新版GSP的培训课程
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gsp混合课程设计
gsp混合课程设计一、课程目标知识目标：1. 让学生掌握GSP（地理信息系统）的基本概念和功能，了解其在现实生活中的应用。
2. 培养学生运用GSP软件进行地理数据采集、处理、分析和展示的能力。
3. 使学生掌握GSP混合课程中涉及的数学、地理和信息技术等学科知识。
技能目标：1. 培养学生运用GSP软件进行地理数据查询、分析和解决问题的能力。
2. 培养学生独立操作GSP软件，完成地理信息数据处理和展示的能力。
3. 提高学生跨学科综合运用知识的能力，特别是数学、地理和信息技术的综合应用。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对地理信息技术的兴趣和好奇心，激发学生学习探究的热情。
2. 培养学生合作、探究、创新的精神，增强团队协作意识和解决问题的能力。
3. 增强学生的环保意识，培养学生关注社会、关爱自然、珍惜资源的情感态度。
课程性质：本课程为跨学科混合课程，涉及数学、地理和信息技术等多个学科领域。
学生特点：本课程面向初中学生，学生对新鲜事物充满好奇，具备一定的计算机操作能力，但知识体系尚不完善。
教学要求：结合学生特点，注重启发式教学，引导学生主动探究、实践操作，提高学生跨学科综合运用知识的能力。
将课程目标分解为具体的学习成果，以便于教学设计和评估。
二、教学内容1. GSP基本概念：介绍GSP的定义、发展历程和基本功能，使学生了解GSP 在现实生活中的应用。
教学内容关联教材章节：地理必修一第三章第三节“地理信息系统及其应用”。
2. GSP软件操作：教授学生如何使用GSP软件进行地理数据采集、处理、分析和展示。
教学内容关联教材章节：信息技术必修一第二章“信息处理与加工”。
3. 地理数据查询与分析：培养学生运用GSP软件进行地理数据查询、分析，解决实际问题的能力。
教学内容关联教材章节：地理必修一第三章第二节“地理数据的获取与处理”。
4. 跨学科综合应用：结合数学、地理和信息技术等学科知识，设计实际案例，提高学生综合运用知识的能力。
新版GSP培训ppt课件
药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）
总则 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为， 保障人体用药安全，有效，根据《中华人民共和国 药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，制定本规范。 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购，储存，销售，运输等环节采 取有效的质量控制措施，确保药品质量。
GSP修订的主要内容
（二）针对薄弱环节增设一系列新制度 针对药品经营行为不规范，购销渠道不清，票据管理混乱等问题， 新修订GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必 须随货通行单并在收货环节查验，物流活动要做到票，账，货相符，以 达到药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。 针对委托第三方运输，新修订GSP要求委托方应考察承运方得运输能力 和相关质量保证条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录 实现运输过程的质量追踪，强化了企业质量责任意识，提高了风险控制 能力。 针对冷链管理，新修订GSP提高了对冷链药品储存，运输设施设备的要 求，特别规定了冷链药品运输，收货等环节的交接程序和温度监测，跟 踪和查验要求，对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。
新版GSP培训
GSP概述
《药品经营质量管理规范》简称GSP
是指在药品流通过程中，针对计划采购，购
进验收，储存养护，运输，销售，售后服务 等环节而制定的防止质量事故发生，保证药 品符合质量标准的一整套管理标准和规程， 现行GSP是2013年1月22日由卫生部以第90 号令发布，于2013年6月1日起实施的。
GSP概述
我国GSP： 1985年第一部《药品管理法》开始实施，1986年国 家医药管理局制定了《医药行业质量管理若干规 定》，来源于日本。 1992年国家医药管理局颁布实施第二部GSP 2000年重新修订颁布实施第三部GSP
新版GSP培训精品医学课件
▪
第四条 药品经营企业应当坚持诚实
守信, 依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
3
第二章 药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系 第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管 理体系, 确定质量方针, 制定质量管理体系文件, 开展质量策划、质 量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和 要求, 并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应, 包 括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机 系统等。
前言
药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 《药品经营质量管理规范》已于2012年11 月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布， 自2013年6月1日起施行。
1
第一章 总 则
▪
第一条 为加强药品经营质量管理,
规范药品经营行为, 保障人体用药安全、有
效, 根据《中华人民共和国药品管理法》、
《中华人民共和国药品管理法实施条例》,
第三节 人员与培训
▪
第二十一条 企业质量管理部门负责人应
当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理
工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
▪
第二十二条 企业应当配备符合以下资格
要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:
▪
（一）从事质量管理工作的，应当具有药
学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科
输、财务和信息管理等部门职责；
▪
（二）企业负责人、质量负责人及质量管
理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等
部门负责人的岗位职责；
▪
（三）质量管理、采购、收货、验收、储
2024版GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件
验收标准
符合国家药品标准、采购合同 约定的质量标准及企业内控标 准等。
04
药品储存与养护管理规 范
仓库设施条件设置要求
01
02
03
04
仓库选址
应选在地势较高、环境整洁、 无污染源的地方，库区地面应
平整、无积水和杂草。
仓库建筑
应采用符合药品储存要求的建 筑材料，如防火、防潮、防鼠
等。
仓库设施
应配备通风、照明、温控、消 防等设施，确保药品储存环境
GSP药品经营质量管理规范 培训PPT课件
目 录
• GSP药品经营质量管理规范简介 • 药品经营企业基本要求 • 药品采购与验收管理规范 • 药品储存与养护管理规范 • 药品销售与运输管理规范 • 不合格品处理及召回制度执行 • 质量管理体系持续改进机制建设
01
GSP药品经营质量管理 规范简介
GSP概念及意义
召回制度启动条件和程序
启动条件
药品存在严重质量问题或安全隐患，可能对人体健康造成严重 危害；药品经监督管理部门责令召回或企业主动召回。
召回程序
启动召回计划，确定召回范围、方式和时限；通知相关经营企 业和使用单位停止销售和使用；向社会发布召回信息，告知消 费者停止使用；对召回药品进行登记、储存、销毁等处理。
GSP是英文Good Supply Practice的 缩写，意即产品供应规范。
