爱必维产品知识sop(标准操作方法)PPT课件
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标准SOP资料ppt课件
及浪费的发生。
12
0 1
特征 五
第二篇、标准化知识学习
0 2
特征 六
0 3
特征 七
0 特征 4
八
特征五：提供维持 及改善的基础 上面讲过，
遵守标准即为“维 持”，而提高标准 则为“改善”。没 有标准，就没有改
善，因此标准是 “维持”及“改善”
的基础。
特征六：作为目 特征七：现场工作
标及训练的依据和 检查和判断的依据
即：在规定的节拍时间内， 合理高效地确定一名作业 人员操作设备的台数并确 定作业人员的作业顺序、 作业方法和作业时间。
作业标准的区别
标准作业：是把一个产品生产所需的时
间标准化，不仅以各道工序各项作业为 对象，更是以生产整体为对象。
作业标准:是指各道工序的各项作业为
对象的标准，规定各工序的作业方法。 作业标准是为了实现标准作业而制定的
Your text Your text
提供依据 效率管理，绩效考核的基础
Your text
成本估算
18
第二篇、标准化知识学习
标准作业的三要素
定义
以人的动作为中 心，把工序集中 起来，以没有浪 费的操作顺序有 效的进行生产的 方法，由：
T.T
作业顺序
标准手持
三要素组成。
目的
前提条件
① 明确产品的制造方法
二
三
0 特征 4
四
特征一：代表最好、 最容易与最安全的
工作方法 标准是集
合员工工作多年的 智能及技巧的结晶。 当要维持及改进某 件事的特定工作方 式时，要确认不同 班别的所有作业人 员，都遵守同样的 程序。这些标准就 能成为最有效率、 安全、成本效益的
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0 1
特征 五
第二篇、标准化知识学习
0 2
特征 六
0 3
特征 七
0 特征 4
八
特征五：提供维持 及改善的基础 上面讲过，
遵守标准即为“维 持”，而提高标准 则为“改善”。没 有标准，就没有改
善，因此标准是 “维持”及“改善”
的基础。
特征六：作为目 特征七：现场工作
标及训练的依据和 检查和判断的依据
即：在规定的节拍时间内， 合理高效地确定一名作业 人员操作设备的台数并确 定作业人员的作业顺序、 作业方法和作业时间。
作业标准的区别
标准作业：是把一个产品生产所需的时
间标准化，不仅以各道工序各项作业为 对象，更是以生产整体为对象。
作业标准:是指各道工序的各项作业为
对象的标准，规定各工序的作业方法。 作业标准是为了实现标准作业而制定的
Your text Your text
提供依据 效率管理，绩效考核的基础
Your text
成本估算
18
第二篇、标准化知识学习
标准作业的三要素
定义
以人的动作为中 心，把工序集中 起来，以没有浪 费的操作顺序有 效的进行生产的 方法，由：
T.T
作业顺序
标准手持
三要素组成。
目的
前提条件
① 明确产品的制造方法
二
三
0 特征 4
四
特征一：代表最好、 最容易与最安全的
工作方法 标准是集
合员工工作多年的 智能及技巧的结晶。 当要维持及改进某 件事的特定工作方 式时，要确认不同 班别的所有作业人 员，都遵守同样的 程序。这些标准就 能成为最有效率、 安全、成本效益的
SOP标准化讲解ppt课件
SOP （标准操作程序）
SOP就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工 作。
所谓标准，是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。 是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下 大家都能理解又不会产生歧义。 SOP不是单个的，是一个体系，虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看， SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。
1）套用公司模板，制定 SOP。 2）文字外可增加一些图 片或其他图例 3）发现问题并优化改进
3、制定SOP
1）SOP制定后， 严格按标准执行； 2）时间会检验标准
4、执行操作
怎么制定SOP
1、明确职责 明确职责：包括负责者、制定者、审定者、批准者。
2、格式 每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样； 制定SOP单位全称； 反映SOP属性的编码、总页数、所在页码； 准确反映该项目SOP的具体题目和主题的关键词；
余世维： 一个公司要有两本书： 一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领； 另一本书是蓝皮书，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
第1页
怎么做SOP？
SOP （标准操作程序）
1、确定流程
主流程图 子流程图 程序 控制点
2、明确步骤
1）确定每一个需要做 SOP的工作的执行步骤 2）执行步骤统一的标 准
