变更控制检查表

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4M变更检查表

4M变更检查表

得分 自评 CCL
审查发现
Material Method
Machine
Man
28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
是否使用替代料、回收料、添加回收料进行产品加工?回收料添加比例是否符合内部 和CCL要求? 物料是否带有完整的标识? 料号、名称、供应商名称、数量、批号等 材料是否按照型号、品质状态分区存放,以免混乱? 材料是否按照类别设定保存期和保存条件? 不合格物料的让步接收是否经数据支持? 材料有无先进先出管理? 作业和检查方法是否书面明确规定? 作业和检查方法变更是否经过批准,是否有数据支持? 工艺流程及相关参数是否符合规定,如有变更是否经过验证和批准? 工序中是否引入新工艺或工序顺序变化、工序增删? 是否有生产和检验设备的操作规程? 对于内部及CCL规定的特殊特性是否有特别监控和记录? 包装(材料、大小、方法)和运输方式是否有变更,是否经过批准? 是否需要通过与限度样件进行对比检验,特别是外观要求的项目? 是否依照PPAP批准文件进行过程能力监控如SPC,CPK等? 工艺过程中是否考虑防错(Pokayoke)方法的应用? 操作台、检验台物料摆放是否有效防止漏工序、漏检、混料等问题? 检测环境及作业环境是否符合要求?
4M
确认项 作业员/检验员是否经过培训,培训后是否进行有效性评价? 每个关键作业和检查岗位的上岗标准是否明确? 需要特殊技能的岗位,作业员是否有取得规定资质? 是否有替岗、转岗、新员工上岗作业程序? 新进人员是否培训合格后上岗并在现场被容易识别? 操作是否按作业标准进行? 包括设备点检、工艺参数核实、操作顺序正确、物料确认、使用正确的计量器具实施 上序的互检、本序自检、检查结果记录等 作业员/检验员是否熟悉不良的标准? 是否依据领料单对物料进行图号、数量、包装进行确认? 是否采用能力矩阵图识别相关人员技能水平? 检查员和品质工程师是否被指定,是否制定相应组织图? 现场执行人员是否与组织图中指定一致? 是否建立管理生产设备、检测设备/工具,工装/模具等的清单? 是否保持生产设备、检测设备/工具,工装/模具的变更履历? 生产设备是否有维护保养计划并周期性点检? 检验设备/工具是否经过定期校验并且可清楚追溯状态? 工装/模具是否有维护保养计划并依照执行? 生产设备、检测设备/工具,工装/模具维修后时是否经过验收? 生产设备、检测设备/工具,工装/模具是否与提交CCL的控制计划保持一致? CCL指定使用的设备、工具、模具是否未经批准擅自更换? 新增设备、工装/模具投入使用前是否依据程序验收批准使用? 检具类型更换为与PPAP批准的不同时,是否做等效评估? 是否存在设备类型更换,如自动和手动互转,是否评估能力差异? 材料规格是否与CCL图纸一致? 材料的表面处理方式,热处理、电镀等是否有变更? 材料的次级供应商是否有变更或是否新增供应商? 有外观要求的零件是否有变更外观? (适用时)是否使用CCL指定的原材料供应商?

EHS变更管理评估表

EHS变更管理评估表
成负面影响(包括数量的增加,或产生与现有废物不相容的材 料)?
16 有无替代方法以消除或使固废对环境的影响最小化?
17 对那些打算废弃的设备(机器、槽、管道等),这些设备是否有残留的油、化学品或危险 成分?是否必须在移除或废弃设备前释放、去除或清洗残留物?
D. 其他要求 18 项目是否需要安装含印刷电路板的充液电气设备(如变压器、电容器)?
40 受影响的员工和其他个人是否将给予高空作业/跌落防护培训? F. 紧急应变和生命安全系统
41 是否要求配置额外的灭火器,喷淋系统或改造现有的喷淋系统和火警报警器?
42 是否需要伊顿的保险公司审计?(如,新的屋顶、建筑危险等级的改变、喷淋系统的扩充 或改造)
Attachment of MESH06.01




工号:





