纠正和预防措施处理单(模板)
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单一、背景介绍纠正预防措施处理单是一种常用的管理工具，用于记录和跟踪纠正预防措施的实施情况。
它可以帮助组织有效地处理问题和风险，并确保采取适当的措施以防止类似问题的再次发生。
本文将详细介绍纠正预防措施处理单的标准格式以及相关内容。
二、纠正预防措施处理单的标准格式纠正预防措施处理单的标准格式包括以下几个主要部分：1. 单号：每个处理单应有唯一的单号，用于标识和跟踪处理单的进展。
2. 问题描述：清晰、准确地描述问题的性质、严重程度和影响范围。
3. 原因分析：分析问题产生的原因，可以使用常见的问题分析工具如5W1H、鱼骨图等。
4. 纠正措施：列出解决问题的具体措施，包括责任人、计划开始和完成日期等。
5. 预防措施：提出预防措施，以防止类似问题再次发生，同样需要指定责任人和计划日期。
6. 处理进展：记录纠正预防措施的实施进展情况，包括实际开始和完成日期、实施情况评估等。
7. 处理结果：描述纠正预防措施的效果和结果，可以包括数据和统计分析。
8. 处理人签名：处理单的负责人应在处理完成后签署，表示对处理结果的认可和确认。
三、纠正预防措施处理单的内容要求1. 问题描述应准确清晰，包括问题的性质、严重程度和影响范围。
可以提供相关数据和案例来支持问题描述。
2. 原因分析应详细分析问题产生的原因，可以使用常见的问题分析工具，如5W1H、鱼骨图等。
分析结果应具有可操作性，为纠正措施的制定提供依据。
3. 纠正措施应具体明确，包括责任人、计划开始和完成日期等。
责任人应具备相应的能力和权限，确保措施的有效实施。
4. 预防措施应针对问题的根本原因，提出具体可行的解决方案。
同样需要指定责任人和计划日期，以确保预防措施的有效性。
5. 处理进展应及时记录纠正预防措施的实施情况，包括实际开始和完成日期、实施情况评估等。
可以使用进度表、工作报告等方式进行跟踪和记录。
6. 处理结果应详细描述纠正预防措施的效果和结果，可以使用数据和统计分析来支持。
纠正和预防措施处理单的填写指南
----拟采纳改正措施时应剖析消失的不合格或不相符的事实的根起源基础因;
----拟采纳预防措施时应剖析潜在的不合格或不相符的事项的根起源基础因.
★剖析原因时应尽量少往工资原因身上推辞义务,应从方法办法和操纵划定上斟酌！！
义务人：承担本项工作者日期：填表时光
拟采纳的改正（预防）措施：
措施必须依据根起源基础因制订,且确切可行,同时应明白完成时光.义务人.在成品的处理等等相干看法.
验证人：制订措施人或部分负责人日期：验证时的时光
后果评价：
指措施在履行完后,对措施实行的成果进行评价,评价所采纳的措施及措施履行是有用的,针对相干工作已得到懂得决.改良或预防.后果评价往往要在措施实行完成后,距离一准时光段才开展.
评价人：部分负责人日期：评价的具体时光
1.由各义务部分依据部分工作开展的情形,针对性制订的改正和预防措施其验证.后果评价都由本部分进行确认;
2.由品德治理部统计收集的相干信息并请求提出整改的措施由义务部分剖析原因并制订措施,由品德治理部负责对成果及后果进行讨价;
3.从外审.内审.治理评审及第二方审核的成果所提出的整改由品德治理部负责成果及后果验证.
编号：(年未两位数加月两位数加日两位数.如060301)
消失（潜在）不合格事实陈述：
事实陈述指不合格或不相符的事实描写.
----拟采纳改正措施应描写消失的不合格或不相符的事实;
----拟采纳预防措施应描写潜在的不合格或不相符的事项.（如相干工作已在某方面已产生或发明了不合格和不相符,那如今有关的工作是否还会产生相似问题呢？值得借鉴！）
同时在制订措施时应尽量从方法办法和操纵划定上斟酌,从防错的角度着手.
