罗美昔布杂质种类整理列表
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罗匹尼罗杂质整理总结文档
罗匹尼罗杂质列表
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛 福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝 沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他 克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品， 提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小
周
中文名
英文名
货号 CAS号
规格
结构式
罗匹尼罗杂质1 （罗匹尼罗EP杂
质A）
Ropinirole Impurity 1 （Ropinirole EP Impurity A）
90691R
102842-513
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质2 （罗匹尼罗EP杂
质B）
Ropinirole Impurity 2 （Ropinirole EP Impurity B）
9069ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱR
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质6 （罗匹尼罗EP杂
质F）
Ropinirole Impurity 6 （Ropinirole EP Impurity F）
90696R
139122-193
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质7 （罗匹尼罗EP杂
质G）
Ropinirole Impurity 7 （Ropinirole EP Impurity G）
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛 福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝 沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他 克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品， 提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小
周
中文名
英文名
货号 CAS号
规格
结构式
罗匹尼罗杂质1 （罗匹尼罗EP杂
质A）
Ropinirole Impurity 1 （Ropinirole EP Impurity A）
90691R
102842-513
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质2 （罗匹尼罗EP杂
质B）
Ropinirole Impurity 2 （Ropinirole EP Impurity B）
9069ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱR
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质6 （罗匹尼罗EP杂
质F）
Ropinirole Impurity 6 （Ropinirole EP Impurity F）
90696R
139122-193
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质7 （罗匹尼罗EP杂
质G）
Ropinirole Impurity 7 （Ropinirole EP Impurity G）
克仑特罗(克伦特罗)EP杂质列表集
康
-3157 瑞卢戈利杂质，艾康氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
扬信医药专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。
Impurity C）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Clenbuterol Impurity 4
克仑特罗(克伦特
罗)EP杂质D
（Clenbuterol EP
Impurity D）
99-92-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
克仑特罗(克伦特罗)EP杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Clenbuterol Impurity 1
克仑特罗(克伦特
罗)EP杂质A
（Clenbuterol EP
62909-66-4
Impurity A）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Clenbuterol Impurity 2
（Clenbuterol EP
37153-52-9
Impurity F）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
