【推荐精品】2015年医药生物大数据行业分析报告

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2015年医药行业分析报告

2015年医药行业分析报告

2015年医药行业分析报告2015年1月目录一、2015 年医药政策前瞻 (3)1、药品招标价格温和,发改委有望放开药品限价 (3)2、2015 年为基药、非基药招标大年 (6)(1)2015 年基药招标“风来了” (6)(2)非基药招标蓄势待发 (8)3、新药审批速度或将加快,利好储备新药丰富企业 (11)(1)限制新药的重复申报 (12)(2)将部分环节规范化,让风险不能透过《规范》的筛网 (14)(3)继续探索借助外部资源提高审评效率和质量 (14)(4)扩大人员编制,可以解决人均工作量较大的问题 (15)4、聚焦国企改革,投资机会贯穿2015 年 (16)二、医药招标提速,2015 年医药工业增速迎拐点 (18)1、2014 年医药工业增速回顾 (18)(1)子行业增速分化明显 (19)2、2015 年医药工业增速迎拐点 (21)三、新技术催化的投资机会贯穿2015 年 (22)1、生物药新技术:干细胞治疗 (22)2、医药流通新概念:期待处方药的电商时代 (28)3、医疗服务新范畴:移动医疗 (32)四、投资机会和相关企业 (36)1、新技术催化的投资机会 (36)2、招标大年、药价改革带来的投资机会 (37)3、国企改革带来的投资机会 (38)一、2015 年医药政策前瞻1、药品招标价格温和,发改委有望放开药品限价药品招标对中标价格压制趋缓在2010 年国家下发基药招标文件后,“双信封模式”逐渐在全国范围内推广,由之前的专家组投票决定出最低中标价格,变更为评分权重(安徽模式)。

可见当前对药品价格的招标压制逐渐常态化,而其对药品价格的敏感性也逐渐降低。

对于基药招标价格,目前各省份仍是相对温和,从参与基药招标的药品中标价格来看,目前也逐渐趋于相对平稳。

如丙泊酚注射液(50ml:0.5g/支)维持在65 元附近,而低分子量肝素钠注射液。

2015年医药行业市场分析报告

2015年医药行业市场分析报告

2015年医药行业市场分析报告2014年12月目录一、医药行业原有格局 (3)1、医药行业发展轨迹及现状 (3)(1)政府主导(新中国成立-改革开放前) (3)(2)市场主导(改革开放以来-20 世纪90 年代初) (4)(3)政府规制下的市场(20 世纪90 年代-21 世纪初) (5)2、医疗现状及存在问题 (6)二、药品流通行业原有格局 (9)1、药品流通行业发展历程 (9)(1)计划经济时期(新中国成立至1984 年) (10)(2)药品流通改革初期(1984-1999 年) (10)(3)药品流通的全面发展(1999-2004 年) (11)(4)药品流通的战略调整时期(2004-至今) (12)2、药品流通现状及存在问题 (13)三、医药行业现有市场变化 (17)1、原本获利途径不再有效 (17)2、国家医药政策变动 (19)(1)药品销售政策放宽 (19)(2)远程医疗政策进一步完善 (21)3、互联网的渗透 (23)(1)投资者众多 (23)(2)互联网大佬穿梭其中 (26)(3)我国移动互联网医疗市场将高速发展 (29)四、我国医药行业未来展望 (30)一、医药行业原有格局1、医药行业发展轨迹及现状(1)政府主导(新中国成立-改革开放前)我国医药行业的发展与我国政治经济体制发展密不可分,其随着我国政治经济体制的不断调整而变化。

