医疗器械公司质量手册表格
医疗器械质量管理表格
医疗器械质量管理表格
医疗器械产品购进验收纪录表
序产品规格有效生产厂商供货单位购进购进购货验收注册证质量验收验收号名称型号期数量价格日期日期号状况结论人员
签字
医疗器械产品销售纪录表
序产品名称规格有效期生产厂商进货单位销售数量质量状况购买日期销售员
号签字
医疗器械产品质量事故报告表
报告部门报告时间
质量事故种类
质量事故情况:
签字: 时间质量管理人员意见:
签字: 时间: 企业负责人意见:
签字: 时间: 处理措施及结果:
退货记录表
登记人签名产品名称规格批号生产厂家退货原因
人员培训教育纪录表
姓名课程内容上课地点主讲人时间
出库复核记录表
序产品名称规格有效期批号生产厂商供货单位总数量出货现有出货注册质量保管员
号数量数量日期证号状况签字
医疗器械效期商品促销登记表
产品名称生产厂商批号有效期数量促销措施
医疗器械售后服务记录
生产批日期购货方购买时间产品名称规格型号生产厂家产品质量状况处理结果联系人联系方式经办人号
员工健康检查汇总表
实际接受体检人年度企业员工总数数
序号姓名性别年龄工作岗位体检时间体检机构检查项目检查结果采取措施备注
备注:员工健康档案还应包括每名员工的每年度的体检报告(复印件也可)，应尽量在本市二级以上医院进行体检。
医疗器械产品养护记录
质量管养护产品处理养护员规格型号数量生产厂家生产批号有效期至质量状况理人复日期名称结果签字核。
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
文件发放/回收记录表No医疗器械质量信息反馈单编号：反馈部门：首营企业审批表审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）3、授权委托书原件。
首营品种审批表注：附医疗器械生产经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录医疗器械退货记录表医疗器械入库验收单:医疗器械拒收单日期：年月日验收情况及存在的问题:验收员意见:质管部意见:医疗器械养护、检查表医疗器械养护处理记录近效期医疗器械预警表储运部经理: 保管员: 催销日期:医疗器械销售记录表医疗器械产品出库复核记录医疗器械售后服务记录质量问题追踪表医疗器械产品质量查询、投诉记录表医疗器械用户访问处理意见表访问时间：年月日质量事故报告单质量事故确认处理记录表质量管理部门意见：签章年月日可疑医疗器械不良事件报告表医疗器械销售退回申请单日期：页次：质检部:医疗器械退回验收记录医疗器械退回记录日期：页次：质检部:医疗器械召回事件报告表记录表编号:医疗器械召回计划实施情况报告中国境内负责单位、负责人及联系方式召回工作联系人和联系方式其他情况报告单位：（盖章）负责人：（签字）报告人：（签字）报告日期：不合格品医疗器械确认表不合格医疗器械报损审核表供货商名称品名规格进货日期不合格原因不合格医疗器械产品处理记录表不合格医疗器械销毁记录表不合格医疗器械销毁记录表医疗器械培训计划表____________ 年度培训记录表年度体检汇总表档案医疗器械设施设备一览表质量管理制度执行情况自查考试记录。
医疗器械经营企业质量管理体系全套记录表格
医疗器械经营企业质量管理体系全套记录表格年度内部审核与管理制度实施考核检查记录NO: QMST-QR-001召回计划实施情况报告NO: QMST-QR-002文件发放/回收记录表文件更改申请审批记录表NO: QMST-QR-004购进（采购）记录文件作废/保留/销毁单NO: QMST-QR-006合格供方名单NO: XX-QR-007首营企业审批表首营品种审批表质量验收记录NO: QMST-QR-010养护档案表NO: QMST-QR-011设备报废单NO: QMSTXX-QR-012仪器设备维修保养记录NO: QMST-QR-013仪器设备台帐NO: QMST-QR-014设备日常保养点检表NO: QMST-QR-015计量器具检定记录卡取样记录养护设备使用记录库存质量养护记录在库检查记录部门：质量管理部检验员：审核:NO: QMST-QR-020年月库区：表号：温度范围℃适宜相对湿度范围%注：冷库温度：2-8℃，相对湿度：45-75%NO: QMST-QR-021NO: QMST-QR-022销售记录（清单）出库复核记录不合格产品报损审批表报告单位：报告日期：报损台帐不合格台帐（销毁记录）编号：说明：来源指不合格的来源部门或门店或客户名称NO: QMST-QR-027NO: QMST-QR-028NO: QMTS-QR-029顾客投拆查询质量台帐人员培训考核记录表顾客质量投诉及处理记录NO: QMST-QR-033客户资格审核表NO: XX-QR-034质量记录处理（销毁）记录单号：NO: XX-QR-035采购计划编制：日期：批准：日期：NO: QMST-QR-036产品质量保证协议书甲方：公司乙方：公司为认真贯彻医疗器械等产品的法律法规，保证产品质量，明确质量责任，甲、乙双方本着平等、互利的原则，经协商，达成如下协议：一、乙方保证向甲方提供最新版本的供应商和产品资料，并保证所提供资料的真实性、合法性，并有责任及时更新已经过期、变更的资料，其中包括：1．合法有效、加盖公章的《营业执照》、许可证(按许可证管理的)复印件；2．合法有效、加盖公章的强制认证证书或其他有特别管理要求的文件复印件；3．产品的有效及合法批件复印件。
医疗器械公司质量手册2018
XXXXXXXX医疗器械有限公司第A/1版文件编号：MMM/A-A/1质量手册依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准医疗器械生产质量管理规范编制：审核：批准：2018-1-1发布2018-1-1实施XXX医疗器械有限公司发布质量手册修改控制页0.1 发布令质量手册发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，并使公司的质量管理与国际接轨，不断提高公司的质量管理水平，依据最新颁布的《医疗器械管理条例》、《医疗器械质量管理规范》等医疗器械行业有关法规及YY/T0287-2017&ISO13485:2016《医疗器械——质量管理体系用于法规的要求》，依据标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通过对企业质量管理体系的策划和建立，对原质量手册（ZLQM/A-A/0）进行修订，编制本质量手册（包括程序文件），现予以发布实施。
本《质量手册》描述了公司的质量管理体系，对公司的质量管理体系提出了具体要求。
