变更管理控制表
GJB9001C-2017变更控制程序（附记录表）
GJB9001C-2017变更控制程序（附记录表）XXX科技有限公司企业标准变更控制程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施XXX科技有限公司发布1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。
（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。
3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
（2）负责供应商变更的主要管理工作。
3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
临时变更管理表
资料归档
归档资料清单：
□临时变更管理表
□首末件检验记录
□分层审核记录
□其他：
归档地点： 责任人：ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
临时变更管理表
申请人：班次：
临时变更工序：日期：
临时变更原因：
临时变更准备
1、临时变更设备信息及状态：
□无□设备编号：设备状态
2、□临时变更作业指导书就位
3、□已对作业人员进行临时变更作业过程培训
4、□临时变更工艺状态确认
责任人：
日期：
时间：
临时变更批准
生产主管：日期：
总经理：日期：
临时变更执行
临时变更后第一班次的首件检验：
首件检验数量：件。
检验结果：□合格□不合格□可疑
临时变更后第一班次的末件检验：
末件检验数量：件；检验项目或依据：
检验结果：□合格□不合格□可疑
注：临时变更期间，每一班次的首末件均应保留至变更退出。
责任人:
日期：
临时变更退出验证
□连续件产品检验合格
□过程连续 小时稳定，过程能力达到要求
□实施临时变更的原因已消除，原控制措施已得到有效恢复
变更施工方案表格
变更施工方案表格表格概述变更施工方案表格是用于记录工程项目中的变更施工方案的重要文档。
该表格用于详细描述变更的内容、原因、影响以及相关的审批和执行情况。
通过正确填写和管理变更施工方案表格，可以有效控制工程施工过程中的变更，并保持项目的进度和质量。
表格结构变更施工方案表格包含以下几个主要字段：1.变更编号：每个变更方案都应有一个唯一的编号，便于跟踪和管理。
2.变更标题：简要描述该变更方案的主要内容。
3.变更内容：详细描述该变更方案的具体内容，包括变更的目的、方法、步骤等。
4.变更原因：阐述该变更方案的背景和原因，解释为何需要进行变更。
5.变更影响：描述该变更方案对工程项目的影响，包括进度、成本、质量等方面。
6.变更审批人：记录审批该变更方案的相关人员，包括姓名、职位等信息。
7.变更审批时间：记录审批该变更方案的时间，精确到日期和时间。
8.变更执行人：记录执行该变更方案的相关人员，包括姓名、职位等信息。
9.变更执行时间：记录执行该变更方案的时间，精确到日期和时间。
10.变更状态：记录该变更方案的状态，例如已审批、已执行、已完成等。
表格示例下面是一个变更施工方案表格的示例：变更编号变更标题变更内容变更原因变更影响变更审批人变更审批时间变更执行人变更执行时间变更状态CHG001 安装将原有的中央原有空调系统影响工期和成张三2022-01-01李四2022-01-05已完新的空调系统空调系统更换为新型号的空调系统。
出现频繁故障，性能不稳定。
本，但能提升空调系统的稳定性和效率。
10:00 15:30 成CHG002 扩大办公室空间将办公室空间扩大到原先的会议室空间。
团队扩张导致办公室空间不足。
影响工期和成本，但提升员工的工作环境和舒适度。
王五2022-02-0309:30赵六2022-02-0614:15已执行CHG003 更换地板材料将原先的木地板更换为地板砖。
易损地板需要频繁维修，使用寿命短。
影响工期和成本，但提高地板的耐久性和维护成本。
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
临时更改管理程序(含表格)
临时更改管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为控制我公司临时变更对顾客造成的风险并控制风险特制定本文件2.0范围本程序文件适用于外来客户及本公司内部的相关的临时工程更改的控制活动。
3.0定义临时变更：临时代替正常生产状态时的设备，工具，检验方法等但最终返回原控制计划的变更方法。
4.0职责4.1技术质量部A）负责识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单B）主导临时变更过程中的风险分析和评价风险的严重度。
C）技术质量部主管负责部内部临时变更替代方面的批准4.2商务部负责向顾客提出临时变更的批准。
4.3质检员A）负责协助技术质量部识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单。
