医疗设备通用电气安全质量检测原始记录(传统版)
医疗安全检查记录表(模板)
医疗安全检查记录表(模板)
1. 概述
本文档为医疗安全检查记录表模板，用于记录医疗机构内部的安全检查情况。
通过对医疗设施、设备、用品及操作流程等方面的检查，旨在确保医疗工作的安全与可靠性。
以下是本模板的详细内容。
2. 检查项目
3. 检查细则
3.1 医疗设施
- 检查、手术室等医疗设施的整体清洁状况；
- 检查门窗、照明设备、通风设备等设施的正常运行情况；
- 检查漏水、滑倒、触电等安全隐患。
3.2 医疗设备
- 检查医疗设备的操作界面是否正常；
- 检查设备的维修记录和验证报告；
- 检查设备的存放和消毒情况。
3.3 医疗用品
- 检查医疗用品的储存条件是否符合要求；- 检查用品的有效期限和标识；
- 检查用品的消毒情况和货架摆放整齐度。
3.4 操作流程
- 检查医疗操作流程是否合规；
- 检查医护人员的操作规范和消毒流程；- 检查操作记录的完整性和存档情况。
4. 结论
根据以上检查项目和细则，记录并填写检查结果，评估医疗设施、设备、用品及操作流程的合格状况。
如发现不合格情况，应立即采取相应的措施进行整改，并及时记录整改结果。
5. 签字确认
检查人：________
日期：________
以上是医疗安全检查记录表的模板，供医疗机构使用。
请根据实际情况进行填写，并确保检查和整改工作的严谨性和及时性。
医疗设备通用电气安全质控检测原始记录表
医疗设备通用电气安全质控检测原始记录表医疗设备通用电气安全质控检测原始记录表
序号项目名称检测结果备注
1 外壳接地合格/不合格
2 电源线合格/不合格
3 绝缘电阻合格/不合格
4 地绝缘电阻合格/不合格
5 等电位连接合格/不合格
6 软件版本合格/不合格
7 过流保护合格/不合格
8 过载保护合格/不合格
9 短路保护合格/不合格
10 功率稳定性合格/不合格
11 电磁兼容性合格/不合格
12 电源电压波动合格/不合格
13 接地电阻合格/不合格
14 屏蔽效能合格/不合格
15 漏电流合格/不合格
16 耐压强度合格/不合格
17 细零部件合格/不合格
18 可靠性试验合格/不合格
19 性能试验合格/不合格
20 其他合格/不合格
检测人员签名：日期： / /。
医疗器械使用前安全检查记录表
医疗器械使用前安全检查记录表
项目信息
* 检查日期：
* 检查人员：
* 检查器械名称：
* 型号：
* 应用范围：
检查内容
检查结果说明
- √ 表示正常
- ×表示异常
- / 表示不适用
备注
（可以在此处记录附加的详细信息，如异常情况的具体描述、处理方法等）
检查人员意见
（检查人员可在此表达对于器械安全问题的意见和建议）
审查人员意见
（审查人员可在此表达对于检查结果的审查意见）
签名
*备注：本检查记录表可复制并多次使用，每次使用需按实际情况填写相关信息。
*。
医疗设备通用电气安全质量检测
检测结果处理
1）如在定性检测中发现有不合格的项目，待问题
排除后再进行检测；在定量检测中需所有的检测项 目合格，才可认为被检设备的通用电气安全符合标 准。 2）对于检测不合格的设备应立即停用，并进行检 修。 3）对于检测合格的设备，粘贴合格标签，界定复 检时间。
检测流程图
检测结果分析
Patient Leakage Current Test Schematic
患者漏电流测试
患者漏电流测试
患者漏电流测试的是流经选定的一个应用部分，一 组应用部分或者全部应用部分与保护接之间的电流。 该项测试也需模拟以下几种情况进行： （1）正常状态 （2）正常状态，断开中性线 （3）正常状态，断开保护接地 （4）反转极性 （5）反转极性，断开中性线 （6）反转极性，断开保护接地
在电气安全检测实践中，定性检测一般放在定量 检测之前进行，许多电气安全隐患都可以在设备表 面体现出来，如一些陈旧设备的外壳破损，电线裸 露等。在定量检测的未通过情况中，保护接地电阻 过高往往占到相当大的比例。在我院现阶段抽样检 测的82台设备中，共有18台未通过安全检测，通过 率约78%。其中保护接地电阻未通过的就有16台， 占到总量约20%。经过检修处理，该比例就降低至 大约4%。
名词解释
• 患者漏电流 patient leakage current 从应用部分经患者流入地的电流，或是由于在患者身上出现一个来自外 部电源的非预期电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。
• 单一故障状态 single fault condition 设备内只有一个安全方面危险的防护措施发生故障，或只出现一种外部 异常情况的状态。 在新的标准中，电气安全方面的单一故障状态有以下几种 a) 断开一根保护接地导线 b) 断开一根电源导线 c) F型应用部分上出现一个外来电压 d) 信号输入部分或信号输出部分出现一个外来电压 标准中认为，若一个单一故障状态不可避免地导致另一个单一故障状态时， 则两者被认为是一个单一故障状态。
(完整版)检验科医疗安全检查记录表
(完整版)检验科医疗安全检查记录表一、背景和目的该文档旨在记录检验科医疗安全检查的过程和结果，以确保医疗实践的质量和安全性。
通过检查和记录医疗设备和环境的状况，以及制定相应的改进措施，可以有效预防潜在的安全风险和事故发生。
二、检验科医疗安全检查记录表下面是检验科医疗安全检查记录表的详细内容：1. 日期和时间记录每次检查的日期和时间。
2. 检查项目列出需要检查的项目，如下所示：- 医疗设备：检查设备是否正常工作，并记录有无异常、损坏或需要维修的情况。
