纯化水系统再验证实施方案
纯化水系统再确认方案
纯化水系统再确认方案目录1.概述 (1)2.确认目的 (1)3.确认范围 (1)4.验证小组职责分工 (1)5.人员培训 (1)6.设备概述 (2)7.性能确认 (2)7.1性能确认周期 (2)7.2取样方法 (2)7.3检验方法 (3)7.4检验项目及质量标准 (4)7.5检测结果 (4)7.6性能确认小结 (4)8.确认偏差和变更 (4)9.确认结果评定及结论 (5)10.再确认 (5)1.概述本公司纯化水系统为二级反渗透制水系统，整个系统由原水箱、石英砂过滤器、活性炭过滤器、一、二级反渗透装置、淡水箱、纯水贮罐、不锈钢循环管道等部分组成。
其生产出的纯化水主要用于口服固体制剂、口服液体制剂的配药；直接接触药品的设备的清洗、容器的最终淋洗等。
该纯化水系统已经于三年前进行确认，为保证系统持续正常运行，需对该系统重新进行确认。
2.确认目的通过确认，证明该纯化水系统能够正常运行，生产出符合中国药典及企业标准的纯化水，满足生产工艺要求。
3.确认范围本确认方案适用于XX车间纯化水系统的确认。
4.验证小组职责分工5.人员培训方案实施人员应接受相关培训，确保正确实施本方案。
检查人：复核人：日期：6.设备概述6.1工艺流程描述纯化水系统采用饮用水为水源，饮用水首先进行预处理，预处理完成后经过滤器过滤，再通过一级、二级反渗透系统处理后得到纯化水，通过循环管路将水送至各使用水点，余水回流至纯水储罐，循环供应。
纯化水预处理及分配系统实现在线巴氏消毒，分配循环系统改为两路，共有89个用水点。
6.2纯化水使用点描述：7.性能确认7.1性能确认周期纯化水系统性能确认周期为2周时间。
目的：证明水的制备、输送过程满足质量要求。
取样点要求：7.2取样方法7.2.1取样用具7.2.2取样步骤（1）洗手并用75%乙醇消毒，将取样点阀门用75%乙醇消毒，打开阀门放水2～3分钟后用灭菌具塞三角烧瓶接水，冲洗瓶子和塞子2次，再接水，约40ml做微生物限度检查；另用干净三角烧瓶接水，冲洗瓶子和塞子2次，再接水，至少500ml做化学检查（除电导率）。
纯化水系统确认与验证方案
纯化水系统确认与验证方案1纯化水系统验证方案验证小组人员名单2纯化水系统验证方案目录1.概述2.目的3.确认与验证的对象和范围4.确认与验证的实施计划5.系统风险评估6.验证小组及职责7.验证实施7.1安装确认7.2运行确认7.3性能确认7.4对结果进行汇总、评价8.确认与再验证结果评定偏差分析与结论9.确认与验证报告的出具10.确认与验证证书的签发11.偏差与变更处理原则12.需再验证情况13.附件3纯化水系统验证方案1.概述：1.1简介：本公司工艺用水制水设备于2004年由******安装调试完成，生产纯化水能力为每小时0.5m3／h。
纯化水处理系统采用二级反渗透法进行纯化水制备，系统主要包括原水箱、原水泵、多介质过滤器、余氯清除器、阻垢剂注入装置、精密过滤器、保安过滤器、二级反渗透装置、PH调整装置、膜化学清洗装置、中间水箱、纯水箱、紫外消毒装置、输送泵与输水管道等组成，供我公司制剂生产线的工艺用水的使用。
1.2工艺流程图原水泵余氯清除器原水原水箱多介质过滤器阻垢加药装置4纯化水系统验证方案1.3纯化水输送及使用点工艺图：1.4 系统中所采用设备的详细规格：工艺用水处理系统主要由多介质过滤器、余氯清除器、精密过滤器、保安过滤器、5纯化水系统验证方案二级反渗透装置、纯化水箱、紫外线杀菌器以及不锈钢管路等组成，其详细参数如下：①多介质过滤器型号：JGH-5X规格：φ500填料：精制石英砂主体材质和操作支架：304不锈钢②余氯清除器型号：YU-005配置：φ220余氯清除器主体材质和操作支架：304不锈钢③精密过滤器型号：LX-2X规格：φ220×1000配置：10u聚丙烯滤芯主体材质和操作支架：304不锈钢④保安过滤器型号：LX-2X规格：φ220×1000配置：2u聚丙烯滤芯主体材质和操作支架：304不锈钢⑤JFS-0.7-0.5反渗透器产水量：0.5m3／h膜规格：采用美国海德伦公司的超低压聚酰胺复合膜（4040）总膜数：6根⑥纯水箱型号：SX-1000规格：φ1000×H1200主体材质：316L不锈钢⑦输水管道：6纯化水系统验证方案材质：采用304不锈钢布置：整条管线采用循环布置，光滑、无死角。