志 -064- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
阿奇霉素EP全套杂质列表集
阿奇霉素ep全套杂质列表集中文名称英文名称cas规格用途结构式阿奇霉素杂质1阿奇霉素ep杂质aazithromycinimpurity1azithromycinepimpuritya7680185910mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98阿奇霉素杂质2阿奇霉素ep杂质bazithromycinimpurity2azithromycinepimpurityb30797461410mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98阿奇霉素杂质3阿奇霉素ep杂质cazithromycinimpurity3azithromycinepimpurityc62016947310mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98阿奇霉素杂质4阿奇霉素ep杂质dazithromycinimpurity4azithromycinepimpurityd61206926810mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98阿奇霉素杂质5阿奇霉素ep杂质eazithromycinimpurity5azithromycinepimpuritye61206927910mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98唐1814扬信医药代理各品种杂质对照品
阿奇霉素EP全套杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Azithromycin Impurity 阿奇霉素杂质1(阿
奇霉素EP杂质A) 1（Azithromycin EP 76801-85-9 Impurity A）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
扬信医药专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。
阿奇霉素EP全套杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Azithromycin Impurity 阿奇霉素杂质1(阿
奇霉素EP杂质A) 1（Azithromycin EP 76801-85-9 Impurity A）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
扬信医药专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。
盐酸布洛胺杂质整理列表(重点部分)
盐酸布洛胺相关杂质整理列表（重点部分）货号名称结构式分子式 CAS 号 备注B046001 盐酸布洛胺杂质1C 10H 14 T ：185766-90176 提供COA氢谱 质谱液相B046002 盐酸布洛胺杂质2C 18H 27ClO 2 N/A 提供COA氢谱 质谱液相B046003 盐酸布洛胺杂质3C 12H 18O 4S N/A 提供COA氢谱 质谱液相B046004 盐酸布洛胺杂质4C 13H 17ClO N/A 提供COA氢谱 质谱液相B046005 盐酸布洛胺杂质5C 18H 27ClO 2 N/A 提供COA氢谱 质谱液相B046006 盐酸布洛胺杂质6C 18H 27ClO 2 N/A 提供COA氢谱 质谱液相B046007 盐酸布洛胺杂质7 C 18H 27ClO 2 N/A提供COA氢谱 质谱液相B046008 盐酸布洛胺杂质8 C18H27ClO2N/A提供COA氢谱质谱液相B046009盐酸布洛胺杂质9 C13H18O2N/A 提供COA 氢谱质谱液相B046010盐酸布洛胺杂质10C10H12O2N/A 提供COA 氢谱质谱液相B046011盐酸布洛胺杂质11 C11H14O N/A 提供COA 氢谱质谱液相B046012 盐酸布洛胺杂质12 C8H15NO4N/A 提供COA 氢谱质谱液相B046013 盐酸布洛胺杂质13 C14H28N2O4N/A 提供COA 氢谱质谱液相B046014 盐酸布洛胺杂质14 C12H19NO3S Q：2851922763提供COA 氢谱质谱液相更多盐酸布洛胺杂质详情（深圳恒丰万达医药科技）纯度：>95%用途：供新药研究及实验使用规格：10mg/25mg/50mg/100mg更多优势项目杂质：硼替佐米，卡比多巴，克拉霉素，克林霉素，达非那新，地塞米松，依那普利，恩氟沙星，法莫替丁，依托必利，兰索拉唑，左氧氟沙星，氯雷他定，利多卡因，拉西地平，甲氨蝶呤，莫西沙星，诺氟沙星，尼美舒利，奥美拉唑，奥司他韦，氧氟沙星，泮托拉唑，帕罗西汀，雷贝拉唑，利托那韦，卡巴拉汀，瑞舒伐他汀，雷尼替丁，罗红霉素，沙丁胺醇，西他列汀，舍曲林，索菲那新，舒马曲坦，辛伐他汀，西洛多辛，托莫西汀，氨甲环酸，替卡格雷，替卡西林，替米沙坦，伐地那非等。
丁卡因杂质汇总
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 手机（微信同号）：
4740-24-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