什么是sopsop标准操作程序sop就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来用来指导和规范日常的工所谓标准是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计
程序化、流程化、规范化
SOP就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工 作。
所谓标准，是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。 是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下 大家都能理解又不会产生歧义。 SOP不是单个的，是一个体系，虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看， SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。
1）套用公司模板，制定 SOP。 2）文字外可增加一些图 片或其他图例 3）发现问题并优化改进
3、制定SOP
1）SOP制定后， 严格按标准执行； 2）时间会检验标准
4、执行操作
怎么制定SOP
1、明确职责 明确职责：包括负责者、制定者、审定者、批准者。
2、格式 每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样； 制定SOP单位全称； 反映SOP属性的编码、总页数、所在页码； 准确反映该项目SOP的具体题目和主题的关键词；
余世维： 一个公司要有两本书： 一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领； 另一本书是蓝皮书，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。
第1页
怎么做SOP？
SOP （标准操作程序）
1、确定流程
主流程图 子流程图 程序 控制点
2、明确步骤
1）确定每一个需要做 SOP的工作的执行步骤 2）执行步骤统一的标 准
什么是sopsop标准操作程序sop就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来用来指导和规范日常的工所谓标准是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计
程序化、流程化、规范化
SOP标准作业指导书格式ppt课件
SOP（标准作业指导书）
精选课件ppt
1
目录
• 1、SOP的定义 • 2、SOP的作用 • 3、SOP编写流程 • 4、SOP包含的内容 • 5、SOP 的编写要点 • 6、总结
精选课件ppt
2
1、SOP的定义
• 1、定义 • 所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单
– 确定回顾时间及参加人员 – 将回顾结果纳入更新内容
▪ 将正式发布的SOP列入SOP清单
精选课件ppt
返回 13
4、SOP包含的内容
• SOP六要素 1）物料名称及数量 2）工装夹具 3）设备名称及参数 4）作业步骤 5）人员配置 6）安全因素
精选课件ppt
14
4、 SOP六要素（1）
• 一、物料 • 在生产前须确认好本工位所需的物料和
▪ 可操作性
精选课件ppt
22
5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(1)
▪语句和结构
▪条理清晰 ▪文章前后有关联，指向分明 例如：当pH值不合格时，重复以上的步骤 ▪不产生歧义
精选课件ppt
23
5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(2)
▪规范化要求
▪使用祈使句（尽量避免使用被动句） 例如 正确： 按下STOP按钮
精选课件ppt
19
4、 SOP六要素（6）
• 六、安全因素 • 任何操作都有可能导致产品的质量问题，
所以我们在SOP中必须包含操作的注意事 项、检查项目和一些人员安全须知。
精选课件ppt
20
精选课件ppt
21
返回
5.SOP 的编写要点
▪ 编写总要求
▪ 条理化，规范化，形象化
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1
目录
• 1、SOP的定义 • 2、SOP的作用 • 3、SOP编写流程 • 4、SOP包含的内容 • 5、SOP 的编写要点 • 6、总结
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2
1、SOP的定义
• 1、定义 • 所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单
– 确定回顾时间及参加人员 – 将回顾结果纳入更新内容
▪ 将正式发布的SOP列入SOP清单
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返回 13
