药剂学复习崔德福
《药剂学》第七版—崔福德主编 第十四章 气(粉)雾剂 喷雾剂
4.定量准确（定量阀门）
1.需特殊装置及设备，成本高；
2.受伤皮肤多次使用可引起不 适和刺激；
3.有一定危险性和毒性。
（二）分类
按用药途径：吸入型、非吸入型、外用型
按相组成：二相气雾剂、三相气雾剂 按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂
借助抛射剂的压 力将内容物呈雾 状物喷出，吸入
将药物溶解于或混悬于植物油中，选用一种食用乳化剂 如单硬脂酸甘油酯
抛射剂可用碳氢化合物或压缩气体，以获得稳定的泡沫
药物
局部用乳剂型气雾剂的典型组成 溶于脂肪酸、植物油或甘油
乳化剂 其他附加剂
皂类(如三乙醇胺硬脂酸酯)、吐温类、 可乳化腊类，其他表面活性剂
柔软剂、润滑剂、防腐剂、香料
抛射剂
12/114、碳氢化合物
三、气雾剂的肺部吸收
影响吸收的因素： • 呼吸的气流 • 微粒的大小 • 药物的性质
沉积率与呼吸量成正比，而与 呼吸频率呈反比。通常缓慢而 长时间的吸气可获得较大的肺 泡沉积率。
较粗——吸收少且慢； 太细——肺沉积率低 ；
较好——一般在0.5-5µm
分子量——小分子药物吸收快； 脂溶性——LogP较大的药物吸收迅速； 吸湿性——吸湿性大妨碍药物吸收 溶解性——在呼吸系统有适当溶解度的药物吸收
微粒粒度：—般在微米的数量级
吸入: 1-5µm，<10µm。
局部: 40-50µm
药物的溶解度：
为防止药物颗粒长大，一般应选用在抛射剂中溶解度最小 的衍生物（如不同的盐基）；衍生物不影响药效的发挥。
例：肾上腺素重酒石酸盐与其盐酸盐相比，在抛射剂中溶 解度更小、而且在肺部组织中有一定的溶解度，故肾上 腺素的重酒石酸盐被用于制备吸入型气雾剂
药剂学
药剂学教学大纲（人民卫生出版社第六版崔福德主编）第一篇药物剂型概论第一章绪论第一节药剂学的概念与任务1、掌握药剂学的概念2、掌握药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）3、熟悉药剂学的任务第二节药剂学的分支学科1、熟悉药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）2、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
第三节药物剂型与DDS1、掌握药物剂型的重要性2、掌握药剂剂型的分类3、熟悉药物的传递系统(DDS)的概念4、熟悉DDS的研究进展第四节辅料在药物制剂中的应用了解药物辅料的应用及制剂中的作用第五节药典与药品标准1、掌握中国药典的概况、特点及沿革2、熟悉药品标准；了解国外药典的概况及发展3、熟悉处方的概念及分类4、解处方药与非处方药第六节 GMP、GLP与GCP1、掌握GMP、GLP与GCP的概念2、熟悉GMP的规范第七节药剂学的沿革和发展1、了解国外药剂学的发展2、了解国内药剂学的发展2、第二章液体制剂第一节概述1、掌握液体制剂的特点和质量要求3、熟悉液体制剂的分类3、第二节液体制剂的溶剂和附加剂1、熟悉液体制剂的常用溶剂2、熟悉液体制剂常用附加剂的类型2、第三节低分子溶液剂1、掌握溶液剂的概念、特性及制备方法2、熟悉芳香水剂、糖浆剂的概念及特点3、了解醑剂、甘油剂的基本概念及特性第四节高分子溶液剂1、掌握高分子溶液的性质2、熟悉高分子溶液的制备方法第五节溶胶剂1、熟悉溶胶的构造和性质2、熟悉溶胶剂的制备方法。
2、第六节混悬剂1、掌握混悬剂的概念及物理稳定性2、熟悉混悬剂的稳定剂种类3、熟悉混悬剂的制备方法4、了解评定混悬剂质量的方法第七节乳剂1、掌握乳剂的概念、分类2、掌握常用的乳化剂种类2、3、熟悉乳剂的形成理论2、4、熟悉乳剂的制备方法其稳定性2、5、了解乳剂的质量评定2、第八节不同给药途径用液体制剂1、熟悉搽剂、涂膜剂和洗剂的概念2、了解滴鼻剂、滴耳剂和、合剂的概念第三童灭菌制剂与无菌制剂第一节概述1、掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2、掌握灭菌与无菌技术的种类3、了解空气净化技术和冷冻干燥技术3、第二节注射剂1、掌握注射剂概念、分类2、掌握注射剂处方组分及主要附加剂3、掌握等渗调节计算方法第三节注射剂的制备1、掌握注射剂的制备工艺流程路线2、熟悉注射用水的质量要求及其制备方法3、掌握热原的概念、特性及除去热原的方法4、熟悉注射剂的制备方法及质量检查5、了解典型注射剂处方与制备工艺5、第四节输液1、掌握输液的分类与质量要求2、掌握输液的制备方法3、熟悉输液的质量检查4、熟悉主要存在的问题及解决方法5、了解输液的包装、运输与贮存6、了解典型输液处方及制备工艺分析第五节注射用无菌粉末1、熟悉注射无菌粉末分装技术2、熟悉注射用冻干制品的制备方法3、了解典型冻干无菌粉末处方及制备工艺第六节眼用液体制剂1、掌握眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素2、熟悉滴眼剂与洗眼剂3、熟悉眼用液体型制剂的制备方法4、了解滴眼剂处方及制备工艺第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)第一节概述1、掌握固体剂型的制备工艺通则2、熟悉固体剂型的体内吸收路径3、熟悉Noyes-Whitney方程及应用第二节散剂1、熟悉散剂的概念、特点及制备方法2、了解散剂的质量检查、散剂举例第三节颗粒剂1、熟悉颗粒剂的概念、特点2、熟悉颗粒剂的制备、质量检查第四节片剂1、掌握片剂的概念、分类及特点2、掌握片剂常用的辅料及其特性3、掌握片剂的制备方法与分类4、掌握湿法制