《制药设备与工程设计》课程
制药设备与工程设计-绪论
加工工业 不变化 加工工序 制剂设备 片、支、粒
第一章 绪 论
工程设计的要求、程序
制药工程设计
工艺设计、设备选型 车间布置与管路设计 洁净厂房设计
21、22、23、24
第一章 绪 论
四、药品质量的重要性
• 国家通过法律对药品质量进行严格控制，以保证合格药 品应用人体。合格药品必须达到：安全性、有效性、稳 定性、均一性、合法性。
1988年 卫生部颁布《药品生产质量管理规范》
1992年，卫生部修订颁布《药品生产质量管理规范》
1993年中国医药工业公司修订《药品生产管理规范实施指南》
1995年，开始GMP认证工作。
1998年，国家药品监督管理局颁布98修订版《GMP》 同时规定在3到5年内，血液制品、粉针剂、大输液、基因 工程产品和小容量注射剂等剂型，产品的生产要达到GMP要求， 并通过GMP认证。 实施GMP工作与《许可证》换发及年检相结合顺规定期限 内未取得“药品GMP证书”的企业或车间，将取消其相应生 产资格。
GMP对制药设备的要求：
一般涉及问题： 1. 功能设计及要求：净化功能、清洗功能、在线监测与控
制、安全保护功能 2. 结构设计要求： 3. 材料选用： 4.外观设计及要求： 5.设备接口问题： 6.设备GMP验证：
第一章 绪 论
七、制药设备发展动态
（1）国内：设备的自控水平，品种规格，稳定性、可靠性、 全面贯彻GMP等方面还存在不同程度的差距。
具体任务主要有：设备选型和研究工程设计， 提高工程效率。
三、研究内容 从发现-药物上市
研制
（产品）处方设计
（条件）厂房设施设备设计
临床前（毒理、疗效） GLP
施工（安装）
临床 GCP
制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型课件
•40
第2节 物料衡算和热量衡算
物料衡算 热量衡算
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•46
一.物料衡算
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•47
二.热量衡算
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•48
第3节 工艺设备的设计、选 型与安装
工艺设备的设计与选型
二.选择生产方法
各种生产方法及其工艺流程 各种生产方法的技术经济比较
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•6
三.工艺流程设计
工艺流程设计的原则 工艺过程的分类 设计工艺流程应考虑的问题 确定主要制药过程及机械设备 保持设备能力平衡，提高设备的利用率
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
仪表位号•制的药标设备注与工方程式设计第22章制药工艺设计与设备选型
•35
图幅和附注
施工流程图一般采用A1图幅，横幅绘制， 特别简单的用A2图幅，不宜加宽和加长。
附注的内容是对流程图上所采用的，除设 备外的所有图例、符号、代号作出的说明。
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•36
5.4.6 施工流程图的阅读 一、看标题栏和图例中的说明
进
出
•制药设备与工程设计第22章制药工艺设计与设备选型
•28
带控制点的工艺流程图
施工流程图中的每条管道都要标注管道代号。
横向管道的管道代号注写在管道线的上方;
竖向管道则注写在管道线左侧，字头向左。
管段序号 工段号
物料代号
VE 04 01——32 x 3.5 B
管路外径
管道尺寸一般
制药设备与工程设计课程设计
