艾滋病抗体检测初筛实验室

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化验室艾滋病检测流程制度

化验室艾滋病检测流程制度

化验室艾滋病检测流程制度
化验室艾滋病检测流程制度简要概括如下:
1.初筛检测:样本首先经过酶联免疫吸附试验(ELISA)、金标快速法
或化学发光法等高灵敏度筛查,检测HIV抗体。

结果阴性,可直接报告;若阳性,则需进一步确认。

2.确证试验:筛查阳性样本送至具备资质的实验室,通常为疾控中
心(CDC),采用免疫印迹(Western Blot)等更为精确的方法进行确证。

确证阳性,才可判定为HIV感染。

3.生物安全:涉及样本处理与运输均需遵循严格生物安全规范,专
人、专车、专用容器操作,以防交叉污染和生物危害。

4.隐私保护:阳性结果报告必须通过安全途径送达,严禁电话、网
络等非安全方式传递,确保患者隐私。

5.信息上报:医院接获确证阳性结果后,应立即通知医生及患者,
详细询问病史,填写相关表格,上报卫生部门。

6.后续咨询与转介:提供阳性患者心理支持和咨询服务,引导其进
行进一步的医疗管理和治疗。

整个流程强调准确性、安全性及对患者的尊重与关怀。

HIV抗体初筛实验室管理规章制度

HIV抗体初筛实验室管理规章制度

HIV抗体初筛实验室管理规章制度第一章总则第一条为加强HIV抗体初筛实验室的管理,确保检测质量,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》等法律法规,结合本实验室实际情况,制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本实验室开展HIV抗体初筛检测的各项工作。

第三条本实验室应当坚持科学、公正、准确、及时的原则,严格遵守国家有关法律法规和标准,确保检测结果的准确性和可靠性。

第四条本实验室应当建立健全质量管理体系,定期对实验室进行内部审核和外部评审,不断提高检测水平和服务质量。

第二章组织结构与职责第五条实验室主任负责实验室的全面管理工作,对实验室的检测质量负总责。

第六条实验室应设立质量管理组,负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护,对实验室检测质量进行监督和控制。