阐明了质量方针和质量目标，是公司法规性文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据.本手册主要目的是为实施经协调的质量管理体系的法规要求，并以此作为本公司医疗器械设计、开发、生产和服务的依据，证实本公司有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求。
本手册所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。
本质量手册自发布之日起生效实施，要求全体员工认真学习，充分理解，正确执行公司的质量方针，严格按照“质量手册”的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足法律法规要求和顾客期望，达到顾客满意。
本公司现有文件体系中与本手册相悖或不一致处，应按本手册为准。
原质量手册同日起废止。
总经理：XXXX2018年1 月 1 日0.2 任命书任命书为了确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进，加强企业质量管理体系运行的监督、检查和考核，特任命为本公司管理者代表，全面负责质量管理体系的建立、实施，保持和改进。
医疗器械质量手册(最新)
公司质量管理体系文件 分为二级即：
质量手册 （包括程序文件） 管理标准、工作标准、 技术标准，质量记录文件、 表格及其它质量文件
第一级质量文件 第二级质量文件
附图:
4.2.2.1 一级文件为公司《质量手册》,包括形成文件的质量方针和质量目标、质量管理体系范, 包括任何删减细节与合理性、质量管理体系过程之间相互作用的表述及程序等文件。 4.2.2.2 第二级文件包括： a) 作为各部门运行质量管理体系的实施细则，包括管理标准（各种管理制度等）、工作标准（岗 位责任制和任职要求等）、技术标准（国家标准、行业标准及作业指导书、检验规范等）、部门 质量记录及国家或地区法规规定的其他文件。 b) 其它质量文件：如针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其它标准、规范等，文件 应适合于其特有的活动方式。 c)对公司质量总目标和各部门质量目标的管理具体执行《质量方针、目标管理办法》。
诸城市金润医疗器械有限公司 质量管理体系
章节号：
版本：A
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要
产品
求
品
满
资源管理
测量、分析
意
行、指导和控制过程的准则和方法，并确保在和过改程进运作期间，能够对其进行测量和监控
产品 实现
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
顾客
满 意
要
输入
求
产品 实现
产品
☆
☆
☆
★
★
☆
基础设施
☆
☆
☆
☆
★
☆
64 工作环境 产品实现的策划
☆
☆
☆
☆
★
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (12)10、质量事故调查、处理表 (13)11、医疗器械质量投诉处理记录 (14)12、质量事故处理跟踪记录 (15)13、员工健康档案表 (17)14、员工健康检查汇总表 (18)15、年度质量培训计划表 (19)16、培训签到表 (20)17、培训实施记录表 (21)18、员工个人培训教育档案 (22)19、设施设备台帐 (23)20、设施设备运行维护使用记录 (24)21、计量器具检定记录 (25)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26)23、医疗器械质量信息反馈表 (27)24、医疗器械质量信息传递处理单 (28)25、医疗器械召回记录 (29)26、医疗器械追回记录 (30)27、不合格医疗器械台帐 (32)28、不合格医疗器械报损审批表 (33)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (36)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (36)37、计算机系统权限授权审批记录表 (36)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (36)42、医疗器械质量复查报告单 (36)43、医疗器械停售通知单 (36)44、医疗器械解除停售通知单 (36)45、医疗器械拒收通知单 (36)46、合格供货方档案表 (36)47、储存作业区来访人员登记表 (36)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (36)50、全体人员情况表 (36)51、供货企业质量体系评定表 (36)52、质量保证体系调查表 (36)53、医疗器械质量档案表 (36)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN—QXJL—001—012、文件发放记录表编号：JYBN—QXJL-002—013、文件回收记录表编号：JYBN-QXJL—003-014、文件销毁申请表编号：JYBN-QXJL—004—015、文件销毁记录表编号：JYBN—QXJL—005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN—QXJL—006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN—QXJL-007-01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN-QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN—QXJL—009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号:JYBN—QXJL-011—0112、质量事故处理跟踪记录编号:JYBN-QXJL—012-0113、员工健康档案表编号: JYBN—QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN—QXJL—014-011815、年度培训计划表编号：JYBN—QXJL-015-01质管部：行政部: 