医用复合袋
即配型粉液双室袋
即配型粉液双室袋1. 前言配型粉液双室袋是一种新型的药品包装材料，具备双室隔离的功能，可同时装载两种不同的药品，减少药品的混淆和相互干扰。
该材料具有稳定性好、易于使用、安全卫生等优点，成为各大制药公司和医疗机构广泛采用的包装材料之一。
2. 材料介绍配型粉液双室袋由高强度复合薄膜制成，包括两个袋体，每个袋体内部分别装有药品。
其中，一袋内装置的是粉剂药品，容积范围为3ml-50ml，另一袋内装置的是液体药品，容积范围为5ml-100ml。
每个袋体都采用了独立的密封措施，可保证袋体内的药品不被污染，并可分别打开使用。
整体袋由热封机加热封口而成，封口牢固、结实，防止药品泄漏。
袋子外层可根据客户需求定制不同的印刷图案，以便于区分不同药品。
3. 使用方法配型粉液双室袋的使用方法相对简单，下面做一个详细介绍：a) 打开袋子封口后，将粉末袋与液体袋分别取出。
b) 将粉末袋中的药粉倒入液体袋中，使用一定的时间摇晃，使药品充分混合。
c) 将液体袋接头处切开，将药品注入瓶中或使用。
d) 使用完后，将未使用的袋子密封，避免药品受到空气或水分的影响。
4. 包装流程配型粉液双室袋的包装流程主要包括：a) 根据药品的需要，制定袋体尺寸、药品容积等要求。
b) 选择适合的材料，通过热封机制作袋子。
c) 将药品放入袋体内，并加入有效成分或防腐剂等辅助药剂。
d) 再次密封袋口，将袋子包装入塑料袋或纸盒，进行大规模生产。
5. 优点和局限优点：a) 双室隔离：配型粉液双室袋由两个独立的袋子组成，使得两种药品之间相互隔离，避免药品混淆和干扰，且保证药品的纯度和质量。
b) 稳定性好：该材料具有耐热、耐冻、耐潮、抗氧化等特性，从而延长药品的保质期。
c) 易于使用：使用时只需打开袋子封口，将粉剂药品和液体药品分别取出倒进一起，摇晃均匀后使用，十分方便快捷。
d) 安全卫生：材料无毒无害、外观美观、防尘防潮，符合饮食安全标准。
局限：a) 袋子的体积：配型粉液双室袋的体积较小，限制了一部分的药品制式和药品种类。
药用复合膜 生产工艺
药用复合膜生产工艺1. 引言药用复合膜是一种具有药物释放功能的材料，广泛应用于医疗领域。
它能够控制药物的释放速率和时间，提高药物的疗效，并减少副作用。
本文将详细介绍药用复合膜的生产工艺，包括原料选择、制备方法、工艺流程等。
2. 原料选择2.1 聚合物药用复合膜的主要成分是聚合物，常见的聚合物有聚乙烯醇（PVA）、聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）等。
选择聚合物时需要考虑其生物相容性、机械性能和降解性能。
2.2 药物药用复合膜中添加的药物可以根据具体需求选择，常见的有抗生素、抗炎药、生长因子等。
需要注意药物与聚合物之间的相容性以及药物的稳定性。
2.3 辅助材料辅助材料包括增塑剂、溶剂等。
增塑剂可以改善聚合物的柔韧性和拉伸性能，溶剂用于制备聚合物的溶液。
3. 制备方法3.1 溶液浇铸法溶液浇铸法是最常用的制备药用复合膜的方法。
具体步骤如下：1.将聚合物加入适量的溶剂中，并充分搅拌，直至聚合物完全溶解。
2.将药物加入溶液中，继续搅拌，使药物均匀分布在聚合物溶液中。
3.将混合溶液倒入模具中，控制膜的厚度和形状。
4.将模具放置在恒温恒湿箱中，使其慢慢干燥。
5.取出干燥后的膜，并进行后续处理（如切割、包装）。
3.2 溶液旋转法溶液旋转法适用于制备较薄且均匀的药用复合膜。
具体步骤如下：1.将聚合物加入适量的溶剂中，并充分搅拌，直至聚合物完全溶解。
2.将药物加入溶液中，继续搅拌，使药物均匀分布在聚合物溶液中。
3.将混合溶液倒入旋转涂布机中，启动机器，控制旋转速度和时间。
4.涂布机会将溶液均匀地旋转在基底上，形成一层薄膜。
5.将薄膜取下，并进行后续处理（如切割、包装）。
3.3 热压法热压法适用于制备较厚的药用复合膜。
具体步骤如下：1.将聚合物加入适量的溶剂中，并充分搅拌，直至聚合物完全溶解。
2.将药物加入溶液中，继续搅拌，使药物均匀分布在聚合物溶液中。
3.将混合溶液倒入模具中，控制膜的厚度和形状。
4.将模具放置在热压机中，施加一定的温度和压力，使聚合物固化。
YBB001320022015 药用复合膜袋通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo 、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其她塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示:表1 复合膜分类注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉绳聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;留延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A;乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向低湿度侧,试验温度38℃±5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2的规定。
氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃,应符合表2的规定。
(YBB001020003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,测得值应符合表3规定。
