地佐辛注射液 PPT
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地佐辛PPT文稿
电子泵的设置
地佐辛注射液50mg/100ml 佳士比镇痛泵 输注速度 1ml/h PCA 2ml/次 锁定时间 5min
镇痛措施
1
• 患者进 入 PACU
2
• VAS > 4 地佐 辛注射 液 2.5mg 10min
3
• VAS ≤4 且 Aldrete 评分≥9 分后送 回病房
PCA按压注 射
低危害性
大鼠试验。LD50和ED50的比值， 大约为90倍（po）或1000（im） 猴子试验。单次有效镇痛剂量的 30倍（po）均未见明显毒性作用
人体给药每天最高剂量可达120mg (24支)，是正常给药量的6倍
安 全 范 围 大
安全性
地佐辛在美国未 被列入控制药物
(布托啡诺、喷他佐 辛均为第Ⅳ类管理， 盐酸丁丙诺啡为Ⅴ类 管理）
开腹组 地佐辛用 药量(ml) 平均相当 于地佐辛 （mg） 71±27 开胸组 82±35 下肢组 74±38
35.5mg
41mg
37mg
研究结果
地佐辛应用于病人静脉自控镇痛，安全有效， 患者满意率高。
100% 患 者 满 意 率 （ % ） 91.36% 86.25%
89.83%
80% 60%
喷他佐辛
Opioids-Agonists & antagonists
Recept or κ Spinal analgesia Sedation Miosis Diuresis Spinal analgesia Modulates receptor agonists Dezocine Pentazocine Meptazinol Mrophine Meptazinol antagonists Naloxone
地佐辛注射液
1
2
3
4
5
6
给药后时间 （ h）
7
.随机 双盲 平行对照 60例 恶性肿瘤患者
Clin Pharmacol Ther. 1987, 42:210
绿色镇痛 药物滥用倾向性低
成瘾性低
小鼠 大鼠 猴 实验结果
身体依赖性低于吗啡和喷他佐辛
绿色镇痛—不良反应发生率低
结论：地佐 辛不良反应 发生率明显 低于布托啡 诺。
应 0%发 生太尼组( p＜0.05)
岳修勤. 地佐辛与芬太尼应用于术后静脉镇痛的临床效果比较 . 中国疼痛医学
硬膜外镇痛泵的应用
镇痛液 地佐辛5mg + 0.224%罗哌卡因 200ml
负荷量
镇吐 持续量 PCA
3-5ml
阿扎司琼10mg 4ml/h 2ml
地佐辛组与芬太尼组疼痛评分 差异无统计学意义
视 觉 模 拟 评 分 法 VAS
3
地佐辛组(n=30) 芬太尼组(n=30)
2.5
2 1.5 1 0.5
0
1h 3h 6h 12h 24h 36h 48h
用药后时间
岳修勤. 地佐辛与芬太尼应用于术后静脉镇痛的临床效果比较 . 中国疼痛医学
术后PCEA
地佐辛组 (n=30) 60% 50% 40% 30%不 20%良 10%反 芬太尼组(n=30)
锁定时间 30min
张云平等
含不同剂量地佐辛的罗哌卡因局麻复合液硬膜外术后镇痛的量效研究
张云平等
含不同剂量地佐辛的罗哌卡因局麻复合液硬膜外术后镇痛的量效研究
对下肢深静脉功能不全患者术后凝血功能的影响
目的：地佐辛术前镇痛对下肢深静脉功能不全患者术后凝 血功能的影响 对象：下肢深静脉功能不全患者 方法： 地佐辛组（n=15）于切皮前静脉注射地佐辛0.2 mg/ kg 对照组（n=15）静脉注射生理盐水2ml 检测指标：Plts、PT、APTT、Fg、D-D
地佐辛注射液 ppt课件
地佐辛注射液
%
120
100
100
100
100
100
80
60
53.8
51.3
51.3
71.8
40 25.6 20.5 20
0
46.2 2.6
46.2 2.6
25.6 2.6
0.5
1
2
3
h
骨科手术后疼痛缓解情况
中度缓解 明显缓解 完全缓解 总缓解率
一周给药，用于癌症止痛
肌注10mg地 佐辛或10mg
0.185 0.004 0.224 0.452 0.897
吗啡
一周内对中、 重度癌痛有相 似的缓解效果
、试验参加单位及主要负责人
术后病人自控镇痛
试验参加单位及主要负责人
单位
姓名
北京大学第一医院
吴新民教授
复旦大学附属中山医院
薛张刚教授
首都医科大学朝阳医院
岳云教授
中国医科大学附属第一医院
王俊科教授
上海市第一人民医院
李士通教授
地佐辛注射液
前瞻性、多中心、开放的临床试验研究 术后镇痛的有效性、安全性和最佳剂量 分组：开胸、开腹、下肢骨科
*P<0.05
平均疼痛缓解分值
00
-1-1
-1-1
00
11
22
33
44
55
66
给药后时间(h)
.
