塞来昔布杂质清单
替普瑞酮杂质经验总结分享
替普瑞酮杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Teprenone Impurity 1
3879-23-0C23H38O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Teprenone Impurity 2
1117-52-8C18H30O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Teprenone Impurity 3
40716-66-3C15H26O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Teprenone Impurity 4
1117-51-7C18H30O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Teprenone Impurity 5
3790-78-1C15H26O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①伏立康唑杂质②尼莫地平杂质③阿立哌唑杂质④瑞格列奈杂质⑤培美曲塞杂质q：300-
⑥氟维司群杂质⑦地西他滨杂质⑧佐匹克隆杂质⑨长春瑞滨杂质⑩恩杂鲁胺杂质-8058-⑪醋丁洛尔杂质⑫倍他米松杂质
⑬塞来昔布杂质
⑭西酞普兰杂质
⑮氯吡格雷杂质
-303
⑯硫酸益康唑杂质......等更多项目品种
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
塞来昔布胶囊说明书
心血管系统：高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗死。
全身性：过敏加重、过敏反应、乏力、胸痛、囊肿、全身水肿、 面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、
Version No: 20120111
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感冒样症状、疼痛、周围疼痛。
免疫系统疾病：单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、 生殖系统念珠菌病、中耳炎。
2.3% 2.0% 5.0% 8.1%
皮肤
皮疹
2.2%
2.8% 3.8% 6.2% 1.0% 4.2%
7.7% 5.3% 12.2% 3.6% 6.0%
9.0% 9.3% 10.9% 4.1% 3.4%
9.0% 5.8% 12.8% 3.5% 6.7%
3.6% 1.1% 2.3%
2.2% 2.1% 3.0%
3.1%
恶心
6.8%
5.3%
呕吐
3.2%
2.1%
呼吸困难
2.8%
1.6%
Version No: 20120111
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高血压
12.5%
9.8%
在长期腺瘤息肉预防研究中，塞来昔布治疗组以下不良反应的发生率在 0.1%～1%之间，高于安 慰剂组。同时，这些不良反应在上市前的关节炎对照研究中未被报道，或在上市前的关节炎对照研究 中的发生率较低。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂 量没有影响。
骨关节炎：塞来昔布缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为 200mg，每日一次口服或 100mg 每日两次 口服。
类风湿关节炎：塞来昔布缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为 100mg 至 200mg，每日两次。
塞来昔布的生产工艺路线
塞来昔布的生产工艺路线塞来昔布是一种传统的非洲手工编织布料，源自西非国家塞内加尔和马里。
它是由羊毛和棉线交织编织而成的，以其独特的图案和质地而闻名。
塞来昔布的生产工艺路线可以分为以下几个步骤：1. 选材：首先，需要选择优质的羊毛和棉线作为原材料。
优质的羊毛应具有柔软、细腻的特点，而棉线则应具有均匀、丰富的颜色。
2. 染色：接下来，原材料需要进行染色。
通常，使用天然植物染料，如蓝莓、木槿花、番红花等，以确保颜色的持久性和无害性。
3. 分线：染色后，将羊毛和棉线剥离成细丝。
这一步骤的目的是为了让线条更加柔软，以方便后续的编织过程。
4. 编织：编织是塞来昔布生产中最关键的步骤。
工匠们使用手工编织机或手编织工艺，将羊毛和棉线交织在一起，创造出丰富多样的图案和纹理。
通常，塞来昔布的图案和纹理代表着特定意义和象征，如婚姻、和平、宗教等。
5. 整理：编织完成后，布料需要进行整理处理。
这包括剪除杂质、修剪不齐的线头以及平整布料，以提高品质和外观。
6. 配色：在某些情况下，布料可以通过配色的方式进行装饰。
工匠们可以使用丝线、棉线、金属线等不同材质的线进行刺绣或织入，以增添布料的独特性。
7. 定型：最后，布料需要进行定型处理，以确保它的形状和质地不变形。
通常，这可以通过蒸汽、烘干或压制等方式完成。
总的来说，塞来昔布的生产工艺路线需要经过材料选材、染色、分线、编织、整理、配色和定型等多个环节。
每一个环节都需要经验丰富的工匠以及精湛的手工技艺，以确保最终产品的质量和美观。
正因为如此，塞来昔布才能成为非洲文化的瑰宝，并在全球范围内受到认可和喜爱。
依折麦布杂质研究总结
①丁螺环酮杂质②卡维地洛杂质③塞来昔布杂质④西替利嗪杂质⑤环丙沙星杂质q：300-⑥西酞普兰杂质⑦氯吡格雷杂质⑧达非那新杂质⑨氯雷他定杂质⑩多奈哌齐杂质-8058-⑪度洛西汀杂质⑫依折麦布杂质⑬伐昔洛韦杂质⑭非布索坦杂质⑮非诺贝特杂质-303......更多项目品种持续更新代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌杂质列表序号中文名称英文名称CAS规格用途结构式1依折麦布Ezetimibe 163222-33-110mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报2依折麦布杂质1Ezetimibe Impurity 1163222-32-010mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报3依折麦布杂质2Ezetimibe Impurity 21501-05-910mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报4依折麦布杂质3Ezetimibe Impurity 3538-51-210mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报5依折麦布杂质4Ezetimibe Impurity 