产品适用标准清单
适用的法律法规及标准清单
2009.05.01
58
生产安全事故信息报告和处置办法
国家安全生产监督管理总局令第21号
2009.07.01
59
作业场所职业健康监督管理暂行规定
国家安全生产监督管理总局令第23号
2009.09.01
60
作业场所职业危害申报管理办法
国家安全生产监督管理总局令第27号
2009.11.01
AQ 3035-2010
2011.05.01
13
危险化学品重大危险源罐区现场安全监控装备设置规范
AQ 3036-2010
2011.05.01
14
作业场所职业危害基础信息数据
AQ/T 4206-2010
2011.05.01
15
作业场所职业危害监管信息系统基础数据结构
AQ/T 4207-2010
2011.05.01
2007.06.01
30
中华人民共和国进出口商品检验法实施条例
国务院令第447号
2005.12.01
31
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则
国务院令第574号
2010.04.24
32
中华人民共和国出境入境边防检查条例
国务院令第182号
1995.09.01
33
中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法
65
职业病危害事故调查处理办法
卫生部令第25号
2002.05.01
66
食品安全国家标准管理办法
卫生部令第77号
2010.12.01
67
油船、油码头防油气中毒规定
（91）交人劳字523号
1991.10.01
汽车产品强制性标准检验项目清单
2012.1.1
14
后示廓灯配光性能
GB5920-2008
车宽＞2.1m车辆必备，车宽介于1.8m~2.1m车辆选装，带驾驶室底盘选装
2010.1.1
2012.1.1
15
制动灯配光性能
GB5920-2008
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
2010.1.1
2012.1.1
16
高位制动灯配光性能
GB5920-2008
GB21259-2007
√
√
√
√
√
√
×
×
×
×
2008.6.1
/
9
前雾灯配光性能
GB4660-2007
选装
选装
选装
选装
选装
选装
禁止使用
2008.6.1
2013.6.1
已认证的，自2013.6.1实施
10
后雾灯配光性能
GB11554-2008
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
2010.1.1
2012.1.1
11
前位灯配光性能
×
×
×
×
×
2012.1.1
2014.1.1
32
驾驶员前方视野
GB11562-1994
√
×
×
×
×
×
×
×
×
×
1995.1.1
/
33
后视镜性能
GB15084-2006
√
√
√
相关方适用的安全法律法规、标准清单
制表日期2017年7月1日
序号
法律法规名称
1 中华人民共和国产品质量法
2 中华人民共和国消费者权益保护法
3 中华人民共和国职业病防治法
4 中华人民共和国安全生产法
5 中华人民共和国道路交通安全法
6 中华人民共和国突发事件应对法
7 中华人民共和国消防法
8 特种设备安全监察条例
2011.12.1
24 危险化学品从业单位安全生产标准化评审标准的通知
安监总管三〔2011〕93号
2011.6.20
25
关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知（安监 总管三〔2011〕95号）
安监总管三〔2011〕95号
国家安全监管总局办公厅关于印发
26 首批重点监管的危险化学品安全措施和应急处置原则的 安监总厅管三〔2011〕142号
GB15258-2009
2010.5.1
第2页
二、3-7
一、三 第5、13-15、17、20-22、24-26、34、37、67、70
、71条 一、（一）条
第4、5条
第1条
全文 第5.8条 第4.4、5.4.1、8.4条
全文 全文 全文 第4.5.1、4.6.2章 全文 全文 全文 全文 全文 第5.1章 全文 全文 全文 全文
第5、36、37条 全文参考
第1页
21 国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知
国发〔2010〕23号
2010.7.19
22
关于危险化学品企业贯彻落实《国务院关于进一步加强 企业安全生产工作的通知》的实施意见
安监总管三〔2010〕186号
2010.11.3
23 危险化学品安全管理条例
现行有效适用规范标准清单
