不同厂家注射用头孢呋辛钠的质量考察

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注射用头孢呋辛钠无菌检查方法

注射用头孢呋辛钠无菌检查方法

注射用头孢呋辛钠无菌检查方法[摘要]本文对各规格注射用头孢呋辛钠的无菌检查方法进行了论述,介绍其试验过程及注意事项。

[关键词]无菌检查法、注射剂、头孢呋辛钠中图分类号:r613 文献标识码:a 文章编号:1009-914x(2013)23-0223-01(1)供试品溶液制备:规格1.5g 取供试品20支,每支分别加0.9%无菌氯化钠溶液6ml 使溶解,再分别吸出3ml转移至500ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,制成约30mg/ml的供试溶液;规格0.75g 取供试品20支,每支分别加适量0.9%无菌氯化钠溶液使溶解后,全部转移至500ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,制成约30mg/ml的供试溶液;规格0.25g 取供试品30支,每支分别加适量0.9%无菌氯化钠溶液使溶解后,全部转移至500ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,制成约15mg/ml的供试溶液;(2)薄膜过滤:将上述制备好的供试品溶液置3个滤筒中同时过滤,每筒过滤供试液约170ml;以加入青霉素酶的0.9%无菌氯化钠溶液为冲洗液,总冲洗量1000 ml(预先加入青霉素酶1支,2 ml/支,酶活力不低于300万单位/ ml),分次冲洗,即单筒冲洗量约300ml,加酶不低于200万单位/筒;以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(《中国药典》2010年版二部附录xi h),应符合规定。

验证用具:1供试品:注射用头孢呋辛钠1.5g2培养基:由北京陆桥技术有限责任公司及奥博星生物技术有限责任公司提供2.1硫乙醇酸盐流体培养基批号:1105312.2改良马丁培养基批号:1110152.3营养肉汤培养基批号:201001012.4玫瑰红钠琼脂培养基批号:201102102.5营养琼脂培养基批号:201107023验证试验用菌种名称及其编号:由中检所提供3.1金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)[cmcc(b) 26003];3.2枯草芽孢杆菌(bacillus subtilis)[cmcc(b) 63501];3.3大肠埃希菌(escherichia coli) [cmcc(b) 44102];3.4生孢梭菌(clostridium sporogenes)[cmcc(b) 64941];3.5白色念珠菌(candida albicans)[cmcc(f) 98001];3.6黑曲霉(aspergillus niger)[cmcc(f) 98003]。

注射用头孢呋辛钠的配伍稳定性研究

注射用头孢呋辛钠的配伍稳定性研究
操作 。 按外 标 法 以峰 面积 定 量 。 溶 液 配 制 : 密称 取 3个 厂 家 的 注 射 用 头 孢 呋辛 钠 5 0m 精 0 g分 别 置 于 10m 0 L量 瓶 中 , 别 加 1 % G , N 分 0 S G S和 N 溶 剂 至 刻 S3种 度 , 匀 , 精 确 吸 取 5 0m , 2 L量 瓶 中 , 溶 剂 至 刻 度 , 摇 各 . L 置 5m 加 质 量浓度为 1 g m , / L 摇匀 , 测 。 m 待 线 性 关 系考 察 : 密 称 取 头 孢 呋 辛 钠 标 准 品适 量 , 甲醇 溶 解 精 以
呋 辛钠 分 别 溶 于 3种 不 同输 液 中 , 0 12 4 6h等 各 时相 点分 别测 定 p 于 , , , , H值 , 高效 液 相 色谱 仪 测 定 含 量 , 察 外观 变化 。 果 6h内 3 用 观 结 个 厂 家 产 品 的 配 伍 液 含 量 及 p 值 改 变 均 无 显 著 差 并 ( > 、 5 , 观 均 无 明 显 变化 。 论 3个 不 同厂 家 的注 射 用 头孢 呋 辛钠 在 3种 不 H P 00 )外 结
2 1 含 量测 定 . 色谱条件 : 色谱 柱 为 Cs (5 l柱 10mm× . m, m) 流 动 相 4 6m 5I , x
头孢 呋辛钠为半合成 第 2代头孢 菌素类抗 生素 , 对许 多革兰
阳性 菌 和 革 兰 阴 性 菌 有 较 强 的抗 菌 活 力 “ , 床 上 广 泛 用 于 敏 感 ]临
菌所 致 的呼 吸道 、 尿 系 统 、 肤 和 软 组 织 、 和 关 节 、 泌 皮 骨 女性 生 殖 系
检 测波长为 2 4a 进样 量为 2 。 留时 间约为 9mn 2  ̄ 5 m, 0 保 i ,0C下