第七条实验室应设立技术组,负责实验室检测技术的研发、培训和指导,提高实验室检测水平。

第八条实验室应设立样品管理组,负责样品的接收、处理、保存和分发,确保样品的安全和完整。

第九条实验室应设立设备管理组,负责设备的采购、安装、维护和校准,确保设备的精确性和可靠性。

第十条实验室应设立信息管理组,负责实验室信息系统的建立、运行和维护,确保信息的安全和保密。

第三章样品管理第十一条样品管理组负责样品的接收、处理、保存和分发,确保样品的安全和完整。

第十二条样品管理组应建立样品管理制度,包括样品的接收、处理、保存、分发、销毁等环节,确保样品的安全和完整。

第十三条样品管理组应建立样品档案,记录样品的来源、数量、状态、检测结果等信息,确保样品的可追溯性。

第十四条样品管理组应建立样品保存制度,确保样品在保存期间保持稳定和有效,防止样品变质或损坏。

第十五条样品管理组应建立样品分发制度,确保样品在分发过程中保持安全、完整、准确和及时,防止样品污染或混淆。

第四章设备管理第十六条设备管理组负责设备的采购、安装、维护和校准,确保设备的精确性和可靠性。

第十七条设备管理组应建立设备管理制度,包括设备的采购、安装、维护、校准、报废等环节,确保设备的精确性和可靠性。

艾滋病初筛实验室标准

艾滋病初筛实验室标准

艾滋病初筛实验室标准艾滋病初筛实验室标准是指在实验室条件下对个体进行艾滋病初筛的一系列标准和要求。

艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的严重传染病,对人类健康造成了严重威胁。

因此,艾滋病初筛实验室标准的制定和实施对于预防和控制艾滋病具有重要意义。

本文将对艾滋病初筛实验室标准进行详细介绍,以便实验室工作人员和相关从业人员能够严格按照标准进行操作,确保初筛结果的准确性和可靠性。

首先,艾滋病初筛实验室标准要求实验室必须具备一定的设施和设备条件。

实验室应具备相应的空间和设备,以保证实验操作的安全性和准确性。

实验室应有足够的防护设施和装备,以保护实验人员和实验环境的安全。

此外,实验室应有完备的设备和仪器,以进行艾滋病初筛所需的实验操作。

其次,艾滋病初筛实验室标准要求实验室工作人员必须具备专业的知识和技能。

实验室工作人员应具备相关的医学和实验室技术知识,了解艾滋病初筛的操作规程和标准要求。

实验室工作人员应具备严谨的工作态度和操作技能,以确保实验操作的准确性和可靠性。

此外,实验室工作人员还应具备相关的安全知识和应急处理能力,以应对突发情况。

再次,艾滋病初筛实验室标准要求实验室应建立完善的质量管理体系。

实验室应建立严格的质量管理制度和操作规程,以确保实验操作的规范性和可控性。

实验室应定期进行设备和仪器的检测和维护,以保证设备和仪器的正常运行。

实验室还应建立健全的实验记录和数据管理制度,以保证实验结果的准确性和可追溯性。

最后,艾滋病初筛实验室标准要求实验室应加强对实验操作的监督和检查。

实验室应建立严格的实验操作监督和检查制度,对实验操作进行全程监控和检查。

实验室还应定期进行实验操作的质量评估和内审,以发现和纠正实验操作中存在的问题和不足。

综上所述,艾滋病初筛实验室标准对实验室的设施条件、工作人员素质、质量管理体系和实验操作监督等方面都提出了严格的要求。

实验室工作人员和相关从业人员应严格按照标准要求进行操作,确保初筛结果的准确性和可靠性,以保障人类健康和社会安全。

艾滋病筛查实验室文件

艾滋病筛查实验室文件

艾滋病筛查实验室文件一、实验室目的和背景本实验室文件旨在规范和指导艾滋病筛查实验室的操作流程,确保实验室工作的准确性、可靠性和安全性,以提供及时有效的艾滋病检测服务。

二、实验室设备和材料1. 实验设备:- 生化分析仪- 免疫分析仪- PCR仪器- 荧光显微镜- 离心机- 培养箱等2. 材料:- 试剂盒- 超净台- 实验手套- 纯净水- 废液收集容器等三、实验室操作流程1. 样本接收与记录a) 样本接收:- 确保样本标识与病人信息一致- 将样本放置于适当的存储条件下(如4℃)b) 样本记录:- 记录样本编号、接收日期和接收者信息- 将记录存档以备查阅2. 样本处理与分装a) 样本处理:- 严格按照试剂盒说明,采用正确的方法进行样本处理 - 避免交叉污染,确保每个样本的纯净性b) 样本分装:- 将处理后的样本分装于标有编号的试管或小瓶中- 妥善保存并记录样本的存放位置3. 实验室检测方法a) 血清学检测:- 使用ELISA法检测HIV抗体- 遵循试剂盒说明进行操作- 记录结果并进行分析b) 分子生物学检测:- 使用PCR法检测HIV核酸- 严格遵循反应体系的准备和扩增条件- 检测结果进行解读和分析c) 细胞学检测:- 使用荧光显微镜观察HIV病毒感染的细胞- 绘制并记录观察到的细胞图像4. 结果判读和报告a) 结果判读:- 由专业人员进行结果判读,确保准确性和可靠性 - 参考内部质控结果和标准,排除干扰和误判b) 报告:- 将结果填写在专用报告单上- 注明样本信息、检测方法和结果5. 废弃物处理a) 废液:- 将废液倒入专门的收集容器中- 定期清空废液容器b) 废弃物:- 将用过的试剂盒、管子等废弃物转移到标有医疗废弃物的容器内- 定期进行医疗废弃物的处理四、实验室质量管理1. 内部质量控制:- 定期进行内部质量控制,确保仪器和试剂的稳定性和准确性- 记录质控结果,并及时采取纠正措施2. 外部质量评估:- 参与相关机构组织的外部质量评估活动- 分析评估结果,并改进实验室工作中存在的问题3. 培训和更新:- 对实验室工作人员进行定期培训,提高技能和知识水平- 紧跟艾滋病筛查技术的最新发展,更新实验室操作流程五、实验室安全管理1. 个人防护:- 所有进入实验室的人员必须佩戴实验手套、口罩和实验服等防护用品- 避免接触感染性危险物质2. 设备安全:- 定期对实验仪器进行维护和保养- 使用和操作仪器时,需按照操作手册要求进行3. 废弃物处理:- 严格按照有关规定对废弃物进行分类和处理- 防止废弃物对环境和人员造成危害六、实验室文件管理1. 文件存档:- 将实验室操作流程、质控记录、评估结果等文件进行分类存档 - 定期对存档文件进行整理、归档和备份2. 文件使用:- 在实验室内建立文件使用和借阅制度- 确保文件的准确性、完整性和保密性七、总结本实验室文件详细规定了艾滋病筛查实验室的操作流程、质量管理和安全管理要求。

