血站质量控制实验室设计规划SICOLAB
喜格-血站检验科P2实验室设计改造要求
喜格-血站检验科P2实验室设计改造要求我国采供血机构绝大多数血站的实验室都是在2001年国家国债专项建设支持下重建与改造。
在“非典”发生以前，我国还没有颁布有关生物安全实验室的标准和规范。
血站检验科实验室属艾滋病初筛实验室，应参照二级生物安全实验室(以下简称BSL-2实验室)管理。
为使筛查实验室在设计、施工方面满足国家《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》和2006年卫生部下发《血站实验室质量管理规范》的有关生物安全实验室标准规范要求，目前许多实验室需在原实验室建筑基础上改建成BSL-2级生物安全实验室。
SICOLAB本着结合实际、确保实验人员和实验室周围环境安全，兼顾实用、经济的原则，本站经过近1年努力，完成了检验科实验室改建。
SICOLAB现就本站检验科BSL-2生物安全实验室改建工作进行介绍。
1设计要点实验室应划分实验区和员工休息区。
实验区由主核心工作间、更衣间和辅助用房组成。
1·1实验室技术指标主要技术指标见表1。
1·2建筑与装修要求1·2·1设置洗手装置在靠近实验室的出口处设洗手装置。
1·2·2实验室装修要求实验室的墙壁、天花板和地面采用易清洁、不渗水、耐化学品及消毒灭菌剂腐蚀的材料。
地面平整、防滑。
踢脚板应与墙面齐平，并与地面为一整体;地面与墙的交角应为R≥30mm的圆角;生物安全实验室墙面、顶棚的材料应易于清洗消毒、耐擦洗不起尘、不开裂、光滑防水、耐消毒剂的侵蚀;应有防昆虫、防鼠和防动物外逃的措施;实验室的门应有可视窗，并采用能自动关闭的密闭门。
门锁及门的开启方向不妨碍室内人员逃生，实验室主入口的门关闭并设有进入控制措施。
1·3空调净化系统及通风本实验室标本处理间采用Ⅱ级A2型生物安全柜。
实验室的核心工作间采用吸顶式空调，进行室内温度的调节，设有新风系统完成室内新风的输送。
在实验室整体区域内，为防止有害因子无序或逆向扩散，污染相对清洁的区域和外部环境，气流方向应由清洁区流向污染区，形成定向的气流组织，如:清洁区→缓冲间→核心工作间→排出至室外。
CDC实验室规划设计SICOLAB
CDC实验室规划设计出发点：A、有效合理地使用实验室空间---使用B、保障实验室工作人员人身安全---安全（避免和防止不安全因素）规划设计要全方位的考虑实验室的位置、面积、使用用途、工作人数、进出口位置、家具和实验室设备的摆放。
1、工作人员进出口出口的数量：由实验室危险系数高低、危险设备多少、严重程序来决定宽度：32英寸*80英寸2、门开启的方向：所有的门向出口方向开不会防碍人们在惊慌中将门打开，同时，推开外开的门不拉开的门要话更少的时间3、家具的位置实验室中央台、书桌和其它装备的设置和设计必须保证出口的通畅和在实验室内活动的方便，设计人员应该根据中央台功能和主要固定设备的位置将实验室分区。
4、实验室台：说明仪器台的设计中央实验台可做岛形，四周都有走道便于工作人员活动并可以快速接近紧急设备或出口，当实验室两侧或两端有确定的出口时可采用半岛形实验台，而单间实验室通常采用靠墙实验台在中间留通道。
内凹形工作台让工作人员长时间工作也会舒适，采用此方案，他们工作时可以使脚放在地上或脚位上以保持平衡，挺直身体，同时，人坐在内凹形实验台边，也可以为实验室留出更大的活动空间。
CDC实验室按城市划分：省级：P3实验室，分子生物学实验室，肠道细菌检测实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，呼吸道病毒实验室，肠道病毒实验室（含脊灰实验室），HIV确认实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，虫媒病毒实验室，毒理室及感染动物房，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，化学毒物及毒素检测实验室，普通理化实验室，生化实验室。
地级：分子生物学实验室，血清学实验室，肠道菌实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，常见化学毒物检测实验室，普通理化实验室。
SICOLAB化验室规划设计
