特殊特性及FMEA.共57页文档
FMEA讲义
DFMEA中标明的特殊性也必须在PFMEA中作为重 点分析的内容。
2020/3/11
FMEA线路图
准备功能框图或过程流程图
确认现行控制
输入信息到FMEA表格
确认任务成功
用头脑风暴考虑所有 可能的问题和忧虑
2020/3/11
严 级 潜在
重 别 失效
度
起因/Leabharlann S机理有多糟 糕？
起因 是什 么？
频 现行控 度制 O
预探 防测
发生 的频 率如 何？
探R 测P 度N D
建议措 施
责任及 目标完 成日期
能做些什么？ 设计更改 过程设计 特殊控制 标准、程序
或指南的更改
措施结果
采取 S O D R
的措
P
施
N
怎样能 得到预 防和探 测？
2020/3/11
思维方式的转变
采用像FMEA这样的工具，对于我们每一个人来说，有 利于提升我们工作质量，有利于全面发展，因为，对 于工程师来说，从单纯的技术的角度去分析问题，问 题的范围可能会局限于一个很窄的范围，而且很容易 犯经验主义，根据前期大量的实验和多年的经验,很容 易得出与事实真相完全背离的结果。如果我们的工程 师从质量的角度出发分析问题，借助诸如FMEA这样 的工具，将每一个潜在的失效因素细化，文件化。尤 其对于微电子这样的生产，细化每一项操作是非常重 要的。
确定失效模式和原因
是评定 FMEA
建立频度
完成FMEA分析
确认探测方法并 建立探测度
确认后果并 建立严重度
使用排列图；根据 需求选择需改进之处
基于福特FMEA手册定义特殊特性识别方法整理
以下内容是基于福特FMEA手册定义特殊特性识别方法整理特殊特性的识别管理一直是IATF16949体系及五大工具应用中的重点和难点，今天在这里和大家一起探讨下特殊特性的识别和管理：第一部分：特殊特性定义产品特性是一种可区分的特征，例如尺寸，大小，形状，位置，方向，质地，纹理，硬度，抗拉强度，外观，涂层，或反光率等，这些特征需要得到严格控制从而来保证达到预期的产品功能产品特性的公差范围：每个产品特性必须被定义在一定的公差范围内，才能确保预期的产品功能过程特性-会影响过程输出结果的可度量的过程输入特性以及它们的相互影响。
例如速度，温度，压力以及电压等-过程特性包括方法和流程，这些方法和流程能够确保生产操作的顺利进行从而来满足零部件的质量要求和其他目标，如产能要求等-过程特性包括操作条件和过程参数，比如生产节拍和生产维护要求关键特性(CC)-关键特性CC用倒置的三角形(∇)表示。
是指那些能够影响到是否符合政府法规，整车安全或产品功能的产品要求（比如尺寸，性能要求，材料规范）或者过程参数（比如比率，温度，压强）-关键特性需要包含在控制计划中，并有相应的生产，装配，运输和监控的具体措施-潜在的关键特性：在DFMEA中被划分为YC一类的产品特性。
这些特性与严重度为9或10的潜在失效模式有直接的因果关系（产品特性或过程参数不符合规范或变差较大，并最终导致了某个失效模式的发生，则可以说该特性与该失效模式有因果关系)例如：门锁的横向载荷和纵向载荷国标有要求，为CC特性，主要和门锁的棘轮、棘爪和锁扣强度有关，与之相关的棘轮、棘爪和锁扣的热处理工艺参数需列为CC项重要特性（SC）-重要特性SC是指对客户满意度影响比较大的产品、过程和试验要求-重要特性需要包含在控制计划中进行控制潜在重要特性：当某个产品特性满足如下条件时，在DFMEA中应该将其划为YS类别：该特性与严重度为5-8的潜在失效模式有因果关系。
在严重度小于5时，经各部门一致同意也可归为YS该特性可能会被生产过程影响并且可能需要特殊控制措施来维持所要求的过程能力例如：门锁需要装配到车门上，因此三个安装孔的相对位置尺寸列为SC。
特殊特性及FMEA准则
无/没有 需有持续改进计划，以降低成本。
设计 FMEA 严重度评价准则
后 果 评 定 准 则 ： 后 果 的 严 重 度 严重度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 无警告的 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行 严重危害 车安全或不符合政府的法规。 有警告的 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影 严重危害 响到行车安全或不符合政府的法规。 很高 高 中等 低 很低 轻微 很轻微 无 车辆/项目不能运行（丧失基本功能）。 车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意。 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意。 车辆/项目可运行，但舒适性或方便性项目的性能下降，顾客有些不满意。 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目舒服，大多数顾客（75%以上）能感觉到有 缺陷 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，50%的顾客能感觉到有缺陷 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，有辩识能力的顾客（25%以下）能 感觉到有缺陷 无可辨别的后果
1、多方论证小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，否则由技术部主管和/或管 理者代
备 注 表裁定，尽管个别产品分析可做修改。不推荐/建议修改确定为9和10的严重度数值，
过程 FMEA 严重度评价准则
判定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装 后 果 配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾 客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的， 采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果） 无警告 的严重 危害 有警告 的严重 危害 判定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装 严 配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾 重 客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的， 度 采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配的后 果）
FMEA特殊设定及控制计划培训文件
FMEA、专门特性的设定和操纵打算（培训提纲）一、APQP（产品质量先期策划和操纵打算）→打算（技术和概念开发）→实施（产品/过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→打算（技术和概念开发）1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程输出内容：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程专门特性的初始清单产品保证打算治理者的支持2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版二、产品设计和开发输出内容：1、样件制造——操纵打算样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述①顾客的关注都识不了没有。
