中国医疗器械行业市场动态
数据分析报告_医疗器械(3篇)

第1篇一、摘要随着我国经济的快速发展和医疗技术的不断进步,医疗器械行业已成为国民经济的重要组成部分。
本报告通过对医疗器械行业的数据分析,旨在揭示行业的发展趋势、市场规模、竞争格局以及未来潜力,为相关企业和政府部门提供决策参考。
二、行业概况1. 行业定义医疗器械是指用于诊断、治疗、监护、缓解或补偿人体生理功能的设备、器具、体外诊断试剂及系统。
主要包括诊断设备、治疗设备、监护设备、康复设备等。
2. 发展历程我国医疗器械行业起步较晚,但发展迅速。
自20世纪90年代以来,行业规模不断扩大,技术水平逐步提高。
近年来,随着国家政策的扶持和市场需求的增长,医疗器械行业进入快速发展阶段。
三、市场规模与增长1. 市场规模根据国家统计局数据,2020年我国医疗器械市场规模达到1.4万亿元,同比增长13.3%。
预计未来几年,市场规模将保持高速增长态势。
2. 增长动力(1)政策支持:国家出台了一系列政策,如《医疗器械产业发展规划(2016-2020年)》等,为行业提供了良好的发展环境。
(2)市场需求:随着人口老龄化、慢性病增多以及健康意识的提高,医疗器械市场需求不断增长。
(3)技术进步:医疗器械技术不断创新,推动了行业的发展。
四、竞争格局1. 市场竞争主体我国医疗器械市场竞争主体主要包括国有企业、民营企业、外资企业等。
其中,民营企业发展迅速,市场份额逐年提高。
2. 竞争格局特点(1)产品同质化严重:部分产品市场竞争激烈,价格战现象普遍。
(2)高端产品依赖进口:高端医疗器械市场仍以进口产品为主。
(3)区域发展不平衡:东部沿海地区医疗器械产业发展较快,中西部地区发展相对滞后。
五、行业发展趋势1. 政策导向国家将继续加大对医疗器械行业的扶持力度,推动行业高质量发展。
2. 市场需求随着人口老龄化、慢性病增多以及健康意识的提高,医疗器械市场需求将持续增长。
3. 技术创新新材料、新工艺、新技术不断涌现,推动医疗器械行业技术升级。
4. 产业升级从低端产品向高端产品转型升级,提高行业整体竞争力。
医疗器械行业市场分析需求状况政策导向与投资机会

医疗器械行业市场分析需求状况政策导向与投资机会随着人民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械行业在中国市场迅速发展。
这篇文章将对医疗器械行业的市场需求状况、政策导向以及投资机会进行分析。
一、市场需求状况近年来,随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,医疗器械市场需求持续增长。
由于技术的进步和医疗保健水平的提高,人们对医疗器械的要求也越来越高。
目前,市场对高精尖、多功能、高效能的医疗器械需求较大。
例如,高精尖的手术器械和植入型医疗器械受到了广泛关注。
此外,随着人们对美容和健康的需求增加,美容医疗器械市场也蓬勃发展。
例如,激光美容仪器、微整形器械等都受到了消费者的追捧。
二、政策导向为了促进医疗器械行业的发展,国家出台了一系列政策导向。
首先,政府加大了对医疗器械研发和创新的支持力度,鼓励企业加大科研投入,提高自主创新能力。
其次,国家加强了医疗器械监管体系的建设,规范了市场准入和产品质量管理。
此外,为了支持医疗器械企业的发展,国家还推出了一系列税收优惠政策和财政扶持措施。
三、投资机会目前,医疗器械行业被认为是一个充满投资机会的领域。
根据市场研究报告,未来几年内,医疗器械市场的增长率将超过全球其他行业。
这主要归因于中国人口老龄化的趋势和国家对医疗保健的重视。
在医疗器械市场中,有几个领域被认为有较大的投资潜力。
首先是高精尖医疗器械领域,如精确手术器械、生物材料等。
其次是智能医疗器械领域,如远程监控设备、智能随身医疗仪器等。
此外,与健康管理相关的医疗器械也具有较大发展前景,如健康监测仪器和虚拟现实技术在康复治疗中的应用。