4、SOP包含的内容
• SOP六要素 1）物料名称及数量 2）工装夹具 3）设备名称及参数 4）作业步骤 5）人员配置 6）安全因素
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14
4、 SOP六要素（1）
• 一、物料 • 在生产前须确认好本工位所需的物料和
▪ 可操作性
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5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(1)
▪语句和结构
▪条理清晰 ▪文章前后有关联，指向分明 例如：当pH值不合格时，重复以上的步骤 ▪不产生歧义
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5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(2)
▪规范化要求
▪使用祈使句（尽量避免使用被动句） 例如 正确： 按下STOP按钮
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4、 SOP六要素（6）
• 六、安全因素 • 任何操作都有可能导致产品的质量问题，
所以我们在SOP中必须包含操作的注意事 项、检查项目和一些人员安全须知。
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5.SOP 的编写要点
▪ 编写总要求
▪ 条理化，规范化，形象化
《SOP标准模式》课件
2 展望未来
SOP标准模式是提高组织管理效率和质量 的有效工具。
随着科技和业务的发展，SOP在未来将更 加广泛应用于各个领域。
效果评估
通过KPI指标等方式评估SOP实施的 效果。
SOP的常见问题
执行不到位
培训不足、缺乏沟通、工 作压力等因素导致SOP执 行不到位。
不适用的情况ห้องสมุดไป่ตู้
当业务变化或特殊情况时， SOP可能不适用，需要灵 活处理。
优化与持续改进
通过反馈机制、持续改进 和优化SOP，提高工作效 率和质量。
结束语
1 总结
SOP编写流程
基本步骤
明确编写目标、收集相关信息、撰写流程步骤、验证和修订。
要点
简单明了、易于理解、具体详细、与实际操作相符。
SOP应用实例
企业管理
使用SOP规范各项流程，提高 组织协调性和执行力。
生产流程
通过SOP减少生产中的错误， 提高产品质量和生产效率。
质量管理
使用SOP确保产品符合质量标 准，并提供追溯性。
SOP标准化管理
必要性
SOP标准化管理可以提高工作效率、降低风险和误差，增强组织的整体竞争力。
好处
促进一致性、加强流程控制、提高工作质量和效率。
挑战
制定统一标准、培训员工、持续改进等方面面临挑战。
SOP改进与实施
1
注意事项
2
明确责任、培训和沟通、部门合作。
3
改进方法
收集数据、分析流程、提出改进措施、 跟踪效果。
《SOP标准模式》PPT课 件
SOP标准模式是一种非常重要的企业管理工具，通过规范化和标准化的流程， 有效提高工作效率和质量。
什么是SOP
SOP基础知识介绍ppt课件
打表检测数据
2
作业过程
百分表
打表检查伞齿箱齿轮轴轴承间隙、数据留存。
17
9、贴合面处理
2
作业过程
清洁表面，检查更换密封圈 检查、更换箱体表面密封圈，清理贴合面，并涂抹油脂保护。
18
10、安装新辊箱
2
作业过程
吊起新辊箱，做安装前的最后一次检查，并清洁干净。
19
10、安装新辊箱
2
作业过程
缓慢、平稳的将辊箱吊入伞齿箱中，及时拆除所用吊具。
1
2
3
4 讨论人员确定签字：
39
示例：岗位任务识别表
40
示例：与岗位任务识别表匹配的SOP
图示区
详细作业步骤
关键点说明(材 料要求)
变更记录
管理值
注意事项及本 SOP制作依据
41
总结
1、在EXCEL表中进行制作，你会更加得心应手 2、图片使用，对最易出现误差、说不清楚的地方，最 好用图片，目的性要强，不要为了可视化而可视化 3、内容结构，按标准模板进行先对流程可视化 4、上下道工序的处理，确保工作流程的完整与承接 5、一定要有具体量化的指标和目标值 6、体现精细，描述性语言必须精准，不能产生歧义 7、六大要素必须完整 8、不要过分追求完美，在实践中逐步完善 9、遵循可视化、规范化、标准化循序渐近的原则 10、集班组精华于一体，反映班组的最佳实践
管理标准是企业为了保证与提高产品质量，实现 总的质量目标而规定的各方面经营管理活动、管理业 务的具体标准(要求)。
44
总结
根据使用，标准还可以分为维持标准和改善标准。 标准化包括产品标准化、零部件标准化、质量标 准化、作业标准化等方面的内容。 标准化是开展组织管理工作的基础，更是提升组 织管理水平的基础。 在组织的现场管理中，通常会涉及到作业标准和 标准作业两个不同的概念。
2
作业过程
百分表
打表检查伞齿箱齿轮轴轴承间隙、数据留存。
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9、贴合面处理
2
作业过程
清洁表面，检查更换密封圈 检查、更换箱体表面密封圈，清理贴合面，并涂抹油脂保护。
