09.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程1
洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程
1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。
2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。
4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。
(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。
超过有效期限再次使用前必须重新清洗。
4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。
4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。
C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。
4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。
4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。
4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
洁净区工作服清洁标准操作规程
洁净区工作服清洁标准操作规程文件名称洁净区工作服清洁规程编订依据《药品生产质量管理规范》(1998) 文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质管部制作备份 5份实施日期质量管理部、生产部、口服固体制剂车分发部门间、头孢类口服固体制剂车间、中药材受控编号前处理提取车间1.0 目的:建立洁净区工作服的清洁规程，防止对生产造成污染。
2.0 范围:洁净区所用洁净服、帽子、手套、专用鞋。
3.0 责任:车间主任、洗衣工、QA监控员。
4.0 内容:4.1. 洁净区工作服包括:洁净服、帽子、手套及洁净区专用鞋。
4.2. 清洁频次:4.2.1. 粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等岗位的洁净服、帽子、手套、鞋:1次/班。
4.2.2. 其他岗位的洁净服、帽子、手套、鞋:1次/2班。
4.3. 清洁方法及程序:4.3.1. 洁净服、帽子、手套:4.3.1.1. 在洁净区洗衣间用工服专用洗衣机洗涤。
4.3.1.1.1. 对粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等发尘量大的操作岗位的工作服应单独清洗、干燥、存放，防止交叉污染。
每次清洗套数不得超过5件，液体洗衣剂用量为15ml。
4.3.1.1.2. 其他岗位的工作服，每次清洗套数不得超过10件，液体洗衣剂用量为20ml，洗涤为快速。
4.3.1.2. 在洁净区整衣间晾干。
4.3.1.3. 清洁好的洁净服按编号放入洁净袋中。
4.3.2. 洁净区专用鞋第1 页共2 页4.3.2.1. 用湿绸布擦拭鞋面。
一般用纯化水，顽固污渍用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。
4.3.2.2. 用刷子刷鞋底，用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。
4.3.2.3. 放在晾鞋架上自然干燥保存。
4.4. 使用的清洁剂:液体洗衣剂及洗洁精溶液4.5. 清洁工具的清洁方法:4.5.1. 洗衣机:用纯化水擦拭，顽固污渍用洗洁精溶液清洗，之后用饮用水、纯化水清洗干净。
09.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程1
For personal use only in study and research; not forcommercial use哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D 级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。
，洁净头套需专洗。
，然后以纯化水漂洗。
1.3.整衣，送至整衣操作台。
，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
1.4.配衣，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。
洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准实际操作规章制度
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。
1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
1.3.整衣1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。
1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
1.4.配衣1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。
洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程