表3 机械性能照包装材料溶剂残留量(YBB00312004-2015)测定法测定,溶剂残留总量不得过5、0mg/ m2,其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。
YBB001320022015复合膜通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for PharmaceuticalPackaging复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋。
药用复合膜、袋按材料组合分类,如表1 所示:注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉伸聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;流延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA; 乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2:复合时可用干法复合或无溶剂复合,这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合,这时粘合层为PE 或EVA、EMA、EAA 等树脂。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应与对照图谱基本一致(铝、纸成分可不做)。
【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向湿度低侧,试验温度38℃±0、5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2 的规定。
氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验为温度23℃±2℃。
应符合表2 的规定。
【机械性能】内层与次内层剥离强度取膜、袋适量,照剥离强度测定法(YBB00102003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3 规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定。
聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜、袋——YBB00172002(word版)
聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜、袋——YBB00172002（word版）国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋Juzhi/lvbo/JuyixiYaopinbaozhuangyong Fuhemo、DaiLaminated Films and Pouches (PET/AI/PE)for Pharmaceutical Packaging 本品系指聚酯(PET)与铝箔(AI)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
【鉴别】红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38?2)?，相对湿2度(90?5)%，不得过0.5(g/m?24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB/T1038-2000)的规32定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23?2)?，不得过0.5cm/(m?24h?0.1MPa)。
【机械性能】 PE层与AI层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150?~170?，压力0.2~0.3MPa，时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
医用纸塑袋的组成材料
医用纸塑袋的组成材料
医用纸塑袋也称灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋,其组成材料很多人应该都不太了解，抗美包装公司介绍到其构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。
医用纸塑袋的一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO 环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, 辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.
本文由联合纸塑袋厂家提供。
医用灭菌包装袋之医用透析原纸简介
精心整理
医用灭菌包装袋之医用透析原纸简介：
医用透析原纸是医用包装一重要的原材料和组成部分，由于用于医用用途，所以其物理指标，性能等各个方面的要求也高于普通的医用包装原纸，比如，强度，孔径，透气性，以及伸缩性等等。
医用透析原纸可以分为高温纸，也可以像做特卫强医用包装的特卫强材料一样，用于涂胶，博主会在接下来的文章中这种介绍医用涂胶纸.
医用透析原纸，和医用涂胶纸于形式多样的复合膜结合，用于制袋，这种纸塑复合形式制成的袋子，这种医用包装袋具有良好的，阻菌性，热封性，透气性和剥离效果。
环氧乙
因此
1.
克重
应用：
a.
b.
等）
c.复合
d.