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10、安装新辊箱
2
作业过程
吊起新辊箱，做安装前的最后一次检查，并清洁干净。
19
10、安装新辊箱
2
作业过程
缓慢、平稳的将辊箱吊入伞齿箱中，及时拆除所用吊具。
1
2
3
4 讨论人员确定签字：
39
示例：岗位任务识别表
40
示例：与岗位任务识别表匹配的SOP
图示区
详细作业步骤
关键点说明(材 料要求)
变更记录
管理值
注意事项及本 SOP制作依据
41
总结
1、在EXCEL表中进行制作，你会更加得心应手 2、图片使用，对最易出现误差、说不清楚的地方，最 好用图片，目的性要强，不要为了可视化而可视化 3、内容结构，按标准模板进行先对流程可视化 4、上下道工序的处理，确保工作流程的完整与承接 5、一定要有具体量化的指标和目标值 6、体现精细，描述性语言必须精准，不能产生歧义 7、六大要素必须完整 8、不要过分追求完美，在实践中逐步完善 9、遵循可视化、规范化、标准化循序渐近的原则 10、集班组精华于一体，反映班组的最佳实践
管理标准是企业为了保证与提高产品质量，实现 总的质量目标而规定的各方面经营管理活动、管理业 务的具体标准(要求)。
44
总结
根据使用，标准还可以分为维持标准和改善标准。 标准化包括产品标准化、零部件标准化、质量标 准化、作业标准化等方面的内容。 标准化是开展组织管理工作的基础，更是提升组 织管理水平的基础。 在组织的现场管理中，通常会涉及到作业标准和 标准作业两个不同的概念。
《SOP基础知识培训》课件
文件撰写
详细描述每个步骤的操作方法和要求， 包括必员工进行SOP培训，确保他们理解和遵 守操作规程。
SOP实施的考虑因素
现有流程的优化
通过SOP的制定和实施，优化现有流程，提高效 率和质量。
资源投入与监测
投入必要的资源，并建立监测机制，及时调整 SOP以适应业务变化。
人员培训与授权
对员工进行培训，确保他们具备执行SOP所需的 技能和知识。
变更控制与修订
管理SOP的变更，并确保修订的SOP能够及时传 达给相关人员。
SOP的管理
SOP的维护管理
定期检查和更新SOP，确保其与实际操作保持一致。
SOP的过期与归档
定期审查SOP，并将过期的SOP进行归档。
SOP的评估与审查
2 企业内部标准与国际标准的统一趋势
SOP将借助技术手段进行管理和执行，提高效 率和准确性。
企业将更加注重将内部标准与国际标准统一， 提高竞争力和合规性。
总结
1 SOP对企业管理的重
要性
SOP是确保企业运营一致 性和高效性的关键。
2 SOP实施的标准化流
程
制定SOP需要经历一系列 步骤，包括准备工作、流 程图绘制、文件撰写、复 核和实施等。
《SOP基础知识培训》 PPT课件
SOP（Standard Operating Procedure）是一种标准化操作规程，对企业管理至 关重要。本课程将带您了解SOP的基本知识和应用。
什么是SOP？
SOP（Standard Operating Procedure）是一种标准化操作规程，它定义了标准化流程和工作步骤，确保企业的 运营一致性和效率。
定期评估SOP的有效性，并进行必要的审查和改进。
SOP实际应用案例
详细描述每个步骤的操作方法和要求， 包括必员工进行SOP培训，确保他们理解和遵 守操作规程。
SOP实施的考虑因素
现有流程的优化
通过SOP的制定和实施，优化现有流程，提高效 率和质量。
资源投入与监测
投入必要的资源，并建立监测机制，及时调整 SOP以适应业务变化。
人员培训与授权
对员工进行培训，确保他们具备执行SOP所需的 技能和知识。
变更控制与修订
管理SOP的变更，并确保修订的SOP能够及时传 达给相关人员。
SOP的管理
SOP的维护管理
定期检查和更新SOP，确保其与实际操作保持一致。
SOP的过期与归档
定期审查SOP，并将过期的SOP进行归档。
SOP的评估与审查
2 企业内部标准与国际标准的统一趋势
SOP将借助技术手段进行管理和执行，提高效 率和准确性。
企业将更加注重将内部标准与国际标准统一， 提高竞争力和合规性。
总结
1 SOP对企业管理的重
要性
SOP是确保企业运营一致 性和高效性的关键。
2 SOP实施的标准化流
程
制定SOP需要经历一系列 步骤，包括准备工作、流 程图绘制、文件撰写、复 核和实施等。
《SOP基础知识培训》 PPT课件
SOP（Standard Operating Procedure）是一种标准化操作规程，对企业管理至 关重要。本课程将带您了解SOP的基本知识和应用。
什么是SOP？
SOP（Standard Operating Procedure）是一种标准化操作规程，它定义了标准化流程和工作步骤，确保企业的 运营一致性和效率。
定期评估SOP的有效性，并进行必要的审查和改进。
SOP实际应用案例
SOP标准作业程序ppt课件
规范化要求
使用祈使句（尽量避免使用被动句） 例如 正确： 按下STOP按钮
不正确： STOP按钮被按下 在此基础上可以添加地点或工具的条件状语
正确的 不正确的
条件从句
使用扭力扳手
行动动词
宾语
上紧
排空管到50 in. lb
现在你可以将排空管上紧到50 in. lb.