随机 双盲 安慰剂 阳性药物对照
J Clin Pharmacol. 1986, 26:275
镇痛效果满意率（%）
地佐辛注射液
医生和病人对加罗宁的镇痛满意率高于吗啡
.
J Clin Pharmacol. 1986, 26:275
地佐辛在各领域的应用课件
2回病房前相关事宜
病人进入麻醉恢复室，进行生命体征监测， 接好PCA泵以后，缓慢静脉注射地佐辛注 射液2.5mg，观察5-15min使病人VAS≤4， 如果VAS达不到要求再追加一次，使地佐 辛达到5mg，开启PCA泵，如再需镇痛就 使用PCA镇痛。当病人达到VAS≤4和术后 恢复标准（Aldrete评分≥9分）后送回病房。
（Ref：岳修勤. 地佐辛与芬太尼应用于术后静脉镇痛的临床效果比较.中国疼痛医学杂志,2010，(6).）
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
结论： 地佐辛术后 镇痛疗效显 著。
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临床试验
静脉自控镇痛
1药液配制
配置地佐辛注射液40— 50mg/100ml生理盐水的镇痛药液 供术后镇痛用。使用雅培电子泵， 镇痛泵设置：输注速度为1ml/h， PCA2ml/次，锁定时间为5min。
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临床试验
静脉自控镇痛
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地佐辛的目标人群及适用科室
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地佐辛注射液
目标人群
术后中重度疼痛患者
降
内脏绞痛和癌痛患者
低
其他镇痛效果不佳
疼
镇痛中副作用大患者
痛
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地佐辛在PPH中的应用 地佐辛在全麻辅助中的应用 地佐辛在神经外科领域的应用 地佐辛在心脏外科领域的应用
病人进入麻醉恢复室，进行生命体征监测， 接好PCA泵以后，缓慢静脉注射地佐辛注 射液2.5mg，观察5-15min使病人VAS≤4， 如果VAS达不到要求再追加一次，使地佐 辛达到5mg，开启PCA泵，如再需镇痛就 使用PCA镇痛。当病人达到VAS≤4和术后 恢复标准（Aldrete评分≥9分）后送回病房。
（Ref：岳修勤. 地佐辛与芬太尼应用于术后静脉镇痛的临床效果比较.中国疼痛医学杂志,2010，(6).）
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结论： 地佐辛术后 镇痛疗效显 著。
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临床试验
静脉自控镇痛
1药液配制
配置地佐辛注射液40— 50mg/100ml生理盐水的镇痛药液 供术后镇痛用。使用雅培电子泵， 镇痛泵设置：输注速度为1ml/h， PCA2ml/次，锁定时间为5min。
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临床试验
静脉自控镇痛
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地佐辛的目标人群及适用科室
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地佐辛注射液
目标人群
术后中重度疼痛患者
降
内脏绞痛和癌痛患者
低
其他镇痛效果不佳
疼
镇痛中副作用大患者
痛
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地佐辛在PPH中的应用 地佐辛在全麻辅助中的应用 地佐辛在神经外科领域的应用 地佐辛在心脏外科领域的应用
地佐辛注射液使用指南
注意事项
阿片类过敏者禁用 胆囊患者慎用 脑颅内压高或损伤者慎用 焦亚硫酸钠过敏禁用 支气管哮喘者慎用
用法用量
地佐辛推荐用法用量
静脉自控镇痛
术毕前10min预先注射配置液10ml，术毕后立刻连接PCIA镇痛泵。镇 痛泵推荐配方为地佐辛0.6mg /kg+芬太尼4μg/kg+0.9%氯化钠溶液稀 释至100ml。 （持续泵注剂量1ml/h,自控剂量1ml/h，锁定时间15min）
在美国未被列入控制药物, 在我国未被列入麻醉药品
地佐辛独特作用
强效镇痛 快速持久有效 对心功能血压无影响 联合镇痛效果好 安全性高
地佐辛独特作用
强效镇痛 快速持久有效 对心功能血压无影响 联合镇痛效果好 安全性高
强效缓解中重度疼痛1
评估和比较206例术后中重度疼痛患者单剂量静脉注射地佐辛5mg或 吗啡5mg的镇痛疗效
• 解决办法：如患者眩晕，可适当减慢滴注速度，并适当稀释药物；为 进一步减少恶心呕吐的发生，可在给药前给予适量止吐剂，或将止吐 剂加入镇痛泵中使用；少数患者静脉给药可能出现静脉疼痛现象，可 考虑在药物中加入0.2%的利多卡因（局麻药）。
地佐辛联合芬太尼，可减少芬太尼用量，镇痛作用增强，且不良反应发 生率降低。
13
师小伟, 熊源长, 刘佩蓉. 地佐辛联合芬太尼应用于腰椎内固定术后镇痛的疗效. 上海医学. 2012. (04): 295-297.
