回顾性评价设计报告书文书
度产品质量回顾分析报告 改
2017年度产品质量回顾分析报告目录1 概要2 回顾期限3 制造情况4 产品描述5 物料质量回顾6 成品质量标准情况7 生产工艺分析8 超常超限回顾9 产品稳定性考察10 偏差回顾11 拒绝批次12 变更控制回顾13 验证回顾14 环境监测情况回顾15 委托加工、委托检验情况回顾16 不良反应17 产品召回、退货18 投诉19 药品注册相关变更的申报、批准及退审20 结论21 建议1 概要根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求，2018年01-02月，对2017年生产的×××进行产品质量回顾分析。
本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况）、偏差（含生产及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析；对×××的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。
本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。
从而确认产品工艺稳定可靠，以及原辅料、中间品、成品现行标准适用。
2 回顾期限2017年01月01日－2017年12月31日3 制造情况本回顾年度共生产××× ×××批，总产量为×××片，总收率为×××%。
4 产品描述性状：功能主治：用法与用量：工艺流程图5 物料质量回顾原辅料、包装材料质量问题回顾评价： 2017年度采购所有物料（包括原料、辅料及包装材料）均合格，无质量问题，符合标准要求。
如何写出回顾性和前瞻性的报告
如何写出回顾性和前瞻性的报告一、引言：回顾与前瞻的重要性回顾性和前瞻性的报告是许多组织和企业在年度总结和未来规划中常用的工具。
回顾过去的成就和经验可以帮助我们总结经验教训，找出问题所在，并获得启示和改进；而前瞻性的报告则能够让组织在竞争激烈的市场中提前制定战略，抢占先机。
然而，要写出一份具有回顾性和前瞻性的报告并不容易，需要合理的组织结构和详实的分析。
本文将介绍如何撰写这样的报告。
二、回顾性报告的撰写1. 总结过去的成就和经验回顾性报告的第一部分应该是对过去一段时间内的成就和经验的总结。
这些成就可以包括销售增长、市场份额增加等。
同时，也需要反思过去的失败和挑战，以便从中吸取经验教训。
2. 分析影响业绩的因素在回顾过去的成就和经验的基础上，分析影响业绩的因素也是回顾性报告中的重要内容。
这些因素可以包括市场竞争态势、外部环境变化等。
通过深入分析这些因素，可以更好地评估组织的战略的有效性。
3. 评估管理体系的效果回顾性报告还可以对组织的管理体系进行评估。
例如，可以评估组织的内部沟通效果、团队合作能力以及决策机制的灵活性。
这些评估结果将为组织制定未来的改进计划提供指导。
三、前瞻性报告的撰写1. 定义未来的目标和策略前瞻性报告的第一部分应该是明确未来的目标和策略。
目标需要具体、可衡量，并与组织的使命和战略目标相匹配。
策略则应该与目标相契合，能够指导组织在未来的发展中取得成功。
2. 预测行业和市场趋势在前瞻性报告中，预测行业和市场的趋势是非常重要的，因为它能够帮助组织把握未来的机遇和风险。
在预测过程中，可以参考各种行业报告、市场调研等资料，以及对竞争对手的分析。
3. 制定实施计划和时间表将目标与策略结合起来，制定实施计划和时间表也是前瞻性报告的关键部分。
实施计划应该包括具体的行动步骤和所需资源，时间表则应该细化到每个阶段的时间安排。
四、如何写出有说服力的报告1. 使用客观的数据和事实为了增加报告的可信度和说服力，应该使用客观的数据和事实来支持自己的观点和建议。
环保应急预案回顾性评估报告
《突发环境事件应急预案》公司内部回顾性评估报告有限公司二〇一七年十二月二十三日应急预案回顾性评估报告一、评估简况根据《突发环境事件应急预案管理办法(环发[2010]113号)》及《有限公司应急预案审核管理办法》的要求，涂料有限公司环保办公室选派6人组成应急预案回顾性评估组，于2017年12月23日对编制的《有限公司突发环境事件应急预案》进行了内部回顾性评估。
二、评估的目地、范围、依据1、评估目地：- 通过应急预案文件和现场审核，确认有限公司应急预案的符合程度；- 确认有限公司应急管理现状与国家有关法律法规、公司应急管理政策的符合程度；- 促进企业应急管理水平的进一步提高。
2、评估的内容、部门和单位：评估内容包括：《有限公司突发环境事件综合应急预案》、评估的部门包括环保部、车间、技术部、供销部、办公室。
3、评估的依据：《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发环境事件应急预案管理办法》等有关法律法规和标准；⏹《企业突发环境事件风险评估指南》；⏹《有限公司应急预案编制通则》；三、评估组组成组长：组员：、、、、四、应急管理基本情况：1、应急组织体系的建立为了降低安全环保风险，做好突发事件的应对工作，山有限公司成立了应急工作领导小组、应急办事机构（环保办公室），全面负责分公司的应急管理和应急预案的编制、审核发布等工作。
针对各类突发事件，实行分级、分类负责，明确了各组织机构及部门的职责，形成了统一指挥、分工负责、属地管理、直线责任的管理格局。
在突发环境事件综合应急预案和现场处置方案中，对公司存在的环境风险做了全面分析，明确了管理流程，规定了管理机构和相应的职责。
2、预案体系的建立情况（编制、发布、评审）有限公司2014年4月份发布了《有限公司突发事件综合应急预案》。
3、应急保障体系的建立有限公司由供销部提供应急保障，配备维抢修人员6人，配备消防器材、事故应急池、消防沙、废气处理设施、便携式可燃气体检漏仪。
满足公司应急抢修物资需要，为公司业务提供了安全保障。
环境应急预案回顾性评估报告之欧阳音创编
《突发环境事件应急预案》公司内部回顾性评估报告有限公司二〇一七年十二月二十三日应急预案回顾性评估报告一、评估简况根据《突发环境事件应急预案管理办法(环发[2010]113号)》及《有限公司应急预案审核管理办法》的要求，涂料有限公司环保办公室选派6人组成应急预案回顾性评估组，于2017年12月23日对编制的《有限公司突发环境事件应急预案》进行了内部回顾性评估。
二、评估的目地、范围、依据1、评估目地：- 通过应急预案文件和现场审核，确认有限公司应急预案的符合程度；- 确认有限公司应急管理现状与国家有关法律法规、公司应急管理政策的符合程度；- 促进企业应急管理水平的进一步提高。
2、评估的内容、部门和单位：评估内容包括：《有限公司突发环境事件综合应急预案》、评估的部门包括环保部、车间、技术部、供销部、办公室。
3、评估的依据：⏹《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发环境事件应急预案管理办法》等有关法律法规和标准；⏹《企业突发环境事件风险评估指南》；⏹《有限公司应急预案编制通则》；三、评估组组成组长：组员：、、、、四、应急管理基本情况：1、应急组织体系的建立为了降低安全环保风险，做好突发事件的应对工作，山有限公司成立了应急工作领导小组、应急办事机构（环保办公室），全面负责分公司的应急管理和应急预案的编制、审核发布等工作。
针对各类突发事件，实行分级、分类负责，明确了各组织机构及部门的职责，形成了统一指挥、分工负责、属地管理、直线责任的管理格局。
