盐酸克林霉素溶出曲线
高效毛细管电泳法快速检测祛痘类中药制剂中盐酸克林霉素
高效毛细管电泳法快速检测祛痘类中药制剂中盐酸克林霉素胡筱梅;瞿京红【期刊名称】《儿科药学杂志》【年(卷),期】2013(19)6【摘要】目的:建立一种简单、快速、准确的检验方法筛查出祛痘类中药制剂中是否非法添加盐酸克林霉素。
方法:采用高效毛细管电泳法,以50 mmol/L磷酸二氢钾-甲醇(95∶5)溶液为电泳介质;未涂层熔融石英毛细管(55 cm×75μm,有效长度50 cm);进样压力8 kPa,10 s;分离电压28 kV;检测波长210 nm。
结果:克林霉素的线性方程为Y=52106.88X+143.569,r=0.9998,克林霉素浓度在0.003～0.116 mg/mL范围与峰面积线性关系良好。
市售某祛痘类中药护肤品及化妆品中检出盐酸克林霉素平均含量分别为0.065%和0.014%。
结论:建立的检测方法简单、快速、准确,能应用于这一类药物的快速检测。
【总页数】3页(P45-47)【关键词】非法添加;盐酸克林霉素;高效毛细管电泳色谱法【作者】胡筱梅;瞿京红【作者单位】湖北医药学院附属东风医院【正文语种】中文【中图分类】R286【相关文献】1.高效毛细管电泳法快速检测毒品滥用人员尿液中吗啡的含量 [J], 张军;罗兴平2.反相高效液相色谱法检测降糖类中药制剂及中药保健品中双胍类及磺酰脲类成分[J], 曹恒斌;袁玉梅3.超高效/高分离度快速/超快速液相色谱在中药及其制剂研究中的应用 [J], 杨义芳4.液体中药制剂中苯甲酸和山梨酸含量的高效毛细管电泳法测定 [J], 李玉琴;贾宝秀;崔英杰;郭丰广;齐永秀;樊淑文5.高效毛细管电泳法测定中药大黄及青海野生大黄茶中活性蒽醌类成分的含量 [J], 郑文捷;陈兴国;贾伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
注射用盐酸克林霉素质量标准
注射用盐酸克林霉素质量标准注射用盐酸克林霉素质量标准：全面评估与深度探讨1. 前言注射用盐酸克林霉素作为一种重要的抗生素药物，其质量标准尤为重要。
本文将对注射用盐酸克林霉素的质量标准进行全面评估，并深入探讨其相关主题。
2. 了解盐酸克林霉素盐酸克林霉素是一种广谱抗生素，对革兰氏阳性菌和某些革兰氏阴性菌均具有抑菌作用。
其在临床上被广泛应用，因此药品质量标准尤为关键。
3. 注射用盐酸克林霉素的质量标准（1）产品外观：注射用盐酸克林霉素应呈无色透明液体，无悬浮物、沉淀和异物。
（2）溶解度：注射用盐酸克林霉素在水中的溶解度应符合国家药典规定。
（3）含量测定：药品中盐酸克林霉素的含量应符合国家药典规定的标准。
（4）微生物限度：注射用盐酸克林霉素中细菌、真菌等微生物的限度应符合国家药典规定。
……（依次逐条深入评估）4. 盐酸克林霉素质量标准的重要性盐酸克林霉素作为临床上常用的抗生素药物，其质量标准关乎患者的用药效果和安全性。
高质量的盐酸克林霉素产品至关重要。
5. 个人观点和理解在我看来，注射用盐酸克林霉素的质量标准不仅仅是一项法定要求，更是对患者生命健康的责任。
只有严格执行质量标准，才能保证药品的有效性和安全性。
6. 结语通过本文对注射用盐酸克林霉素质量标准的全面评估与深度探讨，相信读者能够对这一主题有更深入的理解。
我们也应该意识到，药品质量是医疗安全的基石，应该倍加重视。
（以上内容仅供参考，具体文章内容还需根据实际情况具体撰写。
）盐酸克林霉素作为一种重要的抗生素药物，在临床上被广泛应用于治疗感染性疾病。
其质量标准尤为重要，直接关系到患者的用药效果和安全性。
本文将从不同角度对注射用盐酸克林霉素的质量标准进行全面评估，并深入探讨相关主题，旨在引起人们对药品质量的重视，并提高对药品质量标准的认识。
我们需要了解盐酸克林霉素的相关知识。
盐酸克林霉素是一种广谱抗生素，具有对革兰氏阳性菌和某些革兰氏阴性菌的抑菌作用。
其广泛的抗菌活性使得它成为治疗临床感染性疾病的重要药物之一。
盐酸克林霉素胶囊的体外溶出度考察与结果分析
盐酸克林霉素胶囊的体外溶出度考察与结果分析
郭焱
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2013(032)011
【摘要】目的通过对4个不同厂家的盐酸克林霉素胶囊体外溶出度的考察与比较,为临床合理用药提供参考.方法参考相关文献,采用＆lt;中国药典＆gt;2010年版（二部）附录溶出度第一法装置,以高效液相色谱法测定各样品不同时间的溶出量,并以Weibull方程拟合溶出参数,并对检测结果进行分析.结果根据T50,Td等溶出参数显示,不同厂家盐酸克林霉素胶囊在不同溶出介质中溶出行为有一定差异.结论该药的溶出速率与所处pH环境有关,在临床用药过程中应予以注意.
【总页数】3页(P638-640)
【作者】郭焱
