药品生产现场的标识管理规范
面的75％乙醇
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公司的有关标识的规定
标识E~2（滤器、容器具的状态标志）～～～需要浸泡处理的
物品名称：
物品状态:
正在浸泡
使用的消毒液处理液名称及浓度：
等待使用
起始时间:
年
月日 时 分
使用范围 及填 写方式
结束时间:
年 月 日 时 分 负责人：
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（1999年4月21日国家药监局［1999］105号文）
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标识A
生产状态标志
工序名称：
产品名称： 产品批号：
除包装外的所有工序， 此标识的反面是标识B
产品规格：
批 次 量：
生产日期：
（本工序的生产日期）
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公司的有关标识的规定
内容物名称：
内容物批号：
数 量：
各级区 所有运行中
有 内容物的设备
状 清态： 放 入 时场情间：
操作 人况员：
与
具体填 写方式
“设备状态标示牌” 共同存在
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设备名称
清洁人
设备编号
清洁日期
规格型号 主体材质
运 待已检备 清清
标识G~1（消毒剂、洗手液状态标志）
消毒液名称：
0.2％新洁尔灭
3％来苏儿(甲酚皂)
75％乙醇
皂液或洗手液
3％过氧化氢溶液
0.1％过氧乙酸溶液
用 途：万级／十万级手部消毒（万级几十万级必须有明显的级别状态标示，所以要注明）
状 态：
正在使用
等待使用
配制日期: 有效期至:
负责人：
年
月日
年
月日
时
分
时
分
说明
公司的有关标识的规定
标识E~3（各车间的清洁用清洁布）
洁净清洁布存放处
十万级清洁设备内表面用 黄色清洁布
修订相关的
SOP，要求
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公司的有关标识的规定
标识E~4（各车间的承载生产区域普通垃圾的垃圾桶上的标识）
垃圾桶
包装废弃物
可敞盖
几点说明： 1）此垃圾桶不能敞盖放置，以防 止对生产带来不良的污染 2） 材质必须易于清洁 3） 清洁方式与洁净级别相适应
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标识E~5（车间的无菌室、包装、车间质检室存在的接触过产品的
废瓶子、铝盖、胶塞，产品是特殊物料的）
待处理污物桶 待处理污粉桶
几点说明： 1）此垃圾桶不能敞盖放置，以防 止对生产带来不良的污染 2） 材质必须易于清洁 3） 清洁方式与洁净级别相适应
盾。
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标识F（车间控制服、各级区工作服标志）
状 态：
处理日期： 有效期至: 负 责 人：
洁净区工作服
正在使用
等待处理
年
月日
等待使用
对于十万级等的服装 产生一种重复使用的 状态，有别于处理后 等待使用的状态，采 用正在使用
年
月
日
说明
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标识E~6（属于标签管理的、印有批号等产品标识的废弃物 ）
物料名称：
废 标签
物料状态：
等待销毁
产品名称:
产品批号：
规格：
必须和普通的生产垃 圾严格分开，集中销 毁，粉针车间承瓶签 的不锈钢饭盒仍可在 生产现场使用，标签 管理的、印有批号等 产品标识的废弃物， 必须于每批生产结束 后及时处理掉，以免 和BPR相关规定产生矛
相关 SOP
PASS
检定日期 有效日期
检定单位：
合格证
年 月日 年 月日
JL
器具编号
STOP