纯化水系统再验证方案
纯化水系统再验证方案引言纯化水系统是许多实验室和生产设施中常见的一项关键设备。
它用于去除水中的杂质和微生物，确保供应给实验室和设施的水质达到特定的标准。
为了确保纯化水系统的有效性和稳定性，再验证是必不可少的步骤。
本文档旨在提供一个纯化水系统再验证方案，以确保系统按照预期性能运行。
验证目的纯化水系统再验证的主要目的是确认系统在实际操作中的各项参数和性能是否满足指定的标准和要求。
具体目标包括：1.确认纯化水系统的水质符合所需的纯度要求；2.验证系统的运行参数和监控设备的准确性；3.确认系统的稳定性和可靠性；4.验证系统是否满足操作规程和相关法规的要求。
验证范围本次再验证计划覆盖纯化水系统的所有关键组件和相关设备，包括预处理设备、过滤器、离子交换器、反渗透膜、紫外线灯等。
验证过程将涵盖系统的停机和正常运行情况。
验证计划步骤1：制定验证计划在开始再验证之前，制定详细的验证计划。
验证计划应包括验证的目的、范围、方法和时间计划。
还需要确定验证过程所需的人员和资源。
步骤2：准备验证样品准备用于验证的水样品和相关试剂。
确保样品和试剂的来源可靠，并符合验证要求和标准。
步骤3：验证系统的水质使用合适的测试方法和仪器，对系统产生的纯化水进行全面的水质测试。
测试项目应包括总溶解固体 (TDS)、电导率、溶解氧、微生物指标 (如总菌落数和大肠杆菌) 等。
将测试结果与标准值进行比较，确保系统的水质符合要求。
步骤4：验证系统参数和设备准确性检查和记录系统的运行参数，如进水流量、产水流量、水质监测参数等。
将这些参数与系统规格和设计要求进行比较，确保系统运行正常且参数准确。
步骤5：验证系统的稳定性和可靠性在正常工作状态下，连续运行纯化水系统一段时间，并监测系统的运行稳定性和可靠性。
记录关键参数的变化和波动，及时识别和解决潜在问题。
步骤6：验证安全性和操作规程的合规性确保在验证过程中遵守相关的安全规定和操作规程。
验证人员应了解系统的相应操作规程，并按照规程进行操作。
纯化水制备系统验证方案
纯化水系统再验证方案目的纯化水系统在新增加使用点后，对该系统进行再验证，从而证明该系统所制备出来的纯化水是否符合质量标准和满足生产工艺需要。
范围纯化水制备系统。
再验证组成部门质量管理部、生产管理部、工程部职责1、验证小组的组成组长：林小辉组员：杨晓东、屈美娟、郑银花、陈小茜、唐会良、王芝、岗位操作人员。
2、验证小组职责●负责验证方案、验证报告的审批，验证周期的确认。
●负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
●负责验证数据及结果的审核。
3、工程部●负责纯化水机组的维护保养，并做好相应的记录。
●负责建立纯化水机组的设备档案。
●负责仪器、仪表的校正。
●负责拟订验证周期。
广州康臣药业有限公司第 1 页共 6页●负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。
●负责起草验证方案。
4、质管部●负责对生产车间提供的工艺参数要求进行确认及现场监督。
●各种理化检验准备、取样及测试工作。
5、生产管理部●负责按照相关的标准操作程序进行操作、清洁和维护保养。
方案1．设备基本情况本系统使用符合饮用水标准的饮用水通过石英砂滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透等工艺制取的纯化水。
本纯水系统于2002年经过验证后投入正常生产至今，主要作为非无菌制剂生产的工艺用水、设备的清洗用水和质量检验用水、同时作为注射用水的水源，2010年10月于新建原料药车间增加使用点8个。
纯化水制备流程图：该机主要技术参数如下：本系统纯化水产量：2.0T/h。
监控参数电导率＜2.0μs/cm。