②打算中是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA。
DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。
③材料检验规范。
④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。
⑤涉及到工程性能试验要求。
⑥具备如操纵打算所要求的量具和试验设备。
⑦如要求顾客批准。
⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致。
2、工程图样（包括数学数据）注意：工程图样中包括必须在操纵打算上出现的专门特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性阻碍配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，这确实是专门特性的设定，由策划小组评审并决定。
3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的专门要求）。
4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的专门特性也应包括在操纵打算中。
5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。
6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。
7、产品和过程专门特性：可标识性列入，也可另列操纵打算专门特性工作单，作为操纵打算的扩展，产品专门特性往往和DFMEA紧密相关（如JK918干涉自排系统）。
8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。
9、小组可行性承诺和治理者的支持三、过程设计和开发（技术开发部的重头戏）输出内容：1、包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。
特殊特性培训教材
指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 不太可能显著影响产品的安 全性、政府法规的符合性、 配合/功能
标准 无
指这种产品特性：
在可预料的合理范围内变动 可能显著影响顾客对产品的 满意程度（非安全性或法规 方面），例如配合、功能、 安装或外观，或者制造或加 工此产品的能力
过程稳定性、 的强制验证，
能力，控制零 但现行过程控
件寿命。
制不须强制的
最关键特性
菱形-〈D〉
五边形-〈P〉
三大汽车公司的特殊特性和符号（续）
通用汽车公司北美部 福特汽车公司
克莱斯勒汽车公司
定义： 主要特性 （与安全或 法规有关）
专用术语 符号
指这种产品特性：
在可预料的合理范围内 变动会显著影响产品的 安全特性或政府法规的 符合性（如：易燃性、 车内人员保护、转向控 制、制动等），排放、 噪音、无线电干扰等等
-
特殊特性的开发和最终确定；
-
潜在失效模式及后果分析FMEAs（参见A.27）的开发和评
审，包含采取降低潜在风险的措施；
-
控制计划的开发和评审。
ISO/TS16949中关于特殊特性管理的的要求
4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C（提示的附录）]。 注1：特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号，应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中，应用顾客
五、特殊特性的识别（二）
特殊特性识别的大致过程如下： 1、首先根据上面所讲的5个方面确定产品特殊特性； 2、列出初始的产品特殊特性清单及特殊特性矩阵表，确定与产品特殊特性
特殊特性及FMEA.
34
频度数(O)
发生问题的频度数 Occurrence(O)
质量异议数 前几位缺陷 过程能力指数（Cpk） 一次合格率低、命中率低 设备故障次数 事故次数
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频度数(O)级别
故障（缺陷）出现的频度数（O）定级 失效发生可能性 很高：持续性失效 高：经常性失效 可能的失效率 ≥100/1000 50/1000 20/1000 10/1000 5/1000 2/1000 1/1000 0.5/1000 0.1/1000 ≤0.01/1000 Ppk <0.55 ≥0.55 ≥0.78 ≥0.86 ≥0.94 ≥1.00 ≥1.10 ≥1.20 ≥1.30 ≥1.67 频度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
而是事先对可能发生的问题进行
先期控制 事物---- 经验/认识的程度↑↑ 避免在过程阶段化费大量人力物力
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FMEA的层级关系 产品
DFMEA PFMEA
解决产品规范满足用户使用功能的问题
解决工艺控制参数满足产品规范的问题
MFMEA
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解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题
何时开展、何时完成？
功能 要求
潜在 失效模式
潜在 失效后果
级 别
潜在失效起 因/机理
频 度 O
预 防
探测
探 测 度 D
建议措施
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FMEA的逻辑思路
潜在的失效后 果及评价S
项目功能 要求 潜在的失 效模式
头脑风暴法、因 果图、相关性分 析等
潜在的失 效原因及 评价O
RPN如何？
PDCA循环
现行过程控 制及评价D
进一步采取措施
在无警告的情况下影响产品安全 运行和/或涉及不符合政府法规 在有警告的情况下影响产品安全 运行和/或涉及不符合政府法规 产品丧失基本功能 产品可使用但性能水平下降 顾客非常不满意 可能在无警告的情况下设备对操 作者造成伤害。 可能在有警告的情况下设备对操 作者造成伤害。 100%的产品可能需要报废/改判。 ≥ 30 ％产品可能需要报废 / 改判 或 产品 100％需要返工/返修。
FMEA的特点与作用(ppt 27页)
(FMEA)
潛在缺陷模式和影響分析是設計或制造過程 中一項事前分析工作. 通過FMEA可識別和 評估在設計或製程中可能存在的缺陷模式及 其影響, 並確定能消除或減少潛在失效發生 的改善措施從而防患於未然, 盡可能降低各 項缺陷成本, 保證產品/服務問世即具有優異 性能.
