好。
4. 油气回收工作人员应当保持清醒状态，不能酗酒、吸烟等影响安全的行为。
5. 在卸车台周边设置灭火器、泄漏应急处理设备等。
第三章油气回收工作人员管理第八条卸车台的油气回收工作人员应当遵守下列规定：1. 严格按照工作流程执行工作任务，不得违反操作规程。
2. 勤勉尽责，认真负责地开展工作，保障卸车过程的顺利进行。
3. 严格遵守安全操作规范，确保油气回收工作的安全进行。
4. 建立健全油气回收工作人员的考核制度，保证工作效率和质量。
5. 协助相关部门进行安全培训和事故处理工作。
第九条卸车台的油气回收工作人员应当定期进行安全教育和培训，提高安全防范意识，增强事故应对能力。
酒精(乙醇)安全技术说明书(MSDS)
乙醇安全技术说明书第一部分：化学品及企业标志化学品中文名称：乙醇化学品俗名或商品名：酒精化学品英文名称：ethyl alcohol;ethanol分子式：C2H6O第二部分：成分/组成信息√纯品混合物有害物成分浓度CAS NO乙醇 64-17-5第三部分：危险品概述危险性类别：第类中闪点易燃液体侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。
健康危害：本品为中枢神经系统抑制剂。
首先引起兴奋，随后抑制。
急性中毒：急性中毒多发生于口服。
一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。
患者进入第三或第四阶段，出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。
慢性影响：在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状，以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。
长期酗洒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。
皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。
环境危害：燃爆危险：本品易燃，具刺激性。
第四部分：急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用流动清水冲洗。
眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。
就医。
食入：饮足量温水，催吐。
就医。
第五部分：消防措施危险特征：易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。
与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。
在火场中，受热的容器有爆炸危险。
其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。
有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳。
灭火方法：尽可能将容器从火场移至空旷处。
喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。
灭火剂：抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
第六部分：泄露应急处理应急行动：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。
切断火源。
建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防静电工作服。
尽可能切断泄漏源。
防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。
小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。
回收乙醇使用次数验证
回收乙醇使用次数验证-()————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期：ﻩ回收乙醇使用次数验证文件名称回收乙醇使用次数验证文件编号JB－YZ-Ｑ－006-D编制人编制日期年月日复制份数审核人审核日期年月日颁发部门质量管理部批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量管理部编订依据《药品生产质量管理规范》201０年版、《药品生产验证指南》目录项目页次一、概述--－-－－-－---－--－－-----－-------－-－-－-－-----－-－--－-----－－---------－--－－-3二、验证目的--－-----－－----－-－－--－-－--------－-－--－---－-----－－--－------－－---－-3三、引用标准－－－--－－--－----－－------－--－-----－－-------－－-------－－----------－－－3三、验证小组成员及职责－－----－- －-----－--－--－----------－-－-----－---－--－---3四、相关文件-------－－-－--------－-－---－---－－--－--－--－－-----－--------－--－---－--３五、验证内容---－---- --－------－-------－----－-－-----－－--－----－--－---－-－-------31、7０%乙醇使用次数验证--－－------－--－------－--－－--－-－----－----------－----４２、评估标准－－---------－－－-------－－----------－--－--－－－------------－－－---------43、验证结果审查与批准－-－-－-------------－----－－-－-－－----－-－-----－------－--5一、概述我公司生产使用的回收乙醇操作规程，是根据多年的生产实践不断修改、不断完善起来的工艺进行的,现对同品种回收乙醇的使用次数进行验证。
回收乙醇使用次数验证1 (1)