措施制订人：义务人或部分负责人日期：填表时光治理者代表：日期：确认时光
纠正预防措施报告模板
纠正预防措施报告
编号：
异常类别
□物料□半成品□半成品□巡检异常□其它：
产品名称
型号/
规格
BOM/
物料代码
生产单号ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产数量
不良数量
不良率
不良描述：
提出人/日期：确认/日期：
问题的初步分析（QE/PE工程师）
署名/日期：
注：①异常单的提出和传递应控制时效性，应及时提出，有效处理。受控编号：
②责任部门应于一个工作日内完成原因分析、纠正措施并反馈。
临时处理方式/对策（QE/PE工程师组织相关人员商议后填写，必要时交关联人员会签）：
签名/日期：
问题发生的原因分析：
分析人/日期：部门经理审核/日期：
纠正措施或防范对策（包括责任人、完成期限）：
提出人/日期：部门经理审核/日期：
纠正措施或防范对策实施结果的跟踪验证：
验证人（QE工程师）：日期：
关闭意见（品管主管/经理）：
不符合工作记录及纠正措施处理单
部门主管： 日期：
预定完成时间： 审核员认可： 日期：
不符合工作类别： （ ）严重不符合 （ ）一般不符合 （ ）轻微不符合
不符合项原因分析：
部门主管： 日期：
建议采取的□纠正/□纠正措施：
部门主管： 日期：
预定完成时间： 审核员认可： 日期：
跟踪检查确认：
验证人： 日期：
确认意见：
质量负责人： 日期：
不符合工作记录及纠正措施处理单
不符
□管理评审 □报告审核 □比对和能力验证
□外部质量监督 □申诉、投诉 □质量体系运行检查
□（其他）
受审核部门
当事人
审核员
审核日期
不符合工作描述：
不符合类型：□体系性不符合；□实施性不符合；□效果性不符合
责任部门： 日期：质量负责人:日期：
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单纠正预防措施处理单是一种用于记录和跟踪纠正预防措施的重要工具。
它能够帮助组织有效地管理和解决问题，并确保纠正预防措施得到及时实施和验证。
本文将介绍纠正预防措施处理单的定义、作用、编制步骤、使用注意事项以及优化建议。
一、纠正预防措施处理单的定义纠正预防措施处理单是一种文件或表格，用于记录和跟踪纠正预防措施的实施情况。
它包含了问题的描述、原因分析、纠正预防措施、实施日期、负责人等关键信息，以便组织能够追踪问题的解决过程。
1.1 问题描述在纠正预防措施处理单中，首先需要明确问题的具体描述。
这包括问题的性质、出现的频率、对组织造成的影响等。
准确的问题描述可以帮助组织更好地理解和解决问题。
1.2 原因分析在处理单中，需要对问题进行原因分析。
通过分析问题的根本原因，可以帮助组织找到解决问题的关键点。
原因分析应该客观、全面，可以采用鱼骨图、5W1H等工具来辅助分析。
1.3 纠正预防措施在处理单中，需要提出具体的纠正预防措施。
这些措施应该能够解决问题的根本原因，并能够预防问题再次发生。
纠正预防措施应该具体、可行，并且能够量化和验证。
二、纠正预防措施处理单的作用纠正预防措施处理单在组织中起着重要的作用。
它能够帮助组织及时发现和解决问题，提高工作效率和质量。
同时，它还可以用于组织内部的沟通和协调，确保问题得到及时的关注和处理。
2.1 问题管理纠正预防措施处理单可以帮助组织有效地管理问题。
通过记录和跟踪问题的解决过程，组织可以及时了解问题的状态和进展，以便采取相应的措施。
2.2 过程改进通过分析处理单中的问题和纠正预防措施，组织可以找到工作中存在的不足和改进的空间。
这有助于组织不断提高工作流程和质量水平。
2.3 经验积累处理单可以作为组织的经验积累。
通过总结和分析处理单中的问题和解决方案，组织可以形成一套适合自身的工作方法和经验，以便在以后的工作中更好地应对问题。
三、纠正预防措施处理单的编制步骤为了确保纠正预防措施处理单的有效性和可操作性，编制时需要按照一定的步骤进行。
纠正和预防措施处理报告(ISO13485适用)
