乳腺癌辅助化疗及全程管理
HER-2阳性乳腺癌全程管理
目前并不能常规推荐含铂方案作为三阴性乳腺癌的优选方案。
不同类型乳腺癌pCR与预后的关系
Luminal A
Luminal B(HER-2阴性）
Luminal B（HER-2阳性）
T3N1/T4，或N2/N3，或侵犯同侧锁骨上淋 巴结
TECHNO
EC-TH
≥2cm或炎性乳腺癌
GeparQuinto ECHH
cT4/cT3 ， HR 阴 性 ， 或 HR 阳 性 (cN+; for cT2)或pNSLN+(for cT1) T2-3,N0-2或不能保乳的炎性乳腺癌
HER2阳性
三阴性
von Minckwitz G et al. J Clin Oncol. 2012. 30(15):1796-804.
HER-2阳性乳腺癌术前治疗研究概览
研究
方案
入组分期
MDACC
PH-FECH vs. P-FEC
II-IIIA
NOAH
AT-T-CMF+H vs. AT-T-CMF
HER-2+乳腺癌全程管理
天津市人民医院肿瘤诊疗中心 天津市中西医结合肿瘤研究所
肿瘤2科 崔宇
术前 术后 晚期解救 总结与疑问
术前 术后 晚期解救 总结与疑问
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
•
1. 肿块较大（＞5cm）
•
2. 腋窝淋巴结转移
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据
•
3. HER-2阳性
术前新辅助化疗 注意事项
晚期乳腺癌全程管理
晚期乳腺癌全程管理晚期乳腺癌全程管理一、概述晚期乳腺癌是指乳腺癌在初次诊断时已经发生转移或淋巴结转移的情况。
本文档旨在提供一个全面的管理方案，以帮助医生和患者合理管理晚期乳腺癌。
二、临床病史采集1.病史问诊：详细记录患者个人信息、既往病史、家族史等。
2.体格检查：包括乳房触诊、淋巴结检查等。
3.影像学检查：MRI、CT、PET-CT等。
4.化验检查：血液生化、肿瘤标志物等。
三、诊断与分期1.病理学检查：包括组织学、免疫组化等。
2.分期：根据肿瘤大小、淋巴结转移情况和远处转移情况确定分期。
3.重要辅助检查：如基因检测、HER2检测等。
四、治疗方案选择1.手术治疗：根据肿瘤分期和患者情况决定手术范围，包括乳腺切除、乳房保留手术等。
2.放疗治疗：影响手术方式和术后辅助放疗的指征、方法和疗程决策。
3.化疗治疗：基于患者个体化医学疗效评估，根据药物敏感性、疗效用药选择和方案组合等。
4.靶向治疗：如HER2蛋白表达和激酶过度表达等。
5.内分泌治疗：适合于内源性激素受体阳性的患者。
6.免疫治疗：如PD-1抗体等新靶点药物。
五、复发与进展的处理1.复发的评估：通过影像学、病理学、肿瘤标志物等方式评估复发情况。
2.复发处理：根据复发部位和患者病情决定治疗方案。
六、并发症管理与支持治疗1.骨质疏松性骨折的预防与治疗。
2.排尿困难与尿频的处理。
3.恶心与呕吐的防治。
4.疼痛处理。
七、随访与预后评估1.随访方案：包括随访时间、随访方式等。
2.根据临床资料、影像学等进行预后评估。
附件：1.病案首页。
2.影像学检查报告。
3.病理学检查报告。
4.药物治疗方案。
法律名词及注释：1.乳腺癌：指乳房组织发生的恶性肿瘤。
2.转移：肿瘤细胞从原发部位扩散到其他部位。
3.淋巴结转移：乳腺癌细胞扩散到淋巴结区域。
4.肿瘤标志物：指在肿瘤发生、发展或转移时在血液或体液中的变化。
(完整word版)乳腺癌新辅助化疗
【摘要】乳腺癌新辅助化疗是在乳腺癌术前进行化学药物治疗，能够缩小肿瘤范围、提升手术保乳率、延长患者生存时间、提高患者生活质量，近些来得到广泛研究。
乳腺癌新辅助化疗常用方案有：蒽环类联合紫杉类,环磷酰胺联合化疗（CMF、CAF、CEF、AC），曲妥珠单抗单用或联用蒽环、紫杉类,重组人血管内皮抑素联合紫杉醇、表阿霉素。
不同方案的作用机制、不良反应及注意事项都不同，对于不同的乳腺癌患者，应根据自身基本情况，选择其适合的新辅助化疗方案及疗程。
