最新质量手册
最新ISO20245实验室管理体系质量手册

最新ISO20245实验室管理体系质量手册ISO20245实验室管理体系质量手册一、前言本手册旨在为ISO20245实验室管理体系的质量控制提供指导和规定。
它详细阐述了如何实施有效的质量控制,以确保实验室测试和校准结果的准确性、可靠性和完整性。
本手册基于国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况进行编制。
二、手册目标本手册的目标是确保实验室管理体系的有效性,提高实验室检测和校准工作的质量,满足客户和相关方的需求和期望。
它为实验室工作人员提供明确的操作和执行指南,以确保实验室输出的数据和结果具有高度的可信度和质量。
三、适用范围本手册适用于所有需要进行检测和校准的实验室,包括但不限于学术研究、政府机构、商业组织和独立实验室等。
它涵盖了实验室活动的各个方面,包括样品管理、检测和校准、结果报告、不符合项处理等。
四、手册结构本手册分为十章,各章内容如下:第一章:介绍本手册的目的、结构和使用方法。
第二章:概述ISO20245实验室管理体系的基本原理和要求。
第三章至第八章:详细阐述实验室管理体系的各个要素,包括组织和管理、人员、设施和设备、检测和校准方法、检测和校准结果的质量保证、检测和校准结果的报告等。
第九章:介绍如何进行内部审核和管理评审,以确保实验室管理体系的有效性和符合性。
第十章:提供相关参考文件和术语定义。
五、手册使用要求使用本手册需要遵循以下要求:1、实验室管理层应确保本手册在实验室内部得到广泛传播和应用。
2、实验室工作人员应认真学习本手册,并严格遵守其中的规定和要求。
3、实验室应定期进行内部审核和管理评审,以检查本手册的执行情况和效果,并采取必要的纠正和预防措施。
4、本手册如有不足之处,实验室管理层应及时修订和完善,以保持其适用性和有效性。
六、总结本手册是ISO20245实验室管理体系质量控制的指导文件,为实验室提供详细的质量控制规定和要求。
通过遵循本手册的规定,实验室可以确保检测和校准结果的质量和可靠性,满足客户和相关方的需求和期望。
GJB 9001C- 质量手册(最新版)

GJB 9001C- 质量手册(最新版)【度目标,第三层次为部门质量目标(含过程质量目标);6.2.3按公司战略方向及实际运营状况,制定公司中长期目标()如下:a)定型、批产型号产品质量稳定,产品合格率≥90%,每年增加每年增加0.05%0.05%;;研制型号产品技术指标满足设计要求程度不断提高;b)b)成品成品对外交检一次对外交检一次合格率≥合格率≥100100%%;;c)重大质量事故、重复性及人为责任质量事故为零;d)定型、批产型号产品满足顾客要求,顾客满意度≥90%,每年增加每年增加0.3%0.3%。
e)质量管理体系适宜、有效,并持续改进。
注:1)技术生产部在年度质量目标中应针对具体的研制型号产品,提出“满足设计要求程度不断提高”的质量目标。
2)定型、批产产品合格率是指各型号成件产品最终交检合格率。
6.2.4公司年度质量目标及部门绩效目标,每年初由质量部组织公司相关部门及人员制定,管理者代表审核,总经理批准后下发。
6.2.5在策划实现质量目标时,公司应确定:为实现质量目标应开展哪些工作、实现所需的资源、负责部门及人员、完成及考核周期、评价方法(包括质量目标评价准则、定性定量分析要求等)。
6.2.6公司各部门针对公司年度质量目标进行分解,制定相关措施来确保质量目标的实现,由质量部负责监督实施;6.2.7年度目标及部门绩效目标每月由质量部收集相关数据进行统计分析,对未完成目标江苏三强复合材料有限公司SQ/QMSQ/QM--管理评审会上对本年度质量目标的有效性进行评审,并制定下年度的质量目标。
6.2.9支持性文件1)SQ/QP-03-《目标、指标及管理方案控制程序》6.3变更的策划6.3.1公司在对质量管理体系进行变更时,应明确变更的目的,由质量部对变更后的潜在后果进行识别;6.3.2在对质量管理体系进行变更时,公司应确保变更后的质量管理体系的完整性;6.3.3进行质量管理体系的变更,应经过公司各部门的充分沟通,并经公司总经理的批准,确保质量管理体系有效性资源的可获取性;6.3.4为确保变更后的质量管理体系实施的有效性及充分性,应对质量管理体系的职责和权限的进行再分配。
