更改控制程序(含表格)
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
4M1E变更管理程序(含表格)
4M1E变更管理程序（QC080000-2017）1.0目的:为改善产品质量，提高生产效率而设定相关工程变更的具体方法，降低或避免不必要的浪费。
2.0适用范围:适用于有关生产的工程变更的所有业务。
3.0定义:3.1变更: 是指已经开始批量生产时有关生产的内容变化（下称“变更”）。
3.2 4M1E包括：部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等。
4.0权责4.1开发部负责主导原材料、产品结构、外观、包装材料及包装方式的更改，并提出对库存品处理建议。
4.2工艺课负责主导辅助材料、工艺流程、工艺参数、加工方法的更改，并提出对库存品处理建议。
4.3品管部负责对变更后的产品质量评估及检验标准的修改。
4.4销售部负责向客户提出变更，并将客户确认反馈给变更主导部门。
4.5采购部负责变更后在途物料的统计及成品变动情况的汇报。
4.6生管部负责在线成品（半成品）、库存成品（半成品）、库存原（辅）材料、未投产订单及成本的统计。
4.7生产部负责检讨人员情况、治具与设施等是否可满足变更。
4.8相关部门负责变更后文件的修改。
5.0内容:5.1流程流程权责单位使用表单销售部/开发部/生产部/客户主导部门 客户品管部/工艺课/开发部开发部/工艺课/品管部/生产部生管部/采购部 总经理第三方检测机构 销售部品管部/销售部 相关部门[工程变更申请单][工程变更申请单][变更管理确认书][工程试验报告单][工程变更申请单][工程变更申请单][工程变更申请单][工程变更通知单]申请变更会办是否同意 评估 批准YESYESYES是否需向客户申请 试验NO 取消变更NO检测变更品初次生产 出货及通知客户 跟踪使用情况 YES物料变更需送第三方检测合格修改文件及执行NO5.2内容：5.2.1申请变更：A.变更内容/申请部门变更内容厂内申请需要向客户申请申请部门生产场所工厂生产工厂和制造场所的变更和追加（包含主材供应商生产场所）确认后申请申请销售部作业环境（温度、湿度、清洁度等）的变更直接申请/ 工艺课制造方法和条件方法和步骤生产方法的变更（例：分批生产⇔单元式生产）确认后申请申请工艺课生产线的变更（A生产线⇔B生产线）或删除确认后申请申请工艺课作业步骤的变更（作业顺序、作业的追加/删除）确认后申请申请工艺课条件作业条件的变更(例：涂胶条件、焊锡条件等) 直接申请/ 工艺课程序的变更（LCM测试机等）直接申请/ 工艺课工序设备手动⇔自动化、手工作业⇔夹具化等确认后申请申请工艺课变更为不同的设备（小裂机、电测机等）直接申请/ 工艺课相同类型设备的追加直接申请/ 生产部设备辅助剂加工辅助剂例：金属加工油、脱模剂等的变更直接申请/ 生产部夹具夹具的追加、变更、废除、修理、改造直接申请/ 生产部工具的变更直接申请/ 生产部人环境管理责任人环境管理责任人的更换确认后申请申请销售部材料材料供应商供应商的追加、变更确认后申请申请采购部规格图纸、规格书中规定的材料变更确认后申请申请开发部图纸、规格书中尚未规定的材料变更确认后申请申请开发部使用再生材料新材料（原始材料）⇔再生材料、混合比率的变更确认后申请申请开发部采购方法自给⇔发给直接申请/ 采购部材料替换采购无法找到的物料，而寻求替换的确认后申请申请采购部部规格图纸、规格书中规定的构造变更确认后申请申请开发部件图纸、规格书中尚未规定的构造变更确认后申请申请开发部清洗条件清洗循环、清洗液、间歇数量的变更直接申请/ 工艺课设备清洗机的变更直接申请/ 生产部清洗剂和脱脂剂清洗剂的变更直接申请/ 生产部检验检查项目检查项目的删除或无检查直接申请/ 品管部方法抽样方式、检查要点数、检查倍率的变更直接申请/ 品管部检查装置和夹具变更、改造、故障恢复、校正时直接申请/ 品管部出货检查场所追加、变更确认后申请申请仓库包装内包装防湿包装、卷轴、托盘、贴条、内装袋的规格变更确认后申请申请开发部外包装材料（例：瓦楞纸⇔塑料容器）的变更确认后申请申请开发部包装数量相对初期规格的数量变更确认后申请申请开发部仓库场所存放场所的变更直接申请/ 仓库保存环境静电、温/湿度、防尘等的环境变更直接申请/ 仓库B.变更的提起：各相关部门出现以上的变更内容，均需以[工程变更申请表]提起变更，变更的内容涉及到需要向客户申请的项目时，由主导部门以[内部联络单]通知销售部，由销售部填写[变更管理确认书]向客户申请变更，得到客户回复确认同意变更后方可开始执行变更。
ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)
工程变更（ECR/ECN）控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部：对变更产品性能检验测试。
d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。
f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件004变更控制程序及记录表格
育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订
相关文件。 3.6 生产部门
（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制 由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
4.12.10 变更的全过程要留有记录并归档保存，记录的管理执行《文件 化信息控制程序》。 5 执行本程序所产生的记录 ---变更申请表 IQM04-01 B ---变更登记表 IQM04-02 B ---变更相关部门评估表 IQM04-03 B
变更申请表
本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘NA’，若写不下，可附页
对变更申请部门提出的建议。没有建议，请填写‘无’。
变更登记表
编号
.
变更名称
变更 变更申 变更申
产生 申请
请
请 执行情 跟踪 状
部门 发起 评估结 批准时 况 情况 态
时间 束时间 间
p
55执行本程序所产生的记录变更申请表iqm0401b变更登记表iqm0402b变更相关部门评估表iqm0403b变更申请表本栏由变更申请部门指定人员填写不涉及填na若写不下可附页变更申请部门变更编号变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别质量标准检验方法smpsop原辅料工程设备包装材料生产工艺其他变更具体内容变更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门本栏由变更申请部门经理填写若写不下可附页变更的分类次要变更主要变更重大变更变更涉及的其他内容1变更是否合法是否如不合法请填写违反的法律名称
（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职 业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。 4 工作程序
产品变更控制程序(含表格)
文件制修订记录1、目的为明确产品变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求及相关法律法规及标准的要求，特制订本程序。
2、适用范围适用于公司产品设计和制造过程的变更过程。
3、职责3.1采购部：材料/材质变更的申请和实施。
3.2厂务部：制造过程变更的申请和实施，即设备、生产工艺、操作规程、作业人员的变更3.3销售部：负责客户提出的变更受理，收集和反馈客户的确认结果。
3.4品管科：负责国家法律、法规以及相关标准变更的申请和实施。
4、工作内容4.1变更的提出：4.1.1当公司内部发生产品变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《变更申请表》。
4.1.2申请部门需将变更项目、变更原因、变更前后的目的等内容详细填写于《变更申请表》中，必要时需附图、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准，交厂务部确认。
4.1.3当客户针对产品设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行。
4.1.4当供应商针对材料、工艺等提出变更需求时，由采购部接受和提出变更申请。
4.1.5当产品设计、设备、生产工艺、操作规程、作业人员等需要变更时，由厂务部提出变更申请。