20 世纪50 年代,新中国成立初期,我国处于计划经济时代,各行业的发展均通过国家行政手段来指导和调控。

当时,我国卫生资源贫乏,技术和设备落后,卫生机构、卫生技术人员紧缺。

全国5 亿人口,平均每千人口拥有卫生技术人员0.93 人,病床0.14 张,且80%设在大中城市,20%设在县城。

占全国绝大多数人口的农村,基本上没有医疗设施,人口死亡率高达20‰以上,人均预期寿命仅35 岁。

在这样的条件下,国家提出了一系列针对性的方针和措施,加强卫生机构建设,初步建立了广覆盖、低水平、全民性的医疗保障制度。

2015年医疗大数据行业分析报告

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2015年医疗大数据行业分析报告2015年4月目录一、医院是医疗大数据的关键卡位 (5)1、医药、医疗、医保的数据汇集于医院 (5)2、电子病历是医疗信息化中的核心数据 (5)3、我国卫生信息化建设处于全面快速发展阶段 (10)二、借新医改之势,打通医疗大数据具备基础 (11)1、国务院医改办对医疗信息化的建设规划越来越明确 (12)2、2014年国家卫计委提出中国卫生信息化建设的顶层设计规划“4631—2工程” (13)3、人社部通过金保一期、金保二期工程逐步落实全民社会保障信息化工程 (15)三、商业保险、移动医疗等商业力量的崛起,加速医疗大数据的形成 (16)1、社保面临收支困境,商业保险具备发展的沃土 (16)2、基于医疗大数据的互联网医疗企业方兴未艾 (22)(1)Practice Fusion:美国最大的云平台电子病历企业 (23)(2)WellDoc:控制糖尿病医疗费用,向保险公司与企业雇主收费 (25)四、PBM、医疗信息建设商与运营商分享千亿市场 (27)1、预估医疗信息化市场年产值可达千亿规模以上 (27)2、受益领域:医保控费、医疗信息平台建设商和运营商 (28)(1)医保控费公司 (28)(2)医疗信息建设商和运营商 (33)五、相关公司简析 (34)1、卫宁软件:卡位医院,从软件商向服务商转型 (34)2、海虹控股:打通社保与医院端获取强大的医疗数据优势 (35)3、延华智能:与地方政府成立智城,自上而下打造医疗大数据平台 (35)医院是医疗大数据的关键卡位,电子病历是医疗信息化的核心数据。