电话:
职位: Email:
项 目 名 称 : 项 目 描 述 :
变更评估检查表
I. 环境 A. 空气
1 是否有新废气产生?导致废气排放质量或数量发生变化?
Yes No N/A
2 项目是否要求安装新的或改变现有的烟囱或壁扇?或安装新的气体排放控制装置,如除尘 器?
3 是否要求获取或变更现有建筑或操作相关许可证件?
64 项目是否需要限定负载限度并将其张贴在架子、地面和工作平台上?
Attachment of MESH06.01




工号:





电话:
职位: Email:
项 目 名 称 : 项 目 描 述 :
变更评估检查表
65 项目是否有必要改变现有的保安体系(如,读卡器,围墙,其他的保安防护装置,光线, 出口控制)?

变更风险检查表

变更风险检查表

火炬

保温、保冷/伴热

报警优先等级

冲洗/吹扫

定量风险分析

设计标准

培训

膨胀节补偿

热释放

标示

控制阀故障模式

仪表及控制阀选型

油水或气液分离器

作业协调

失效根源分析

政府许可

其他(请指示)



有毒

聚合

仪表信号异常

超压

设备故障

清空

点火源

火灾与爆炸

回流

真空形成

失电

阻塞

超温

公用工程停供
☐震动☐污染源自☐化学反应☐
疲劳

液泛

电机过载

喷溅

旁通阀门

跳停失效

静电

虹吸效应

阀门设定错误

泄漏

窜气

热循环

冲蚀

采样

腐蚀

沉淀

喘振

结垢

控制系统故障

短路/断路


报警与联锁

限流孔板

检验

管道支撑

隔断与泄放

应急响应

使用过滤器

维护准备

VDA6.3检查表-2010版(评分矩阵+要素说明+评审提问表)

VDA6.3检查表-2010版(评分矩阵+要素说明+评审提问表)
供方管理 是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方? 是否在供应链上考虑了顾客要求? 是否与供方就交付绩效约定了目标协议,并加以了落实? 对于外包产品和服务,是否获得了所需的批准/放行? 是否确保了外包产品和服务的质量? 是否对进厂的货物进行了适宜的储存? 人员资质是否能够满足不同任务,并定义了其职责?
3.4 针对产品的过程开发,是否考虑到了所需的资源?
3.5 针对外包采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?
P4 产品和过程开发的实现
4.1
是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进程中进行了更新,同 时确定了纠正措施?
4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效落实?
4.3 人力资源是否到位并且具备资质?
P6 6.1 6.1.1* 6.1.2
6.1.3 6.1.4 6.1.5
过程分析/生产 什么进入过程?(过程输入) 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接? 是否能在正确的时间、正确的地点(库位、工位)获得所需数量/生产 批次数的原材料? 是否对原材料进行了适宜的仓储,运输设备/包装方式是否与原材料的 特殊特性相适应? 必要的标识/记录/批准是否存在,并且与原材料进行适宜的对应?
过程实现的效果如何(有效性、效率、减少浪费) 是否为产品和过程设定了目标要求? 对收集到的质量和过程数据是否可以进行评审? 当与产品和过程的要求有偏差时,是否进行了原因分析,并检查了纠 正措施的有效性? 是否定期进行了过程和产品审核?
过程应该产出什么?(过程结果/输出) 在产品的过程方面,是否符合顾客要求? 数量/生产批次数是否满足要求,并且被以适当的方式提供给下道过程 步骤? 是否用适宜的方式对产品/零件地蚝了仓储,所使用的运输设备/包装方 否是否与产品/零件的特殊特性相适应? 是否对必要的记录/放行进行了管理,并且进行了适宜的存档?

EHS变更控制检查表

EHS变更控制检查表
17
是否需要更新应急设施、修订应急程序?
备注:技术部负责检查第1、2、9、14项;工程部负责检查第3、4、13项;EHS部负责检查第5、6、7、8、10、11、12、15、16、17条。
二、实施阶段检查时间:
9
与现有的工艺、生产装置是否冲突?
10
是否需要进行工作安全分析?
11
是否需要作业许可证?
12
是否有其他特殊注意事项?
三、完成阶段检查时间:
13
是否需要更新管路仪表、设备设施图、设备操作规程?
14
是否需要更新工艺流程图、工艺
是否需要更新危险源辨识和环境因素识别?
EHS
序号
检查问题
是/否
措施
检查人
一、准备阶段检查时间:
1
是否需要进行HAZOP分析?
2
是否需要更新物料MSDS?
3
是否影响工厂/车间布置?
4
是否影响公用系统(水、电、汽、制冷)?
5
是否需要新的或更新许可证?
6
是否符合相关EHS法规的要求?
7
是否需要采取减少三废产生的措施?
8
是否影响现有三废治理设施的运行?