注射用头孢呋辛钠质量

注射用头孢呋辛钠质量

注射用头孢呋辛钠质量注射用头孢呋辛钠质量注射用头孢呋辛钠质量摘要:目的:对注射用头孢呋辛钠质量进行探索分析。

方法:采用调研法、标准检验法以及统计学方法来对头孢呋辛钠质量情况进行分析。

结果:此次研究中共选取169批次样品其中有5批样品不符合质量标准要求,有2批性状与颜色不达标,有2批溶液颜色超标,有1批溶液澄清度不达标。

结论:现阶段使用的注射用头孢呋辛钠质量整体良好,生产工艺也比较成熟,但还有一定的提升空间,因此需要有关部门提升质量标准,明确杂质类型,同时对各类杂质要制定各类型的指标,同时运用更加准确的方法来对头孢呋辛钠质量进行测定。

关键词:注射用头孢呋辛钠;质量分析注射用头孢呋辛钠主要应用在还没有明确的细菌感染中,有些情况下也应用在敏感细菌造成的各种感染中,临床上医生也用此药物预防术后感染。

一般而言,直接应用本药物就能够起到应用的效果,但如患者病情比较严重这,该药物也需要与其他抗生素联合使用。

为保证注射用头孢呋辛钠质量达标,在应用之前相关部门都需要对全国各个批次的注射用头孢呋辛钠进行质量分析。

本文是选取了169批次药品进行研究,现将探究过程报告如下。

1 材料1.1 药品与试剂据国家食品药品监督管理总局网站数据库检索,国内注射用头孢呋辛钠生产企业共86家,批准文号354个。

头孢呋辛钠原料生产企业共24家,批准文号24个。

本次抽验从全国31个省(区、市)共抽到169批次注射用头孢呋辛钠,涉及生产企业46家、批准文号79个及全部11个规格。

不同单位类别分布率分别为生产企业37%,经营单位45%,使用单位18%。

并得到6个国内头孢呋辛钠原料生产企业生产的8批原料药。

1.2 仪器Agilent1200型高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司);Waters2996型高效液相色谱仪(沃特世科技有限公司);GC2010型气相色谱仪(岛津有限公司);798MPT型卡氏水分测定仪(瑞士MettlerTo-ledo公司);AE240电子天平(瑞士MettlerToledo公司);YB2型澄明度仪(天津大学精密仪器厂)。

HPLC法测定头孢呋辛钠中EDTA含量-2019年文档

HPLC法测定头孢呋辛钠中EDTA含量-2019年文档

HPLC法测定头孢呋辛钠中EDTA含量头孢呋辛钠是第二代头孢抗生素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有效,临床多用于敏感菌所致的呼吸道,耳鼻喉,尿道,软组织,骨骼关节,产科等感染[1]。

华北制药集团河北华民药业有限责任公司在生产头孢呋辛钠的过程中使用EDTA作为络合剂,EDTA对人体有害,根据WHO规定,EDTA二钠的每日允许摄入量为0-2.5mg/kg。