检定日期
起停日期
检定单位：
停用证
JL
年 月 日 器具编号
年 月日
SD合格证JL
器具号:
有效期:
年 月日
检定员:
SD合格证JL
器具号:
有效期:
年
检定员:
月日
SD停用证JL SD合格证JL
器具号:
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房间名称：
一个工序
状 态：
已清场
对应
清 场 情
清 清场场产品名称规格： 清场产品批号：
情 复查况结果评价:
是否同意换皮或转产:
多个房间的， 没有
清场副本的， 生产结束
况 质检员签字:
清场检查日期：年月日
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规定
标识C（设备内容物状态标示）
适用范围：
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标识G~2（消毒剂、洗手液、处理液状态标志）
消毒液名称：
75％乙醇（手部消毒／擦拭外表）
状 态：
配制日期：
年月 日
2％碳酸氢钠溶液 降解处理青霉素类物料 配制日期： 年 月 日
有效期至： 年 月 日
十万级、百级不锈钢饭盒／不
锈钢盆（其他适于相应洁净剂
行 洁洁修用
清洁效期 检查人
生产 设备 状态 标志
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公司的有关标识的规定
标识D~1（设备状态标志 ）
相关 SOP
设备名称
设备编号
规格型号
运待检清备 设备负责人
行机修洁用
动力 设备 状态 标志
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公司的有关标识的规定
标识D~（计量检定合格标志 ）
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国家相关法律、政策法规规定
法律：中华人民共和国药品管理法
政策法规：药品安全监管—《药品生产质量管理
规范》（1998年修订）以及《药品生产质量管理规 范》（1998年修订）附录
药品注册监管类:《药品检验所实验室质量管理规范》
监督检查——《药品生产企业GMP认证制度》
公司的有关标识的规定
标识E~1（滤器、容器具的状态标志）
物品名称：
使用范围 及填 写方式
曾经装载内容物名称：
物品状态:
待处理 已处理 待清洁 已清洁
清洁／处理日期:
年 月 日 数量： 个
清洁有效期至:
年 月日
负责人：
各车间接触待处理
物料（原粉、特殊产 品半成品、中间体等） 的空不锈钢桶及铝桶； 各车间接触普通物料 的空不锈钢桶及铝桶： （片剂车间的下料筒 非使用状态）
标识B
清场合格标志
（此处放清场副本）
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公司的有关标识的规定
标识A～1 生产状态标志
产品名称：
产品批号： 批次量：
对于包装工序， 此标识的反面是标识B
生产日期：
有效期至：
包装日期：
包装规格：
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公司的有关标识的规定
标识A～1
房间状态标示
护理药物标识管理制度
护理药物标识管理制度一、药品标识1. 药品标签的内容在医疗机构中，每一瓶或一盒药品都应有专门的标签，标签上应包含药品的通用名称、剂量、生产厂家、批号、过期日期等信息。
护理人员在使用药品时，应仔细查看药品标签，确保药品的信息准确无误。
2. 药品标签的制作药品标签应由专门的药品管理人员负责制作，确保标签的质量和准确性。
在制作药品标签时，应注意标签的字体清晰、排版合理、不易褪色等要求，以便护理人员和患者能够清楚地识别药品信息。
3. 药品标签的更新医疗机构应定期对药品标签进行更新和更换，及时更新变更信息，确保药品信息的准确性和实时性。
所有已过期的药品标签都应予以清除和更换，以免造成混淆和误用。