运行策划和控制内审检查表模板

运行策划和控制内审检查表模板
运行策划和控制内审检查表模板(8.1)
编号
检查内容
1
运行策划和控制的目的
为满足产品和服务提供的要求
2
实施风险和机遇的应对措施
3
运行控制所需的要求
对所需的过程进行策划
4
实施所需的过程
5
控制所需的过程
6
策划的输出应适于组织的运行
7
应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响
8
应确保外包过程受控
9
运行控制所需的措施
确定产品和服务的要求
10
建立准则,包括
过程
11
产品和服务的接收
12
确定所需的资源以使产品和服务符合要求。说明: 资源是指所要求的产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准;澄清达成符合的资源需求环绕开发过程的所有方面,不只是制造过程要求
13
按照准则实施过程控制
14
在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以
确信过程已经按策划进行
15
证明产品和服务符合要求
16
产品实现的策划中,应包含
顾客产品要求和技术规范
17
物流要求
18
制造可行性
19
项目策划
20
接收准则
21
保密要求
应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密
22
明确顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的清单
23
明确顾客对保密的要求
24
接收准则的策划规定
所有产品必须有接收进行批准
26
对于计数型抽样,接收准则必须是零缺陷。说明:零缺陷代表发现一个不合格的时候,该批必须进行整批拒收

变更管理制度 (1)

变更管理制度 (1)

变更管理办法(试行)为规范XXX公司过程变更管理,明确了变更管理的工作流程,对工艺技术、设备设施、管理等永久性或暂时性的变更进行有计划的规范的控制,特制定本办法。

本办法适用于经营部机关各部室(生产质量组、设备组、安全综合组)、各工序(以下简称“各单位”)1术语与定义1.1 变更是指企业内任何与生产过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变,以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。

包括企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员、组织机构等方面进行的改变。

1.2基于变更的内容将变更类型区分为:工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。

1.2.1工艺技术变更主要包括生产能力,原辅材料(包括助剂、添加剂、催化剂等)和介质(包括成分比例的变化),工艺路线、流程及操作条件,工艺操作规程或操作方法(包括物料投加顺序),工艺控制参数,仪表控制系统(包括安全报警和联锁值的改变),水、电、汽、风等公用工程等方面的改变。

1.2.2设备设施变更主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换(包括型号、材质、安全设施、设备运行参数的变更)、布局改变、备件、材料的改变,监控、测量仪表的变更,计算机及软件的变更,电气设备的变更,增加临时的电气设备等方面的改变。

