符合GSP原产地标准的产品清单.
新版药店GSP质量管理表格大全
新版药店GSP质量管理表格大全背景临床药师是医药行业中的重要职业之一，其工作内容主要包括药品的临床应用、药品质量管理、药物治疗监护等。
在医院药房及零售药店等药品销售场所，临床药师和其他药剂师在工作中要保证药品的质量和安全性，遵循国家和地方相关法规和标准。
在国内药店的质量管理中，GSP（Good Supply Practice）是一种被广泛接受的药品质量管理标准，旨在保证药品在整个存储、运输、销售和监管过程中保持适当的质量和安全性。
GSP的主要内容GSP主要包含以下内容：1.药品存储环境的控制：为确保药品质量，需要控制药品的存储环境，如温度、湿度、采光等，以保证产品的稳定性和质量。
2.药品采购、销售和运输的过程中需要进行质量控制：在药品采购、销售和运输的过程中要保证适当的质量控制，防止药品的变质和过期。
3.药品的安全管理：注重安全措施和安全管理，防止财产和人员的伤害。
4.对员工进行专业培训和技能加强：为了保证员工的专业素质和能力，要加强对员工的专业培训和技能加强。
5.药品的质量管理和监控：运用相关质量管理工具，提高药品质量管理的水平和质量控制的可靠性。
6.建立健全的药品质量管理体系：建立药品质量管理体系，保证每一个环节的质量管理都可靠有效。
GSP的核心要求GSP的核心要求主要包括以下内容：1.药品的存储环境和仓库的设施应符合规划要求。
2.建立药品的质量保证和控制体系，确保药品的管理规程符合规定。
3.验证员工的药品知识水平，并建立相应的岗位安排，确保员工的技能能够胜任相关的工作。
4.严格遵守药品交易记录和审计，防止假冒和伪劣药品的使用和流通。
5.在运输和储存过程中，要对温度、湿度、采光等方面严格控制。
6.进口药品要依据药品的相关法规验货并拥有合法的报关资料。
GSP常用的质量管理表格在GSP质量管理过程中，常用的质量管理表格主要包括以下内容：药品配送清单药品配送清单主要记录药品配送的信息，包括药品名称、批号、规格、数量、有效期等信息，以供库存管理和盘点。
符合标准规定药品名单
北京悦康凯悦制药有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 湖南科伦制药有限公司 北京悦康凯悦制药有限公司 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 石家庄四药有限公司 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 四川美大康药业股份有限公司 辽宁富东制药有限公司 南京易亨制药有限公司 辽宁富东制药有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 辽宁富东制药有限公司 云南白药集团股份有限公司 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 海南海力制药有限公司 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 北京曙光药业有限责任公司 沈阳奥吉娜药业有限公司 石家庄康力药业有限公司 云南白药集团股份有限公司 石药集团欧意药业有限公司
石药银湖制药有限公司 石药银湖制药有限公司 石药银湖制药有限公司 云南生物谷药业股份有限公司 石家庄市永鑫中药饮片有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 恒拓集团广西圣康制药有限公司 青岛金峰制药有限公司 青岛金峰制药有限公司 青岛金峰制药有限公司 江苏万高药业有限公司 江苏万高药业有限公司 恒拓集团广西圣康制药有限公司 恒拓集团广西圣康制药有限公司 康县独一味生物制药有限公司 康县独一味生物制药有限公司 康县独一味生物制药有限公司 河南省洛正制药厂 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 贵州顺健制药有限公司 山西黄河中药有限公司 江苏万高药业有限公司 江苏万高药业有限公司 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 安国市聚药堂药业有限公司
符合规定
1605534
辽宁建联医药连锁有限公司
符合规定
1603434
丹东泓信医院
符合规定
20160402
医疗器械gsp资料
09年1月16日培训资料第一条：为了创造一个良好的工作环境，防止医疗器械污染变质，保证所经营医疗器械的质量，根据《医疗器械监督管理条例》制定本制度。
第二条：本制度适用于本公司环境卫生和人员健康工作的管理。
第三条：各部门负责辖区内环境卫生，办公室定期进行监督检查。
人力资源部负责每年度的健康检查工作和人员健康档案的建立和管理。
第四条：环境卫生管理：各部门应对环境卫生工作进行持续有效的管理，以保证各部门的环境卫生工作达到规定的要求，促进服务质量的全面提高。
(一) 营业场所的环境卫生管理：1、营业场所应明亮、整洁、安静。
2、资料、样品陈列应整齐、合理。
(二) 仓库的环境卫生管理：1、应保证仓库所配置的消防器材、安全防护设备和设施的完备有效。
2、办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保医疗器械的质量。
3、库区地面平整、无积水和杂草，无污染源，渠道畅通，定期进行灭鼠、灭虫活动，做好环境绿化、美化工作。