二、药品存放1. 药品存放的环境医疗机构的药房应具备较好的环境条件，保持干燥、通风和清洁，避免阳光直射和潮湿等不利影响。
药品存放的货架应按照药品种类和剂型分类，避免混乱和混用。
2. 药品存放的温度不同药品对温度的要求各不相同，医疗机构应根据药品的要求设置不同的存放温度，确保药品的稳定性和有效性。
同时，还要定期监测和记录药品存放的温度变化，避免药品在不适宜的温度下存放而导致药效降低。
3. 药品存放的区域医疗机构的药品存放区域应专门设立，确保没有明显异味和污染。
药品存放区域应远离火源、化学品、有毒品等危险物质，以免发生意外事故。
三、药品配备1. 药品配备的程序在医疗机构中，药品的配备应按照一定的程序和规范进行。
医疗机构应有专门的药品管理人员负责药品的配备工作，确保药品的数量和种类能够满足护理工作的需要。
2. 药品配备的时限药品的配备时限不能过长，一般不得超过一个月。
医疗机构应根据患者的需求和药品的使用情况，及时更新配备的药品，确保患者用药的及时性和有效性。
3. 药品配备的记录医疗机构应对药品的配备情况进行详细的记录和登记，包括药品名称、规格、数量、配备日期等信息。
通过记录和登记，可以及时了解药品的使用情况和变化趋势，为药品管理和采购提供参考依据。
药品生产质量状态标识管理规程
状态标识管理规程目录目录 (2)1目的 (5)2范围 (5)3责任 (5)4规范性引用内部文件 (5)5术语和定义 (5)6分类 (6)7法定标识的管理 (6)8GMP状态标识的对象及其形式、含义、保管人、发放时机与存档要求 (6)8.1厂房 (6)表1：厂房状态标识一览表 (6)8.2外包装间 (8)8.3生产设备 (8)表2：生产设备状态标识一览表 (9)8.4容器设备 (11)表3：容器设备状态标识一览表 (11)8.5中间储罐 (12)表4：中间储罐状态标识一览表 (12)8.6管道 (13)8.7仪器设备 (14)表5：大型精密仪器设备状态标识一览表 (14)8.8计量器具 (14)表6：计量器具状态标识一览表 (16)8.9公用工程设备 (16)表7：公用工程设备状态标识一览表 (16)8.10物料 (16)表8：物料状态标识一览表 (17)8.11中间产品 (17)表9：中间产品状态标识一览表 (17)8.12货堆 (17)表10：货堆质量状态标识一览表 (18)9GMP状态标识制作、修订管理规定 (18)10附件 (20)附件1 厂房状态标识栏 (20)附件2 “清场状态”标识 (21)（1）“待清场”牌 (21)（2）“已清场”牌 (22)（3）“清场合格证”（正本、副本） (23)附件3 “正在生产”签 (24)附件4 “正在运行”牌 (25)附件5 包装状态标识栏 (26)附件6 生产设备状态标识栏 (27)附件7 “性能状态”标识 (29)附件8 “清洁状态”标识 (30)（1）“待清洁”牌 (30)（2）“已清洁”签 (30)附件9 容器设备状态标识栏 (31)附件10 取样证 (32)附件11 “合格”牌、“不合格”牌 (33)附件12 中间储罐状态标识栏 (34)附件13 中间产品标签 (35)附件14 “合格”章、“不合格”章 (37)附件15 大型精密仪器设备状态标识栏 (38)附件16 计量器具不合格证 (39)附件17 公用工程设备状态标识栏 (40)附件18 “暂停使用”牌 (42)附件19 中药材标签 (43)附件20 物料标签 (44)附件21 “更换包装”标签 (45)附件22 “待检”牌 (46)附件23 “待包装”牌 (47)附件24 “合格”章、“不合格”章制作、发放、收回登记表 (48)11附则 (49)表11：文件变更历史 (49)1目的规范与GMP有关的状态标识管理，防止混淆和差错发生。
标签、标识管理(新版GMP)
新版GMP标签、标识管理
9、特殊标识
