药品经营质量管理规范认证申请书
定点零售药店申请书模板
尊敬的医疗保障局领导：您好！我是XXX药房的企业负责人，为了更好地服务广大患者，方便居民用药，我店拟申请成为城镇职工基本医疗保险定点零售药店。
现将我店的基本情况及申请条件陈述如下：一、我店持有有效的《药品经营许可证》和《营业执照》，已取得《药品经营质量管理规范》认证证书，并经药品监督管理部门年检合格。
我们始终遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章，建立了健全和完善的药品质量保证制度，能确保用药安全、有效和服务质量。
二、我店严格执行国家、省、市规定的药品价格政策，并建立了健全的财务制度。
我们愿意接受劳动保障、药品监督、财政、审计、物价等部门的监督，并已通过同级物价部门监督检查合格。
三、我店具备及时供应基本医疗保险用药的能力，并全天24小时提供服务。
同时，我们拥有与药品零售调剂任务相适应的药学专业技术人员，能保证营业时间内至少有1名药师在岗，且营业人员均经过市级以上药品监督管理部门培训合格。
四、我店已具备支持参保人员购药网络结算的能力，便于为广大患者提供更加便捷的服务。
五、我们严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策和规定，已规范内部管理制度，并愿意按照医保的有关规定加强管理，不断提高医保管理水平。
六、我店位于居民区附近，周边药店较少，居民购药不便。
成为医保定点零售药店后，我们将更好地为广大居民提供便捷、优质的用药服务。
综上所述，我店已具备成为城镇职工基本医疗保险定点零售药店的各项条件。
为了更好地服务患者，方便居民用药，我们特此申请成为医保定点零售药店。
恳请领导予以批准，我们将严格按照医保政策和服务要求，为患者提供优质、便捷的用药服务。
感谢您在百忙之中阅读我的申请，期待您的回复。
此致敬礼！申请人：（签名）单位名称：（盖章）联系电话：申请日期：年月日。
GSP认证材料全套
2017年GSP认证申报材料明细1、药品经营质量管理规范认证申请书2、申报资料目录（标明页码）3、《药品经营许可证》正、副本及变更内容复印件4、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件5、营业执照正、副本复印件6、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告7、企业无违规经营假劣药品问题的说明8、企业负责人和质量负责人情况表9、企业药品验收、养护人员情况表10、企业人员花名册11、企业人员资格证明（身份证、学历证、职称证、执业药师证、注册证培训证、健康证）复印件12、认证申报材料真实性自我保证声明（企业负责人签字，按手印）13、企业经营场所、仓储、验收、养护等设备情况表14、企业所属非法人分支情况表15、企业药品经营质量管理制度、职责、操作规程目录16、企业质量管理组织机构设施与职能框图17、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图18、企业经营场所房产证或租房协议19、企业计算机系统配备情况的文字说明，计算机系统图片扫描件；20、企业电子监管系统配备情况的文字说明，电子监管系统必须与市局电子监管系统实现联网，电子监管系统所需指纹签到仪、扫码枪、小票打印机等设备及电子监管数据上传记录图片说明。
21、初审表要求：企业GSP认证申报资料使用A4纸打印或复印，一式三份，并按照申报资料，目录顺序装订成册编写页码。
零售企业申报材料封面是蓝色，零售连锁门店申报材料为绿色。
受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： (公章)填报日期年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：（盖章）填报日期: 年月日注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
药品经营质量管理规范认证申请书
药品经营质量管理规范认证申请书一、企业基本情况1.企业名称XXX有限公司2.注册地址XXXX省XXXX市XXXX区XXXX路XX号3.经营范围本公司主要经营医药产品销售及相关技术服务。
4.企业简介XXX有限公司成立于XXXX年，专业从事医药产品的销售及相关技术服务。
公司拥有一支高素质、专业的团队，在长期的业务实践中积累了丰富的经验，形成了独特的服务品牌。
二、质量管理规范认证申请说明为了进一步提高企业质量管理水平，加强药品经营质量管理，在合法合规的前提下更好地服务于广大患者，公司特此申请药品经营质量管理规范认证。
公司将秉承“诚信、创新、服务、追求卓越”的经营理念，认真履行以下管理职责，并对进一步完善公司质量体系做好准备。
1.质量方针公司以客户为中心，致力于提高产品质量和服务质量。
2.质量目标A、产品质量:1.销售的所有产品均符合相关国家法律法规及国家标准要求；2.每年产品不合格率低于0.1%。