序号标准名称标准编号标准类别专业实施日期发布部门状态替代情况备注1超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程CECS 02-2005CECS 土建2005-12-01中国工程建设标准化协会现行替代CECS 02-19882钻芯法检测混凝土强度技术规程CECS 03-2007CECS 土建2008-01-01中国工程建设标准化协会现行替代CECS 03-19883埋地硬聚氯乙烯给水管道工程技术规程CECS 17-2000CECS 给排水2000-12-01中国建设标准化委员会现行4混凝土排水管道工程闭气检验标准CECS 19-1990CECS 给排水2004-06-15中国建设标准化委员会现行5超声法检测混凝土缺陷技术规程CECS 21-2000CECS 土建2001-01-01现行替代CECS 21-19906钢结构防火涂料应用技术规范CECS 24-1990CECS 钢结构1990-09-10中国工程建设标准化协会现行7混凝土结构加固技术规范CECS 25-1990CECS 土建2004-06-15现行8工业炉水泥耐火浇筑料冬期施工技术规程CECS 27-1990CECS 炉1990-09-29现行9钢管混凝土结构设计与施工规程CECS 28-2012CECS 土建2012-10-01中国工程建设标准化协会现行替代CECS 28-199010钢制电缆桥架工程设计规范CECS 31-2006CECS 设计2006-08-01中国工程建设标准化协会现行替代CECS 31-199111建筑给水硬聚氯乙烯管管道工程技术规程CECS 41-2004CECS 给排水2004-07-01中国建设标准化委员会现行替代CECS 41-199212低压成套开关设备验收规程CECS 49-1993CECS 电气1994-06-01现行13钢结构加固技术规范CECS 77-1996CECS 钢结构1996-05-30中国工程建设标准化协会现行14建筑排水用硬聚氯乙烯内螺旋管管道工程技术规程CECS 94-2002CECS 给排水2002-09-01中国工程建设标准化协会现行替代CECS 94-199715铝合金电缆桥架技术规程CECS 106-2000CECS 电气2000-10-01现行16套接紧定式钢导管电线管路施工及验收规程CECS 120-2007CECS 电气2007-06-01中国工程建设标准化协会现行替代CECS 120-200017城镇供热管网维修技术规程CECS 121-2001CECS 采暖2001-04-01中国建设标准化委员会现行18埋地硬聚氯乙烯排水管道工程技术规程CECS 122-2001CECS 给排水2001-05-01中国建设标准化委员会现行19点支式玻璃幕墙工程技术规程（附条文说明）CECS 127-2001CECS 土建2001-11-01中国工程建设标准化协会现行20埋地给水排水玻璃纤维增强热固性树脂夹砂管管道工程施工及验收规程CECS 129-2001CECS 给排水2002-01-01中国建设标准化委员会现行吉林梦溪工程管理有限公司现行有效适用规范标准清单注：涂绿色字体为新增标准（37条） 涂蓝色字体为重新修订标准（16条） 涂红色字体为作废标准。
医疗器械相关法规与标准清单
有
无
食药监械管〔2014〕
192号
食品药品监管总局关于印发医疗器 械检验机构开展医疗器械产品技术 要求预评价工作规定的通知
2014.8.21
技术要求
有
无
食药监械管
[2014]208号
境内第三类和进口医疗器械注册审
批操作规范
2014.10.1
注册
有
无
食药监械管
[2014]209号
境内第二类医疗器械注册审批操作
2015.2.5
说明书与标 签
有
无
广东省医疗器械说明书与标签编写
规范
2016.5.18
说明书与标 签
有
无
国家食品药品监督 管理总局令第7号
医疗器械生产监督管理办法
2014.7.30
生产
有
无
《医疗器械生产监督管理办法》 部分
（一）
2015.1.22
生产
有
无
国食药监械
[2006]19号
医疗器械生产日常监督管理规定
2013.1.1
经营
有
无
广东省食品药品监督管理局关于暂 停销售违法广告药品、 医疗器械的管 理规定
2010.9.1
经营
有
无
国家食品药品监督 管理总局令第14号
药品医疗器械飞行检查办法
2015.6.29
飞行检查
有
无
关于《药品医疗器械飞行检查办法》
的说明
2016.7.8
飞行检查
有
无
国食药监械
[2012]153号
2014.8.1
注册
有
无
食药监械管〔2015〕
涉及军品主要标准清单
涉及军品主要标准清单文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）涉及军品主要标准清单涉及军品质量管理的主要国军标清单现场审核的关注点1.对外包过程的审核1）识别是否完整是否有遗漏2）外包过程是否进行了评审和批准3）必要时是否通过顾客同意4）是否明确了控制要求5）控制要求是否实施和有效2.军代表座谈1）对受审核方军品质量管理体系运行情况和军品质量的感受及评价；2）军方对其质量管理体系认证审核工作的意见和建议。