对于投资者而言,了解市场需求和政策导向是寻找投资机会的重要步骤。
另外,建立合作关系和寻找合适的合作伙伴也是投资成功的关键。
此外,注重产品质量和技术创新,提高核心竞争力也是投资者在医疗器械领域取得成功的要素。
综上所述,当前中国医疗器械行业市场需求状况较好,政策导向积极,投资机会众多。
对于投资者而言,关注市场趋势,把握政策动态以及提高产品质量和技术创新能力都是取得成功的关键要素。
2023年医疗器械行业市场环境分析

2023年医疗器械行业市场环境分析医疗器械是随着中国医疗事业的发展而不断壮大的产业,其作为医疗系统后勤服务的重要一环,被广泛应用于医疗卫生服务的诊断、治疗、康复、护理等各个方面。
经历了多年的发展,医疗器械行业已经逐渐成为国民经济的重要组成部分,也是我国医疗事业的重要支撑力量。
在现代医学技术与信息技术不断提升的背景下,医疗器械行业市场环境也在不断变化,其环境分析对于企业的发展至关重要。
一、市场需求环境分析1、人口老龄化带来的需求增长随着我国医疗卫生水平的不断提高,人们的生活水平和医疗卫生健康意识日益加强,尤其是随着人口老龄化情况的不断加重,医疗器械市场的需求不断增长。
据统计,我国60岁以上老年人口已达到了2.4亿,预计到2025年将增长至4亿。
这一现象促使了医疗器械行业的快速发展,导致市场需求增长明显。
2、医疗保障政策的不断完善带来的需求增长中国近年来对医疗保障体系的建设越来越重视,医疗保险政策不断完善,医保基金的投入也逐年增加,特别是对于慢性病的医保报销比例日益提高,而慢性病是医疗器械的主要使用领域之一,因此这也促进了医疗器械行业市场需求的增长。
3、展览交流带来的需求增长医疗器械展览交流也是医疗器械行业的一个重要方面,展览交流不仅是了解市场需求、了解同行业发展动态的重要途径,同时也是获取新客户、扩大营销渠道的机会。
医疗器械展览会和交流活动可以迅速提高企业的知名度和影响力,因此这也带来了市场需求的增长。
二、市场竞争环境分析1、国内市场竞争几乎被国外品牌垄断目前,国内医疗器械行业存在着很多劣质产品,因此大部分医疗机构都倾向于选择国外品牌的医疗器械,这导致国内医疗器械市场几乎被国外品牌垄断。
国际大品牌的优势在于其技术门槛高、市场渗透率大等优点,使得其在市场竞争中占据了很大的优势地位。
2、厂商竞争激烈医疗器械行业的进入门槛比较低且市场需求比较大,因此已有很多中小企业也涌入该行业,导致行业竞争十分激烈,厂商都在寻找差异化的创新点,提升其产品竞争力。
医疗器械市场需求调研报告

医疗器械市场需求调研报告一、市场背景近年来,随着人们对健康的重视和医疗水平的提升,医疗器械市场快速发展,需求量逐年增加。
本调研报告旨在对医疗器械市场的需求状况进行深入调查,为相关企业提供市场分析和战略建议。
二、市场概述医疗器械市场是一个庞大而多元化的行业,包括医疗影像设备、手术器械、植入物、家用医疗器械等多个细分领域。
根据我们的调研发现,医疗器械市场主要呈现以下几个特点:1. 市场规模不断扩大:随着人口老龄化和疾病负担的增加,医疗器械市场的需求不断上升。
根据相关数据统计,全球医疗器械市场规模预计将在未来几年内稳步增长。
2. 技术创新驱动市场发展:随着科技的进步,医疗器械行业日新月异,新的技术和产品不断涌现。
例如,微创手术技术的发展使得手术器械更加精准和安全,并显著缩短了患者的康复时间。
3. 医疗改革对市场需求带来影响:在一些国家,医疗改革对医疗器械市场的需求产生了积极的推动作用。
例如,一些国家加大了对基层医疗机构的投入,促进了基层医疗器械市场的发展。
综上所述,医疗器械市场在未来将继续保持高速增长,并且技术创新和政策引导将成为市场发展的主要动力。
三、市场需求分析为了进一步了解医疗器械市场的需求情况,我们对各个细分领域进行调研,以下是我们的发现:1. 医疗影像设备:随着诊断技术的进步,医疗影像设备的需求量不断增加。
