06纠正与预防措施程序

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纠正和预防措施工作程序

纠正和预防措施工作程序

纠正和预防措施工作程序纠正和预防措施是组织中至关重要的工作程序,它们有助于纠正问题、改进工作流程,并预防将来的错误和失误。

下面将介绍一个完整的纠正和预防措施工作程序。

首先,纠正措施工作程序的第一步是识别问题。

这可以通过定期的监测和评估工作流程来完成。

例如,可以通过收集反馈、进行员工调查或实施内部审核来发现问题的存在。

一旦问题被识别出来,就需要进行详细的分析和评估,以了解问题的根本原因。

第二步是开展调查和分析。

这可以通过逐一调查相关人员、收集数据和证据、记录信息等方式来完成。

调查和分析的目的是找出问题的真正原因,而不仅仅是处理问题的表面症状。

通过透彻地了解问题的原因,才能制定出真正有效的纠正措施。

第三步是制定纠正行动计划。

在制定纠正行动计划时,需要明确指定解决问题所需的具体行动步骤,并为每个步骤设定明确的时间表和责任人。

此外,还需要制定测量和评估方法,以确保纠正措施的有效性。

第四步是实施纠正行动计划。

在实施纠正行动计划时,需要确保每个步骤都按照计划进行,并跟踪每个步骤的进展情况。

同时,还需要与相关人员进行沟通和协调,确保他们理解和遵守所制定的纠正措施。

此外,也需要提供必要的培训和指导,以帮助员工适应新的工作流程。

第五步是监控和评估纠正措施的效果。

在实施纠正措施一段时间后,需要对其效果进行监控和评估。

这可以通过收集和分析相关数据,进行员工调查或实施内部审核来完成。

如果发现纠正措施并没有达到预期效果,就需要重新审视并调整纠正措施。

除了纠正措施,预防措施也是相当重要的。

预防措施的目的是避免将来的错误和失误发生。

以下是预防措施的工作程序。

首先,需要进行风险评估。

风险评估的目的是确定可能发生的风险和潜在的影响,以便制定相应的预防措施。

风险评估可以通过收集和分析相关数据、进行员工调查和参考历史记录等方式来完成。

第二步是制定预防行动计划。

在制定预防行动计划时,需要明确指定预防措施的具体内容,并为每个措施设定明确的时间表和责任人。

纠正与预防措施管理程序

纠正与预防措施管理程序

纠正与预防措施管理程序纠正与预防措施管理程序一、背景为进一步加强企业管理,提高企业生产能力和产品质量,保障员工健康与安全,防止工伤事故的发生,确保企业持续稳定发展,特制定此纠正与预防措施管理程序。

二、法律法规依据1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规;2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。

三、纠正与预防措施定义纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题,采取的预防措施和纠正措施。

四、纠正和预防措施的执行流程1. 收集纠正和预防措施:通过日常工作中发现的问题(如:设备故障,产品质量问题,管理制度不健全等),以及安全生产标准化评估工作中发现的问题,及时进行登记,确定问题的原因,分类统计,并制定相应的纠正和预防措施方案。

2. 通知相关部门:将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门,明确责任人和执行时间,并督促其按时落实。

3. 执行纠正和预防措施:责任部门应根据问题的性质和严重程度,按照制定的纠正和预防措施方案,认真落实,完成相应的纠正和预防工作。

4. 检查纠正和预防措施的执行效果:责任部门在纠正和预防措施执行完毕后,应及时开展检查和自查,确保问题得到彻底解决,并定期组织安全生产标准化评估,提高标准化管理水平。

五、纠正和预防措施的效果评估1. 效果评估周期:企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。

评估周期不少于1个年度。

2. 评估内容:企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估,主要评估内容包括:问题解决程度,纠正和预防措施的落实情况,管理制度的完善程度等方面。