如对于HER—2阳性的患者，在传统方案的基础上同时联用曲妥珠单抗会取得更为显著的疗效.乳腺癌患者新辅助化疗的药物方案有对传统化疗方案的借鉴，也有自身的创新。
【关键词】乳腺癌新辅助化疗蒽环类紫杉类环磷酰胺曲妥珠单抗重组人血管内皮抑素【Abstract】Neoadjuvant chemotherapy, the chemical drug treatment that is used before breast-conserving surgery，which can reduce the scope of the tumor, improve the success rate of the operation，prolong the survival time of the patients，enhance the quality of life has been extensively studied. The common scheme include: anthracycline with paclitaxel, CMF、CAF、CEF、AC, trastuzumab used independently or with anthracycline and paclitaxel, rh—Endostatin with paclitaxel and epirubicin。
乳腺癌辅助化疗方案
乳腺癌辅助化疗方案1、TAC方案多西她赛 7５mｇ /M2 ｄ1阿霉素５0 /Ｍ2 ｄ1环磷酰胺 500 /M２ d1 共６个周期,21天为1周期多西她赛预处理:地塞米松8mg Ｂid连续３天(－1,1,2) 适用于高度复发危险得病例。
该方案中多柔比星得不良反应主要为心脏毒性,心肌毒性与剂量累计密切相关,辅酶Q10,维生素C,维生素E可清除自由基,可能会降低心脏毒性。
该方案得剂量限制性毒性就是造血系统毒性,白细胞,尤其就是粒细胞下降,易引起发热性粒细胞下降与感染、而且粒细胞下降发生早,最早发生在用药后３~4天,降至最低点得时间就是第8天,通常再降至最低点1周左右能完全恢复、,预防使用Ｇ-ＣSＦ可有效地预防严重得骨髓抑制得发生。
如出现发热性粒细胞下降应注意以下几点:拍摄胸片,查血常规;尽量避免有创操作,仔细检查并尽可能发现感染病灶及感染;常规进行血、尿培养、中心静脉置管或可疑感染部位得培养;经验性应用广谱抗生素,根据药敏试验结果更换抗生素等。
本方案致吐性为中等程度,应用5-HＴ3拮抗剂。
2、ＡC—Ｐ方案阿霉素 6０mｇ／M2 d１第1－4周期环磷酰胺６0０ｍg ／M２ d1 第1—4周期紫杉醇 1７5mｇ /Ｍ２ｄ1 第5－8周期 21天为１周期紫杉醇预处理:地塞米松２0mg 口服(用药前12ｈ、前6h)苯海拉明４0mg肌注、西咪替丁４00mg静脉注射(用药前30min) 适用于高度复发危险得病例注意事项:紫杉醇用药需测量血压(化疗前30min、0mｉn、后1５mｉｎ、后30min、后６0min、后2ｈ、后3h),静滴时间:３ｈ; 紫杉醇在滴注得最初几分钟内,有可能发生过敏反应、如发生过敏反应症状较轻微,如脸红或局部皮肤反应,则不需终止治疗。
如果发生严重过敏反应,如血压下降超过20mｍＨg、支气管痉挛或全身皮疹或红斑,则需立即停止滴注,并进行对症治疗。
紫杉醇用药2－3天后会感到关节与肌肉疼痛,在给予Ｇ—ＣSF治疗得病人肌肉疼痛会加重。
乳腺癌全程管理要求
乳腺癌全程管理要求乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，针对其治疗和管理的要求也越来越高。
经过多年不断的研究和实践，现在已经形成了乳腺癌全程管理的具体要求。
下面我们就来一一了解。
一、筛查和初步诊断阶段筛查和初步诊断阶段是乳腺癌全程管理中非常重要的一步。
这个阶段主要是对年龄在45岁以上的女性进行乳腺筛查，包括定期检查、自检和放射学检查等。
同时，如果通过筛查发现有异常症状，还需要进行初步诊断，包括乳腺超声、CT、MRI等检查。