粒技术和固体的干燥技术5、熟悉压片过程及其影响因素6、了解片剂的质量检查7、了解片剂的包装、片剂举例第五节片剂的包衣1、熟悉糖包衣工艺与材料2、熟悉薄膜包衣工艺与材料3、了解包衣的方法与设备第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）第一节胶囊剂1、熟悉胶囊剂的概念及特点2、熟悉胶囊剂的制备方法3、了解胶囊剂的质量检查与包装贮存第二节滴丸剂和膜剂1、熟悉滴丸剂的概念、特点及制备方法2、熟悉膜剂的概念与特点3、熟悉常用的膜剂材料及特性4、了解膜剂的制备方法第六章半固体制剂第一节软膏剂1、掌握软膏剂的概念、种类及特点2、熟悉软膏剂常用的基质3、熟悉软膏剂的制备方法，药物的加入方法4、了解软膏剂的附加剂5、了解软膏剂的质量检查第二节眼膏剂1、了解眼膏剂的概念及特点2、了解眼膏剂的制备及其质量检查第三节凝胶剂1、熟悉凝胶剂的特点2、熟悉常用水性凝胶基质种类及特性3、了解水凝胶剂的制备及处方举例第四节栓剂1、掌握栓剂的概念、种类及质量要求2、熟悉栓剂的处方组成3、熟悉栓剂的制备及处方分析4、熟悉栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用5、了解栓剂的质量评价第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节概述1、掌握气雾剂的特点、气雾剂的分类2、熟悉气雾剂的吸收特点第二节气雾剂的组成1、熟悉抛射剂种类、命名原则2、熟悉气雾剂中药物与附加剂要求3、了解耐压容器及阀门系统的特点第三节气雾剂的制备1、熟悉气雾剂的处方并举例2、了解气雾剂的制备工艺3、了解气雾剂的质量评定第四节喷雾剂1、熟悉喷雾剂的概念及特点2、了解喷雾剂的装置3、了解喷雾剂的质量评价第五节吸人粉雾剂1、了解吸入粉雾剂概念、特点2、了解粉末雾化器构造第八章浸出技术与中药制剂第一节概述·1、熟悉浸出技术及中药制剂的概念2、熟悉浸出制剂的种类及特点3、了解中药剂型的改革第二节浸出操作与设备1、熟悉药材的预处理、浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法2、了解浸出设备3、了解浸出液的蒸发与干燥过程第三节常用的浸出制剂1、熟悉汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂的概念与特点2、熟悉煎膏剂的制备方法3、熟悉颗粒剂(冲剂）的概念制备方法第四节浸出制剂的质量1、了解控制药材的质量、控制提取过程方法和控制浸出制剂的理化指标第五节中药成方制剂的制备工艺与质量控制，1、熟悉中药注射剂概念、第1节了解眼用制剂、软膏剂、中药片剂、中药胶囊剂、中药栓剂等剂型的特点。
药剂学考试大纲
《药剂学》考试大纲参考教材：《药剂学》第五版（本科教材）崔福德编人卫出版第一章绪论1、药剂学、剂型与制剂的定义2、药剂学分支学科的研究内容3、药物剂型的分类方法，按分散系统分类的类别4、药典的定义和历史演化5、处方的定义和类型6、GMPGSP的含义第二章药物制剂的基本理论1、介电常数与极性的关系及代表溶剂2、溶解度的定义与表示方法3、影响溶解度的因素与增加溶解度方法4、药物溶解速度的定义，Noyes-Whitney方程的概念5、粒径的表示方法与粒度分布图6、粉体密度的概念7、粉体流动性的表示方法及影响因素8、表面张力和表面活性剂的概念9、表面活性剂的分类（常见的表面活性剂品种）10、HLB的计算，不同HLB表面活性剂的用途11、高分子化合物的定义、性质和用途12、制剂稳定性的研究范围13、影响稳定性的处方因素和外界因素，增加稳定性的方法14、药物制剂稳定性试验方法（各方法的实验条件）第三章液体制剂1、液体制剂的分类和特点2、液体制剂常用溶剂的类型3、液体制剂常用辅剂（防腐剂、矫味剂和着色剂）4、芳香水剂、糖浆剂的定义与制备5、高分子溶液剂的性质6、高分子溶液剂的制备过程7、溶胶剂的双电层结构和性质8、混悬剂的物理稳定性（Stokes方程）9、增加混悬剂稳定性的方法及原理10、乳剂的定义和特点11、乳化剂的种类、选择对乳剂类型的影响12、乳剂的不稳定性的表现和原因第四章注射剂与滴眼剂1、注射剂的分类、特点和质量要求2、热原的定义、组分、性质及去除方法3、注射用油的质量要求4、注射剂常用附加剂5、等渗、等张的概念及调节方法（冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法）6、注射剂的生产环境特点和要求7、注射剂容器的种类和处理方法8、制备注射剂的工艺流程9、Vc处方分析及实验步骤10、输液的临床应用、分类和质量要求11、输液的生产工艺流程12、冷冻干燥的定义、流程图及存在问题13、滴眼液的质量要求及影响吸收的因素第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂1、散剂的定义、分类和制备工艺流程2、粉碎的机理和混合的方法3、颗粒剂的定义与特点4、颗粒剂湿法制粒的主要步骤5、胶囊剂的概念和特点，制成胶囊剂的限制6、空胶囊壳的成分与规格7、硬胶囊剂的制备过程8、软胶囊剂的定义、特点与制备过程9、滴丸剂的概念、特点和工艺流程10、中药丸剂的定义与制备方法第五章片剂1、片剂的特点和分类2、片剂的常用辅料的选用原则、分类、作用机理、主要辅料举例3、干湿法制粒流程图4、片剂压片前处理5、单冲压片机的工作原理，如何调节6、包衣的目的、包衣种类和要求7、主要的包衣材料8、压片过程中常见的问题及解决方法9、片剂质量检测的主要项目（实验：颗粒剂的制备、片剂的制备、溶出度测定）第七章栓剂1、栓剂的定义和质量要求2、栓剂常用基质