地佐辛——有效抑制芬太尼引起的呛咳
全麻诱导前10min，120例患者随机静注地佐辛0.1 mg/kg或等量安慰剂， 以 观察地佐辛对芬太尼引起的呛咳的影响
地佐辛独特作用
强效镇痛 快速持久有效 对心功能血压无影响 联合镇痛效果好 安全性高
地佐辛
舒适镇痛
镇痛效果满意率（%）
100 80 60 40 20 0
结论:
医师评价
加地佐罗辛宁 吗啡 安慰剂
病人评价
医师和病人对地佐辛的镇痛满意率高于吗啡
Pandit UA, Kothary SP, Pandit SK. Intravenous dezocine for postoperative pain: a double-blind, placebo-controlled comparison with morphine. J Clin Pharmacol. 1986, 26(4):275-280
地佐 辛
地佐辛的 联合应用 地佐辛超前镇 痛临床应用 地佐辛硬膜 外镇痛的临 床应用 地佐辛应 用静脉镇 痛泵
地佐辛复 合丙泊酚 静脉麻醉
北大中国 药物依赖 性研究所
上海长 征医院
北京大学 第一医院
临床 机构
天津医大 肿瘤医院
北京大学 人民医院
多中心临床试验结果说明：
地佐辛是一种镇痛强度和安全性与 吗啡相似的强效镇痛药。
结论：MAC中，与60mg酮咯酸相比，100μg芬太尼及 3mg地佐辛能够显著的减少丙泊酚用量
用法用量
简明处方
【适应症】 需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。
【规格】 1ml：5mg
【用法用量】
肌注：成人单剂量为1-4支 ，推荐2支。应根据病人的体重、年龄、 疼痛程度、身体状况及服用其他药物的情况调节剂量。必要时每隔36小时给药一次，一天最多不超过24支。
很痛
4 3.5
3 2.5
2 1.5
1 0.5
0
无痛
分值
术后各时刻患者VAS评分(x±s)
地佐辛注射液使用指南培训课件
强效缓解中重度疼痛2 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
地佐辛Ⅱ期临床双盲对照试验——56例癌痛患者，随机分组，肌注 10mg地佐辛和10mg吗啡（一周），观察其镇痛效果
10mg地佐辛与10mg吗啡用药一周内，对中、重度癌痛有 相似的缓解效果
麻醉药物
吗啡 芬太尼 美沙酮 哌替啶 布桂嗪 可待因
精二药物
布托啡诺 地佐辛 喷他佐辛 曲马多
在美国未被列入控制药物, 在我国未被列入麻醉药品
地佐辛独特作用 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
强效镇痛 快速持久有效 对心功能血压无影响 联合镇痛效果好 安全性高
《贝叶临床麻醉学》上对吗啡、地佐辛、喷他佐辛等在对心功能，血 压，滥用倾向方面所做的一个比较
Randall C. New agonist/antagonist analgesics, Bailliere Clinical Anaesthesiology 1995,9:83-92
地佐辛独特作用 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
随机、双盲、平行对照研究，入选60例恶性肿瘤患者，评估各药对 慢性中重度癌痛患者的镇痛疗效及持续时间
地佐辛有效缓解中度以上疼痛；用药15min后即可有效降低 疼痛强度，其镇痛作用持续至给药后6小时
Stambaugh JE Jr, McAdams J. Comparison of intramuscular dezocine with butorphanol and placebo in chronic cancer pain: a method to evaluate analgesia after both single and repeated doses. Clin Pharmacol Ther. 1987, 42(2):210-9
地佐辛注射液使用指南
不良反应
• 国外临床报道，地佐辛引起的恶心、呕吐、镇静及注射部位反应发生 率为3～9%，头晕发生率在1～3%。其他如出汗、寒战、脸红、血红 蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静 脉炎、嘴干、便秘、腹泻、腹痛/紧张、焦虑、神志不清、叫喊、错 觉、睡眠不好、头痛、谵语、抑郁、呼吸抑制、呼吸系统症状、肺不 张、复视、语言含糊、视力模糊、尿频、尿等待、尿潴留、瘙痒、红 斑、等发生率<1%。
