【名师精品】内审全套资料.docx
公司 内部审核全套资料
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6
5.4.2质量管理体系策划
质量管理体系形成了哪些文件? 能否体现持续改进的要求？
质量管理体系形成文件有手册、程序文件、作业文件、记录等，体现持续改进的要求。
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7
5.5.1
职责和权限
是否明确部门和人员的职责和权限？
本部门工作职责是否明确，主管是否清楚？
本部门工作职责明确，主管基本清楚。
√
2
5.4.1质量目标
本部门质量目标是否可测量？测量方法是否明确？分目标是否完成？
本部门质量目标可测量，测量方法明确，分目标完成。
√
3
7.4.1采购控制
如何对合格供方进行评价，评价哪些内容？查看提供合格供方评价记录及合格供方名单，是否有供方变更情况？
是否有作废的文件，如何管理？
查看外来文件登记表,对外来文件是否及时进行了更新及登记？
查公司文件清单，对公司体系文件按要求进行了汇总编写、发放、修订、评审，无变更。
有登记下发，加盖受控章等。
暂无有作废的文件。
查看外来文件登记表,对外来文件及时进行了更新和登记。
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5
4.2.4记录控制
查公司的记录总清单，是否规定了保存期？
公司体系建立时确定了相关的过程，并按PDCA循环原则进行管理。
√
是否按要求编制了相关的体系文件？
按要求编制了相关的体系文件，去年至今文件无变更。
√
2
5.1管理承诺
总经理是否清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性？采取了哪些措施将其传达给员工？
总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性，通过会议等形式将其传达给员工
内审全套资料
2018年7月内部审核计划受控编号：010 共页第页内部审核实施计划表受控编号：********* 共2页第1页河南博林检测技术有限公司*****（****）第****号实验室各科室：根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。
审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。
审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。
审核时间：2018年****月****日至***日审核组：组长：****审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：编制：审批：日期：2017年11月15日会议记录受控编号：******* 共页第页会议概要栏不够记录时，可添加附页。
会议记录受控编号：**** 共页第页内审首(末)次会议签到表受控编号：***** 共页第页内审不符合项总结受控编号：SGHT-QR-21-06-2017 共页第页内审不符合分布表受控编号：********* 共页第页编制人：编制日期：2017年 11月23日内审不符合报告受控编号：SGHT-QR-21-08-2017 共页第页*******公司内部审核报告******* *******。
内审(全套)资料
2018 年 7 月内部审核计划受控编号：010 共页第页内部审核实施计划表受控编号：********* 共2页第1页河南博林检测技术有限公司*****（****）第****号实验室各科室：根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。
审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。
审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。
审核时间：2018年****月****日至***日审核组：组长：****审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：编制：审批：日期：2017年11月15日会议记录受控编号：******* 共页第页会议概要栏不够记录时，可添加附页。
会议记录受控编号：**** 共页第页内审首(末)次会议签到表受控编号：***** 共页第页专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享专业知识整理分享内审不符合项总结受控编号：SGHT-QR-21-06-2017 共页第页内审不符合分布表受控编号：********* 共页第页编制人：编制日期：2017年 11月23日内审不符合报告受控编号：SGHT-QR-21-08-2017 共页第页*******公司内部审核报告******* *******。
内部审核全套资料
ISO9001—2015质量手册及配套的质量管理体系文件
审核时间：2017.12.15
审核组长：杨光均
2、审核组成员(第一组)组员：
(第二组
审核概述：
内部审核组4人于12月15日对公司进行了为期1天的现场审核。
公司对这次审核非常重视，总经理和管理者代表出席了首、末次会议，并为审核提供了支持和方便，审核过程中也得到各有关部门主管和全体人员的积极配合，整个审核过程是在认真、求实、坦诚的气氛中进行的。由于双方的共同努力，使审核活动能按计划圆满完成。
生产部
工模部
业务部
质检部
PMC部
采购部
合计
7.4
采购
7.5生产和服务提供
7.5.1
生产和服务提供的控制
7.5.2
生产和认服务提供过程的确认
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
顾客财产
7.5.5
产品防护
7.6
监视和测量装置的控制
8.测量、分析和改进
8.1
总则
8.2监视和测量
8.2.1
顾客满意
8.2.2
内部审核
审核时间：
2017.12.20
1、审核组：(第一组)组员：
(第二组
备注：批准人：
2015年11月20日
内审首次会议记录
时间：2017.12.128：00
地点：会议室
参加人员签到：
主持人：杨光均
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
会议内容记录：
1、与会者签到
2、会议由审核组长主持，宣布会议开始
6、组长陈述审核过程
评价QMS的优点
说明不合格项的数量、类型、及分布
内审全套资料
******2015 年度内审计划审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。
审核范围：1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。
2 、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。
、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组。
五、审核日程安排：于2015.年3月进行第一次审核，2015年9月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。
编制：质管部******2015质管部年1月5日批准日期：2015年1月5日日期：****** 内审计划审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。
审核范围： 1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。
2涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。
3 审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。
三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件。
四审核组组成：组长组员五审核人员分工：审核质管部人员：审核采购部人员：审核销售部人员：审核财务室人员：审核行政部人员：审核储运部人员：六审核日期及日程安排见审核通知：****** 质管部2015年03月10 日审核通知各部室：经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。
各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。
2015 年3 月10日附：审核日程安排内审日程安排3 月25 日8：30—9：30 召开首次会议：30—11：30 审核质管部14：00—15：30审核采购部15 ：30—17：00 审核行政部3 月26 日9：00—11：00 审核销售部14 ：00—16：00 审核储运部16：00—17：00审核财务室17 ：00—17：30 召开末次会议2015年度GSP内审首次会议记要2015 年 3 月25 日 8：30—9：30，我公司在会议室召开了GSP内审首次会议。