【作者单位】盐城市药品检验所,江苏盐城224001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.1
【相关文献】
1.盐酸克林霉素胶囊的体外溶出度考察与结果分析 [J], 郭焱
2.川木香倍半萜组分固体分散体的制备及体外溶出度考察 [J], 强永在;屈晓梅;王阳
3.清蒸和酒蒸九华黄精不同粒径粉的体外溶出度考察 [J], 吴其国;胡叶青;李文艳
4.盐酸维拉佐酮片的制备及体外溶出度的一致性考察 [J], 杨阳;林琪;张雨凝;吴振;王立强
5.枸橼酸西地那非凝胶剂基质考察及体外溶出度测定 [J], 姜孙旻;吴雪青;袁文博;余仁强;陆子红;姚荧
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盐酸林可霉素滴眼液的HPLC法测定
HPLC测定盐酸克林霉素原料和制剂的有关物质
文章编号：1001-8689(2021)05-0423-09 HPLC测定盐酸克林霉素原料和制剂的有关物质沈丹丹1,2吴群 1,2梁涵雁1,2程义3 沈川3,*(1 重庆市食品药品检验检测研究院，重庆 401121；2 重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121；3 重庆綦江区人民医院，重庆 401420)摘要：目的建立盐酸克林霉素有关物质HPLC测定方法，并比较国产盐酸克林霉素杂质含量的差异。
方法采用CAPCELL PAK C18(250mm×4.6mm，5μm)色谱柱，以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.5)为流动相A，以乙腈为流动相B，按线性梯度洗脱，柱温为30℃，检测波长为210nm，流速1.0mL/min，测定9批盐酸克林霉素原料及75批制剂中的杂质含量。
结果3种已知杂质[林可霉素、克林霉素B(RRT 0.80)、7-差向克林霉素(RRT 0.89)]和其余未知杂质及克林霉素峰间的分离度大于1.5。
林可霉素校正因子为0.68，采用外标法计算含量。
国内仅1个生产企业不同批次的盐酸克林霉素胶囊杂质水平差异较小，其余生产企业杂质水平批间差异均较大。
结论本方法灵敏度高，分离效果好，能同时测定盐酸克林霉素原料及制剂的杂质。
关键词：盐酸克林霉素；有关物质；高效液相色谱法；林可霉素中国分类号：R978 文献标志码：ADetermination of the related substances in clindamycin hydrochloride and itspreparations by HPLCShen Dan-dan1,2, Wu Qun1,2, Liang Han-Yan1,2, Cheng Yi3 , and Shen Chuan3(1 Chongqing Institute for Food and Drug Control, Chongqing 401121; 2 Chongqing Research Center for Drug Process and QualityControl Engineering, Chongqing 401121；3 Chongqing Qijiang District Hospital, Chongqing 401420)Abstract Objective To establish an HPLC method for the determination of the related substances in cindamycin hydrochloride and its preparations, and evaluate the impurity levels of domestic products. Methods The determination method was developed with the 0.05mol/L phosphate buffer (pH7.5) as the mobile phase A andacetonitrile as the mobile phase B, with CAPCELL PAK C18 (250mm×4.6mm, 5μm) and the gradient elution at aflow rate of 1.0mL/min. The column temperature was 30℃ and the detection wavelength was 210nm. Nine batches of raw materials and 75 batches of preparations were determined. Results The resolutions of the three known