塞来昔布杂质种类整理列表
丁苯那嗪杂质经验总结分享
丁苯那嗪杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Tetrabenazine Impurity 1
19328-35-9C19H27NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Tetrabenazine Impurity 2
164106-49-8C19H29NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Tetrabenazine Impurity 3
862377-29-5C19H29NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Tetrabenazine Impurity 4
862377-31-9C19H29NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Tetrabenazine Impurity 5
85081-18-1C19H29NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①伏立康唑杂质②尼莫地平杂质③阿立哌唑杂质④瑞格列奈杂质⑤培美曲塞杂质q：300-
⑥氟维司群杂质⑦地西他滨杂质⑧佐匹克隆杂质⑨长春瑞滨杂质⑩恩杂鲁胺杂质-8058-⑪醋丁洛尔杂质⑫倍他米松杂质
⑬塞来昔布杂质
⑭西酞普兰杂质
⑮氯吡格雷杂质
-303
⑯硫酸益康唑杂质......等更多项目品种
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
塞来昔布片中塞来昔布的含量测定方法研究
临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical 2019 年第 6 卷第 5 期2019 Vol.6 No.5164・药物研究・塞来昔布片中塞来昔布的含量测定方法研究聂安军，周英，吕文俊，陈景泉，杨应群（贵州联盛药业有限公司，贵州遵义 563000）【摘要】目的 建立塞来昔布片中塞来昔布的含量测定方法。
方法 用HPLC法测定塞来昔布片中塞来昔布的含量。
结果 塞来昔布在浓度0.204～0.612 mg/ml范围内，线性关系良好，回收率为100.8%，RSD为0.51%。
结论 用HPLC法测定塞来昔布片中塞来昔布含量的方法灵敏度高、重现性好、稳定性强、操作简便、方法可靠。
【关键词】塞来昔布片；含量测定【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.5.164.02塞来昔布是非甾体抗炎药是具有解热、镇痛、抗炎作用的非类固醇结构的药物，临床应用广泛，是临床医师应用较多的药物之一。
塞来昔布是一种高度选择性的COX-2抑制剂，几乎无胃肠道副作用。
我公司于2016年10月获得该药临床批件（批件号：2016L09216）。
为了很好的控制塞来昔布片质量，保证临床用药安全有效，我们对塞来昔布片中塞来昔布的含量测定方法进行了研究，现予以报道，以供同道参考。
1 化学仪器试剂1.1 仪器安捷伦高效液相色谱仪1100。
1.2 化学试剂乙腈、甲醇、三乙胺、磷酸、磷酸二氢钾。
1.3 对照品塞来昔布（规格：200 mg，批号：140310）。
2 塞来昔布的含量测定方法2.1 实验条件色谱柱：苯基键合硅胶为填充剂（如Betabasic Phenyl 柱，250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：0.02 mol/L的KH2PO4（用磷酸或氢氧化钠试液调pH值至3.0）-甲醇-乙腈(57:40:3)；流速：1.5 ml/min；检测波长：215 nm；柱温：60℃；进样体积：20 μl。
基于气相色谱-质谱法测定塞来昔布中磺酸酯类基因毒性杂质的残留量
基于气相色谱-质谱法测定塞来昔布中磺酸酯类基因毒性杂质的残留量赵晨阳;刘晓梦;邢亮彬;李亚丽;赵立新;艾连峰;哈婧【期刊名称】《生物技术进展》【年(卷),期】2024(14)1【摘要】为了建立一种测定塞来昔布原料药及其制剂中塞来昔布磺酸甲酯和塞来昔布磺酸乙酯残留量的气相色谱-质谱(gas chromatography-mass spectrometry,GC-MS)分析方法,采用碘化钠衍生-顶空进样,将两杂质衍生成碘甲烷和碘乙烷,DB624毛细管色谱柱(60 m×0.25 mm,1.4μm)分离,氦气为载气,质谱检测器检测。
塞来昔布磺酸甲酯和塞来昔布磺酸乙酯均在10~500 ng·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好;回收率在80.87%~106.52%,RSD小于10%;定量限均为10 ng·mL^(-1)。
所有塞来昔布样品中均未检测出塞来昔布磺酸甲酯和塞来昔布磺酸乙酯杂质。
该方法简便准确,可用于塞来昔布中塞来昔布磺酸甲酯和塞来昔布磺酸乙酯2个磺酸酯类基因毒性杂质的检测。
【总页数】9页(P85-93)【作者】赵晨阳;刘晓梦;邢亮彬;李亚丽;赵立新;艾连峰;哈婧【作者单位】河北省药品审评中心;河北科技大学化学与制药工程学院;石家庄海关技术中心;河北医科大学公共卫生学院【正文语种】中文【中图分类】Q789【相关文献】1.分散固相萃取-气相色谱-质谱法测定土壤中8种菊酯类农药的残留量2.顶空-气相色谱-质谱法同时测定7种甲磺酸酯类杂质3.超高效液相色谱-串联质谱法快速测定苯磺酸酯类基因毒性杂质4.气相色谱-质谱法检测药物中3种苯磺酸酯类基因毒性杂质5.基于气相色谱-串联质谱法测定盐酸二甲双胍制剂中基因毒性杂质N-二甲基亚硝胺的质量评价研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
塞来昔布的生产工艺路线
塞来昔布的生产工艺路线塞来昔布是一种传统的非洲手工编织布料，源自西非国家塞内加尔和马里。
它是由羊毛和棉线交织编织而成的，以其独特的图案和质地而闻名。
塞来昔布的生产工艺路线可以分为以下几个步骤：1. 选材：首先，需要选择优质的羊毛和棉线作为原材料。
优质的羊毛应具有柔软、细腻的特点，而棉线则应具有均匀、丰富的颜色。
2. 染色：接下来，原材料需要进行染色。
通常，使用天然植物染料，如蓝莓、木槿花、番红花等，以确保颜色的持久性和无害性。
3. 分线：染色后，将羊毛和棉线剥离成细丝。
这一步骤的目的是为了让线条更加柔软，以方便后续的编织过程。
4. 编织：编织是塞来昔布生产中最关键的步骤。
工匠们使用手工编织机或手编织工艺，将羊毛和棉线交织在一起，创造出丰富多样的图案和纹理。
通常，塞来昔布的图案和纹理代表着特定意义和象征，如婚姻、和平、宗教等。
5. 整理：编织完成后，布料需要进行整理处理。