IATF16949-2023质量手册(最新更新)

IATF16949-2023质量手册(最新更新)IATF-2023质量手册(最新更新)1. 简介本质量手册旨在指导和规范组织在IATF-2023质量管理体系下的运作。
通过遵循本手册中规定的要求,组织将能够提供符合客户要求和相关法律法规的产品和服务。
2. 范围本手册适用于全体员工,并涵盖组织内所有与质量管理体系相关的过程和活动。
3. 质量管理原则- 客户导向:满足客户需求和期望是我们的首要任务。
- 领导参与:领导层对质量管理的积极参与对于提高组织绩效至关重要。
- 员工参与:鼓励员工积极参与质量管理过程,促进持续改进和团队合作。
- 过程方法:倡导以过程为中心的管理,通过识别、理解和管理相关过程以改进效率和效果。
- 系统方法:将质量管理视为一个整体系统,确保各个过程之间的协调和协作。
- 持续改进:通过设定目标、监控绩效并采取纠正措施,不断推动质量管理体系的改进。
- 事实为依据:决策应该基于可靠的数据和事实,而不是主观判断或假设。
4. 质量管理体系要求本手册详细描述了以下质量管理体系要求:- 组织的上下文和相关方识别:通过分析外部和内部因素,识别与质量管理体系相关的关键因素和利益相关方。
- 领导层责任和承诺:领导层应对质量管理体系负有责任和承诺,并确保其有效实施和持续遵守。
- 策划:制定质量目标、质量计划和质量管理体系相关程序,以实现质量目标和要求。
- 运作:执行质量管理体系相关过程和活动,包括资源分配、风险管理和机会利用。
- 支持:提供必要的资源、培训和沟通,以支持质量管理体系的有效运作。
- 评估绩效:通过内部审核和管理评审,监控和评估质量管理体系的运行效果。
- 改进:通过识别潜在问题和持续改进机会,采取纠正和预防措施以推动质量管理体系的持续改进。
5. 文档控制本手册描述了针对质量管理体系相关文件的控制要求,包括文档编制、批准、发布、审核和存档的程序和责任。
6. 术语和定义为了确保对关键术语的一致理解,本手册提供了一份术语和定义表。
最新版质量手册

最新版质量手册分发号:质量手册依照ISO9001:2020标准编写版号:A/0版文件编号:拟制:审核:批准:--------------------------------------------------------------- 宣布日期:2021年1月4日实施日期:2021年1月4日文件修订页目录0.1颁布令0.2质量方针和质量目标0.3公司简介1.0 媒介1.1 手册说明2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 公司情形4.1 明白得组织及其情形4.2 明白得相干方的需乞降期望4.3 确信质量治理体系的范畴4.4.质量治理体系及其过程5 引导感化5.1 引导感化和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为存眷核心5.2 质量方针5.2.1制订质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的岗亭、职责和权限6策划6.1 应对风险和机会的方法6.2 质量目标及事实上现的策划6.3变革的策划7支撑7.1 资本7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 差不多举措措施7.1.4 过程运行情形7.1.5监督和测量资本7.1.6组织的常识7.2 才能7.3意识7.4 沟通7.5 成文信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的操纵8运行8.1 运行策划和操纵8.2 产品和办事的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和办事有关要求切实事实上定8.2.3 与产品和办事有关要求的评审8.2.4 