《药剂学》期末复习资料
(完整版)药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。
药物剂型的重要性：改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据第二章：药物制剂的稳定性药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。
其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液（二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。
1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。
4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。
5.酯类油酸乙酯。
6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。
7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。
介电常数(dielectric constant)溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。
溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。
溶解度参数越大，极性越大。
溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。
溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药剂学复习资料
药剂学 一、选择题1.填充剂定义：用于增加片剂的重量或体积、改善药物压缩成型性，提高含量均匀度的辅料。
2.填充剂分类：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（干黏合剂）、无机盐类、糖醇类（甘露醇）。
3.黏合剂定义：依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或粘性不足的物料以适宜黏性的辅料。
4.黏合剂分类：淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶。
5.崩解剂定义：系指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
6.崩解剂分类：干淀粉、羧甲基淀粉钠（高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。
7.崩解时限：在规定条件下，内服片剂在介质中崩解的时间。
8.润滑剂定义：压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩擦力而加入的辅料称为润滑剂。
9.润滑剂分类：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
10.硬脂酸镁具有疏水性，用量一般为0.1%～1%，用量过大会使片剂崩解（溶出）迟缓。
11.片剂包衣的目的：①掩盖苦味或不良气味；②防潮、避光，隔离空气以增加药物稳定性；③防止药物配伍变化；④肠溶释放，避免胃酸和酶对药物的破坏，或防止某些药物对胃的刺激性；⑤缓释或控释；⑥改善片剂外观等。
12.片剂：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
13.复方磺胺嘧啶片：主药：磺胺嘧啶、甲氧苄啶。
黏合剂：HPMC （3%）。
填充剂：淀粉。
润滑剂：硬脂酸镁。
14.肠溶性包衣材料：醋酸纤维素酞酸酯（CAP ）、丙烯酸树脂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号）。
15.散剂特点：①制备工艺简单；②服用后可迅速分散，吸收和起效快；③易于分剂量，适用于老人、儿童或有吞咽困难的人群；④分散度大，容易吸湿（缺点）；⑤与机体接触面大，容易产生刺激性（缺点）。
16.片剂定义：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
药剂学期末复习资料
第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂：表面活性剂(1)、同系物C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学复习资料整理
药剂学复习资料一．名词解释 (1)二、问答题 (5)一．名词解释1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
1、剂型：将药物加工制成适合患者需要的形式。
2、制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合一定质量标准的制剂。
3、首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。
4、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5、处方：是医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方，协定处方，医师处方和秘方之分。
6、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
7、非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行选择购买和使用的药品。
8、GMP：中文是《药品生产质量管理规范》，GMP是药品生产过程中用，科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
9、ＧＬＰ：《药物非临床研究质量管理规范》11、临界相对湿度水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。
（CRH）12、分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。
13、生物利用度主要指制剂中药物吸收的速度和程度。
14、新药没有生产出的或已经生产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。
15、药品注册指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
16、表面活性剂指那些具有很强的表面活性、能是液体的表面张力显著下降的物质。
国家开放大学药剂学期末考试复习资料(部分)
国家开放大学药剂学期末考试复习资料(部分)1、下列关于剂型的表述错误的是(C)。
A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等剂型均为片剂2、舌下含片属于哪种给药途径? (D)。