这包括剪除杂质、修剪不齐的线头以及平整布料，以提高品质和外观。
6. 配色：在某些情况下，布料可以通过配色的方式进行装饰。
工匠们可以使用丝线、棉线、金属线等不同材质的线进行刺绣或织入，以增添布料的独特性。
7. 定型：最后，布料需要进行定型处理，以确保它的形状和质地不变形。
通常，这可以通过蒸汽、烘干或压制等方式完成。
总的来说，塞来昔布的生产工艺路线需要经过材料选材、染色、分线、编织、整理、配色和定型等多个环节。
每一个环节都需要经验丰富的工匠以及精湛的手工技艺，以确保最终产品的质量和美观。
正因为如此，塞来昔布才能成为非洲文化的瑰宝，并在全球范围内受到认可和喜爱。
帕瑞昔布杂质整理清单
帕瑞昔布杂质 2
Parecoxib Impurity 2
N/A
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
帕瑞昔布杂质 3
Parecoxib Impurity 3
N/A
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
帕瑞昔布杂质 4
Parecoxib Impurity 4
N/A
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
湖北扬信供应各种杂质对照品：泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质瑞格列奈杂质等几千个品种 提供 COA、NMR、HPLC、MS 等图谱。详情请点用户名，联系我。专注各种杂质对照品 代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD 等品牌
中文名称 帕瑞昔布
英文名称 Parecoxib
帕瑞昔布杂质整理列表
CAS
பைடு நூலகம்
规格
用途
198470-85-8
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
结构式
帕瑞昔布杂质 1
Parecoxib Impurity 1
1373038-56-2
10mm-5mg-25mg-100mg
科学研发，项目报批
苯肾上腺素杂质经验总结分享
苯肾上腺素杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Phenylephrine EP Impurity D
1367567-95-0C16H19NO2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Phenylephrine Impurity 2
830346-80-0C13H17NO6
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Phenylephrine Impurity 3
23824-25-1C10H13NO2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Phenylephrine Impurity 4
915278-80-7C13H17NO6
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Phenylephrine Impurity 5
58952-80-0C11H15NO3
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①伏立康唑杂质②尼莫地平杂质③阿立哌唑杂质④瑞格列奈杂质⑤培美曲塞杂质q：300-
⑥氟维司群杂质⑦地西他滨杂质⑧佐匹克隆杂质⑨长春瑞滨杂质⑩恩杂鲁胺杂质-8058-⑪醋丁洛尔杂质⑫倍他米松杂质
⑬塞来昔布杂质
⑭西酞普兰杂质
⑮氯吡格雷杂质
-303
⑯硫酸益康唑杂质......等更多项目品种
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
依托昔布(依托考昔)杂质汇总列表
中文名称
英文名称
CAS
依托昔布(依托考
昔)杂质2
Etoricoxib Impurity 2 316149-01-6
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
依托昔布(依托考 Etoricoxib Impurity 3 90536-66-6 昔)杂质3
202409-31-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
10mg 25mg 50mg 100mg 更大 Etoricoxib Impurity 5 307531-95-9
昔)杂质5
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
依托昔布(依托考
昔)杂质6
Etoricoxib Impurity 6 221615-75-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
依托昔布(依托考
昔)杂质8
Etoricoxib Impurity 8 292067-97-1
克拉屈滨杂质总结分享
50mg
100mg
Cladribine EP
3
1839-18-5
Impurity C
C5H4ClN5
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
10mg
Cladribine EP
C10H12ClN5O 25mg
4
5542-92-7
研发申报
Impurity D
3
50mg
100mg
Cladribine EP
序号
名称
克拉屈滨杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
Cladribine EP
25mg
1
4546-70-7 C10H14N6O3
研发申报
Impurity A
50mg
100mg
结构式
10mg
Cladribine EP
25mg
2
24757-70-8 C11H15N5O4
研发申报
Impurity B
5
N/A
Hale Waihona Puke Impurity EC5H10O4
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品： ①二甲双胍杂质 ②茚达特罗杂质 ③艾司洛尔杂质 ④泊沙康唑杂质 ⑤帕罗西汀杂质 q：300⑥氨甲环酸杂质 ⑦伏立康唑杂质 ⑧文拉法辛杂质 ⑨奥司他韦杂质 ⑩西替利嗪杂质 -8058⑪利奈唑胺杂质 ⑫塞来昔布杂质 ⑬阿奇霉素杂质 ⑭普乐沙福杂质 ⑮卡巴拉汀杂质 -303 ⑯奥贝胆酸杂质 ......等更多项目品种 并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。