防止交叉污染控制程序
质量管理体系 防止污染和交叉污染管理
1 目的：建立防止污染和交叉污染的管理规程，最大限度地降低产品生产过程中污染、交叉污染的风险2 范围：适用于公司防止生产区、化验区与仓贮区在生产过程污染和交叉污染的管理。
3 责任：生产区、化验区与仓贮区人员负责实施、QA检查员及各部门负责人负责监督执行。
4 程序：4.1定义4.1.1 污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、产品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
4.1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
4.2 防止人员污染和交叉污染：4.2.1 所有人员都应当接受质量管理关于卫生要求的培训，人员操作严格执行清洁卫生规程，最大限度地降低人员对产品生产造成污染的风险。
4.2.2 各岗位操作人员不得随意进入其他工作区域，转岗人员应实施人员转岗培训，才可进入新岗位。
4.3防止厂房设施的污染和交叉污染4.3.1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合产品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
厂房地理需要控制的原则性要求，进行风险防范，避免周围环境的影响，远离污染源。
例如：铁路、码头、机场、火电厂、垃圾处理场等等。
另外，需要考虑其厂区地理位置的常年主导风向，是否处于污染源的上风向侧，避免受到污染的风险发生。
4.3.2厂房建筑布局应考虑风向的影响，锅炉房、产尘车间等潜在污染源应位于下风向，保持整洁的生产环境：厂区的地面、路面及运输等不应当对产品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。
应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
严格执行各仓库的管理标准，仓库、车间做好防虫、防鼠工作，有防止昆虫动物进入及捕蚊、虫的设施。
交叉污染预防控制程序
交叉污染预防控制程序1 目的：控制原辅料、产品、包装材料、工具、人员走动、空气流动、虫害等因素，防止交叉污染产品2 职责2.1车间负责人员流动方向控制；3.2.2品质部负责监测3.2.3行政部负责水流动和供应保证：3.2.4生产部负责人员卫生保证；3.2.5生产车间负责特定工具控制；3 操作过程1厂房建筑和工艺布局保证（1）厂房的设计、选址、总体平面布置应符合：a)GB 8955-88的4“工厂设计与设施的卫生”中的4.1，4.2，4.3、4.4，4.5，4.6要求；b)GB 8955-88的3“贮藏”要求。
（2）行政部建立工厂布局图纸，用于监控。
2人员流动方向控制参见4.6的要求，包装车间和腌制车间建立《人流、物流示意图》并在工作现场展示。
3.3.3物品流动方向要求参看2 。
3.3.4水流动和供应保证各车间建立《供水网络图》，并在工作现场展示。
5 人员卫生保证(1) 行政部规定人员卫生条件要求，并组织培训。
(2) 各车间检查人员卫生表现，并管理。
6 特定工具和物品卫生控制（1）运输工具必须符合GB 8955-88标准“成品包装、贮藏、运输的卫生要求”：运输原辅材料的车、船容器等必须符合卫生要求；不允许将有毒、有害或其他可能造成原料污染的物品混运。
溶剂的贮罐、输送管道、运输工具必须专用。
（2）通过特殊不同颜色将个人卫生的清洁、消毒用具、车间清洁和卫生用具、产品和原料的容器、生产垃圾容器等，分别标识，指定地点放置，绝对不能将与产品接触的工具直接放在地面，严禁将以上物品混合存放和使用。
（3）合格和不合格、处理和没处理、变质和超过保存时间的产品隔离存放。
（4）所有的产品都必须以批号、规格、检验状态为依据清楚地分开。
3.3.7气体流动方向和气压保证（1）包装车间的空气与周围空气通过风帘隔离，产品通过传递窗传递并提供适合的气压，保证气流从干净区流向非干净区。