HIV初筛实验室标准操作规程

HIV初筛实验室标准操作规程

HIV初筛实验室标准操作规程人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫原理和方法(上海科华生物)原理:用HIV-1+2型抗原包被酶联板。

待检血清或血浆中的抗-HIV抗体与包被抗原反应,再与酶标HIV-1+2型抗原结合,形成抗原-抗体-酶标抗原复合物。

加底物(TMB显色,在酶标仪上测定后根据0D值判定有无HIV抗体的存在。

操作步骤:1、取出HIV抗原包被板。

每次试验设空白对照1孑L,阴性对照各1孑L,阳性对照各3孔(其中阳性对照1两孔,阳性对照2 一孔),质控一孔。

分别加入HIV阴、阳性对照质控血清各100微升,其余孔加入待检样本各100微升。

贴上封口胶,置37C温育60分钟。

2、将浓缩洗液用纯化水25倍稀释后洗涤用。

3、弃去各孔中样品、拍干。

每孔加满洗液,静置数秒后弃去,如此重复洗5次,拍干。

4、每孔加入酶标抗原工作液100微升,贴上封口胶。

37E温育30分钟。

5、弃去各孔中酶液,用洗液反复洗涤5次(操作同步骤3)。

&每孔加入底物液A50微升,再加入底物液B50微升,轻拍混匀,置37E 避光显色30分钟。

7、显色完毕后,每孔加入终止液50微升,轻拍混匀,置酶标仪450nm波长处测定OD fi (参考波长为630nm。

结果判定:阴、阳性对照和被检样本的0D值减去空白对照0D值即为计算值。

2、若阴性对照0D均值小于按计算。

3、临界值(cut off 值)的设定:cutoff 值=PCx X 10% (若PCx>按算)4 、被检样本的OD®》临界值应判为HIV抗体阳性反应,<临界值为阴性反应。

检测样本的OD值》临界值判为HIV抗体阳性,应重新取样双孔复试,复试阳性者应按照“全国HIV检测管理规范”送“ HIV确认实验室”进行确认实验。

注意事项:1、本试剂的使用单位必须是当地卫生行政部门批准的HIV初筛实验室。

2、整个HIV检测必须符合《全国艾滋病检测工作规范》严格防止交叉感染。

操作时必须戴手套,穿工作衣,严格健全和执行消毒隔离制度。

HIV初筛实验室SOP

HIV初筛实验室SOP

HIV初筛实验室管理制度1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理,提高检测工作,根据《全国艾滋病检测工作管理办法》(2020年修订版),特制定本实验室的管理制度。

2.范围适用于艾滋病初筛实验室。

3.人员组成本实验室人员均参加过省疾病控制中心HIV初筛检测技术培训,并获得培训证书,实验室负责人为副主任检验师及以上,且有2年以上临床免疫工作经验:认可的授权签字人为主管检验师,且从事申请认可授权签字领域专业技术工作3年以上,符合相关要求。

4.安全等级HIV初筛实验室为二级生物安全实验室。

5. 管理制度5.1 热爱本职工作,遵守医务人员服务守则与工作原则;5.2 坚持不歧视原则,与服务对象建立良好关系,关心他人;5.3 做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作;5.4 严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》(2020年修订版),遵照本实验室的相关SOP文件工作;5.5 严格执行实验室生物安全通用要求,工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术;5.6 不得在实验室内喝饮料,抽烟,吃食物和化妆等,不得在实验室会客;5.7 实验室用品(包括工作服)不得用作其他用途,不可将私人用品和无关用品带入实验室;5.8 工作时,要戴手套,穿工作服,操作时手套破损应立即丢弃,洗手并戴上新手套;5.9 不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等;5.10 尽量避免使用尖锐物品和器具,宜用不易破碎材料制品;禁止用口吸任何物品;5.11 工作认真负责。

严格执行本实验室的质量管理控制程序规则;做好室间质评和室内质控工作;保证检测结果准确无误,杜绝差错事故的发生;5.12 工作结束后,要对工作台面消毒,如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上;操作时要有标本,检测试剂外溅时,应及时消毒;平时要保持环境整洁;5.13 工作完毕,脱去手套后洗手,再脱去工作服,用消毒洗手液和流动水洗手;5.14 遇到意外事故,应立即处理并报告上级,妥善处理。