24
5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(3)
3.SOP 编写、执行及更新程序（七）
适时更新
当工艺要求、设备状况等发生改变时，要对SOP进行 评审和更新 定期回顾
确定回顾时间及参加人员 将回顾结果纳入更新内容 将正式发布的SOP列入SOP清单
13
4.SOP 的标准格式（一）
SOP标准格式分为八部分
关键因素 相关文件和参考资料 设备示意图 操作前准备 操作步骤 常见故障及简单排除方法 紧急情况的处理 流程图 14 标准格式 范本
17
4.SOP 的标准格式（五）
五、操作步骤
分为两栏：作业内容和要点提示 作业内容应包括整个操作步骤的全部内容 要点提示是对作业内容的强调和解释，是“最好知道”或是“关键因 素”的信息，但绝不是操作步骤
18
4.SOP 的标准格式（六） 六、常见故障及简单排除方法
一个合格的操作员应了解操作设备的基本情况并熟悉一些常见故障的简单 操作方法 分为三栏：故障现象、故障内容、排除方法和使用工具 简单明了，容易操作
4）作业手顺书 以QC工程表为蓝本，生成了作业手顺书。
5）作业指导书 根据作业手顺书，再形成作业指导书。
10
3.SOP 编写、执行及更新程序（五）
SOP的讨论修订
目的 统一认识，达成共识
SOP讨论会参与人员 操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理
使用祈使句（尽量避免使用被动句） 例如 正确： 按下STOP按钮
不正确： STOP按钮被按下 在此基础上可以添加地点或工具的条件状语
正确的 不正确的
条件从句
使用扭力扳手
行动动词
宾语
上紧
排空管到50 in. lb
现在你可以将排空管上紧到50 in. lb.
24
5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(3)
3.SOP 编写、执行及更新程序（七）
适时更新
当工艺要求、设备状况等发生改变时，要对SOP进行 评审和更新 定期回顾
确定回顾时间及参加人员 将回顾结果纳入更新内容 将正式发布的SOP列入SOP清单
13
4.SOP 的标准格式（一）
SOP标准格式分为八部分
关键因素 相关文件和参考资料 设备示意图 操作前准备 操作步骤 常见故障及简单排除方法 紧急情况的处理 流程图 14 标准格式 范本
17
4.SOP 的标准格式（五）
五、操作步骤
分为两栏：作业内容和要点提示 作业内容应包括整个操作步骤的全部内容 要点提示是对作业内容的强调和解释，是“最好知道”或是“关键因 素”的信息，但绝不是操作步骤
18
4.SOP 的标准格式（六） 六、常见故障及简单排除方法
一个合格的操作员应了解操作设备的基本情况并熟悉一些常见故障的简单 操作方法 分为三栏：故障现象、故障内容、排除方法和使用工具 简单明了，容易操作
4）作业手顺书 以QC工程表为蓝本，生成了作业手顺书。
5）作业指导书 根据作业手顺书，再形成作业指导书。
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3.SOP 编写、执行及更新程序（五）
SOP的讨论修订
目的 统一认识，达成共识
SOP讨论会参与人员 操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理
最新课件sop基础知识培训(ppt)
SOP的更新和维护流程
更新流程：根据实际工作需要，由专业团队负责更新SOP，确保与实际工作相符 维护流程：定期对SOP进行审查和维护，确保其完整性和准确性 审批流程：更新和维护后的SOP需经过上级审批，确保符合公司标准 存储流程：审批通过的SOP需存储在专门的存储系统中，方便员工随时查阅
03
SOP的审核和批准流程
审核流程：由起 草SOP人员将 SOP提交至部门 负责人审核，审 核通过后提交至 质量管理部门进 行审核，最后提 交至公司领导审 批。
批准流程：公司 领导审批通过后， 由质量管理部门 负责人签字生效。
注意事项：审核 和批准流程中需 对SOP进行严格 把关，确保SOP 的内容符合公司 规定和相关法规 要求。
互动课程：强调参与和互动，设置小组讨论、角色扮演等环节，提高学员的积极性和参与度。
在线课程：利用多媒体技术，将课程内容制作成视频、音频、动画等形式，方便学员随时随地 学习。
04
SOP基础知识总结 和展望
SOP基础知识重点回顾
SOP的概念及作用 SOP的编写原则和方法 SOP的执行流程和注意事项 SOP的优化和改进方向
培训师资力量和教学资源
培训师：具有多年SOP培训经验的专业培训师 培训内容：针对不同岗位的SOP培训，包括理论和实践操作 培训方式：PPT讲解、案例分析、角色扮演等多种方式 教学资源：提供相关SOP培训教材、PPT、视频等学习资料
感谢观看
汇报人：WPS
培训内容：培训 过程中需对SOP 的审核和批准流 程进行详细讲解， 确保参与培训的 人员了解并熟悉 该流程。
SOP的执行和监督流程
执行步骤：明确 职责、分配任务、 实施操作、检查 确认
监督流程：制定 计划、执行监控、 异常处理、持续 改进