3.4监测和纠正3.4.1卫生监督员每天检查生产环境、设备和工具，判断是否存在交叉污染的现象和来源，并进行处理，记录于《《每日卫生评审表》和《安全卫生检查记录表》》。
防止交叉污染控制程序
德信诚培训网防止交叉污染控制程序1目的防止在加工生产过程中加工的产品的加工者、加工环境把生物或化学的污染物，因交叉污染对食品造成的危害；杜绝不恰当的操作和在不卫生的条件下加工产品。
2适用范围适用于产品加工、生产的全过程。
3职责3.1技术质量部负责对员工卫生状况和行为进行检查。
3.2水厂负责具体的落实和执行。
3.2技术质量部、水厂确保设施及人流、物流、水流、气流不会对产品造成污染。
4 工作程序4.1 交叉污染的来源4.1.1 工厂的选址、设计（包括工艺流程设计）不合理。
4.1.2 卫生操作不当。
4.1.3 加工人员个人卫生不良。
4.2 控制与监督4.2.1 严格审查厂内外环境、工艺流程布局，做到合理和完善。
最大限度地防止食品、食品接触表面和食品包装受到污染。
技术质量部每月对工厂内部和外部的污染源进行一次审查。
确保厂区内、外污染源对整个生产不造成污染，审查结果填入月卫生评审表内。
厂区内任何厂房设施的变动或改进须经过评审或征求卫生专家的意见，并有相应的评审记录。
4.2.2 明确人流、物流、水流、气流的方向由无菌区流到低清洁区。
规定非清洁区人员不得到清洁区，同一车间人员流向是清洁区→相对清洁区，并尽量避免人员流动；加工区划定清洁区、次清洁区、非清洁区。
产品流向防止交叉，尽量减少迂回。
清洗消毒区与加工区分开。
4.2.3未清洗消毒的手套、工作服、工器具、设备或其它与产品加工无关的物品等不得带入车间；手、工具、设备等被污染时，立即停止加工，清洗消毒后方进行；与产品接触的容器如箱、周转盒、水管头等不得直接与地面接触，要有支架和挂钩；落地产品应单独存放处理或废弃；原料、成品、污染物不能一起堆放；不使用不清洁材料；生产车间应封闭，防止外来杂物污染；更多免费资料下载请进：好好学习社区。
3防止发生交叉污染的控制程序
精选文档你我共享Q/HBT2-16 卫生标准操作程序 3 、防备发生交错污染的控制程序防备发生交错污染的控制程序目的交错污染是经过原辅料、半成品、产品加工者或产品加工环境把生物或化学的污染物转移到产品的过程，因此要预防来自不卫生的物体污染产品、产品包装资料和产品接触面，导致交错污染，进而更好地保证产品质量。
合用范围本程序合用于对由职工操作造成的产品污染、成品与半成品、原料的隔绝以及工厂设计造成产品污染的控制。
职责动力部负责各工厂的设计、改建工程和整体的合理布局，同时负责对详细实行工作的监督。
动力部负责详细实行，以及各项合理布局方案的申报。
公司品控部负责对有发生交错污染可能性的各重点点进行监控，发现不切合要求的要及时采纳纠正举措。
工作程序公司依据各自生产特征与实质状况合理设计车间和厂区布局，对加工人员的个人卫生、卫生操作、洁净消毒进行检查与监控，同时还一定严格控制成品、半成品与原料的隔绝加工与寄存，以防备发生交错污染。
工厂选址与设计工厂选址、设计一定依照对四周环境不造成污染的原则。
凡新建、扩建、改建的工程项目（乳制品厂、车间等）有关产品卫生部分均应按饮料公司优秀生产规范、食品公司通用卫生规范和饮用天然矿泉水厂卫生规范的规定进行设计和施工。
厂区内任何设备、设备等应易于保护、洁净，不得成为四周环境的污染源；不得有有毒有害气体、不良气味、粉尘及其余污染物泄露等有碍卫生的情况发生。
厂区及邻近地区的空地、道路应铺设混凝土、沥青或其余硬质资料或绿化，防备灰尘飞扬、积水。
AAAAAA精选文档你我共享Q/HBT2-16 卫生标准操作程序 3 、防备发生交错污染的控制程序厂区四周设置围墙，其距离地面起码30cm以下部分应采纳牢固的密闭性资料建筑。
车间合理布局车间设置包含生产车间和协助车间，生产车间包含预办理车间、灌装车间及成品包装车间等。
协助车间应包含查验室、原料库房、资料库房、成品库房、换衣室及洗手消毒处、卫生间和其余为生产服务所设置的一定场所。
防止交叉污染控制程序
哪里
何时
方法
参阅
记录
员工
员工
品保部
工程部
各车间
车间及
车间外
围Hale Waihona Puke 车间进入车间前工作中
生产过程前、中、后