制药设备与工程设计课程设计题目：公称容积30 m3缬氨酸发酵罐设计设计小组：第六组专业班级：制药班设计组成员：指导教师：黎先发西南科技大学生命科学与工程学院二〇一三年十二月目录一、设计任务书………………………………………………………………1.1设计内容………………………………………………………………1.2设计参数和技术特性指标……………………………………………………1.3设计要求………………………………………………………………二、概述………………………………………………………………2.1设计目的………………………………………………………………2.2设计思想及依据………………………………………………………………2.3设计原则………………………………………………………………2.4发酵罐设计概述………………………………………………………………三、罐体及传热装置的设计………………………………………………………………3.1罐体及换热装置的设计………………………………………………………3.1.1确定罐体高径比………………………………………………………3.1.2罐体容积计算…………………………………………………………3.1.3管体厚度的确定………………………………………………………3.1.4上封头厚度的确定…………………………………………………………3.1.5下封头厚度的确定………………………………………………………3.1.6罐体压力试验…………………………………………………………3.2夹套直径和高度的确定………………………………………………………3.3夹套材料和壁厚的确定………………………………………………………3.3.1夹套封头厚度的确定……………………………………………………3.3.2夹套压力试验………………………………………………………四、搅拌装置及附件设计………………………………………………………………4.1搅拌轴计算………………………………………………………………4.1.1搅拌轴功率计算…………………………………………………………4.1.2按扭矩计算轴的强度………………………………………………………4.1.3搅拌器支撑尺寸计算………………………………………………………4.2搅拌器选型及分布………………………………………………………………4.2.1搅拌器基本尺寸计算………………………………………………………4.2.2搅拌器结构………………………………………………………………4.3挡板设置………………………………………………………………五、传动装置设计及部分其它装置选型设计………………………………………………5.1电动机选择………………………………………………………………5.2减速机选型………………………………………………………………5.2.1 V带设计………………………………………………………………5.3联轴器选型………………………………………………………………5.4密封装置选型………………………………………………………………5.5机架选型………………………………………………………………5.6安装底盖………………………………………………………………5.7凸缘法兰选型………………………………………………………………5.8罐体上接管口………………………………………………………………5.9人孔选型………………………………………………………………5.10接管法兰………………………………………………………………5.11支座设计和计算………………………………………………………………5.11.1支座选型………………………………………………………………5.11.2计算总载荷…………………………………………………………六、剩余其它装置选型设计………………………………………………………………6.1视镜选型设计………………………………………………………………6.2消泡装置选型设计………………………………………………………………6.3液面计设计………………………………………………………………6.4无菌空气分布管设计…………………………………………………………七、设计总结………………………………………………………………7.1设计组成员信息………………………………………………………………7.2设计分工………………………………………………………………7.3组员个人总结………………………………………………………………八、公称容积30 m3缬氨酸发酵罐设计装配图（附图）九、参考文献………………………………………………………………一、设计任务书1.1设计内容公称容积缬氨酸发酵罐设计1.2建议设计参数和技术特性指标取；装料系数取；通风管通风比（通气速率/发酵液体积）取发酵液密度为，最大粘度；初始水温.