41376614-99-110mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报6依折麦布杂质5Ezetimibe Impurity 5795306-57-910mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报Impurity 6100mg 其他注册申报8依折麦布杂质7Ezetimibe Impurity 770627-52-010mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报9依折麦布杂质8Ezetimibe Impurity 81056188-47-610mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报10依折麦布杂质9Ezetimibe Impurity 91478663-99-810mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报11依折麦布杂质10Ezetimibe Impurity 101443306-85-110mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报12依折麦布杂质11Ezetimibe Impurity 11935263-11-910mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报13依折麦布杂质12Ezetimibe Impurity 12190448-46-510mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报14依折麦布杂质13Ezetimibe Impurity 13163222-31-910mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报Impurity 14100mg 其他注册申报16依折麦布杂质15Ezetimibe Impurity 151618657-29-610mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报17依折麦布杂质16Ezetimibe Impurity 161593542-96-110mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报18依折麦布杂质17Ezetimibe Impurity 171593543-07-710mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报19依折麦布杂质18Ezetimibe Impurity 181593543-00-010mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报20依折麦布杂质19Ezetimibe Impurity 1999395-88-710mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报21依折麦布杂质20Ezetimibe Impurity 201368310-60-410mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报22依折麦布杂质21Ezetimibe Impurity 211374250-08-410mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报......未完待续。
塞来昔布的合成及表征
塞来昔布的合成及表征王福生; 苏艳华【期刊名称】《《生物化工》》【年(卷),期】2019(005)005【总页数】3页(P71-72)【关键词】塞来昔布; 合成; 工艺改进【作者】王福生; 苏艳华【作者单位】瑞阳制药有限公司山东淄博256100【正文语种】中文【中图分类】R914.5塞来昔布是新一代非甾体镇痛抗炎药，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素的合成，从而达到抗炎症、镇痛的效果。
当前国内外报道塞来昔布的合成文献[1-3]较多，较为成熟的路线如图1所示。
图1 塞来昔布的合成路线本文在参考相关文献[4-5]后采用上述路线，并对上述路线的具体工艺进行了改进。
本文中化合物4采用乙醇钠（乙醇钠溶液含量16%）为缩合剂合成化合物5，合成后的化合物5不经母液分离直接与化合物3反应两步一锅生成化合物1，收率达89.5%，较其他文献[6-8]工艺收率和质量有明显提高。
1 实验部分1.1 仪器及试剂Vario EL Ⅲ元素分析仪（Elementar公司）；Nexus型傅里叶变换红外（FT-IR）分析仪（Thermo Nicolet公司）；Waters SQD2液相色谱质谱联用仪（Waters 公司）；Avance Ⅲ600MHz核磁共振谱仪（BRUKER公司）。
对氨基苯磺酰胺(AR)、盐酸(AR)、亚硝酸钠(AR)、无水亚硫酸钠(AR)、对甲基苯乙酮(工业级)、三氟乙酸乙酯(AR)、乙醇钠溶液(工业级)、三氟乙酸(AR)、异丙醇(AR)、乙醇(AR)。
1.2 塞来昔布的合成1.2.1 对肼基苯磺酰胺盐酸盐（化合物3）的合成2L三口烧瓶中加入盐酸（145g，1.45mol）、对氨基苯磺酰胺（100g，0.58mol）和去离子水300g，搅拌降温至0℃。
将配制好的亚硝酸钠溶液（44.07g亚硝酸钠溶于126g水中）缓慢滴加到三口烧瓶中，控温0～5℃，约30 min滴毕，滴完后保温搅拌10 min。
塞来昔布分子式
塞来昔布分子式
塞来昔布（Cellulose acetate）是一种合成纤维材料，由纤维素和醋酸酐经过化学反应得到。
它具有良好的柔软性和耐用性，因此被广泛应用于纺织、塑料和电子产品等领域。
塞来昔布的分子式为（C6H7O2(OH)3-x(OCOCH3)x）n，其中x表示醋酸酐的摩尔比例，n表示聚合物的重复单元数。
这种化合物的分子结构使其在物理性能上具有独特的特点。
由于塞来昔布具有良好的可塑性和可纺性，它被广泛用于纺织行业。
塞来昔布纤维可以用来制作衣物、床上用品等，具有柔软、透气和耐磨损的特点。
同时，塞来昔布还可以用于制作滤料，如空气过滤器和液体过滤器，能够有效去除杂质和污染物。
除了纺织行业，塞来昔布还被用于制作塑料制品。
由于其耐热性和耐腐蚀性，塞来昔布可以用来制作电子产品外壳、光学器件、汽车零部件等。
塞来昔布制成的塑料制品具有较高的强度和稳定性，能够满足各种使用要求。
塞来昔布还被广泛应用于电子行业。
由于其绝缘性能和耐高温性能，塞来昔布可以用于电子元件的绝缘层和封装材料。
此外，塞来昔布还可以用于制作电池隔膜，具有良好的离子传导性能和稳定性，能够提高电池的性能和寿命。
塞来昔布作为一种合成纤维材料，具有广泛的应用前景。
它在纺织、
塑料和电子产品等领域发挥着重要作用，为人们的生活带来了便利和舒适。
随着科技的不断发展，相信塞来昔布将会有更广阔的应用空间，为人们创造更美好的生活。