医院汇集了80%药品的流通数据、医疗活动的诊断数据、以及医保报销的数据。

医院信息化是以电子病历为核心的数据平台,区域医疗信息化是打通医院间信息的数据平台,医疗信息化的核心数据库是电子病历。

借新医改之势,打通医疗大数据具备政策支持的基础。

由于医院没有动力开放电子病历等数据,因此之前医院间甚至医院内部的数据以信息孤岛的形式存在。

2015年医药行业分析

2015年医药行业分析

2015年医药行业分析医药行业是一个庞大而复杂的行业,2015年是一个充满变革和机遇的年份。

以下是对2015年医药行业的分析:首先,2015年医药行业的整体发展态势良好。

医药行业是一个人口需求驱动的行业,而全球人口的增长与老龄化趋势持续推动了医药行业的发展。

此外,人们对健康的关注度也不断提高,使得医药行业的市场规模不断扩大。

其次,创新成为医药行业的核心竞争力。

2015年,各大医药企业纷纷加大研发投入,不断推出创新药物和医疗器械。

在新药研发方面,2015年FDA批准了一系列创新药物,包括新型抗癌药物和罕见病治疗药物等。

同时,医疗器械领域也涌现出一批具有创新技术的产品,如远程医疗设备和智能医疗器械等。

第三,国际合作成为医药行业的新趋势。

在全球化的背景下,医药行业的发展离不开国际合作。

2015年,中国政府积极推动与国际药企的合作,引进了一系列先进的药物和技术。

同时,中国药企也积极寻求与国际合作伙伴的合作,加强了国际间的交流与合作。

第四,政府政策的调整对医药行业产生了重大影响。

2015年,各国政府纷纷出台了一系列医药政策,如药品审批制度的改革、医保制度的调整等。

这些政策的调整旨在降低药品价格,提高医疗资源的利用效率,改善医疗服务质量。

第五,医药电商迅速发展。

2015年,随着互联网技术的进一步普及和医疗市场的需求扩大,医药电商迅速崛起,成为医药行业的新的增长点。

医药电商的出现为消费者提供了一个更加便捷和透明的购药方式,同时也对传统药店和医药流通产生了巨大冲击。

综上所述,2015年医药行业取得了良好的发展态势,创新、国际合作、政策调整和医药电商成为该行业的关键词。

然而,医药行业也面临一些挑战,如药品价格过高、知识产权保护不力等。

医药行业发展仍需要政府、企业和市场共同努力,以推动行业的可持续发展。

2015年医药行业分析报告

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2015年医药行业分析报告2015年8月目录一、行业主管部门及监管体制 (6)1、行业主管部门 (6)2、行业监管体制 (7)(1)药品生产许可 (7)(2)药品经营许可 (7)(3)药品生产质量管理 (7)(4)药品经营质量管理 (8)(5)药品注册管理 (8)(6)药品标准 (8)(8)处方药与非处方药分类管理 (9)(9)仿制药质量一致性评价 (10)(10)药品定价 (10)(11)药品集中采购 (11)3、行业主要法律法规及产业政策 (12)(1)医药行业主要法律法规 (12)(2)产业政策 (13)①医疗卫生体制改革 (13)②基本药物制度 (14)③十二五规划 (15)④医药行业结构调整 (15)二、医药行业发展概况 (16)1、全球医药行业发展概况 (16)2、我国医药行业发展概况 (18)(1)市场规模持续增长 (18)(2)重点领域药品市场将进一步提升 (20)(3)并购重组频繁,行业集中度增加 (21)(4)专利药集中到期以及仿制药质量一致性评价开展,国内仿制药面临重大机遇 (22)三、我国化学药品制剂行业发展概况 (23)四、神经系统药物发展概况 (24)1、神经系统疾病介绍 (24)2、市场规模 (24)3、发展前景 (25)五、心脑血管药物发展概况 (25)1、心脑血管疾病介绍 (25)2、市场规模 (26)3、发展前景 (26)六、大输液行业发展概况 (27)1、大输液介绍 (27)2、市场规模 (28)3、发展前景 (29)七、肌肉骨骼类药物发展概况 (30)1、肌肉骨骼类疾病概述 (30)2、肌肉骨骼类药物市场规模及构成 (30)3、肌肉骨骼类药物市场前景 (31)八、全身用抗感染类药物发展概况 (31)1、全身用抗感染类药物概述 (31)2、全身用抗感染类药物市场规模 (32)3、全身用抗感染类药物市场前景 (32)九、行业竞争情况 (33)1、行业竞争格局和市场化程度 (33)2、行业主要企业 (34)(1)四川科伦药业股份有限公司 (34)(2)石药集团欧意药业有限公司 (34)(3)湖南健朗药业有限责任公司 (35)(4)广东世信药业有限公司 (35)(5)合肥平光制药有限公司 (35)(6)北京四环科宝制药有限公司 (35)(7)南京欧加农制药有限公司 (35)(8)华裕(无锡)制药有限公司 (36)(9)吉林省都邦药业股份有限公司 (36)3、进入本行业的主要障碍 (36)(1)资质壁垒 (36)(2)技术壁垒 (37)(3)资金壁垒 (37)(4)规模壁垒 (37)(5)品牌壁垒 (37)(6)营销网络壁垒 (38)4、市场供求状况及变动原因 (38)5、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (40)十、影响行业发展的因素 (42)1、有利因素 (42)(1)市场规模持续增长 (42)(2)产业政策支持行业发展 (43)(3)提高药品质量的措施将提升行业竞争力 (44)(4)兼并重组优化资源配置 (44)2、不利因素 (45)(1)调控导致的价格下降 (45)(2)研发投入低,创新能力弱 (45)(3)企业数量众多,行业集中度有待提高 (46)十一、行业特点 (47)1、行业技术水平及技术特点 (47)2、行业经营模式 (47)3、行业周期性、区域性、季节性特征 (48)十二、行业上下游之间的关联性 (48)1、与上游行业的关联 (49)2、与下游行业的关联 (49)一、行业主管部门及监管体制1、行业主管部门我国医药行业的主管部门为国务院下辖的5 个部门,其在医药行业的监督管理职能分别为:。

2015年医药生物行业分析报告

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2015年医药生物行业分析报告目录一、行业数据表现平稳,新形势下看医药发展趋势 (4)1、新时代,新形势,新的医药需求 (4)(1)人口结构趋向老龄化带来巨大的医疗需求 (5)(2)深化医疗改革带来的医疗需求 (5)(3)医疗科技创新带来的新求 .5(4)大健康概念带来消费升级的医疗保健求 (5)2、医药行业运行现状:收入和利润增速仍在放缓 (6)3、2015年医药行业趋势:药品招标,改革转型,科技创新 (8)二、新形势下的医药招标:采购、支付和定价趋向市场化 (9)1、我国医药招标发展历程 (9)(1)第一阶段(2000年以前):医疗机构分散采购为主,部分地区自发探索集中采购 (10)(2)第二阶段(2002-2006年):以市地为单位,医疗机构委托中介机构进行集中采购 (10)(3)第三阶段(2006-2009年):推行以政府为主导,以省为单位进行药品集中采购11(4)第四阶段(2010年至今):基本药物制度推出,药品集中采购更加成熟 (11)2、新一轮药品招标的特点 (12)(1)双信封模式仍然是主流,价格仍然是最重要的考量因素 (13)(2)各省对药品质量更加重视,要求越来越严格 .....13(3)“上下联动”初露端倪,“左右联动”被普遍采用 .. 14 (4)“量价挂钩、带量采购”已经在部分省份的招标中初现雏形 15(5)配送率纳入考核指标 (16)(6)地方保护明显 (17)3、未来发展趋势:香港模式+市场化 (17)(1)各地药品采购逐步借鉴香港模式 (17)(2)未来医保支付、药品定价和招标的变化 .............20三、变革时代药企转型:跨界战略转型+原料药转型制剂 ............... 26 1、居安思危,主动寻求跨界发展 (26)2、原料药企业转型制剂,老树开新花 (28)(1)欧盟GMP标准的施压 (28)(2)产能过剩 (29)(3)成本压力的加大 (32)四、科技创新推动医疗产业革命 (35)1、个体化医疗:基因检测 (35)2、移动医疗:可穿戴设备 (38)3、医药电商 (40)五、重点公司简况 (43)1、江中药业 (43)2、宝通带业 (44)3、华仁药业 (45)六、主要风险 46自 2014 年以来,“改革春风”刮到全国各地和各个行业。

