视功能分析七步法

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新版FMEA(3.1)

新版FMEA(3.1)
措施和评级
识别降低风险 的必要措施
对降低风险的 措施进行固化
AIAG&VDA FMEA开发七步法
AIAG&VDA FMEA提供了结构化的FMEA开发方法(七步法)
4 5
3 6
2 7
开发前 准备
分析对象的识别
风险分析及控制
风险 交流
第1步
策划准备
第2步
结构分析
第3步
功能分析
第4步
失效分析
第5步
风险分析
第6步
第7步
改进优化 结果文件化
项目确定
分析范围可视 化
产品和过程的 功能可视化
建立失效链
为失效定制现有 和/或计划的控制
措施和评级
识别降低风险 的必要措施
对降低风险的 措施进行固化
AIAG&VDA FMEA开发七步法
第1步 策划准备
第2步 结构分析
第3步 功能分析
第4步 失效分析
第5步 风险分析
AIAG&VDA FMEA概述
FMEA的定义
FMEA:潜在失效模式及后果分析 (Potential Failure Mode and Effects Analysis) FMEA是一种系统化的过程活动; 1.针对产品(系统、子系统、零件)或制造过程; 2.分析潜在失效原因、失效模式及失效后果; 3.识别现行的控制措施; 4.风险评价; 5.按行动优先级,制定改进措施并完成验证。
2T-FMEA时间安排
FMEA是一种“事前”行为,而不是“事后”行为; 基于VDA-MLA(新零件成熟度保障),识别FMEA关键节点;
VDA新 零件成 熟度保

ML0
量产开 发的创 新批准

FMEA七步法手打

FMEA七步法手打
FMEA分析中包括什 么、不包括什么
以往基于FMEA经验 教训的识别 结构分析步骤的基础
为 分失 析效 范制 围定 可现 视有 化和/或计 划的控制措施和评级
DFMEA&PFMEA 为结失构效树起或因其制他定:预方防块 控 图制 、措 边施 界图、数字模 为型失、效实起体因部和件/或失 效PFM模E式A准备探测控制 结构树或其他过程流 程图
PFMEA 用鱼骨图或失效链来 识别过程失效起因
Байду номын сангаас
工程团队之间的合作 顾客和供应商之间的 (系统、安全和零件) 合作(失效影响)
失效分析步骤的基础 FMEA中失效文件编 制和风险分析步骤的
为失效制定现有和/或计 划的控制措施和评级
DFMEA&PFMEA 为失效起因制定预防 控制措施 为失效起因和/或失 效模式准备探测控制
DFMEA&PFMEA 为涉每及个接失口效,链相的互严作重用 度和、间频隙度的和识可别探测度 进PFM行E评A级 过程步骤和子步骤的 识别
顾客和供应商之工间程的师 合团作队(之严间重的度合)作(接 口责任)
产功品能或分过析程步优骤化的步基骤础 的基础
产品或过程功能可视化 建立失效链
DFMEA 功能树、功能矩阵、 参数图(P图)
PFMEA 功能树或其他过程流 程图
DFMEA 每个产品功能的潜在 失效影响,失效模式 和失效起因
PFMEA 每个过程功能的潜在 失效影响,失效模式 和失效起因
DFMEA 将相关要求(内部和 外部的)与顾客功能 关联
PFMEA 将要求或特性与功能 关联
DFMEA 用参数图(P图)或 失效链来识别产品失 效起因
FMEA分七个步骤执行 这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法,并作为技术风险分析的一个记录