快速起效，持久有效
随机、双盲、平行对照研究，入选60例恶性肿瘤患者，评估各药对 慢性中重度癌痛患者的镇痛疗效及持续时间
地佐辛有效缓解中度以上疼痛；用药15min后即可有效降低 疼痛强度，其镇痛作用持续至给药后6小时
Stambaugh JE Jr, McAdams J. Comparison of intramuscular dezocine with butorphanol and placebo in chronic cancer pain: a method to evaluate analgesia after both single and repeated doses. Clin Pharmacol Ther. 1987, 42(2):210-9
镇静是一种副反应，镇静分数高则镇静作用严重，低则镇静作用不明显
Stambaugh JE Jr, McAdams J. Comparison of intramuscular dezocine with butorphanol and placebo in chronic cancer pain: a method to evaluate analgesia after both single and repeated doses. Clin Pharmacol Ther. 1987, 42(2):210-9
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加罗宁——绿色镇痛新选择！
绿色镇痛—药物滥用倾向低
麻醉药品
精药二类
吗啡 芬太尼 美沙酮 哌替啶 布桂嗪 可待因
布托啡诺 地佐辛 喷他佐辛 曲马多
在美国未被列入控制药物, 在我国未被列入麻醉药品
地佐辛
阿片类药物通过激动阿片受 体而发挥镇痛效应。经典的阿片 受体分为κ、μ、δ三种。
激动κ受体及δ受体主要产生脊 髓镇痛、镇静和轻度的呼吸抑制
-拮抗剂
大家应该也有点累了，稍作休息
大家有疑问的，可以询问和交流
地佐辛VS喷他佐辛
强效镇痛
单支剂量地佐辛5mg静注镇痛疗效优于5mg吗啡
44
33
*
*
22
*
11
加加罗罗宁宁®®55mmgg IIVV((nn==4422)) 吗吗啡啡55mmgg IIVV((nn==3388)) 安安慰慰剂剂 IIVV((nn==4400))
芬太尼 哌替啶 吗啡 布桂嗪、喷他佐辛 地佐辛、布托啡诺
阿司匹林 双氯芬酸 吲哚美辛 美洛昔康 帕瑞昔布
辅助性用药
卡马西平 可乐定 氯胺酮
麻醉性镇痛药(narcotic analgesics, 或narcotics)，通常是指作用于中枢神经系统能解 除或减轻疼痛并改变对疼痛的情绪反应，剂量过大时则可产生昏睡和呼吸抑制的药物。
0.5
1
2
3
h
骨科手术后疼痛缓解情况
中度缓解 明显缓解 完全缓解 总缓解率
一周给药，用于癌症止痛
肌注10mg地 佐辛或10mg
吗啡
一周内对中、 重度癌痛有相 似的缓解效果
、试验参加单位及主要负责人
术后病人自控镇痛
Protocol
前瞻性、多中心、开放的临床试验研究 术后镇痛的有效性、安全性和最佳剂量 分组：开胸、开腹、下肢骨科
镇痛措施
患者进入PACU VAS > 4 地佐辛注射液2.5mg 10min
地佐辛注射液2.5mg 10min PCA泵Aldrete评分≥9分后送回病房
药物处方
地佐辛注射液50mg/100ml
佳士比镇痛泵
输注速度 1ml/h
PCA
2ml/次
锁定时间 5min
分组病人一般情况比较
计量数据采用一般线性模型中的单变量（univariate）检验，多重比较采用LSD检验。 计数数据以Pearson卡方检验。
研究结果
地佐辛应用于病人静脉自控镇痛，疗效显著， 48小时有效剂量在8支（40mg）左右。
开腹组 开胸组 下肢组 P值
地佐辛用药量(ml)
71±27
86±36
75±40
0.02 4
平均相当于地佐辛 （支）
7.1支
8.6支
7.5支
研究结果
地佐辛应用于病人静脉自控镇痛，安全有效， 不良反应少，患者满意率高。
*P<0.05
平均疼痛缓解分值
00
-1-1
-1-1
00
11
22
33
44
55
66
给药后时间(h)
.