例如,CT扫描设备、核磁共振设备等在临床诊断中的应用广泛,市场需求量较大。
2. 手术器械:手术器械是医疗器械市场的核心领域之一。
随着微创手术技术的普及,对精准手术器械的需求量不断增加。
例如,微创手术器械、激光手术器械等市场需求增长较快。
3. 植入物:随着人口老龄化和慢性疾病的增加,植入物市场需求量也在逐年增长。
例如,人工关节、冠状动脉支架等植入物在骨科和心血管领域的应用较为广泛。
4. 家用医疗器械:随着人们健康意识的提高,家用医疗器械市场需求也在不断增加。
例如,血压计、血糖仪、体温计等家用医疗器械的销量逐年增长。
2024年全球医疗器械市场报告

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2024年全球医疗器械市场规模预计将 达到数千亿美元,其中北美、欧洲和 亚洲市场占据主导地位。
增长速度
近年来,全球医疗器械市场保持稳步 增长,预计未来几年增速将保持在 5%-7%之间。
主要地区和国家市场份额分布
北美市场
以美国为主导,拥有全球最先 进的医疗器械技术和产品,市
场份额占比超过40%。
欧洲市场
5G通信技术在医疗器械中应用前景
远程医疗
5G通信技术能够实现高清视频传输和低延迟通信,为远程医疗提 供有力支持,使得医生能够远程指导患者进行诊断和治疗。
实时数据监测
5G通信技术能够实现医疗器械的实时数据监测和传输,为医生提 供准确的病情信息,有助于及时制定和调整治疗方案。
医疗设备互联
5G通信技术能够实现医疗设备之间的互联互通,构建医疗设备物 联网,提高医疗资源的利用效率和患者的就医体验。
主要产品
包括影像诊断设备(如CT、MRI、超声等)、实验室诊断设备(如全自动生化分析仪 、血液分析仪等)以及体外诊断试剂等。
发展趋势
未来,随着精准医疗和个性化诊疗的推广,基因测序、分子诊断等高端诊断技术将迎来 快速发展。
治疗类器械市场现状及前景预测
市场规模
主要产品
包括手术器械、植入物、介入器材、激光治疗设备 等。
通用电气医疗和西门子医疗在全球范围内进行了一系列的兼 并收购活动,以加强其在特定领域的市场地位和技术实力。 此外,这两家企业也积极与各地的医疗机构和科研机构开展 合作,共同推动医疗设备的技术创新和应用发展。
未来发展战略规划部署
迈瑞医疗将继续加大在研发和创新方面的投入,推动高端医疗设备的国产化进程,同时积极拓展国际市场,提升品牌在全球 范围内的知名度和影响力。
医疗器械行业的发展现状及其趋势分析

帮助患者快速恢复到最佳身体状态。目前,国内医用机器人市场呈快速增长 趋势,未来市场潜力巨大。
五、结论与建议
医疗器械行业的发展前景广阔,但也面临着诸多挑战。为了更好地推动行业 的可持续发展,需要继续以下几个方面:
1、进一步加大技术创新力度,提高自主创新能力。在医疗器械行业发展中, 只有不断进行技术创新和产品创新,才能适应市场的不断变化和消费者的多元化 需求。因此,企业需要加大对研发的投入力度,加强与高校、科研机构的合作交 流,吸引和培养更多优秀的科技人才,不断提升企业的核心竞争力。
2、技术创新不断涌现
医疗器械行业是一个技术密集型行业,不断创新是行业发展的关键。近年来, 我国医疗器械行业不断涌现出新技术、新产品,如医用机器人、3D打印技术、智 能穿戴设备等,这些创新技术为医疗器械行业的发展提供了强大动力。
3、政策法规逐步完善
国家对医疗器械行业的重视程度逐渐提高,政策法规逐步完善。2017年,工 信部、国家卫计委等部门联合发布了《医疗器械产业规划》,提出到2020年,我 国医疗器械产业规模要达到1.5万亿元,实现医疗器械制造业主营业务收入年均 增长10%以上。此外,国家还不断完善医疗器械审评审批制度,加强质量监管, 为行业发展提供了有力保障。
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3、市场增长率