回收乙醇使用次数验证目录项目页次一、概述 ---------------------------------------------------------------------3二、验证目的 ----------------------------------------------------------------3三、引用标准 ----------------------------------------------------------------3三、验证小组成员及职责-------- ------------------------------------------3四、相关文件-----------------------------------------------------------------3五、验证内容 -------- --------------------------------------------------------31、70%乙醇使用次数验证--------------------------------------------------42、评估标准------------------------------------------------------------------43、验证结果审查与批准----------------------------------------------------5一、概述我公司生产使用的回收乙醇操作规程，是根据多年的生产实践不断修改、不断完善起来的工艺进行的，现对同品种回收乙醇的使用次数进行验证。
二、验证目的按照公司现行的工艺能生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇，同时确定回收乙醇的使用次数，有效地保证药品质量。
三、验证小组成员及职责1验证小组组长负责验证方案的起草。
组织验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
酒精(乙醇)安全技术说明书(MSDS)
乙醇安全技术说明书第一部分：化学品及企业标志化学品中文名称：乙醇化学品俗名或商品名：酒精化学品英文名称：ethyl alcohol；ethanol分子式:C2H6O第二部分：成分/组成信息√纯品混合物有害物成分浓度 CAS NO乙醇64-17-5第三部分：危险品概述危险性类别:第3.2类中闪点易燃液体侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。
健康危害:本品为中枢神经系统抑制剂.首先引起兴奋，随后抑制。
急性中毒：急性中毒多发生于口服.一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段.患者进入第三或第四阶段，出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止.慢性影响：在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状，以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。
长期酗洒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等.皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎.环境危害：燃爆危险:本品易燃，具刺激性。
第四部分：急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用流动清水冲洗。
眼睛接触：提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。
就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。
就医。
食入：饮足量温水，催吐.就医.第五部分：消防措施危险特征:易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。
与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。
在火场中，受热的容器有爆炸危险。
其蒸气比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。
有害燃烧产物:一氧化碳、二氧化碳.灭火方法：尽可能将容器从火场移至空旷处。
喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束.灭火剂：抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
第六部分:泄露应急处理应急行动：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入.切断火源.建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防静电工作服。
尽可能切断泄漏源。
防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。
小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。
回收乙醇管理制度
回收乙醇管理制度
1、目的：建立乙醇回收、使用管理规程，规范乙醇回收、使用的过程。
2、适用范围：中药材提取需回收使用的乙醇。
3、责任者：质量部、生产部相关人员及岗位操作人员。
4、内容：
4.1回收乙醇必须用标牌标明品名（例：板蓝根浸膏回收乙醇）、批号（本次生产品种的批号）、浓度、来源、日期、数量等，并建立专帐进行管理，以确保能有效的追溯。
回收乙醇由车间储存保管。
4.2回收乙醇的有效期，以首次投料时用全部新乙醇（没有加入回收乙醇）进行中药材提取时的乙醇有效期（生产厂家出厂时标注的有效期）为有效期，在记录回收乙醇的台帐时应进行标注。
使用有效期之日止，该回收乙醇不得再用，稀释后做报废处理。
4.3 在有效期内，每批生产结束时，需对回收的乙醇进行检验，根据质量标准中不挥发物（遗留残渣）的含量，确定回收乙醇能否继续使用。
遗留残渣处理结果
w ≤10mg 可以继续使用
w＞10mg 稀释后做报废处理
4.4遗留残渣：取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，得遗留残渣（w）。
4.5在用回收乙醇进行下批产品生产时，生产前应测量其浓度。
应先使用回收乙醇，用量不足时用新酒精给予补足。
4.6不同品种回收的乙醇应分开存放。
每个品种回收的乙醇只能再使用于本品种的中药材提取。
4.7相关记录：《回收乙醇台帐》、《回收乙醇销毁记录》。
5、变更记载：
文件编号变更描述生效日期
升级版本号
升级版本号
升级版本号。
乙醇--安全技术说明书