产品和办事要求的更换8.3产品和办事的设计和开创8.3.1总则8.3.2设计和开创的策划8.3.3设计和开创的输入8.3.4设计和开创的操纵8.3.5设计和开创的输出8.3.6设计和开创的更换8.4外部供给过程、产品和办事的操纵8.4.1总则8.4.2 操纵类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5临盆和办事供给8.5.1临盆和办事供给的操纵8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的家当8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更换操纵8.6产品和办事的放行8.7不合格输出的操纵9绩效评判9.1监督、测量、分析和评判9.1.1总则9.1.2顾客知足9.1.3 分析与评判9.2内部审核9.3治理评审10改进10.1总则10.2不合格与改正方法10.3连续改进附件1 法度榜样文件清单附件2 公司构造图附件3 质量治理体系本能机能分派表附录4职责和权限附录5工艺流程图0.1颁布令为进步公司整体绩效,推动可连续成长,建立优胜的企业形象,加强社会信用和市场竞争力,依照ISO9001:2020《质量治理体系要求》及国度相干司法律例,结合公司实际情形,并充分推敲公司相干方的需乞降期望、产品和办事的要求编写了《质量手册》,阐述了公司质量治理体系的操纵活动和要求,现予以颁布实施。
2023新版最新检验检测机构质量手册要求

2023新版最新检验检测机构质量手册要求简介本文档旨在概述2023新版最新检验检测机构质量手册的要求。
质量手册是检验检测机构进行管理和运营的重要文件,对于确保机构的质量控制和运作流程至关重要。
质量手册要求2023新版最新检验检测机构质量手册应包含以下要求:1. 手册编写和更新:质量手册应经定期更新,以适应新的法规要求和机构改进。
手册编写需符合相关标准和规章制度。
2. 质量管理体系:手册应明确机构的质量管理体系,包括组织结构、职责与权限,以及质量目标和策略等。
同时,需涵盖质量控制、纠正措施和预防措施等方面。
3. 测量与校准:手册需详细描述机构的测量设备和校准程序。
包括设备管理、校准记录和校准实施等内容。
4. 质量文件控制:手册应明确质量文件的控制,包括文件编制、审批和变更控制等流程。
同时需确保文档的合法性和准确性。
5. 质量培训:手册要求包含机构的培训计划和培训记录,以确保员工具备必要的技能和知识,能够胜任工作岗位。
6. 内部审核和管理评审:手册需要规定机构的内部审核和管理评审流程,以确保质量体系的有效性和改进。
7. 控制措施与纠正措施:手册应详细说明出现问题时的控制和纠正措施,包括事故处理、不合格品处理和客户投诉处理等方面。
8. 供应商评估与选择:手册要求明确供应商评估和选择的标准和流程,确保所选择的供应商符合机构的要求和标准。
9. 文件和数据的保护:手册需规定文件和数据的保护措施,包括备份、存档和安全控制等方面,以确保信息安全和可靠性。
总结2023新版最新检验检测机构质量手册要求涵盖了质量管理体系、测量与校准、质量文件控制、质量培训、内部审核和管理评审、控制措施与纠正措施、供应商评估与选择、文件和数据的保护等多个方面。
检验检测机构应根据这些要求编写和更新质量手册,确保机构运作的质量和可靠性。
2023新版评审准则质量手册程序文件

2023新版评审准则质量手册程序文件作为质量管理的重要组成部分,质量手册程序文件对于组织的运作和产品质量至关重要。
2023年新版评审准则对质量手册程序文件提出了一系列更新和要求,这些更新和要求对于确保组织持续改进和提高质量水平具有重要意义。
本文将从深度和广度两个方面对2023新版评审准则质量手册程序文件进行全面评估,并在此基础上撰写一篇有价值的文章。
一、新版评审准则对质量手册程序文件的要求1.内容更新和完整性:新版评审准则要求质量手册程序文件的内容必须及时更新和完整,包括组织的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、质量手册程序文件的编制、批准及其修改的程序等。