1．目的：制定洁净区工作服洗涤、消毒（灭菌）标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2．范围：适用于洁净区工作服洗涤、灭菌操作管理。
3．职责：生产部管理人员、洗衣人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：4.1 洗涤/灭菌频次和范围：4.1.1 频次：①十万级、三十万级洁净区工作服二天洗涤、消毒一次；②万级洁净区工作服每天（每班）洗涤、灭菌一遍。
4.1.2 范围：①三十万级、十万级洁净区工作服、帽、口罩、鞋；②万级洁净区工作内衣、帽、口罩；工作外衣、鞋套。
4.2 洗涤、消毒工具：洗衣机、洁净盆、脉动真空灭菌柜、电熨斗、工作服存放容器、毛刷。
4.3 洗涤剂：饮用水、纯化水、液体洗涤剂。
4.4 消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。
4.5 工作服洗涤：4.5.1 洗涤分类原则：①三十万级区洁净工作服，应在本洁净区的洗衣房内进行洗涤，洁净区内不同岗位的洁净服应分开洗涤；工作服（包括帽）机洗，口罩在专用清洁盆用手工洗涤。
②万级、十万级洁净区洁净工作服共用洗衣间，应先洗万级洁净工作服（洁净服内衣、外衣分开洗涤），后洗十万级洁净工作服，最后洗鞋套；口罩在专用洁净盆用手工洗涤。
③工作鞋在专用清洁盆用手工洗涤，浸泡消毒。
④消毒频次，万级区每日（每班）1次，10万级、30万级区每2日1次。
⑤ 10万级、30万级用饮用水洗涤，万级区的工作服最后用纯化水洗涤。
4.5.2 洗涤、烘干程序：4.5.2.1 口罩洗涤、消毒：①洗涤：将专用洁净盆处理干净，盛放水，加适量洗涤剂，将口罩放入浸泡15 min后，用手工搓洗，再用水反复漂洗至中性（十万级、万级洁净区口罩清洁至此，待灭菌。
）；②消毒：10万级、30万级洁净区口罩须在洁净盆内用消毒剂溶液浸泡15 min，再用饮用水反复漂洗至中性，晾干，按编号装入洁净工作服袋内。
4.5.2.2工作服洗涤：①洗衣人员先将有明显污迹的工作服放洁净盆内，加洗涤剂手工搓洗净污迹，再与其它工作服一起洗涤。
洁净区工作服洗涤标准操作规程
洁净区工作服洗涤标准操作规程
一、目的：建立洁净区工作服洗涤操作法，使洁净区工作洗涤后服达到洁净要求。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的洗涤。
三、责任者：质量监督人员、洗涤人员。
四、操作法：
1 每周末下班前一小时，在洁净区男、女更衣室各放一只塑料袋，凡是要洗涤的工作服放在指定的塑料袋内，再放入标有“待清洗”的周转箱。
2 工作服的洗涤：
2.1每次洗涤工作服件数不得多于十件。
2.2将要洗的工作服放在洗衣机内，加水加适量洗衣粉。
2.3开启洗衣机，洗涤 30 分钟，然后再用自来水漂洗四次。
2.4漂洗甩干后立即烘干。
2.5烘干后的工作服，折叠好存放在干净的塑料袋内，放入标有“已清洗”
的周转
箱。
3 洗衣工负责将洗净的工作服按工号分别存放在男、女更衣室内的挂钩上
用紫外
灯灭菌至少30min 后备用。
4做好清洗记录。
5搞好工作间清洁卫生。
洁净区工作服管理规程
洁净区工作服管理规程(总6页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--1.目的建立洁净区工作服标准管理规程，防止污染和交叉污染，保证产品的质量。
2.范围本规程适用于质量检验中心、生产车间洁净区用工作服（洁净服、洁净鞋）的管理。
3.职责3.1.生产部负责生产人员洁净区工作服的管理及本规程的实施。
3.2.质保部负责实验人员洁净区工作服的管理及本规程的实施。
3.3.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.规程4.1.制定原则规范洁净区工作服的管理，确保洁净区工作服的使用、清洗、灭菌各个环节均能受到监控和管理。
使管理人员和监控人员有规可循，使用人员明确洁净区工作服各个环节的管理要求，防止洁净区工作服在使用和流转过程中出现污染、交叉污染、混淆和差错的发生，保证生产产品的质量和生产的顺利进行。
4.2.洁净区工作服分类及要求4.2.1.D级洁净区：洁净服颜色为蓝色，应当将头发、胡须等相关部位遮盖。
应当穿合适的工作服和鞋子（蓝色）或鞋套。
采取适当的措施，以避免带入洁净区外的污染物。
4.2.2.C级洁净区：洁净服颜色为蓝色，应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。
应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子（蓝色）或鞋套。
工作服应当不脱落纤维或微粒。
4.2.3.A/B级洁净区：洁净服颜色为白色，应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。
应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。
工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
4.2.4.各级洁净区工作服颜色的变更应统一实施。
4.3.材质要求用防静电织物制作，并且具有良好的隔离性，保证尘粒不易透过、发尘少，对洗涤、消毒灭菌处理有耐久性，不易磨损。
洁净区清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程标准操作规程目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，预防污染及交叉污染。