在过去的几年中,中国医疗器械市场呈现出较高的增长速度。根据MDCLOUD (医械数据云)的数据,2015-2019年间,中国医疗器械行业年均复合增长率达 到了15.5%。预计未来几年,这一增长率将保持在10%-15%之间。
二、中国医疗器械行业未来发展 趋势预测
1、技术创新驱动发展
一、行业背景
医疗器பைடு நூலகம்行业是一个庞大的产业链,包括医疗设备、高值耗材、低值耗材与 体外诊断四大领域。其中,医疗设备占比最大,市场规模超万亿元。目前,我国 医疗器械行业整体竞争力逐渐提升,国内企业数量众多,但龙头企业逐渐崛起。
医疗器械行业分析报告

医疗器械行业分析报告第一章概述医疗器械行业是在医疗领域中扮演重要角色的行业之一。
本报告将对医疗器械行业进行深入分析,包括市场规模、竞争态势、技术进步等方面的内容,旨在为相关企业和投资者提供有益参考。
第二章市场规模与发展趋势2.1 市场规模医疗器械市场规模是衡量行业发展情况的重要指标。
根据数据统计,近年来,医疗器械市场规模呈现稳步增长的趋势。
这是由于人口老龄化、医疗保健服务的不断提升以及医疗技术的发展所推动的结果。
2.2 发展趋势医疗器械行业的发展趋势主要体现在技术创新和产品多样化方面。
随着科技进步和医疗需求的日益增长,新型医疗器械的研发不断涌现,如远程监护设备、智能手术机器人等。
此外,个性化医疗器械的需求也逐渐增加,为行业发展带来新的机遇。
第三章竞争态势及主要企业3.1 市场竞争态势医疗器械行业竞争激烈,主要表现在价格竞争、产品差异化和市场份额争夺等方面。
随着市场的不断扩大和市场准入门槛的提高,企业之间的竞争日益激烈。
为保持竞争优势,企业需要加大研发投入,掌握核心技术,提高产品的质量和附加值。
3.2 主要企业医疗器械行业中有许多知名企业,如强生、西门子、罗氏等。
这些企业拥有强大的研发实力和全球市场覆盖能力,并且在医疗器械创新和市场拓展方面具有显著的竞争优势。
第四章技术进步与发展前景4.1 技术进步医疗器械行业的发展受益于科技创新的推动。
近年来,新型材料、先进制造技术以及信息技术的应用不断推动医疗器械的发展进步。
例如,3D打印技术、云计算和大数据等技术的应用,为医疗器械的研发和生产提供了更多可能性。
4.2 发展前景医疗器械行业的发展前景广阔。
随着人口老龄化趋势的加剧和医疗服务的日益普及,医疗器械市场需求将持续增长。
同时,科技创新和政府支持政策的推动,也将为行业的发展提供更多机遇。
第五章风险与挑战5.1 法律法规风险医疗器械行业涉及到众多法律法规的规定,例如产品注册、质量标准等。
企业需要严格遵守相关法律法规,否则将面临处罚和市场信誉损失的风险。
医疗器械行业并购重组动态分析

医疗器械行业并购重组动态分析在当今的医疗领域,医疗器械行业的发展备受瞩目。
其中,并购重组作为一种重要的战略手段,正不断塑造着行业的格局和未来走向。
医疗器械行业之所以成为并购重组的热门领域,背后有着多方面的驱动因素。
首先,医疗技术的快速进步是关键。
新的诊断方法、治疗手段不断涌现,为了在竞争中保持领先,企业需要通过并购重组来获取先进的技术和研发能力。
其次,市场需求的持续增长也是重要原因。
随着人们对健康的重视程度不断提高,对医疗器械的需求日益多样化和高端化,企业通过并购重组来扩大产品线,满足不同的市场需求。
再者,政策环境的影响不可忽视。
各国政府对医疗行业的监管日益严格,合规成本上升,这促使企业通过整合来提高效率、降低成本。
从全球范围来看,医疗器械行业的并购重组呈现出一些显著的特点。
一方面,大型医疗器械企业之间的强强联合屡见不鲜。
这些巨头们通过整合资源,实现优势互补,进一步巩固其在市场中的主导地位。
例如,_____公司收购了_____公司,不仅拓展了其在心血管领域的产品线,还提升了在全球市场的份额。
另一方面,跨领域的并购也逐渐增多。
一些传统的医疗器械企业开始涉足数字医疗、远程医疗等新兴领域,以适应行业发展的新趋势。
在国内,医疗器械行业的并购重组同样活跃。