在突发环境事件综合应急预案和现场处置方案中，对公司存在的环境风险做了全面分析，明确了管理流程，规定了管理机构和相应的职责。
2、预案体系的建立情况（编制、发布、评审）有限公司2014年4月份发布了《有限公司突发事件综合应急预案》。
3、应急保障体系的建立有限公司由供销部提供应急保障，配备维抢修人员6人，配备消防器材、事故应急池、消防沙、废气处理设施、便携式可燃气体检漏仪。
产品质量回顾分析报告模板
产品质量回顾分析报告模板药品生产企业应根据实际情况，结合新版GMP，制定药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。
企业质量受权人应负责实施。
药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺。
药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》。
二、年度生产质量情况统计药品生产企业应统计商业化大生产的所有批次，包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并对全年产品生产质量情况进行总体评价。
对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。
三、超过一年未生产的产品超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。
四、数据趋势分析药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。
在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。
五、报告完成时间和跟踪报告产品年度质量报告一般应在回顾周期后3个月内完成。
并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。
六、主要品种质量回顾分析各药品生产企业对主要品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。
企业选择每个车间的主要品种（至少一个品种）进行年度产品质量回顾分析。
主要品种的选择应考虑：中标并组织生产的基本药物品种、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种、工艺较难控制的品种、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。
七、报告模板年度质量回顾分析报告模板（附录2、3、4）仅供参考。
情况回顾在生产过程中，关键工艺参数的控制是确保产品质量稳定的重要环节。
年度产品质量回顾分析报告
一、引言本报告旨在详细分析公司在过去一年中的产品质量情况，总结问题和亮点，并提出改进措施。
通过对产品质量的回顾和分析，为公司未来的发展提供参考。
二、产品质量回顾1.整体产品质量过去一年，本公司的产品整体质量表现稳定。
根据用户反馈和售后服务的记录，产品出现问题的比例相对较低，大部分产品能够长时间稳定运行，取得了用户的好评。
2.质量问题分析尽管我们取得了良好的整体质量表现，但仍存在一些质量问题需要关注。
根据客户反馈和售后服务记录，我们主要面临以下问题：1）配件质量问题：部分配件存在制造缺陷，容易出现损坏或故障，给用户使用带来了不便。
2）质量把控问题：在生产过程中，存在一些环节没有得到很好的把控，导致产品质量不稳定。
3）交货周期问题：由于生产线安排不合理，交货周期较长，给客户带来了等待时间长的不满。
三、质量亮点分析1.优秀的设计产品在设计上注重用户体验，注重实用性和舒适性。
用户对我们的产品设计感到满意，对产品的易用性和外观给予了积极评价。
2.优质的售后服务公司始终坚持以用户为中心的理念，注重售后服务品质。
我们建立了一支高效的售后服务团队，及时回应用户反馈，解决他们的问题。
用户对我们的服务态度和响应速度给予了高度评价。
3.持续改进公司积极采纳用户反馈和市场需求，不断改进产品质量。
通过持续改进，我们能够及时修复已知问题，提升产品品质，满足用户需求。
四、改进措施建议1.加强配件质量控制针对配件质量问题，需要加强和优化供应链管理，严格把控原材料采购和生产过程中的品质。
同时，与供应商建立长期稳定的合作关系，共同提高配件质量。
2.完善质量管理体系建立和完善公司的质量管理体系，增强对生产过程的控制。
制定和执行严格的生产标准，确保产品的每个环节都符合质量要求。
加强对生产过程中可能存在的问题的预防和控制，确保产品质量的稳定性。
3.优化生产计划和交货周期加强供应链和生产线协同，优化生产计划，缩短产品的交货周期。
合理安排生产线的工作，提高生产效率，确保按时交付客户。
环境应急预案回顾性评估报告之欧阳育创编
《突发环境事件应急预案》公司内部回顾性评估报告有限公司二〇一七年十二月二十三日应急预案回顾性评估报告一、评估简况根据《突发环境事件应急预案管理办法(环发[2010]113号)》及《有限公司应急预案审核管理办法》的要求，涂料有限公司环保办公室选派6人组成应急预案回顾性评估组，于2017年12月23日对编制的《有限公司突发环境事件应急预案》进行了内部回顾性评估。
二、评估的目地、范围、依据1、评估目地：- 通过应急预案文件和现场审核，确认有限公司应急预案的符合程度；- 确认有限公司应急管理现状与国家有关法律法规、公司应急管理政策的符合程度；- 促进企业应急管理水平的进一步提高。
2、评估的内容、部门和单位：评估内容包括：《有限公司突发环境事件综合应急预案》、评估的部门包括环保部、车间、技术部、供销部、办公室。
3、评估的依据：⏹《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发环境事件应急预案管理办法》等有关法律法规和标准；⏹《企业突发环境事件风险评估指南》；⏹《有限公司应急预案编制通则》；三、评估组组成组长：组员：、、、、四、应急管理基本情况：1、应急组织体系的建立为了降低安全环保风险，做好突发事件的应对工作，山有限公司成立了应急工作领导小组、应急办事机构（环保办公室），全面负责分公司的应急管理和应急预案的编制、审核发布等工作。
针对各类突发事件，实行分级、分类负责，明确了各组织机构及部门的职责，形成了统一指挥、分工负责、属地管理、直线责任的管理格局。
在突发环境事件综合应急预案和现场处置方案中，对公司存在的环境风险做了全面分析，明确了管理流程，规定了管理机构和相应的职责。
2、预案体系的建立情况（编制、发布、评审）有限公司2014年4月份发布了《有限公司突发事件综合应急预案》。
3、应急保障体系的建立有限公司由供销部提供应急保障，配备维抢修人员6人，配备消防器材、事故应急池、消防沙、废气处理设施、便携式可燃气体检漏仪。
年度质量回顾报告模板
年度产品质量回顾分析报告模板【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下：1) 常年生产、产量较大的品种；2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。
二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。