B、服务质量:1.始终坚持“客户满意度第一”的服务理念；2.每个客户的投诉处理周期不超过5个工作日；3.服务质量到达率100%。
3.质量体系文件公司已建立完备的质量管理体系文件，其中包括质量保证手册、程序文件、作业指导书、标准文件、操作规程等。
4.质量管理制度公司建立有全面的质量管理制度，包括质量控制、质量保证、质量管理等内容。
公司始终按照制度执行，不断完善和优化体系，确保产品和服务质量符合要求。
5.人员培训和开发公司建立相应的人员培训和开发计划，包括新员工的培训、日常工作培训以及持续教育等。
公司注重员工知识、技能、态度方面的培训，提升员工综合素质。
6.业务管理公司建立科学高效的业务管理机制，包括前台业务管理、后台物流管理、售后服务管理等。
公司以业务及时交付、业务管理规范、业务数据准确、业务流程优化等方面为重点，确保业务顺利进行。
7.运营管理公司建立完善的运营管理制度，包括招募管理、财务管理、市场管理等方面。
药品经营许可证申请书
药品经营许可证申请书尊敬的主管部门：您好！我是XXX药店的管理者，特此向贵部门申请药品经营许可证。
一、申请人基本情况我是XXX药店的管理者，具备药品经营管理的相关经验和知识，并且具备从事药品经营的资格和能力。
我本人具备合法身份，无违法犯罪记录。
我负责XXX药店的日常经营管理工作，并且能够确保药品经营的合规性。
我将严格按照国家有关法律法规和规范性文件，履行药品经营的职责和义务。
二、药品经营许可证申请的依据根据《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理条例》等相关法律法规的规定，我药店需要取得药品经营许可证方能合法经营药品。
为了规范我药店的经营行为，保障药品的质量和安全，我特此向贵部门申请药品经营许可证。
三、药品经营的具体情况1. 药店基本情况XXX药店位于XXX地区，占地面积XXX平方米，主要经营药品、保健品等相关产品。
我药店面向社区居民提供药品零售和咨询服务，服务对象主要为周边居民和工作人员，对药品的质量和安全有高度的重视。
2. 药品经营范围我药店经营的药品范围主要包括：非处方药、中药饮片、保健食品等。
我会根据市场需求和政策变化，适时调整经营范围，确保药店的经营活动符合相关法律法规的要求。
3. 药品质量管理我药店将按照国家相关标准和规范，建立完善的药品质量管理体系，确保药品的质量和安全。
我会严格采购药品，保证药品来源的合法性和质量的可靠性；在药品的储存和保管过程中，我将确保温度、湿度等环境条件的合适，并采取措施防止药品受到污染和变质；我将确保药品库存的及时更新和合理管理，对即将过期和已经过期的药品及时处理，以避免给消费者带来危害。
4. 药师和售药人员管理我药店将聘请持有合法执业证书的药师和售药人员，并且定期组织培训，提升其业务水平和服务意识。
我将确保药师和售药人员的行为规范，并保障其知识和技能的更新和提升。
四、药品经营许可证申请的相关材料根据贵部门要求，我准备了以下材料供审查，请查收：1. 药品经营许可证申请表2. 负责人身份证复印件3. 药店与项目主体关系证明文件4. 药师、售药人员执业资格证书复印件5. 药品经营场所租赁合同复印件6. 药品采购来源合法性证明材料7. 药品质量管理制度文件8. 经营场所平面图9. 药店经营许可证申请费支付凭证以上材料是真实、准确的，希望贵部门能够对我的申请尽快进行审查和批准。
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 第一章总则第一条为加强药品经营质量的管理，规范GSP的认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关规定，制定本办法。
第二条GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。
第三条国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监督管理；负责国际间药品经营质量管理的互认工作。
第四条国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下称局认证中心)承办GSP认证的具体工作。
第五条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内申请GSP认证企业的初审和取得GSP认证企业(以下称认证企业)的日常监督管理。
第六条GSP认证实行GSP检查员制度。
GSP检查员聘任和管理的规定由国家药品监督管理局另行制定。