这个阶段关键在于将早期发现的乳腺癌尽早治疗。
二、术前准备和治疗阶段在术前准备和治疗阶段，专业医生会根据乳腺癌的不同类型和临床分期，制定适合患者的个性化治疗方案。
主要治疗方式包括手术、化疗、放疗等。
其中，手术是主要的治疗方式，根据不同病情有乳房保留手术、乳房切除手术等。
在治疗期间，需要配合正规医院的护理，保证病人身体的免疫力和营养水平。
三、康复期和复发防治当病人接受完初步治疗后，进入康复期。
在这个阶段主要进行的是术后康复训练和恢复治疗，包括辅助药物治疗、康复理疗等，力求加快身体的恢复和减轻身体的不适。
同时，也需要病人和家属密切配合进行发病率监测，及时处理复发和转移的问题。
对于高危患者，建议进行长期的优质随访，加强健康教育，预防复发发生。
总体来说，乳腺癌全程管理要求涵盖了筛查和初步诊断、术前准备和治疗、康复期和复发防治等多重阶段。
一个科学、合理、个性化的全程管理方案，能够为病人提供更加全面的医疗服务，同时也可更好地帮助病人顺利走出重病困境，重回健康生活的轨道。
乳腺癌辅助化疗
80mg/㎡ 600mg/㎡ 首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
d1 1/7d×12 d1 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
TCbH
多西他赛 （T）
卡铂
（C）
曲妥珠单抗 （H）
80mg/㎡ AUC6 首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
基本策略
• AC-T方案 ADM/EPI+CTX 序贯DOC3周（1A）
• 密集型AC-T方案 ADM/EPI+CTX 序贯PTX（1A）
复发风险较低的患者，符合以下 危险因素之一 • 淋巴结1-3个（Luminal A型） • Ki-67高表达（≥30%） • ≥T2 • 年龄小于35岁
• AC方案 ADM/EPI+CTX（1A）
2
HER-2阳性乳腺癌的辅助化疗
3
HER-2阳性乳腺癌辅助治疗
分层
有高危因素 • T2及以上 • 或N1及以上 • 或激素受体阴性
基本策略
可选策略
AC-TH方案（1A）
TCbH方案 尤其适用有蒽环类心脏毒性隐患的患者
肿瘤≤2cm，淋巴结阴性且激素受体阳性 TC4H
wPH方案
不能耐受化疗，激素受体阳性，老年患者 -
d1 1/21d×4 d1
d1 1/21d×4 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
EC-PH
表柔比星 环磷酰胺 序贯 紫杉醇
（T） （C）
（P）
曲妥珠单抗 （H）
90mg/㎡ 600mg/㎡
175mg/㎡ or 80mg/㎡
首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
乳腺癌全程管理
• 针对使用AI的乳腺癌患者，当BMD T值≥-1.0为低危，T值-2.0-1.0为中危，T值≤-2.0 或骨折风险评价预测工具（FRAX）预测10 年主要骨折风险≥ 20%或髋骨骨折风险≥ 3%为高危 。
• 服用降脂药物后4-8 周复查血脂，肝肾功能和肌酸激酶。如果血脂达标 且无肝酶和肌酶异常，此后可以6-12个月复查。
乳腺癌伴随疾病管理
血脂的管理 骨丢失和骨质疏松的管理 精神心理的管理
在绝经后雌激素水平降低的影响下，自然绝经的女性BMD每年下降 1.9%，容易出现骨量减少和骨质疏松及骨折，当乳腺癌患者接受AI或化 疗等治疗时，骨量丢失加速，导致骨折的风险进一步增加。
• 对于绝经前的早期乳腺癌患者，主要的药物还是三苯氧胺或者托 瑞米芬等。对于一些高危的乳腺癌患者，或者是比较年轻同时又 高危的患者，我们可能会考虑卵巢功能抑制，加芳香化酶抑制剂 或三苯氧胺对这些患者进行治疗。对于绝经后的患者，我们主要 是以第三代芳香化酶抑制剂为主。
3.药物选择—晚期乳腺癌患者，应该使用哪类药物？