（１）建筑要求化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。
可采用水磨石地面，窗户要能防尘，室内采光要好。
门应向外开，大实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。
（２）供水和排水供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。
室内总阀门应设在易操作的显著位置。
下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。
（３）通风设施由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此化验室要有良好的通风条件，通风设施一般有3种：①全室通风：采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为５次／时。
②局部排气罩：一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。
在教学实验室中产生有害气体的上方，设置局部排气罩以减少室内空气的污染。
③通风柜：这是实验室常用的一种局部排风设备。
内有加热源、水源、照明等装置。
可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。
风机可安装在顶层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应高于屋顶2m以上。
一台排风机连接一个通风柜较好，不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。
博思博通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方，或采用效果较好的狭缝式通风柜。
通风柜台面高度800mm，宽750mm，柜内净高1200-1500mm，操作口高度800mm，柜长1200-1800mm。
化验室平面布局设计实验室平面布局设计是根据实验室性质、实验室的目标定位、实验室的功能要求、实验类型以及实验工艺流程等因素，按照国家相关标准针对实验室既有场地进行科学、合理的功能间区分和布局的工作。
实验室平面设计要求实验室设计师必须熟悉我国建筑装饰知识、我国实验室相关标准和规范、熟悉所设计的实验室实验工艺流程等。
化验室面积及仪器摆放实验室设计前应根据该实验流程来确定仪器的种类、数量、规格型号、外形尺寸、电压功率等参数以及摆放位置，设计师针对性的做出仪器电源、给排水、供气、纯净水以及排风管道接口的设计。
分子病理实验室建设方案SICOLAB品牌
分子病理实验室建设方案SICOLAB品牌SICOLAB实验室设计基本原则卫计委2014年发布的《临床实验室生物安全指南》中指出，临床实验室应参照二级生物安全实验室（BSL-2）实现分区及分流。
实验室应根据自身需求，以“区独立，防止污染”为原则，增减各功能区。
一、区域划分按功能可分为：实验区、准备区和办公区。
1、实验区样本接收区：接收临床送检的体液及石蜡样本，核对患者信息，对所接收的样本进行登记编号，体液样本置于4℃保存，及时处理。
样本前处理区：用于组织切片、脱蜡、染色及血液、尿液、胸腹水等标本的离心、涂片、染色等。
体系突变检测时，需对组织学或细胞学样本进行病理质控，目的是进一步明确病变组织或细胞与病理诊断是否一致；评估肿瘤细胞的比例是否达到检测要求；确定肿瘤细胞位置，富集肿瘤细胞，避免出血、坏死、间质细胞影响DNA质量。
因该区域使用二甲苯等有毒有害物质，需设置通风橱，做好化学安全防护，且配有废液桶，废弃的二甲苯等化学污染物统一回收处理。
试剂暂存及准备区：试剂暂存区需配备4℃和-20℃以下冰箱，按照试剂储存条件分别储存，并记录使用情况。
准备区根据反应体系，配制各反应试剂。
样本制备区：石蜡样本癌组织的富集、样本的消化、DNA和ＲNA的提取及OD值的测定。
该区域安置外排式二级生物安全柜，降低实验过程中产生的有害气溶胶对实验人员和环境的危害。
特别是用于检测胚系突变的血液样本和携带各种病毒的样本，均需在生物安全柜内完成操作，做好生物安全防护。