3.质量经济性分析1）依据：GJB5423《质量体系的财务资源和财务测量》和GJB/Z 4《质量成本管理指南》2）持续改进情况4.质量信息1）是否编制了程序文件2）是否明确了对质量信息的需求特别是顾客对产品信息的需求3）是否按规定对质量信息进行收集、贮存、传递、处理和利用5.产品实现的策划1）是否进行各阶段（设计、生产、使用）风险分析和评估2）是否编制风险管理计划是否提供给了顾客3）是否制定产品实现过程中适用的标准和规范4）产品是否有标准化要求并编写产品标准化大纲5）是否制定产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性工作计划并实施6）是否提出对产品质量评价和改进的要求7）是否提出技术状态管理和分析管理要求6.设计开发的策划1）是否对参与的设计供方提出质量控制要求2）是否考虑监视与测量的需求3）是否对元器件等外购器材也应考虑4）是否对计算机软件的策划提出具体要求5）设计开发输出是否提出特性分析报告6）是否编制“关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表”，并在产品的设计文件（关键件、重要件工艺规程或流程卡）和工艺文件上进行标注7）适当时，设计输出是否提出的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告7.采购1）是否编制采购产品的验证准则2）在采购产品由委托供方进行验证时，是否明确委托要求，并保存委托和验证的记录3）采购新设计和开发产品是否明确各自职责特别是供方的要求8.过程的监视和测量是否提出具体的过程监视和测量要求（规定职责、确定监视和测量的方法和记录要求）9.数据分析是否包括产品质量状况、过程绩效、质量目标完成等内容10.持续改进是否编制并实施质量管理体系年度改进计划对完成情况进行考核11.纠正措施对于与供方的产品质量有关的问题，是否要求供方提出纠正措施并验证其有效性。
产品配置清单
6. 电压：220/240 V功率：100W，50-60HZ；
7. 砂光频率 3,000 - 10,000rpm
8. 长度 230mm. 9. 配有4个备用研砂光垫、研磨毛网和硬、软毡抛光片(2x 80 grit, 1x 150 grit and 1x 240 grit)
2.配套国内优质品质的双螺母自动消隙滚珠丝杆及直线导轨；
手柄控制，能够对各类木材、石材和有机玻璃雕刻；
4.具有断点断刀续雕功能，能够支持9个点，可任意位置随心所欲进行雕刻；
5.龙门式移动，高强度工作台面及龙门架，坚固耐用长时间使用不变形，定位精度精确；
6．大功率变频水冷主轴，低噪音，高转速，可一刀切割20-30mm的有机玻璃；
7．适应学院要求的专业雕刻软件操作，软件包括：Coreldraw、type3、atrcam、castmate、proe、文泰等国内外CAD/CAM软件。
技术参数应答：
1.高强度数控雕刻机，各种基础配件齐全；
、Y、Z轴行程≥1300*2500mm*150mm；
3.平台尺寸≥1400*2550mm；
≥min；
2.电压：220-240VAC；功率：85W；
3.速度：变化范围在180-330m/min之间 （带反馈）；
4.喉口深度：150mm；
5.最大工件高度：80mm；
6.工作台：200x200mm(可调节范围0-45度)；
7.标准附件包括一条 (14TPI)的带锯条；
8.连续使用时间：15分钟；
9.含附件：靠尺1只；14齿木工锯条和金属锯条各一根。
10.配备：
1）铬钒钢圆锯片1片，D85**10mm，80齿；
2）钨钢齿圆锯片1片，D80**10mm，36齿；
医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)-20240614
01-10其他手术设备
03电动吻合器
01-10-03下适用产品均适用
YY 0875-2023外科器械直线型吻合器及组件（实施日期：2026-9-15）
02-01手术器械-刀
01手术刀
手术刀片、一次性使用无菌手术刀片、一次性使用无菌取皮刀
GB 8662-2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
04伽玛射束远距离治疗机
钴-60远距离治疗机
YY 0096-2019钴-60远距离治疗机
GB 9706.211-2020医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0637-2013医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求（有放射治疗计划系统的适用）
02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料