接管建议（推荐）：出料口冷凝液出口蒸汽进口温度计插口视镜进料口人孔手孔压缩空气入口项目名称参数或指标工作压力罐内0.15Mpa夹套（蛇管）内0.25Mpa 工作温度罐内≤121℃夹套（蛇管）内≤150℃工作介质罐内轻微腐蚀性物料夹套内蒸汽组别 6装料量（m3）26传热面积（m2）39搅拌器型式直叶圆盘涡轮搅拌器转速/rmp 200搅拌轴功率kw 9.06其它夹套换热时，至少应装四块挡板（根据需要设置）罐体材料16Mn1.3设计要求1.3.1机械搅拌生物反应器机械计算及整体结构设计，完成设计说明书。
《制药设备与工程设计》课程教学大纲
《制药设备与工程设计》课程教学大纲一、课程说明课程编码4302475 课程类别专主干修课修读学期 5 学分 3.5 学时56 课程英文名称Pharmaceutical Engineering适用专业制药工程先修课程高等数学物理化学化工设备机械基础化工制图制药化工原理制药工程自动控制化学制药工艺学二、课程的地位及作用制药设备与工程设计是制药工程专业的主干专业课程，是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，逐步实现由学生向制药工程师的转变。
三、课程教学目标1. 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；2. 掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；3. 掌握基本的制药工艺计算-物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备反应器的基本原理、设计计算及选型；4. 掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的知识。
四、课程学时学分、教学要求及主要教学内容(一) 课程学时分配一览表章节主要内容总学时学时分配讲授实践第1章制药工程设计概述 2 2 0第2章厂址选择和总图布置 2 2 0第3章工艺流程设计 4 4 0第4章物料衡算 4 4 0第5章能量衡算 4 4 0第6章原料药设备12 12 0第7章制剂专用设备12 12 0第8章车间布置设计8 8 0第9章管道设计 4 4 0第10章防火防爆与安全卫生 2 2 0第11章技术经济与工程概算 2 2 0(二) 课程教学要求及主要内容第一章制药工程设计概述教学目的和要求：1. 识记：项目建议书的作用和内容，可行性研究的任务和意义；2. 理解可行性研究的深度和阶段划分，熟悉可行性研究报告的主要内容，熟悉设计任务书的作用、内容以及审批和变更程序；3. 掌握设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的内容。
教学重点和难点：1. 教学重点：可行性研究的深度和阶段划分；制药工程项目试车的原则。
制药设备与工程设计 第5章 粉碎及分级设备
粉碎的目的
降低固体物料的粒径，增大比表面积。 增大与液体分散媒体的接触面，可以加 快药物的溶出速度，提高药物利用率；
便于几种不同的固体物料混合均匀，提 高分散均匀性。
衡量固体物料粉碎效果的参数
破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之
比。
i D
d
因为粉碎前后物料粒度不一致,一般用平均 粒径表示粒度。
齿辊的技术特性系指磨辊表面的齿数、磨 齿角度、磨齿斜度和一对磨辊磨齿排列等。
l.磨辊齿数
它是以磨辊表面单位圆周长度上的拉丝 数目，即每厘米或每英寸圆周长度内的 齿数来表示的。