A.注射给药B.呼吸道给药C.皮肤给药D.黏膜给药E.腔道给药3、有关药典的叙述，错误的是(E)。
A.药典是一个国家记载药品规格、质量标准的法典B.药典是药品生产、检验、供应与使用的依据C.中国药典2015版分为四部D.药典收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂E.药典收载市面上所有的药物及其制剂4、目前我国药典每几年修订一次(C)。
A.2 年B.3 年C.5年D.8 年E.10年5、药品生产质量管理规范的英文缩写为(A)。
A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.GDP6、下列制剂中不能够迅速起效的是(E)。
A.硝酸甘油舌下片B.阿莫西林粉针C.注射用胰岛素D.盐酸异丙肾上腺素气雾剂E.帕罗西汀片7、DDS是(A)。
A.药物传递系统B.缓控释制剂C.经皮吸收制剂D.生物技术药物制剂E.粘膜给药系统8、我国最早应用的剂型是(C)。
A.片剂B.胶囊剂C.汤剂D.丸剂E.注射剂9、有关药剂学概念的正确表述有(ABE)。
A.药剂学所研究的对象是药物制剂B.药剂学是一门综合性技术科学C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺E.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用10、药剂学的任务包括(ABCDE)。
A.基本理论的研究B.新剂型的研究与开发C.新辅料的研究与开发D.生物技术药物制剂的研究与开发E.新型制药机械和设备研究与开发11、药物剂型的重要性主要表现在 (ABCDE)。
《药剂学》期末复习题及答案
《药剂学》期末复习题及答案一、名词解释药剂学：研究药物制剂与药物剂型的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科药物剂型：无论哪一种药物，都不能直接应用于患着，它们在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型辅料：在制剂中除了具有活性成分的药物外，还具有其他成分，这些成分统称为辅料包合物：一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物铺展：分子间的相互作用使一种液体覆盖在另一种液体表面形成一种液膜表面活性剂：具有很强的表面活性，加入少量即能够显著降低液体表面张力的物质混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系注射剂：系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注人体内的无菌制剂热源;能够引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质的总称临界相对湿度(CRH)：水溶性药物的粉末在较低的相对湿度环境中其平衡水分含量较低，不吸湿，但空气中的相对湿度提高到提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度位物料的临界相对湿度胶囊剂：将原料药物与适宜辅料充填与空心胶囊或密封于软质馕材中制成的固体制剂角质层：是表皮的最外层，他是大多数物质经皮转运的最主要的屏障缓释制剂：在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂相比较，给药频率减少一半或有所减少，且能够显著增加患者依从性的制剂控释制剂：在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，与相应的普通制剂相比较，给药频率减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能够显著增加患者依从性的制剂二、填空题（每空 1 分，共 20 分）1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂）。
2.剂型按分散系统分为（溶液型）（胶体型）（乳剂型）（混悬型）（固体分散型）（气体分散型）3.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（ W/O ）型乳化剂。
药剂学期末复习题(整理).
.第一章绪论一、名词解释1.药剂学2.药典3.处方4.GMP5.GLP6.DDS7.OTCP9.制剂10.剂型11.溶液型分散系统12.乳剂型分散系统13.混悬型分散系统14.非胃肠道给药制剂15.固体型分散系统16.气体型分散系统二、思考题1.药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。
2.药剂学研究的主要任务是什么?3.现代药剂学的核心内容是什么?4.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?5.药物剂型可分为几类?试分别叙述。
6.剂型的重要性主要包括哪些?7.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。
参考答案:一、名词解释:1.药剂学:pharmaceutics,pharmacy,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.药典:pharmacopoeia,是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
3.处方:系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
4.GMP:是Good Manufacturing Practice的缩写,中文是《药品生产质量管理规范》。
GMP是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。
5.GLP:是Good Laboratory Practice的简称,即《药物非临床研究质量管理规范》。
6.DDS:药物传递系统Drug Delivery System,又称药物给药系统,系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。
7.OTC:非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
在国外又称为“可在柜台上买到的药物”Over The Counter,OTC已成为全球通用的非处方药的简称。
P:美国药典,是美国记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
药剂学 期末复习资料
1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，为药物剂型，称剂型。
3.制剂:为适应治疗或预防的需要而制备不同给药形式的具体品种，为药物制剂。
4.制剂学：研究制剂的生产工艺和理论的科学。