（举例）3、栓剂的制备方法和置换价的定义4、栓剂的质量评价第八章软膏剂和凝胶剂1、软膏剂的定义、分类和质量要求2、常用软膏油脂性基质（凡士林、石蜡、羊毛脂、硅油）3、常用乳剂型基质的组成、种类和特点4、乳膏剂（乳剂型基质）的处方分析5、水溶性基质的种类6、软膏剂的制备过程和方法7、眼膏剂的基质要求和制备8、软膏剂的质量评价项目9、凝胶剂的定义、特点和常用基质卡波姆的性质第九章膜剂、涂膜剂1、膜剂的定义、特点和质量要求2、常用膜剂成膜材料、膜剂的制备方法3、涂膜剂的定义、组成和制备方法第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1、气雾剂的定义、组成和特点2、气雾剂的处方类型和举例3、气雾剂的质量评价4、喷雾剂、粉雾剂的定义第十一章中药制剂1、浸出制剂的定义与特点2、常见浸出制剂的种类（重点是汤剂和酒剂的定义、制备方法）3、中药合剂的定义和制备第十二章缓释、控释制剂1、缓释、控释制剂的定义、特点（临床意义）2、缓控释制剂的设计限制3、五种释药原理，重点是溶出原理、扩散原理和渗透压原理4、缓控释制剂的设计要求，常用辅料类型5、骨架型缓控释制剂的类型和主要骨架材料6、胃滞留片、生物粘附片、膜控释片、渗透泵片的定义和特点7、影响渗透泵片释药的因素8、植入型给药系统的类型和特点9、缓控释制剂的体外释放度实验和体内生物利用度研究步骤第十三章经皮吸收制剂1、TDDS的定义、特点和分类2、影响药物经皮吸收的生理因素3、药物的理化性质对经皮吸收的影响4、常用吸收促进剂（举例）5、膜控释型经皮吸收制剂的生产流程6、经皮吸收制剂的质量检测项目第十四章靶向制剂1、靶向制剂的定义与分类2、脂质体的定义组成与结构3、相变温度的定义与意义4、脂质体的特点和临床作用机制5、脂质体的制备材料和制备方法6、微乳、亚微乳与普通乳的区别7、微乳的特点和制备步骤，影响微乳成乳的因素8、复乳的定义、特点、类型，复乳的制备过程9、微球的定义及特性10、纳米囊和纳米球的定语及特点11、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂的主要种类。
《药剂学教学资料-崔福德》药物缓释及控释制剂
结肠
pH
L
(m)
1.2 0.2
4-6.4 0.3 4-6.5 2.4 6.5-8 5.6
5-8
8
6-7.5 1.5
SA (m2)
t (hrs)
0.1
0-2
2 < 1 min 0.5-2 0.5-2.5
>400 3-4
1.5
1-72
医学ppt
25
生物药剂学分类系统
渗透性
类型2
低溶解度 高渗透性
类型1
医学ppt
15
发展复方缓释及控释制剂
• 复方制剂减少了漏药率，提高用药顺应性，减少花费， 提高效果，减低副作用．如复方左旋多巴和复方卡比
多巴缓释片(含苄丝肼), 复方伪麻黄碱缓释片(含扑热息
痛), 复方硝苯地平缓释胶囊(含氨酰洛尔或美多洛尔),复 方尼索地平缓释片和复方双嘧哒莫（含阿司匹林）缓
释胶囊，复方沙丁胺醇渗透泵片(含特布它林),复方普
医学ppt
20
Cardizem Cardizem SR
Cardizem CD
（3）方便用药
• 方便用药适应紧张的社会生活节奏；
• 方便用药适应部分特殊病人的需求；例如老人、儿童、 吞咽困难病人等。
• 方便用药并不意味这类制剂是简单的剂型或工艺更换， 包含合理的设计思想、可控的生产工艺和体内外质量。
酸维拉帕米、硫酸吗啡和盐酸吗啡等。 • 2005年版中国药典：12个缓释片、4个缓释胶囊
医学ppt
11
中药缓控释制剂
单味中药有效部位的缓控释制剂研究
青藤碱 雷公藤 葛根素 苦参素 银杏叶提取物
川芎嗪 大豆异黄酮 灯盏花素 黄杨宁
中药复方的缓控释制剂研究
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药剂学常考试题集锦一、名词解释1．Critical micelle concentration (CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
（A卷考题）P372．Krafft point：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。
（A卷考题）P413. cloud poing: 即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。
这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。
（B卷考题）P424．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。
（A卷和B卷考题）5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。
（B卷考题）6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。
检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。
碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
7. 酸值： 酸值又称酸价。
是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。
酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。