分类原则如下：1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。
2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。
3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。
4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。
5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。
6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。
三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。
各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。
年度产品质量回顾分析报告产品名称、规格回顾日期：XX年XX月－XX年XX月产品编码：XXXXX签名时间：起草：QA签名时间：审核：QA经理签名时间：批准：车间主任生产部负责人工艺技术负责人物料/销售负责人质量受权人[目录]1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….……4.1产品工艺………………………………………….……….……..4.2产品给药途径及适应症………………………….……….……..4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….………5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……….5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….5.3供应商管理情况回顾………………………….….………………5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…6产品质量标准情况…………………………………………….……….6.1产品质量标准……………………………………………………..6.2质量指标统计及趋势分析………………………………………..7 生产工艺分析………………………………………………………..…7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….…….7.2中间体控制情况…………………………………………………..7.3工艺变更情况………………….………………………………….7.4物料平衡…………………………………………………………..7.5收率……..…………………………………………………………7.6返工与再加工……………………….…………………………….7.7设施设备情况……………………………………………………..8 偏差回顾………………..………………………………………………9 超常超标回顾………………………………..…………………………10 产品稳定性考察……………………………………..…………………11 拒绝批次………………………………………………………..………11.1拒绝的物料………………………………………………………..11.2拒绝的中间产品及成品…………………………………………..12 变更控制回顾……………………………………..……………………13 验证回顾……………………………..…………………………………14 环境监测情况回顾………………………………………………..……15 人员情况……………………………..…………………………………16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..……………………17 不良反应……………………………………………..…………………18 产品召回、退货………………………………..………………………18.1产品召回…………………………………………………………..18.2退货………………………………………………………………..19 投诉…………………..…………………………………………………20 药品注册相关变更的申报、批准及退审……………………………..21 结论……………………………………..………………………………22 建议………………………………………..……………………………附录1 年度产品回顾分析表……….…………………………………………附录2 产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………模板修订资料修订版号发布日期具体修订内容1概要：根据《年度产品质量回顾分析管理规程》XXX-XX-XXX的规定，XXXX 年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。
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目录第一章总论 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 41.1、编制依据 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 1.2、评价目的 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 1.3、评价容 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 5 1.4、评价重点 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 5 1.5、评价等级 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 6 1.6、环境功能区划及评价围 ------------------------------------------------------------------------------- 6 1.7、保护目标 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 7 1.8、评价标准 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 7 1.9、评价因子 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 10第二章周围环境概况------------------------------------------------------------------------------------ 112.1、地理位置简介------------------------------------------------------------------------------------------- 11 2.2、自然环境概况------------------------------------------------------------------------------------------- 