1.生产车间内员工，直接接触食品或食品接触面的手部应按规定频次清洗、消毒。如果有被污染，应立即停止工作，经清洗、消毒后方可继续工作。
2.生产车间内员工严禁不按规定通道行走。生产各工序员工严禁任意串岗、离岗，以免造成交叉污染。如果有特殊情况需要离开或进入其他岗位时，必须按《洗手消毒流程指引》等规范执行洗手、消毒及更衣程序。
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卫生标准操作程序（SSOP）
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标题：防止交叉污染控制程序
目的：防止原材料、生熟产品；生产设备、工用具、容器间的交叉污染。
范围：公司范围内所有车间。
谁
哪里
何时
方法
参阅
记录
车间主
管及员
工
车间
车间设计布局时
生产过程中
使用前、中、后
3.车间内各工序进出通道及车间外围门窗干净，并保持关闭。排气、换气必须由非污染区向污染区流动，不得逆流。
4.原料用水（冰）与其他生产用水、污水严格分开。
5.品保部定期检查供排水系统，确认供水管同污水排放管道及其他污染源不存在交叉污染。
《洗手消毒流程指引》
《作业人员卫生规范》
《车间环境卫生规范》
《每日卫生检查表》
4.各工序使用的设备、工器具、容器应加以标识区分，并实行定置管理存放，不得随意混用，以免造成交叉污染。
生产过程防止污染交叉污染混淆和差错的管理规程
生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程目的：建立防止污染、交叉污染、混淆和差错管理规程，规定了在药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错管理内容和要求适用范围：适用于药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理职责：生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责内容：1．定义1.1污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
1.3混淆：在生产或包装的过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。
1.4 差错：在生产过程中，因为计量器具未调试到位、或计量方式不正确、或计数不准确而造成的错误2. 产生污染、交叉污染、混淆和差错的原因2.1 人员：操作人员患有传染病、皮肤病等，或未接受卫生方面的培训，未按要求穿戴工作服，行为不规范、人员带来外部污染，生产人员未按工艺规程和SOP 要求操作，工作责任心不强，工作量过大，操作中随意性大等。
2.2 设备：表面不光洁、平整，材质不稳定，不易清洁，设备选型不合理，维修、保养不及时，没有定期验证或没有保持验证状态。
生产中使用的设备、容器无状态标志，清场不彻底等造成混淆。
2.3 物料：购进的原辅料本身质量不好，或在运输、贮存、检验取样、配料过程中造成污染。
原辅料微生物指标超限。
原辅料、包装材料、半成品、中间体等无明显标志，放置混乱，散装或放在易破损的包装中，印刷性包装材料管理不善等。
2.4 文件：文件管理制度不健全，或执行不力，无复核、监控，发现问题未及时查找原因等，特别是配料、包装等重要部门管理不严格。
2.5 环境：厂房设计不合理，生产环境如空气中粒子过多，车间地面、墙壁、天花板等不平整、易脱落、长霉、消毒不严格等造成污染。
2.6 清洁：清洁效果不能保证微生物除去水平及残留限度，清洁剂残留、消毒剂效果不能保证；生产结束后不及时清洁清场等造成污染。
(PD-02)防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制制度1．目的：为防止生产过程中交叉污染，影响本厂产品的安全卫生，特制定本程序。
2．范围：本程序适用于生产中的设施、人流、物流的管理。