1.2.3管理变更主要包括安全和生产相关的关键岗位人员、供应商和承包商、管理机构、管理职责、管理制度和标准、生产组织方式等方面的改变。

1.3基于变更的期限,将变更区分为:永久性变更、临时性变更。

1.3.1永久性变更企业实施变更后,变更对象不会恢复到变更前状态的变更。

1.3.2临时性变更因生产运行、安全目的或其他原因需要而进行的短期改变,且到达预定期限前应恢复到变更前状态的变更。

1.4在变更的风险性影响方面,将变更级别区分为:一般变更和重要变更。

1.4.1重要变更可能导致生产工艺不稳定、风险等级提高,带来事故发生、出现人员伤害、造成严重环境污染,或者企业不能接受的财产损失等潜在后果的变更。

4M变更检查表

4M变更检查表
Rev.:02
4M变更检查表
供应商名称:__________________ 供应商自评人:______________ CCL 评审人:___________________ 评审日期:_______________ 自评得分:_____________ 评审 得分:_____________
评分 1 2 3 如评价内容不适用,得分处填N/A
得分 自评 CCL
审查发现
Material Method
Machine
Man
28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
是否使用替代料、回收料、添加回收料进行产品加工?回收料添加比例是否符合内部 和CCL要求? 物料是否带有完整的标识? 料号、名称、供应商名称、数量、批号等 材料是否按照型号、品质状态分区存放,以免混乱? 材料是否按照类别设定保存期和保存条件? 不合格物料的让步接收是否经数据支持? 材料有无先进先出管理? 作业和检查方法是否书面明确规定? 作业和检查方法变更是否经过批准,是否有数据支持? 工艺流程及相关参数是否符合规定,如有ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ更是否经过验证和批准? 工序中是否引入新工艺或工序顺序变化、工序增删? 是否有生产和检验设备的操作规程? 对于内部及CCL规定的特殊特性是否有特别监控和记录? 包装(材料、大小、方法)和运输方式是否有变更,是否经过批准? 是否需要通过与限度样件进行对比检验,特别是外观要求的项目? 是否依照PPAP批准文件进行过程能力监控如SPC,CPK等? 工艺过程中是否考虑防错(Pokayoke)方法的应用? 操作台、检验台物料摆放是否有效防止漏工序、漏检、混料等问题? 检测环境及作业环境是否符合要求?
FORM1906(12-11-2014)
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行动 Action Y/N
1. 准备阶段 准备阶段Preparation phase
是 否 需 要 ( 更 新 ) 工 艺 安 全 分 析 PSA( 新 化 学 品 、 原 料 、 工 艺 条 件 )? Is a (update of) PSA necessary (new chemicals, raw materials, process conditions)? 是否需要新的物料信息?Is new substance information necessary? 是否需要危害和可操作性研究?Is a HAZOP study necessary? 是否需要(更新)安全度SIL分级?Is a (update of) SIL classification necessary? 是否需要(更新)区域划分?Is a (update of) area classification necessary? 是否需要(更新)定量风险分析QRA?Is a (update of) QRA necessary? 是否需要(更新)最大可能事故MCA?Is a (update of) MCA necessary? 是否影响工厂/车间布置?Is there any impact on site/plant lay-out? 是否影响公用系统(水、电、汽、制冷、污水处理)?Is there any impact on the use of utilities (electricity, water, steam, cooling, WWT)? 是否需要新的或更新许可证?Is a new or updated permit necessary? 是否需要计算排放(水、气、噪声)?Are calculations of emissions necessary (water, air, noise)? 是否需要额外控制暴露(尘毒、噪声)?Is additional control of exposure necessary? 是否需要采取措施减少废弃物?Are waste reduction measures necessary?
3.完成阶段 Finalization phase 完成阶段
是否需要更新管路仪表图P&ID?Is it necessary to update P&ID’s? 是否需要额外培训、指导?Is additional training/instruction necessary? 是否需要新的或更新SOP?Are new or updated SOP’s necessary? 是否需要更新操作手册?Is it necessary to update manuals? 是 否 需 要 修 订 预 防 性 维 修 / 校 验 程 序 ? Is it necessary to modify preventive maintenance/calibration programs? 是否需要更新应急设施?Is it necessary to upgrade emergency facilities? 是否需要修订应急程序?Is it necessary to modify emergency procedures?
评估人: 评估人:
评估时间
ist for MoC (SHE/ER) R.QA.019-A
措施Actions what, when and who.
评估时间: ution phase
与现有的工艺、生产装置是否冲突?Will there be any interferences with existing process-, production- installations? 是否需要制定施工安全方案?Is it necessary to make a Construction Safety Program? 是否需要进行工作安全分析?Is it necessary to do a Job Safety Analysis? 是否需要作业许可证?Are special work permits necessary? 是否需要通知政府部门?Is it necessary to inform authorities? 是否需要通知相邻单位?Is it necessary to inform neighbors? 是否有其他特殊注意事项?Are any other special precautions necessary?
Appendix 3 变更管理检查表 变更管理检查表(SHE/ER) Checklist for MoC (SHE/ER)
三个检查阶段Check for three phases:
1. 准备Preparation
2. 实施Execution
问题/项目Questions / Checks
3. 完成Finalization
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