5.剂型的重要性：①剂型可改变药物的作用性质；②剂型能改变药物的作用速度；剂型的不同，可使药物的作用速度不同；③改变剂型可降低药物的毒副作用；④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响疗效。
6.药物剂型的分类：（1）按形态分类：液体剂型（洗剂、溶液剂、注射剂等）；固体剂型（散剂、丸剂、片剂、胶囊剂）；半固体剂型（软膏剂、凝胶剂等）；气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）（2）分散系统分类：溶液型，胶体溶液型；乳状液型，混悬液型；气体分散型；固体分散型；微粒型；（3）按给药途径：①胃肠道给药的剂型：口服给药，直肠给药②非胃肠道给药的剂型：注射给药，呼吸道给药，皮肤给药，粘膜给药（4）按制法分类：浸出制剂是用浸出方法制成的剂型；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型7我国最早的药典是唐显庆4年(公元659年)颁布的《新修本草人》又称《唐本草》，是世界上最早的一部全国性药典。
《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的成方规范。
8处方：处方系指医疗和生产部门的药剂调制的一项重要书面文件。
9处方的分类：①法定处方：主要指药典、部颁标准收载的处方。
②医师处方：医师处方是医师对个别病人用药的书面文件。
10药品生产质量管理规范：GMP，是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。
11药品安全试验规范：GLP，是试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。
药物临床试验管理规范：简称GCP，制定GCP的目的：保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。
12.液体制剂的特点:（1）优点：①药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效②能减少某些药物的刺激性③油或油性药物制成乳剂后易服用，吸收好④易于分剂量，服用方便⑤给药途径广泛，液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药。
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《药剂学》期末复习资料第一章（一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。
2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学（二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥（三）药物剂型的分类1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型（四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。
2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求（五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章（一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类（二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）：（1）药物的分子结构；（2）溶剂化作用与水合作用；（3）晶型；（4）溶剂化物；（5）粒子大小；（6）温度；（7）pH与同离子效应；（8）混合溶剂；（9）添加物3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（1）固体的粒径和表面积（2）温度（3）溶出介质的性质（4）溶出介质的体积（5）扩散系数6、扩散层的厚度（三）1. 渗透压：如果半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡，此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液：是指溶液的张力与红细胞张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
3. 黏度：指流体对流动的抵抗能力。
流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。
第三章（一）1.表面活性剂：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
（二）表面活性剂的分类一、离子表面活性剂A、阴离子表面活性剂1.高级脂肪酸盐：碱金属皂（月桂酸）、碱土金属皂（以Ca2+、Mg2+、Zn2+、Al3+等为主，脂肪酸为C12~C18的饱和或不饱和脂肪酸，常用作W/O型乳化剂）、有机胺皂（三乙醇胺，常用作O/W型乳膏剂的乳化剂）2.硫酸化物：代表是硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红油3.磺酸化物：阿洛索-OTB、阳离子表面活性剂：又称季胺化合物。
常用的品种有苯扎氯铵、苯扎溴铵、度米芬作用特点：水溶性好，在酸碱性溶液中较稳定，具有良好的表面活性作用和杀菌、防腐作用，与大分子的阴离子药物合用产生结合而失活，甚至产生沉淀。
C、两性离子表面活性剂1.软磷脂：如脑磷脂、糖脂、中心脂2.氨基酸型和甜菜碱型：由胺盐构成者即为氨基酸型，由季铵盐构成即为甜菜碱型。
二、非离子表面活性剂A脂肪酸甘油酯：如单硬脂酸甘油酯B多元醇型：蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山犁坦、聚山梨酯、C聚氧乙烯型：聚氧乙烯脂肪酸酯，聚氧乙烯脂肪醇醚D聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（三）1.临界胶束浓度：指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度2.亲水亲油平衡值：指表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
3.表面活性剂的毒性：（1）阳离子表面活性剂＞阴离子表面活性剂＞非离子表面活性剂（2）溶血作用即毒性：聚氧乙烯烷基醚＞聚氧乙烯芳基醚＞聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温类；（3）吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80第四章（一）1.分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。