GSP在我国称为《药品经营质量管理规 范》，它是指在药品流通过程中，针对 计划采购、购进验收、储存、销售及售 后服务等环节而制定的保证药品符合质
量标准的一项管理制度。
GSP的核心意义：确保药品在流通环节 中的质量，保障人民用药安全、有效。
02
药品经营企业基本要求
2024年新版gsp培训计划
2024年新版gsp培训计划一、前言随着全球经济的不断发展，全球供应链竞争日益激烈。
在这种情况下，企业需要加强其全球供应链管理，提高其产品和服务的质量，降低成本，增加效率，以适应市场需求。
因此，全球供应链管理（GSP）成为企业提高竞争力的关键。
本文旨在介绍2024年新版的GSP培训计划，帮助企业更好地适应全球供应链竞争的挑战。
二、培训目标本培训计划的目标是帮助企业建立和优化全球供应链管理体系，提升企业的供应链管理能力，提高产品和服务的质量和效率，降低成本，增加竞争力，实现可持续发展。
三、培训内容1. 全球供应链管理概念和原理介绍全球供应链管理的基本概念和原理，包括供应链的概念、全球供应链管理的重要性、全球供应链管理的基本原则等，帮助学员全面了解全球供应链管理。
2. 全球供应链设计与规划重点介绍全球供应链的设计与规划，包括全球供应链网络的设计、供应链流程的规划、全球供应链风险管理等内容，帮助学员学会如何设计和规划一个有效的全球供应链。
3. 供应链协同管理介绍供应链协同管理的重要性以及协同管理的关键技术，包括信息技术的应用、供应链伙伴关系的管理等，帮助学员了解如何通过供应链协同管理提高供应链的效率和灵活性。
4. 全球供应链成本管理重点介绍全球供应链成本管理的方法和技巧，包括成本分析、成本控制、成本优化等内容，帮助学员学会如何降低供应链成本，提高企业的竞争力。
5. 全球供应链质量管理着重介绍全球供应链质量管理的重要性以及质量管理的关键技术，包括供应商管理、质量保证、品质控制等内容，帮助学员了解如何提高产品和服务的质量，满足客户需求。
6. 全球供应链绩效评估介绍全球供应链绩效评估的方法和技巧，包括绩效指标的选取、绩效评估的方法等内容，帮助学员学会如何评估和改进全球供应链的绩效。
四、培训形式本培训计划采用多种形式，包括课堂授课、案例分析、实地考察、讨论互动等，通过多种形式的培训活动帮助学员更好地理解和掌握全球供应链管理相关知识和技能。
连锁药房新版GSP培训课件
12611质量管理部门或者质量管理人员负责药品不良反应 的报告。
12612质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量 管理教育和培训。
12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操 作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
18
质量管理与职责
12614质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具 的校准及检定工作
计算机系统: 更新、改造、升级后符合新版GSP要求
体系文件: 包括岗位职责、制度、操作规程等。
7
拆零记录: 对拆零人员培训、拆零记录、拆零工具（放交叉 污染，比旧版增加了医用手套）、拆零包装上增加了店名， 保留原包装和说明书，又要求拆零销售时提供给顾客说明 书。要求有专区、有制度。
中药饮片的管理: 上斗记录、清斗记录、处方、人员资质、 阴凉通风存放，装斗及销售期间不得丢弃包装上标签，销 售完毕后方可丢弃。
9
效期药品管理，近效期有标识、有预警，近一个月 效期下架，销售近六个月效期药品应告知顾客有 效期，销售给顾客的药品应能保证顾客在效期内 使用；过期药品存放于不合格区并能有效隔离， 过期药品在质管部监督下销毁；国家有特殊管理 要求的药品过期应报药监部门，并在药监局监督 下销毁，过期药品的处理不得过三个月。
*13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的, 不得 从事直接接触药品的工作。*13501在药品储存、陈列等区 域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13502在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
24
文件
*13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定, 制定 符合企业实际的质量管理文件, 包括质量管理制度、岗位 职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
药品经营质量管理规范 培训(一）
12612质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量 管理教育和培训。
12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操 作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
18
质量管理与职责
12614质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具 的校准及检定工作
计算机系统: 更新、改造、升级后符合新版GSP要求
体系文件: 包括岗位职责、制度、操作规程等。
7
拆零记录: 对拆零人员培训、拆零记录、拆零工具（放交叉 污染，比旧版增加了医用手套）、拆零包装上增加了店名， 保留原包装和说明书，又要求拆零销售时提供给顾客说明 书。要求有专区、有制度。
中药饮片的管理: 上斗记录、清斗记录、处方、人员资质、 阴凉通风存放，装斗及销售期间不得丢弃包装上标签，销 售完毕后方可丢弃。
9
效期药品管理，近效期有标识、有预警，近一个月 效期下架，销售近六个月效期药品应告知顾客有 效期，销售给顾客的药品应能保证顾客在效期内 使用；过期药品存放于不合格区并能有效隔离， 过期药品在质管部监督下销毁；国家有特殊管理 要求的药品过期应报药监部门，并在药监局监督 下销毁，过期药品的处理不得过三个月。
*13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的, 不得 从事直接接触药品的工作。*13501在药品储存、陈列等区 域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13502在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
24
文件
*13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定, 制定 符合企业实际的质量管理文件, 包括质量管理制度、岗位 职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
药品经营质量管理规范 培训(一）
新版GSP知识药房培训
新版GSP知识药房培训
新版GSP总体构造
总则分为药物批发旳质量管理与药 物零售旳质量管理
条款分为四章合计187条，其中批发 部分计118公约占2/3，零售部分计 59公约占1/3
条款数量比前版GSP与实施细则总和 168条多出19条
2
新版修订目的
全方面推动一项管理手段：实施企业计 算机管理信息系统
老第32条） 5
提升内容
质量方针与目的管理 GSP内审与外部质量审核 质量管理体系文件 人员资质及培训 储运温湿度控制 冷藏冷冻储运设施设备及运营管理 票据管理 收货与验收 药物使用期管理 运送设备配置及运送流程管理
6
药物零售旳质量管理
1、提出明确全员质量责任 2、企业法定代表人或者企业责任人应该
旳设备 双回路供电系统或备用发电机组 冷藏车，能显示、储存和读取温度 冷藏箱或保温箱，有外部显示和采集箱
体内温度数据旳功能。
12
计算机系统（新增）
1、质量管理部负责计算机系统操作权限旳审 核和质量管理基础数据旳建立及更新；
2、有固定接入互联网旳方式 ； 3、局域网； 4、药物经营业务票据生成、打印和管理功能； 5、 电脑数据备份； 6、对不符合管理法旳行为进行自动辨认，锁
有关培训
培训分为岗前培训和继续ห้องสมุดไป่ตู้训 培训内容是法律法规、专业知识及技能、质量
管理制度、职责及岗位操作堆程 培训系有年度培训计划 以往是药监部门培训 现行GSP，目的拟定，方式自主，根据企业需
要自己组织 其成果，即是否正确了解并推行职责，来判断
是否合格。
10
设施与设备
1、 药物储存作业区、辅助作业区应该与办公 区和生活区别开一定距离或者有隔离措施。