若评审结论为否，请描述下一步行动计划：
评审者：日期：
G.结案（发起单位填写）：
纠正/预防措施经过验证和评审，既无其他不利影响，又能有效解决问题，建议结案。
发起者：日期：
批准：日期：
注：当C项的结论为不采取纠正或预防措施时，经批准后，流程终止。
本记录最后由各发起人保管并定期归档。
注：即评价是否需要针对原因采取相应的措施，无需采取措施时应说明理由。
D.对所需的措施策划、形成文件并实施，适当时，包括更新文档（接收单位填写）：
序号
纠正/预防措施（描述具体，具有可操作性，且能被验证）
执行部门
完成期限
编制：日期：
审核
签名
批准：
日期
日期：
E.验证纠正/预防措施对满足适用的法规要求的能力或对医疗器械的安全和性能没有不利影响（发起单位填写）：
经验证：
纠正/预防措施对满足适用的法规要求的能力是否有不利影响？是□否□
纠正/预防措施对医疗器械产品的安全和性能是否有不利影响？是□否□
若验证发现存在不利影响，请描述下一步行动计划：
验证者：日期：
F.评审所采取的纠正/预防措施的有效性（发起单位填写）：
经评审：
纠正/预防措施是否能消除不合格或潜在不合格的原因，有效防止不合格的再发生或潜在不合格的发生？
纠正和/确定潜在不合格（发起单位填写）：
请等相关部门针对不合格或潜在不合格进行原因分析并拟定纠正/预防措施！
发起者：日期：
审核：
批准：
签名：日期：
签名：日期：
B.确定不合格或潜在不合格的原因（接收单位填写）：
序号
根本原因
责任部门
C.评价确保不合格不再发生或防止不合格发生的措施的需求（接收单位填写）：
纠正预防措施报告(品质异常单)
填写日期：
记录顺序号:
文件编号：
异常来源：□客户投诉 产品名称
□制程品质异常 □进料异常 □其他: 产品型号
异常发生工序/机台/ 来料商名称
总数量
检验数量
不良数量/不良率
发生时间
年
月
日
时
分
不合格批次/日期
责任部门/责任人
（责任部门）确认人
异常现象描述：（说明不良现象，有条件则附佐证样件）
3.此单主要针对重大质量问题、客户投诉或存在质量风险的问题、多次反馈无改善效果的问题等进行记录追溯。
4.此单发出后如有延误、丢失损坏或未在规定的时间内回复的，将对责任方按事态程度进行处罚。
5.此表单一式2份，白色页留底档，红色页发放责任部门填写，红单每月汇总，最终归档于质量部；
生产部意见：
项目工程部意见： 综合部意见：
营销部意见：
其它部门意见：
签名:签名:Fra bibliotek异常处理跟踪结论:
签名:
签名:
签名:
处理结果：
跟踪人/日期:
备注： 1.开单、问题描述、紧急措施、处理意见及效果跟踪确认由质量部填写，其它栏由相关责任单位填写。 2.此表单厂内异常的处理时效为24小时，外部异常的处理时效最迟为3个工作日。
紧急措施(可另附返工、返修方案）：
检验员:
临时措施：□是否标示 □是否隔离 □品质全检 □生产全检 □其它
处理意见：□ 让步接收
□ 退货
□ 筛选 □ 加工/返修 □ 报废
□ 其他
确认:
审核:
批准:
原因分析：（需分析到根本原因，分析方向考量：人员，物料，机台治工具，作业方式，作业环境；）
纠正、预防措施记录表
*********有限公司
纠正措施记录表
**-ZJ-8.5-01 二零一三年
纠正措施处理单
**-ZJ-8.5-01
不合格种类：□质量管理体系实施或效果□产品
纠正措施处理单
**-ZJ-8.5-01
不合格种类：□质量管理体系实施或效果□产品
纠正措施处理单
SY-ZJ-8.5-01
□质量管理体系实施或效果□产品
不合格种类：
纠正措施处理单
SY-ZJ-8.5-01
□质量管理体系实施或效果□产品
不合格种类：
**********有限公司
预防措施记录表
**-ZJ-8.5-02
二零一三年
预防措施处理单
**-ZJ-8.5-02
预防措施处理单
**-ZJ-8.5-02不合格种类：
□质量管理体系实施或效果□产品
预防措施处理单
SY-ZJ-8.5-02不合格种类：□质量管理体系实施或效果□产品。