3．职责：3．1生产部负责对车间人流、物流的管理，以保持合理流向；3．2总部工程部负责对建筑物和生产设施的设计施工，生产部负责设施维护；3．3品管部负责监督各工序的操作是否符合正常流程；4．控制程序4．1本厂的选址设计、车间布局完全按照《配合饲料企业卫生规范》；4．2由生产部负责对生产设施和建筑物的管理维护。
并绘制了《生产流程图》，以确保符合以上规范的要求；4．3生产车间布局合理，分设为生产区、原料区、成品区、包装材料存放库，各区域挂牌标识；4．4车间生产员工上班期间统一穿工作服，以区别于非生产人员或外来人员；4．5在原料的接收过程中，原料按照《配合饲料企业卫生规范》的要求进行分类堆放；4．6换品种生产时，要停机对干燥、分离设备进行彻底清理，然后生产下一品种料，打包工准确接包；4.7生产过程中待处理料要分类摆放，并标识清楚；4.8每周至少一次对生产设备进行彻底清理，清理出的物料做报废处理；4.9厂区周围环境无食品污染源，由生产部各班组轮流值日，每天对加工车间周围环境进行卫生清扫。
4．10未避免设备自身质量造成的污染本厂用于产品接触面的材料必须：a)耐腐蚀、不生锈、表面光滑、易清理的无毒材料；b)不使用含铅、镀锌制品、铜制品；c)正确设计和安装，结构合理，保持良好维修状态；d)焊接面光滑、无凹陷、异常突出或破裂等现象。
4.11血液运输要求，车辆运输不得存在沙石、铁屑、秸杆、农药、害虫、化肥、霉变物料等外来掺杂物污染原料；4.12原料库、生产车间、成品库地面保持清洁，原料卸车场所有专门器具对地面进行冲洗、清扫，防止污血、石块等不良物质混入储血罐；生产车间、成品库地面整洁无异物；4.13产品装车前先清扫运输车辆，确保车箱清洁无积水后再装车。
装车完毕，必须帮助客户用塑料篷布封车，以防运输中尘土污染或雨淋。
共线生产防止污染和交叉污染管理规程
共线生产防止污染和交叉污染管理规程内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）一、目的Purpose：建立防止交叉污染的管理规程，规范有效控制措施避免对产品造成污染。
二、适用范围 Scope：产品防护对人员、厂房设施及设备、物料、工艺设计的要求及控制措施。
三、职责Responsibility：1. QA对本文件的起草和修订负责；2. 生产管理负责人和质量管理负责人对本文件的批准负责；3. 车间、质量保证科、设备科等对此文件的实施负责。
四、程序Produce：1. 人员：1.1 须健康体检合格并经必要的卫生知识培训，养成良好的卫生习惯。
1.2 进入洁净区人员所穿着的工作服样式及材质应考虑污染和健康、安全问题，确保人员不污染药品，药品不污染人员。
1.3 进入生产区人员须严格遵守行为规范。
1.3.1 进入洁净区按《人员进出生产区的更衣更鞋程序》规定进行操作。
1.3.2 生产区不得存放个人物品，严禁吃食物。
1.3.3 生产区禁止吸烟。
1.3.4 进出洁净区随时关门，动作尽量缓慢，减少人的发尘量。
1.3.5 进入操作室应先检查温湿度、压差等是否符合规定。
1.3.6 避免裸手直接接触药品和设备容器内表面。
1.3.7 禁止直接面对药品打喷嚏或咳嗽。
1.3.8 禁止不同工序、不同品种生产操作室之间操作人员随意走动，如有需要须采取防止交叉污染措施，如按照规定流程更换干净的工作服等。
1.3.9 凡清场合格的房间，门应常闭，无关人员不得随意进入。
清场后不需立即生产的，应上锁管理。
2. 厂房设施：2.1 物流、人流、按工艺流程合理布局，严格划分洁净区域。
2.2 空气流向需按照以下原则确定：由洁净区域流向非洁净区域；由前室或走道流向产生粉尘、湿气的房间。
2.3 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应≥10Pa，相同洁净等级区域内在生产过程中有粉尘产生的区域保持相对负压和一定的梯度，以防止污染和交叉污染。
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防止交叉污染控制程序
1.目的：
通过规范管理以便有效地防止原料、产品受不洁物品的污染以及原料与包装产品之间发生交叉污染；防止不同品种农药之间可能产生交叉污染，确保农药产品的质量和药效，避免危害农作物，保护公司和客户的利益。