2.磨齿角度
磨辊表面经拉 丝机刀头切削 后，磨齿两斜 面的夹角，叫 磨齿齿角。
3磨齿斜度
为了增强破碎和剥刮能力，降低能耗，提高面 粉质量，磨辊表面的齿纹必须与圆柱体母线有 一个倾角α。如果磨齿没有斜度，那么物料就 不能连续地受到研磨，麸皮将被切成条状，工 作时还会引起磨辊震动，以致损坏磨齿。通常， 用磨辊长度 L和磨齿斜距ｓ之比表示斜度，常 用斜度为 ｓ／L=1:7～1:10。也可以用倾角α表 示，一般α＝10°～16°。
第1节 粉碎设备 第2节 分级设备 第3节 均化设备
第1节 粉碎设备
一.粉碎机械的选型 二.锤式破碎机 三.球磨机 四.振动磨 五.气流磨
尺寸减小
对物料施加一定的外力，克服分子间的 内聚力，将物料分裂破碎的操作称为尺 寸减小。尺寸减小的过程始终伴随着物 料的体积由大变小，比表面积由小变大， 不断增加、而物料的化学性质不会发生 变化。
① 空气动力学特性的不同--气流清选法; ② 颗粒大小的不同--筛选法; ③ 颗粒形状的不同--精选; ④ 比重的不同--干法比重分选和湿法比重分
简述“制药设备与工程设计”课程创新设计
!"#!$%&$'(')*+&,-./&$01$21(3$&)%)()$%((简述 制药设备与工程设计 课程创新设计黄慧丹4张超4周玉燕4王国栋4刘晓平皖南医学院!安徽芜湖!("'$$(摘4要 制药工程属于化工与制药类专业"研究内容涵盖了化学!药学!工程学等多门学科"在整个医药行业人才培养中占据着重要地位#该文根据皖南医学院制药工程专业人才培养方案和具体学情"引入成果导向+"\<,教育理念"通过对)制药设备与工程设计*进行课程教学创新"加强教师队伍建设"引入产教融合的培养模式"从而培养兼具创新精神和实践能力的应用型人才#关键词 "\<教学%人才培养%产教融合%专业发展%制药设备与工程设计中图分类号 :03) Y h30%2344文献标识码 W44皖南医学院自)%%0年新增了制药工程本科专业"该专业主要研究化药$中药的制药工程解决方案"研究药物制剂技术$制药系统$单元'部件(或工艺流程等"包括药物制剂$药物分析$合理用药$工艺制备$车间设计$药品生产与质控数据解释"通过信息综合得到合理有效的结论#就业领域涉及新药临床$药品质量检验和控制$药品生产管理$新药报批$市场策划$药房调剂$药厂设计和工程管理等众多领域"主要就业方向包括医药类事业单位$各医院药房$药企等#医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点"国家把建立医药工业视为国家强盛的象征之一#无论是药品"还是制药过程均需要新型制药工程师"这类人才掌握最新技术$具备制药过程和产品双向定位的知识及能力"同时了解密集工业信息并熟悉全球药事法规#而医药工业的发展与%制药设备与工程设计&息息相关*$+"%制药设备与工程设计&是皖南医学院制药工程一门专业核心课程"该课程深入系统地践行%新工科&研究与实践"结合课程内容和特点"在教学实践中提升课程的创新性和挑战性"在理论教学中更新教学理念与教学方法#通过教学与实践的结合"在真实的教学活动中积累经验"摸索出一条适合应用型本科高校制药类专业学生创新能力提升的切实有效的教学模式*)+#%制药设备与工程设计&是制药工程专业的专业课之一"主要课程内容分成四个部分"第一部分是基础知识"包括工程力学$工程材料等)第二部分是原料药设备和重点设备的介绍与应用)第三部分是制剂$制药辅助设备相关知识)第四部分是制药工程设计$清洁生产$工程概念的培养以及环保意识的树立#该课程的培养目标是让学生了解并掌握现代药品生产过程所涉及的设备的类型$工作原理以及在现实生产过程中的选用依据"为社会输送能够从事药品生产实际操作$管理和开发工作的人才#' 制药设备与工程设计 课程现状分析本课程是制药工程专业学生的专业必修课"开设时间是大四上学期#课程在开设之时"学生已经完成了药学和工程学相关理论的学习"同时也进入公司和车间进行了设备的参观与操作的实践"具有一定的理论知识和实践操作知识的储备"但目前仍然存在以下几方面的问题!