内审全套资料
全套质量体系内审材料汇编
全套质量体系内审材料汇编1.质量体系文件目录：整理质量体系相关文件，包括操作手册、标准作业程序、工作指导书、流程图、表格等，详细列出每个文件的名称、版本号、修订日期等信息。
2.内部审核计划：制定内部审核计划，明确审核的时间、地点、人员、审核内容等，确保审核的顺利进行。
内审计划需要根据质量体系文件目录中的文件内容来制定。
3.内部审核程序：详细描述了内部审核的步骤和流程，包括审核的准备工作、审核的实施、审核的记录和总结等。
内部审核程序要根据国家标准和相关质量管理体系要求来编制。
4.内部审核通知：通知相关人员参加内部审核，通知内容包括审核的时间、地点、人员、审核的目的和范围等。
通知要提前发出，确保参与审核的人员能按时到场。
5.内部审核报告：在内部审核完成后，编制内部审核报告，记录审核的情况、发现的问题和建议等。
内部审核报告要详细、准确地描述审核的过程和结果。
6.非合格品处理记录：记录非合格品的情况和处理方式，包括对不合格品的判定、隔离、修复、报废等。
非合格品处理记录要按照质量体系要求进行，确保问题得到妥善处理。
7.内部审核纪要：对内部审核过程中的主要情况进行纪要记录，包括审核的内容、审核的结果和发现的问题等。
内部审核纪要要准确、简明地描述审核的重点和关键问题。
8.内部审核总结报告：对一定时间段内的内部审核进行总结，对审核的情况、问题和建议进行归纳和分析，并提出改进措施。
内部审核总结报告要具体、有针对性，为管理层决策提供参考依据。
9.质量体系改进措施：根据内部审核的结果和总结报告，制定质量体系的改进措施，包括对流程和程序的改进、对问题的解决措施、对培训和提升的计划等。
质量体系改进措施要具体、可行，并能够持续改进质量管理水平。
10.内部审核记录：记录内部审核的情况，包括审核的时间、地点、参与人员、审核的范围、发现的问题和纠正措施等。
内部审核记录要准确、完整地记录审核的过程和结果。
以上就是全套质量体系内审材料的汇编内容，可以根据实际企业的要求进行适当调整和补充。
RBT214-2022版检验检测机构内审全套资料(含检查...
RBT214-2022版检验检测机构内审全套资料(含检查...文档模板范本：RBT214-2022版检验检测机构内审全套资料(含检查)序本文档为RBT214-2022版检验检测机构内审全套资料，含检查。
该文档为检验检测机构的内审过程提供了指引和匡助，旨在确保机构内部的管理和运作符合法律法规及行业标准要求。
一、体系文件清单1.1 明确体系文件清单的目的、范围、合用范围和分类。
1.2 梳理清单，确保清单的完整性和实际性，避免浮现漏项或者无用文件。
1.3 制定清单更新、变更和审核的流程和要求，保证清单随时更新和准确性。
二、文件控制2.1 确定文件编写、变更和颁发的程序与流程，包括文件审批流程、变更通知流程等。
2.2 确定文件的编写格式、管理储存方式，包括文件命名、文件编号、档案保存时间等。
2.3 保证文件的可追溯性和审查性，确保文件完整、准确和有效。
三、人员管理3.1 确定人员岗位职责和职位描述，建立合理的工作制度和流程。
3.2 建立完善的人员培训制度和计划，确保人员技能和素质逐步提升。
3.3 确定人员考核和评价的标准和方法，提高人员工作效率和质量。
四、设施与环境4.1 管理检验检测设备和硬件，确保其正常运作和维护。
4.2 管理实验室环境和条件，包括通风、温度、湿度等，确保环境达到要求。
4.3 管理安全设施和防护措施，确保人员安全和设备安全。
五、内部审计5.1 确定内部审计内容、标准和方法，保证内审的全面性和准确性。
5.2 确定内审人员和责任，建立内审制度和流程，及时发现和解决问题。
5.3 进行内审评价和改进工作，采取有效措施，确保体系运作得到持续改进。
六、总结1、本文档所涉及的简要注释如下：体系文件清单：指某一检验检测机构的文件清单，包括各种管理文件、规章、标准、操作程序等。
文件控制：指对各种体系文件的编写、审批、存储、变更等过程的管理和控制。
人员管理：指对机构员工的招聘、培训、考核、评价等工作的管理和控制。
新版食品安全GSP内审资料全套
新版食品安全GSP内审资料全套1. 简介本文档旨在提供新版食品安全GSP内审所需的全套资料，帮助企业进行内部审核以确保食品安全合规性。
2. 内审程序内审程序包括以下步骤：2.1 筹备阶段在筹备阶段，企业应进行以下工作：- 确定内审目标和范围。
- 制定内审计划，包括时间表、审核小组成员等。
- 审核小组成员培训。
2.2 实施阶段在实施阶段，审核小组应执行以下任务：- 进行现场检查，包括设备、工艺、产品、记录等。
- 跟踪并评估食品安全管理体系的有效性。
- 检查文件和记录的合规性。
- 提出改进建议。
2.3 总结阶段在总结阶段，审核小组应完成以下工作：- 撰写审核报告，包括发现的问题、建议的改进措施等。
- 与管理层讨论审核结果并确定改进计划。
- 监督改进计划的执行情况。
3. 必备资料清单以下是进行新版食品安全GSP内审所需的必备资料清单：- 食品安全管理体系文件，如政策、程序、记录等。
- 食品生产许可证和相关批文。
- 原材料供应商信息和合规记录。
- 生产过程控制文件，如工艺流程图、操作规程等。
- 检验和检测记录，包括原材料、半成品和成品检验报告等。
- 风险评估和控制措施记录。
- 内部培训记录。
- 客户投诉和反馈记录。
- 食品安全事故和紧急情况的处理记录。
4. 注意事项在进行新版食品安全GSP内审时，企业应注意以下事项：- 内审人员应具备相关的食品安全知识和内审技能。
- 内审应独立、客观、公正、全面。
- 内审结果应及时通报给管理层并采取相应的改进措施。
- 内审报告和相关资料应妥善保存。
以上为新版食品安全GSP内审资料全套的简要指南，希望对您进行内审提供帮助。
如有任何问题，请随时与我们联系。
ISO45001-2018内部审核全套资料
XXXXXX有限公司
内审材料(GB/T45001-2020/ISO45001-2018)
职业健康安全
2020年4月23日