4、库区内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑无缝隙，门窗严密牢固，并采取防虫、防鼠措施。
5、验收养护室应整洁，明亮，符合检验卫生的要求，并配备有保证环境温湿度要求的相应设备。
(三) 人员卫生管理：公司员工要养成良好的卫生习惯，穿戴整洁，言行大方、得体。
第五条：人员健康状况管理：(一) 本公司对从事直接接触医疗器械的工作人员进行人员健康状况管理，确保医疗器械质量管理重要岗位工作人员符合规定的健康要求。
(二) 凡是从事直接接触医疗器械的工作人员包括医疗器械质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的工作人员，应每年参加上级部门组织的健康检查，并建立个人健康档案。
(三) 患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等健康检查不合格的人员，要及时调换工作岗位。
(四) 对新调整岗位直接接触医疗器械的人员必须经健康检查合格后才能上岗。
(五) 上述岗位的工作人员若发现本人患病，已不符合岗位任职要求，应主动报告，及时调换工作岗位。
产地证原产地标准对照表
原产地 标准
辅助项
进口成份
所有国家
欧盟、挪威、瑞 ①完全原产： “P”； 士、土耳其、日 ②非完全原产：满足加工清单要求，未列入的满足品目号改变规则，填写“W”加出口 本和列支敦士登 产品HS品目号，例如“W”94.05。 ①完全原产： “P”； ②非完全原产：进口成份价值不超过包装完毕待运加拿大的产品出厂价的 40% ，填写 加拿大 “F”； ③非完全原产：经多个最不发达国家加工的产品，进口成份价值不超过包装完毕待运加 拿大的产品出厂价的40%，填写“G”。 ①完全原产： “P”； 白俄罗斯、俄罗 ②非完全原产：进口成分价值不超过产品离岸价格的50%，填写“Y”加非原产成分价值 斯联邦、哈萨克 占产品离岸价的百分比，例如“Y”40%； 斯坦、乌克兰 ③非完全原产：进口成分价值不超过产品离岸价格的50%，在一个受惠国生产而在另一个 或数个其他受惠国制造或加工的产品填“PK”。 澳大利亚、新西 ①完全原产： “P”； 兰 ②非完全原产：本国成份价值不小于产品出厂价的50%，留空。 文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南10 产：中国—东盟自贸区成份大于等于产品离岸价40%，填写中国—东盟自贸 区成份占产品离岸价的百分比，例如40%； ③非完全原产：符合特定原产地标准的，填“PSR”。
0＜进口成份＜100% PSR P RVC PSR WO WP PSR PSR WO WP PSR ≥0% 0% 0＜进口成份60% 0＜进口成份＜100% 0% 0＜进口成份＜100% 0＜进口成份＜100% ≥0% 0% 0＜进口成份＜100% 0＜进口成份＜100% ≥0% ACU DMI FG WO WP PSR WO WP PSR WO WP PSR OP 0＜进口成份＜100% 0% 0＜进口成份＜100% 0＜进口成份＜100% 0% 0＜进口成份＜100% 0＜进口成份＜100% 0% 0＜进口成份＜100% 0＜进口成份＜100% 0＜进口成份＜100%
GSP、GMP认证的硬件要求（库房）
GSP、GMP认证的硬件要求（库房）第一篇：GSP、GMP认证的硬件要求(库房)GSP认证的硬件要求（一）、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。
其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。
仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。
各库区应设立明显的标志。
注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；（二）、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；2、避光、通风和排水设备；3、检测与调节温、湿度的设备；4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；5、符合安全用电要求的照明设备；6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
药品GMP认证检查评定标准——物料物料管理系统应具有可追溯性，从原料批号可查到成品客户，从客户投诉可查到其原因与生产过程的偏差是否相关；物料有质量标准、标识(如代号、名称、批号等)，并有有效期或贮存期的规定，不使用无标准物料；遵循“先进先出”原则，接近有效期的物料需及时复检，不使用超过有效期的物料。
卫生部最新版药食同源目录表
卫⽣部最新版药⾷同源⽬录表卫⽣部最新版药⾷同源⽬录表 - 福星 - 福星的博客卫⽣部最新版药⾷同源⽬录表 随着⽣活质量的提⾼⼤家⼀定已经不再满⾜有“有病能治好”，⽽更多地是希望“根本不得病”！所以我们特地为⼤家公布最新版药⾷同源⽬录表，⽅便我们在⽇常饮⾷中就调理好咱们的⾝体。
⾸先先按拼⾳将所有品种品经⾏的归类（按照A到Z顺序）。
既是⾷品⼜是药品的物品名单(按拼⾳顺序排列) B ⼋⾓茴⾹、⽩芷、⽩果、⽩扁⾖、⽩扁⾖花、百合、薄荷。
C ⾚⼩⾖。