新版GSP总体构造
总则分为药物批发旳质量管理与药 物零售旳质量管理
条款分为四章合计187条，其中批发 部分计118公约占2/3，零售部分计 59公约占1/3
条款数量比前版GSP与实施细则总和 168条多出19条
2
新版修订目的
全方面推动一项管理手段：实施企业计 算机管理信息系统
老第32条） 5
提升内容
质量方针与目的管理 GSP内审与外部质量审核 质量管理体系文件 人员资质及培训 储运温湿度控制 冷藏冷冻储运设施设备及运营管理 票据管理 收货与验收 药物使用期管理 运送设备配置及运送流程管理
6
药物零售旳质量管理
1、提出明确全员质量责任 2、企业法定代表人或者企业责任人应该
旳设备 双回路供电系统或备用发电机组 冷藏车，能显示、储存和读取温度 冷藏箱或保温箱，有外部显示和采集箱
体内温度数据旳功能。
12
计算机系统（新增）
1、质量管理部负责计算机系统操作权限旳审 核和质量管理基础数据旳建立及更新；
2、有固定接入互联网旳方式 ； 3、局域网； 4、药物经营业务票据生成、打印和管理功能； 5、 电脑数据备份； 6、对不符合管理法旳行为进行自动辨认，锁
有关培训
培训分为岗前培训和继续ห้องสมุดไป่ตู้训 培训内容是法律法规、专业知识及技能、质量
管理制度、职责及岗位操作堆程 培训系有年度培训计划 以往是药监部门培训 现行GSP，目的拟定，方式自主，根据企业需
要自己组织 其成果，即是否正确了解并推行职责，来判断
是否合格。
10
设施与设备
1、 药物储存作业区、辅助作业区应该与办公 区和生活区别开一定距离或者有隔离措施。
新版GSP的培训课程
2014GSP的培训
培训人：XXX
ＧＳＰ目录
ＧＳＰ的概念
新版GSP 的由来
与以前GSP对比
ＧＳＰ修定的基本思路
新版GSP的综合特点
制定ＧＳＰ的目的
ＧＳＰ的要求
新版GSP适用范围
批发企业主要条款分析
第一节：质量管理体系
质量管理体系内容
ＧＳＰ内审
外部质量体系审核
全员质量管理
采购质量评审
第九节：收货与验收
收货冷藏、冷冻药品收货来自待验查验检验报告书
抽样验收
验收记录
电子监管码验收
库存记录
直调药品验收
第十节：储存与养护
储存管理
药品养护管理
药品有效期管理
药品破损处理
质量可疑药品控制
库存药品盘点
第十一节：销售
销售记录
特殊药品的销售
第十二节：出库
出库复核记录
出库随货同行单（票）
冷藏、冷冻药品的装箱、装车
出库电子监管
第十三节：运输与配送
运输防护措施
发运与装卸
冷藏、冷冻药品的运藏
冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
委托运输管理
委托运输药品记录
运输安全
第十四节：售后管理
投诉管理
药品召回
药品不良反应管理
谢谢
•
1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。20.9. 1120.9. 11Friday, September 11, 2020
• 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/11/2
020 4:48:39 AM04:48:392020/9/11
• 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/11/2
谢 谢 大 家 020 4:48 AM9/11/2020 4:48 AM20.9.1120.9.11
培训人：XXX
ＧＳＰ目录
ＧＳＰ的概念
新版GSP 的由来
与以前GSP对比
ＧＳＰ修定的基本思路
新版GSP的综合特点
制定ＧＳＰ的目的
ＧＳＰ的要求
新版GSP适用范围
批发企业主要条款分析
第一节：质量管理体系
质量管理体系内容
ＧＳＰ内审
外部质量体系审核
全员质量管理
采购质量评审
第九节：收货与验收
收货冷藏、冷冻药品收货来自待验查验检验报告书
抽样验收
验收记录
电子监管码验收
库存记录
直调药品验收
第十节：储存与养护
储存管理
药品养护管理
药品有效期管理
药品破损处理
质量可疑药品控制
库存药品盘点
第十一节：销售
销售记录
特殊药品的销售
第十二节：出库
出库复核记录
出库随货同行单（票）
冷藏、冷冻药品的装箱、装车
出库电子监管
第十三节：运输与配送
运输防护措施
发运与装卸
冷藏、冷冻药品的运藏
冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
委托运输管理
委托运输药品记录
运输安全
第十四节：售后管理
投诉管理
药品召回
药品不良反应管理
谢谢
•
1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。20.9. 1120.9. 11Friday, September 11, 2020
• 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/11/2
020 4:48:39 AM04:48:392020/9/11
• 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/11/2
谢 谢 大 家 020 4:48 AM9/11/2020 4:48 AM20.9.1120.9.11
新版GSP的培训精品PPT课件
文件管理
文件形式
文件控制
质量管理制度内容
质量管理制度内容
质量管理内容
部门及岗位职责
操作规程内容
第六节：校准与验证
验证实施
计算机系统
企业计算机要求
数据管理
第八节：采购
首营企业审核
首营品种审核
核实、保存供货单位销售人员资 料
质量保证协议内容
采购发票
采购记录
特殊情况药品直调
2014GSP的培训
培训人：XXX
ＧＳＰ目录
ＧＳＰ的概念
新版GSP 的由来
与以前GSP对比
ＧＳＰ修定的基本思路
新版GSP的综合特点
制定ＧＳＰ的目的
ＧＳＰ的要求
新版GSP适用范围
批发企业主要条款分析
第一节：质量管理体系
质量管理体系内容
ＧＳＰ内审
外部质量体系审核
全员质量管理
出库复核记录
出库随货同行单（票）
冷藏、冷冻药品的装箱、装车
出库电子监管
第十三节：运输与配送
运输防护措施
发运与装卸
冷藏、冷冻药品的运藏
冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
委托运输管理
委托运输药品记录
运输安全
第十四节：售后管理
投诉管理
药品召回
写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
第二节：组织结构与质量管理职 责
企业负ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ人
企业质量负责人
质量管理部门职责
企业质量负责人的资质
企业质量管理部门负责人
质管、验收及养护岗位人员
质管、验收及养护岗位人员
新版GSP培训课件
一、企业经营冷藏、冷冻药品的，应
当按照《药品经营质量管理规范》（2012
年修订版）的要求，在收货、验收、储存、
养护、出库、运输等环节根据药品包装标
示的温度标准，采用经过验证确认的设施
设备、技术方法和操作规程，实行连续、
不间断的温度保障和实时监测，保证以上
环节中药品存放温度始终控制在规定范围
内。
二、企业应当按照《规范》的要求 配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备 及温（湿）度自动监测系统，并加强 设施设备的维护管理。
（七）要有包装物料的存放场所--存放纸箱的物 料库；
（八）仓库要有：验收、发货、退货的专用场பைடு நூலகம்；
（九）要有不合格药品专用的存放场所；
（十）经营特殊管理的药品要有符合国家规定的 储存设施。
六、 经营中药饮片时，应当有专用的库房 和养护专用的场所。（与西药同等管理—要 有货架、仓板、五区的划分）
3、冷库要配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和 保温箱要配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、 记录温（湿）度的数据，并具有远程及就地实时报警的功 能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 4、对冷库和冷藏车的制冷机组制定维护、维修的计划， 并将计划执行情况予以记录；定期对冷库、冷藏车、冷藏 箱和保温箱的密封性和紧固性进行检查、维修。
监测 （3）药品收货与验收 （4）冷藏、冷冻药品的储存与运输管
理 （5）确认与验证