- 实验室环境：检查实验室的卫生状况、温湿度等环境条件是否符合要求。
- 样本处理和储存：检查样本处理和储存的过程是否规范，例如标签是否正确、温度是否适宜等。
- 样本传递和交流：检查样本传递和交流的过程是否安全，并记录有无错误或丢失的情况。
- 工作安全：检查工作人员是否佩戴适当的个人防护装备、操作是否规范等。
3. 检查结果根据实际检查情况，记录每个检查项目的结果，如下所示：- 正常：表示该项目符合要求，无异常情况。
- 异常：表示该项目存在异常情况，需采取相应的纠正措施。
- 需改进：表示该项目虽未出现异常，但还有进一步改进的空间。
4. 改进措施对于检查结果中的异常情况和需要改进的项目，记录相应的改进措施，并分配责任人和截止日期。
5. 审查和批准记录审核和批准该检验科医疗安全检查记录表的人员和日期。
三、总结该检验科医疗安全检查记录表提供了对医疗实践中安全性的全面检查和评估。
通过进行定期的安全检查，并采取相应的改进措施，可以确保患者和医务人员的安全，提升整个医疗服务的质量和效果。
注意：本文档仅供参考，所述内容应根据实际情况进行相应的调整和补充。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (11)10、质量事故调查、处理表 (12)11、医疗器械质量投诉处理记录 (13)12、质量事故处理跟踪记录 (14)13、员工健康档案表 (15)14、员工健康检查汇总表 (16)15、年度质量培训计划表 (17)16、培训签到表 (18)17、培训实施记录表 (19)18、员工个人培训教育档案 (20)19、设施设备台帐 (21)20、设施设备运行维护使用记录 (22)21、计量器具检定记录 (23)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24)23、医疗器械质量信息反馈表 (25)24、医疗器械质量信息传递处理单 (26)25、医疗器械召回记录 (27)26、医疗器械追回记录 (28)27、不合格医疗器械台帐 (29)28、不合格医疗器械报损审批表 (30)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (33)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (33)37、计算机系统权限授权审批记录表 (33)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (33)42、医疗器械质量复查报告单 (33)43、医疗器械停售通知单 (33)44、医疗器械解除停售通知单 (33)45、医疗器械拒收通知单 (33)46、合格供货方档案表 (33)47、储存作业区来访人员登记表 (33)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (33)50、全体人员情况表 (33)51、供货企业质量体系评定表 (33)52、质量保证体系调查表 (33)53、医疗器械质量档案表 (33)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-01编号：JYBN-QXJL-003-01编号：JYBN-QXJL-004-01编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-01编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号： JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-011615、年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：1716、培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-011918、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：2019、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-012726、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-012827、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-012928、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-0135编号：JYBN-QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01 检查日期：年月日的符合或不符合的□内打√。
医疗设备安全隐患排查记录表
医疗设备安全隐患排查记录表为了确保医疗设备的安全性和可靠性，保障患者和医务人员的生命安全，本记录表旨在对医疗设备的安全隐患进行系统排查和记录。
请各相关部门按照要求认真填写，以便及时发现和消除安全隐患。
