供应商纠正预防措施实施培训

（问题解决负责人/小组）
10. 关闭CAPA
（发起人）
6. 批准措施计划
（责任部门领导）
No
结束
1. 发起CAPA需求
（发起人）
No
Yes
7. 措施执行
（问题解决负责人）
2. 需求评估
（质量部负责人）
No
8. 确认执行结果
Yes
（问题解决负责人）
Yes
No
3. 指派质量协调员
（质量部负责人）
4. 指派问题解决负责人/小 组
D2.Problem Description/不良描述
Discoverer 发现人：
Time 时间：
D3.Containment Action(s)/遏制措施
Principal 负责人：
D4.Root Cause Analysis/根本原因分析
Responsible 责任人：
D5.Define Corrective Action(s)/纠正措施
D6 验证措施是否有效
D7 预防问题重复发生(制度化)
D8 团队庆祝
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The 8D Report
Version/版本： No./编号：
Introduce for E-CAPA 电子系统纠正预防措施 介绍-8D 介绍 8D一般格式
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Introduce for E-CAPA 电子系统纠正预防措施介绍
责任部门Responsible department -- 指出现问题并需要制订纠正/纠正措施/预防措施的部门 Problems and the need for corrective / Corrective Action / Preventive Action departments 责任部门领导 Responsible Department Head --该部门负责人 The responsible head of the department 职责Responsibility --（责任部门领导）确认问题，指派问题解决负责人，需要时组建纠正预防小 组；提供资源和管理支持；批准原因分析和措施计划。 ● Confirm problem, assign a problem solving owner, set up a team if necessary, approve root causes and actions plan ● Provide resources and management support
Introduce for E-CAPA 电子系统纠正预防措施介绍 CAPA Procedure
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Introduce for E-CAPA 电子系统纠正预防措施介绍 流程图1-非供应商责任
开始 5. 制定遏制措施计划 分析根本原因 制定纠正预防措施计划
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Items 内容
Introduce for E-CAPA 电enKrupp Elevator (China)
Items 内容
Introduce for E-CAPA 电子系统纠正预防措施介绍-8D 介绍 8D标准步骤 D1 建立团队 D2 问题说明 D3 遏制措施 D4 识别根本原因 D5 长期纠正措施
What’s Corrective and Preventive Action 什么是纠正预防措施？
纠正措施 Corrective Action
为消除已发现的不合格或其 他不期望情况的原因所采取 的措施。 The actions taken to eliminate the causes of nonconformities or other undesirable situation 消除问题的原因，避免问题 再发生。 Eliminate the cause of the problem, in order to prevent recurrence
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定义 Definition
纠正 Correction
为消除已发现的不合格 所采取的措施。 The measures taken to eliminate the detected nonconformity 消除问题的现象 Eliminate the Phenomenon of problem
预防措施 Preventive Action
为消除潜在不合格或其他潜 在不期望情况的原因所采取 的措施。 The actions taken to eliminate the cause of potential nonconformities or other potential undesirable situation 消除潜在问题的原因，以避 免潜在问题的发生。
Principal 负责人：
Time 时间：
D6.Implement and Verify Corrective Action(s)/执行并验证纠正措施
Principal 负责人：
Time 时间：
D7.Action(s) to Prevent Recurrence/预防措施及验证
Principal 负责人：
（责任部门领导）
9. 效果验证
（发起人）
Yes
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Introduce for E-CAPA 电子系统纠正预防措施介绍
发起人Initiator：一般情况下，蒂森的员工都可以发起，目前情况，以质量 人员为主Under normal circumstances, all employees can initiate CAPA, but the current situation, give priority to with quality personnel 发起人职责：Initiator Responsibilities 发现问题，启动纠正预防措施需求，判别责任部门，填写不合格情况和报告 的相关信息，识别问题的性质，确保问题来源的真实性、准确性 Found the problem, and initiate the corrective and preventive actions requirements, distinguish responsibility department, fill out the unqualified and report relevant information, to identify the nature of the problem, ensure the authenticity and accuracy of problem source
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举例 Samples
Sample 3 举例3 你的办公桌上有个茶杯，你不小心把它碰倒了，你顺手把茶杯扶起来， 这就是“纠正”。 而“纠正措施”则是比“纠正”更深一步的行为。你把茶杯碰倒了， 就引起思考，为什么茶杯会被碰倒呢？观察并思考以后，你的结论是，人 们习惯用右手写字、拿东西，而茶杯是放在办公桌的右面，这就增加了被 碰倒的可能，如果把茶杯移到左边，就会极大地降低被碰倒的可能。于是， 你把茶杯扶起来以后，又顺手把它移到了办公桌的左面。这就是“纠正措 施”。 而“预防措施”，则是在没有碰倒茶杯以前，你根据经验和分析预测， 把原来放在办公桌右面的茶杯移到了左面，这就是“预防措施”。
质量部负责人QM Verifier: -- 评估内部责任问题的纠正预防措施需求；指派质量协调人。 ● To assess the CAPA request of internal responsibility, ● Assign QM coordinator.
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Corrective and Preventive Action-CAPA
QMS Team
2013.06
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内容 Items
1. 纠正预防措施介绍Concept of CAPA 定义Definition 举例Samples 2. 电子系统纠正预防措施介绍Introduce for E-CAPA
Basic Information/基本信息：
Product Name 产品名称： Lots 批量： Sampling 抽检数量： Defects 不良数量：
P/N 料号：
Production Time 生产时间：
Inspection Time 抽检时间：
Defective 不良率：
D1.Team Members/团队成员
作为系统默认的验证人验证纠正或预防措施效果
As the system default verifier, to verify effect corrective or preventive actions
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Introduce for E-CAPA 电子系统纠正预防措施介绍
Eliminate the cause of the potential problem, in order to prevent potential problems occurrence