P1948．Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。
热原=内毒素=脂多糖。
9．增溶10. 置换价11. F0值12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。
前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。
目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。
药剂学(崔福德主编_第七版)
药剂学常考试题集锦一、名词解释1．Critical micelle concentration （CMC）：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
（A 卷考题）P372．Krafft point ：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。
（A卷考题）P413. cloud poing: 即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。
这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。
（ B 卷考题）P42 4．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。
（A卷和B卷考题）5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。
（B卷考题）6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g 脂肪所摄取碘的克数。
检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。
碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
7.酸值：酸值又称酸价。
是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。
酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。
P1948 Pyrogen:热原，是微生物的代谢产物。
热原二内毒素二脂多糖。
9. 增溶10. 置换价11. F0 值12. Prodrug :前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。
前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。
目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。
武汉工程大学研究生考试《药剂学》考试大纲2011
武汉工程大学硕士研究生入学考试——《药剂学》考试大纲一、课程基本信息课程中文名称：药剂学课程英文名称：Pharmaceutics课程编号：06133130实用专业：生物化工教材：崔福德主编.《药剂学》.第六版.北京：人民卫生出版社，2008 .1二、考试性质药剂学考试是为我校生物化工专业招收硕士研究生而采取的水平考试。
要求考生比较系统地理解和掌握药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等知识。
能综合运用所学的知识分析问题和解决问题。
三、考试内容及考试要求第一章绪论考试内容o药剂学概念与任务。
o药剂学的分支学科o药物剂型与药物传递系统（DDS）o辅料的应用o药典与药品标准o GMP、GLP、GCPo药剂学沿革与发展考试要求o掌握药物剂型、制剂、方剂、制剂学、药剂学、药典、处方与新药等药剂学常用术语及相互关系。
o了解药剂学的任务、分支学科、沿革和发展。
o熟悉剂型的重要性、分类及原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因。
o了解辅料在制剂中的应用。
o掌握药典、药品标准的概念及处方的概念和类型。
第二章液体制剂考试内容o液体制剂特点、分类和质量要求、液体制剂的溶剂和附加剂。
o溶液型液体制剂的概念、制法。
o溶胶剂、高分子溶液剂的概念、性质、制备。
o混悬剂的概念、稳定性、稳定剂、制备及质量评定。
o乳剂的概念、乳化剂、乳剂形成的必要条件、制备及质量评定。
o不同给药途径用液体制剂。
考试要求o掌握液体制剂特点、分类；溶液型液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂的概念。
o熟悉液体药剂质量要求、液体制剂的溶剂和附加剂；溶液型液体制剂的制备；溶胶剂、高分子溶液剂的性质、制备；混悬剂的稳定性、制备及质量评定；乳剂形成的必要条件、制备及质量评定。
o了解不同给药途径用液体制剂。
第三章灭菌制剂与无菌制剂考试内容o灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类。
o注射剂的定义、特点、分类、注射剂的溶剂与附加剂。
o注射剂、输液、注射用无菌粉针、眼用制剂的定义、特点、制备及质量控制。
药剂学(崔福德主编-第七版)
药剂学常考试题集锦一、名词解释1．Critical micelle concentration (CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