2.符合性和一致性:质量手册程序文件必须符合相关法规法规、标准和客户要求,并且与组织的质量方针、目标和实际运作一致。
3.可理解性和适用性:质量手册程序文件的语言必须清晰简洁,易于理解和应用,并且要确保所有相关方都能够理解和遵守。
4.风险管理和持续改进:新版评审准则强调质量手册程序文件要考虑风险管理和持续改进的要求,在质量管理体系中发挥引领和推动作用。
二、质量手册程序文件的深度评估在2023年新版评审准则下,质量手册程序文件需要更加注重对质量管理体系的深度把握和全面规划。
质量手册程序文件要准确反映组织的质量方针和目标,明确体现组织对质量的承诺和追求。
质量手册程序文件要全面覆盖质量管理体系的各个环节,包括质量控制、检验和测试、质量改进、持续审核等,确保质量管理体系的全面性和一致性。
质量手册程序文件还需要对质量管理的风险因素进行全面评估,制定相应的风险管理和控制措施,以应对各种潜在影响质量的风险。
三、质量手册程序文件的广度评估在质量手册程序文件的广度评估中,需要特别关注其在整个质量管理体系中的作用和影响。
质量手册程序文件是质量管理体系的基础和核心文件,要求其内容和规定能够覆盖整个组织的生产、运营、服务等方方面面。
质量手册程序文件需要与其他相关文件和程序相互配合和信息,确保各个环节的有效协调和执行。
最新质量手册编写指南

最新质量手册编写指南介绍质量手册是一个组织内用于表述和实现质量管理系统(QMS)的基础文件。
它必须与ISO 9000标准相符合,并会采用统一的格式。
QMS是评估组织中某些过程的体系化方式,确保其达到客户要求和相关规定要求的水平。
为了提高组织的产品和服务的质量,我们需要更新质量手册。
在这份文档中,我们将探讨如何编写最新的质量手册,以确保它符合ISO 9000标准。
如何编写最新质量手册1. 确定QMS范围确定QMS所适用的组织范围是首要任务。
QMS可以适用于组织的全部或部分过程。
在范围之内的组织过程必须与质量手册中的信息相符。
在QMS范围内外的过程必须在其他文件中予以纳入。
有关QMS范围的详细信息应该在质量手册中予以概述。
2. 遵循ISO 9000标准质量手册必须遵循ISO 9000标准,并提供已经实现的QMS信息以及还需实现的QMS信息。
ISO 9000标准是关于质量管理体系的一套国际标准。
在编写质量手册时必须遵循ISO 9000标准,以确保手册的有效性和可操作性。
3. 识别和定义性能指标在新的质量手册中,需要明确识别并定义性能指标。
这不仅能够帮助组织确定其进展情况,还可以帮助组织确定哪些过程需要改进。
性能指标必须与QMS的目标和客户需求相符合。
4. 内部审核QMS必须按照一定的计划和程序进行内部审核。
审核质量手册和其他数据记录的内部审核必须予以体现。
在新的质量手册中必须以明确的方式来描述内部审核计划和程序。
5. 文件控制QMS所有文件必须受到控制并记录在文件目录中。
唯一版本必须存在于文件目录中,以确保所提供的信息准确无误。
在新的质量手册中,必须定义文件控制的过程和程序。
6. 培训组织必须确保员工在相关职责中拥有必要的技能和知识来实现QMS的要求。
在质量手册中必须包含一个培训计划,该计划将确定组织如何通过培训员工来提高他们的技能和知识水平。
7. 紧急情况计划组织必须应对可能对其QMS造成打击的紧急情况,并通过采取适当行动来尽可能减轻和停止打击。
2023新准则 质量手册

2023新准则质量手册
(实用版)
目录
1.2023 新准则质量手册概述
2.质量手册的内容
3.2023 版质量标准化手册的特点
4.如何下载 2023 版质量标准化手册
正文
2023 新准则质量手册是为了帮助企业建立和实施有效的质量管理体系而制定的。
质量手册是质量管理体系的重要组成部分,它包含了企业的质量政策、质量目标、组织结构、流程和程序等信息,是企业开展质量管理工作的指导文件。
质量手册的内容通常包括以下几个方面:
1.企业的质量政策和质量目标:明确企业的质量管理方向和目标,以及质量管理工作的重点。
2.组织结构和职责:描述企业的组织结构,明确各部门和岗位的职责和权限,确保质量管理工作的有效实施。