3. 评估结果处理:根据评估结果,企业应及时纠正和改进不足之处,提高管理水平,进一步加强安全生产工作。

六、文档控制本管理程序由公司安全部门制定,经公司领导审批后执行。

需要对该管理程序进行修改时,必须通过公司总经理审批,同时对修改内容进行归档。

七、总结纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施,企业应加强制度建设,完善纠正与预防措施的落实机制,确保事故及质量问题得到及时解决,并进行评估,不断改进和提高企业的安全生产管理水平。

纠正和预防措施控制程序含流程图

纠正和预防措施控制程序含流程图

1.0目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析,及时采取措施,以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因,防止类似的不合格再次发生或发生,实现持续改进。

2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素(人员、设备、机器、检测、环境等)已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。

3.0定义
3.1 纠正措施:是指为了消除不合格的原因而采取的措施;
3.2 预防措施:是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施;
3.3 标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。

4.0职责
4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。

4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。

5.0程序

附录1
附录2:。

纠正与预防措施作业流程图(

纠正与预防措施作业流程图(

依《纠正与预防措施控制程序》
执 行
《纠正/预防措施单》 《品质异常联络单》
批准
拟定或重新拟定改善对策方案 (包括实施方法对策执行人、完 成日期),呈管理代表确认对策 的适宜性,并指派跟踪人
《纠正/预防措施单》 《品质异常联络单》
由责任部门/人,按措施及时间要 《纠正/预防措施单》
求如期完成,知会跟踪人
《品质异常联络单》
1、修订的标准 2、改善的记录 3、新标准的宣达
《纠正/预防措施单》 《品质异常联络单》
作业流程图
作业名 纠正与预防措施作业流程 编号 OP-0806 版本 A/0 编制部门 品质部 日期
流程图 异常事情 提报
初判责任归属权责部门 Nhomakorabea发现问题的部门 (各权责部门)
部门经理 管理者代表
异常原因调查分析 NG
可否立即改善 OK
责任部门
责任部门 发出部门
召开分析会 成立专案组
责任部门经理 管理者代表
拟定改善对策
执行纠正、 预防措施
导 常 NG 管 控
确认改 善成效
OK
记录维护
Yes 编制
责任部门
责任部门
管理者代表 指定的跟踪人
文控 授权的权责人
审核
相关说明
表单
本部门发现不合格、其他部门发
现不合格见《纠正与预防措施控制
程 序》
《纠正/预防措施单》 《品质异常联络单》
本部门造成的不合格由部门经理
定判,跨部门的责任归属由管理代
表 判定
《纠正/预防措施单》 《品质异常联络单》
指派责任人对不合格原因分析提 出分析材料
《纠正/预防措施单》 《品质异常联络单》 《原因分析报告》

纠正措施和预防措施CAPA程序(含表格)

纠正措施和预防措施CAPA程序(含表格)

纠正措施和预防措施CAPA程序1.0目的建立纠正和预防措施(CAPA)系统,可对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势分析的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查,调查的目的是明确问题发生的根本原因,就其根本原因制定采取纠正措施和预防措施,措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。

纠正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺,增进对产品和工艺的理解。

没有纠正预防措施,质量体系就不可能正常运行和体现出有效性。

所以,实施CAPA的目的就在于对质量体系不断地进行改进,从而提高企业的质量管理水平,使整个质量系统和整个组织共同持续发展,是企业长期发展的必然要求。

2.0适用范围公司纠正措施和预防措施(CAPA)。

5.0职责3.1企业所有员工:企业所有员工正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求。

在不合格问题发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导。

3.2纠正和预防措施负责人:纠正和预防措施负责人应根据批准的计划、在规定期限内完成相应的整改措施。

定期检查计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量管理人的确认、批准。

因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,因在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部负责人的批准。