近年来,随着国内医疗器械市场的迅速崛起,本土企业纷纷通过并购来提升自身实力。
一方面,国内龙头企业通过并购中小企业,实现快速扩张。
这种模式有助于龙头企业迅速填补产品线的空白,拓展市场渠道。
另一方面,外资企业也加大了对国内企业的并购力度,以进入中国这个潜力巨大的市场。
然而,医疗器械行业的并购重组并非一帆风顺,也面临着诸多挑战。
首先是估值难题。
由于医疗器械产品的研发周期长、风险高,对其价值的准确评估存在一定难度。
其次,整合风险不容忽视。
并购后,企业在文化、管理、技术等方面的整合需要耗费大量的时间和精力,如果整合不当,可能会导致协同效应无法实现,甚至影响企业的正常运营。
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目 录CONTENTS一、政策法规 (5)1、对部分出口药品和医疗器械管理有关事宜的通知52、新疆食药监局加强医疗器械经营企业监管 (5)二、新产品新技术 (6)国内.................................. 7 1、首台中医全面诊断系统问世 .................. 7 2、我研究人员研制成功糖尿病基因诊断芯片 ...... 8 国际 . (8)1、英开发基于无线电波的新型乳房影像检查装置 .. 82、美国开发出利用心脏跳动的微型发电机 (9)3、荷兰研制出装有电池智能胶囊 (10)4、日本本田公司推出机器腿套装帮人代步行走 (10)5、以色列研制出用计算机检测肺结核设备 (11)一、整体动态 (12)1、我国医疗卫生信息化与标准化 (12)2、缺少自主品牌成医疗器械出口最大难题 (13)3、国际企业谋划布局我国基层医疗器械市场 (13)4、国家医疗器械监测和召回管理办法即将颁布 (15)5、国家投资48亿用于农村医疗服务建设 (16)二、各地动态 (17)1、北京开工建设医疗器械检验基地 (17)2、上海市达美静脉输液针问题产品已被全部控制 . 173、上海大规模调整医疗资源 (18)4、深圳医疗机构医疗器械使用状况整体良好 (18)5、湖南省医疗器械行业协会成立 ............... 19 6、郴州市开展医疗器械生产经营企业信用等级评定 19 7、株洲市开展医疗机构药品使用专项检查 ....... 19 8、云南:县级配备专门医疗器械监管人员 ....... 20 9、湖北医疗器械质量抽检 ..................... 20 10、河南研制出可进行远程手术“机器人医生” .. 21 11、山西建立医疗器械不良事件监测网 . (22)12、青岛市加强医疗机构制剂配制质量管理工作 .. 2313、聊城为全市新农合医疗器械“体检” (23)三、国际动态 (24)1、拉丁美洲国家器械市场巨大 进口数量猛增 (24)2、日本确定24项“尖端医疗开发特区”研究计划 . 263、日本电子企业争相进军中国医疗器械市场 (27)4、老挝希望加强与中国口腔医学领域的合作 (27)1、医疗器械抓住危机中的时机 (29)2、民营医疗机构如何发展? (31)3、卫生部:医改由政府主导不等于政府增加投入 . 324、裁员风潮愈演愈烈 医疗行业岌岌可危 (34)一、整体市场分析 (36)1、我国医疗信息行业发展策略 (36)2、国产医疗器械市场集中度过低 (41)3、2008年上半年我国医疗器械进出口统计分析 (44)4、低端医疗器械将率先受益 (45)二、分类市场分析 (47)1、医改新政即将扬鞭 社区医疗迎来高速增长 (47)2、家用医疗电子设备市场近况 (50)3、医疗半导体技术和市场的发展趋势分析 (54)4、体外诊断成医械行业增长高点 (57)5、高端医疗器械领域分析 (60)1、2012年中国超声诊断设备市场将到6.2亿美元 (62)2、2015年放疗设备全球规模将达39亿 (62)图表目录图表1 