质量管理体系认证实施专用规则
质量管理体系认证实施规则
质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
质量管理体系认证实施专用规则
QR0701 工程建设施工企业质量管理体系认证实施专项规则
CCSC对组织的认证申请进行评审，并根据评审结果确定是否与组织签订认证证书的 转换协议或认证/再认证合同； 3.5 认证证书和标志 3.10.1 自2010年11月15日起，CCSC可颁发审核依据为《标准》和《规范》的QMS认证证 书，但在公司获得CNAS的认可之前，仅颁发不带CNAS认可标志的QMS认证证书； 3.10.2 对已颁发了不带CNAS认可标志的QMS认证证书的组织，可在公司获得CNAS认可之 后，由CCSC按规定的程序为组织换发带CNAS标志的QMS认证证书，同时，收回未带CNAS 标志的QMS认证证书。
版本号/修改号：0/0
工程建设施工企业
质量管理体系认证实施专用规则
目录 前言 1、适用范围 2、认证依据 3、CCSC对组织的要求 3.1 获证组织证书的转换方式及原证书的保持
3.2 组织申请的受理 3.3 组织应具备的条件 3.4 合同/协议的签订 3.5 认证证书和标志
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实施日期：2010 年 11 月 1 日
QR0701 工程建设施工企业质量管理体系认证实施专项规则
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同时包括《规范》和《标准》的QMS证书。 3.1.3 如果获证组织在QMS证书有效期内的两次监督审核均已经完成，则获证组织应该 在证书有效期满前3个月申请按《标准》和《规范》要求进行QMS的再认证，以确保能在 证书有效期内换发审核依据中同时包括《规范》和《标准》的QMS认证证书。 3.1.4 如果获证组织在证书有效期内不选择按《规范》要求转换换证，则仍可仅按《标 准》进行监督审核以保持原QMS认证证书，但获证组织应在证书有效期满前2个月，申请 按《规范》和《标准》进行再认证审核，以换发审核依据中同时包括《规范》和《标准》 的QMS认证证书。 3.15 在有要求时，接受CNAS的见证评审并提供必要的支持。 3.2 组织申请的受理 3.2.1 自2010 年11月1日起CCSC可以受理组织按《规范》转换QMS认证证书的申请；可 以受理组织按《标准》和《规范》要求同时进行QMS认证/再认证的申请； 2.2.2 由于自2010年11月1日起，不能再颁发仅按《标准》认证的QMS证书，因此，CCSC 将不再受理仅按《标准》认证/再认证的申请； 对已经签订了认证合同，但尚未实施审 核的组织，组织应分析《规范》要求对其质量管理体系文件的影响，并根据分析结果对 文件进行必要的修订，并按《规范》和《标准》实施认证。 2.2.3 组织申请时应提交相关资料并作好审核前应完成的准备工作。 3.3 组织应具备的条件 3.3.1 转换证书的组织应： 1）提交书面的证书转换申请； 2）提交按《规范》要求修订并批准发布的组织的质量管理体系文件； 3）提供组织依据《规范》和《标准》对内审员进行了换证培训的证据； 4）对新增《规范》实施后的质量管理体系进行了自我评价，评价的方式可以是管理评 审、内审，并提交评价报告。
工程建设施工企业质量管理体系认证规则
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质量管理体系认证规则(正式版)
质量管理体系认证规则(正式版)质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
质量管理体系的标准和认证要求
质量管理体系的标准和认证要求质量管理体系是指组织制定、实施和维护以质量为核心的管理体系，以确保产品和服务的一致性和持续改进。
为了使质量管理体系得到广泛的认可和评价，许多组织对其进行标准化认证。
本文将介绍质量管理体系的标准和认证要求。
一、ISO 9001标准ISO 9001是全球最广泛使用的质量管理体系标准，它为组织提供了一套可供遵循的最佳实践。
根据ISO 9001标准，组织应满足以下要求：1. QMS（质量管理体系）的建立和实施：组织应建立、实施和维护一个适合其规模、性质和复杂性的质量管理体系。
2. 领导力的承诺：组织应明确管理层对质量管理体系有效性的承诺，并确保质量政策和目标与组织的战略目标相一致。
3. 全面的风险管理：组织应采取预防措施，识别和评估与产品和服务相关的风险，并制定相应的控制措施。
4. 资源管理：组织应提供必要的资源，包括人力资源、设备、基础设施和工作环境，以确保质量目标的实现。
5. 产品和服务的实施：组织应采取控制措施，确保产品和服务符合客户要求，并采取纠正措施以处理发现的缺陷。
6. 绩效评估：组织应定期评估质量管理体系的绩效，并制定适当的改进措施。