基本信息安全隐患排查内容1. 设备外观检查- 设备外壳是否有破损、裂缝、变形等情况？- 设备接口、按钮是否正常，无松动、损坏现象？- 设备线缆是否完好，无破损、老化、异常磨损等情况？2. 设备功能检查- 设备是否能正常启动、运行？- 设备各项功能是否正常，如显示、报警、数据传输等？- 设备在运行过程中是否有异常声音、振动等情况？3. 设备性能检查- 设备检测结果是否准确、稳定？- 设备各项指标是否符合国家和行业标准？- 设备在长时间运行过程中是否存在性能下降、故障率增高等情况？4. 设备维护保养情况- 设备是否按照维护保养计划进行定期检查、保养？- 设备保养记录是否完整、规范？- 设备是否存在未经授权的拆卸、改装等情况？5. 设备使用环境检查- 设备放置环境是否符合要求，如温度、湿度、灰尘等？- 设备周边是否存在潜在的安全隐患，如电线裸露、消防设施不足等？- 设备使用过程中是否存在操作不当、违规操作等情况？排查结果整改措施及责任人备注- 本记录表一式两份，一份由设备使用科室留存，一份交设备管理部门归档。
- 排查过程中发现的隐患应及时上报设备管理部门，并由设备管理部门组织相关人员制定整改措施。
- 整改完成后，设备使用科室应进行复检，确认隐患已消除后方可继续使用设备。
- 设备管理部门应定期对排查记录进行汇总分析，加强对医疗设备安全隐患的防控工作。
医用电气设备电气安全质控检测原始记录表
医用电气设备电气安全质控检测原始记录表引言医用电气设备在医疗机构中起着至关重要的作用，它们直接关系到患者的生命安全和医疗质量。
电气安全质控检测是医用电气设备的必要程序之一，通过对设备的检测，可以及时发现存在的安全隐患，采取相应的措施进行修复和保养，确保设备的正常运行和使用安全。
本文将详细探讨医用电气设备电气安全质控检测的原始记录表。
原始记录表的目的和意义原始记录表是医用电气设备电气安全质控检测的重要记录工具。
它的主要目的是记录设备的检测结果和相关信息，为后续的数据分析、问题排查和质量改进提供依据。
原始记录表的编写和填写应准确无误，充分详实，以确保整个质控检测过程的可追溯性和可复现性。
原始记录表的内容和格式要求1. 设备基本信息原始记录表应包括设备的基本信息，包括设备名称、型号、制造商、使用部门、检测日期等。
2. 检测过程和结果原始记录表应详细记录检测的整个过程和结果。
包括检测的项目、检测人员、检测方法、检测仪器等。
检测结果应详细列出，包括符合标准要求的项和不符合标准要求的项，对于不符合项要说明具体问题。
3. 问题整改和验收原始记录表中应包括问题整改和验收的情况。
对于不符合标准要求的项，记录下处理措施和整改情况，并进行最终验收。
4. 签字和盖章原始记录表应有相关人员的签字和盖章，以确保记录的真实性和可信度。
原始记录表的编写要点1. 简明扼要原始记录表应采用简明扼要的语言和格式，以保证易读易记。
2. 逻辑明确原始记录表应按照检测流程的逻辑顺序进行记录，确保清晰明确。
3. 信息完整原始记录表应包含所有必要的信息，确保后续的数据分析和问题排查的需要。
4. 规范统一原始记录表的编写和填写应遵循统一的规范，确保整个质控检测过程的一致性和可比性。
原始记录表的应用与展望原始记录表作为医用电气设备电气安全质控检测的重要记录工具，在医疗机构中有着广泛的应用。
它为医疗机构提供了有效的质控手段，帮助医疗机构及时发现和解决潜在的设备安全问题，提高医疗质量和顾客满意度。
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P
F
定量检测
检测结果
允许值
电
源
线
网电源插头是否破损、褪色、插针有无变形。
电
源
部
分
电源电压(V)
（220±22）V
保护接地阻抗（mΩ）
≤200 mΩ
电源接口处是否接触良好。
绝缘阻抗(电源—外壳)(MΩ)
≥10MΩ
电源软电线是否老化、变色。
对地漏电流（µA）
正常状态
1:
2:
≤500µA
设
备
设备外壳是否损坏
医疗设备通用电气安全质量检测记录表
检测报告编号检测流水号检测类型 ：□验收□稳定性检测□定期检测第1页共1页
使用科室
负责人
联系电话
检测依据
医疗设备通用电气安全质量检测技术规范
被检设备名称
制造厂家
型号规格
固定资产编号
环境条件
温度：℃相对湿度:％
检测仪器
电气安全检测仪
制造厂家
FLUKE
型号规格
设备编号
1398007
5如果被检设备是II类设备则不需要检测保护接地阻抗和对地漏电流。
患者漏电流（µA）
正常状态
1:
2:
≤100µA
≤10µA
所有必备的标签是否清晰完整的在设备上粘贴
单一故障状态
1:
2:
3:
4:
≤500µA
≤50µA
电池
直流电池供电设备的电池充电是否正常
患者辅助漏电流（µA）
正常状态
1:
2:
≤100µA
≤10µA
充电指示灯是否正常
单一故障状态
1:
2:
3:
4:
≤500µA
单一故障状态
1:
2:
≤1000µA
设备的部件如刻度盘、开关等是否损坏或丢失
外壳漏电流（µA）
正常状态
1:
2:ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
≤100µA
设备表面是否有毛屑、纤维等异物
单一故障状态
1:
2:
3:
4:
≤500µA
设备的内部是否有异常响声
应
用
部
分
绝缘阻抗(应用部分—外壳)( MΩ)
□B型BF型
□CF型
是否有烧焦味，设备局部是否已变色
≤50µA
检测
结果
合格□不合格□
检测说明
注释
1环境条件：是否符合检测要求；
2 P=Pass, F=Fail；
3检测结果中正常状态1格表示正常状态；2格表示正常状态，电源反向；这两种状态的允许值相同；
4检测结果中单一故障状态1格表示断开一根电源线；2格表示断开一根电源线，电源反向；3格表示断开一根地线；4格表示断开一根地线，电源反向；这四种状态的允许值相同；