建立质量管理体系
什么是质量管理体系 定义： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系， 也就是说：为了实现质量管理的方针和目标， 有效地开展各项质量活动，必须建立相应的 管理体系----这就叫质量管理体系。
质量管理体系由哪些要素组成：
3、指导思想：全企业、全员工、 全动态、全循环、全过程参与工作
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路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
采购记录
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
特殊情况药品直调
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采购质量评审
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第九节：收货与验收
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收货
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冷藏、冷冻药品收货
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质管人员在职在岗
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采购、业务、储存人员资质
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培训内容
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培训实施与目标
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特殊岗位培训
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员工个人卫生管理
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健康体检
企业质量负责人
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质量管理部门职责
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企业质量负责人的资质
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企业质量管理部门负责人
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质管、验收及养护岗位人员
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质管、验收及养护岗位人员
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新版GSP的综合特点
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制定ＧＳＰ的目的
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ＧＳＰ的要求
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新版GSP适用范围
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批发企业主要条款分析
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第一节：质量管理体系
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
待验
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
查验检验报告书
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抽样验收
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验收记录
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电子监管码验收
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
库存记录
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直调药品验收
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
新版GSP的培训课程
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
2020年4月4日星期六
ＧＳＰ目录
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
ＧＳＰ的概念
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
新版GSP 的由来
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
与以前GSP对比
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
ＧＳＰ修定的基本思路
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
出库电子监管
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第十三节：运输与配送
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
运输防护措施
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
发运与装卸
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
冷藏、冷冻药品的运藏
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
质量管理体系内容
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
ＧＳＰ内审
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
外部质量体系审核
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
全员质量管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第二节：组织结构与质量管理职 责
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
企业负责人
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
质量管理内容
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
部门及岗位职责
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
操作规程内容
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第六节：校准与验证
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
验证实施
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
计算机系统
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
企业计算机要求
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第十节：储存与养护