纯化水水质符合2010版药典。
纯化水系统再验证方案编码：Q/GCP07-511(6) 2．核对相关操作规程：纯化水制水标准操作规程纯化水贮罐、管道清洁消毒操作规程纯化水日常监控标准操作规程纯化水系统维护保养规程3．安装确认（IQ）3.1 确认新增使用点涉及的相关文件●纯化水系统新增使用点后的流程图●新增使用点安装调试记录。
检查结果记录与附件1。
3.2 新增使用点管道、阀门的确认确认管道、阀门的材料，管道应为不锈钢（304型），阀门应为球阀；检查结果记录于附件1。
纯化水制备系统再验证方案.
VDP-UT-01-00 纯化水制备系统再验证方案江苏天美健大自然生物工程有限公司验证文件编码：VDP-UT-01-00纯化水制备系统再验证方案验证类别：☐前验证；☐同步验证；☐回顾性验证；■再验证起草人：日期年月日审核人：日期年月日审核人：日期年月日审核人：日期年月日审核人：日期年月日批准人：日期年月日生效日期：年月日目录1概述 (3)2验证范围 (5)3验证目的 (5)4实施验证的人员及职责 (5)5验证时间安排 (5)6验证参考文件 (5)7人员培训 (6)8验证内容 (6)8.1安装确认（IQ） (6)8.2运行确认（OQ） (9)8.3性能确认 (PQ) (12)9不符合项或偏差 (16)10再验证周期 (16)11验证评价和结论 (17)12附件 (18)1、概述该系统位于公用工程区制水间。
由合肥浩创机械设备有限公司制造并安装，生产能力为1m 3/h ，利用二级反渗透工艺制取纯化水，以满足我公司生产需要及GMP 要求。
饮用水由原水泵增压后进入石英砂过滤器、活性炭过滤器，经过滤和吸附处理，除去水中颗粒状杂质、胶体、余氯、有机物等，活性炭过滤器产出水经精滤器除去水中大于5um 的颗粒后进入二级反渗透系统，利用膜分离技术的高脱盐率，除去水中大部份离子、SiO2、有机物胶体等杂质，二级反渗透系统产水贮存于一只纯化水贮罐，经紫外线杀菌器照射杀菌后由终端水泵增压通过不锈钢管道送至固体车间、软胶囊车间，主要用于固体制剂的配料用水、原料配料用水、设备及容器具清洗、工作服清洗等。
部分纯化水通过循环管道回至纯化水贮罐。
制备纯化水的整套工艺采用二级反渗透工艺，该工艺具有脱盐率高、产水水质高且稳定、产水量大、操作压力低、抗压密封性好、耐生物分解力强、工程投资低、工业化运行时间长、环保负荷低等特点，较其它工艺具有综合优势。
简易流程图为：纯化水使用点编号及所在位置，固体车间、软胶囊车间纯化水管道走向见下图：原水 原水泵石英砂过滤器活性炭过滤一级增压泵一级反渗透纯化水贮罐二级增压泵紫外线灭菌各使用点保安过滤器二级反渗透 输送泵二级浓水固体干法制粒间 SD-PW-010固体物料暂存间 SD-PW-009固体制粒间 SD-PW-011 固体清洗间 SD-PW-005固体总混（二） SD-PW-007固体管装间 SD-PW-003固体包衣间 SD-PW-008 固体男二更 SD-PW-012固体女二更 SD-PW-001纯化水 贮罐排水阀总送阀总回阀呼吸阀软胶囊男一更 SC-PW-001软胶囊器具清洗 SC-PW-003 软胶囊女一更 SC-PW-002 软胶囊配料间 SC-PW-007软胶囊辅机房 SC-PW-009软胶囊化胶间 SC-PW-008 软胶囊回收间 SC-PW-006固体洁具清洗间 SD-PW-002固体压片（三）SD-PW-004固体填充（一）SD-PW-006 软胶囊洁具清洗 SC-PW-004 软胶囊配料间 SC-PW-005设备主要技术参数：项目参数项目参数纯水产水量1吨/小时一级增压泵 2.2kw原水泵功率0.75kw 二级增压泵 1.5kw输送泵功率0.55kw2、验证范围本次验证对象为纯化水制备系统，本验证方案主要是对纯化水系统的安装、运行和性能进行确认。
纯化水系统再验证方案