$&$课堂教学效果不佳%制药设备与工程设计&课程的教学任务主要是掌握工厂实际生产的基本方法"培养学生的工业生产观念"使学生掌握药品工业生产的基本方法$设备与流程"与生产实际联系紧密"是一门综合性实践课程#但是"国内一些高校仍然通过传统的理论课程进行教学"影响了学生对这门课程的理解和掌握"生硬$抽象的课本知识导致学生的主观能动性得不到有效发挥"课堂参与度低"甚至出现负面情绪*(+#$&)现代生产同步性低由于科技的进步以及市场上各种设备功能的升级与完善"我国的制药行业发展日新月异#另外"我们国家制药行业生产药物所遵循的重要的准则:[6的升级更新频率为五年一次"这就促使我们的生产水平逐步提高#基于以上两种现状"我们需要培养适应现代制药业发展的专业人才"但目前%制药设备与工程设计&课程内容没有及时更新"学生所掌握的知识与制药行业实际的生产相脱节"学校培养的人才无法满足专业的需要"导致培养目标的失败*3+#*+科技风 年 月创新教学$&(授课教师缺乏工程实践经历制药工程专业是一个综合性的专业"它涵盖了化学$药学$生物学等"同时它又具有工程特点"因此它对授课老师的要求比较高!在具有扎实的理论基础外"还需要有一定的工程实践能力和经验"这样在理论课的授课过程中能够理论联系实际"同时可以列举一些在实践过程中的案例"加深学生对理论知识的了解与掌握*9+#但目前的现状是!高校教师的招聘都要求具有博士学位"这就导致专业课程的教学老师由博士毕业生直接担任"缺乏业务实践经验"身份转换无过渡期"不利于具有工程性质的专业课程的教学#(课程的改革)&$"\<教学思路根据制药工程专业的人才培养方案"基于成果导向'"\<(教育理念即%以学生为中心"以学生成果为导向"以持续改进为重点&*0+"围绕%培养出能够从事药品生产车间的操作$管理和开发工作专业人才&来设计本课程的教学目标"整合课程知识体系"改革教学方法"引入新的人才培养模式"提升学生的学习兴趣"化被动接受为主动探究"促进教学目标的实现"从而支撑专业人才培养目标的达成"该课程的创新教学的思路如下图所示#)制药设备与工程设计*教学设计思路图Y N Z ,L/-H @N C /H -X >B O LN KB /-,/K?N C >X KLZ B T Z ,N ^O /,Z ?N c^/KT N -O Z -@N -H /-N N B /-H @N C /H -)&)整合课程内容"设定教学目标课程%制药设备与工程设计&是%制药工程学&内容的拓展和延伸"%制药工程学&主要介绍的是工厂进行化学合成药物合成时所用反应设备的基本原理以及制药车间工艺设计的基本理论"但是目前我校该两门专业课程同时开设"教学过程中部分内容是重合的"所以在课程开设时"教研室的专业课老师根据课程的教学重点对课程进行整合"避免课程内容的重复以及教师资源的浪费#另一方面"在%制药设备与工程设计&这门专业课程的课程大纲设计过程中"清晰并明确设定教学目标!根据药品的性质与特点"掌握各类药品在生产过程中所用设备及其工作原理"侧重于各种同类型设备的比较和选型"使学生了解药品生产过程中:[6对制药设备以及车间的要求)结合生产案例"综合介绍制药设备于工程设计的实际运用"包括制药工程与洁净厂房设计"在生产过程中将清洁生产与末端治理技术相结合#)&(创新课程教学方法课程建设是提高教学水平的一个重要环节"我们在坚持自身特色和优点的前提下"培养%精药&的复合型专业人才"随着互联网的发展以及社会行情的需要"教学渠道不断拓宽"多媒体教学方式也得到了一定程度的普及'雨课堂和腾讯会议的使用(#这种发展和变化增加了教学的多样性"在激发学生学习兴趣的同时"也在一定程度上提高了课堂的教学效果#尤其是在%制药设备与工程设计&的教学过程中"药品生产所涉及的设备结构相对复杂"在以往的教学过程中"通常以该设备的几种平面视图对其结构进行讲解"而设备的工作原理部分更是生硬抽象"学生难以理解与掌握#在目前的教学过程中"针对这类知识的讲解"教师会通过多媒体以立体动画的方式向同学们展示相关设备的结构及其工作过程"同时会播放一些设备在实际生产过程中的动态视频"使部分枯燥生硬的知识变得生