测定不同介质中EDTA的方法有比色法[2]、滴定法和高效液相色谱法[3]、离子色谱法[4]等。

滴定法和比色法会受到头孢呋辛钠的干扰,测定结果不能令人满意。

高效液相色谱法是通过检测EDTA的金属络合物EDTA - Cu对EDTA 进行测定,本文通过对EDTA- Cu进行测定,来检测EDTA在头孢呋辛钠中的残留量。

1 仪器与试剂1.1 仪器。

安捷伦1260液相色谱仪,梅特勒托利多XS105电子天平。

1.2 试剂。

头孢呋辛钠,华北制药河北华民药业有限责任公司提供,批号C2091306001;EDTA,优级纯,含量99.9% ;四丁基氢氧化铵,离子对试剂;乙腈,色谱纯。

2 方法与结果2.1 色谱条件。

色谱柱Venusil XBP C18 (4.6mm×250mm,5.0μm);柱温30℃;检测器波长254nm,流速1.5ml/min。

在此情况下,样品中EDTA获得了良好的分离。

结果见图1。

2.2 对照品溶液制备。

精密称取EDTA二钠约33mg,置100ml 量瓶中,加水使溶解并定量稀释成0.33mg/mlEDTA对照品储备液。

2.3 样品溶液制备。

精密称取头孢呋辛钠供试品约1.0g,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,加1%硫酸铜溶液5ml,加水稀释至刻度,过滤,即得。

2.4 线性关系。

精密量取贮备液0.2ml、0.5ml、0.8ml、1ml、1.2ml、1.5ml至100ml容量瓶中,加1%硫酸铜溶液5mL用纯化水稀释至刻度,得浓度为0.66μg/ml、1.65μg/ml、2.64μg/ml、3.3μg/ml、3.96μg/ml、4.95μg/ml溶液,依次进样20μl,按照上述色谱条件测定。

60例注射用头孢呋辛钠不良反应分析

60例注射用头孢呋辛钠不良反应分析
哌酮钠 1 。在 1 例 2例联 合用药病 例 中,1例 为一般 A R 1例 1 D , 为严 重 A R, D 为联合使用 注射 用舒 巴坦 钠 一头孢 哌酮 钠引 起 ,
呼 吸科 2 0 在 输 液 进 行 l 钟 ( 完 约 2 1时 出 现 冷 汗 、 0 7年 O分 输 0m )
22 用药方 法与联 合用 药 .
6 0例 中, 联合 使用药 物有 1 星注射液 4例 , 注射用七 叶皂苷钠
3例 , 射 用 血塞 通 1 ,8种 复 合 氨 基 酸 注 射 液 1 , 肪 乳 注 例 1 例 脂
( 长链 ) 注射剂 1例 , 氨溴素注射液 1例 , 注射用舒 巴坦钠 一头孢
24 科室分布与用药原 因 科 室分布 中 , . 骨科最 多 , 次为儿 其
科 、 外科 、 普 呼吸 科 , 详见 表 3 。 表 1 不 良反 应 报 表 中年 龄 分 布情 况
资料反映了头孢呋辛 的不 良反应所在 , 进行总结分析。
1 资料 与方 法
11 一般资料 .
12 方 法 .
2 结 果
20 20 0 6~ 09年笔 者所在 医院共上 报 A R 6 5 D 7
例 , 中注射用头孢 呋辛钠 引起 的 A R6 其 D 0例 。
本文对 6 0例 注 射 用 头 孢 呋辛 钠 A R 按 患 者 情 况 、 D
A R类型与发生特点等用 E cl D xe 对报表进行统计 、 分析 。
【 收稿 日期 】 2 1 0 0—1 2—2 6
( 文编辑 : 本 陈春 梅 )
6 0例 注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 不 良反 应 分 析
周 明 史红 军
江苏建康职业 学院附属 高淳县人 民 医院( 江苏 高淳 2 10 ) 13 0