（二）1.微粒分散体系的物理稳定性主要表现为：微粒粒径的变化、微粒的絮凝、聚结、沉降、乳析和分层等。
第五章（一）1.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物稳定性。
2.化学稳定性：指药物的化学变化，如水解、氧化、光解等3.物理稳定性：指物理变化，如固体药物的溶出、晶体的变化；溶液的澄清度、色泽的变化；混悬液的沉降、粒度的变化；乳剂的分层、破裂的变化等等。
4.微生物稳定性：指微生物学变化，如药物的腐败、霉变等。
5.半衰期：通常将反应物降解一半所需的时间称为半衰期6.有效期：对于药物的降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。
（三）1.制剂中药物的化学降解途径：水解：酯类药物水解、酰胺类药物的水解、其他药物的水解氧化：酚类药物、烯醇类药物、其他类药物光降解：其他反应：异构化、聚合、脱羧、脱水、与其他药物或辅料的作用2.处方因素中对制剂中药物稳定性的影响及增加稳定性方法：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响3.外界因素对制剂中药物稳定性的影响及增加稳定性方法：温度的影响、光线的影响、空气（氧）的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响4.增加制剂中药物稳定性的其他方法：改变药物的结构；制成固体制剂；采用粉末直接压片或包衣工艺；制成微囊、微球或包合物（四）1. 药物制剂的物理稳定性：（1）溶液剂和糖浆剂（2）混悬剂（3）乳液：主要变现为分层、破裂、转型和酸败（4）片剂（5）栓剂（6）其他剂型（五）药物稳定性的试验方法1、影响因素试验：高温试验、高湿度试验、强光照射试验2、加速试验3、长期试验第六章（一）1.密度的定义真密度：指粉体质量W与颗粒体积Vt之比颗粒密度：指粉体质量W与颗粒体积Vg之比堆密度：指粉体质量W与该粉体体积V之比2.影响流动性的主要因素及其相应措施：（1）粒子大小：在制造中造粒是增大粒径，改善流动性的有效方法。
（2）粒子形态及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面，能减少摩擦力。
（3）密度：在重力流动时，粒子的密度大有利于流动。
（4）含湿量：由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间黏着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间作用力。
（5）助流剂的影响：在粉体中加入0.5%~2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动性。
3.接触角：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角第七章（一）应力：对固体施加外力，则固体内部存在一种与外力相对抗的内力而使固体保持原状，此时在单位面积上存在的内力称为应力。
（二）1.非牛顿流体根据流体特征可分为：塑性流体、假塑性流体、胀性流体、假黏性流体2.触变性：是指在一定温度下，非牛顿流体在恒定剪切力（振动、搅拌、摇动）的作用下，黏性减小，流动性增大，当外界剪切力停止或减少时，体系粘度随时间延长而恢复原状的一种性质。
第八章（一）1.药物制剂设计的五个基本原则：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性2.制剂的给药途径：（1）口服给药优点：自然、方便、安全、患者的顺应性好（2）注射给药优点：起效快、生物利用度高（3）其他给药途径：经皮给药目的：使药物透过表皮层进入皮下毛细血管，通过体循环作用于全身。
（二）处方前研究：首先需要对候选化合物的化学、物理以及生物学性质等进行一系列的研究。
第九章（一）液体制剂的分类1.按分散系统分类：（1）均相液体制剂（药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体统）；（2）非均相液体制剂（药物以微粒状态分散在分散介质中形成的液体制剂，系多相分散体系，热力学不稳定）（二）1.极性溶剂:水，甘油，二甲亚砜；半极性溶剂：乙醇，丙二醇，聚乙二醇；非极性溶剂：脂肪油，液状石蜡，乙酸乙酯；2.液体制剂常用附加剂：（1）增溶剂（聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类）；（2）助溶剂（如碘的助溶剂为碘化钾，茶碱的助溶剂为二乙胺，咖啡因为苯甲酸钠）；（3）潜溶剂（乙醇，丙二醇，甘油，聚乙二醇）；（4）防腐剂： 1.酸碱及其盐类：苯酚，用量一般为0.03%~0.1%；山梨酸及其盐，对细菌最低抑菌浓度为0.02%~0.04%，对真菌最低抑菌浓度为0.8%~1.2%；2.中性化合物类；3.汞化合物类；4.季胺化合物类：苯扎溴铵，适用浓度为0.02%~0.2%；（5）矫味剂（甜味剂和芳香剂，胶浆剂，泡腾剂）；（6）着色剂（1.天然色素：植物性色素和矿物性色素；2.合成色素）（7）其他附加剂（抗氧化剂，pH调节剂）。
（三）1.低分子溶液剂：系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服过外用的液体制剂。
有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂和涂剂等。
2.溶液剂的制备方法为溶解法和稀释法。
（四）溶胶剂的性质：1.光学性质由于Tymdall 效应，当强光线通过溶胶剂时从侧面可见到圆锥形光束，这是由于胶粒粒度小于自然光波长而产生的光散射。
2. 电学性质溶胶剂由于双电层结构而带电，或带正电，或带负电。
在电场的作用下胶粒或分散介质发生移动，产生电位差，这种现象称为界面动电现象。
溶胶的电泳现象就是界面动电现象所引起的。
3.动力学性质溶胶剂中的胶粒在分散介质中有不规则的运动，这种运动称为布朗运动。
这种运动是由于胶粒受溶剂水分子不规则地撞击产生的。
胶粒的扩散速度、沉降速度及分散介质的黏度等都与溶胶的动力学性质有关。
4. 稳定性溶胶剂属热力学不稳定和动力学不稳定体系，主要表现为有聚结不蝉卒性和叵茄不稳定性。
但由于胶粒表面电荷产生静电斥力，以及胶粒荷电吓形成呷卒化佥丁如防止胶粒发生聚结，增加了溶胶剂的热力学稳定性。
由于重力作用胶粒产生沉吐但由于胶粒的布朗运动又使其沉降速度变得极慢，增加了动力学稳定性（五）1.混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
2.混悬剂的稳定剂：1.助悬剂（低分子助悬剂：甘油、糖浆剂；高分子助悬剂：天然的如琼脂、淀粉浆，合成或半合成的如聚维酮、葡聚糖等）2.润湿剂（如聚山梨酯类）3.絮凝剂与反絮凝剂（六）1.乳剂的基本组成：由水相（W）、油相（O）和乳化剂组成，三者缺一不可。
形成水包油（O/W）或油包水（W/O）型。
2.乳化剂的种类：（1）表面活性剂（2）天然乳化剂，可制成O/W型乳剂（3）固体微粒乳化剂形成乳剂的类型由接触角决定，一般90°易被水润湿，形成O/W 型乳剂；> 90°易被油润湿，形成W/O 型乳剂。