如有计划开展通过超敏感的方法对血液中微量的循环DNA 进行检测的项目，本区域需独立划分用于提取微量循环DNA区域，防止其他样本高浓度的DNA对微量循环DNA的污染。
核酸片段化区：样本核酸的打断。
该区域可能产生核酸气溶胶，属于核酸污染区，需要做好相应防护的清洁处理。
PCR扩增一区：第1次PCR扩增。
在PCR过程中可产生大量短片段的核酸，是核酸气溶胶的重要来源。
该区域属于核酸污染区，需要尽量避免PCR反应时的爆管和PCR反应后开盖，一旦发生要做好记录并及时做好核酸污染的清洁处理，并监测空气中是否已经存在气溶胶。
SICOLAB质检中心实验室建设设计基本要求
SICOLAB质检中心实验室建设设计基本要求
质检中心通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成，理化分析实验室对原辅料、包装材料、中间体和成品进行理化鉴别、含量测定和其他检验，以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准，微生物实验室通过一系列相关试验，了解原辅料、包装材料、中间体和成品的微生物污染情况，无菌产品还要做无菌检查及生产环境的微生物状况检查。
质检中心一般设置如下主要功能间：留样观察室、中药标本室、中心实验室("标准溶液配制室)"仪器室，包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等、"微生物实验室，包括无菌检查室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、操作准备间、培养室等，高温室、清洗消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间等辅助功能间，办公室#数据处理室#档案室等管理功能间、更衣室、储藏室、空调机房#配电室、卫生间等辅助房间。
深圳SICOLAB医院检验科实验室设计规划方案
深圳SICOLAB医院检验科实验室设计规划方案检验科的设计指导本着人性化、方便就诊者、达到资源共享、减少重复性建设、减少与防止院内交叉感染、能应对突发事件（如突发少见的传染性疫情）的原则，我们将检验区域划分为：检验核心区、肠道检验室、急诊检验室、性病检验室、发热门诊检验室、门诊检验1室、2室，共 7 个区域。
检验核心区核心区（laboratory core），意为将临床上检验标本量大、检测频率比较高、应用较广的项目集中于同一区域进行检测。
将使用频率高的仪器集中于核心区，达到了设备资源共享，减少了人力、物力的浪费；另外，由于多数项目集中同一区域检测，使得具有相同标本类型的项目可以使用同一个采血管，从而降低了患者因采血量大而造成的医源性失血。
检验核心区分为内部区与外部区：内部区占地 336㎡，分为生化标本操作区、免疫标本操作区、临床常规标本操作区和标本接收处理区；外部区设有 PCR 室、细胞形态室、细菌室、2个冰库、办公室、会议室、休息和更衣室。
核心区间内部区与外部区之间的墙体以及各室间的墙体均为轻钢龙骨镶嵌透明玻璃墙，中间设有一条 2.3m宽通道，通道无障碍物。
由于墙体为钢化玻璃墙，整个核心区域宽敞通透明亮，视野宽阔。
核心区域的通道部分划分为清洁区、半污染区和污染区。
医院实验室规划设计遵循以下原则安全原则：实验室选址很重要，应选灰尘小，震动小的地方。
房屋结构要考虑防震、防尘、防潮，且隔热良好，光线充足。
各个室的布局原则是限制样品的流动区域，缩短样品流动行程，尽量减少物(样品)流和人流线路交叉。
效率原则：设备、功能区分布力求符合临床医学检验检测流程，尽量减少人员流动行程，提高整个运作效率。
效益原则：家具排布、房间分隔充分利用空间，适当预留未来发展空间，提高基础设施利用率。
环保原则：通过相关排风设备、废物处理、回收设备等，净化实验室空气环境，减少对外界环境污染。
人性化原则：运用人体工学原理，专业设计实验室家具及辅助设备，提高人员舒适度。
SICOLAB药品检验实验室设计
SICOLAB药品检验实验室设计一、项目背景随着科技的进步和人们生活水平的提高，对药品品质的要求也越来越高。
因此，药品检验实验室的建设成为了当下急需解决的问题。
SICOLAB 是一家专业从事药品检验的公司，他们希望通过一个新的、先进的实验室来提高检验效率和准确性。