2. 适用范围：
所有可能对产品、原料产生交叉污染的过程和行为。
3. 管理职责
3.1品管部是公司防交叉污染的归口管理部门，负责制定、修编防交叉污染控制程序，负责关键岗位（产品包装线切换以及不同产品切换时公用的管路及设备）设备清洗切换的监管及现场确认，管控一切有关交叉污染的过程与行为；
3.2属地车间或部门负责人负责编写不同产品清洗切换流程，技术部负责审核各产品清洗切换的管理规定，并形成文件下发给个生产车间；
3.3生产部/生产车间负责组织人员进行培训并根据防止交叉污染相关规定实施切换清洗作业，并监督管理各自管辖区域内的一切有可能产生交叉污染的过程和行为，对清洗过程、取样及记录进行现场监管和确认；
3.4质检部负责检测方法确认以及清洗液和后续产品中前期产品残留量的样品检测；
3.5储运部负责对原辅料及成品按照除草、非除草的药性进行分类分区存放。
4. 定义
4.1 污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学杂质或异物的不利影响。
4.2 交叉污染：指农药在生产、返工、存储和转运过程中混入了其它组分和物质，由此引起药害，违反法律规定或交易合同条款等重大质量事件。
5. 控制程序
为做好防交叉污染，必须进行风险评估。
交叉污染风险评估包括对生产装置和在装置内所生产的产品进行评估。
评估内容包括所有产品，制剂生产单元设计布局，生产单元的分隔，清洗要求和清洗能力，生产和分析实践。
上述方面的任何改变都需要重新进行交叉污染风险评估。
5.1布局与规划
5.1.1对于共用的生产设施应拥有所有产品切换之间的TCL（残留难度数值）表并及时更新，公司应拥有同时生产的TCL表并及时更新；
5.1.2非除草剂不可与除草剂共线，而且生产单元应独立和采用实体墙完全隔离，不允许有直接的进出口。
如果除草剂用于不同作物，将“低用量除草剂”（尤其高活性除草剂）和“正常用量除草剂”分开。
5.1.3考虑在“杀虫剂”生产线上生产植物生长调节剂。
同时作业的两种产品，即使用一堵“固体”墙体分开，相互之间也存在生交叉污染的风险。
如果没有评审包括交叉污染风险的所有牵连后果，不要改变设计，比如，增加管道、抽风机、门或窗户。
5.1.4不同的除草剂要分开存放，除草剂和杀虫剂、杀菌剂更要严格区分存放，确保原材料放置有序并且标识清楚；车间领用原材料时，必须清楚外包装标识和桶（袋）中的物料一致，签字确认后才能领用字。
5.1.5合理调度安排生产，减少清洗切换的强度和频次（同一时间尽可能把成分相同的产品安排在一起生产）。
5.1.6转产时要把与上次生产无关的所有产品和原料完全清离现场，返回仓库的所有原料产品必须标识清晰牢固，共用的原料必须特别标注“仅限XX产品专用”，确保物料无问题再退仓库定点存放。
5.1.7合理安排，减少返工的发生；如有返工，需尽快使用返工料，防止标签或记录遗失。
5.1.8生产停止后必须尽快执行清洗操作，就地清洗可使该项工作更便捷。
这不只是针对从一个产品转换到另一个产品，还针对设备的闲置，这项要求适用于所有合成、制剂、分装和分包设备。
设备使用后马上清洗，可以避免液体制剂类产品干涸凝结于设备表面，从而减小清洗的难度，这对SC制剂尤为重要，处理高活性分子可流动剂也是如此。
5.2设备与管线
5.2.1不要使用通用件，比如软管。
通用件应固定和专用，并用标签标注其用途（产品或生产线）。
通用件跟生产线断开后，不管是否用于另外一种产品或进行储存，都必须立即清洗。
确保有历史记录可以查询，记录中应包括末次产品，清洗方式以及效果验证。
5.2.2不要使用共用的吹扫管线、通风线路或管线（蒸汽、压缩空气等）连接不同装置。
共用线路和装置，必须具备有效的回流防范措施。
除草剂和非除草剂生产线必须保证共用的原料不能同时进料，并且要用盲板或切断阀进行有效隔断；
5.2.3共用的设备应易于清洗、拆卸，用一些快接阀门和容易清洗的管线。
设备最好用不锈钢材质，做成圆形抛光后再使用，尤其注意物料容易堆积的地方，如管道拐角、釜盖、过滤器等。
为确保物料无交叉污染，所有参与生产的设备如轻便泵、齿轮泵、取样器等均应得到清洗和检验。
