设计开发流程图
产品设计开发评审程序之流程图

10.正式发布的工艺流程图 21.正式发布的品质保证计划
11. EP阶段的品质控制工程图又叫试生产控制计划 22.其它,如会议通知、会议记
12.正式发布后的仪表、仪器、测试工装清单 录、E-MAIL、MEMO及成品机等;
13.正式发布的设备、设施清单
Zi 产品设计开发、评审程序之流程图
总装图
原理图
工艺流程图
子装配图
设计评审报告
即PER之DE阶段报告
表三
正式的全部受控的设计文件,
如机械图、电路图等
化
阻
Байду номын сангаас表四
1.新做的ES之TRR———设计验证之品质控制工程图,又叫样件控制计划
2.新做的ES之PER含可制造性和装配设计的研究报告
3.新做的设备、设施清单 8.CER,等同工程规范
4.新做的 工装夹具清单 9. 再修改的表三中1、2、3、5、6、7、8、9、
5.新做的仪表、仪器、测试工装清单 10、11项文件
6.新做的工装夹具设计图如必须 10.其它,如会议通知及工程样板等;
机械图纸、电路图
及软件等
表五
1.新做排拉图又叫场地平面布置图 14.正式发布的工具清单
2.新做的PFMEA 15.最后合格的全部新零件的全尺寸检验报告
考
式 表六
1. 新做的MSA
2. 新做的初始过程能力研究报告
3. 新做的实验结果记录,又叫生产确认实验
4. 新做的包装实验报告,又叫包装评价
5. 新做PP之PER,含PP生产总结报告、包装实验报告、PP评审报告等
6. 最后的品质部控制工程图,又叫生产控制计划
设计和开发控制流程图

开发 阶段
设计和开发控制流程图
设 计 更 改
N 验证(检验、试验)
Y N
设计开发转换
Y
N
确认(鉴定、临床、)
Y
注册
Y
投放市场
市场跟踪、反馈
责任部门
相关记录
阶段
质量检测部 自测报告 质量管理部 委托检测报告
开发 阶段
技术中心
技术/工艺文件等
开发 阶段
技术中心 质量管理部
临床方案/临床报 告 注册资料等
设计和开发控制流程图
合同要求
市场要求
内外部反馈
技术革新
项目建议书
N
审批
Y
设计和开发项目计划书
N
技术参数、性能指标要求和 结构;产品验收准则;产品 的风险分析;其它要求等
审批
Y
设计输入
设计开发方案
N审
N
评审
Y
设计更改
N 验证N(样品、小批试制)
Y
责任部门 相关文件/记录 阶段
研究 阶段
研究 阶段
设计开发方案
研究 阶段
评审记录
研究 阶段
图样和文件、验收 准则、产品风险分 析等
研究 阶段
项目负责人 技术中心
项目负责人 技术中心
评审记录 评审结果
研究 阶段
研究 结束
项目负责人 更改记录 技术中心
开发 开始
技术中心 生产部 供应部
采购记录、生产记 录、检测记录、试 生产可行性报告、 试生产总结报告等
开发 阶段
技术中心
注册证等
开发 结束
营销中心
项
目
技术中心
建
销售记录 质量管理部
医疗器械设计和开发流程图

50.设计和开发更改 通知单 51.设计和开发评审 记录
52.设计验证报告
设计和开发更改
填写《设计更改通 知单》
审批
结束
根据清单采 购,保存采 购记录
11.原材料采购记 录,出入库记录 出入库 12.根据《设计和开 发计划》提供各阶 段的评审、验证和 确认记录 13.设计和开发更改 通知单 14.性能自测报告 15.设备使用记录 16.设计和开发输出 清单 17.产品技术要求 18.使用说明书 19.原材料清单 20.设计图纸:电气 图纸、机械图纸、 组件图纸、包装箱 图纸、标签图纸、 工艺流程图、合格 证图纸、注册检验 图纸 21.软件程序 22.生产操作规程
46.注册检报告 47.临床报告 48.医疗器械注册证 49.生产许可证
新产品注册
质量管理 体系现场 核查 监管部门 审批 申请生产 许可
新产品投产
销售预估
物料准备
包材修订
正式 生产
对以下情况提出修 改意见 研发阶段重大更改 情况 注册检、临床评价 或确认不符合要求 情况 投产后,对设计和 工艺文件提出更改 建议的情况
设计和开发转换
否
根据试生产任务 单制定原材料采 购计划
设计和开发流程图
市场部/ 销售部 项目组 项目负责人 质量部 采购管 理部
按采购计 划采购
计划物 料部
初检、 请检
生产 部
设备事业 法规注 部经理 册部
输出文档
33.原材料采购计划 34.请检单 35.原材料检验记录
原材料检验
设计和开发转换
合格
办理入库 手续
出库
36.入库单 37.出库单
半成品、 成品检验
组织生产 38.批记录 39.半成品、成品检 验记录 40.设备使用记录
产品设计开发流程图