二、设计原则1.合理利用空间：根据实验室的需求合理规划每个区域的功能和使用面积，以确保实验室的顺畅运作。
2.安全可靠：设计保证实验室内药品的安全和生产操作的安全。
3.灵活性：设计具有可拆卸和可移动性，以适应不同的实验需求。
4.环保节能：使用环保材料和节能设备，向绿色实验室转变。
三、实验室布局1.样品接收区：用于接收样品和做样品初步处理，包括接收台、样品储存柜和初步处理设备。
2.样品准备区：用于样品加工，包括药品分装设备、稀释设备和样品标记设备。
3.分析区：主要进行药品的检验和分析，包括色谱仪、液相质谱仪等仪器设备。
4.测量区：用于测量药品的物理性质，包括密度计、粒度仪等设备。
5.存储区：专门存储药品和实验用品，需有专门的柜子和货架。
6.仪器室：放置大型仪器设备，如质谱仪、核磁共振仪等。
7.办公区：为实验人员提供办公空间，包括办公桌、文件柜等。
四、实验室安全设计1.实验室应设有紧急出口，并配备紧急通风设备，以确保工作人员的安全。
2.实验室内部应有标明危险品存放位置的标志，并配备必要的安全防护设备。
3.实验室内应设有应急洗眼器和安全淋浴器，并确保易于使用。
4.实验室应设置防爆电器设备，以确保电器设备在可能发生爆炸的情况下能够正常运行。
五、环境控制和设备选型1.实验室应建设恒温恒湿系统，以确保实验室的稳定环境。
2.实验室应选择性能稳定、高效节能的仪器设备，以提高实验效率和准确性。
3.实验室设备的选型应考虑到使用者的操作习惯和需求，以方便实验操作和数据处理。
六、绿色实验室设计1.实验室内应使用环保材料，减少对环境的污染。
2.实验室应使用节能设备，如LED照明系统、智能调控系统等，以减少能源消耗。
SICOLAB细胞实验室设计(要点)
1工程概况该干细胞实验楼位于吉林省，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。
楼内共有洁净实验室约3 818m2，其中万级2 416m2，10万级598m2，30万级804m2。
该实验楼共4层，其详细布局如下：1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。
其中只有干细胞库为净化区域，该干细胞库面积约140m2，洁净度等级为10万级。
2层为实验用干细胞生产车间。
其中包括7个细胞培养间，1个套间培养间，3个质控室，以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域，共约1 191m2，洁净度等级为万级；质控室内走廊及其更衣室，合计约63m2，洁净度等级为10万级；脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，共约515m2，洁净度等级为30万级。
3层为生物制药中试生产车间。
其中包括3间博士外实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室等净化区域，共约289m2，洁净度等级为30万级；中试车间内走廊、二更室等净化区域，约204m2，洁净度等级为10万级；细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，面积共约1 225m2，洁净度等级为万级。
4层为办公室、公共实验室等功能房间，屋顶为净化设备机房，均为非净化区域，本设计不予考虑。
2设计参数SICOLAB2.1室外设计参数夏季室外空调计算干球温度30.6℃，湿球温度24.5℃；冬季室外空调计算干球温度-25℃，相对湿度68%。
2.2室内设计参数该干细胞实验楼各功能房间对温度和湿度均无特殊要求，因此设计参数如下：万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。
3净化空调系统设计3.1空调系统划分干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质，对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求，因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。
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血站质量控制实验室设计规划SICOLAB