第二章申请与受理第七条申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1)，同时报送以下资料：(一)《药品经营企业许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)；(二)企业实施GSP情况的自查报告；(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2)；企业验收、检验、养护、销售人员情况表(式样见附件3)；(四)企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表(式样见附表4)；(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5)；(六)企业药品经营质量管理制度目录；(七)企业管理组织、机构的设置与职能框图；(八)企业经营场所和仓库的平面布局图。
第八条省、自治区、直辖市药品监督管理部门对认证申请及资料进行初审。
必要时，可进行现场调查核实。
从收到认证申请起20个工作日内，对申请提出初审意见，并将审查合格的申请及资料报国家药品监督管理局。
第九条国家药品监督管理局对收到的申请进行形式审查，并在10个工作日内对申请提出是否受理的意见。
同意受理的将申请及资料转送局认证中心；不同意受理的，通知企业所在地省级药品监督管理部门并说明原因。
药品GSP申报材料审查注意事项(单体、门店)
药品GSP申报材料审查注意事项（单体、门店）资料一、《药品经营质量管理规范认证申请书》；审查重点：企业的申请书内容与许可证许可内容是否一致。
比如：经营范围、企业负责人等。
资料二、《药品经营许可证》正副本、《营业执照》和《药品经营质量管理规范认证证书》（如有）复印件；审查重点：企业证照复印件是否齐全。
药品经营许可证正副本、营业执照、GSP证书（如有），证照一致。
连锁门店应提供总部GSP 证书复印件。
资料三、企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述，主要内容包括：审查重点：企业实施情况综述禁止用打印社模板。
发现雷同的，一律停止审查并退回。
（一）企业的基本情况；审查重点：企业基本情况应包括企业设立情况，公司资产总额，职工总数，常年经营药品品种数量，相对固定的药品供应商数量、主要供货商名称，近3年药品销售额等。
药品质量管理体系的总体描述可省略。
上一年药品经营质量回顾分析应简要阐述因质量原因接受顾客退货、受理投诉、药品不良反应信息收集、协助上游企业召回药品、按监管部门要求暂停销售问题药品等的情况。
（二）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况；审查重点：简单介绍人员及岗位设置、职责分配情况，与药品经营许可证验收情况一致，如有调整应作特别说明，人员配备与后面的花名册相符。
（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；审查重点：简要介绍企业培训制度，说明最近一次集中培训情况（包括培训时间、培训范围、参加人数、培训内容、培训方式、培训效果评价等）；简要介绍企业健康查体制度，说明最近一次体检安排组织情况（包括完成体检时间、应体验人员岗位数量，实际参加人数、体检医院、体检结果、不合格人数及后续处理等）。
（四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统；审查重点：简要介绍企业文件管理制度，还应分别说明制度类文件、规程类文件和记录类文件的数量。
（五）设施与设备配备状况；审查重点：应详细描述现有设施设备，如：营业场所货架、柜台配备情况，温度调控设备，温度监测设备，中药饮片调配设备、工具，药品拆零调配工具、包装用品，冷藏设备，满足药品阴凉存储要求的相应措施，避免药品受室外环境影响且保持营业场所明亮、整洁、卫生的相应措施等。
资格认证申请书
资格认证申请书
尊敬的审批委员会：
我写信是为了向贵公司申请资格认证。
本人热衷于在相关领域发展，并相信通过贵公司的认证，我将能得到进一步的职业发展机会和提升。
首先，我愿意向贵公司提交我的个人资料，包括个人简历、学历证明、工作经验证明等。
这些资料将详细展示我的教育背景、专业技能
和实践经验，以证明我具备相关领域的知识和能力。
其次，我希望能通过贵公司的认证，获得专业领域的认可。
通过参
与认证考试，我将展示自己在相关领域的专业知识和技能。
同时，我
也将遵守贵公司制定的认证规则和标准，以确保自己的职业行为符合
行业要求。
在此，我郑重承诺，如果我的申请获得通过，我将尽职尽责地履行
我的工作职责，并且遵守行业的道德规范。
我将通过不断学习和提升
自己的技能，保持对行业发展趋势的了解，并积极参与相关的培训和
学习活动。
我相信通过贵公司的认证，我将进一步提升自己在相关领域的竞争
力和专业水平。
我将以认证为契机，不断进步，不断创新，为行业的
发展做出贡献。
最后，我衷心期待贵公司能够审理我的申请，并给予我这一宝贵的
机会。
如果还需要进一步的资料或面试，我将随时配合并提供所需。
再次感谢贵公司对我的关注和支持。
敬祝商祺！
此致
敬礼
申请人：【你的姓名】。
药品经营质量管理规范认证申请书-范本
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确培根