2015年医药行业分析报告

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2015年医药行业分析报告2015年6月目录一、政策护航,坚定看好变革和创新趋势 (3)1、行业政策:政策法规频发,医改深化推进 (3)3、行业未来前景和发展趋势:贯穿创新和变革 (5)二、招标不断推进,药品定价迎来变革 (7)三、医药行业下一个风口:国企改革 (11)四、跨界转型医疗行业,噱头和机遇并存 (14)五、新技术是两大医药风口:互联网医疗和精准医疗前景看好 (17)1、精准医疗行业投资机会 (17)(1)上游仪器及耗材供应领域的投资机会 (19)(2)临床应用领域的投资机会 (20)(3)大数据在个性化诊疗时代的潜在价值 (25)2、互联网医疗 (26)(1)解构互联网医疗产业链 (26)(3)相关企业 (29)六、重点企业简况 (30)1、桂林三金 (30)2、江中药业 (31)行业政策护航,坚定看好变革和创新趋势。

自2014 年以来,医药行业政策密集发布,分别在药品价格、医疗服务、医疗新技术和医疗保险等方面对行业产生深远影响。

这些行业政策一方面是推动医改进程的深化,另一方面更是在推动着医药行业的变革和创新。

这些变革和创新主要表现在体制变革、跨界转型、数字化医疗创新和精准治疗的技术创新等方面。

药品定价变革,招标持续推进。

在药品价格放开政策逐步实施的前提下,医药招标开始逐步推进。

我们认为药品招标今后的趋势包括医保控费力度加强、谈判机制的引入和药品招标采购不断规范。

国企改革将成为医药行业下一个风口。

医药行业的国企改革也将逐步拉开序幕,内容包括混合所有制改革和资产整合等多个方面。

跨界转型推动企业快速实现健康产业布局。

自2013 年以来,数十家企业掀起跨界转型健康产业的热潮。

互联网医疗和精准治疗依旧稳坐风口。

凭借有望颠覆医药行业旧体制的新技术和新模式,互联网医疗和精准治疗依然稳坐医药行业资本市场两大风口。

一、政策护航,坚定看好变革和创新趋势1、行业政策:政策法规频发,医改深化推进医疗卫生服务体系确立,医改仍亟待深化推进。

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2015年医药行业分析报告2015年7月目录一、2015年上半年回顾:环境不利于药,政策聚焦社会资本办医 (7)1、价格政策:药价放开,对多数品种影响不大 (7)2、招标政策:招标提速,降价压力仍大,二次议价有蔓延之势 (8)(1)招标提速 (8)(2)招标降价压力仍大 (9)(3)分类采购、带量采购思路确定 (10)(4)安徽原始双信封模式扩散:提及质量重要性,但价格仍是首要考虑指标 (11)(5)二次议价有蔓延态势 (11)3、医改政策:聚焦社会资本办医 (12)4、行业事件 (13)(1)精准医疗成为全球热点 (13)(2)互联网医疗热点政策和事件 (14)二、2015年上半年行业经营情况维持低位 (16)1、医院终端药品增速维持低位 (17)2、医保基金筹资增速维持低位,支出增速得到控制 (17)3、医院业务量增速维持低位 (19)4、统计局医药制造业增速持续走低 (21)三、顺应改革,坚持“求新””求变” (22)1、新常态的医药行业投资脉络梳理 (22)(1)打破旧的以药养医体系,药品终端增速将下降 (22)(2)重塑新体系之社会化办医的重要性 (24)(3)重塑新体系之提高原有体系的效率,重点关注“互联网+” (25)(4)重塑新体系意味着新事物的层出不穷 (25)(5)创新是永恒的主题 (26)2、社会资本办医值得持续关注 (26)(1)民营医院床位数有望翻倍增长 (26)(2)非公立医院服务量提升空间较大 (28)(3)国家规划和现实情况的巨大鸿沟催生投资机会:享受社会办医的高成长 (29)3、“互联网+”全面启动,关注慢病管理、关注医院互联网化 (30)(1)互联网+医疗or医药,政策、事件多重利好驱动行业爆发。