质量控制（quality control，QC）实验室是国外药品生产企业为实施GMP（good manufacturing practices for drugs）而设立的一个质量管理组织机构，专门从事专业性强的诸如检验分析的一系列活动，实质上就是一个检测系统。
对于血站而言，建立QC实验室能够实现对血液检验和质量控制的整合性，优化资源配置。
血站QC实验室应包括血液质量检验、原辅材料检验和各种技术数据的测定等功能，为质量保证（quality assurance，QA）提供技术依据。
《血站基本标准》中对实验室的设计有了概述性的要求，也是血站QC实验室设计应遵循的基本原则，但在实验室设计中还存在诸多需要研究和探讨的问题。
1血站对QC实验室设计的思路
遵循国际上公认的标准化质量管理规则，借鉴美国FDA（Food and Durg Adminis-tration）制定的《Guideline For Quality Assurance In Blood Establishments》，以建立与血站相适应的QA 为目的，探讨血站QC实验室设计规则，保证检测的准确性和实验的安全性。
本文结合我站实验室改造，就QC实验室的设计进行了初步论证。
2血站QC实验室要素及设计论证
我们通常所说的实验室三要素是指：人员、硬件和软件。
考虑到三要素之间的必然联系，以及血站QC实验室的特殊性，因此在设计中必须对三要素综合分析，以满足QC/QA的基本要求。
21设计原则及依据
血站QC实验室中检测的各类标本，应视为潜在的传染源，必须具备防止污染及交叉感染的安全流程和设施，保证生物安全性、实验的稳定性、准确性和重现性。
因此设计应遵循有关的标准规范，符合技术规程（SOP），具体表现为：
（1）布局合理，做到两分开一独立（即人物流分开，办公区和各实验室分开；各区域根据洁净级别和污染程度的不同设立相对独立的洁具间）；
（2）具备恒愠和湿度控制设施或设备；
（3）实验室台面和地面要满足检测和人员操作的要求，便于消毒；
（4）无菌实验室设计参照国家药监局GMP标准；
（5）艾滋病检测实验室按卫生部确认实验室标准。
22QC实验室设计布局见图1图1QC实验室设计布局
23设计要点及说明
我站在QC实验室的设计中，以常规实验室为中心，以物流控制为重点，完善了艾滋病检测实验室、仪器分析室和无菌实验室的使用功能，基本保证实验流程的科学合理。
（1）物流控制的设计：为避免污染和交叉污染，建立相对独立的物流区，设立了不可逆的、具备灭菌设施的物流传递窗口；在艾滋病检测实验室设计中，设立了清洁物和标本两个传递入口和专用的污染物传递和处理间。
（2）各类实验室的布局设计：为保证各类实验室的相对独立性，在各区域之间设立了控制区和缓冲区，对无菌实验室建立了单独的实验区。
（3）空调送风、回风和排风的设计：无菌实验室的送风、回风及机房保持独立，洁净级别分为局部百级；除艾滋病检测实验室外，在各实验区之间设立了回风口，回风至空调机房。
在常规实验室设计排风口，用于实验室空气的调节和湿度的控制。
3SICOLAB总结
31针对血液安全日趋严峻的现实，如何促进采供血机构标准化建设及确立血液质量标准化管理体系，是一个重要命题，也是迫切需要解决的问题。
现行的ISO9000系列、GMP以及美国FDA制定的《Guideline For Quality Assur-ance In Blood Establishments》等标准，无疑是我们应该遵循或参考的重要依据。
32血站QC实验室的设立可以替代血站检验科和质控科的设置，集各类技术检测为一体，既能优化资源配置，又能保证职能统一，因而符合血站实际。
此外，GMP要求“只有QA 还不是QC实验室方有权作出对物料和产品的放行决定，同时应设立质量保证部（科），使得血站质量管理机构的设置更加符合标准化的要求。
33本文SICOLAB结合工作实际，就血站QC实验室设计进行了初步论证，这只是QC实验室的一个组成部分。
在QC实验室中，方法验证、仪器校正等标准操作规程（SOP）、试验后的清场、规范的实验记录、文件管理与计算机化（软件的认证）等是QC必须实施的通则。
34本SICOLAB设计中，由于受到建筑面积和布局的限制，存在着一定的缺陷，主要表现为：安全通道不畅、空调回风流程不尽合理等。