纯化水系统再验证方案颁发部门：质量管理部分发部门与数量：设备工程部.1，质量管理部.1，生产技术部.1，再验证立项申请表再验证方案审批表目录1.验证组织系统2.概述3.验证目的4.相关文献5.验证范围6.人员培训7.验证内容8.纯化水平常监测9.再验证规定10.验证结果评估及结论11.文献执行12.文献归档13 附表附表1：再验证方案变更申请表附表2：纯化水系统管道、阀门运营确认记录附表3：纯化水系统输送泵运营确认记录附件4：机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录附表5：紫外灭菌器参数监测记录附表6：纯化水系统性能确认数据附表7：纯化水检测报告登记表（性能确认数据）附表8：纯化水在线监测数据附表9：纯化水系统平常监测与验证周期附表10：漏项、偏差解决表1验证组织系统1.1.1验证委员会成员及其职责1.1.2验证委员会职责主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。
委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。
1.2验证小组成员及其职责1.2.1系统验证小组成员1.2.2各成员职责组长——负责验证实行全过程的组织协调工作；成员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。
1.2.3验证过程中各相关部门职责1.2.3.1质量管理部：负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实行监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实行的验证资料收存归档。
1.2.3.2生产技术部负责指导车间相关人员做好验证记录。
1.2.3.3设备工程部负责提供设备相关文献；负责编制设备使用标准操作规程、维护标准操作规程及清洁规程。
1.2.3.4化验室负责验证过程的取样、检查及结果报告。
1.2.3.5综合制剂车间负责设备所在操作间的清洁解决，保证运营环境符合设计规定；负责协助验证小组保证验证工作顺利进行。
2.概述：纯化水为通过蒸馏法、离子互换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。
007纯化水系统(02)IQ、OQ、PQ)验证方案
方案编号：F·YZ-GX-007版本号：03纯化水系统（IQ、OQ、PQ）再验证方案方案编号：F·YZ-GX-007版本号：03验证小组人员名单组内职责姓名组内职务工作部门职务1 负责组织纯化水系统再验证方案、再验证报告的起草审核工作；2 负责组织再验证方案的实施。
组长生产副总1 负责起草纯化水系统再验证方案、再验证报告，参与再验证的实施；2 负责组织再验证实施前方案的培训工作；3 负责组织再验证报告的汇总、整理。
组员动力车间主管1 参与设备的安装确认，负责纯水机组的操作、运行及维护；2 负责再验证期间，设备运行及性能确认数据采集、筛选工作。
组员动力车间制水班长1 负责再验证实施前相关人员培训的确认、文件的确认；2 负责确认纯化水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪器、仪表的校验是否在有效期内；3 负责确认纯化水处理设备和管道系统的运行情况，是否符合设计要求；4 负责确认系统在性能确认的每个阶段都能够正常运转并能够制备出符合2015版药典标准的纯化水。
组员设备工程部部长组员设备工程部档案员组员固体车间主任组员提取车间主任组员口服液车间主任组员动力车间主任1参与设备的安装、运行确认，负责机组的电气、机械的运行保障工作。
组员动力车间维修主管组员动力车间电工班长1 参与再验证方案的起草、审核上交的再验证文件；2 负责所有再验证过程中的检验工作；3 负责根据再验证结果对质量控制部相关操作规程制定和修订。