2006至2012年家用医疗设备区域销售额(单位:百万美元) (50)图表2:2007年全球医疗半导体供应商的收入份额 (53)图表3:2008年1-9月份,中成药出口前10名企业 (64)图表4:各地区或国家中成药出口按金额排序(2008年1-9 取月) (64)图表5:中成药单品出口按金额排序(1-9月份) (65)图表6:2008年1-9月份,保健品出口前10名 (65)图表7:各地区或国家保健品出口金额排序(2008年1-9月) (65)图表8:保健品单品出口按金额排序(1-9月份) (66)图表9:2008年11月10日医疗器械进口批件发布通知 (66)图表10:2008年11月25日医疗器械进口批件发布通知 (68)图表11:2008年11月25日医疗器械准产批件发布通知 (71)综述:◆首台中医全面诊断系统问世世界首台“中医四诊合参诊断系统”在沪研制成功,以后中医传统的“望闻问切”都可以由机器准确完成。
目前,样机正在进行试诊,明年将进入临床验证阶段。
该诊断系统目前首次在二00八工博会上亮相。
◆我国医疗卫生信息化与标准化2008年11日7日至8日,中华医学会医学工程学分会、卫生部医院管理研究所共同主办的2008中华临床医学工程及数字医学大会暨中华医学会医学工程学分会第九次学术年会在杭州隆重召开。
中华医学会副会长、浙江省科协主席、中国工程院李兰娟院士介绍了医疗卫生信息化与标准化建设。
李院士表示,医疗卫生行业作为我国公共事业来说,信息化的建设显得尤其重要。
◆我国医疗信息行业发展策略随着世界信息技术的迅速发展与我国医疗卫生事业的深化改革,以及卫生部主持的国家金卫工程的实施使我国医院管理信息化的进程大大加快,我国医疗行业的信息化建设近年来也取得了较大进展。
但是,随着老百姓对医疗质量要求的不断提高,医疗机构需要为病患者提供更人性化、更合理的服务,所以,医疗资源的共享和信息传递流程的简化,医疗部门办公网络化、自动化,实现全面信息共享已是大势所趋,越来越多的医院认识到,只有通过信息化建设,逐步建立信息化医院,才能支持医院的可持续发展,从而大力提高医院综合效益和运行效率。
一、政策法规1、对部分出口药品和医疗器械管理有关事宜的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对出口药品和医疗器械的监管,确保产品质量安全,依据《药品管理法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,国家局决定对部分出口药品和医疗器械品种实施目录管理,并已发布《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》(下称《通告》)。
现将有关具体事宜通知如下:一、国家局根据监督管理工作需要,制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》(下称《品种目录》)。
首批《品种目录》收载9类原料药和制剂、2类医疗器械。
二、《通告》发布后,生产《品种目录》内出口药品的企业,应当依照现行药品监督管理有关规定及时申请并取得《药品生产许可证》、药品批准文号和《药品GMP证书》;符合要求的企业出口前应按规定申请《药品销售证明书》。
生产《品种目录》内出口医疗器械的企业,应当依照现行医疗器械监督管理有关规定及时申请并取得《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书。
三、请各省(区、市)食品药品监管局调查了解辖区内出口药品和医疗器械生产情况,宣传《通告》要求,督促有关生产企业抓紧按照《通告》要求办理上述申报事宜。
两年后,达不到上述要求的企业不得生产、销售《品种目录》内出口品种,亦不得以接受境外制药厂商委托方式加工《品种目录》内出口药品。
各地在工作中如发现问题,请及时报国家局。