(30)(2)互联网医疗已经全面进入第三级:生态圈搭建 (31)(3)患者和医院/医生是互联网医疗的两大核心 (32)①医院内的数据信息化挖掘、管理、应用:提升医院服务效率 (34)②医院提供远程医疗诊断服务:充分利用医院、医生的资源 (35)4、医药流通行业产业链角色有变化可能 (36)(1)医药流通:行业增速降低,但是产业链中扮演的角色有变化可能 (36)(2)连锁药店:进入产业整合阶段且产业地位有提升可能 (38)5、创新是永恒主题,持续关注“精准医疗” (40)(1)精准医疗是医学发展的方向,时机日益成熟 (40)(2)精准医疗产业链、主要领域及核心能力 (41)(3)基因检测市场:优选掌握大数据或有低成本优势的企业 (43)①上游基因检测仪和配套耗材 (43)②诊断服务 (43)③数据解读 (44)④相关公司 (44)(4)个性化用药:细胞治疗、单克隆抗体、小分子靶向药相关产业 (47)①细胞免疫治疗 (47)②单抗 (49)③小分子靶向药 (50)6、国企改革:政策风频吹,下半年有望风起云涌 (53)(1)政策风频吹,国企改革风起云涌 (53)(2)医药属于竞争性行业,市场化运营是未来方向 (55)(3)改革对医药行业意义重大,医药国企有提升空间 (56)(4)改革路径:混合所有制改革是重点 (57)(5)地方国企有望率先受益改革 (59)7、跨界转型:新的变化,新的希望 (61)四、重点公司简况 (64)1、信邦制药:具备丰富线下资源的医疗+互联网标的 (64)(1)打造医药医疗全产业链蓝图初显 (64)(2)在医疗行业深耕多年,拥有强大线下医疗资源 (65)(3)大力发展GPO,流通业务弹性巨大 (65)(4)积极拥抱互联网,向上升发展“贵医云”,向下沉发展O2O (65)(5)并购全球领先生物药企业中肽生化,积极布局生物药领域 (65)2、爱尔眼科:加速扩张的眼科连锁医院龙头 (66)(1)三级连锁模式布局,70家眼科医院 (66)(2)创新商业模式:“并购基金”和“合伙人计划”助力公司发展 (66)(3)连锁扩张+规模效应促公司业绩高增长 (67)3、乐普医疗:超强执行力,铸造乐普医疗健康平台 (67)(1)搭建完成涵盖医疗器械、医药、医疗服务、移动医疗四大领域的大健康产业平台雏形 (68)(2)器械+医药铸就中国心血管疾病治疗专家 (68)(3)乐普移动医疗生态圈核心骨架搭建完成,已处于行业领先身位 (68)(4)激励机制到位,充分挖掘内部潜力,确保公司长期可持续发展 (69)4、和佳股份:医院一条龙服务平台保障利润,多元布局提供长期发展动力 (69)(1)依托硬件设备、软件工程、配套融资租赁的一条龙服务平台,立足医院整体解决方案 (69)(2)通过珠海弘陞的血液净化设备,进军血液透析医疗服务市场 (70)(3)投资HOBART,引进国际一流技术、产品,布局康复医疗等新兴领域 (70)(4)参股汇医在线,探索医患交流、第三方服务等互联网医疗模式 (70)5、恒瑞医药:“创新+国际化”已逐步进入收获期 (71)(1)收获的时节即将到来,阿帕替尼已获批,重磅创新药将逐步丰收 (71)(2)国际化大时代来临,15年制剂出口有望迎来重大突破 (72)6、丽珠集团:紧握行业脉搏,深谙变革之道 (72)(1)具备基业长青基因的公司 (72)(2)未来三年公司业绩有望维持20-30%增长 (73)(3)短期看艾普拉唑针剂,长期看单抗 (73)(4)求新求变:精准医疗拉开序幕,未来前景值得期待 (74)7、香雪制药:员工持股计划落地彰显信心,看好公司内生+外延+前沿技术布局 (74)(1)员工持股计划彰显公司信心,全面释放团队活力 (74)(2)内生+外延+前沿技术布局扎实推进 (74)8、佐力药业:积极转型,潜在慢病管理标的 (76)(1)不算外延式,公司现有业务三年翻番,业绩有保证 (76)(2)外延式连续三单 (76)(3)超百名核心高管、员工参与定增,信心彰显,动力十足 (77)9、戴维医疗:孕产行业一体化稀缺标的 (77)(1)传统业务稳步增长,成为稳定利润来源 (77)(2)进入空间巨大的吻合器市场,有望再打造一个戴维 (78)(3)孕产行业一体化前景广阔,纵向并购空间巨大 (78)10、上海凯宝:内生稳健增长,外延求新求变 (78)(1)内生:痰热清稳定增长,产品梯队逐步形成 (78)(2)外延:从品种到企业呈加速态势,积极关注新兴领域 (79)11、沃森生物:最强生物药平台,期待价值重估 (80)(1)A 股布局最清晰、完备的大生物药平台公司 (80)(2)嘉和生物:掘金单抗,业界翘楚 (80)(3)上海泽润:HPV疫苗先发优势明显,填补空白大市场 (80)(4)传统疫苗:渠道和国际化发力助增长,新品上市看点颇丰 (81)(5)血液制品:受益价格放开,采浆量提升潜力大 (81)12、东富龙:制药工业4.0+精准医疗双核驱动标的 (81)(1)后GMP时代冻干系统是市场空间最大的细分子行业 (82)(2)“智能化制药工厂”助推公司进入制药装备、工艺系统和服务的千亿市场空间82 (3)2015年是公司打造精准医疗核心业务的奠基之年 (83)13、博晖创新:创新为本的高新技术产业化平台型公司 (83)(1)微量元素检测行业拐点已至 (84)(2)并购大安获得稀缺浆站资源,进入血液制品蓝海市场 (84)(3)微流控芯片核酸检测技术蓄势待发 (84)(4)国际化战略引进国际先高新技术的并购模式已经打通 (84)。