二、ISO 14001标准ISO 14001是环境管理体系的国际标准，它要求组织在管理体系中考虑环境因素，并采取措施预防和减少对环境的不利影响。
根据ISO 14001标准，组织应满足以下要求：1. 环境政策和目标：组织应制定并实施适合其规模、性质和复杂性的环境政策，并设定环境目标以实现可持续发展。
2. 环境方面的规划：组织应识别和评估其活动和服务对环境的影响，并制定相应的控制措施和应急计划。
3. 有效资源利用：组织应采取措施减少能源和资源的消耗，并促进可再生能源的使用。
4. 环境绩效评估：组织应定期评估环境管理体系的绩效，并持续改进其环境性能。
5. 员工参与和培训：组织应培养员工的环保意识，并鼓励他们参与环境管理体系的实施和改进。
三、其他认证标准除了ISO 9001和ISO 14001标准，还有许多其他的质量管理体系认证标准，如ISO 22000（食品安全管理体系认证）、ISO 27001（信息安全管理体系认证）等。
质量管理体系的法规和法律要求
质量管理体系的法规和法律要求质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现质量目标而规范和管理质量活动的一系列相互关联的元素。
所有组织在开展业务活动时，均需要遵守相关的法规和法律要求，以确保其质量管理体系的有效运行。
本文将探讨质量管理体系的法规和法律要求，以及如何满足这些要求。
一、质量管理体系的法规要求1.1 国家标准国家标准是指由国家相关部门或标准化组织制定的与质量相关的技术标准、规范和要求。
在质量管理体系中，组织应当根据相关的国家标准，制定和执行相应的质量管理程序、工作指导书和相应的技术要求。
比如质量控制标准ISO 9001就是一项国家标准，组织在质量管理体系中应当遵循该标准的要求。
1.2 行业标准行业标准是指在某个特定行业中，由行业组织或行业协会制定的与质量相关的标准和要求。
不同行业有不同的特点和要求，因此在质量管理体系中，组织需要参考和遵守所属行业的标准。
例如，医疗器械制造企业需要遵守相关的医疗器械质量管理标准，保证其产品符合质量要求。
1.3 企业内部法规除了国家标准和行业标准，企业还可以根据自身的实际情况制定和执行内部法规，以规范和管理质量活动。
内部法规可以是企业自身制定的质量管理制度、质量手册、标准操作规程等。
它们是组织在质量管理体系中的具体实施细则，帮助组织明确各个部门和岗位在质量管理中的职责和要求。
二、质量管理体系的法律要求2.1 产品质量法律法规产品质量法律法规是指国家针对产品质量制定的法律和法规。
该类法规主要包括《产品质量法》、《产品质量监督管理条例》等。
组织在质量管理体系中需要遵守这些法律法规的要求，保证产品质量符合相关标准和规定，确保产品对用户的安全和健康没有风险。
2.2 劳动法律法规质量管理体系的运行离不开有素质高、技能强的员工作为支撑。
劳动法律法规对组织进行了一系列的规定，包括用工关系、劳动报酬、劳动时间等。
组织需要遵守这些法律法规的要求，对员工进行合法的用工和管理，为员工创造良好的工作环境，提高员工的工作积极性和创造力。
质量管理体系认证规则(正式版)
质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
《质量管理体系认证规则》(新版)-.10.1实施
质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序、6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他[附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
~认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序《受理认证申请认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
（2）本规则的完整内容。
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王丽 编写
黄学良 审核
黄世元 批准
2010.10.30 日期
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实施日期：2010 年 11 月 1 日