FMEA---Failure Modes and Effects Analysis
五、影響程度評估及風險優先數計算
n 嚴重性S: 對應於某潛在缺陷影響的嚴重程度 發生概率O: 對應於原因與缺陷模式比例的評估 可偵測性D: 在客戶處發生缺陷的可能等級, 即在本 公司可發現此缺陷的可能性 RPN表示風險優先數---Risk Priority Number RPN=S．O．D
六、FMEA的計分標準如下表
20世紀80年代中期, 美國汽車工業將FMEA運 用於生產過程中.
90年代, 美國汽車工業將FMEA納入QS9000 標準.
二、FMEA的特點及作用
1、FMEA的特 點.
FMEA的特點是將失效的嚴重性、失效發生 的可能性、失效檢測的可能性三個方面進行 量化, 通過量化, 可將影響功能及品質的可能 問題提前進行預防, 防患於未然.
三、FMEA實施步驟
01.繪製流程圖及風險性評估. 02.確定各過程的分析水准. 03.明確各過程要求的品質、公
差等. 04.作成加工過程方塊圖. 05.針對每一加工工序, 列舉發
生的不良模式. 06.整理造成不良原因之不良模
式, 選定作為檢討對象的不 良模式. 07.用柏拉圖分析不良發生的可 能原因. 08.將不良模式及原因記入 FMEA表格.
09.以影響程度、發生頻度、可偵測性、 對設備的熟悉程序為判據, 對缺陷模 式進行等級, 分I、II、III、IV等.
FMEA特殊设定及控制计划培训资料(doc 8页)
FMEA特殊设定及控制计划培训资料(doc 8页)FMEA、特殊特性的设定和控制计划（培训提纲）一、APQP（产品质量先期策划和控制计划）→计划（技术和概念开发）→实施（产品/过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发）1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程输出内容：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者的支持2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版二、产品设计和开发输出内容：1、样件制造——控制计划样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述①顾客的关注都识别了没有。
②计划中是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA。
DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。
③材料检验规范。
（一）、不要靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷：1、如玻璃升降器开关、大小头、装配时识别标记。
2、设计中没有明确对皮纹折光的要求，增加工序、喷无光漆、成本。
3、设计拔模斜度的不合理性、导致过程中定型、冷却、顶杆、光滑度增加不少新要求。
4、装配空间/工具可接近性，对过程能力无限提高。
（二）、失效模式的前提是这种失效可能发生，但不一定发生。
1、如特定的运行环境下失效，如热、冷、干燥、灰尘、低压、潮湿。
2、典型的失效：裂纹、变形、松动、泄漏、剥离、粘结、短路、氧化、断裂。
推荐的评价准则后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全和/或不符合政府的法规10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全和/或不符合政府的法规9很高车辆（或系统）不能运行，丧失基本功能8 高车辆（或系统）能运行，但性能下降，顾客不满意7 中等车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性项目不能工作，顾客感觉不舒服6 低车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性项目性能下降， 5顾客感觉有些不舒服很低配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少有顾客发现有缺陷2 无无影响 1 4、频度（O）推荐评价准则失效发生可能性可能的失效率频度很高：失效几乎是不可避免的≥1/2 101/3 9高：反复发生的失效1/8 81/20 7中等：偶尔发生的失效1/80 6 1/400 5 1/2000 4低：相对很少发生的失效1/15000 31/150000 2 极低：失效不太可能发生≤1/1500000 1 5、探测度（D）推荐评价准则探测性评价准则：由设计控制可探测的可能性探测度设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后10 绝对不肯定续的失效模式，或根本没有设计控制设计控制只有很极少的机会能找出潜在起因/机理及后很极少9 续的失效模式设计控制只有极少的机会能找出潜在起因/机理及后续8 极少的失效模式设计控制有很少的机会能够找出潜在起因/机理及后续很少7 的失效模式设计控制有较少的机会能找出潜在起因/机理及后续的6 少失效模式设计控制有中等机会能找出潜在起因/机理及后续的失中等5 效模式设计控制有中上多的机会能找出潜在起因/机理及后续中上4 的失效模式设计控制较多的机会能够找出潜在起因/机理及后续的多3 失效模式设计控制有很多机会能够找出潜在起因/机理及后续的很多2 失效模式设计控制几乎肯定能够找出潜在起因/机理及后续的失几乎肯定1 效模式6、风险顺序数（RPN）=（S）*（O）*（D）在实践中，不管RPN大小如何，当严重度（S）高时，就应特别注意。
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33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根