D 丁⾹、⼑⾖、代代花、淡⽵叶、淡⾖豉。
E 阿胶。
F 佛⼿、茯苓、蜂蜜、榧⼦、蝮蛇、覆盆⼦。
G ⽢草、枸杞⼦、⾼良姜、葛根。
H 花椒、荷叶、黄芥⼦、黄精、⿊芝⿇、⿊胡椒、槐⽶、槐花、藿⾹。
J 决明⼦、鸡内⾦、⾦银花、姜(⽣姜、⼲姜)、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘⽪。
K 昆布。
L 龙眼⾁(桂圆)、罗汉果、莱菔⼦、莲⼦。
M 马齿苋、⽊⽠、⽕⿇仁、牡蛎、麦芽。
P 胖⼤海、蒲公英。
Q 芡实、青果。
R ⾁⾖蔻、⾁桂。
S ⼭药、⼭楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。
T 桃仁。
W 乌梢蛇、乌梅。
X ⼩茴⾹、⼩蓟、杏仁(甜、苦)、⾹橼、⾹薷、鲜⽩茅根、鲜芦根、薤⽩。
Y ⽟⽵、余⽢⼦、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。
Z 枣(⼤枣、酸枣、⿊枣)、枳椇⼦、栀⼦、紫苏、紫苏籽。
可⽤于保健⾷品的物品名单(按拼⾳顺序排列) 114 B 巴戟天、北沙参、⽩及、⽩术、⽩芍、⽩⾖蔻、补⾻脂、柏⼦仁、荜茇、鳖甲。
C 川⽜膝、川贝母、川芎、车前⼦、车前草、苍术、⾚芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。
D ⼤蓟、丹参、地⾻⽪、当归、杜仲、杜仲叶、党参。
F 番泻叶、蜂胶。
G 龟甲、⾻碎补、蛤蚧。
H 红花、红景天、怀⽜膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。
J ⾦荞麦、⾦樱⼦、姜黄、绞股蓝、⾲菜⼦、积雪草、蒺藜。
K 诃⼦、苦丁茶。
L 罗布⿇、芦荟。
M 马⿅胎、马⿅茸、马⿅⾻、⽊⾹、⽊贼、牡丹⽪、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。
保健食品的原料一览表
保健食品的原料一览表一、普通食品的原料。
普通食品的原料，食用安全，可以作为保健食品的原料二、既是食品又是药品的物品。
共87个。
主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。
三、可用于保健食品的物品。
共114个。
这些品种经SFDA批准可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。
四、列入《食品添加剂使用卫生标准》和《营养强化剂卫生标准》的食品添加剂和营养强化剂五、可用于保健食品的真菌和益生菌菌种。
六、一些列入药典的辅料。
如赋形剂、填充剂。
七、不在上述范围内的品种也可作为保健食品的原料，但是须按照有关规定提供该原料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。
一、既是食品又是药品的物品名单（卫法监发[2002]51号）87个主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
二、可用于保健食品的物品名单（卫法监发[2002]51号）114个不能在普通食品中使用。
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
已经获得中国检验检疫准入资格的产品清单
已经获得中国检验检疫准入资格的产品清单一、产自下列国家和地区的牛肉及其产品已经获得中国检验检疫准入资格美国(仅限30月龄以下符合中国检验检疫要求的剔骨牛肉)、阿根廷(阿根廷北部长度约2200公里、宽度为15公里的边境区域除外)、澳大利亚、乌拉圭、新西兰、巴西。
2008年3月19日以后调整内容，详见《允许进口肉类产品的国家或地区及相应品种和用途名单》（网址：，进出口食品安全栏目政务公开）。
二、产自下列国家和地区的羊肉及其产品已经获得中国检验检疫准入资格乌拉圭、澳大利亚、新西兰。
2008年3月19日以后调整内容，详见《允许进口肉类产品的国家或地区及相应品种和用途名单》（网址：，进出口食品安全栏目政务公开）。
三、产自下列国家和地区的猪肉及其产品已经获得中国检验检疫准入资格美国(注册号为85B、85－0、244W、791、17564、1620的企业除外)、加拿大(注册号为270A、7的企业除外)、法国、丹麦、爱尔兰、意大利(仅限萨丁岛以外地区的腌制和热加工猪肉产品)。
2008年3月19日以后调整内容，详见《允许进口肉类产品的国家或地区及相应品种和用途名单》（网址：，进出口食品安全栏目政务公开）。
四、产自下列国家和地区的禽蛋、禽肉及其产品已经获得中国检验检疫准入资格美国(宾夕法尼亚州、纽约州、康涅狄格州、罗得岛、西弗吉尼亚州、弗吉尼亚州、内布拉斯加州及注册码为P－1019、P－17500、P－7927、P - 7264、P －7100、P－6510、P－32182企业除外)、智利(注册号为13－07、06－08的企业除外)、巴西(注册号为SIF2485、SIF1001的企业除外)、阿根廷、法国。
2008年3月19日以后调整内容，详见《允许进口肉类产品的国家或地区及相应品种和用途名单》（网址：，进出口食品安全栏目政务公开）。
五、产自下列国家和地区的水产品已经获得中国检验检疫准入资格美国、加拿大、泰国、韩国、挪威、巴基斯坦、新西兰、乌拉圭、巴西、智利、荷兰、法国、澳大利亚、丹麦、越南、俄罗斯、爱尔兰、菲律宾、日本、缅甸、冰岛、秘鲁。