艾滋病初筛实验室检测技术规范

艾滋病初筛实验室检测技术规范

医学ppt
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③运输高致病性病原微生物菌毒株及样本 应经省级人民政府卫生主管部门批准。在省内 运输经省人民政府卫生主管部门批准,需要跨 省或运往国外的由出发地的省人民政府卫生主 管部门初审后,报国务院卫生主管部门批准。 通过民航运输的高致病性病原微生物菌毒株还 应当经国务院民航主管部门批准。
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4、运送感染性材料必须要有记录。
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四、样品的接收 1、必须由经过培训的、穿戴防护衣的工作
人员打开,用后的包裹应消毒。
2、核对样品送检单,检查样品管有无破损 和溢漏、有无严重溶血、微生物污染、血脂过 多以及黄疸等情况,如污染严重应将样品安全 废弃并告知送样人,打开标本应在生物安全柜 中进行并配以生物安全二级个人防护。
3、接收样品时应填写样品接收单。
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实验室管理
一、生物安全防护
1、艾滋病实验室操作,个体防护为 生物安全二级防护,其具体要求为:进入实 验室应穿隔离衣、戴(双层)手套、戴防护眼 镜(必要时),不用戴手套的手触摸暴露的 身体部分。
2、禁止采用口腔吸液管,工作完毕
要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%-
A级:当人或动物与之接触时能够导致永久性 的残疾、构成生命威胁或致死疾病的感染性物 质。
①UN2814(感染性物质对人感染),如:炭 疽杆菌培养物、埃博拉病毒、鼠杆菌培养物等。
②UN2900(感染性物质只对动物感染),如: 非洲猪热病毒、口蹄疫病毒、牛疫病毒等。
医学ppt
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B级:未达到A级的感染性物质划为B级。
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④、运输高致病性病原微生物菌毒株应当由 不少于2人专人护送,有关单位或者个人不得通 过公共电(汽)车和城市铁路运输高致病性病原 微生物菌毒株。需要通过铁路、公路、民用航空 等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌毒株, 承运单位应当采取措施确保高致病性病原微生物 菌毒株的安全。

检验科HIV室实验记录(ELISA初筛)

检验科HIV室实验记录(ELISA初筛)
11.结果判断:阴性对照OD均值>0.1或阳性对照OD均值≤0.6时,实验无效,应重新试验。临界值=阴性对照OD均值+0.10,阴性对照OD值小于0.05时以0.05计算。样品A值<临界值为阴性。样品A值>=临界值为HIV抗体待复查。
加样蓝图
板子编码:
孔位
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
A
B
C
D
E
F
G
检验科HIV室实验记录(
ELISA初筛 表格编号:JYK-HIV-BG-02
日期:
初筛复检:初筛
样品名称:
实验项目 : HIV(1+2)
试剂厂家:新创
标本送检时间:
实验方法 : ELISA
试剂批号:
标本保存方式:
实验室温湿度:
生产时间:
标本数量:
孵育箱温度:
有效期:
质控品批号:
实验时间:
仪器状态:
质控品效期:
样本编号:
质控品来源:
执行标准:检测执行标准《全国艾滋病检测技术规范》(2009修订版)
所用仪器:生物安全柜BSC-970IIA2(档案号:JYK-YQ-121)、酶标仪安图2010(档案号:JYK-YQ-107)、洗板机Anthus fluido(档案号:JYK-YQ-108)、水浴箱SYCIF(档案号:JYK-YQ-433)。
试验记录
1.平衡:试剂盒微孔条应平衡至室温(1配液:按浓缩洗涤液和蒸馏水1:19比例配好洗涤液.(参照试剂盒说明书)。
3.编号:将微孔条固定于支架上,阴性对照2孔,阳性1对照2孔,阳性2对照2孔,质控1孔。
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2.运转状况可按运转正常、需小修、需大修才能运转三档填写
三、申请理由:
单位(盖章)年月日
四、当地卫生行政部门初审意见
当地卫生行政部门(盖章)年月日
五、省级初筛实验室专家评审组意见:
组长(签字)
专家(签字)年月日
六、省级卫生行政部门评审结果:
单位(盖章)年月日
艾滋病抗体检测初筛实验室
资格审批申请表
申请单位:
地址:
邮编:
电话:
年月日填
卫生部疾病控制司
一九九七年制一、实Fra bibliotek室人员名单及基本情况:
姓名
性别
年龄
技术职称
从事病毒
检测时间
从事血清
检测时间
HIV抗体检测
培训情况
备注
二、实验室仪器、设备情况:
仪器设备名称
牌号
型号
主要用途
购买日期
运转状况
核实者
注:1.仪器、设备表格不够可另附页
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