随机 双盲 安慰剂 阳性药物对照
J Clin Pharmacol. 1986, 26:275
镇痛效果满意率（%）
舒适镇痛
医生和病人对加罗宁的镇痛满意率高于吗啡
.
J Clin Pharmacol. 1986, 26:275
Stambaugh JE Jr, et al.. Clin Pharmacol Ther. 1987, 42(2):210-9
（国内权威的临床机构）
%
120
100
100
100
100
100
80
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53.8
51.3
51.3
71.8
40 25.6 20.5 20
0
46.2 2.6
46.2 2.6
25.6 2.6
0 0
0
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-1 0 15 30
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60
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120
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240 240
300 300
360 360
给药后时间（h） . Clin Pharmacol Ther. 1987, 42:210
绿色镇痛—安全性高
大鼠试验。LD50和ED50的比值， 大约为90倍（po）或1000（im）
激动μ受体主要产生脊髓以上 镇痛，引起呼吸抑制、胃肠蠕动 减少、恶心呕吐、心率减慢和药 物依赖性。
产品介绍
结 构 式 提高了受体亲合力 提高了镇痛效果。
地佐辛 （新型桥环氨基四氢萘）
喷他佐辛
【通 用 名】地佐辛注射液 【英 文 名】DezocineInjection 【主要成分】
(-)-[5R-(5,11,13S*)]-13-氨基5,6,7,8,9,10,11,12-八氢-5甲基-5,11-甲撑苯并环癸烯3-醇 【分 类】：阿片受体混合激动
地佐辛注射液
国家二类新药 国家重点科技攻关项目 扬子江独家上市
疼痛的定义
疼痛是非愉快的感觉体验和 情感体验，通常在发生或引 起各种组织损伤乃至继续组 织损伤时的一种特殊表现。
目前疼痛已成为继体温、脉 搏、呼吸、血压四大生命体 征的第五生命体征。
加罗宁——绿色镇痛新选择！
镇痛药分类
麻醉性镇痛药
非麻醉性镇痛药
患者满意率（%）
最新研究进展
静脉镇痛泵的应用
用药方法：术毕前10min静脉注射负荷量，静脉镇痛泵，注射速度为2ml/h
安
猴子试验。单次有效镇痛剂量的
全
30倍（po）均未见明显毒性作用
性
高Байду номын сангаас
人体给药每天最高剂量可达120mg (24支)，是正常给药量的6倍
绿色镇痛 安全性高
方法：地佐辛 10mg；布托啡诺 2mg；安慰剂； 肌肉注射(60例恶 性肿瘤患者)
平均镇静分值
镇静分数适中
结论：地佐辛镇 静分数低于布托 啡诺，安全性高
给药后时间（h）
.随机 双盲 平行对照 60例 恶性肿瘤患者
Clin Pharmacol Ther. 1987, 42:210
绿色镇痛 药物滥用倾向性低
成瘾性低
小鼠 大鼠 猴 实验结果
身体依赖性低于吗啡和喷他佐辛
不良反应发生率（%）
绿色镇痛—不良反应发生率低
结论：地佐 辛不良反应 发生率明显 低于布托啡 诺。
快速起效 持久有效
方法：地佐辛 10mg；布托啡诺 2mg；安慰剂； 肌肉注射(60例恶 性肿瘤患者)
结论：地佐辛镇 痛分数高于布托 啡诺，镇痛效果 强
平均镇痛分值
肌3 注3 3/静注 15分钟起效
2 22
1
11
持续6小时有效
加布安加布安加布安罗托慰罗托慰罗托慰宁啡剂宁啡剂宁啡剂®诺®诺1I®诺1I20M1I20Mmm(20Mmgm(gnmm(g=gnggnII2==MM0III2I2(()MMM0M0nn((()()==nnnn22====002222))0000))))