3.流程和程序:详细描述企业的各项质量管理工作流程和程序,包括产品设计、生产、销售、服务等各个环节,确保质量管理工作的规范性和有效性。
4.内部质量审核:描述企业如何开展内部质量审核,以验证质量体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量体系要求,确保质量体系的有效性。
2023 版质量标准化手册的特点在于,它不仅包含了传统的质量管理内容,还结合了最新的质量管理理念和方法,例如精益生产、六西格玛、卓越绩效等,以帮助企业实现更高效、更高质量的管理。
如果您需要下载 2023 版质量标准化手册,可以通过以下方式获取:
1.关注相关机构或网站的公告,获取下载链接。
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质量手册编辑:wwm7881@ 标题:目录页码:1/1标题:公司简介页码:1/1修改码:B/1标题:手册发布令页码:1/1修改码:B/1 为了适应市场经济发展的需要,加强质量管理,贯彻落实公司的质量方针和目标,不断完善质量管理体系,根据顾客的要求和企业的实际情况,选择了GB/T19001-2008 idt IS09001 :2008 质量管理体系要求及产品认证所要求的《产品认证工厂质量保证能力要求》,建立质量管理体系,并编写了质量手册。
质量手册是公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,是公司质量管理的依据和质量行为的准则,公司各部门及员工必须认真贯彻执行。
为了使质量手册的全部内容得到更好的执行,任命孙健同志为管理者代表并兼任质量负责人,负责质量管理体系建立、保持和持续有效运行,处理影响质量管理体系运行的有关问题。
此令总经理:二00九年八月十八日标题:质量手册的说明页码:1/3修改码:B/11. 证实公司有能力稳定生产,满意顾客和法律法规要求的产品,公司根据GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系要求及产品认证所要求的《产品认证工厂司质量保证能力要求》,结合公司实际情况编写了质量手册。
质量手册规定了公司方针、质量目标,描述了质量管理体系的程序和要求及过程之间的互相作用,是公司质量管理的纲领性文件,是质量管理体系运行必须遵守的基本准则,同时也是第三方认证机构对公司质量管理体系进行认证审核的依据。
2. 质量手册由管理者代表组织编写审核,总经理批准后颁布实施,所涉及的部门及员工均应确保遵守质量手册的规定。
3. 综合办负责质量手册统一编号、登记、发放和管理。
质量手册分为“受控”和”不受控”两种,发放给公司内容的和认证机构的质量手册为受控文件应加盖“受控”章,并在注明分发号,发放给顾客和其它外单位的为不受控文件,不加盖“受控”章,注明分发号,发放需经营理者代表批准。
受控的质量手册只供持有者本人使用,必须妥善保管,不得损坏、丢失,未经批准不得转借、涂改和复印;若工作有变动,交还综合办。
4. 公司所生产的产品行业内的成熟工艺,不包含产品设计和开发、不使用顾客财产,因此删减了GB/T19001-2008 idt IS09001:2008标准中的7.3、7.5.4条款。
5. 质量手册若需修改、换版、综合办填写《文件更改申请表》,管理者代表审核,总经理批准,文件管理员根据《文件更改申请表》修改手册并填写修改页。
当出现下列情况之一时,应及时换版:(1)公司内部机构有较大调整;(2)作为质量手册依据的标准、法规有较大修改;(3)公司的经营环境、生产产品、生产方式有较大变动时;综合办文件管理员负责收回作废的手册,登记、发放新版本的质量手册。
6.质量手册的解释权归管理者代表。
附录一:『修改页』附录二:『职责分配表』标题:修改页页码:2/3修改码:B/1 附录一:《修改页》质量手册编号:DYG/SC0.4-2009 标题:职责分配表页码:3/3修改码:B/1 附录二:『职责分配表』质量手册编辑:wwm7881@ 标题:目的和使用范围页码:1/1修改码:B/11. 目的规定了公司质量管理体系的要求,目的是在于确定公司的质量方针、质量目标、工作程序和要求,建立有效的质量管理体系,确保公司提供符合顾客要求及法律法规要求的产品,增强顾客满意。