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前言 为了满足CNCA对工程建设施工企业质量管理体系（QMS）认证依据中增加《工程建 设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007)（以下简称《规范》）的要求，确保对组 织的QMS认证工作符合CNCA、CNAS的规定，制定本规则。 本规则依据CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构认可要求》、EC030-2010 《工程 建设施工企业质量管理体系认证机构认可转换说明》、CNAS-SC15《工程建设施工企业 质量管理体系认证机构认可方案》等认证认可要求编制。 本规则是CCSC 对工程建设施工企业管理体系认证组织的补充要求，必须与CCSC 《认证规范》同时使用。 1、适用范围 2.1 本规则适用于对已经获得CCSC质量管理体系认证证书（以下称“证书”）的工程建 设施工企业（以下称“组织”）按《规范》要求转换QMS认证证书的组织。 2.2 本规则适用于初次申请按《规范》及ISO9001：2008《质量管理体系 要求》（以下 称《标准》）同时进行QMS认证审核的组织。 2、认证依据 GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》 GB/T50430-2008《工程建设施工企业质量管理规范》 3．CCSC对组织的要求 3.1 获证组织QMS认证证书的转换方式及原证书的保持 3.1.1获证组织在证书有效期内可选择结合监督审核进行证书的转换。自2010年11月15 日起，获证组织可以申请在最近一次监督审核时，结合《规范》要求，实施QMS的换证 审核，换发审核依据中同时包括《规范》和《标准》的QMS认证证书。 3.1.2 获证组织在证书有效期内也可选择增加一次特殊审核进行证书转换。自2010年11 月15日起，获证组织可以根据自身的需要，申请增加一次特殊审核，以换发审核依据中
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同时包括《规范》和《标准》的QMS证书。 3.1.3 如果获证组织在QMS证书有效期内的两次监督审核均已经完成，则获证组织应该 在证书有效期满前3个月申请按《标准》和《规范》要求进行QMS的再认证，以确保能在 证书有效期内换发审核依据中同时包括《规范》和《标准》的QMS认证证书。 3.1.4 如果获证组织在证书有效期内不选择按《规范》要求转换换证，则仍可仅按《标 准》进行监督审核以保持原QMS认证证书，但获证组织应在证书有效期满前2个月，申请 按《规范》和《标准》进行再认证审核，以换发审核依据中同时包括《规范》和《标准》 的QMS认证证书。 3.15 在有要求时，接受CNAS的见证评审并提供必要的支持。 3.2 组织申请的受理 3.2.1 自2010 年11月1日起CCSC可以受理组织按《规范》转换QMS认证证书的申请；可 以受理组织按《标准》和《规范》要求同时进行QMS认证/再认证的申请； 2.2.2 由于自2010年11月1日起，不能再颁发仅按《标准》认证的QMS证书，因此，CCSC 将不再受理仅按《标准》认证/再认证的申请； 对已经签订了认证合同，但尚未实施审 核的组织，组织应分析《规范》要求对其质量管理体系文件的影响，并根据分析结果对 文件进行必要的修订，并按《规范》和《标准》实施认证。 2.2.3 组织申请时应提交相关资料并作好审核前应完成的准备工作。 3.3 组织应具备的条件 3.3.1 转换证书的组织应： 1）提交书面的证书转换申请； 2）提交按《规范》要求修订并批准发布的组织的质量管理体系文件； 3）提供组织依据《规范》和《标准》对内审员进行了换证培训的证据； 4）对新增《规范》实施后的质量管理体系进行了自我评价，评价的方式可以是管理评 审、内审，并提交评价报告。
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实施日期：2010 年 11 月 1 日
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质量管理体系认证实施专用规则
目录 前言 1、适用范围 2、认证依据 3、CCSC对组织的要求 3.1 获证组织证书的转换方式及原证书的保持
3.2 组织申请的受理 3.3 组织应具备的条件 3.4 合同/协议的签订 3.5 认证证书和标志
CCSC对组织的认证申请进行评审，并根据评审结果确定是否与组织签订认证证书的 转换协议或认证/再认证合同； 3.5 认证证书和标志 3.10.1 自2010年11月15日起，CCSC可颁发审核依据为《标准》和《规范》的QMS认证证 书，但在公司获得CNAS的认可之前，仅颁发不带CNAS认可标志的QMS认证证书； 3.10.2 对已颁发了不带CNAS认可标志的QMS认证证书的组织，可在公司获得CNAS认可之 后，由CCSC按规定的程序为组织换发带CNAS标志的QMS认证证书，同时，收回未带CNAS 标志的QMS认证证书。
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3.3.2 初次认证/再认证的组织应： 1）提交证明法律地位的文件； 2）提交行政主管部门的法律许可如资质证明、安全生产许可证等； 3）提交在建项目清单，必要时认证机构应对在建项目清单进行核实； 4）提交依据GB/T19001-2008 和GB/T50430-2007 建立了文件化管理体系的相关证据。 3.4 合同/协议的签订