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2015年医药生物大数据行业分析报告【本文为WORD格式,下载后可自由编辑】目录一、数据积累+ 技术进步= 生物大数据时代来临1、供给和需求双轮驱动,生物大数据时代已经到来2、数据量的积累:量变到质变3、IT 技术的进步让大数据分析成为可能4、生物大数据的应用已经存在:IBM Watson二、生物大数据的来源1、诊疗数据:二代测序让数据积累实现了质的飞跃2、互联健康、移动健康登上舞台3、研发大数据提升研发效率三、生物大数据潜在应用广泛1、“精准医疗”的核心是生物大数据分析2、移动医疗会成为医疗的重要组成部分3、公共健康:流行病学预测4、保险公司全面受益5、助力医药行业研发四、生物大数据的价值无穷五、数据的积累和挖掘是大数据行业的壁垒六、投资思路和相关公司医药行业的大数据时代即将到来,未来十年,将会逐渐对行业内产业链各个环节产生深远影响。

“大数据”这一名词2012 年在奥巴马国情咨文中被重点提及,从此为大众所知,近几年来发展迅猛,已经在很多行业得到体现,国内比较经典的案例是阿里巴巴利用大数据分析作网络精准营销,颠覆了传统零售业。

医药行业的变革历来发生较为迟缓,然而即使如此,医药数据的积累正在加速进行,我们认为从供给和需求两方面来看,医疗大数据即将迎来量变到质变的一刻。

生物大数据包罗信息多、价值大,若能有效挖掘,医药行业的每个参与方均有望从中受益。

“精准医疗”的实现依赖于生物大数据的解读。

美国总统奥巴马近日提出的“精准医疗”概念、和以往所说的“个性化医疗相似”,指针对同一种病、根据每个患者的不同情况采用不同的临床路径。

其背后依赖于对各个患者多方面数据的积累,包括各种生物组学数据(基因组、蛋白组等)、患者病史、生活习惯、行为习惯等多方面,对比过往患病人群到相关数据,通过大数据分析,找出最优的治疗方案。

这一理念的实现,依赖于生物大数据的积累、以及后续对这些数据的挖掘和解读。

生物大数据行业会有两个壁垒:1)数据的积累;2)数据的挖掘和解读。

前者是先进入该子行业的厂家具备的天然优势,例如华大基因在基因测序积累多年,中国人的基因样本库;23andme 通过对个人服务积累的基因组数据库等。

数据的挖掘和解读壁垒更高,从美国来看,目前涉足生物大数据处理和分析的公司主要有两类:一类是传统的IT 公司和统计数据处理公司,例如Google、IBM、SAS,另一类是专职于生物大数据处理的公司,例如NEXTBIO、Knome 等。