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需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定技术 简介、sop操作与注意事项
中国科学院生物物理研究所
2020/3/5
1
一、技术简介
1、技术名称 2、科技技术 3、技术特点 4、技术原理 5、技术配置组成 二、适宜人群 三、使用注意事项 四、 样品采集和处理 五、 操作步骤 六、检验结果的解释 七、产品技术参数
构架完善的阴道菌群 结构分析
白带常规检测
分泌物的清洁度、滴虫、假丝酵母菌
2020/3/5
爱必维检测
阴道微生态、BV、AV、炎症
5
国内外最新研究发现GTI不仅仅是TV、VVC、BV，且常常不是单一感染 包含需氧菌AV、厌氧菌BV、真菌VVC、滴虫TV、胞溶性CV等， 且混合感染高达50%！！ Sebastian Faro ,《阴道炎的鉴别诊断和管理》
造成阴道炎复发率高的重要原因是现有阴道炎的疗效评价标准 不适宜。
2020/3/5
16
上世纪90年代初，国外已将阴道微生态评价列为阴道炎诊 断的常规手段，被列为阴道炎诊疗方面的一次革命性进展。
对经常规治疗方案治疗后的各类阴道炎患者做“爱必维” 检查并配合阴道分泌物常规检查，可了解阴道生态恢复情况，确 定是否对患者做生态治疗，达到提高阴道炎的诊疗效率、降低阴 道炎复发率的目的。
唾液酸苷酶 —加德纳菌、游动弯曲杆菌等BV致病菌的标志物
白细胞酯酶 —炎性细胞的标志物
β-葡萄糖醛酸苷酶—大肠埃希菌、B族链球菌等AV致病菌的标志物
凝固酶
—金黄色葡萄球菌、粪肠球菌和大肠埃希菌等
AV致病菌的标志物
2020/3/5
11
5、技术配置组成
AV/BV Set反应装置（含保护贴条和包装袋）：由塑料基板和反 应垫组成，塑料基板上设有过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔、白细胞酯酶 孔、β-葡萄糖醛酸苷酶孔和凝固酶孔，规格为20人份/盒。
2020/3/5
2
一、技术简介
2020/3/5
3
1、技术名称
名 称：需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒 商品名：爱必维 简 称：ABV
2020/3/5
4
爱必维（ABV）
“爱必维”是全国领先、独家的阴道微生态检测项目，够检测出目前国内、 外的体外诊断技术无法检测的需氧菌阴道炎和各种混合型阴道炎。有效提高妇科 感染诊断率，将给现有的阴道炎的诊断带来革命性的进步。
反映正常阴道菌群生态状况 反映BV致病菌进居状态 反映阴道炎症的状况 反映AV致病菌进居状态 反映AV致病菌进居状态
五项指标同时进行测定联合白带常规检查，可构建新型阴道疾病评价系统。
全国妇产科感染协作组推荐诊断方案------
形态学（白带常规）+功能学检查（爱必维）
“爱必维”五联酶谱分析一次呈现，不仅快速筛查、诊断需氧菌阴道炎、细 菌性阴道病、混合感染和其它阴道疾病，也可从女性阴道微生态、清洁度角度 评价阴道炎是否治愈，提高合理用药的程度，降低复发率。
2020/3/5
7
3、技术特点
“爱必维”五联酶谱分析一次呈现：
唾液酸苷酶 （SNa）
白细胞酯酶 （LE）
过氧化氢 （H2O2）
2020/3/5
爱必维
β-葡萄糖醛酸苷酶 （GUS）
凝固酶
（GADP）
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检测项目包括五联酶谱分析： 1)过氧化氢 2)唾液酸苷酶 3)白细胞酯酶 4) β-葡萄糖醛酸苷酶 5)凝固酶
配置
• 反应装置20人份/盒
• 稀释液
1瓶， ≥8ml/瓶
• 显色液A
1瓶， ≥1ml/瓶
• 显色液B
1瓶， ≥1ml/瓶
• 无菌棉签 20支（物理消毒）
• 软塑料试管 20个
• 使用说明书 1份
• 套孔比色板 1份
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二、适宜人群
什么情况下该做此项检查？
2020/3/5
“爱必维”（ABV），不仅明显提高医生对目前临床上较难诊断 的混合性阴道感染的诊断率，同时能了解病患阴道内乳酸杆菌的生态 状况，分析阴道微生态是否正常，为临床重建阴道微生态平衡提供实 验室指标。
“爱必维”（ABV），与临床白带常规检查联合使用，构建和完 善女性阴道分泌物检测系统。不仅在全国多个省市的三甲医院及妇产 医院广泛应用，同时多次在全国性的妇产科学术会上得到介绍和推荐 。
2020/3/5
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2、科技技术
1、“爱必维”是国家“十一五科技支撑计划” “农村与城市社区适宜技术的研究”转化 成果。
2、国家科技型中小企业技术创新基金项目。 ห้องสมุดไป่ตู้、“爱必维” ABV五联检测试剂盒及其制备
方法已获得国家发明专利。ABV五联检测中 的β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶测定为国家 发明专利。 4、11.5攻关成果：卫生部、科技部、计生委、 中医药管理局联合推广项目。