目录
一、年度内部审核计划
二、内审通知及实施计划
三、内审员资质及名单
四、内部审核会议签到表
五、内部审核首末次会议记录
六、内部审核检查记录表
七、内部审核不符合项报告
八、内部审核不符合项追踪表
九、内部审核总结报告
XXXXXX有限公司
职业健康安全内部审核通知
各部门：
为了检查公司职业健康安全管理体系运行以来的效果，确保公司方针、目标的实现，按照标准的要求以及公司贯标工作计划，经公司研究决定，成立审核组并进行公司2020年职业健康安全管理体系初次内部审核，请做好准备工作。
一、审核组成员：
组长：钟日文
组员/（第1组）：111、222
（第2组）：333、444
（第3组）：555、666
二、审核时间：
2020年4月23日
特此通知
XXXXXX有限公司
体系部
2020年4月16日
XXXXXX有限公司
职业健康安全内审员名单
编制/日期：审核/日期：
会议签到表
会议记录
附：会议签到表
会议记录
附：会议签到表
Xxxxx有限公司
不符合项报告
不符合项报告
Xxxxx有限公司不符合项报告
Xxxxx有限公司
內部审核总结报告
报告日期：
表单编号：DCC-FM-22-A0。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进，内部审核是必不可少的过程。
内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估，以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。
为了确保内部审核的有效进行，需要准备一套全面的文件。
一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合，包括以下几个方面：内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。
二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件，旨在确保内部审核的一致性和有效性。
该文件应包含以下要点：1. 范围：明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。
2. 责任和权限：明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。
3. 审核准则：根据相关标准和法规，规定内部审核的准则和要求。
4. 审核流程：规定内部审核的各个阶段、活动和顺序，确保内部审核的连贯性和可追溯性。
5. 文件控制：规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求，包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。
6. 内部审核提醒和评估：明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求，以确保内部审核的及时进行和有效性。
三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件，旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。
该文件应包含以下要点：1. 内审人员的资格和能力要求：明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求，保证内审人员具备足够的知识和技能。
2. 内审方法和技巧：提供一套常用的内审方法和技巧，包括文件审核、问卷调查、数据分析等，以帮助内审人员高效完成内部审核工作。
3. 样本选择和取证要求：指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。
4. 内审记录：规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求，确保内审过程的可追溯性和可证明性。
四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。
该文件应包含以下要点：1. 审核对象和范围：明确内部审核的对象和应用范围，包括相关部门、流程或项目。
2023年(含记录)质量检测机构内审全套资料
2023年(含记录)质量检测机构内审全套资料摘要本文档为2023年质量检测机构内审全套资料的详细记录和汇总。
该资料旨在提供对质量检测机构内部审查活动的全面了解，以确保其符合相关标准和规定。
目录1. 引言2. 内审目的和范围3. 内审手段和方法4. 内审人员选择和培训5. 内审计划和实施6. 内审结果和改进措施7. 内审报告和总结引言2023年质量检测机构内审全套资料是为了确保质量检测机构的内部审查活动能够有效地支持和促进质量管理体系的运行。
该资料基于相关法规和标准，并根据质量检测机构的具体情况进行了定制。
内审目的和范围本部分详细描述了质量检测机构内审的目的和范围。
内审的目的是评估和审查质量管理体系的符合性和有效性，以及发现潜在的改进机会。
内审的范围包括各个部门和流程，涵盖了质量管理体系的各个方面。
内审手段和方法本部分介绍了质量检测机构内审活动使用的手段和方法。
这包括文件审查、现场检查、采访和记录等。
内审手段和方法的选择应根据具体情况进行，并确保符合相关法规和标准的要求。
内审人员选择和培训本部分强调了内审人员的选择和培训的重要性。
内审人员应具备相关的知识和技能，并接受过内审培训。
选择合适的人员并为其提供必要的培训，可以确保内审活动的质量和有效性。
内审计划和实施本部分提供了质量检测机构内审的计划和实施的详细信息。
内审计划应根据质量管理体系的要求和质量检测机构的实际情况进行制定。
内审的实施应按计划进行，并确保覆盖所有的内审范围和内容。
内审结果和改进措施本部分总结了质量检测机构内审的结果和相关的改进措施。