大学英语精读,大学英语泛读,英语口语,英语听力,英语写作,英语口译,翻译学, 词汇学,语法学,英美概况,英国文学,
美国文学,语言学,日语,中外名胜。
能力及特长
这要写你明你有什么样的能力及经验,最重要就是告诉用人单位,你会做什么,
计算机能力
能熟悉使用Office匸具以及Photoshop、Flash等软件。
2007-2008优秀学生会干部200&07师生合唱比赛一等奖
普通话水平测试等级证书
英语专业四级证书
自我评价
XXX个人简历
个人资料
姓名:婚姻状况:未婚
出生:政治面貌:团员
性别:民族:汉
学位:移动电话:
专业:电子邮件:
地址:
教育背景
2006. 9-2010.6吉林工程技术师范学院——外国语言文学系
主修课程
地址:
输岀1.供货商提供样办物料;1.图纸、AD文或DESR;输入1.试产前会议 记录;输出输入物料取样试产前准备2.供货商提供PPAP文件.2.供货商PPAP提交要求.2.产品/过程质量体系评审.教育背景
1. EER和EPS评估报告;输入输出1.试产过程流程图;吉林工程技术师范 学院——外国语言文学系2006. 9-2010.62.模具稳定性试产评估报告;EER评 估2.试产控制计划;1.初始制程能力分析报告;3.签批之供货商PPAP文件. 输出输入3.生产车间平面布置图;2. MSA分析报告;试产Yes No 4.初始制 程能力分析计划;3.试产总结报告.主修课程5. MSA分析计划.1. DFMEA.产 品图纸;2.初始物料清单;输出输入1.样办控制计划;大学英语精读,大学英 语泛读,英语口语,英语听力,英语写作,英语口3.初始过程流程图;样办制作数据 制定No 2.马达样品制作数据.4.初始特殊特性清单;可否提交PPAP本科阶段 主修译,翻译学,词汇学,语法学,英美概况,英国文学,美国文学,语言学,
PACK设计开发程序流程图

工作内容
输出信息
责任部门 营销部 PACK技术部
客户信息输入 及评估
营销部/PMC将客户的需求输入给 PACK技术部 ,PACK技术部评估其可 产品要求明细表 行性,并将意见反馈于《产品要求明 样品需求评审表 细表》。
PMC
样品策划
PACK技术部根据样品的输入要求设 a. 工艺参数(包括材料种 PACK技术部 计工艺、采购部准备特殊材料采购及 类/用量) 设备部 采购部 设备部准备工装夹具等。 b. 工装夹具
PACK试产记录表(品质)
品质部
试产评审验证确 认
如试产未出现异常(或非设计原因的 造成的异常),产品检测通过,工艺 设计评审/验证/确认报告 文件等输出指导生产的文件完备,可 通过设计评审。及设计确认。
生产部 品质部 PACK技术部 设备部 PMCFra bibliotek营销部
PMC
试产前的准备及 评审
PACK技术部 设备部 品质部 PMC 生产部 采购部 /
试生产
试生产控制具体参见《生产过程控制 / 程序》。
产品检验
品质部OQC负责成品的检测,检测后 产品检验报告 填写检测报告。
品质部
试产跟踪
品质部负责跟进试产并提供以下记 录:PQC负责提供《试产记录表 (PACK)》。
制样
制样控制具体见《样品开发控制流程 / 》 PACK技术部负责送检,实验室工程 师检测按照《成品检验程序》执行, 成品检验报告 如果有新要求由PACK工程师填写《 送检单 送检单》给实验室工程师。 PACK工程师对样品的验证结果进行 评价,并记录于《设计评审/验证/确认 设计评审/验证/确认报告 报告》上。 营销部将样品及《产品规格书》送客 户确认,并将结果反馈至营销部,营销部 样品确认结果 反馈至PACK技术部。
APQP开发流程图