（A卷考题）P372．Krafft point：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。
（A卷考题）P413. cloud poing: 即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。
这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。
（B卷考题）P424．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。
（A卷和B卷考题）5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。
（B卷考题）6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。
检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。
碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
7. 酸值：酸值又称酸价。
是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。
酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。
P1948．Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。
热原=内毒素=脂多糖。
9．增溶10. 置换价11. F0值12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。
前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。
目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。
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药剂学复习崔德福第一篇：药剂学复习崔德福第一章、绪论药剂学，是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型，药物剂型是把医药品以不同的给药方式和不同的药用部位等为目的制成的不同形态，简称剂型。
剂型的重要性体现在哪几方面及举例：1.不同的剂型改变药物的作用性质：如硫酸镁口服剂型用作泻下药，5%注射液静脉滴注能抑制大脑神经中枢，有镇静、解痉作用。
2.不同的剂型改变作用速度：注射剂等起效快，常用于急救；丸剂等作用缓慢，属长效制剂。
3.不同的剂型改变药物的毒副作用：氨茶碱治疗哮喘病疗效很好，但有引起心跳加快的毒副作用，制成栓剂可以消除这种毒副作用。
4.有些剂型课产生靶向作用：含微粒结构的静脉注射剂可以起到肝脾的被动靶向作用。
5.有些剂型影响疗效：固体剂型如片剂的制备工艺不同会对药效产生影响，从而影响药物疗效。
药物剂型的分类（按分散系统分类）及举例：溶液型（溶液剂），胶体型（胶浆剂），乳剂型（口服乳剂），混悬型（混悬剂），气体分散型（气雾剂），微粒分散型（微囊制剂），固体分散型（片剂）。
药物的传递系统（DDS）的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。
药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章、药物制剂的基本理论溶解度，系指在一定温度（气体在一定压力）下,在一定量溶剂中打饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。
影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法：1.药物的分子结构 6.温度2.溶剂化作用与水合作用7.PH与同离子反应3.晶型8.混合溶剂4.溶剂化物 9.添加物 5.粒子大小影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法：1.固体的粒径和表面积。
微粉化 2.温度。
升高温度3.溶出介质的性质。
使用新鲜配制并经脱气的溶出介质4.溶出介质的体积。
5.扩散系数。
6.扩散层的厚度。
加快搅拌速度潜溶，在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。
这种溶剂称为潜溶剂。
助溶，系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂中的溶解度，这三种物质称为助溶剂。
增溶，是指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂，被增溶的物质称为增溶质。
第三章、表面活性剂表面活性剂，系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体表面张力显著下降的物质。
表面活性剂的分类：1.离子表面活性剂（阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂）2.非离子表面活性剂（脂肪酸甘油酯、多元醇型、聚氧乙烯型、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物）临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