新版FMEA(AIAG-VDA第一版)PFMEA过程FMEA课件PPT

新版FMEA(AIAG-VDA第一版)PFMEA过程FMEA课件PPT
4M类别:人员设备材料(间接) 环境
其他类别包括但不限于:方法测量
3.2 过程FMEA步骤二:结构分析
VDA 6.3 乌龟图模型
接口
接口
物质资源(P6.4)过程是使用哪些物质资料实现的?设备、设施、装备……
人力资源(P6.3)哪些部门、职能、人员为过程提供支持?能力、权限……
目标:1、分析范围的可视化2、结构树或其他:过程流程图3、识别过程步骤和子步骤4、顾客和供应商工程团队之间的协作(接口责任)5、功能分析步骤的基础
目标:1、产品/过程功能可视化2、结构树/网或等效过程流程图3、将要求或特性与功能关联4、工程团队(系统、安全和组件)之间的协作5、失效分析步骤的基础
目标:1、建立失效链2、每个过程功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因3、使用鱼骨图(4M类型)或失效网识别过程失效起因4、顾客和供应商之间的协作(失效影响)5、FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础
【OP…】…
产品/过程(项目)
电机装配线
过程步骤/工位(过程要素)
【OP10】涂润滑过程(轴承)
【OP30】烧结轴承压装过程
【OP40】齿轮罩装配过程
【OP20】涂润滑过程(齿轮)
过程流程
4M要素(人员、设备、材料、环境)操作员涂润滑油设备润滑脂
环境(…)
操作员
压装设备
烧结轴承
图 3.2-2 结构分析-结构树示例(电机装配线)
3.1.3 PFMEA项目计划DFMEA项目明确后,应立即制定PFMEA的执行计划。建议使用本手册1.5节所述的5T方法(目的、时间安排、团队、任务、工具)。在制定项目计划时,组织还需要考虑适用的顾客特定要求(CSR)方法和/或可交付成果的进展情况。PFMEA计划有助于公司提前启动PFMEA。DFMEA活动(七步法过程)应纳入总体项目计划。3.1.4 确定基准PFMEAPFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息可以帮助跨职能团队,其中包括适用基础PFMEA(第1.3节中所述)、类似产品的PFMEA或产品基础PFMEA。基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础过程FMEA。在新产品的基础上,基础PFMEA将添加新项目特定组件和功能,以完成新产品的PFMEA。新产品的添加要素可能来源于PFMEA本身,也可能来源于参考初始系列或基础PFMEA的新文件中。若没有可用的基准,那么团队将开发一个新的PFMEA。

DFMEA基础试题(1)

DFMEA基础试题(1)

FMEA 基础知试题(满分 100 分)姓名:一、选择题(单选),每题2分,共15 题,共计 30分1、对于 DFMEA 的功能分析,描述正确的是。

()A、P 图中的噪音因素可作为特殊因子予以排除B、要求的描述均应为功能性要求C、功能可能来源于法规要求、顾客要求等D、将要求或特性与功能关联2、下列哪项不属于 FMEA 修订时机。

()B、设计或过程变更B、运行条件变化C、设计人员发生变化D、产品监视过程中发现问题3、下列哪项不属于 FMEA 定义的顾客范畴。

A、上一层级设计者B、体系审核员C、现场工程师D、产品的最终使用者4、对于失效,下列描述正确的是。

()A、失效模式一定要用顾客体会到的语言描述B、失效的起因可能源自于上一高级别的功能失效C、失效影响仅分析对最终用户的影响D、下一级系统的失效模式是上一级系统的失效起因5、FMEA是一个()的工具。

A、过程分析B、资源共享C、风险评估D、项目策划6、下列关于 DFMEA 分析功能描述正确的是。

()A、功能分析只分析项目的主要功能B、功能必须描述为可测量的C、功能描述了一个项目/系统要素的输入和输出之间的关系,目的是完成一个任务D、一个功能可以被分配给多个系统元素,一个系统元素也可以有多个功能7、传热、摩擦或运动传递,例如链节或齿轮属于以下哪种接口关系。

()A、物理接触B、物质传递C、信息交互D、能量传递8、确定建议措施时对应优先选择的措施是。

()A、预防失效模式的发生B、加大检测数量和频次C、采用自动化检测的设备D、提高员工质量意识9、DFMEA 中,哪个参数能体现“顾客与供应商之间的协作”。

()A、严重度(S)B、频度 (0)C、探测度 (D)D、优化措施 (AP)10、优先级高(H),意味着。

()A、失效影响高B、风险等级高C、评审和措施的优先级高D、整改难度高11、DFMEA 启动的时间。

()A、产品规划时B、开发启动前概念设计阶段C、充分理解设计概念后D、在方案确定后,供应商选点前12、DFMEA 中关于风险分析和设计优化,说法不正确的是。

新版(七步法案例)PFMEA

新版(七步法案例)PFMEA
锁紧螺丝松动
头下R角偏小 一冲设计不合理 模具制作有偏差 冷墩时光钉直径偏大
5
增加抽风机或空调
2 检查/核对 2
6
要求供应商对模具尺寸进行 中限管理并提供出货检验报

3
目视/ 核对/检测
2
6
每隔两个小时对锁紧螺丝紧 固一次
3
检查
2
8
修理模具R角位置
3 检测 2
8
修改一冲相关尺寸
3 检测 2
6
要求供应商对模具尺寸进行 中限管理并提供出货检验报
05 热处理
硬度检测 (维式硬度计)
产品外观及硬度性能符合图纸 目视检测产品外观及仪器检测产品硬度性
要求
能符合图纸要求
电镀后表面发黑
产品从清洗区清除杂质后进入淬火炉进行
渗碳淬火(预热区860℃-60/+20℃,保温
产品表面硬度与芯部硬度需符 区900℃ ±10℃,淬火区 860℃ ±10
合图纸工艺要求:
完成状态
结合经验重新设计一冲模具
2020/3/10 8 2 1 ※ L
完成状态
严格要求模具厂商按我司图纸尺寸制作 2020/3/10 6 2 1
L
我司模具按图纸中限尺寸设计,并要求模具厂 完成状态 商对每批模具进行尺寸检验并提供检验报告到 2020/3/10 7 2 1 ※ L
我司核对
完成状态
要求牙板供应商严格按标准要求设计牙板并提 供检测数据报告
提供检测报告