impurities[lincomycin, clindamycin B (RRT 0.80), and 7-epimeric clindamycin (RRT 0.89)] and unknown impurities were well separated. The resolutions between the main peak and the peak of impurities were all greater than 1.5. The correction factor for lincomycin was 0.68, and the content was calculated using an external standard method. Capsules in different batches produced by only one manufacturer had a low difference of impurity levels, while those produced by other manufacturers showed a significant difference. Conclusion Impurities of clindamycin hydrochloride and its preparations can be detected simultaneously by this method with high sensitivity and good resolution.Key words Clindamycin hydrochloride; Related substances; HPLC; Lincomycin收稿日期：2020-03-17作者简介：沈丹丹，女，生于1986年，工程师，主要研究方向为药物分析，E-mail:*****************通讯作者，E-mail:*****************盐酸克林霉素是一种半合成的抗生素，是林可霉素的7位羟基被氯原子取代得到的半合成衍生物，抗菌活性较林可霉素强4~8倍，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，在临床上主要用于治疗革兰阳性球菌和各种厌氧菌引起的感染[1]。
盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究
2.1 溶出介质的选择：盐酸克林 霉 素 胶 囊 在 水 中 极 易 溶 解 ，按 溶 出 度 检 查 的 一 般 要 求 ，本 文 考 查 了 在0.1 mol/L的 盐 酸 、磷 酸 盐缓冲溶液（pH 6.8）以及水中的溶出 行 为 ，发 现 在 三 种 介 质 中 盐酸克林霉素胶囊都有很好的溶散，为尽可能接近体内胃液酸
1 仪器与试药
TU-1901型紫外分 光 光 度 计 （北 京 普 析 通 用 仪 器 有 限 责 任 公 司 ），ZRS-8G溶 出 度 测 定 仪 （天 津 大 学 无 线 电 厂 ）。克 林 霉 素 对 照 品 （中 国 药 物 生 物 制 品 检 定 所 ），盐 酸 克 林 霉 素 胶 囊 （安 徽 仁 和 药 业 有 限 公 司 ），盐 酸 为 优 级 纯 ，其 他 试 剂 均 为 分 析 纯 ，实 验用水为二次蒸馏水。
serum，aminotic fluid and arterial and venous cord blood:relation to neonatal and placental weight[J].Clin Endocrial Metab，1997，82:1840. [2] Mantzoros CS，Moschos SJ.Leptin: in search of role(s) in human physiology [J].Clin Endocrinol，1998，49:551. [3] Laivuori H，Kaja R，Koistinen H，et al.Leptin during and after preeclamptic or mormal pregnancy:its relation to serum insulin and insulin sensitivity [J].Metabolism，2000，49:259. [4] Dotch J，Knerr I，Rascher W，et al.Leptin and neuropeptide Y gene expression human placenta:ontogeny and evidence for similarities to hypothalamic regulation[J].Clin Endocrinol Metab， 1999，84:2755.