3.3质量管理部:质量管理部负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。

批准纠正和预防措施(CAPA)执行。

确保CAPA的合理性、有效性和充分性。

批准CAPA的变更、包括完成期限的延长。

跟踪CAPA实施进展情况。

3.4质量受权人:批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施。

4.0定义4.1矫正措施:采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其它不期望的现象。

4.2纠正措施:为了消除导致已发现的不符合或其它不良状况的原因所采取的行动。

4.3预防措施:为了消除可能导致潜在的不符合或其它不良状况的诱因所采取的行动。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序
3.4 不合格(不符合):不符合质量、环境、职业健康安全及RoHS体系、品质标准要求。
3.5 改进: 提高绩效的活动(活动可以是循环的或一次性的)。
3.6持续改进: 提高绩效的循环活动。
3.7 客户抱怨:客户反馈的不满意信息,连续的客户信息反馈可能导致客户抱怨。
3.8客户投诉:客户(包括最终客户)向公司相关窗口就有关产品、环境、职业健康、RoHS不合格的申诉信息;
纠正和预防措施控制程序
编制:
审核:
批准:
序号
核人
批准人
为了消除实际或潜在的不合格原因,防止不合格发生,采取有效的纠正和预防措施以确保质量、环境、职业
健康安全及RoHS管理体系的有效。
适用于各阶段物料、产品、过程、体系实际或潜在不合格的纠正及预防措施的制定、实施与验证。
3.术语
6.7 效果验证
6.7.1 发出部门担当根据提交的预计完成时间按照本程序第6.4.5 a)、b)条款的要求对不合格的纠正与预防措施的实施效果进行验证,验证完后,将验证结果记入纠正和预防措施改善单的“改善效果验证”、“再次验证”栏对应处签名确认。
6.7.2 在验证中若发现对策效果不佳时,应重复6.3—6.4作业。
6.8.3.1如顾客投诉和使用现场失效,包括退货零件,品质部需进行分析,并且采取问题解决和纠正措施以防止再次发生。
6.8.3.2品质部负责向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果,具体见《客户投诉管理程序》。
《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。
4.5 行政部:在出现环境及职业健康安全问题时发出《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果;
作业流程
责任部门
管理表单
异常产生部门
被审核部门

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。

其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。

下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。

纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。

2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。

3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。

4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。

5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。

6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。

7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。

预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。

2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。

3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。

5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。

6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。

7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。

为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。

2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。

3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。

4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。

纠正及预防措施管理程序

纠正及预防措施管理程序

纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例:1.问题识别:及时识别问题是纠正及预防的第一步。

组织应设立一个问题反馈渠道,接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。

同时,组织也可以通过内部的评估和审查,发现和识别问题。

2.问题分析:一旦问题被识别,组织应进行详细的问题分析。

问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。

通过对问题的深入分析,组织可以找出问题的根本原因,并为纠正措施和预防措施提供依据。

3.制定纠正措施:基于问题分析的结果,组织应制定具体的纠正措施。

纠正措施应明确目标和时间表,并涉及相关责任人和资源。

同时,组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法,以确保纠正措施的有效性。

4.实施纠正措施:组织应按照制定的纠正措施进行实施。

这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。

在实施纠正措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的进展,并及时调整和改进。

5.预防措施制定:基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估,组织应制定相关的预防措施。

预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。

预防措施应与纠正措施相结合,以防止问题再次发生。

6.实施预防措施:组织应按照制定的预防措施进行实施。

这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。

在实施预防措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的效果,并及时调整和改进。

7.监控和评估:纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。

组织应设立监控机制,对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。

在评估的基础上,组织应及时修订和改进管理程序,以提高效果和效率。

总结起来,纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系,包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。

通过实施这些管理程序,组织可以及时纠正问题、预防问题,并不断提高工作流程和质量。

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1 目的
为了采取有效的纠正措施或预防措施,消除已经发生的不符合,或潜在的不符合,以及其他不期望情况的现象,特制定本程序。