动形象"有助于学生的理解和掌握"提高学生的感性认识"提升教学质量与水平#近年来"教研室建立了仿真实验室"老师们也在努力将其用于%制药设备与工程设计&这门课的教学#另一方面"在教学过程中也鼓励学生成为课堂的主导者"在学期开始之初"教师有选择$有目的地构建选题"形成不同的小组"将课程学习的内容有机串联起来"将学生的被动接受转化为主动获取"激发学生的求知欲望和创新意识#)&3注重培养模式%制药设备与工程设计&课程设计的目的是使学生了解和掌握整个生产过程中使用的通用设备和专用设备的工作原理和选型依据"如反应器的运行和设计"分离方法)+创新教学科技风 年 月和分离设备的特点$选择和设计"以及现在药品生产过程中从原料药到不同剂型的药物制剂的生产设备和工艺#课程结束后"学生初步具备了基本的理论知识和实验技能"能够对药品生产的整个过程进行设计"确保培养的人才能够从事药品生产车间的操作$管理和开发#%校企合作$产教融合&的人才培养模式越来越被各高校重视*1+#作为培养高素质专业人才的有效途径"产教融合可以将学校教育与企业的需求紧密结合#对于%制药设备与工程设计&这门课程"也可以通过产教合作的方式进行"课程的教授任务由校内教师和企业工程师共同担任"而授课地点分为校内教学和企业教学两种"也可以邀请知名制药企业的技术专家到学校开展讲座"同时将课程的学习与企业的参观相结合"通过这种方式让学生将书本的理论知识与现实的生产设备相结合"通过这种视觉冲击"促进学生对课本知识的理解和掌握"由%看&加深%听&"同时达到激发学生学习兴趣的目的#通过实践教学"学生可以将理论知识应用到实际生产中"因此"学校可以开设开放性和创新性实验室#通过与企业的合作"由学校提供实验场地"企业提供相关的专业设备与技术人员#专业实验室的建立与开放"使学生不出校门就能很好地将学习和实践结合起来"加深和巩固学生对专业知识的理解"提升了学习技能"提高了实践能力"同时使学生更了解未来的工作岗位*I+"有利于高校对培养目标的实现#)&9鼓励教师专业发展"提高课堂教学质量教师的专业发展是指教师专业知识的拓展和深化以及专业能力的提高"是教师成长的前提条件"能够促进教师不断提高个人的专业素养"而知识的应用是教师专业发展的实践途径"它要求教师在日常的教学和科研活动中"将教学和科研有机地结合起来#教是指传授知识"学是掌握知识"研是创新知识"实现对知识的理解掌握并很好地用于实践的过程就是应用"教师的专业能力通过应用得到了展示和提高*'+#一方面"高校教师可以凭借自己的专业所长与相关企业进行合作"提供技术支持和智力资源"帮助企业解决他们生产过程中遇到的困境"提高企业整体效益#另一方面"高校可以依托自己的专业来进行创业"这是教师运用专业知识展示专业实践能力最有效$最直接的途径*'+#创业的目的是追求利润的最大化"在追求的过程中就需要创业者整合各种资源"对知识进行创新来达到长足发展的目的#在这整个过程中"教师的专业能力得到了很好的锻炼和提高"促进了教师的综合发展"同时还可以为学生提供一个实践的平台"师生在实践的过程中相互交流和探讨"对所教授和所学的知识进行检验#结语制药工程处于大健康产业链的核心"是健康中国和人人享有健康的关键保障"制药工程专业在制药行业的发展和制药人才的培养中占据着重要的地位"随着医药行业的发展和科技对人才的要求越来越高"为了适应社会的这种需求"这就需要承担培养人才的高校做出相应的改变"而这些改变体现在课程的教学方式以及学校人才的培养模式上#教学与科研结合能够促进学生的培养"加强教师的综合素质"实现为制药行业精准输送高水平人才的目的#参考文献&$'胡传波"关金鹤&浅谈制药设备与工程设计课程教学改革&F'&云南化工")%)$"3I+1,($I$2$I)&&)'吴春姗"翁德会"杨艾玲&-制药设备与车间工艺设计.