组员质量保证部QA主管组员质量控制部部长组员质量控制部QC主管组员质量保证部QA目录1 简介1.1 系统描述1.2 设备基本情况1.3 主要设备技术参数1.4 工艺流程图2 一般事项2.1 验证目的2.2 依据标准2.3 验证类型2.4 验证条件2.5 执行原则3 验证进度4 风险评估5 验证内容5.1 人员培训的确认5.2 验证用文件的确认5.3 仪器仪表校验检查确认5.4 运行确认5.5 管道消毒5.6 性能确认5.7 异常情况的处理5.8 警戒水平和纠偏限度6 验证结果与结论7 再验证周期8 附件1 简介1.1系统概述本公司纯化水设备，采用扬州华康科技有限公司的二级反渗透机组，产水量为每小时6吨。
纯化水系统验证方案
*******药业有限公司纯化水系统验证方案编号：***-***-***-011、概述本系统由石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密器、反渗透装置、纯水罐，紫外灭菌器、微孔过滤器、不锈钢循环管道组成。
设计止水能力为0.5吨/小时，能满足生产个工序、岗位对纯化水的要求。
为了确认该系统能满足生产、检验要求。
决定对其进行再验证。
1.1. 工作原理纯化水是用饮用水为原料水，通过预处理系统（即机械过滤器、活性炭过滤、加药装置、精密过滤器）、除盐系统（即二级反渗透装置）获得纯化水。
1.2. 用途主要用于纯化水的制备。
1.3. 取样点编号2. 目的为确认纯化水系统能稳定运行，并持续生产符合标准的纯化水，制定本方案。
3. 范围本方案适用于公司纯化水系统的验证。
4. 验证小组成员及职责5. 验证实施进度1.纯化水系统相关文件（附表2）（附表2）纯化水系统验证记录2.. 制水工艺流程图：(见附表)饮用水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性碳过滤器→精密过滤器→↑加药装置阻垢剂↓一级高压泵→一级RO装置—→中间水箱—→二级高压泵→二级RO装置→纯化水箱→纯化水泵→紫外线杀菌————→供纯化水管道用臭氧消毒2.1主要设备概况检查由于厂房地点没改变,系统安装结构也没有改变,所以安装仍然符合要求,只是检查有无损坏。
检查结果于表中并作出评价（附表3）（附表3）纯化水系统验证记录主要设备概况检查记录表2.2仪器、仪表检查目的：检查并确认仪器仪表外观、性能、精度等符合规定要求。
（附表4）（附表4）纯化水系统验证记录仪器仪表检查概况表2.3公用介质安装及检查依据系统安装图的设计要求，检查系统安装的位置和空间能满足生产和维修的需要；各介质连接是否匹配，符合管理及安装规范要求。
2.3.1自来水连接及检查按设计要求检查自来水连接情况。
（附表5）（附表5）纯化水系统验证记录自来水的安装及检查记录2.3.2电源连接检查（附表6）（附表6）纯化水系统验证记录6. 确认过程系统流程图如下：生产部门根据上述要求确认设备及相应的供应商。
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纯化水系统再验证方案编号： STP-YZ002-05
纯化水系统再验证方案
一、引言
1、再验证方案的起草：
2、再验证方案的审核：
3、再验证方案的批准：
再验证委员会主任：日期：4、再验证小组人员：
目录
1、概述
2、再验证依据
3、再验证目的
4、再验证步骤
4.1再验证所需文件资料
4.2纯化水处理流程图
4.3再验证所需实验设备校验情况
4.4管道试压：
4.5运行确认
4.6性能确认
5、纯化水系统再验证结论
5.1 通过纯化水系统的运行确认
5.2 通过纯化水系统的性能确认
6、再验证结果及评价
7、再验证报告
8、再验证证书
9、再验证周期
1、概述
本系统为上海复泽环境科技有限公司生产的1T/h两级反渗透（RO）纯化水系统，原水为饮用水，首先进入多介质过滤器去除水中的悬浮物、胶粒等杂质，再进入活性炭过滤器去除水中的有机物、余氯、色、味等杂质，再经软化器去除CA2+、Mg2+等离子。
以上设备组成完善的预处理系统。
水经预处理，其水质满足RO反渗透进水水质要求，以保证RO反渗透设备长期稳定运行。
原水经RO反渗透二级处理后，去除水中无机盐、有机物、细菌、热源等杂质。
系统脱盐率达97%～99%，使水质符合《中国药典》2005年版纯化水要求。
工艺设计配置执行GMP规范。