内审的结果应详细记录，并根据发现的问题和机会进行改进。
通过及时采取改进措施，质量检测机构可以不断提高其内部审核的效果。
内审报告和总结本部分描述了内审报告的编制和总结的过程。
内审报告应详细记录内审的过程、发现的问题和改进措施的实施情况。
总结部分应对内审的整体情况进行评估和总结，并提出建议和改进方案。
结论2023年质量检测机构内审全套资料提供了质量检测机构内部审查活动的详细记录和汇总。
ISO9001内审检查表全套资料
6.4
工作环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
标准条款
审核要点
审核记录
6.4
工作环境
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
a)组织的规模和类型；
b)过程的复杂程度及相互关系；
6.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
5.2
以顾客
为中心
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
4.2.3
文件控制
2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性？
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
ISO22000-2018食品安全管理体系内审全套资料
IS022000-2018食品安全管理体系全套内审资料1.内部审核计划2.内审首/末次会议签到表3.内部审核检查表4.内审不符合报告5.内部审核报告IS022000-2018食品安全管理体系内部审核计划一、目的1、检查公司食品安全管理体系是否符合IS022000-2018标准要求；2、检查公司食品安全管理体系系运行是否符合文件要求；3、检查公司食品安全管理体系的运行效果；4、及时发现食品安全管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的食品安全管理体系。
二、审核范围1、公司管理层及公司各部门等场所和人员；2、公司食品安全管理体系及相关的活动及结果。
三、审核依据1、IS022000-2018标准；2、公司食品安全管理体系文件；3、相关法律、法规、标准规范等；4、合同。
四、审核日期： 2019年9月3日（共1天）五、审核组成员：审核组长：XX（A）审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F）(注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》)六、审核要求：1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的食品安全管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项；2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。
七、审核安排：编制：XXX 审核：批准：日期：日期：日期：内审首/末次会议签到表日期:8. 5. 1 实施危害分析的预备步骤8. 5. 1. 1 总则为进行危害分析，食品安全小组应收集、保持和更新成文的预备信息，这应包括但不限于：a）适用的法律法规和客户要求；b）组织的产品、工艺和设备；C）与食品安全管理体系相关的食品安全危害。
• 8. 5. 1. 2原料、辅料和产品接触材料特性组织应确保所有适用于原料、辅料和产品接触材料的食品安全法律法规要求得到识别。
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******2015年度内审计划
一、审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保
证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。
二、审核范围：1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。
2、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。
三、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及
其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件。
四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组。
五、审核日程安排：于2015.年3月进行第一次审核，2015年9月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。
******质管部
2015年1月5日
编制：质管部批准
：
日期：2015年1月5日日期：
******内审计划
一审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量
管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。
二审核范围：1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。
2涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。
3审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。
三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细
则，以及本公司的质量管理体系文件。