关于注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色的研究

关于注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色的研究

( 1 ) 丁基 胶塞和原 料接触 的程度 和 时间不 同 , 其澄清度 和颜色不 同 。 倒立放
置时, 丁基 胶塞和 原料的 接触 程度 大 , 所 以受 到的 影响大 。
( 2 ) 由于制剂 存在各种 规格 , 本文 只讨论 规格 0 7 5 g的注射 用头孢 呋辛 钠, 对于更小 规格 的产 品( 如 规格 0 . 5 g 、0 . 2 5 g ) , 原料 和丁基 胶塞 接触程 度 更大, 对澄 清度和 颜色 的影响 本文 未进 一步 试验 。 参 考 文 献
由山东药用玻 璃有限 公司提供 - 原料( 代码Al — A3 ) 厂家为 丽珠 合成制药 有限公
司 、意大 利 AC S Do b f a r S . p . A。 和广 东立国制 药有 限公 司 。7 2 0 # 恒 温恒 湿箱 ( 德国B i n d e r ) , C N一Ⅲ型澄 明度检查 仪( 天 津大学 无 线 电厂 ) 。 2 方法 和结 果 2 . 1粉 针样 品的制 备 丁 基胶塞 用纯化 水 , 注射用 水洗涤 至洗涤水 澄 明一硅化 一灭 菌 一 1 2 0℃ 干燥 一冷 却 ・ 瓶子 用纯化 水 、注射 用水洗 涤至 洗涤水 澄 明一 3 5 0 ℃干 热灭菌 除热原 一冷 却 t 在粉针 车间 1 0 0 级层 流 、 温度 1 8 ~2 4℃、 相 对湿度 3 0 %~5 0 %
澄清度 和颜色 等指标较 好 ; 普通 丁基 胶塞 中 B 5 、B6 的澄清度 < 0 . 5 , 颜 色 Y7 一
Y 8 相对 较好 B1 、B 2 、B 3 、B 4 普 通胶 塞倒立 放置 均不 合格 . 但 正立放置 样品 均合格 。
3 讨 论
丁基胶 塞分普 通氯化 / 溴 化胶塞( 代码 B1 一 B 6 ) 和 不同 膜材 ( P E T. P TF E、