（1）安全标志 •补充标志：是对前述四种标志的补充说明，以防误解， 分为横写和竖写两种。横写的为长方形，写在标志的 下方，可以和标志连在一起，也可以分开;竖写的写在 标志杆上部。补充标志的颜色：竖写的，均为白底黑 字；横写的，用于禁止标志的用红底白字，用于警告 标志的用白底黑字，用带指令标志的用蓝底白字。
新版GMP标签、标识管理
9、特殊标识
特殊标识不同于“特殊标志”。“特殊标志”是指经 国务院批准举办的全国性和国际性的文化、体育、科 学研究及其他社会公益活动所使用的，由文字、图形 组成的名称及缩写、会徽、吉祥物等标志。国务院 1996年颁布《特殊标志管理条例》对此进行规范。
新版GMP标签、标识管理
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
新版GMP标签、标识管理
二、厂区、厂房标识管理 1、GMP相关条款
•第170条制剂的工艺规程的内容至少应当包括： （二）生产操作要求：1.对生产场所和所用设备的说明（如操 作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、设备 型号和编号等）； •第182条：厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或 代码）,并制定编制编号（或代码）的操作规程,确保编号（或 代码）的唯一性。
新版GMP标签、标识管理
8、药品标识物：药品标识物是其外在质量的主要体现,是
药企向医务人员和消费者介绍药品特性、指导正确选择、合 理用药及普及医药知识的重要渠道，是传递药品信息的最直 接媒介。因此,对药品标识物予以规范化、科学化、法治化管 理非常必要。据一份涉及404例致死、82例致残的医疗事件显 示,因药品标识物误导的各有30例和6例，分别占3.84%、5.66%。 药品标识物包括药品包装、标签和说明书，承载着保护药品、 方便使用、传递信息等功能。药品标识物管理前提是需要符 合药监法规,同时注重与GMP相关条款的符合性。
药品近效期标识管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强药品监督管理，保障人民群众用药安全，维护药品市场秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，制定本规定。
第二条本规定适用于在中国境内生产、经营、使用的药品，包括化学药品、生物制品、中成药等。
第三条药品近效期标识管理应当遵循以下原则：（一）预防为主，风险管理；（二）责任明确，监督有力；（三）科学合理，方便实用；（四）公平公正，公开透明。
第四条国家药品监督管理局负责全国药品近效期标识的监督管理。
县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内药品近效期标识的监督管理。
第二章标识内容第五条药品近效期标识应当包括以下内容：（一）药品名称；（二）规格；（三）生产批号；（四）有效期；（五）生产企业名称及地址；（六）近效期警示信息。
第六条近效期警示信息应当采用以下方式之一：（一）文字警示：如“近效期”、“有效期将至”等；（二）符号警示：如“近效期”符号（可参考国际通用的符号）；（三）颜色警示：如使用黄色、橙色等颜色标示。
第七条药品近效期标识的字体、字号、颜色等应当符合以下要求：（一）字体：清晰易读，可辨认；（二）字号：不得小于产品标签规定的小二号字；（三）颜色：与产品标签颜色形成对比，易于识别。
第三章标识位置第八条药品近效期标识应当放置在药品包装的显著位置，便于消费者识别。
第九条对于药品包装有多个面的，近效期标识应当放置在以下位置：（一）主包装：如盒装、瓶装等；（二）副包装：如说明书、标签等；（三）最小销售包装：如单片包装、 blister pack 等。
第十条对于无法在包装上放置近效期标识的药品，如液体、气体等，可以在包装容器上贴附近效期标识。
第十一条药品近效期标识的尺寸应当与包装尺寸相匹配，不得遮挡其他重要信息。
第四章标识要求第十二条药品近效期标识应当真实、准确、完整，不得有虚假、误导性内容。