第一部分精品文档乙醇安全技术说明书说明书目录化学品名称第九部分理化特性第二部分第三部分第四部分第五部分成分/组成信息危险性概述急救措施消防措施第十部分第十一部分第十二部分第十三部分稳定性和反应活性毒理学资料生态学资料废弃处置第六部分第七部分第八部分泄漏应急处理第十四部分操作处置与储存第十五部分接触控制/个体防护第十六部分第一部分：化学品名称运输信息法规信息其他信息化学品中文名称：乙醇化学品英文名称：ethyl alcohol 技术说明书编码：393生产企业名称：地址：生效日期：有害物成分乙醇化学品俗名：酒精英文名称：ethanolCAS No.：64-17-5第二部分：成分/组成信息含量第三部分：危险性概述CAS No.64-17-5危险性类别：侵入途径：健康危害：本品为中枢神经系统抑制剂。
首先引起兴奋，随后抑制。
急性中毒：急性中毒多发生于口服。
一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。
患者进入第三或第四阶段，出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。
慢性影响：在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状，以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。
长期酗洒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。
皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。
环境危害：燃爆危险：本品易燃，具刺激性。
第四部分：急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用流动清水冲洗。
眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。
就医。
食入：饮足量温水，催吐。
就医。
随意编辑第五部分：消防措施危险特性： 易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。
与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。
在火场中，受热的容器有爆炸危险。
其蒸气比空气重，能在较低处 扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。
有害燃烧产物：灭火方法： 尽可能将容器从火场移至空旷处。
乙醇回收岗位标准操作规程
回收乙醇岗位标准操作规程1、目的：建立标准的回收乙醇岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司提取车间回收乙醇岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1班前检查4.1.1厂房及附属设施4. 1. 1. 1检查操作间的顶棚、四壁（包含窗户）、地面及其交接处是否清洁。
4. 1.1. 2检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4. 1.1. 3检查进入操作间的水、电供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.2 设备、仪器、仪表、量具、衡器4. 1. 2. 1生产、检验用设备是否已清洗,状态标志是否明显。
4. 1. 2. 2生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。
4.1. 2. 3设备性能是否良好,并符合生产和检验要求，衡器是否定置放置,处于待生产状态。
4.1.3物料4.1. 3.1药品生产过程所需的中间产品是否有合格证或明显的标签标示可用。
4. 1. 4文件4. 1.4. 1生产用现行标准文件（回收乙醇岗位标准操作规程）是否齐全。
4. 1.4.2上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4. 1.4.3乙醇回收间有质量部QA核发的清场合格证，说明回收环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2生产前准备工作：1. 2.1岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行清场。
4. 2.2领取或查验生产指令单和生产记录。
配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。
5. 2.3乙醇回收前再次核对中间产品的品名、批号、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符。
6. 2.4确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。
提取车间乙醇精馏岗位标准操作规程
1.目的：建立乙醇精馏岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行乙醇精馏操作。
QA现场监控员：按照本操作规程监督乙醇精馏的生产全过程。
3.范围：本标准适用于提取车间乙醇精馏岗位的操作。
4.内容4.1生产前准备与检查4.1.1确认操作间无上次生产遗留文件及与本批生产无关的物料。
4.1.2确认操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。
房间清洁状态标识为“已清场”。
4.1.3确认HT-800型乙醇回收塔、不锈钢盆、乙醇比重计、量筒状态标识为“已清洁”，且在清洁有效期内。
4.1.4检查各蒸汽压力表、温度表、安全阀的校验合格证是否在规定的有效期内。
4.1.5检查蒸汽管路的蒸汽压力是否在0.2MPa以上。
4.1.6检查确认冷却循环水系统是否正常。
4.1.7核对生产用文件，并根据生产记录，填写好生产状态标识牌。
4.1.8确认待精馏乙醇数量、批号、浓度。
4.2.生产操作4.2.1将待精馏乙醇用泵输送入蒸馏釜中，每次加稀乙醇到液位计的3/4位置即可。
4.2.2控制通往釜内蛇管内的蒸汽压力（≥0.1MPa），保证釜内温度稳定在82～85℃。
4.2.3釜内加热后，冷凝器及冷却器即可通冷却水。
并将进塔顶的回流液阀门全开启，开始进行精馏操作，然后关闭冷凝器的排气阀。
4.2.4当塔顶温度稳定在78±2℃时，打开取样阀测定浓度，如乙醇浓度在90%以上（乙醇比重计测），则打开出成品乙醇阀门，合格乙醇放入精馏乙醇暂存罐。
观察塔顶温度和两只流量计的示数，如果塔顶温度升高则关小出成品阀门，直到温度能够稳定。
4.2.5精馏过程中要经常加入稀乙醇使塔釜内溶液保持一定高度。
4.2.6当釜内乙醇浓度小于20%（乙醇比重计测），关闭蒸汽阀门，打开排污阀门，将废液排弃。
然后重新加入稀乙醇进行精馏。
4.2.7停止，先关闭蒸汽阀门，再关闭冷却水阀门。