2、新疆食药监局加强医疗器械经营企业监管2008年以来,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局对全区15个地州市的1050家医疗器械专营企业开展清理整顿,依法注销企业54家,责令停业整顿2家,查处超范围经营等违法企业37家,对74家不在原注册地址经营企业进行了公告,要求企业在3个月内主动接受处理,否则将依据相关法律法规吊销许可证。
通过整顿,全区医疗器械经营企业守法意识明显增强,规范管理水平有效提高。
为巩固整治取得的成果,自治区食品药品监督管理局以学习实践科学发展观活动为契机,采取五项措施,进一步加大监管力度,有效提高企业自律意识。
一是建立安全评估分析制度,强化各级责任。
按照隶属行政辖区划分,认真检查分析药品(医疗器械)安全状况对人民生命安全构成的直接风险和潜在风险,定期向自治区人民政府及被评估地区报告和通报安全形势,有效控制医疗器械生产、经营风险。
二是严把市场准入,促进企业做大做强。
坚持按风险级别分类管理,严格医疗器械经营准入条件,促进企业向规模化、集约化、规范化发展。
三是建立健全制度,突出日常监管。
建立医疗器械经营企业日报告制度,对违法违规企业加大查处力度;推行医疗器械经营企业诚信体系建设,完善监管信用档案,定期发布信用信息,警示企业守法经营。
四是加强培训教育,提高从业人员素质。
采取定期培训,以会代训等多种形式,加强医疗器械从业人员法律法规教育培训,提高企业管理人的法律意识,增强企业第一责任人意识。
五是加强队伍建设,提高监管水平。
加大对重点监控产品、植入类及一次性使用医疗器械等高风险品种监管能力的培训和学习,提高监管技能。
二、新产品新技术国内1、首台中医全面诊断系统问世世界首台“中医四诊合参诊断系统”在沪研制成功,以后中医传统的“望闻问切”都可以由机器准确完成。
目前,样机正在进行试诊,明年将进入临床验证阶段。
该诊断系统目前首次在二00八工博会上亮相。
“四诊合参”是指将问诊、面色诊、舌诊和脉诊信息进行综合分析,得到辩证结果。
从外表看,这套诊断系统包括一台电脑、脉象采集器和图像采集设备。
采集脉象时,医师会将两个压力传感器套在患者的双腕上,整个脉象采集时间约为一分钟。
之后,电脑会根据患者的脉象情况给出确定诊断。
随后,图像采集设备将对患者的脸色、舌相进行采集,并给出详细数据和结论供医师参考。
此前,上海中医药大学研制的中医舌、脉象数字化分析系统已较为成熟,在两项诊断上的准确率已经达到八成左右。
此番新研制成功的“四诊合参诊断系统”在脉诊和舌诊的基础上,又加入了对患者面色的诊断和详细的问卷调查。
有专业人士表示,研制四诊合参诊断系统,并不是为了完全替代中医师的人工把脉,更多是起辅助诊断的作用,以避免医师诊断的主观偏差。
该设备亦对供西医师配药提供参考。
该诊断系统的面世标志着中医“望闻问切”数字化、标准化时代即将到来。
中医指中国传统医学,它承载着中国古代人民同疾病作斗争的经验和理论知识。
是我国一项民族文化遗产。
望闻问切是中医用语。
望,指观气色;闻,指听声息;问,指询问症状;切,指摸脉象,合称四诊。
是指望诊,闻诊,问诊和切脉四种诊法。
2、我研究人员研制成功糖尿病基因诊断芯片近期,武汉大学中南医院的研究人员成功研制出糖尿病基因诊断芯片,可以通过基因检测,一天之内确诊线粒体型糖尿病。
同时,武汉大学中南医院也成为了国内首家用DNA诊断芯片临床诊断筛查糖尿病的医院。
该项研究由武汉大学中南医院教授周新率领的课题小组负责完成。
周新教授介绍,该基因芯片经过4年时间最终研制成功,明年将投入生产。
通过高质量的基因芯片,对糖尿病现症者、高危人群和健康者进行筛查,有助于临床的正确诊断和分类。
在检查过程中,如果携带了突变的基因,检查者可以通过加强锻炼、合理饮食提前预防,避免接触诱发因素,减少或延缓个体发病,预防慢性并发症的发生。
线粒体糖尿病(MIDD)的发现是近年来糖尿病分子遗传学研究的重要进展之一,并成为糖尿病领域研究热点。