范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒治理。
职责：车间工艺员负责起草本程序。
各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
质量部QA检查员负责对本程序中的质量操纵项进行检查。
程序:1.D级洁净区的清洁消毒1.1清洁频率和范围1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备外表清洁后用消毒剂进行消毒，去除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。
1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。
用纯化水和消毒剂擦拭室内全部外表，包含地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、、开关等。
1.2清洁工具万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。
1.3清洁剂和消毒剂清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。
消毒剂：0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
注意，消毒剂每月轮换使用，预防产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》〔SOP-PM-J0005-02〕规定执行。
1.4清洁消毒方法1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。
1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内全部外表。
1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。
擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。
擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。
1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。
范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣1.1.1每二天，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。
1.1.2次日，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。
每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。
洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。
1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理，洁净头套需专洗。
1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
1.3.整衣1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台。
1.3.2检查衣物有无破损，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。
1.4.配衣1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。
并装入同一编号的头套。
1.4.2根据生产计划，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。
1.4.3已清洁的洁净服在72小时内有效，如超过规定期限，需重新清洁。
洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符，即要保持在D 级。
1.5发放每两天生产结束后，岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D 级更衣室内，同时填写无菌服洗涤操作记录。
2.C 级、B 级洁净区无菌服的清洁灭菌2.1收衣2.1.1每天在洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内，集中装入外表贴挂标识（级别、编号）的专用贮槽内，并传递至收衣室（102工段传递至洗衣整衣室）。
题 目 洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第2页2.1.2次日，将回收的无菌服通过传递橱紫外线灭菌30分钟后传送至洗衣整 衣室内进行清洗。
洗衣操作人员按洁净区级别分别将待清洗无菌服袋打开， 逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2.2洗涤2.2.1不同洁净级别无菌服用该级别专用的洗衣机进行洗涤；洁净口罩要用专用不锈钢盆进行清洗。
2.2.2无菌服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗，然后以纯化水漂洗。
洗衣液用量参照1.2项。
2.3整衣将洗涤干燥好的无菌服从洗衣机内取出，分别送至局部百级下的整衣操 作台，检查有无破损，并进行整理、折叠整齐。
2.4配衣2.4.1将整衣完毕的无菌服按编号整齐的放在相应的无菌服袋中，并装入同一编号的无菌帽、头套、口罩。