B）负责对临时变更后的产品进行检查并确保可追溯性5.0措施和方法5.1识别过程临时变更及临时过程变更的批准技术质量部在本体系运行时及新产品正式量产后需要主动识别公司现有制造过程的过程控制手段，包括人员，检验试验设备，操作方法，防错装置，工装夹具等有可能需要临时变更，则形成《替代过程控制手段清单》，此《替代过程控制手段清单》中应包括工序名称,控制特性,现有控制手段，替代控制方法，及替代方法严重度。
此临时变更需要技术部主管批准。
5.2生产车库负责主导生产，相关部门对临时变更的手段进行风险分析，并评价严重程度，具体严重程度根据FMEA第四版过程FMEA严重度评价表进行，并将结果记录在《替代过程控制手段清单》中。
5.3技术质量部需要准备一份含有临时变更的控制计划，含有临时变更的控制计划需要经过原控制计划批准人的批准方可执行，在执行临时变更时，并有变更部门填写《过程临时变更申请表》，变更的替代方法当顾客有要求时，给顾客批准。
5.4所有的临时变更的替换方案需要根据风险分析的结果和控制计划的要求制定作业指导书；作业指导书由相应人员编写，技术部主管批准方可执行，并且该控制计划每半年必须评审一次其适宜性。
变更管理控制表
一般变更
变更申请单位负责人审批意见：
签名： 年 月曰
较大变更
基层单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
二级单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
企业变更事项主管部门负责人审批意见：
签名： 年 月曰
重大变更
基层单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
二级单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
变更管理控制表
1.变更风险评估（由评估小组完成）
序号风险描述主来自控制措施剩余风险等级
负责部门/责
任人
风险是否可接受：□是 □否
2.制度和技术文件清单
序号
需完善制度或技术文件名称
负责人
计划完成日
期
3.变更事项的业务确认和审批
变更申请单位安全部门负责人意
见：
签名： 年 月曰
评估小组负责人意见：
签名： 年 月曰
企业变更事项主管部门负责人审批意见：
签名： 年 月曰
变更管理控制表（续表2）
重大变更
业务副总审核意见：
签名： 年 月曰
总经理审批意见：
签名： 年 月曰
投用前的条件确认
意见：
变更批准单位负责人签名： 年 月曰
QMS变更管理程序(含表格)
QMS变更管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2.0适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3.0职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4.0管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
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审查评价人签字/日期
风险等级
风险区域
评价方法
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
注：风险评价方法
1工作安全析（JSA）②工作危害性分析（JHA）③危险与可操作性分析（HAZOP）④安全检查表（SCL）⑤直接判断法⑥失效模式与影响分析（FMEA）⑦故障树分析（FTA）⑧环境因素识别评价⑨其它：
变更管理控制表
使用单位：年月日
1、变更详细情况（由变更的风险评价组织单位填写）
变更名称
所在单位/区域/装置
变更编号
经办人
联系电话
变更描述：（包括变更原因、变更前后内容、附加材料等描述，若内容较多可另附页）
（1）变更原因：
（2）变更前描述：
（3）变更后描述：
（4）附加材料：
变更类型
□劳动组织变更 □生产工艺变更 □设备设施变更 □项目变更
（1）风险评估组织单位安全总监（副总监）监督审核意见：
签名：
年 月 日
（2）评估小组负责人意见：
签名：
年 月 日
（3）风险评估组织单位负责人意见：
签名：
年 月 日
□紧急变更
变更事项涉及专业
□生产工艺 □设备（□动设备 □静设备 □电气 □仪表）
□HSE □质量 □消气防 □计量 □物资供应 □人力资源 □其它
变更涉及单位
变更等级
□一般变更 □较大变更 □重大变更
2、变更的影响因素审查和风险评价（由评价小组负责人组织完成）
参与审查
专业（单位）
影响因素
风险评价
控制措施
变更的风险等级：（变更事项的风险等级为各影响因素的风险评价中最高风险值所对应的风险区域，见下图，其中若最高风险值有多个对应区域的，需全列举）
风险区域：
风险等级：□低 □一般□较大□重大
（风险等级与风险区域对应关系：重大风险（红色）、较大风险（橙色）、一般风险（黄色）和低风险（蓝色）4个等级）
3、影响因素审查和风险评价结果的审核确认