4.1.6当国家法律、法规以及相关标准等发生变化需要变更时，由品管科提出变更申请。
4.2变更申请部门将《变更申请表》分送到各相关部门。
4.3各相关部门主管在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并签名。
4.4变更申请部门收集各相关部门完成评估的《变更申请表》后，上交厂务部，由厂务部进行综合评估，并提出评估意见。
必要时召开相关部门会议，布置变更内容。
4.4.1厂务部负责人审核的内容：4.4.1.1变更申请的内容明确4.4.1.2变更申请引发的其他变更已经明确4.4.1.3所有相关部门都参与评估并制定合理的工作计划4.4.1.4有合适的文件支持变更4.4.1.5有正确的签名和日期4.4.1.6如厂务部负责人审核不通过，变更申请部门须对相关内容进行补充直至通过审核，或者变更被结束。
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更改控制程序
（IATF16949:2016）
1、目的
为了控制产品、过程及供应商的更改活动，确保更改的及时、正确和有效。
2、范围
适用于本企业现有产品、过程和供应商的更改的控制。
3、术语
本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
4、职责
4.1 技术科归口管理产品、过程更改的控制。
4.2 生产科归口管理供应商更改的控制。
4.3 其它各部门有对更改的建议权。
5、程序内容
5.1更改内容
5.1.1顾客对产品的更改要求，技术科应将产品更改的信息以“产品更改通知单”的形式及时传达到相关部门，必要时附带可供评价的技术资料或质量历史档案，提交主管领导批准。
产品更改的内容可涉及：产品结构、材料的变化；设计规范的改变；产品制造工艺的改进；缺陷产品改进等。
技术科负责修改有
关文件和记录，并用“技术文件更改通知单”的形式通知原文件和记录的持有人，确保原文件和记录的持有人能够清楚地了解这些更改的内容。
5.1.2技术科在过程需要更改时，可提出更改申请，填写“过程更改通知单”，必要时附带过程评估结果或质量历史档案，提交主管领导批准。
过程更改的内容可涉及：模具、夹具等工装的修改或替代；对现有工装及设备进行重新装备或重新调整；生产过程或生产方法发生了一些变化；生产环境的变化等。
5.1.3 生产科在供应商需要更改时，可提出更改申请，并填写“更改通知单”必要时可附带供应商历史档案，提交主管领导批准。
对供应商的更改内容包括：供应商的更换；供应商提供产品的更改等。
5.1.4企业其它各部门若有更改建议，可提出申请。
填写“更改通知单”经科长审核后提交主管领导批准。
5.2评估更改风险
技术科长组织有关人员对“更改通知单”进行评审，评审的内容可包括：市场需求；法律、法规的要求；设计的正确性和合理性；产品的可制造性；投资费用；经济损失；半成品、成品的供货风险；库存件的利用；备件的供应和库存；更改生效日期等。
“更改通知单”须经评审人员会签，由相关部门负责人批准，并确定是否需进行工装样件认可、小批量试装、PPAP最终批准的过程。
更改评估风险结束后，记录人员应将评估的结果记录在“更改通知单”中,并经过小组成员会签。
产品更改、过程更改均由技术科长审核主管领导批准。
5.3控制更改的过程
必要时，由相关负责人组织建立多功能的更改小组实施更改过程。
对于产品的更改，在必要时可参考《设计和开发控制程序》的要求进行控制。
对于过程的更改，按《生产过程控制程序》的要求进行控制。
对于供应商的更改，按照《供方评价程序》的要求进行控制。
5.4文件、资料的更改
对于产品和过程的更改，由相关人员或更改小组根据“技术文件更改通知单”完成设计文件、工艺文件更改并归档，由技术科负责根据《技术文件控制程序》完成新文件的下发和旧文件的收回、作废工作。
5.5记录更改的生效日期
当更改生效时，生产科应记录更改的实施日期。
5.6采购品和在制品的处理
更改生效后，生产科负责采购品及在制品的处理。
5.7备件的变化与处理
更改生效后，生产科负责新旧备件的处理和发放工作。
6、相关程序
设计和开发控制程序
生产过程控制程序
供方评价程序
技术文件控制程序7、相关记录
更改通知单
设计更改通知单
(2).doc 制造更改通知单.d
oc
技术文件更改通知单
工程文件更改通知
单.doc。