审批人：1916、培训签到表编号：JYBN—QXJL—016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017—012118、员工个人培训教育档案编号:JYBN—QXJL-018-01记录人：2219、设施设备台帐编号：JYBN—QXJL—019—0120、设施设备运行维护使用记录编号:JYBN-QXJL—020—0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL—021—0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN—QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023—0124、医疗器械质量信息传递处理单编号:JYBN-QXJL—024—0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-012926、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL—026—01303127、不合格医疗器械台帐编号：JYBN—QXJL—027-013228、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028—0129、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN—QXJL-030-01部门: 年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN-QXJL—031—0132、医疗器械采购记录编号：JYBN—QXJL—032—0133、医疗器械收货记录编号:JYBN-QXJL-033-01编号:JYBN—QXJL—034-0136、温湿度记录表编号：JYBN—QXJL—036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038—0139、月卫生检查记录表编号：JYBN—QXJL-039—01 检查日期: 年月日的符合或不符合的□内打√。
医疗器械质量记录(全套表格)(完整资料).doc
【最新整理，下载后即可编辑】医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (14)10、质量事故调查、处理表 (15)11、医疗器械质量投诉处理记录 (16)12、质量事故处理跟踪记录 (17)13、员工健康档案表 (19)14、员工健康检查汇总表 (20)15、年度质量培训计划表 (21)16、培训签到表 (23)17、培训实施记录表 (24)18、员工个人培训教育档案 (25)19、设施设备台帐 (27)20、设施设备运行维护使用记录 (28)21、计量器具检定记录 (29)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (31)23、医疗器械质量信息反馈表 (32)24、医疗器械质量信息传递处理单 (33)25、医疗器械召回记录 (35)26、医疗器械追回记录 (36)27、不合格医疗器械台帐 (38)28、不合格医疗器械报损审批表 (39)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (40)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (41)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (42)32、医疗器械采购记录 (34)33、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (42)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (42)37、计算机系统权限授权审批记录表 (42)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (42)42、医疗器械质量复查报告单 (42)43、医疗器械停售通知单 (42)44、医疗器械解除停售通知单 (42)45、医疗器械拒收通知单 (42)46、合格供货方档案表 (42)47、储存作业区来访人员登记表 (42)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (42)50、全体人员情况表 (42)51、供货企业质量体系评定表 (42)52、质量保证体系调查表 (42)53、医疗器械质量档案表 (42)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表编号：JYBN-QXJL-003-014、文件销毁申请表编号：JYBN-QXJL-004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号：JYBN-QXJL-007-018、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□ 跟踪报告□报告类型：新的□ 严重□ 一般□报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□编号：JYBN-QXJL-009-01编号：JYBN-QXJL-010-0111、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL-013-01建档时间14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01【最新整理，下载后即可编辑】15、年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01【最新整理，下载后即可编辑】审批人：【最新整理，下载后即可编辑】16、培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-01【最新整理，下载后即可编辑】录：18、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01【最新整理，下载后即可编辑】记录人：【最新整理，下载后即可编辑】19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-0123、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-01【最新整理，下载后即可编辑】编号：JYBN-QXJL-026-01【最新整理，下载后即可编辑】【最新整理，下载后即可编辑】27、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-01【最新整理，下载后即可编辑】28、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号：JYBN-QXJL-029-0130、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日编号：JYBN-QXJL-031-01被检查部门：日期32、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-01【最新整理，下载后即可编辑】【最新整理，下载后即可编辑】33、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-01【最新整理，下载后即可编辑】编号：JYBN-QXJL-034-01【最新整理，下载后即可编辑】编号：JYBN-QXJL-035-01【最新整理，下载后即可编辑】【最新整理，下载后即可编辑】36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01 