krafft点，十二烷基硫酸钠（SDS）等离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。
当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点。
相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度。
昙点，对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现混浊，此现象称为起昙，此时的温度称浊点或昙点。
表面活性剂的生物学性质：表面活性剂的应用：增溶剂，乳化剂，润湿剂，起泡剂和消泡剂，去污剂，消毒剂和杀菌剂。
第五章、药物制剂的稳定性有效期，指药物降解10%所需的时间。
半衰期，指药物降解一半所需的时间。
第六章、粉体学粉体的密度：真密度，颗粒密度，堆密度休止角，粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
影响流动性的主要因素及相应措施： 1.粒子大小：增大粒径2.粒子形态及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面3.密度：粒子的密度大利于流动4.含湿量：适当干燥5.助流剂的影响：加入助流剂临界相对湿度（CRH），水溶性药物吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。
第九章、液体制剂液体制剂的优点：1.药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大、吸收快，较迅速地发挥药效2.给药途径多，可以内服也可外用3.易于分剂量，服用方便4.能减少药物的刺激性液体制剂的不足：1.药物分散度大，易引起药物的化学降解，降低药效，甚至失效2.液体制剂体积较大，携带、运输、贮存不方便3.水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂4.非均相液体制剂的药物分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题液体制剂的质量要求：1.均匀相液体制剂的药物粒子应是澄明溶液2.非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀3.口服的液体制剂应外观良好，口感适宜4.外用的液体制剂应无刺激性5.液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变6.包装容器适宜，方便患者携带和使用液体制剂的分类（按分散系统分）：1.均相液体制剂（低分子溶液剂、高分子溶液剂）2.非均相液体制剂（溶胶剂、乳剂、混悬剂）低分子溶液剂，系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。
1.溶液剂，系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
2.芳香水剂，系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和死亡水溶液。
3.糖浆剂，系指含药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。
制备方法：溶解法（热溶法，冷溶法），混合法4.醑剂，系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
5.酊剂，系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
6.甘油剂，系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。
溶胶剂，系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。
微细粒子在1~100nm之间混悬剂，系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
微粒一般在0.5~10nm之间混悬剂常用的稳定剂及举例：1.助悬剂：如低分子的甘油，硅皂土2.润湿剂：如聚山梨酯类，甘油3.絮凝剂与反絮凝剂：磷酸盐及氰化物絮凝，混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。
反絮凝，向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。
加入的电解质称为反絮凝剂。
反絮凝剂使用的电解质与絮凝剂相同。
乳剂，由不溶性液体药物以乳滴分散在分散介质中形成的液体制剂。
乳剂的稳定性：分层，絮凝，转向，合并与破裂，酸败乳剂的制备方法：1.干胶法（油中乳化剂法，在初乳中油水胶的比例是：植物油时4：2：1,挥发油时2：2：1，液状石蜡时3：2：1）2.湿胶法（水中乳化剂法）3.新生皂法4.两相交替加入法5.机械法6.纳米乳的制备7.复合乳剂的制备第十章、灭菌制剂与无菌制剂各种水的来源和质量要求：1.原水：自来水或深井水，不能直接用作制药用水2.饮用水：天然水经净化处理后所得的水，经常是制药用水的原水3.纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法或反渗透法制得的制药用水。
不得用于注射剂的配制与稀释4.注射用水：将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。