高成
2020/3/10
要求牙板供应商严格按标准要求设计牙板
目视/核 对
董茂文
2020/3/10
将主模模腔尺寸定义在中限并要求供应商 目视/核

FMEA 第五版

FMEA 第五版
潜在失效的时间进度和质量
失 效
FMEA
工序1
顾 客 导 向
时间进度
不可靠 产品

卓越 产品
事故
顾客不愿 接受的可
靠产品
设计和过程导向 FMEA
课程目录
1 2 3 4 5
AIAG&VDA FMEA概述 AIAG&VDA FMEA启动 AIAG&VDA FMEA开发 AIAG&VDA FMEA应用 AIAG&VDA FMEA管理
项目确定
分析范围可视 化
产品和过程的 功能可视化
建立失效链
为失效定制现有 和/或计划的控制
措施和评级
识别降低风险 的必要措施
对降低风险的 措施进行固化
AIAG&VDA FMEA开发七步法
第1步 策划准备
第2步 结构分析
第3步 功能分析
第4步 失效分析
第5步 风险分析
第6步
改进优 化
第7步
结果文件化
FMEA在实际的应用中还有:概念FMEA(CFMEA)、设备FMEA(MFMEA)
IDAA模型
FMEA开展是一个完整的过程,包括启动,开发,应用及动态管理的四个阶段
FMEA 启动 Initiate
FMEA 开发 Development
FMEA 应用 Application
FMEA 动态管理 Active
➢ 明确项目边界: 创建FMEA项目清单,确保分析方向,承诺 和工作重点一致性。
➢ 明确FMEA目的: 会更好的完成项目具体目标和为总目标做 出贡献!
2T-FMEA时间安排
FMEA是一种“事前”行为,而不是“事后”行为; 基于APQP(先期质量策划),识别FMEA关键节点;