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3、产后何时恢复性生活评价
分娩、消毒、冲洗、使用抗生素、激素等原因使阴道乳酸杆菌数量 急剧减少，导致菌群失调，性生活可加重这种失调，易造成阴道感染。
北京大学廖秦平等教授研究发现：微生态不正常患病治愈后的复 发率为 43.6%，而微生态正常者仅为 10.0%。
对产妇做爱必维检查并配合阴道分泌物常规检查，可了解阴道生 态恢复情况，确定是否恢复性生活，避免造成产后阴道感染。
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1、有阴道感染症状的患者
所有的阴道感染都伴有不同程度的阴道微生态破坏，在治疗中 使用抗生素、消炎药和阴道冲洗等都可加重微生态失衡，而阴道炎的 程度与阴道微生态破坏的程度密切相关，因此，阴道微生态状况与阴 道炎的治疗方案和疗程、疗效有密切关系，
在阴道分泌物常规检查中增加爱必维检查，有利于选择适宜的治 疗方案，缩短疗程、提高阴道炎的疗效。
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临床意义
全国妇产科感染协作组推荐诊断方案
分析组合----形态学/功能学检查
+ 形态学
预成酶
检查
检查
= 微生态 病原体
形态学分析 可发现所有 致病微生物
功能学分析 可鉴定这些 微生物是?
唯一全面、系 统、规范、准 确、标准
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4、技术原理
本品检测包括五项指标。
过氧化氢H2O2 —阴道乳酸杆菌的标志物
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2、经常规治疗方案治疗后的各类阴道炎患者
在我国，目前判断阴道炎是否治愈主要根据三项指标，即：症状 消失、体征消失、病原体消失，在基层则主要是根据症状和体征是否 消失作为阴道炎是否治愈的指标。
如果阴道微生态没有恢复正常，即使上述三项指标都已恢复正 常的病例在半年内的复发率可达60%。
中国科学院生物物理研究所
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一、技术简介
1、技术名称 2、科技技术 3、技术特点 4、技术原理 5、技术配置组成 二、适宜人群 三、使用注意事项 四、 样品采集和处理 五、 操作步骤 六、检验结果的解释 七、产品技术参数
构架完善的阴道菌群 结构分析
白带常规检测
分泌物的清洁度、滴虫、假丝酵母菌
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爱必维检测
阴道微生态、BV、AV、炎症
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国内外最新研究发现GTI不仅仅是TV、VVC、BV，且常常不是单一感染 包含需氧菌AV、厌氧菌BV、真菌VVC、滴虫TV、胞溶性CV等， 且混合感染高达50%！！ Sebastian Faro ,《阴道炎的鉴别诊断和管理》
造成阴道炎复发率高的重要原因是现有阴道炎的疗效评价标准 不适宜。
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上世纪90年代初，国外已将阴道微生态评价列为阴道炎诊 断的常规手段，被列为阴道炎诊疗方面的一次革命性进展。
对经常规治疗方案治疗后的各类阴道炎患者做“爱必维” 检查并配合阴道分泌物常规检查，可了解阴道生态恢复情况，确 定是否对患者做生态治疗，达到提高阴道炎的诊疗效率、降低阴 道炎复发率的目的。
唾液酸苷酶 —加德纳菌、游动弯曲杆菌等BV致病菌的标志物
白细胞酯酶 —炎性细胞的标志物
β-葡萄糖醛酸苷酶—大肠埃希菌、B族链球菌等AV致病菌的标志物
凝固酶
—金黄色葡萄球菌、粪肠球菌和大肠埃希菌等
AV致病菌的标志物
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5、技术配置组成
AV/BV Set反应装置（含保护贴条和包装袋）：由塑料基板和反 应垫组成，塑料基板上设有过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔、白细胞酯酶 孔、β-葡萄糖醛酸苷酶孔和凝固酶孔，规格为20人份/盒。
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一、技术简介
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1、技术名称
名 称：需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒 商品名：爱必维 简 称：ABV
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爱必维（ABV）