APQP小组组 长
制造部/保障部
APQP小组 质管部
外协、
外购件
准备及
过
验收
程
设
No
计
和
过程设计验证
开
发
Yes
工装制 造
及验收
保障部
质管部
APQP小组组 长
APQP小组
制造部
保障/质管
质量记录/输出数据 《样件评审记录》 材质、毛坯、产品等各类检测报
告 发货记录
《 阶段数据清单》 《 阶段总结表》
认 回馈 、评 定、 纠正
No 产品评审 Yes
小批发运
No
第三阶段总结
Yes
No
产品性量认定
Yes
批量生产
制造部
质管部
质管部
APQP小组
APQP小组组 长
销售公司 APQP小组组
长 APQP小组组
长
质管部 项目组 质管部 项目组 APQP小组
APQP小组 APQP小组
过程质量记录
各类《检验试验记录》
质管部
计
验收
和
开
发
样件 制造过程设计
主设计师
项目组
质量记录/输出数据
《项目立项报告》
立项指令
《项目可行性初步分析表》
《项目评估表》
《新产品开发任务书》 《新产品开发合约》(必要时)
《APQP初始会议记录》
《新产品APQP进度计划》
《顾客要求、识别评审表》 《产品设计输入表》
《项目可行性研究报告》
《新产品试制计划》 《产品设计目标书》(含设计目 标,接收准则,可行性及质量目
《过程设计验证记录》 《过程设计输出数据清单》
设计开发管理程序流程图

通常在开模前需要做功能手板验证。如果方案 成熟,由研发经理/总工确认是否需要做功能手 板。如不需要,则直接进入开模具流程。功能 样机合格的条件: 1. 功能基本完成。 2. 样机组装完成。 3. 外观良好。
项目工程师
《产品规格书》 《工程图纸》 《BOM》 《风险评估报告》
输出 需要
不需要
关键元 制模零 件供应 件供应 商确认 商评价
制作功能 手板
功能手
制模零 件供应 商确认
项目工程师 采购
《塑料模具报价单》 《五金模具报价单》 《电子零件报价单》 《关键元件规格书》
评审小组
《评审表(样机)》 《风险评估报告》
项目工程师根据设计输入资料的要求,编制《 设计方案书》
由项目工程师组织评审小组对设计方案进行评 审,生成《评审表》及《风险评估报告》
软件、电子、结构根据方案输入进行设计,输 出相应的设计成果,包装结构设计在3D设计基 本完成后进入设计!
NG
评审
OK
NG
NG
评审
NG
评审
OK
设计输出
NG
评审
评审小组 《评审表》
提供性能和基本功能测试合格报告。
项目工程师
《试产申请表(EB)》 《重点过程管制》 《最终检验标准》 《总结报告(EB)》 《最终检查报告(EB)》 《邦定/贴片测试说明》 《OTP之CS、版本及CRC对照表》
1.EB试产前必须准备好:《工程图纸》(电子 档) 《产品规格书》《BOM》《作业指导书》《 最终检验标准》 2.试产时,项目工程师、PE、 QE必须在现场跟进,直至此产品全部试产完 毕;3.对于试产过程中发生的任意问题点必须 如实作好记录,待试产完毕后交研发部统一汇 总作出报告;
课程设计开发流程图