HPLC法测定注射用头孢呋辛钠含量

HPLC法测定注射用头孢呋辛钠含量
磷 酸 二氢 钠 ( 东 光县 东瑞 化工 厂) 、 冰醋 酸 ( 沧州 正源 化 工有 限公 司) 。
1 . 5试 药 : 注 射用 头孢 呋 辛钠 。 2测 定 方法确 定
分别考察乙腈一 水一 磷酸溶液 ( 1 0 : 9 O n1 ) 。甲醇一 水一 冰醋酸 ( 4 0 : 6 0 : 0 . 1 ) , 0 . 0 1 m o l / L磷酸二氢钾溶液 ( 用磷酸调 p H至 3 . 5 ) 一 甲醇一 乙腈 ( 8 0 : 1 0 : 1 0 ) , 醋酸 盐缓冲液 ( 取醋酸钠 0 . 6 8 g , 冰醋酸 6 . 0 1 g , 加水稀释成 1 0 0 O al r , 用冰醋酸调 节 p H值至 3 4 ) 一 乙睛 ( 8 5 : 1 5 ) 不同比例的流动相 , 结果以醋酸盐缓冲液 ( 取醋酸钠 0 . 6 8 g , 冰醋酸 6 . 0 1 g , 加水稀释成 1 0 0 0 m l , 用冰醋酸调节 D H值至 3 4 - ) 一 乙睛( 8 5 : 1 5 ) 为流动相为流动相, 供试品各峰分离效果最好, 故选用醋酸盐缓冲液 ( 取醋 酸钠 0 . 6 8 g , 冰 醋酸 6 . 0 1 g , 加 水稀 释 成 1 0 0 0 ml , 用 冰醋 酸 调节 D H值 至 3 _ 4 ) 一 乙 睛( 8 5 : 1 5 ) 为流动相为流动相 。本实验表明此方法可用于注射用头孢呋辛钠中 头 孢呋 辛钠 的含 量测 定 。一 参 考文 献 f 1 ] A林, 王晓蕾, 王璐 , 高翠萍. 头孢呋辛钠与 5种常用输液的配伍稳定性
1 仪 器 与试 药
( Y ) 为纵坐标, 对照品进样量 ( x ) 为横坐标 , 绘制标准 曲线, 计算回归。结果表 明, 头孢呋辛钠在 0 . 4 ~ 2 . 0 ag r ・ m 范围内呈 良好的线性关系。 2 . 7重现 性 试验 称取同一批的注射用头孢呋辛钠样品6份 ,按测定方法项下的方法制备 供试品溶液 , 测定含量, 并计算样品的 R S D值, 结果 R S D为 0 . 8 8 %, 结果表明 此 方法 的重 现性 良好 。 2 . 8准 确度 试验 精密称取已知含量的样品 6份, 分别加入一定量的头孢呋辛钠对照品, 述方法进行测定, 计算回收率, 平均回收率为 9 9 . 5 %, R S D = O 7 _ 2 %。结果表 明此 方法的回收率 良好。 2 . 9样品稳定性试验 取同一批注射用头孢呋辛钠样品, 按2 3项下的供试品制备方法制备供试 品, 将供试品置室温下放置, 分别于第 0 , 2 … 4 6 8 、 1 O小时, 精密吸取供试品溶 液l O I 注入液相色谱仪中, 记录色谱图。测定注射用头孢呋辛钠中头孢呋辛 钠的 R S D = 0 . 6 5 % 结果表明供试品 l O小时内稳定。 2 . 1 O样 品含量 测 定 依照上述含量测定方法,测定注射用头孢呋辛钠三批样品中头孢呋辛钠 的含量, 结果三批样品的含量分别为表示量的 1 0 0 . 6 %、 1 0 0 . 1 %、 9 9 . 8 %。

注射用头孢呋辛钠临床研究

注射用头孢呋辛钠临床研究

注射用头孢呋辛钠临床研究刘跃建;于云芝;李小惠;胡涛;杨阳【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2002(027)012【摘要】目的评价国产头孢呋辛钠粉针剂治疗急性感染病人的有效性和安全性.方法40例急性(呼吸系、泌尿系及皮肤软组织)感染病人随机分为两组,分别应用国产头孢呋辛钠(试验组)或进口头孢呋辛钠(对照组)每次0.75g,每日3次,疗程7d.用药前及停药后第1日查血、尿常规,肝、肾功能,凝血机制,细菌培养及纸片敏试,并作琼脂平板稀释法测定值,呼吸道感染病人于用药前、后各作一次X射线胸片检查,泌尿系感染病人于用药前、后各作一次细菌菌落计数.结果试验组痊愈率和有效率分别为50%和95%,细菌阳性率、阴转率和清除率分别为75%、86.7%和86.7%,不良反应发生率为15%,以上各项与对照组相比均无显著性差异.结论国产头孢呋辛钠治疗呼吸系、泌尿系与皮肤软组织急性感染疗效确切,不良反应少.【总页数】4页(P734-737)【作者】刘跃建;于云芝;李小惠;胡涛;杨阳【作者单位】四川省人民医院,成都,610072;四川省人民医院,成都,610072;四川省人民医院,成都,610072;四川省人民医院,成都,610072;四川省人民医院,成都,610072【正文语种】中文【中图分类】R969.4【相关文献】1.康妇消炎栓联合注射用头孢呋辛钠及奥硝唑治疗急性盆腔炎的疗效 [J], 卞玉娟2.胸腺肽注射液联合注射用头孢呋辛钠治疗老年慢性支气管炎急性发作期的疗效评价 [J], 王洪娟3.不同厂家注射用头孢呋辛钠制剂的质量对比研究 [J], 罗嫄;张洁4.注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色探讨 [J], 谷艺凡;王丽娜5.川芎嗪注射液联合注射用头孢呋辛钠治疗老年慢性支气管炎急性发作期患者的疗效及安全性分析 [J], 肖泽洲因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