第十三条药品近效期标识的内容应当与药品注册证书、药品批准证明文件、药品说明书等相符。
药品专有标识管理制度
药品专有标识管理制度一、药品专有标识管理制度的背景药品是与人类生命健康密切相关的特殊商品，药品的质量和安全是患者用药的首要保障。
为了减少药品假冒伪劣的风险，各国纷纷采取措施加强药品专有标识的管理。
在中国，国家药品监督管理局颁布了《药品专有标识管理办法》，要求各药品生产企业建立并实施药品专有标识管理制度，加强对药品专有标识的管理和监督，防止假冒伪劣药品的流入市场，确保患者用药的安全。
二、药品专有标识管理制度的内容1、药品专有标识的生成和分配药品专有标识的生成是指为每一种药品生成唯一的标识符号，以确保每一种药品都有专属的标识符号，便于区分和识别。
药品生产企业应当在国家规定的标准下生成药品专有标识，确保其唯一性和有效性。
药品专有标识应当包括药品的名称、批号、生产日期、有效期等信息，便于追溯和排查。
药品专有标识的分配是指将生成的标识符号分配给相应的药品，使每一种药品都有专属的标识符号。
药品生产企业应当建立药品专有标识的分配制度，确保每一种药品都有唯一的标识符号，并妥善管理和保存药品专有标识的记录，确保其安全性和完整性。
2、药品专有标识的使用和监督药品专有标识的使用是指将生成并分配好的标识符号印刷在药品包装上，确保药品唯一标识的可见性和清晰度。
药品生产企业应当在药品包装上印刷药品专有标识，并确保其准确无误。
同时，药品生产企业还应当建立药品专有标识使用记录，对药品的标识符号进行追溯和回溯。
药品专有标识的监督是指对药品专有标识的使用情况进行监督和检查，确保药品专有标识的合规性和有效性。
药品生产企业应当定期对药品专有标识的使用情况进行检查，发现问题及时纠正，并建立药品专有标识的追溯机制，便于对药品的来源和流向进行监测和控制。
3、药品专有标识的变更和调整药品专有标识的变更是指当药品名称、批号、生产日期、有效期等信息发生变化时，需要对药品专有标识进行变更。
药品生产企业应当依据相关法规规定对药品专有标识进行及时变更，并更新与之相关联的药品信息，确保药品专有标识的有效性和准确性。
药房标识管理制度
药房标识管理制度一、目的为了规范药房标识管理，保障患者用药安全，提高药房工作效率，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院内所有药房标识的管理工作。
三、标识规范1. 药房标识应遵循医院整体风格，统一设计、统一规格、统一标识。
2. 标识内容必须准确清晰，包括药房名称、联系电话、营业时间等信息。
3. 标识材质应选用防水、防尘、耐磨损的材料，确保标识长期清晰可见。
4. 标识的位置应合理安排，避免阻挡消防通道和应急出口。
5. 标识应定期进行维护和更换，确保标识永远保持清晰、美观。
四、标识安装1. 标识应由专业人员进行安装，保证固定可靠、水平垂直。
2. 安装位置应符合设计要求，避免影响药房正常运作。
3. 安装时应注意安全，避免伤害自己和他人。
五、标识变更1. 如需变更标识内容或者位置，需提前向医院相关部门提交申请，经批准后方可进行变更。
2. 变更标识内容时应遵循医院规范，确保信息准确、清晰。
3. 变更标识位置时应注意消防通道和应急出口，确保不影响医院安全运行。
六、标识维护1. 药房标识的维护工作由药房管理人员负责，定期检查标识情况并进行清洁、保养。
2. 如发现标识损坏或者失效，应及时更换或修复，确保标识长期清晰可见。
3. 维护过程中应注意安全，避免使用有害化学物品。
七、违规处理1. 如发现药房标识存在违规情况，应立即通知相关部门进行处理，并记录违规情况。
2. 违规情况严重的，应按医院规定进行处理，直至撤销药房资质。
八、监督检查1. 医院相关部门应定期对药房标识进行监督检查，确保标识符合规范要求。
2. 对发现的问题和不合规的标识，应及时通知药房管理人员进行整改。
九、附则1. 凡本管理制度未涉及的事项，均应参照医院其他相关规定执行。
2. 本制度自颁布之日起生效，如有修改，应经医院相关部门审批。