质量管理体系内部审核全套资料
年度内审计划编号:LD/JL－8。
2.2－01审核实施计划编号：LD/JL－8。
2.2－021、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性。
2、审核性质：内部审核3、审核范围:XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准.5、审核组长：(第一组）组员：(第二组）6、审核时间：2003。
5。
29 壹天编制：审核：批准：日期：日期：日期:质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL—8.2。
2—03页码：1/3质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2。
2—03页码：1/3质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL—8。
2.2—03 页码：1/2质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL—8.2.2—03 页码：1/5质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8。
2.2-03 页码：1/4质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL—8。
2。
2—03 页码：1/3质量管理体系内部审核报告编号:LD/JL－8。
1。
2－05一、内部审核的时间：二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房。
三、内部审核组成员名单：组长：组员:四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施；3。
通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4。
检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。
五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据1.ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准；2。
内部审计所需资料清单（五篇）
内部审计所需资料清单（五篇）第一篇：内部审计所需资料清单1.一到末级的科目余额表、资产负债表、利润表2.开户银行许可证、银行对账单、银行存款余额调节表3.2013年现金盘点表4.支票登记簿5.保险经纪收入发票存根、发票使用情况汇总表6.报销凭证、字据等7.现有财务会计制度、报销流程8.固定资产明细表（含计提折旧）9.往来款明细表10.2012年的年检审计报告11.纳税申报表及缴款书12.长短期投资、投资协议、长短期借款合同第二篇：审计所需资料清单湖南省建筑工程集团总公司审计所需资料清单贵公司委托利安达会计师事务所（以下称“本所、我们”）对贵公司编制的2011年12月31日财务报表进行审计。
我们的审计是依据《中国注册会计师执业准则》的要求进行的，该执业准则要求我们对影响贵公司财务报表进行公允反映的因素进行全面了解和评估，以执行相应的审计程序。
为了审计工作的顺利进行，烦请贵公司向我们提交以下资料。
对于贵公司的配合，我们将不胜感激。
进场前和企业沟通事项1、上报合并范围的备案资料；2、审计报告、财务决算专项说明、审计情况说明出具报告的层级要求；3、是否存在需要出具其他报告及出具层级；4、是否存在其他要求；一基本资料1.基本情况资料（1）历史沿革及改制重组情况，主要包括：贵单位改制设立具体情况及方式、历次股本形成及股权变化情况；（2）贵单位基本情况介绍（包括经营范围、主要产品及经营特点等）；（3）历次工商变更登记资料：验资报告、评估报告、章程、营业执照；（4）行业特许经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、外汇登记证、贷款证；（5）集团公司下发的业绩考核责任书、决算批复文件；（6）以前审计报告；（包括专项报告，电子版和纸板）（7）成立及历次股权变更时政府等部门相关批文、投资协议；（8）组织机构设置图；包括发起人或股东及其分公司、子公司和参股公司（或联营公司），发起人或股东的实际控制人，贵单位对外投资形成的子公司、参股公司及其他合营企业，以及有重要影响的关联方等。
内部质量审核员培训资料全
一、术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或者多次)审核。
审核准则：用作依据的一组方针、程序或者要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或者其他信息。
注：审核证据可以是定性的或者定量的。
审核发现：将采集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
1、审核的类型审核的类型由审核员和被审核组织的关系来确定。
因此有- 第一方审核(内部审核)由供方组织内人员或者在某些特殊情况下礼聘分包人员来完成。
- 第二方审核：通常由客户指定的一方对供方或者可能的供方进行审核。
- 第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或者其它认可的第三方来进行。
2、内部审核目的---内审是 ISO 9001 系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
---内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。
通过内审来保证文件化的质量体系有效执行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
---内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、审核准备1、确定审核目的，范围和依据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的、范围。
在策划审核阶段，还需要定审核的有关文件(如审核计划、检查表等)。
- 早期目标企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制的手段，文件是否可行并得以持续执行。
所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来；- 体系变更当组织，工序，设备，产品或者人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。
对于这些变更实施的有效性的验证必须包括再下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核；- 问题区域质量体系彻底建立以后，内部审核的重点也随之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
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2018 年 7 月内部审核计划受控编号：010共页第页
内部审核实施计划表
受控编号：KKKKKKKKK共2页第1页
河南博林检测技术有限公司
KKKKK（KKKK）第KKKK号
实验室各科室：
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年KKK月KKK日至KKK日进行2018年度KKKK月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。
审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。
审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。
审核时间：2018年KKKK月KKKK日至KKK日
审核组：组长：KKKK
审核组成员：KKKKK（技术负责人、KKKKK）、KKKKK（检测一室主任、内审员、监督员）、KKKKK（检测二室主任、内审员、监督员）、KKKK（业务室主任、内审员）、KKKKKK（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：KKKKKKKK共2页第2页
审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日
会议记录受控编号：KKKKKKK共页第页
会议记录受控编号：KKKK共页第页
内审首(末)次会议签到表受控编号：KKKKK共页第页。