2.适用范围覆盖了公司生产的聚氯乙烯绝缘电缆、聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线的生产和销售,适用于公司各部门和质量有关的过程的控制。
作为公司向顾客提供承诺的依据,也作为第三方认证机构对公司质量管理体系、产品认证进行认证审核的依据之一。
质量手册编辑:wwm7881@ 标题:引用标准页码:1/1修改码:B/11. GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系基础和术语2. GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系要求3. GB/T5023-2008额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆4. JB8735-2008额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线5. CNCA-01C-002:2001电器电子产品类强制性认证实施规则——电线电缆产品6.强制性产品认证标志管理办法质量手册编辑:wwm7881@ 标题:术语和定义页码:1/1修改码:B/1本手册采用GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系基础和术语中规定的术语和定义。
另规定:管理者代表同时负有强制性产品认证要求的质量负责人的职责。
质量手册编辑:wwm7881@ 标题:质量管理体系页码:1/2修改码:B/11.目的确保公司按照《GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 质量管理体系要求》建立质量管理体系形成文件编制的要求,实施、保持和持续改进其有效性。
1.适用范围适用于公司质量管理体系及体系文件的控制。
3.职责3.1总经理a)负责领导公司建立保持质量管理;b)批准质量手册和发布质量方针和目标。
3.2管理者代表负责确保质量管理体系的过程得到建立和保持;3.3综合办负责编制质量管理体系文件。
4.工作程序4.1质量管理体系的总要求4.1.1公司按照IS0 9001:2008标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。
为此应做到下述要求:a)公司应识别质量管理体系所需的过程,编制了15个程序文件;这些过程包括管理职责,资源管理,产品实现,测量、分析和改进四大过程,也包括具体的质量活动的子过程。
公司产品无外包括过程b) 明确了过程之间互相关系和接口关系及过程控制的方法;c) 确定为确保过程之间互相和接口关系及过程控制的方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持过程控制的运行和监视、测量、分析和改进;e) 监视、测量和分析这些过程;f) 确保实现所策划的结果并进行持续改进。
标题:质量管理体系页码:2/2修改码:B/14.2 文件要求4.2.1 公司根据规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质形成详略得当的文件。
4.2.2 质量管理体系应形成文件,文件是过程、活动开展的依据,并贯彻实施和持续改进。
4.2.2.1 按照S0 9001:2008标准要求编制了质量手册五个程序文件(其中将纠正措施和预防措施合并为一个程序文件),根据公司的实际情况另行编制了十个程序文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2.2 质量手册中包括总经理制定的公司的质量方针和质量目标。
4.2.3 因公司产品结构单一、生产过程简单,公司质量管理体系结构如下:a) 质量手册(包含程序文件);b) 支持性文件、表格等。