01吻合器（带钉）
吻合器、切割吻合器
YY 0875-2023外科器械直线型吻合器及组件（实施日期：2026-9-15）
02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料
02吻合器（不带钉）
吻合器（不带钉）、切割吻合器（不带钉）
YY 0875-2023外科器械直线型吻合器及组件（实施日期：2026-9-15）
03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械
26微导管
微导管、外周介入微导管、输送微导管、漂浮微导管、一次性使用微导管
YY 0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求
05-01放射治疗设备
01医用电子加速器
医用电子直线加速器、医用电子回旋加速器、螺旋断层放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统、移动式电子束术中放射治疗系统
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产品适用标准清单
1、GB 6067.1-2010 起重机械安全规程第1部分：总则
2、GB 4053.1-2009 固定式钢梯及平台安全要求第1部分：钢直梯
3、GB 4053.2-2009 固定式钢梯及平台安全要求第2部分：钢斜梯
4、GB 4053.3-2009 固定式钢梯及平台安全要求第3部分：工业防护
栏杆及钢平台
5、GB/T 8196-2003 机械安全防护装置固定式和活动式防护装置设
计与制造一般要求
6、GB/T14784-1993 《带式输送机安全规程》
7、GB 50053-1994 《10kV及以下变电所设计规范》
8、GB 50070-1994 《矿山电力设计规范》
9、GB/T13869-2008 《用电安全导则》
10、GBJ 12-1987 《工业企业标准轨距铁路设计规范》
11、GBJ 22-1987 《厂矿道路设计规范》
12、GB/11651-2008 《个体防护装备选用规范》
13GB/T16856.1-2008 《机械安全风险评价第1部分原则》
14、GB 5083-1999 《生产设备安全卫生设计总则》
15、AQ 3013-2008 《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》
16、GB 15603-1995 常用化学危险品贮存通则
17、GB 6722-2003 《爆破安全规程》
18、GB 13349-92 《大爆破安全规程》
19、GB 14161-2008 《矿山安全标志》
20、GA 53 《爆破作业人员安全技术考核标准》
21、GB 16423-2006 《金属非金属矿山安全规程》
22、AQ 2013-2008 《金属非金属地下矿山通风安全技术规程》
23、GB 50421-2007 《有色金属矿山排土场设计规范》
24、AQ 2005-2005 《金属非金属矿山排土场安全生产规程》
25、GB10892-2005 《固定的空气压缩机安全规则和操作规程》
26、AQ 2019-2008 《金属非金属矿山竖井提升系统防坠器安全性
能检测检验规范》
27、AQ 2020-2008 《金属非金属矿山在用缠绕式提升机安全检测检
验规范》
28、AQ 2021-2008 《金属非金属矿山在用摩擦式提升机安全检测检
验规范》
29、AQ 2022-2008 《金属非金属矿山在用提升绞车安全检测检验规
范》
30、GB 18152-2000 《选矿安全规程》
31、GB 50021-2001 《岩土工程勘察规范》
32、GB/T 15259 《矿山安全术语》
33、AQ2004-2005 《地质勘探安全规程》
34、GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准
35、GBZ 2.1-2007 工作场所有害因素职业接触限值第1部
分：化学有害因素
36、GBZ 2.2-2007 工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物
理因素
37、GB 18218-2009 危险化学品重大危险源辨识
38、GBJ 87-1985 工业企业噪声控制设计规范
39、GB/T 6441-1986 企业职工伤亡中事故分类
40、GB 50016-2006 建筑设计防火规范
41、GB 50034-2004 建筑照明设计标准
42、GB 50057-1994 建筑物防雷设计规范
43、GB 4387-2008 工厂企业厂内铁路、道路运输安全规程
44、GB/T 12801-2008 生产过程安全卫生要求总则
45、AQ 3035-2010 危险化学品重大危险源安全监控通用技术规范。