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
储存管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
药品养护管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
药品有效期管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
药品破损处理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
质量可疑药品控制
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
库存药品盘点
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第四节：质量管理体系文件
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
文件形式
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
文件控制
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
质量管理制度内容
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
质量管理制度内容
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第十一节：销售
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
销售记录
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
特殊药品的销售
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第十二节：出库
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
出库复核记录
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
出库随货同行单（票）
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
冷藏、冷冻药品的装箱、装车
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
委托运输管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
委托运输药品记录
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
运输安全
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第十四节：售后管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
投诉管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
药品召回
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
药品不良反应管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
数据管理
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
第八节：采购
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首营企业审核
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
首营品种审核
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
核实、保存供货单位销售人员资 料
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
质量保证协议内容
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
采购发票
采购记录
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特殊情况药品直调
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采购质量评审
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第九节：收货与验收
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收货
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冷藏、冷冻药品收货
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质管人员在职在岗
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采购、业务、储存人员资质
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培训内容
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培训实施与目标
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特殊岗位培训
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员工个人卫生管理
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健康体检
企业质量负责人
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质量管理部门职责
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企业质量负责人的资质
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企业质量管理部门负责人
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质管、验收及养护岗位人员
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质管、验收及养护岗位人员
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
新版GSP的综合特点
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制定ＧＳＰ的目的
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ＧＳＰ的要求
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新版GSP适用范围
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批发企业主要条款分析
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第一节：质量管理体系
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待验
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查验检验报告书
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抽样验收
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验收记录
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电子监管码验收