教学创新&F'&山东化工")%)$"9%()%12)$%&&('杨鹏"苏吴越"洪学传"等&制药工程教学问题分析及对策&F'&中国当代医药")%))")'+',($3I2$9%&&3'韩伟"宋恭华"张丹瑛"等&制药设备与工程设计课程教学改革的探索&F'&山东化工")%$'"3I($'%2$'$&&9'武亚新"王宏青"肖静晶"等&制药设备与车间设计课程教学改革与探索&F'&山东化工")%)$"9%()%02)%1&&0'刘红梅"韩永萍"侯春娟"等&新工科建设背景下制药工程专业化工原理教学创新设计&F'&化学教育")%))"3(+3,($%$2$%0&&1'陈洪"马永杰"齐月恒"等&制药工程专业校企合作!产教融合人才培养模式的探索与实践&F'&广州化工")%))"9%+$,($992$91&&I'王远强"李恩"林治华"等&产教融合背景下制药专业个性化人才培养模式探索&F'&教育现代化")%$I"9+(),(I2'&&''乐伶俐&由)教学相长*到)教学研用*相结合2应用型高校教师专业发展的路径转变&F'&湖南科技学院学报")%$I"('+',($$'2$)$&基金项目 安徽省高等学校省级质量工程项目+J>& )%)$k e H k O C%00%)%)%.X.,909,%高等学校省级质量工程项目+J>&)%)$C f$11,作者简介 黄慧丹+$'I'$4,"女"汉族"安徽安庆人"博士"讲师"研究方向(小分子药物的设计与合成#通讯作者 刘晓平+$'0I$4,"男"汉族"安徽安庆人"博士"教授"研究方向(分子药理学#++科技风 年 月创新教学。
制药设备和工程设计朱宏吉版注射剂生产设备培训课件
制药设备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
20
第一节 水针剂生产设备
灌装机构： ❖ （1）凸轮杠杆机构：它的功能是促使针筒内的针筒芯作
上、下往复运动，将药液从贮液罐中吸人针筒内并输向针 头进行灌装，由单向玻璃阀来保证药液单向流动。 ❖ （2）注射灌液机构：功能是提供针头进出安瓿灌注药液 的动作，一般针剂在药液灌装后需注人惰性气体如氮气， 以增加制剂的稳定性。充气针头与灌装药液针头并列安装 在同一针头托架上，灌装完药液后立即充入氮气。 ❖ （3）缺瓶止灌机构：它的作用是当送瓶机构因某种故障 致使在灌液工位出现缺瓶时，能自动停止灌液，以免药液 的浪费和污染。
至设定温度50℃后，再重新
合上电闸，若仍不正常，则 说明控制部分有故障，应停
图11-5 电热隧道烘箱结构图 1-中效过滤器；2-送风机；3-高效
过滤器；4-排风机；5-电热管
用并及时进行详细检制查药设。备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
14
第一节 水针剂生产设备
三、水针剂灌封设备 灌封：将过滤洁净的药液，定量地灌注到经过清洗、干
2
本章摘要
摘要
水针剂设备 输液剂设备 粉针剂设备
制药设备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
3
概念
LOGO
❖注射剂:简称针剂，是指药物制成的供注入 体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液及供临 用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
❖ 优点：药效迅速，作用可靠，可直接以液体形式 进入人体。适用于不宜口服的药物，如胃肠道不 易吸收、易被消化液破坏或对胃肠道有刺激性的 药物；适用于不能口服的病人，如昏迷、抽搐状 态或者消化系统疾患，吞咽功能丧失或者有障碍 的患者；可发挥定位定向的局部作用，通过关节 腔、穴位等部位注射给药，有的能延长药效（缓 释），有些可用于临床疾病的诊断。
制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计(1)
二.可行性研究报告
项目建议书被国家和主管部门接受后， 设计部门与业主配合起来，需进一步做 好资源、工程地质、水文、气象等资料 的收集、研究和实测，进一步落实产品 市场、项目资金来源和经济效益评价， 对项目产品生产技术的可行性和先进性 进行分析、比较，对工程建设的风险进
可行性研究报告的内容