系统控制采用PLC控制器、水位传感器、压力传感器来实现系统全自动运行，整套系统便可连续自动供水，操作简便，安全可靠。
2、再验证依据
按GMP要求、设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺要求。
3、再验证目的
旨证实该系统在使用一个阶段后，已验证状态没有发生飘移，设备各项指标均符合GMP设计要求。
4、再验证步骤
4.1验证所需文件资料
（1）纯化水管理规程
（2）纯化水系统标准操作规程
（3）纯化水系统维护保养标准操作规程
（4）纯化水系统清洁标准操作规程
（5）纯化水取样标准操作规程
（6）纯化水检验操作规程
（7）纯化水管理员岗位职责
4.2 纯化水处理流程图：
4.2.1管道分配系统
纯水输送管道分配系统工艺流程，根据生产工艺要求：固体制剂车间、原料药车间使用纯水，共14处用水点(容器清洗晾干存放间、容器清洗间、二维混合间、制粒间1、制粒间2、冲浆间1、冲浆间2、包衣间、配料间、干燥间1、干燥间2、合成枸橼酸铋岗位、合成枸橼铋钾岗位、喷雾干燥间)。
4.3 计量、仪器、仪表校验情况
运行所需仪器、仪表在纯水制备装置及其分配系统运行前，必须已取得了计量合格证,并在有效期内。
实验所需仪器、仪表及其校正情况
4.4管道试压：
用饮用水试压，管道试压压力为7kg。
试用20min后,各接头在实验压力下应无渗漏现象。
纯化水系统管道试压记录
4.5运行确认
设备运行记录（表一）
纯化水系统各部分运行情况记录（表二）年月日
4.6性能确认
4.6.1 部件运行性能检测：
4.6.1取样方法与频次:根据《纯化水取样标准操作规程》进行取样,对总出水口、储罐、总回水口水质监测持续进行21天。
4.6.2预处理段性能检测饮用水经过石英介质的机械过滤、活性碳过滤及1um精密过滤器三级预处理，水中的悬浮物、有机物、氯化物及钙盐等应得到有效的清除，因此，可参考产品说明书，对其前、后水质“氯化物、硫酸盐与钙盐”进行检测，确认能否达到规定的过滤效率。
4.6.3反渗透段性能检测:
经过反渗透处理后，水质的电导率应＜4.0us/cm，因此检测反渗透后水样电导率能作为其性能检测的判定标准。
4.7 总回水口、储罐、总出水口以及各个使用点电水质检测。
4.7.1纯化水制备操作工在制水设备运行时,每2个小时检测一次:电导率、酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐。
连续监测三周（21天）。
4.7.2质量管理部对总出水口、储罐和总回水口每天进行取样并全检。
连续检测三周（21天）。
4.7.3质量管理部对各个使用点每周进行一次全项检测，连续三周。
（检测项目及结果见检验报告单）
4.7.4 制水岗位各项检测质量标准：
电导率：＜4us/cm
酸碱度：取本品10ml，加甲基红不得显红色，另取10ml,加溴麝香草酚蓝不得显蓝色
氯化物、硫酸盐与钙盐：取本品，分别三支试管中，每管各50 ml。
第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1 ml，第二管中加氯化钡试液2 ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
5、纯化水系统再验证结论
5.1 通过纯化水系统的运行确认
5.2 通过纯化水系统的性能确认
6、再验证结果及评价
再验证工作项目小组，在再验证结束后，对再验证结果，进行评价和建议，做出再验证结论。
对再验证结果的评审应包括：
6.1 验证测试项目是否有遗漏？
6.2 验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
6.3 验证记录是否完整？
6.4 验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差点的说明是否合理？是否需要进一步补充试验？
7、纯化水处理系统再验证报告
8、再验证合格证书
9、再验证确定及审批表。