课程设计开发流程图一、教学目标本课程的教学目标是使学生掌握XX学科的基本概念、原理和方法,提高学生的XX能力。
具体来说,知识目标包括:1. 掌握XX学科的基本概念和原理;2. 了解XX学科的发展历程和现状;3. 学会运用XX方法分析和解决问题。
技能目标包括:1. 能够运用XX方法进行计算和解决实际问题;2. 能够进行XX实验操作和数据分析;3. 能够撰写XX学科相关的报告和论文。
情感态度价值观目标包括:1. 培养对XX学科的兴趣和热情;2. 培养学生的创新意识和团队合作精神;3. 培养学生的社会责任感。
二、教学内容根据课程目标,教学内容主要包括XX学科的基本概念、原理和方法,以及相关实例和案例。
具体安排如下:1.第一部分:XX学科的基本概念和原理。
包括XX概念的定义,XX原理的阐述,以及XX方法的基本步骤。
2.第二部分:XX学科的发展历程和现状。
介绍XX学科的起源、发展阶段和重要成果,以及当前XX学科的研究热点和趋势。
3.第三部分:XX方法的运用。
通过实例和案例分析,讲解XX方法在实际问题中的应用和操作步骤。
三、教学方法为了达到课程目标,将采用多种教学方法进行教学,包括讲授法、讨论法、案例分析法和实验法等。
1.讲授法:通过教师的讲解,系统地传授XX学科的基本概念、原理和方法。
2.讨论法:学生进行小组讨论,促进学生之间的交流和思考,培养学生的创新意识和团队合作精神。
3.案例分析法:通过分析实际案例,让学生学会运用XX方法解决问题,提高学生的实际操作能力。
4.实验法:安排实验课程,让学生亲自动手进行实验操作,培养学生的实验技能和数据分析能力。
四、教学资源为了支持教学内容和教学方法的实施,将选择和准备以下教学资源:1.教材:选用权威、经典的XX学科教材,作为学生学习的主要参考资料。
2.参考书:提供一批相关的参考书籍,丰富学生的阅读材料。
3.多媒体资料:制作多媒体课件和教学视频,生动形象地展示XX学科的概念和原理。
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制表 :付艳
、 、 、
电 子 喇 叭 工 程 师 开 发 采 购
结构首板制作
模具确认
OK
《模具确认单》
PCB Layout 采购按工程资料报价 CAM光绘文件 制板 组装 调试
NG
结构、注塑、品管负责人
模具验收 工程样板(ES)制作 产品测试 OK ES评审、验证、确认 OK 下生产试产单 试产单评审 试产前跟进 试产前会议 试产与试产跟进
OQC对试产完成品全检
NG
模具保管 模具保养 模具维修
NG
《模具验收报告》
申购首板 结构首板确认
NG NG
项目组长组织 项目组长、测试员 项目组长组织 项目组长 PC、MC组织
音质确认
机械、电气测试报告 《工程样板验证报告》 《试产通知单》 评审记录表
模具外发 模具报废
包装设计 吸塑打样确认 电铜模确认
彩卡刀模设计与确认
测试
OK
OK后给客人、业务 验证与确认;NG 时,应重新设计外 观、结构、音质等
成品首板制作
OK
首板评审、验证、确认
OK
验证输入与输出是 否相符、发现和解 决开发问题 明确模具的材质、 规格、型号、尺寸 、出模数、用量等
项目组、采购等责任人
《工程样板验证报告》
MC物料跟进
部件样品、样机提供确认 会议记录
Cosonic®
责任人(主流程) 业务负责人/客户 工程部负责人 项目组长 项目组长 项目小组成员 ID、结构工程师 项目组长组织
结 构 工 程 师
设计产品的机械 尺寸
制定各阶段完成时间 开发产品的信息资料 (样品、型号、名称、 大致外形、功能、规格 、法令、法规、图纸资 料、工艺要求、成本等)
设 计 开 发 流 程 图
《试模报告》
部件索取 部件确认 喇叭样品制作 音质调试
《工程样板索取单》 《零部件确认书》 《申购单》 《BOM表》
《设计开发评审报告》
结构工程师主导 项目组长主导
项目组长、开发采购
结构工程师 采购负责人
结构工程师与合同方
NG时,应重新 设计结构
模 具 房 生 产 商
明确模具的主要结 构形成、运水、模 具及配件尺寸
作业流程 设计输入(PDI)
NG 有效签批 OK
评审是否可满足输入要求 、指定项目负责人 开发小组架构 图、职责分工
相关文件/使用表单
《设计输入》 《设计输入》评审栏 架构图、职责明细表 《设计开发计划书》
制作六面 3D图
评审外观、装配、 部件的搭配、生产 等是否合理
责任人(计输入评审 项目开发小组的成立 制定项目开发计划 产品设计 3D外观设计
OK
模 具 房 生 产 商
模心加工
模胚加工 线切割加工
CNC加工
、
《开模进度表》 电火花加工 省模 蚀纹、晒字、咬花、慢走丝等
模具房、生产 商应先试模确 认OK
3D外观图评审
OK
NG
《设计开发评审报告》
合模 喇叭开发 新增部件确认 结构、注塑等负责人 模具房、生产商
模具生产
项目组长应按模具排 期不定时的检查开模 进度
试产总结评审 QE完成品检验规范等 OK 输出正式文件资料、样板
NG
《试产报告》
绘制开模、分模、线切割、排位图 订购钢料、铜料
检验材质、规格 、型号是否与要 求相符
《开模进度表》
品管、生产等责任人
是否设计更改 Yes 设计更改
业务、客户确认回复 OK 量产 设计开发完成
结构、生产、品管负责人
填写单据给PMC、注塑 、品管、采购、财务 存档、核算 按公司常规或客户 要求测试,并形成 记录 验证输入与输出是否相 符、发现和解决开发问 题
NG
电子设计 原理图绘制 电子BOM制作
结构设计
绘制装配、零件图
工厂试模
模具结构是否按设计要求制 作;流道、冷却、排气系统 、顶出机构是否合理;开模 距离、净空间、成型参数等
《承认书》 《工程变更申请单》 《工程变更通知单》
、
当模具无法更改时,需 重新立项设计
2009-6-18
审核 :张乃瑞
核准 :钟祥华
项目组长
项目组、品管等责任人
采购按工程资料模具报价
OK
彩卡设计与确认 彩卡打样与确认 成品机装配确认
卡通箱设计与确认
IE制作SOP、排拉表等
PE工/治具、设备提供确认
模具申购、开模具制造通知单 签订模具合同书 文件资料的交接确认
OK
《模具制造通知单》 《模具合同书》
品管负责 项目组长组织 项目组长 业务负责人