5.2.4移动、便携设备（真空吸尘器，软管，泵，工具等）必须专门划分专用于除草剂或非除草剂区域，其他不直接接触活性组分的移动设备和可互换部件（叉车，液压车）须经目视检查合格后才能允许从除草剂区域移到非除草剂区域；
5.2.5重复使用的容器要求专用并记录其过往使用史，容器上应有唯一可追溯的标识；
5.2.6用于转运原辅料和成品的托盘，必须按照除草剂和非除草剂区分，原则上“低用量除草剂”和“正常用量除草剂”也应分开，特殊情形下经目视检查合格后才允许使用。
5.2.7用于烘干或粉碎的设备，原则上不能进行不同产品的烘干或粉碎。
但生产急需而条件受限时，可考虑共用。
需要共用的烘干或粉碎的设备，除了清洗公用的设备管道（包括缓冲罐以及相应管道，装料盘），还必须对烘干或粉碎现场（含设备表面，地面以及墙角）进行彻底的清扫，清洗，并经品管部确认和质检部检验合格方可进行下一次烘干或粉碎。
5.2.8已清洁过的设备和器具应注意防护，避免再受污染。
5.3人员及培训
5.3.1属地部门应对所有员工进行防交叉污染方面的知识培训，并形成记录归档，以规范员工操作从而最大限度地降低人为因素对生产带来的交叉污染风险。
5.3.2工人从除草剂（尤其是颗粒剂粉剂等）车间转到杀虫剂车间或是另一种除草剂产品时，应保证工作服干净和整洁，所佩戴的劳保用品也不能混用。
5.3.3为防止交叉污染事故发生，操作员时刻保持警惕十分重要，应及时记录和报告每个异常情况（颜色、气味和浓度等）。
5.4标识和记录
5.4.1所有物料必须清晰明确地标记，这包括但不局限于：原料，中间体，散装制剂，成品，返工品，反复利用的和废弃物；
5.4.2不要随意使用无标识或标识不全的物料。
在内部物质未被分析和正式放行前，永远不要使用标识不合适和不完整的容器内的原料。
5.4.3要清楚上次生产的产品，在清洗过程中要随时做好清洗记录，最后要把清洗记录
和清洗后的残留值一起进行记录存档；
5.4.4所用标签的内容需完整并得到确认，标签的领取和回用应有记录；
5.4.5所有作业的记录一定要完整准确，包括取样记录也需要做好标识并妥善保管。
5.5清洗与切换
5.5.1必须制定有效的清洗程序和经过验证的分析方法，以适用于清洗液（后续产品）中残留物的分析；方法验证包括线性测试，精密度和准确度以及定量限(LOQ)和检出限(LOD)的测试，样品测试时必须同时有加标回收试验以及相应校准；清洗程序必须经过评审和确认，内含设备清洗清单，概要介绍清洁程序中的每个步骤和工作程序。
5.5.2审核(评估)确定是否具备有效的清洗方法，如清洗介质的类型、清洗次数、每次清洗清洗介质的用量等。
清洗方法必须始终包括下个生产活动开始前目测检查设备。
选用的清洗介质必须能充分溶解潜在的交叉污染物，即前产品的活性成分。
5.5.3所有清洗切换应严格按照规定的步骤进行，并形成记录。
使用的记录应有操作员的签字和车间管理人员的确认。
5.5.4属地部门必须目测检查清洗的每一个过程并进行记录，包括临时储存容器。
应对漏掉的步骤进行调查，对操作员所报告的所有异常情况进行调查。
5.6出运和异常处置
5.6.1 所有离开工厂，稍后将被使用的容器或物料必须有显窃启密封。
成品出运时，要注意车厢清洁，与其它产品混装时注意区分是否存在交叉污染的风险。
5.6.2 当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、质量员、品管部。
品管部组织相关部门进行原因分析，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。
5.6.3只有当取样的测试值低于TCL值时，才能放行该产品/产线；对于固体产品/产线，用于放行的样品必须是残留逐渐递减的3个连续样品。
5.6.4不允许对超过TCL的固体产品进行返工，退货产品如密封不完好则必须废弃；如果没有专用和独立的实验室，在含有多个产品的实验室里的产品或样品必须废弃；
5.7外加工工厂的防交叉污染管控
公司必须安排专人对外加工工厂进行交叉污染的现场评估，外加工产品的防交叉污染控制原则上依照本程序执行。
如有严重违反，需取消本次外加工工厂资质。
6. 相关文件
《设备清洗程序》
7. 应用表单
《设备切换清洗记录卡》。