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
（零售）
申请单位：晋江市善药堂医药有限公司（公章）
填报日期：2018年09月10日
受理部门：
受理日期：年月日
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根
填报说明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业
药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证
书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明
目录及页码并装订成册。
4 、本表药品销售额，新开办药品经营企业指开办以来的药品销
售总额，其余为上年药品销售额。
5、开办时间指本企业开始经营药品的时间。
6、受理部门是指所在地行政审批窗口。
7、初审意见是指审批窗口经办人根据《GSP认证申报资料审查表》的相关内容进行审核并在相应框里打钩，对符合要求的，应填写：经初审符合要求，同意上报。
经办人和审批人要签字。
学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
受理编号：
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位：(公章)
填报日期：年月日
受理部门：永州市食品药品监督管理局
受理日期：年月日
填报说明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书中企业基本情况时，要对企业变更情况
和近一年来购进、销售药品品规数量和金额予以具体介绍。
3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，
标明目录及页码并装订成册。
企业名称
注册地址仓库地址
经营方式零售□连锁门店□经营范
围
处方药□非处方药□中成
药□中药饮片□化学药制
剂□抗生素制剂□生化药
品□生物制品□
经济性质开办时间
职工
人数上年销售额（万元）
法定代表人技术职称
企业负责人联系手机技术职称质量负责人联系手机技术职称处方审核人联系手机技术职称联系人电话传真
企
业
基
本
情
况
市县药品监督管理部门初审栏
12个月内有无经营假劣药品的问题无
经销
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
经办人：
年月日（公章）审
查
意
见
经办人：
审查人：
年月日（公章）
市
级
药
品
监
督
管
理
部
门
受
理
意
见
受理人：
年月日
现场检查情况检查时间检查组成员检查结论
年月日
午
组长：
组员：
公示情况
公示时间
公示形式：
经办
人：年
月日
公示结果
自：年月日
至：年月日
至：年月日
公示号：
无投诉□
无举报□
市局政务网
市级药监部门审批意见审
查
意
见
根据《药品经营质量管理规范管理办法》的规定，对该企业申请GSP认证进行资料审查和现场检查，结果符合规定，认证通过，请审核。
审查人：
年月日
审
核
意
见
审核人：
年月日
审
批
意
见
审批人：
年月日（公章）
发
证
信
息
企业名称
经营地址
认证范围：处方药□非处方药□中药饮片□、中成药□、化学药制剂□、抗生素制剂□、生化药品□、生物制品□
证书编号
发证日期：年月日有效期至：年月日
GSP认证申报资料审查表
审查
审查项目
结果一、药品经营质量管理规范认证申请书（含GSP认证申请报告）（2份）合格□
合格□二、企业实施GSP自查报告
三、《药品经营许可证》、营业执照正副本、《药品GSP认证证书》复印
合格□件（初次申请认证的不需提供）（各2份）
四、企业组织机构及质量管理组织机构图合格□
五、企业员工花名册合格□
六、法定代表人或企业负责人、质量管理人员、处方审核人员的简历和任
合格□职证明、身份证、学历证明（毕业证、学位证等）、职称证书复印件，执
业药师须提供执业药师资格证和注册证复印件
七、企业无违规经营假劣药品的说明合格□
□八、企业药品经营质量管理制度文件目录合格
九、企业部门岗位职责文件目录合格□
□十、企业操作规程文件目录合格
十一、企业设施、设备情况表合格□十二、企业经营场所和仓库的平面布局图合格□十三、申报材料真实性自我保证声明合格□十四、GSP认证缴费发票复印件合格□资料初审人：审查日期：年月日
资料复审人：复审日期：年月日
注：1、本表所列材料均由企业加盖公章，初审部门根据审查结果填写。
2、本表所列材料（2份）的，报市局的只需要一份，另一分由县区局留……
附表2
企业负责人员、质量管理、处方审核人员、验收和
养护人员情况表
序号姓名职务学历所学专业
是否为
执业药师
技术职称备注
填报单位：（盖章）填报日期:年月日
注：填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。