项目概况 项目建设的必要性 市场预测 项目建设选址及建设条件论证 项目规划方案、建设规模和建设内容 项目外部配套建设 环境保护 职业安全卫生 消防
第3节 初步设计与施工图设计
一. 初步设计 二. 施工图设计
一.初步设计
设计：依据工程目标，运用工程技术和 经济方法，对建设工程的工艺、土木、 建筑、公用、环境等系统进行综合策划 论证、编制建设所需的设计文件及其相 关的活动。
化 非定型关键设
关键设备的主要形状、尺寸大小、
工 备总图
技术特性等
设
备
非定型关键设备总图及零部 各化工设备的总体尺寸、零部件的
图
件图
结构形状，尺寸大小，材质，数量
，技术要求等
定型设备总图及零部件图
二.施工图设计
1. 施工图设计的主要任务 2. 开展施工图设计的必要条件 3. 施工图设计的深度 4. 施工图设计的内容
1.施工图设计的主要任务
把初步设计中确定的设计原则和设计方 案，根据建筑安装工程或设备制作的需 要，进一步具体化。
把工程设计各个组成部分的布置和主要 施工方法，以图样及文字的形式加以确 定，并编制设备、材料明细表。
2.开展施工图设计的必要条件
已批准的初步设计和审批意见 必须有建设单位的工程地质、水文地质
1.厂区划分
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《制药设备与工程设计》
课程实验教学大纲
[适用对象] 制药工程专业
[实验学时] 9 学时
一、实验教学任务和目的
掌握课程中所介绍的一些生产常用设备的性能、特点和使用，也由此了解设备的结构，加深对理论教学内容的理解，增强同学动手能力。
二、实验教学基本要求
注意安全，所实验的设备大多为运动设备，为避免运动部件造成不必要的人身伤害，同学需严格按照操作规程进行实验。
三、实验教学内容
实验一离心泵的性能测定
1、实验目的和要求
掌握生产中常用的液体输送设备——离心泵的性能参数、性能曲线的实验测定方法，加深对该型泵使用情况的理解。
要求全部同学穿工作服；在分组实验情况下，为保证实验时的人身安全和秩序，应只由一位同学进行操作，同组的其余同学确认步骤和记录数据。
2、实验内容
⑴用水先将泵腔灌满，且关闭排液阀，之后启动电动机，再打开排液阀。
⑵在排液阀开度一定的情况下，记录下真空表、压强表、孔板流量计读数值。
⑶多次（至少三次）改变排液阀开度，分别记录上述各表的度数。
⑷关闭电动机。
3、实验仪器
离心泵、真空表、压强表、孔板流量计、U管压差计
4、实验学时
5学时
实验二旋风分离器分离效率测定
1、实验目的和要求：
掌握旋风分离器粒级效率、总效率的测定方法，并明确两者之间的关系。
为防止粉尘危害，每一参与实验同学均需穿工作服，并带上口罩。
在分组实验情况下，为保证实验时的人身安全和秩序，应只由一位同学进行操作，同组的其余同学确认步骤和记录数据。
2、实验内容
⑴检测整个管路系统接口处是否接合牢固，对接合不牢固部位重新扎紧。
打开装粉槽入口，向其中装入经碾磨的干燥面粉。
⑵启动鼓风机，并运行一刻钟左右。
停机，将袋滤器不再鼓胀后，将袋滤器、接粉桶内的粉末分别取出，用两个不同的容器装盛，并在天平中测定出各自的总质量，记录数据。
⑶先将袋滤器接收的粉末加入振荡筛，进行分级，将每一级的粉末取出后，分别称量其质量并记录。
⑷对接粉桶所接收的粉末作与上一步相同的处理。
3、实验仪器
鼓风机、旋风分离器、袋滤器、振荡筛、天平、必要的容器。
4、实验学时
4学时
四、实验项目与学时分配
实验项目与学时分配表
五、实验考核办法与成绩评定
每位同学上交实验报告一份，报告需列明实验步骤、实验数据，并对数据以表格形式进行整理，并得出实验结论。
视实验时的表现和实验报告情况而给予成绩评定。
实验成绩占课程总成绩权重的30%。
六、实验教材及参考书
1、实验教材
刘落宪主编.中药制药工程原理与设备.北京.中国中医药出版社。
2、参考书
姚玉英主编.化工原理.天津.天津科技出版社
七、说明
就医药制药行业特点来说，对设备，我们更多的是关心它的使用和选用情况，而不是它的设计问题，故本课程从实用的角度出发，开设的是验证性或综合性实验。