配制的注射剂必须灭菌之后才能用于临床5.灭菌注射用水：将注射用水经灭菌所得的水，其质量要求更高，应无菌无热原。
热原，是注射后能引起人体特殊致热反应的物质，是微生物的一种内毒素，主要成分为脂多糖。
热原的性质：耐热性、过滤性、吸附性、水溶性、不挥发性、能被强酸强碱破坏、能被强氧化剂氧化、超声波及某些表面活性剂能使之失活。
去除热原的方法：高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、二次以上湿热灭菌法、微波破坏热原。
等渗溶液，系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
等张溶液，系指渗透压与红细胞张力相等的溶液，属于生物学概念。
F0值：在一定灭菌温度下给定的Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
渗透压的调节方法 1.冰点降低法：2.氯化钠等渗当量法：灭菌，系指用适当的物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物、繁殖体和芽孢的手段。
无菌，系指在物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。
无菌操作，系指整个操作过程在无菌环境中制备无菌制剂的方法或技术。
防腐，系指用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖的手段，亦称抑菌。
消毒，系指用物理或化学方法杀灭或除去芽孢以外的病原微生物的手段。
灭菌和无菌操作的主要目的：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢，最大限度地提高药物制剂的安全性，保证制剂的临床疗效。
灭菌法分三大类：物理灭菌法，化学灭菌法，无菌操作法。
空气净化技术空气的级别：A级为高风险操作区，相当于动态100级净化，B级为A级区所处的背景区域，相当于静态100级，C级相当于10万级净化，对无菌要求不太严的洁净区，D级为生产无菌药品过程中重要程度较差的洁净操作区注射用水制备技术：蒸馏法，反渗透法，综合法，注射用水的收集保存，注射用水的检查注射剂的特点：1.药效迅速、作用可靠2.适用于不宜口服的药物3.适合于不能口服的病人4.准确局部定位给药5.可产生长效作用6.较其他液体制剂耐贮存7.依从性较差8.价格昂贵9.质量要求高注射剂的处方组成眼用制剂，药物经眼吸收途径1.角膜吸收：经前房到达虹膜2.结膜吸收：经结膜并经巩膜转运至眼球后部第十一章、固体制剂（散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣）散剂，系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
散剂的特点：1.散剂的粒径小，比表面积大，起效快2.外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛的作用3.制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴儿服用4.贮存运输携带比较方便散剂的制备流程：散剂的质量要求：粒度，外观均匀度，干燥失重，水分，装重差异，装量，无菌，微生物限度颗粒剂，系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。
颗粒剂的特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少2.多种成分混合后用黏合剂制成颗粒，可防止各种成分的离析3.贮存运输方便4.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等颗粒剂的制备流程：颗粒剂的质量检查：粒度，干燥失重，水分，溶化性，装重差异，装量片剂，系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的片状固体制剂。
片剂的特点：优点；1.剂量准确，服用方便：以片数作为剂量单位2.化学稳定性好：片剂体积小、致密，受外界空气光线水分等因素影响小3.携带运输方便4.生产成本低：生产的机械化、自动化程度高，产量大5.可以满足不同临床医疗的需要：不足；1.幼儿及昏迷病人不易吞服2.片剂的制备较其他固体制剂有一定的难度，需要周密的处方设计，而且技术要求高3.含挥发性成分的片剂不宜长期保存片剂的分类：口服用片剂（片剂、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、多层片、口腔速崩片）；口腔用片剂（舌下片、含片、口腔贴片）；外用片剂（可溶片、阴道片）片剂的处方组成1.稀释剂：淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，微晶纤维素（MCC），无机盐类（氧化镁，碳酸镁，硫酸钙等），糖醇类（甘露醇，山梨醇）2.润湿剂：蒸馏水，乙醇3.黏合剂：淀粉浆，甲基纤维素（MC）,羟丙纤维素（HPC）, 羟丙甲纤维素（HPMC）,羧甲基纤维素钠（CMC-Na）,乙基纤维素（EC）,聚维酮（PVP）,明胶,聚乙二醇（PEG）4.崩解剂：干淀粉，羧甲淀粉钠（CMS-Na），5.润滑剂：硬脂酸镁，微粉硅胶，滑石粉，氢化植物油，聚乙二醇类，十二烷基硫酸钠6.着色剂，矫味剂片剂的制备方法：片剂压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性、润滑性。