国内目前尚无专职处理生物大数据的公司,未来一定会有这种业态出现。

一、数据积累+ 技术进步= 生物大数据时代来临1、供给和需求双轮驱动,生物大数据时代已经到来医药行业的大数据时代即将到来,未来十年,将会逐渐对行业内产业链各个环节产生深远影响。

“大数据”这一名词2012 年在奥巴马国情咨文中被重点提及,从此为大众所知,近几年来发展迅猛,已经在很多行业得到体现,国内比较经典的案例是阿里巴巴利用大数据分析作网络精准营销,颠覆了传统零售业。

医药行业的变革历来发生较为迟缓,然而即使如此,医药数据的积累正在加速进行,我们认为从供给和需求两方面来看,医疗大数据即将迎来量变到质变的一刻。

供给驱动来自于医疗电子数据的积累、数据挖掘手段的提升和移动互联的普及。

伴随着电子病历,二代测序,互联网医疗,药品网售、云存储这些全新技术平台出现,医疗数据电子化成为可能,医疗大数据的积累正在加速进行。

同时移动互联和智能手机的普及,带来了全新的医疗、健康理念,获得患病人群和健康人群的即时监控数据成为可能。

另一方面,GOOGLE、IBM 这类IT 龙头让数据挖掘、大数据分析的手段日益精进。

需求驱动来自于以下方面。

1)医药产业链中各个环节的效率均有待提升:医保吃紧,医生资源紧缺,患者体验差、不满升级;2)“精准医疗/个性化医疗”的需求:不同于以往基于人群统计结果的循证医学,精准医疗讲究“对人下药”而非“对症下药”,二代测序技术让精准医疗成为可能;3)健康管理&慢病管理的需求:人口老龄化,癌症、心脑血管疾病、糖尿病等慢性病发病率逐年攀升,同时人们的保健意识逐渐苏醒,带来健康管理和疾病管理的需求。

2、数据量的积累:量变到质变医药行业是数据密集的行业,数据量正以爆炸式速度增加。

按照IDC Digital Universe Study2012 年的预测,截至2020 年,人类产生和复制的总数据量将达到40 万亿GB,是2010年的30 倍。

同时数据生成和共享的速度也在迅速增加,导致数据的加速积累。

医药行业是数据密集的行业,囊括药企研发,科研进展,医生诊疗记录,患者各种病历,检测和用药记录,患者大健康数据,付费方(保险)赔偿记录等方方面面。

Intel 在2013 年预测,到2020 年,医疗数据也将会积累到万亿GB 的量级。

3、IT 技术的进步让大数据分析成为可能4、生物大数据的应用已经存在:IBM Watson以IBM 的超级电脑Watson 为例,生物大数据已经开始被广泛应用于临床诊断、医保分析、癌症研究、健康管理等多个领域。

生物大数据的应用并非空中楼阁,Watson 是世界上最大的超级电脑,在大数据分析方面,设计医药行业的项目覆盖十分广泛,包括与WellPoint 合作进行药品福利管理和恶性肿瘤的临床诊断,与BlueCross 合作进行医保数据分析,与Sloan 癌症中心合作进行癌症研究、辅助医生进行癌症诊断等多个方面。