2 适用范围
本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。

3 职责
3.1 站长应制定实施纠正措施、预防措施的政策,判断潜在的不符合因素,并规定相应的权利,给予必要的资源和时间保障。

3.2 技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见,努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象,并分析产生问题的原因,制订出所需纠正或预防的措施,对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。

3.3 各部门负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。

3.4 技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。

3.5 必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。

3.6 执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。

3.7 资料管理员应负责保存一切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录。

4 工作程序
4.1 原因分析
4.1.1 技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查研究,收集质量信息,从而发现管理和技术活动存在的已经发生的,或潜在的不符合现象,并填写《纠正和预防措施处理单》描述不符合工作事实。

4.1.2 技术管理者、质量主管或站长对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别,并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响,以及不符合原因存在的
根源,根据已经发生问题的影响程度,分清轻重缓急,进而确定所应采取的纠正措施或预防措施。

4.1.3 对可能产生不良后果的偏离或不符合现象,技术管理者、质量主管或站长应当及时采取一切必要的措施,如:停止检测,扣发检测报告,立即通知已经收到报告和正在使用报告的所有客户或人员,以防止不符合的进一步蔓延和扩散,详见《不符合工作控制的程序》。

4.1.4 技术管理者或质量主管(必要时站长参加)在确认必须实施纠正措施时,应首先填写《纠正和预防措施处理单》,描述已经发生的偏离和不符合的事实,经直接责任部门或人员确认后,由技术管理者或质量主管对其不符合的严重性进行分析和评价,以确定所应采取的纠正措施。

4.1.5 当不符合或潜在的不符合原因涉及到站长、技术管理者或质量主管分管的要素内容时,应分别由站长、技术管理者或质量主管组织对责任人提出的纠正措施进行评价,制定纠正措施实施方案并负责组织实施。

4.1.6 纠正措施、预防措施的制定应考虑能从根本上消除不符合的原因和防止不符合的再次发生,同时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。

所制定的纠正措施、预防措施一定要形成必要的文件,或对管理体系文件进行补充、修订或完善。

4.1.7 纠正措施、预防措施的实施应指定负责人和参加人,限定完成时间,落实必要的资源和验证人员。

4.1.8 当纠正措施、预防措施实施中涉及对管理体系文件的任何修改、补充或变更,应按照《文件控制程序》执行。

修改后的管理体系文件应履行审批程序后发布实施。

4.1.9 质量主管或技术管理者应对纠正措施、预防措施的实施和实施结果加以监控、跟踪和验证,以确保纠正措施、预防措施实施及时和有效。

4.1.10 当发现偏离和不符合工作的性质可能影响到实验室的质量方针、质量目标、法律责任、不良社会影响以及本实验室的员工职责、质量手册和程序文件时,质量主管应尽快组织对相关活动区域进行一次附加的审核,以确定纠正措施、预防措施的有效性和偏离与不符合活动不会再次发生。

4.1.11技术管理者或质量主管应督促纠正措施、预防措施的实施,对实施中出现的资源要求、时间要求以及其他必要的条件支持请求给予积极的配合和协作,对纠正措施、预防措施实施的延迟给予有效的监督。

对逾期没有完成的,技术管理者或质量主管应当查找原因,责成直接责任部门或人员报告未完成的原因或理由。

情节严重的应报告站长。

4.1.12 查明理由和原因后,技术管理者或质量主管应当要求责任人或部门
继续实施纠正措施、预防措施,并再次提出限期完成日期。

4.1.13 纠正措施、预防措施实施之后,应由技术管理者或质量主管组织部门负责人或直接责任人对措施实施的有效性给予验证和评审,并在《纠正和预防措施处理单》签署验证和评审意见。

4.1.14 重要的改进、纠正和预防措施实施的相关记录应作为下次管理评审的输入要素之一。

站长可以据此对实验室的管理体系进行评价。

5 附表或相关程序文件
1. 不符合工作控制的程序
2. 纠正与预防措施程序
3. 纠正和预防措施处理单。

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