4.2.4 公司生产的产品为行业的成熟工艺,因此过程中不包含产品设计和开发的内容,不使用顾客财产。
因此删除减了GB/T19001-2008 idt IS09001:2008标准中7.3、7.5.4 的内容。
4.2.5 质量管理体系文件规定应具有可操作性。
4.2.6 文件可是任何媒体形式,如纸张、磁盘等。
为了更好的控制公司所有文件,编制了《文件控制程序》。
5. 引用文件5.1 文件控制程序5.2 记录控制程序标题:文件控制程序页码:1/4修改码:B/11.目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保在对质量管理体系运行有关的场所得到适用文件的有关版本。
2.适用范围适用于质量管理体系有关的文件,包括适当范围的外来文件。
3.职责3.1总经理负责批准公司所有的文件。
3.2综合办负责组织质量管理体系文件的编制和管理,对质量管理体系文件进行定期评审。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
4.工作程序4.1.文件的分类4.1.1 与质量管理体系运行有关的文件a) 质量手册(包含程序文件)b) 支持性文件、表格等。
4.1.2 与产品质量有关的文件(包括内部和外部)a) 工艺文件b) 外来技术标准等4.1.3 其他管理文件4.2 文件分为受控和非受控两种。
受控文件除编号和分发号外加盖“受控”章,非受控文件不加盖“受控”章。
4.3 文件的编号/编号标题:文件控制程序页码:2/4修改码:B/14.3.1公司代码用“XXG”表示质量手册用S C”表示其他各类文件用“Q T”表示外来文件可直接采用原编号4.3.2部门代号综合办“A”,品管部”B”,生产车间“C”.4.3.3文件的版本如“第X版”(X用英文字母依次标识);文件修改状态用修改状态“Y”标识,Y为0、1、2......整数数列依顺序标识。
4.3.4记录的编号为“JL+自然数序号”4.4文件的编写4.4.1质量手册由管理者代表组织编写;4.4.2其他文件由使用部门组织编写;4.5文件的审核、批准4.5.1质量手册有管理者代表审核,总经理批准;4.5.2其他文件有编写部门负责人审核,总经理批准。
4.6文件的发放4.6.1综合办负责文件的发放,文件使用人在《文件发放/领用登记表》上签名领取文件。
4.6.2发放到外部的文件由外表文件的部门填写《文件发放/领用登记表》,经营管理者代表批准后发放。
4.6.3当文件使用人的文件损坏,影响使用人到综合办办理更换手续,交回破损文件,领取新文件。
新文件的分发号仍沿用原文件分发号。
4.6.4当文件使用人将文件丢失后,应按4.6.1条办理领用手续,但标题:文件控制程序页码:3/4修改码:B/1要在《文件发放/领用登记表》的备注栏作出说明,在补发文件时应给予新的分发号,并注明丢文件的分发号作废,以防止误用。
4.6.5各部门对各自的文件要进行登记管理,确保在用文件为适用文件的有关版本。
文件使用人应保持文件的清晰、不乱画、乱涂、乱放。
4.7 文件的更改4.7. 1 文件需要更改时,应由文件更改提出人填写《文件更改申请表》,说明更改原因。
4.7.2 文件更改需要再次得到批准。
4.7.3 质量管理体系文件更改批准后,有文件管理员实施更改,文件更改时,注明更改状态和更改生效时间。
4.8 文件的换版、作废与销毁4.8.1 文件经多次更改或文件需进行大量修改时,应进行换版。
原版次文件作废,换发新版本。
4.8.2 作废的文件由文件管理员按《文件发放/领用登记表》的名单收回并加盖“作废”章。
4.8.3 文件管理员填写《文件/记录销毁申请表》,主管负责人批准后统一销毁。
留做资料的作废文件,文件管理员应在, 《文件/记录销毁申请表》上注明,经负责人批准后,加盖“留用质料”印章,方可留用。
4.9 文件的管理4.9.1 文件经拟制,审核,批准后,由文件管理员填写《文件归档登记表》,做好文件的归档管理。
4.9.2 文件借阅须在《借阅登记表》上签字。
4.9.3 文件管理员应定期检查各类在用文件的有效性,检查使用者手中的文件,发现问题及时处理,对于不使用的文件,应及时收回,妥善处理。