JP Morgan估计,2017 年,Watson 的大数据分析可以为IBM 带来20 亿美元的收入。

二、生物大数据的来源生物大数据将主要来源于四个方面:研发数据、诊疗数据、患者的行为和感官数据和医保数据。

研发数据主要指药企或科研机构进行研发获得的数据。

包括药企从临床前、I-III 期临床、IV 期临床、上市后大量人群中进行疗效&副作用跟踪获得的数据;还包括最新的科研进展。

诊疗数据主要指患者在医院进行就医行为产生的数据。

包括病历(电子病历),传统检测手段(生化、免疫、PCR 等)、新兴的检测手段(二代测序、基因芯片等)、医生的用药选择、诊疗路径记录等。

患者的行为和感官数据指患者自身的、在院外的行为和感官所产生的数据。

包括患者的家族病史、服药的依从性、以及通过各种可穿戴设备&即时监控设备&智能手机采集到的疾病管理、健康管理数据。

还包括患者在互联网上的一些网络行为产生的数据,例如寻医问药、与患有交流等。

医保数据是指一切与付费方相关的审核记录、报销记录。

包括参保人的病史、报销记录、药物经济学评价;同病种下人群诊疗路径比对等。

1、诊疗数据:二代测序让数据积累实现了质的飞跃传统的诊断手段目前依旧是诊疗数据的主要来源。

传统的院内检测项目,例如生化诊断、免疫诊断、核酸诊断等,目前依旧体量最大,现阶段会是诊疗数据主要的组成部分。

一些新的技术,例如基因芯片、二代测序等,目前由于技术新颖,尚未全面推广,未来随着成本下降,对临床指导作用会越来越强,替代部分传统的检测手段是大趋势。

二代测序(高通量)技术的出现让全基因组测序得以大范围进行。

2014 年Illumina 在JP Morgan 的大健康年会上宣布利用其二代测序平台,全基因组测序成本降至1000 美金以下(多年前用一代测序进行人类基因组计划,成本是30 亿美金/个基因组),同时二代测序的通量远高于一代测序,自此大范围的基因组测序成为可能,基因组数据开始迅速积累,逐步为临床操作和基础研发带来价值。

基因组数据价值极高、存在无限被挖掘的可能性。

基因组数据隐含生命全部密码,对临床、科研、研发价值极高,目前CFDA 已经批准的应用是无创产前筛查,进行试点的有单基因病筛查,未来有望继续放开癌症早期筛查、癌症临床用药指导等后续应用。

另一方面,积累足够多人群基因组数据库后,基因数据还可以实现帮助药企提升研发效率、进行疾病预警等功能。

电子病历的推广是趋势,保障诊疗数据电子化,是大数据分析的前提。

电子病历电子设备(计算机、健康卡等)保存、管理、传输和重现的数字化的病人的医疗记录。

我国卫生部先后在2010,2011 发布了关于电子病历系统的规范和通知文件,近年来已在北京、上海等多个城市广泛试点,电子病历取代手写纸张病历是趋势。

诊疗数据电子化是大数据分析的前提条件,届时临床全部的诊断结果、医生的处方行为、临床的诊疗路径和效果都可以在人群范围内实现集中分析。

2、互联健康、移动健康登上舞台大部分可穿戴设备尚未能提供医疗价值,但技术不断进步,数据会更值得挖掘。

目前的的可穿戴设备、移动健康设备采集的数据有以下几类:血糖(连续或间断)、心率、血压、体重、体温、睡眠、各种运动数据等。

目前大部分的可穿戴设备走的依旧是酷炫娱乐路线,尚无证据证明大部分移动医疗设备所采数据具备临床价值。

Google 此前披露其智能手机Project Ara 模型,已经具备心电、呼吸检测功能,尚有更多功能在开发当中。

随着技术的进步,可穿戴提供的数据质量会更高、稳定性会更好,种类也会更多,其临床价值会更值得挖掘。

可穿戴的成功案例:WellDoc 的BlueStar,通过FDA 认证,临床价值明确。

WellDoc 的BlueStar 是一款病人主导的糖尿病管理产品,进行了严格的临床实验证明其临床价值,是为数不多的通过FDA 认证的移动医疗产品之一,需要医生开具处方,II 型糖尿病患者才可使用,也侧面其已被正规医疗体系所接受。

BlueStar 帮助病人进行自主糖尿病管理,可以提供即时血糖、血压、血脂监测,通过数据处理为医生临床决断给出建议;还可以给病人进行健康管理提醒。

BlueStar 的成功也证明了可穿戴设备确实可以带来临床价值,其数据也值得积累和挖掘。

网络和移动互联的普及,患者行为将互联网化和数字化,提供新一维度的大数据。

2014年是互联网冲击医药行业的元年,阿里巴巴力推未来医院、网络问诊平台春雨医生融资、处方药网售放开传闻。

随着网络普及,部分就医、购药行为向网络端转移是必然趋势。

然而更早的时候开始,部分患者已经会在网络上询问病情,患者寻医问药的行为网络化和数字化,为生物大数据增添了一个新维度。

未来通过网络搜索+大数据分析做流行病学预测,精准推荐寻医购药信息在技术上都是可行的。

3、研发大数据提升研发效率研发数据包含了药企目前所有临床前、临床的研发数据、科研机构进行基础研究的研发数据、以及药品上市后,后续对药效和安全性进行跟踪的相关数据。

远期来看,互联网、云存储、大数据会带来药企研发模式的变革,有望提升新药研发效率。

在这一领域尚处于愿景阶段,部分巨头跨国药企已经开始有所尝试:GSK 2013 年和统计巨头SAS 合作开展药企R&D 数据公开的项目,旨在通过分享经验,加紧和科研界的合作,避免业内重复研发、资源浪费的情况。

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