不是所有乳腺癌患者都可以进行内分泌治疗，只有肿瘤病理指标提示激素 受体ER/PR阳性的患者才需要进行内分泌治疗。
2.内分泌治疗药物分类
• 一类是雌激素受体拮抗剂：三苯氧胺 • 一类是芳香化酶抑制剂：阿那曲唑、来曲唑、依西美坦 • 另外一类药物是雌激素受体下调剂： 氟维司群
3.药物选择—早期乳腺癌患者，应该使用哪类药物？
乳腺癌伴随疾病管理
血脂的管理 骨丢失和骨质疏松的管理 精神心理的管理
乳腺癌患者术后辅助治疗的最新指南解读
乳腺癌患者术后辅助治疗的最新指南解读乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康。
手术是乳腺癌治疗的重要手段，但术后的辅助治疗对于提高患者的生存率、降低复发风险同样至关重要。
近年来，随着医学研究的不断深入，乳腺癌术后辅助治疗的指南也在不断更新。
本文将对乳腺癌患者术后辅助治疗的最新指南进行解读，希望能为患者和家属提供一些有用的信息。
一、乳腺癌术后辅助治疗的类型1、化疗化疗是通过使用药物来杀死癌细胞或抑制其生长。
对于具有高复发风险的乳腺癌患者，如肿瘤较大、淋巴结转移较多、激素受体阴性等，术后化疗通常是必要的。
最新指南对于化疗方案的选择更加个体化，会综合考虑患者的年龄、身体状况、肿瘤特征等因素。
2、内分泌治疗如果乳腺癌细胞表达雌激素受体（ER）和/或孕激素受体（PR），内分泌治疗通常是有效的。
这类治疗通过抑制雌激素的作用或降低雌激素水平来阻止癌细胞的生长。
常用的内分泌治疗药物包括他莫昔芬、芳香化酶抑制剂等。
指南对于内分泌治疗的用药时间和顺序也有了更明确的推荐。
3、靶向治疗对于 HER2 阳性的乳腺癌患者，靶向治疗是一种重要的辅助治疗手段。
曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等药物可以特异性地作用于HER2 受体，抑制癌细胞的生长和扩散。
最新指南对于靶向治疗的联合用药方案和治疗持续时间有了新的规定。
4、放疗放疗主要用于降低局部复发的风险，特别是对于保乳手术的患者或手术切除范围较窄、腋窝淋巴结转移较多的患者。
放疗技术也在不断进步，能够更精准地照射肿瘤区域，减少对周围正常组织的损伤。
二、辅助治疗的决策依据1、病理特征肿瘤的大小、分级、淋巴结转移情况、ER/PR 和 HER2 表达状态等病理特征是决定辅助治疗方案的重要因素。
例如，HER2 阳性的患者通常需要接受靶向治疗，而激素受体阳性的患者则需要内分泌治疗。
2、基因检测随着基因检测技术的发展，多基因检测如 21 基因检测、70 基因检测等在辅助治疗决策中的作用越来越受到重视。
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研究方法
• 研究设计
N-或低危N+ 早期乳腺癌 (N=42)
多西他赛 75 mg/m2
环磷酰胺 600 mg/m2
Q2w × 4
方案可行定义为至少60%的患者能在10周内完成治疗总剂量的90%
Kari B.et al. SABCS.2013.Poster：P3-12-10
Wisconsin：90%患者在10周内完成治疗
完成治疗的天数
35 30 25
31
患者数
20 15 10 5 0 1 41 42 2 2
减量
4
1 50 51
46
43
44
45
47
48
49
天数
Kari B.et al. SABCS.2013.Poster：P3-12-10
未完成
Wisconsin：ddTC耐受性与标准TC相似
Kari B.et al. SABCS.2013.Poster：P3-12-10
早期乳腺癌辅助化疗新思路及管理
——非蒽环类方案研究进展 军事医学科学院附属医院 张少华
早期乳腺癌的辅助化疗发展史
CMF
1970s
蒽环类
1980s 1990s
紫杉类
2000s
蒽环类化疗可显著降低复发与死亡风险
含蒽环类方案中增加紫杉类化疗可显著提高疗效
EBCTCG. Lancet 2012; 379:432-444.