2. 直接与PE膜封合
克重(Grammage):60GSM,70GSM和80GSM
应用：
a.医疗器械包装，如注射器，针头，纱布，Woundcare产品
b.符合ISOEN11607PART1和EN868PART6
c.灭菌方式：ETO(环氧乙烷）Irradiation(射线)
3.医用涂胶纸
克重(Grammage):60GSM和70GSM
a.网格涂，全涂，框涂，热熔胶和水溶胶水
b.符合ISOEN11607PART1和EN868PART6
c.灭菌方式：ETO(环氧乙烷）Irradiation(射线)
灭菌包装袋用透析原纸与医疗器械关系曲线图如下：
注释：
1.Runablity指的是印刷的速度与操控性能.
2.数据来源：安庆宜人医用材料
作者： David.L
原载：医疗器械灭菌包装
版权所有。
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药品包装用复合膜标准
药品包装用复合膜标准药品包装用复合膜是一种在医药行业中广泛使用的包装材料，其质量标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义。
本标准旨在规定药品包装用复合膜的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求，以确保药品包装用复合膜的质量和安全性，保障药品的有效性和稳定性。
一、技术要求。
1. 外观质量，药品包装用复合膜应具有良好的透明度和光泽，无色差、气泡、皱纹、污渍等缺陷。
2. 物理性能，药品包装用复合膜应具有一定的拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率，以确保其在包装过程中不易损坏。
3. 化学性能，药品包装用复合膜应符合相关的卫生标准，不得含有对人体有害的物质，如重金属、有机溶剂等。
4. 热封性能，药品包装用复合膜应具有良好的热封性能，确保包装的密封性和防潮性。
5. 印刷性能，药品包装用复合膜应能够满足药品包装的印刷要求，印刷图案清晰、色彩饱满、不易脱落。
二、试验方法。
1. 外观检验，采用目测和光源透视等方法进行外观检验，确保药品包装用复合膜的外观质量符合要求。
2. 物理性能测试，采用拉伸试验机进行拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率的测试，确保其符合相关标准。
3. 化学性能测试，采用化学分析方法对复合膜中的有害物质进行检测，确保其不含有对人体有害的物质。
4. 热封性能测试，采用热封试验机对复合膜的热封性能进行测试，确保其能够满足包装的密封要求。
5. 印刷性能测试，采用印刷设备对复合膜进行印刷，检验其印刷效果是否符合要求。
三、检验规则和标志。
1. 对于合格的药品包装用复合膜，应在其包装上标注相关的质量标志，以示其合格性。
2. 对于不合格的药品包装用复合膜，应及时予以淘汰，并进行相应的处理，以免影响药品的质量和安全。
四、包装、运输、贮存。
1. 药品包装用复合膜应在包装过程中注意防潮、防晒、防污染，确保其质量不受影响。
2. 在运输和贮存过程中，应避免受潮、受热、受压，以免影响其使用性能和质量。
综上所述，药品包装用复合膜标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义，各相关企业应严格按照标准要求进行生产和使用，以确保药品的有效性和稳定性，保障人民群众的用药安全。
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医用复合袋
简介
医用包装袋构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%
医用包装袋：别名：灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋
生产工艺
印刷、检品、复合、熟化、分切、制袋
合作公司
申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过
PET的全称是聚对苯二甲酸乙二酯，聚脂薄膜中以双向拉伸聚酯薄膜应用最广
特点
1.机械强度高，其抗张强度是PE的5-10倍
2.耐热性、耐寒性好，耐冷冻、耐高温蒸煮
3.耐油性、耐化学药品性好，大多数溶剂除硝基苯、氯仿、苯甲醇外，都不能使它溶解，
耐酸但不耐强碱
4.耐水性好，吸水率低，组湿性较好，阻气性佳，保香性好
5.透明度好，光泽度高
6.防紫外线透过性差，抑郁集聚静电，印刷前应进行静电处理。
7.不易热封。