2.4.2根据生产计划按所需无菌服的工号，将整理好的无菌服衣袋分别装入贴有标识（级别、编号）已清洁的贮槽中，并挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期），准备灭菌。
2.4.3已清洁的无菌服存放有效期为24小时，超过24小时未灭菌应重新清洗。
2.5灭菌2.5.1按各工段《脉动真空蒸汽灭菌器清洁标准操作规程》的要求清洁灭菌器。
2.5.2同时将已清洁的B 级和C 级洁净区无菌服通过C 级洁净区工艺走廊传送至灭菌室。
将待灭菌贮槽放入灭菌器内，按各工段《脉动真空蒸汽灭菌器使用标准操作规程》进行灭菌。
灭菌条件为压力0.11MP a,121℃灭菌30分钟，干燥30分钟。
题 目 洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程 编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第3页2.5.3灭菌结束后，B 级洁净区从灭菌柜后箱取出并关闭箱门后，方可取出C 级洁净区无菌服。
将装有已灭菌无菌服的贮槽挂好灭菌状态标识（灭菌日期、有效期）。
2.5.4灭菌后的无菌服的存放时间为72小时，如超过规定期限应重新清洁灭菌后方可使用。
灭菌后无菌服的保管环境洁净级别应与使用无菌服的洁净室洁净级别一致，即B 级工作服应在B 级环境下保存，C 级工作服应在C 级环境下保存。
2.6发放2.6.1 B 级洁净区无菌服的发放每天生产结束后，岗位操作人员将B 级洁净区无菌服放置在B 级相应的更衣室内，同时填写无菌服发放记录。
2.6.2 C 级洁净区无菌服的发放每天生产结束后，岗位操作人员将将C 级洁净区的无菌服放置在相应的更衣室内，同时填写无菌服发放记录。
3.清场按《清场标准操作规程》（SOP-PM-J0019-02）的要求对各洁净级别的洗衣整衣室进行清场。
4.注意4.1 D 级洁净区的洁净服每两天进行更换；Ｃ级洁净区的无菌服需每天或每班次更换；B 级洁净区的无菌服需每天或每班次更换两次，更换时间分别每天上午和下午各一次。
4.2局部百级下的整衣操作台在使用前应按《洁净区清洁消毒标准操作规程》（SOP-PM-J0004-02）进行清洁消毒。
4.3灭菌结束后，先将B 级洁净区使用的无菌服从B 级洁净区一侧的灭菌柜中取出后，再将C 级洁净区使用的无菌服从C 级洁净区一侧的灭菌柜中取出使用。
题 目 洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程 编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第4页无菌鞋清洁灭菌操作规程1.清洁剂与消毒剂清洁剂：洗衣液、0.1%氢氧化钠。
消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
（各消毒剂每月轮换使用）。
2.清洁工具清洁桶、毛刷、洁净布、丝光毛巾。
3.清洁频率3.1 D 级洁净室内的洁净鞋，应在每天生产结束后进行清洁。
每周末生产结束后进行彻底清洁，并用消毒剂对洁净鞋表面进行沾湿消毒。
3.2 C 级的洁净鞋要每班用消毒剂对洁净鞋表面进行沾湿消毒。
3.3 B 级、A 级的无菌鞋要每次使用后进行清洁灭菌。
B 级一更用洁净鞋要每班用消毒剂对洁净鞋表面进行沾湿消毒。
4.D 级洁净室洁净鞋的清洁消毒4.1 D 级洁净鞋每天使用后，放入D 级洗衣室水槽中，在水槽中加入适量清洁剂将无菌鞋沾湿。
然后用丝光毛巾擦洗拖鞋各表面，如有较难清洁的污垢用毛刷反复刷洗，再用纯化水冲洗多次至无清洁剂残留，晾干后置于指定位置存放、备用。
4.2每周生产结束后，对洁净鞋进行彻底清洁，然后将其放入专用桶中用消毒剂沾湿其外表面，取出晾干后置于指定位置存放、备用。
5.C 级洁净室无菌鞋（灰色）的清洁消毒C 级无菌鞋每天使用后，在C 级洗衣室先用清洁剂清洗各表面，再用纯化水反复冲洗至清洁剂无残留，然后将已清洁过的无菌鞋放入专用桶中用消毒剂沾湿其外表面，取出晾干后置于指定位置存放、备用。
6.B 级洁净室无菌鞋的清洁消毒B 级无菌鞋使用后随无菌服传递至收衣室，通过传递橱紫外消毒后传递至洗衣室，洗衣操作工将无菌鞋取出后用洗涤剂认真清洗无菌鞋内外表面和 题 目 洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第5页鞋底，每10双无菌鞋应使用10ml 洗涤剂，目检确认无可见异物或污垢后，用清水冲净洗涤剂后在百级下凉干。
凉干后的无菌鞋随对应编号的无菌服一 同灭菌。
7.洁净鞋的管理和存放7.1不同级别洁净室内的洁净鞋，应在各自区域内进行清洁消毒。
清洁消毒后分别存放于各自的指定位置，并标明洁净鞋个人代号，不得混用。
8.无菌鞋的管理和存放8.1清洁消毒前要先检查无菌鞋是否完好，有无破损，如有异常要及时向上级汇报。
8.2各洁净室的无菌鞋在使用后要及时清洁。
8.3 B 、C 级无菌鞋清洁桶在使用后要进行清洁消毒，每周使用后要对其进行灭菌。
护目镜清洁灭菌标准操作规程1.清洁频率每次使用后进行清洁消毒。
2.清洁剂：洗衣液3.清洁工具清洁桶、毛刷4.护目镜的清洁、灭菌护目镜使用结束后随无菌服传递至收衣室，通过传递橱紫外灭菌后传递至洗衣室。
清洁时先用清洁剂清洗各表面、缝隙油污处，再用纯化水反复冲洗至清洁剂无残留，放入储槽中121℃、0.11Mpa 、灭菌30分钟后备用。
5.清洁效果评价目检确认无可见异物或污垢；用纯化水漂洗确认，无污迹和残留。
题 目 洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程 编号： SOP-PM-J0009-02 共6页第6页。