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1 材料 与方 法
1 1 仪 器 与 试 剂 、 药 . 试
作 者单 位 : 西 医科 大 学 第 四 附 属 医 院 ( 州 ) 广 柳 邮 编 5 50 收 稿 日期 2 0 —0 — 2 1 ,0 5 07 8 9
0 7 ( 广 东某 厂 , 号 : 6 8 6 0 10 ; : 西 . 5g A: 批 000 、6 15 B 山 某 厂 , 号 : 670 0 11 ; 广 西 某 厂 , 号 : 批 0 0 3 、 6 2 9 C: 批
0 1 0 、7 2 3 D: 北某 厂 , 号 : 6 1 3 0 0 1 ; 6150 00 ; 湖 批 0 0 0 、6 4 1
E: 国外 进 口, 号 : 0 0 2 1 、 6 7 7 6 。头 孢 批 A 6 4 3 5 A0 0 2 1 ) 呋辛钠 对 照 品 ( 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 , 号 : 中 批 10 9— 200 , 3 4 3 0 3 2 含量 9 . %) 乙腈 为色 谱 纯 , 56 。 醋 酸 、 酸钠 等试剂 为分析 纯 。 醋 1 2 考察 项 目与方法 . 1 2 1 性 状 目视检测 。 .. 1 2 2 p 值 测定_ 照《 . . H 2 中国药典 ) 2 0 ) 0 5年版 附 (
组织 器官 的感 染 , 败 血症 、 膜 炎也 有 效 。 目前 对 脑 市场 上有不 同厂 家的诸 多 同类药 品 , 我们 依 据《 国 中 药典 》 0 5年版 二 部 , 20 以性 状 、 H 值 及 含 量测 定 结 p 果 了解 不 同 厂 家产 品 的质 量 情况 , 导 临床 使用 质 指 量 可靠 的药 品 , 为临床选 择用 药提供 参考 。
维普资讯
齐 齐 哈 尔 医学 院学 报 2 0 年 第 2 07 8卷 第 2 1期
不 同厂 家 注 射 用 头云
【 要】 目的 摘 对 市售 5个厂 家 生产 的注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 进 行 质 量考 察 。方 法 对 注射 用 头 孢 呋
穹 窿顶点 等高 ; 双侧 唇裂者 , 双侧 鼻翼 软 骨穹 窿相 将 对缝 合 。解 剖 鼻 翼 基底 鼻 肌 翼 部 , 断 部 分鼻 肌 翼 离 部 的 起始 部 , 鼻 肌翼 部 起 始部 的部 分 肌束 与 鼻前 将
棘 处骨膜 缝合 固定 , 鼻翼 基底 内收 , 正 鼻翼 外展 使 矫 畸 形 , 成较 好 的鼻 翼 沟形 态 。若 鼻 中隔 软 骨 明 显 形 偏斜 , 脱出犁 骨 槽 突人 健 侧 鼻 腔 , 解 剖 鼻 中 隔 , 则 对 鼻 中隔 软骨 表 面 进行 减 张 处理 , 偏 斜 的鼻 中隔 在 使 无 张力情 况 下 复 位 于 正 中矢 状 位 , 合 固定 。鼻 端 缝
时 , 鼻翼 软 骨 上缘 分 布 的具 有 线性 收 缩 功 能 的前 沿
庭沟 的 功 能 丧 失 等 均 导 致 和 加 重 了 唇 裂 的 鼻 畸
形 ¨。