年月。
医疗器械经营企业质量管理全套表格
XXXXXX有限公司XXXX字［2014］02号企业负责人任命书根据《公司法》和公司章程的有关规定，经本公司股东会表决一致同意通过：同意任命XXX同志（身份证号： )为xxxxx器械有限公司的企业负责人,市本公司医疗器械经营质量的主要负责人，全面负责本公司的日常管理工作及具体工作安排。
xxxxx医疗器械有限公司XXXXXX有限公司XXXX字［2014］02号任命书公司各部门：为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求.公司经研究决定,特成立质量管理部，任命XXX同志（身份证号: ）为质量管理负责人。
特此通知！无违法违规行为承诺书我公司在近X年经营中，无违法、违规的不良记录，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、六十四条、六十五条或其他相关法律法规禁止从业的情形。
特此承诺xxxxx医疗器械有限公司法定代表人(公章):首营企业审批表企业名称□器械生产企业类别企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因(签字）：年月日业务部门意见负责人(签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日□ 同意作为合格供货方审批意见□ 同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字):年月日审核表应附资料:1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件首营品种审批表产品名称注册证号型号规格生产批号有效期储存条件(出厂编号)法定企业生产厂商代表人电话企业地址邮编传真生产许营业可证号执照号许可生产经营范围业务联系人身份证号联系电话对法人委托书的审核结果委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况:注意事项、警示及提示性说明：业务部门申请理由签字：年月日质管部门签字:意见年月日经理审批签字：意见年月日此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。
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文件发放、回收记录
部门：记录人:
受控文件清单
部门:
文件类型:
文件复制记录
部门:
记录人:
文件更改申请
更改位置及原因:
申请人：日期:
更改前内容：
申请人：日期:
更改审查意见：
审核人：日期:
审批意见：
审批人：日期:
文件销毁申请
序号：编号：GNKJ/QR-4.2.3-05
文件借阅记录
部门:
记录人:
记录清单
部门：审核：记录人:
记录归档清单
序号：编号：GNKJ/QR-4.2.4-02
记录借阅登记表
序号：编号：G N K J/Q R-4.2.4-03
部门：记录人:
记录移交清单
序号：编号：GNKJ/QR-4.2.4-04
管理评审计划
序号：编号：
评审目的:
评审依据:
评审内容:
参加部门/人:
各部门需准备工作要求:
管理评审记录
序号：编号：GNKJ/QR-5.6-02
管理评审签到表
序号：编号：GNKJ/QR-5.6-03
管理评审报告
序号：编号：GNKJ/QR-5.6-04
编制: 审核: 批准:
培训签到表
培训记录表
培训申请单
序号：编号：G N K J/Q R-6.2-03
培训需求理由、目的和要求: 培训需求内容:
培训方式和时间:
年度培训计划
生产设施配置申请单
总经理：主管领导:
设施检修计划
批准: 审核: 编制: 编制时间:
设备使用部门意见:
设施名称 型号/规格 设备原值（元/台） 报废原因:
设施报废单
申请人:
日期:
设施编号 使用部门 累计折旧（元）
启用日期 残值（元）
日期: 经理:
仪器设备明细表
类别：制表人：编制时间：年月日
设施日常保养项目表
序号：年月编号：GNKJ/QR-6.3-06
注：保养后，用“V”表示日保；“△”表示周保；“O”表示月保；“☆”表示季保；“㊉”表示年保；“X”表示异常，应在异常栏内予以详细记录
序号：编号：
设备封存（启用）申请表
序号：编号：GNKJ/QR-6.3-09
主管领导批准：申请人：
低值易耗品报废单
序号：编号：GNKJ/QR-6.3-10
申请人:
物资采购合同评审表
序号:
表格编号：GNKJ/QR-6.3-11
1. 供货商是否具有相应资质、供货能力及信誉。
2. 拟采购的物资或设备其规格型号、技术标准、质量要求、采购数量是否明确
3. 价格、交付方式、交货期限、验收条件、违约责任等合同条款是否合理。
质量计划实施情况检查表部门质量计划
序号: 编号：GNKJ/QR-7.1-02
项目名称
计划日期年月日 --------------------- 一年月日
质量目标：
计划内容: 实施方案:
编制：日期：审核：日期：批准：日期:
项目建议书
设计计划任务书
/人:
存在问题及改进措施:
备注：验证结果作为附件予以保存设计开发评审报告
项目负责人
评审日期
设计开发验证报告项目名称
参加部门人:
验证日期：验证方式: 验证内容：
验证结论: 改进措施及其跟踪验证:
备注：验证结果作为附件予以保存。
试产总结报告
表格编号：GNKJ/QR-7.3-06 试产报告
序号:
设计开发历程记录
序号：表格编号：GNKJ/QR-7.3-07
设计更改申请单
序号：表格编号：GNKJ/QR-7.3-08
供方评定记录
编制: 审核: 批准:
合格供方单
编制：审核：批准:
供方业绩评定表
序号：编号：GNKJ/QR-7.4-03。