丁卡因杂质3
Tetracaine Impurity 3 （Tetracaine EP Impurity C）
71839-12-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。 1814+064+3157
丁卡因杂质列表集中文名称英文名称cas规格用途结构式丁卡因杂质1tetracaineimpurity1tetracaineepimpuritya15013010mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98丁卡因杂质2tetracaineimpurity2tetracaineepimpurityb474024310mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98丁卡因杂质3tetracaineimpurity3tetracaineepimpurityc7183912810mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98丁卡因杂质4tetracaineimpurity461945410mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98丁卡因杂质5tetracaineimpurity519949710mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98扬信医药代理各品种杂质对照品
药物合成与制药工艺
二、部分GMP要求
GMP附录对药品生产厂房的洁净级别及要求作了明确规定。对空气净化系统等设施也有详细的规定。其中对非无菌药品及原料药生产环境的空气洁净度级别要求详见下表：
药品种类
洁净级别
口服固体药品
暴露工序：300000 级
原料药
药品标准中有无菌检查要求
局部100 级
其他原料药
300000级
GMP附录同时对洁净室 （区） 的管理做了下列要求。
分子量：293.73。mp139-141℃
（二）相关信息
由诺华公司研发的新型高选择性环氧化酶-2 (COX-2）抑制剂罗美昔布(lumiracoxib,1)化学名为2- [（2-氯-6-氟苯基）氨基]-5-甲基苯乙酸，
商品名Prexige。本品系第二代非甾体抗炎药，临床主治骨关节炎、类风湿性关节炎等。于2005年在巴西成功上市 。
1,2-氯-N-（2-氯-6-氟苯基）-N-（4-甲基苯基）乙酰胺（6）的制备：
将（5）和甲苯加入到反应罐中，在搅拌下，滴加氯乙酰氯，滴完后升高温度至回流，将回流改为减压装置，蒸出甲苯，残留物中加入甲苯和异丙醇的混合物，加热回流1小时后，减压蒸出溶剂，加入石油醚搅拌10分钟，用冰水浴冷却，使固体析出完全，抽滤滤饼用石油醚洗涤，抽干，得到白色固体（6）。
第二条合成路线:广东药学院的马玉卓，广州中医药大学的邓发亮，刘鹰祥的几位研究人员给出了几条合成罗美昔布的路线，我们选择了其中的一条，如下：第一条合成路线用4-甲基苯甲醚经Brich反应得到烯醇醚，烯醇醚在四氯化钛催化下与2-氯-6-氟苯胺缩合得到亚胺，亚胺脱氢后得到2-氯-6-氟-N-（4-甲基苯基）苯胺（4）,4与乙酰氯反应生成（5），5经Fridel-crafts烷基化环合得到吲哚类化合物6，在碱性条件下水解开环得到罗美昔布。路线如下：
GMP附录对药品生产厂房的洁净级别及要求作了明确规定。对空气净化系统等设施也有详细的规定。其中对非无菌药品及原料药生产环境的空气洁净度级别要求详见下表：
药品种类
洁净级别
口服固体药品
暴露工序：300000 级
原料药
药品标准中有无菌检查要求
局部100 级
其他原料药
300000级
GMP附录同时对洁净室 （区） 的管理做了下列要求。
分子量：293.73。mp139-141℃
（二）相关信息
由诺华公司研发的新型高选择性环氧化酶-2 (COX-2）抑制剂罗美昔布(lumiracoxib,1)化学名为2- [（2-氯-6-氟苯基）氨基]-5-甲基苯乙酸，
商品名Prexige。本品系第二代非甾体抗炎药，临床主治骨关节炎、类风湿性关节炎等。于2005年在巴西成功上市 。
1,2-氯-N-（2-氯-6-氟苯基）-N-（4-甲基苯基）乙酰胺（6）的制备：
将（5）和甲苯加入到反应罐中，在搅拌下，滴加氯乙酰氯，滴完后升高温度至回流，将回流改为减压装置，蒸出甲苯，残留物中加入甲苯和异丙醇的混合物，加热回流1小时后，减压蒸出溶剂，加入石油醚搅拌10分钟，用冰水浴冷却，使固体析出完全，抽滤滤饼用石油醚洗涤，抽干，得到白色固体（6）。
第二条合成路线:广东药学院的马玉卓，广州中医药大学的邓发亮，刘鹰祥的几位研究人员给出了几条合成罗美昔布的路线，我们选择了其中的一条，如下：第一条合成路线用4-甲基苯甲醚经Brich反应得到烯醇醚，烯醇醚在四氯化钛催化下与2-氯-6-氟苯胺缩合得到亚胺，亚胺脱氢后得到2-氯-6-氟-N-（4-甲基苯基）苯胺（4）,4与乙酰氯反应生成（5），5经Fridel-crafts烷基化环合得到吲哚类化合物6，在碱性条件下水解开环得到罗美昔布。路线如下：
依托考昔杂质列表及基本信息
Etoricoxib
impurity
J
12
依托考昔杂质K
Etoricoxib
impurity
K
13
依托考昔杂质L
Etoricoxib
impurity
Lห้องสมุดไป่ตู้
2002年，依托考昔率先在墨西哥上市。2008年，在中国上市。至今依托考
昔在全球84个国家和地区上市。深圳卓越生物科技有限公司全面提供依托考昔标准品及杂质对照品。