十、效力本制度由医院药品管理部门负责解释，并由医院领导团队审核通过。
药品包装材料标签标识规范
药品包装材料标签标识规范随着科技和现代医学的不断进步，药品在治疗疾病和保护人体健康方面发挥着重要作用。
而药品包装材料标签标识的准确性、清晰度和规范性对于药品的使用、储存和管理至关重要。
本文将重点讨论药品包装材料标签标识的规范要求，以确保药品在生产、流通和使用过程中的安全性和可靠性。
一、药品名称和剂型标识要求药品名称是药品包装材料标签标识的核心内容之一，应准确、明确地反映出药品的特点和成分。
在标签上，药品名称应以中文进行标注，字体应清晰可辨，字号适宜，且与其他信息有明显的区分度。
剂型也是药品使用、存储和管理的重要依据，应在标签上用简洁明了的方式标注，确保用户能够准确识别药品的剂型。
二、药品规格和批准文号标识要求药品规格反映了药品的含量和规格尺寸，是用户正确使用药品的重要信息之一。
药品规格应在标签上以统一的格式标注，包括药品的重量、体积、浓度等关键参数。
此外，药品包装材料标签上应标注药品的批准文号，以便用户查询和核对相关信息。
三、药品生产和有效期标识要求药品的生产日期和有效期是药品使用和管理的重要参考信息。
药品包装材料标签上应清晰标注药品的生产日期和有效期，以确保用户能够准确判断药品是否过期。
生产日期和有效期的标识要求应符合国家相关法律法规的规定，并严格执行国家标准。
四、药品生产单位和联系信息标识要求药品生产单位和联系信息的标识是对于药品生产管理的一种有效监督和溯源手段。
药品包装材料标签上应标注药品的生产单位名称、地址、联系电话等信息，以确保用户能够联系到相关单位获得必要的帮助和支持。
五、药品用法和用量标识要求药品用法和用量是用户正确使用药品的基本指导。
在药品包装材料标签上，药品用法和用量应以简洁明了的文字标明，避免使用模糊、歧义的表述方式。
同时，应根据药品特性和适应症给出具体的用法和用量指导，以保证用户能够正确、合理地使用药品。
六、药品储存和保管标识要求药品在储存和保管过程中需要遵循特定的环境要求，以确保药品的安全性和有效性。
制药企业生产过程标识、标志管理规程(GMP)
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产过程标识、标志管理程序。
范围：本程序适用于生产过程标识、标志管理。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1标识、标志的使用：
1.1生产动态过程:
1.1.1使用绿底白字的“设备运行标识牌”。
1.1.2使用范围：设备、盛物料容器、操作间。
1.2中间产品或待包装产品：挂“产品状态标识牌”，注明产品各个状态信息。
1.3待清洁、待清场和清场合格时,挂白底黑字“待用”标识，注明清洁信息等。
1.4长期不用的设备挂红底黑子“停用”标志。
1.5需维修的设备，挂黄底黑字“待修”标志。
2标识、标志的管理：
2.1各生产岗位将标识、标志分类定位放置，便于现场生产使用。
2.2已废弃的标识、标志应在岗位及时处理。
2.3生产现场、物料不得重复使用标识、标志。
2.4生产过程的标识、标志应严格在规定的范围内使用，不得扩大用途，也不得改作它用。
2.5车间应管理好标识、标志，提前提出印制数量。
2.6生产过程关键工序（配料、投料）的物料状态标志在生产结束后收集保存至该批产品放行后方可销毁。
药瓶管理制度 药品标识
药瓶管理制度药品标识一、药瓶管理概述为了确保药品的安全和有效使用，以及维护患者的权益，医疗机构应建立合理、科学的药瓶管理制度。
药瓶管理制度不仅包括对药瓶的标识、分类、存储、分发等方面的管理，还包括对药瓶使用记录、调剂记录、库存盘点等管理环节的规范。
二、药瓶标识管理1、药瓶标签应包括药品名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期限等信息，确保患者在使用药品时能够准确识别。
2、使用机器打印标签，避免手写标签带来的错误风险。