上 提 到与 健侧 内侧 脚 相 同 的水 平 , 裂侧 鼻翼 软 骨 将 内侧脚 后 缘缝 合 固定 于鼻 中隔 , 裂侧 鼻翼 软 骨穹 窿 与 健侧 穹 窿缝 合 , 裂 侧 鼻翼 软 骨 穹 窿顶 点 与健 侧 使
含 量 测 定
头孢 呋辛 钠 ( euo i o im) 又 名头 孢 呋 C f rxmeS du ,
肟, 为半 合成 的第二 代头孢 类抗 生 素 , 其具 有对 革 因 兰 氏阴性 菌 的 一内酰胺酶 稳定 、 能穿 透血脑 屏 障等
特点 , 以 临床上J 所 泛应用 于 敏感 菌 引起 的呼 吸道 、 泌 尿系统 、 肤 和 软组 织 、 和关 节 、 皮 骨 女性 生殖 器 等
许多年来 , 唇 裂 修 复 的早 期 都 不 涉 及 鼻 畸 形 在 的同期 矫正 , 认为早 期矫 正鼻 畸形 存在 以下 弊端 : ) 1 扰乱 其生长 , 导致鼻 发育 不 良 ; ) 期 手 术瘢 痕导 致 2早
Ⅱ期 整复 困难 ; ) 3 损伤幼 儿期 鼻翼 软 骨 ; ) 织 量少 4组 及不 成熟软 骨导致 手术 时操作 困难 , 是 近 年来 , 但 许 多外 科 医生 开 始 在 唇 裂 修 复 时 同 期行 鼻 畸 形 矫 正 术 。李宏 生等 认 为早期 修 复唇 裂 同期 矫 正鼻 畸形 使 畸 形 的鼻翼 软 骨 、 中隔 软骨 恢 复 到 正常 的解 剖 鼻
位 置并在 此位置 上生 长发育 , 鼻 畸形 可 明显 改善 ; 使 王洪涛等 _ 认 为在 功 能 性 修 复 唇 裂 的基 础 上 , 唇 3 由
人 路 行较 简单 而 创 伤 小 的鼻 畸 形 纠正 术 , 有 可行 具 性 。基 于这些 观点 , 们认 为在 早期 修 复 唇裂 , 我 同期 矫 正鼻 畸形是适 当 的时机 。对 婴幼儿 采 用 由唇 人路 行 较 简单 而 创伤 小 的鼻畸 形 纠 正术 , 即分 别 由鼻 小 柱与 鼻翼 基 部锐 性 分 离 鼻大 翼 软 骨 与鼻 翼 皮肤 , 在 使大 翼软 骨恢 复 正常 解 剖之 后 , 内侧 面 软组 织 也 其 随之整体 移动 , 故无需 解剖 大翼 软 骨鼻 内面 、 中膈 鼻 软骨 及鼻 骨 。此法 不 增加 手 术疤 痕 , 影 响 l 期 整 不 l 复 。对 成年人 , 在鼻小 柱及 鼻孑 缘 作蝶 形 切 口, 起 L 掀
1 1 1 仪 器 Agln t 1 0高效液 相色谱 仪 ( 括 .. i g 0 e 1 包 G1 1 A紫外 检 测器 ) 岛津 UV一2 0 34 ; 4 1紫外 分 光 光 度 计 ;P 一3 T酸 度计 ; P 2 D 电子 天平 。 Hs C C 25 1 1 2 试 剂 与 试 药 注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 , 格 .. 规
辛 钠 的性 状 、H 值 、 示 含 量 3个 项 目, 别 进 行 质 量 考 察 。 结 果 上 述 项 目在 各 个 厂 家 之 间存 在 一 p 标 分
些差异 , 均在 中国药典规定的合格范 围内。结论 但
【 键 词】 头 孢 呋 辛 钠 高 效 液相 色谱 法 关
5个厂 家生产的注射 用头孢呋 辛钠质量均可靠 。
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