“爱必维”是全国领先、独家的阴道微生态检测项目，够检测出目前国内、 外的体外诊断技术无法检测的需氧菌阴道炎和各种混合型阴道炎。有效提高妇科 感染诊断率，将给现有的阴道炎的诊断带来革命性的进步。
反映正常阴道菌群生态状况 反映BV致病菌进居状态 反映阴道炎症的状况 反映AV致病菌进居状态 反映AV致病菌进居状态
五项指标同时进行测定联合白带常规检查，可构建新型阴道疾病评价系统。
全国妇产科感染协作组推荐诊断方案------
形态学（白带常规）+功能学检查（爱必维）
“爱必维”五联酶谱分析一次呈现，不仅快速筛查、诊断需氧菌阴道炎、细 菌性阴道病、混合感染和其它阴道疾病，也可从女性阴道微生态、清洁度角度 评价阴道炎是否治愈，提高合理用药的程度，降低复发率。
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3、技术特点
“爱必维”五联酶谱分析一次呈现：
唾液酸苷酶 （SNa）
白细胞酯酶 （LE）
过氧化氢 （H2O2）
2020/3/5
爱必维
β-葡萄糖醛酸苷酶 （GUS）
凝固酶
（GADP）
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检测项目包括五联酶谱分析： 1)过氧化氢 2)唾液酸苷酶 3)白细胞酯酶 4) β-葡萄糖醛酸苷酶 5)凝固酶
配置
• 反应装置20人份/盒
• 稀释液
1瓶， ≥8ml/瓶
• 显色液A
1瓶， ≥1ml/瓶
• 显色液B
1瓶， ≥1ml/瓶
• 无菌棉签 20支（物理消毒）
• 软塑料试管 20个
• 使用说明书 1份
• 套孔比色板 1份
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二、适宜人群
什么情况下该做此项检查？
2020/3/5
“爱必维”（ABV），不仅明显提高医生对目前临床上较难诊断 的混合性阴道感染的诊断率，同时能了解病患阴道内乳酸杆菌的生态 状况，分析阴道微生态是否正常，为临床重建阴道微生态平衡提供实 验室指标。
“爱必维”（ABV），与临床白带常规检查联合使用，构建和完 善女性阴道分泌物检测系统。不仅在全国多个省市的三甲医院及妇产 医院广泛应用，同时多次在全国性的妇产科学术会上得到介绍和推荐 。
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2、科技技术
1、“爱必维”是国家“十一五科技支撑计划” “农村与城市社区适宜技术的研究”转化 成果。
2、国家科技型中小企业技术创新基金项目。 ห้องสมุดไป่ตู้、“爱必维” ABV五联检测试剂盒及其制备
方法已获得国家发明专利。ABV五联检测中 的β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶测定为国家 发明专利。 4、11.5攻关成果：卫生部、科技部、计生委、 中医药管理局联合推广项目。
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3、产后何时恢复性生活评价
分娩、消毒、冲洗、使用抗生素、激素等原因使阴道乳酸杆菌数量 急剧减少，导致菌群失调，性生活可加重这种失调，易造成阴道感染。
北京大学廖秦平等教授研究发现：微生态不正常患病治愈后的复 发率为 43.6%，而微生态正常者仅为 10.0%。
对产妇做爱必维检查并配合阴道分泌物常规检查，可了解阴道生 态恢复情况，确定是否恢复性生活，避免造成产后阴道感染。
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1、有阴道感染症状的患者
所有的阴道感染都伴有不同程度的阴道微生态破坏，在治疗中 使用抗生素、消炎药和阴道冲洗等都可加重微生态失衡，而阴道炎的 程度与阴道微生态破坏的程度密切相关，因此，阴道微生态状况与阴 道炎的治疗方案和疗程、疗效有密切关系，
在阴道分泌物常规检查中增加爱必维检查，有利于选择适宜的治 疗方案，缩短疗程、提高阴道炎的疗效。
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临床意义
全国妇产科感染协作组推荐诊断方案
分析组合----形态学/功能学检查
+ 形态学
预成酶
检查
检查
= 微生态 病原体
形态学分析 可发现所有 致病微生物
功能学分析 可鉴定这些 微生物是?
唯一全面、系 统、规范、准 确、标准
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4、技术原理
本品检测包括五项指标。
过氧化氢H2O2 —阴道乳酸杆菌的标志物
2020/3/5
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2、经常规治疗方案治疗后的各类阴道炎患者
在我国，目前判断阴道炎是否治愈主要根据三项指标，即：症状 消失、体征消失、病原体消失，在基层则主要是根据症状和体征是否 消失作为阴道炎是否治愈的指标。
如果阴道微生态没有恢复正常，即使上述三项指标都已恢复正 常的病例在半年内的复发率可达60%。