3、药瓶标签应该粘贴牢固，不易掉落，防止标签丢失导致药品混淆。
4、使用干净的钢笔或签字笔写明开封日期，以便跟踪药品的有效期。
5、对于高危药品，标签上应注明特殊警示标识，如“毒”字样、特殊符号等。
三、药瓶分类管理1、根据药品的性质、用途、有效期等特点，对药瓶进行分类存放，避免混淆。
2、将不同种类的药品放置在不同的储物柜或仓库中，确保分类明确。
3、对于易混淆的药品，应采取特殊措施，如采用不同颜色的标签或标记等。
4、对于过期药品，应优先清理，避免混入正常使用的药品中。
四、药瓶存储管理1、药瓶应存放在通风干燥、避光、防潮、无异味的环境中，避免受潮、日晒、高温等影响。
2、对于易挥发的药品，应密封保存，避免挥发损失。
3、对于易污染的药品，应采取防护措施，避免受到外界污染。
4、定期对药品进行检查和清理，确保存放环境整洁。
五、药瓶分发管理1、医院应建立统一的药瓶发放制度，严格规范药瓶的分发流程。
2、配药人员应熟悉药品名称、规格、用法用量等信息，确保正确分发。
3、对于高危药品，应有专人把关，同时配药记录需做好备份。
4、对于需要特殊储存条件的药品，发放前应核实存储条件是否合格。
六、药瓶使用记录管理1、对于每一次使用的药瓶，应有明确的使用记录，包括使用日期、剂量、患者姓名等信息。
2、使用记录应保留至少3年以上，以备查证。
3、对于高危药品的使用记录应做好备份，确保不会遗漏。
4、定期对使用记录进行审核，发现问题及时纠正。
药品生产质量状态标识管理规程(DOC57页)
药品生产质量状态标识管理规程（DOC57页）状态标识管理规程目录目录 (3)1目的 (8)2范围 (8)3责任 (8)4规范性引用内部文件 (8)5术语和定义 (9)6分类 (9)7法定标识的管理 (9)8GMP状态标识的对象及其形式、含义、保管人、发放时机与存档要求 (10)8.1厂房 (10)表1：厂房状态标识一览表 (10)8.2外包装间 (14)8.3生产设备 (14)表2：生产设备状态标识一览表 (14)8.4容器设备 (18)表3：容器设备状态标识一览表 (18)8.5中间储罐 (22)表4：中间储罐状态标识一览表 (22)8.6管道 (26)8.7仪器设备 (26)表5：大型精密仪器设备状态标识一览表 (27)8.8计量器具 (28)表6：计量器具状态标识一览表 (29)8.9公用工程设备 (29)表7：公用工程设备状态标识一览表 (30)8.10物料31表8：物料状态标识一览表 (31)8.11中间产品32表9：中间产品状态标识一览表 (33)8.12货堆34表10：货堆质量状态标识一览表 (34)9GMP状态标识制作、修订管理规定 (36)10附件 (37)附件1 厂房状态标识栏 (37)附件2 “清场状态”标识 (39)（1）“待清场”牌 (39)（2）“已清场”牌 (40)（3）“清场合格证”（正本、副本） (41)附件3 “正在生产”签 (44)附件4 “正在运行”牌 (46)附件5 包装状态标识栏 (47)附件6 生产设备状态标识栏 (48)附件7 “性能状态”标识 (50)附件8 “清洁状态”标识 (52)（1）“待清洁”牌 (52)（2）“已清洁”签 (53)附件9 容器设备状态标识栏 (54)附件10 取样证 (56)附件11 “合格”牌、“不合格”牌 (57)附件12 中间储罐状态标识栏 (59)附件13 中间产品标签 (60)附件14 “合格”章、“不合格”章 (62)附件15 大型精密仪器设备状态标识栏 (64)附件16 计量器具不合格证 (65)附件17 公用工程设备状态标识栏 (66)附件18 “暂停使用”牌 (68)附件19 中药材标签 (69)附件20 物料标签 (70)附件21 “更换包装”标签 (71)附件22 “待检”牌 (72)附件23 “待包装”牌 (73)附件24 “合格”章、“不合格”章制作、发放、收回登记表 (74)11附则 (75)表11：文件变更历史 (75)1目的规范与GMP有关的状态标识管理，防止混淆和差错发生。