七步让你做好需求分析

七步让你做好需求分析

七步让你做好需求分析确定项目目标第一步是与团队一起明确项目的目标和范围。

这些目标需要从多个利益相关者的角度进行审查,并且应该能够明确地解释给所有人。

一、了解业务需求首先,需要对项目的业务需求进行深入了解。

这包括对业务过程、业务规则、数据模型等方面的分析。

在这个阶段,可以与业务相关人员进行沟通,听取他们的意见和建议。

同时,可以借助各种工具和技术,如流程图、数据字典、用例图等来帮助理解业务需求。

二、分析用户需求除了业务需求,还需要对用户需求进行分析。

用户需求是指用户对系统或产品的期望和要求,包括功能需求、性能需求、可靠性需求、安全需求等。

在这个阶段,可以采用用户调研、问卷调查等方法,收集用户的反馈和建议。

同时,也可以通过竞品分析、市场研究等方式,了解用户的偏好和需求趋势。

三、制定需求规格说明书为了更好地明确项目目标,需要制定一份完整的需求规格说明书。

该文档应包括项目的业务需求、用户需求、功能列表、性能指标、安全要求等信息,以及各种约束条件和假设前提。

在制定需求规格说明书时,需要注意以下几点:1.明确需求的优先级。

不同的需求具有不同的重要性和紧急程度,需要按照一定的优先级进行排序。

2.确保需求可行性。

需求规格说明书中列举的需求应当是可行的,不要超出技术或资源的限制。

3.避免冲突和歧义。

需求规格说明书中应尽量避免冲突和歧义,以免后续开发过程中出现问题。

四、与利益相关者沟通在确定项目目标的过程中,需要与各方利益相关者进行充分沟通。

这包括业务代表、用户、开发团队、测试团队、运维团队等。

通过与他们的沟通,可以更好地理解各方的需求和期望,协调各方的利益关系,确保项目成功完成。

五、制定项目计划最后,确定项目目标之后,需要制定一个详细的项目计划。

该计划应包括项目的时间表、里程碑、资源分配、风险管理等方面的内容。

在制定项目计划时,需要充分考虑各方的需求和利益,确保项目目标得以实现。

总之,通过对业务需求和用户需求的分析,制定完整的需求规格说明书,并与各方利益相关者充分沟通,最终制定一个详细的项目计划,可以更好地确定项目目标。

第五版FMEA培训教材-fmea 第五版

第五版FMEA培训教材-fmea 第五版
决定对策
一、FMEA的开发与发展
怎样才能不失败或减少失败?
简单,可以采用 FMEA的方法!
一、FMEA的开发与发展
20世纪50年代,美国格鲁曼公司开发了FMEA,用以 飞机制造业的发动机故障预防,取得较好成果。
20世纪80年代中期,美国汽车工业将FMEA运用于生产 过程中。
90年代,美国汽车工业将FMEA纳入QS9000标准。
二、新版FMEA的介绍
FMEA是一套面向团队的系统的,定性分析方法,其目的是: l评估产品/过程中失效的潜在技术风险 l分析失效的起因和影响 l记录预防和探测措施 l针对降低风险的措施提出建议
技术风险(FMEA) 是否对产品和过程中的 潜在失效进行分析?
在本手册范围中
财务风险 采取纠正措施后产品是 否有利润可图?
二、新版FMEA的介绍
5、产品和过程FMEA在三种情况下使用。 ① 新设计,新技术,或新过程。
FMEA 的范围包括完整的设计、技术和过程。 ②现有设计和过程的新应用
FMEA 的范围包含新环境,新场地、新应用或使用概况(包括工作周期、法规要求等 )下的现有设计和过程。应关注于新环境,新场地或新应用对现有设计或过程的影响
和纠正措施
在产品开发启动 之前的概念阶段 开始FMEA计划; 从DFMEA到PFMEA 的信息流, DFMEA和PFMEA应 在同一时间段内 执行,以便优化 产品和过程设计
在充分理解设 计概念后 , 启动DFMEA
在充分理解生 产概念时 , 启动PFMEA
在用于报价 的设计规范 发布之前, 完成DFMEA分 析
二、新版FMEA的介绍
6. DFMEA
DFMEA是一种主要由设计责任工程师/团队使用的分析技术,用于确保在将零件交付生产之前,尽 可能考虑并解决潜在失效模式及其相关失效起因或机理。
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病历分析七步法
视功能诊断第一步:测调节幅度、NRA、PRA、BCC。

目的1、确保验光结果的准确性(MPMVA)。

2、是否有调节超前或调节过度。

如果NRA>2.50D,我们高度怀疑屈光度验的不准,可能有近视过矫,而远视欠矫。

(因为40cm处NRA最多只能放松2.50D)
视功能分析第二步:找问题眼位是在远还是近。

如果是远处眼位异常,就是散开的问题,可能是散开过度或散开不足。

如果眼位的问题在近处,应该是集合的问题。

可能是集合不足或者集合过度。

看近是外隐斜,同时看近外隐斜大于看远4棱镜度,可能是集合不足,反之,看近是内隐斜,看近大于看远三个棱镜度,考虑是集合过度。

视功能分析第三步:看AC/A值,如果是在3-5之间,是正常的,可以考虑基本型外隐斜、基本型内隐斜、融像运动功能障碍。

如果大于7,考虑是过度,如果小于3,考虑是不足。

视功能分析第四步:找问题眼位相对应的抵抗力量是否足
够。

例如:看近是外隐斜,看近的外隐斜大于看远4个棱镜度,表明看近问题大,这时要看近处正相对集合储备是否能够克服其外隐斜。

是否符合“S"法则,(sheard法则,外斜,正相对集合储备至少是外斜量的2倍,内斜,负相对集合储备大于等于内斜量。

)如果不符合,应该是集合不足,如果符合”S"法则,他不一定是集合不足。

可能是调节不足引起的假性集合不足。

视功能诊断第五步:要看眼位的异常是否影响到调节。

一般如果是集合不足,它引起的调节异常一定是调节超前,(因为需要调节性集合补充集合不足,所以长期导致调节超前)而集合过度,(需要负融像性集合克服,所以要抑制调节,导致调节滞后)它引起的是调节滞后。

如果一个顾客有调节不足,同时伴有集合的不足,那么,一定是调节的不足引起的集合不足,这个集合不足是假的。

视功能诊断第六步:看调节异常是原发的,还是由辐辏异常造成的。

用单眼调节灵敏度和双眼调节灵敏度检测。

如果单眼调节灵敏度正常,而双眼调节灵敏度不正常,这个双眼的不正常是眼位异常造成的,如果单眼就不正常,那就是调节本身不正常了。

视功能诊断第七步:给予眼睛适当的矫正方案,而不是单一的屈光度数。

如果是集合过度,我们先考虑给ADD处方,再考虑训练,但如果是调节滞后、调节不足、集合不足、外隐斜,在配眼镜的同时,一定配合视功能训练。

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