11 2.3、社会、经济概况---------------------------------------------------------------------------------------- 12 2.4、衙前镇概况 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 14 2.5、衙前镇萧山纺织工业园区简介 --------------------------------------------------------------------- 14 2.6、周围污染源调查---------------------------------------------------------------------------------------- 15第三章工程容回顾及实地核查 ------------------------------------------------------------------------- 193.1、企业演变及现状---------------------------------------------------------------------------------------- 19 3.2、生产规模的形成---------------------------------------------------------------------------------------- 19 3.3、现有主要产品及产量 --------------------------------------------------------------------------------- 20 3.4、主要原辅材料------------------------------------------------------------------------------------------- 20 3.5、现有各厂区设备情况实地调查结果--------------------------------------------------------------- 24 3.6、生产工艺 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 26 3.7、聚酯、纺丝生产工艺技术特点 --------------------------------------------------------------------- 28 3.8、总图及厂区布置---------------------------------------------------------------------------------------- 30 3.9、目前公用配套设施情况 ------------------------------------------------------------------------------ 31 3.10、调查结论 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 32第四章污染源强回顾性分析 ---------------------------------------------------------------------------- 334.1、污染源强调查与分析 --------------------------------------------------------------------------------- 33 4.2、污染源强汇总及回顾 --------------------------------------------------------------------------------- 40第五章地面水环境影响回顾性评价 ---------------------------------------------------------------- 435.1地面水环境质量状况------------------------------------------------------------------------------------ 43 5.2地面水质量变化程度、原因分析 -------------------------------------------------------------------- 45第六章大气环境影响回顾性分析 ---------------------------------------------------------------------- 466.1环境空气质量状况 -------------------------------------------------------------------------------------- 46 6.2空气质量变化程度、原因分析评价 ----------------------------------------------------------------- 53第七章声环境影响回顾性评价 ------------------------------------------------------------------------- 547.1原环评报告对声环境质量的监测与评价 ---------------------------------------------------------- 54 7.2本环评对声环境质量的监测与评价----------------------------------------------------------------- 54第八章废弃物环境影响回顾性评价 ------------------------------------------------------------------- 568.1原环评报告对废弃物处理的分析 -------------------------------------------------------------------- 56 8.2本环评对废弃物处理的分析-------------------------------------------------------------------------- 56第九章公众参与 ------------------------------------------------------------------------------------------- 58第十章排污达标性及治理措施回顾性分析------------------------------------------------------------ 62第十一章结论与建议 ------------------------------------------------------------------------------------- 71前言恒逸集团成立于1994年，是市萧山区衙前镇资产经营公司、东华大学科技园发展、新锐科技、国际市纺织品进出口、兴惠纺织共同组建的一家以聚酯、纺丝、织造为主的集产学研、科工贸为一体的跨行业、跨地域的国家级大型民营股份制企业集团，下设恒逸聚合物、恒逸新合纤面料开发股份、恒逸化纤、恒逸纺织、恒逸对外贸易。