四审核组组成：组长
组员
五审核人员分工：
审核质管部人员：
审核采购部人员：
审核销售部人员：
审核财务室人员：
审核行政部人员：
审核储运部人员：
六审核日期及日程安排见审核通知：
******质管部
2015年03月10 日
审核通知
各部室：
经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。
各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。
******
2015年3月10日
附：审核日程安排
内审日程安排
3月25日
8：30—9：30召开首次会议 9：30—11：30审核质管部
14：00—15：30审核采购部 15：30—17：00 审核行政部
3月26日
9：00—11：00 审核销售部 14：00—16：00审核储运部
16：00—17：00审核财务室 17：00—17：30召开末次会议
2015年度GSP内审首次会议记要
2015年3月25日8：30—9：30，我公司在会议室召开了GSP内审首次会议。
公司内审小组****** 组长其他审核组成员参加了会议，质管副总****** 主持了会议，会上****** 介绍了审核组成员，说明了审核目的是通过对公司质量体系运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足药品质量安全的要求，保证服务质量；本次内部审核包括质量体系审核、药品质量审核、服务质量审核；审核区域包括GSP 质量管理体系所涉及到的所有部室，宣布了审核事项和审核纪律，最后****** 组长又落实了内审日
程安排，明确了各部室的检查陪同人员。
最后****** 同志又介绍了此次GSP 内审的目的和意义，又强调了审核纪律。
最后，****** 强调说：这次内审是为了发现公司运行中的一些有关GSP的问题，然后让这些问题得以解决，以提高公司的质量运行体系，提高员工的质量意识。
希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律，通过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。
******
2015年3月25日
GSP内审末次会议记要
2015年3月26日17：00—17：30，我公司在会议里召开了GSP内审末次会议，公司领导**总、**副总、**副总和其他内审组成员参加了会议。
会上**副总重申了审核目的，然后又宣读了审核报告和本次内审的不合格项，并指出完成纠正措施的要求及期限。
最后公司领导******同志作了重要讲话，说这次内审审核范围表较广、过程较规范、严格，审核组成员和各部室员工基本上都能遵守公司审核纪律。
并且指出：公司运行以来，各部室的
质量体系都有效运行，公司员工质量意识进一步提高，但是，在这次内审中，仍然发现了一些问题，希望相关部门及时的将需要改进、改正的问题解决好，努力使公司的质量体系良好运行，使公司的每一个环节都符合GSP要求，各职能部门要各负其责，尽心尽力把好仓储、购进、验收、养护、销售、运输、售后服务等质量关，努力使我公司的质量体系更上一个新的台阶。
******
2015年3月26日
GSP内审预备会议记要
3月20日，我公司在会议室召开了质量体系内部审核预备会议，公司领导**总经理、**副总经理、**副总经理、和内审组成员参加了会议，会议由内审组长****** 副总经理主持。
****** 副总经理说，为了提高我公司的质量管理水平和提高我公司在市场中的竞争力，我公司自从上次内审以后，各部室都能按照GSP要求进行工作，质量水平较以前有所提高，员工质量意识也得以提高。
这次内审要严格的按照内审要求详细、认真的开展，检查要深
入到细节，要涉及到所有应该检查的内容，不能留情面，要实事求是。
会上各位组员还讨论了进行此次内审的意义和重要性。
会议确定此次内审要以《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则为依据，通过对公司质量体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足药品质量安全的要求，保证药品质量和服务质量，审核区域要包括GSP 质量管理体系涉及的所有部室，审核范围要包括质量体系审核、药品质量审核、服务质量审核。
最后******总经理进行了总结，说公司历来对质量问题十分重视，质量问题是公司所有问题的的重中之重，是企业生存之本，是在市场竞争中的后盾，希望内审组长和内审组员同事们要认真履行各自的义务，完成好2015年的内审工作。
******
2015-3-20
问题改进和措施跟踪记录
****** GSP
实施情况和内审报告
******
GSP内审小组
2015-3-27
******
GSP 实施情况和内审报告
公司领导：
为了保证我公司质量体系有效运行，保证公司药品质量和服务质量良好，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，公司内审小组于2015年3月25日----26日对公司GSP 认证检查项目实施情况进行了内审，现就内审实施情况报告如下：
一、内审目的、范围、依据和方案：
1、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保
证质量管理过程的控制，满足客户对药品质量的要求，保证药品质量和服务质量。
2、范围：对GSP质量管理体系涉及公司的所有部室进行检查。
3、依据：《药品管理法》及其实施细则、《药品经营质量管理规范》
及其实施细则，以及公司的质量管理体系文件。
4、方法：实地检查。
二、审核内容：
132条检查项目如下：
三、公司GSP 实施情况的检查结论及改进措施。
通过对公司GSP 认证实施情况的检查评审，认为我公司基本上符合GSP 要求，但仍有一些项目需要改进，叙述如下：
1
2
******
GSP内审小组
2016-03-27。