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库存记录
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直调药品验收
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新版GSP的培训课程
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2020年4月4日星期六
ＧＳＰ目录
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ＧＳＰ的概念
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新版GSP 的由来
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与以前GSP对比
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ＧＳＰ修定的基本思路
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路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
出库电子监管
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第十三节：运输与配送
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运输防护措施
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发运与装卸
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冷藏、冷冻药品的运藏
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冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
质量管理体系内容
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ＧＳＰ内审
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外部质量体系审核
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全员质量管理
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第二节：组织结构与质量管理职 责
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企业负责人
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质量管理内容
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部门及岗位职责
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操作规程内容
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第六节：校准与验证
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验证实施
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计算机系统
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企业计算机要求
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第十节：储存与养护
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储存管理
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药品养护管理
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药品有效期管理
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药品破损处理
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质量可疑药品控制
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库存药品盘点
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第四节：质量管理体系文件
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文件形式
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文件控制
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质量管理制度内容
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质量管理制度内容
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第十一节：销售
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销售记录
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特殊药品的销售
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第十二节：出库
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出库复核记录
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出库随货同行单（票）
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冷藏、冷冻药品的装箱、装车
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委托运输管理
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委托运输药品记录
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运输安全
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第十四节：售后管理
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投诉管理
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药品召回
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药品不良反应管理
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数据管理
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第八节：采购
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首营企业审核
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首营品种审核
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核实、保存供货单位销售人员资 料
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质量保证协议内容
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采购发票