基本信息
商品名称：安康信（ARCOXIA）通用名称：依托考昔片
英文名称：EtoricoxibTablets生产厂家：默沙东制药
主要成份：依托考昔
化学名称：5−氯−6'−甲基−3−[4−(甲磺酰基)苯基]−2，3'−联吡啶规格：(1)30mg;(2)60mg;(3)90mg;(4)120mg
适应症：治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；治疗急性痛风性关节炎。
依托考昔杂质列表
序号
中文名称
英文名称
结构式
1
依托考昔
Etoricoxib
2
依托考昔杂质A
Etoricoxib impurity A
3
依托考昔杂质B
Etoricoxib impurity B
4
依托考昔杂质C
Etoricoxib impurity C
5
依托考昔杂质D
Etoricoxib impurity D
依托考昔杂质列表序号中文名称英文名称结构式依托考昔etoricoxib依托考昔杂质aetoricoxibimpurity依托考昔杂质betoricoxibimpurity依托考昔杂质cetoricoxibimpurity依托考昔杂质detoricoxibimpurity依托考昔杂质eetoricoxibimpurity依托考昔杂质fetoricoxibimpurity依托考昔杂质getoricoxibimpurity依托考昔杂质hetoricoxibimpurity10依托考昔杂质ietoricoxibimpurity11依托考昔杂质jetoricoxibimpurity12依托考昔杂质ketoricoxibimpurity13依托考昔杂质letoricoxibimpurity2002年依托考昔率先在墨西哥上市
impurity
J
12
依托考昔杂质K
Etoricoxib
impurity
K
13
依托考昔杂质L
Etoricoxib
impurity
Lห้องสมุดไป่ตู้
2002年，依托考昔率先在墨西哥上市。2008年，在中国上市。至今依托考
昔在全球84个国家和地区上市。深圳卓越生物科技有限公司全面提供依托考昔标准品及杂质对照品。
基本信息
商品名称：安康信（ARCOXIA）通用名称：依托考昔片
英文名称：EtoricoxibTablets生产厂家：默沙东制药
主要成份：依托考昔
化学名称：5−氯−6'−甲基−3−[4−(甲磺酰基)苯基]−2，3'−联吡啶规格：(1)30mg;(2)60mg;(3)90mg;(4)120mg
适应症：治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；治疗急性痛风性关节炎。
依托考昔杂质列表
序号
中文名称
英文名称
结构式
1
依托考昔
Etoricoxib
2
依托考昔杂质A
Etoricoxib impurity A
3
依托考昔杂质B
Etoricoxib impurity B
4
依托考昔杂质C
Etoricoxib impurity C
5
依托考昔杂质D
Etoricoxib impurity D
依托考昔杂质列表序号中文名称英文名称结构式依托考昔etoricoxib依托考昔杂质aetoricoxibimpurity依托考昔杂质betoricoxibimpurity依托考昔杂质cetoricoxibimpurity依托考昔杂质detoricoxibimpurity依托考昔杂质eetoricoxibimpurity依托考昔杂质fetoricoxibimpurity依托考昔杂质getoricoxibimpurity依托考昔杂质hetoricoxibimpurity10依托考昔杂质ietoricoxibimpurity11依托考昔杂质jetoricoxibimpurity12依托考昔杂质ketoricoxibimpurity13依托考昔杂质letoricoxibimpurity2002年依托考昔率先在墨西哥上市
帕瑞昔布杂质整理清单
帕瑞昔布杂质 2
Parecoxib Impurity 2
N/A
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
帕瑞昔布杂质 3
Parecoxib Impurity 3
N/A
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
帕瑞昔布杂质 4
Parecoxib Impurity 4
N/A
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
湖北扬信供应各种杂质对照品：泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质瑞格列奈杂质等几千个品种 提供 COA、NMR、HPLC、MS 等图谱。详情请点用户名，联系我。专注各种杂质对照品 代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD 等品牌
中文名称 帕瑞昔布
英文名称 Parecoxib
帕瑞昔布杂质整理列表
CAS
பைடு நூலகம்
规格
用途
198470-85-8
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
结构式
帕瑞昔布杂质 1
Parecoxib Impurity 1
1373038-56-2
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批