分光光度法测定盐酸林可霉素_盐酸克林霉素_克林霉素磷酸酯三种胶囊剂的含量
分光光度法测定盐酸林可霉素 、盐酸克 物适量 (约相当于 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ各 150mg) 置 50ml 量瓶中 ,加水
林霉素 、克林霉素磷酸酯三种胶囊剂的 振摇溶解并稀释至刻度 ,滤过 ,精密量取续滤液适量 ,照上述
含量
方法操作 ,测得吸光度 ,按标准曲线计算样品含量 ,并与 HPLC 结果比较 ,结果两种方法基本一致 ,见表 1 。
朱建平 张菁 高燕霞 张哲峰 (石家庄 050011 河北省 表 1 本法与 HPLC 结果比较 (相当于标示量. %) n = 3
药品检验所)
样品
批号
本法
RSD %
HPL C
RSD %
盐酸林可霉素 ( Ⅰ) 、盐酸克林霉素 ( Ⅱ) 、克林霉素磷酸
Байду номын сангаас
1
98. 2
0. 25
98. 5
0. 23
99. 88 % , RSD = 0. 23 % , n = 9 ;100. 20 % , RSD = 0. 31 % , n
至 1000g。制备 :取盐酸达克罗宁 、氧化锌混合过六号筛置
= 9 ,99. 89 % , RSD = 0. 47 , n = 9 。
碾钵中 ,边碾边加入溶有氢化可的松的二甲亚砜溶液和甘
验结果的影响 ,结果显示 ,水浴 60 ℃,45min 即反应完全 ,重 现性好 ,故选用为试验条件 。由于环己烷易挥发 ,故在试验 过程中注意密闭 ,以免溶剂挥发影响试验结果 。本法简便 、 易行 ,填补了该类抗生素没有分光光度法测定含量的空白 , 适用于医院 、药房及经营部门的非法定快速检验 。
Lambda - 2 型紫外/ 可见分光光度计 (美国 PE 公司) ,盐 酸达克罗宁 (上海轻工实验厂) ,氢化可的松 (上海信谊药 厂) ,氧化锌 、甘油 、白凡士林均为药用规格 ,二甲亚砜 、无水 乙醇和浓盐酸均为分析纯 ,重蒸馏水 ,样品为本院制剂 。
盐酸克林霉素胶囊剂溶出度测定
盐酸克林霉素胶囊剂溶出度测定
王小敏
【期刊名称】《西北药学杂志》
【年(卷),期】1997(12)5
【摘要】采用ＲＰ－ＨＰＬＣ法对盐酸克林霉素胶囊剂进行溶出度测定，结果４批样品的累积溶出量及ｗｅｉｂｕｌｌ参数均无显著性差异，５ｍｉｎ溶出均超过７０％。
【总页数】1页(P222)
【作者】王小敏
【作者单位】上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R978.13
【相关文献】
1.盐酸克林霉素胶囊剂人体生物等效性研究 [J], 郭蓓宁;郁继诚;施耀国;张婴元
2.胶囊壳影响氟康唑胶囊剂溶出度测定考察 [J], 蔡建华
3.硝苯地平液体硬胶囊剂溶出度测定方法的研究 [J], 丁梅;刘海;曾靖;罗晓健
4.盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究 [J], 张萍;吴捷
5.水飞蓟宾卵磷脂分散体胶囊剂溶出度测定方法的研究 [J], 任晓文;徐为人;连潇嫣;马晋;李洪起
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【盐酸克林霉素】
日文名：塩酸クリンダマイシン
英文名：Clindamycin Hydrochloride
结构式：
解离常数：pKa = 7.6（针对氨基）
在各溶出介质中的溶解度(37℃)：pH1.2：641.4mg/ml pH4.0：632.8mg/ml
pH6.8：640.0mg/ml 水：636.0mg/ml
在各溶出介质中的稳定性：
水：未测定。
在各pH值溶出介质中：未测定。
光：未测定。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 75mg规格胶囊剂
>
< 150mg规格胶囊剂>
《质量标准》
取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降篮），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟（75mg规格）或30分钟（150mg规格）时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每1ml中含83μg的溶液，作为供试品溶液。
另精密称取盐酸克林霉素对照品17mg，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钾试液（用8mol/L氢氧化钾试液调pH值至7.5）-乙腈(55:45)为流动相，检测波长为210nm，设定柱温为40℃，调整流速使克林霉素峰保留时间约为7分钟，理论板数按克林霉素峰计算应不低于3000，拖尾因子应不大于2.0。