基因拷贝数
TOP2A扩增 (n=190) 97.8% (94.2-99.2) 97.2% (93.4-98.8) 99.5% (96.2-99.9) 98.9% (95.6-99.7)
TOP2A非扩增 (n=248)
cMYC扩增 (n=99) cMYC扩增 (n=337)
97.9% (94.9-99.1)
96.8% (90.4-99.0) 98.1% (95.8-99.1)
96.4% (92.9-98.2)
96.8% (90.4-99.0) 97.1% (94.4-98.5)
98.8% (96.2-99.6)
99.0% (93.0-99.9) 99.1% (97.2-99.7)
• 研究背景与目的
– 4个周期的TC 三周方案在淋巴结阴性或低危淋巴结阳性乳腺癌中较为常用 – 剂量密集方案往往有助于降低毒性、改善治疗结果 – Wisconsin Oncology Network设计了该项开放性单臂II期临床研究，以评 估4个周期的剂量密集TC方案（ddTC）辅助治疗早期乳腺癌患者的可行性
蒽环类药物的毒性日益受到关注
蒽环类药物长期毒性反应
– 充血性心力衰竭 – 骨髓增生异常 – 继发白血病
含紫杉类的非蒽环类化 疗方案可供选择
联合曲妥珠单抗
– 心脏毒性进一步增加
TC （多西他赛+环磷酰胺） TCH（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗） PH（紫杉醇+曲妥珠单抗）
USO 9735：研究设计
4 x TC (N=506)
TC vs AC
Jones S. et al. JCO 2006
USO 9735：TC较AC显著改善DFS和OS
D存获益，成为早期乳腺癌患者 可供选择的辅助化疗方案
Jones et al. J Clin Oncol. 2009;27:1177-83.
Wisconsin Oncology Network Study
结果：
数据以% (95% CI)表示 所有患者 (n=493) 淋巴结状态
淋巴结阳性 (n=102)
淋巴结阴性 (n=391) ≤1.0 cm淋巴结阴性 (n=95)
2年DFS
97.8% (96.0-98.8)
3年DFS
96.9% (94.8-98.1)
2年OS
99.2% (97.8-99.7)
3年OS
多西他赛 75 mg/m2 环磷酰胺 600 mg/m2
临床I-III期 乳腺癌 (N=1016)
R
4 x AC (N=510)
Q3w × 4 多柔比星 60 mg/m2 环磷酰胺 600 mg/m2
主要终点：DFS 次要终点：OS，安全性
Jones et al. J Clin Oncol. 2006;24:5381-87.
肿瘤大小
≤1.0 cm (n=107) 1.1-2.0 cm (n=224) > 2.0 cm (n=162) 100% 98.1% (95.0-99.3) 96.0% (91.3-98.2) 100% 96.5% (92.8-98.3) 95.2% (90.2-97.7) 100% 99.5% (96.8-99.9) 98.1% (94.1-99.4) 100% 99.5% (96.8-99.9) 96.6% (92.0-98.6)
多西他赛+环磷酰胺联合曲妥珠单抗辅助治疗HER2扩增早期乳腺癌：一项单组、开放性II期研究
• 研究背景 – 既往结果表明与多柔比星联合环磷酰胺相比，多西他赛联合环磷酰胺能够改善早期乳 腺癌患者的DFS以及OS • 研究目的
– 评估在非蒽环类治疗方案 (多西他赛+环磷酰胺)中增加1年曲妥珠单抗，用于治疗HER2-扩增的早 期乳腺癌患者的疗效，并评估是否该方案在TOP2A-扩增和TOP2A-非扩增疾病中是否等效
曲妥珠单抗 6 mg/kg q3w，持续1年
在TOP2A-扩增和TOP2A-非扩增患者中的2年DFS率 在意向治疗人群中进行分析
Jones SE, et al. Lancet Oncol Published online Sep 3, 2013 /10.1016/S1470-2045(13)70384-X
98.7% (97.1-99.4)
96.9% (90.7-99.0)
98.1% (96.0-99.1) 100%
93.5% (86.2-97.1)
97.8% (95.6-98.9) 100%
100%
98.9% (97.2-99.6) 100%
97.7% (91.3-99.4)
98.9% (97.2-99.6) 100%
• HER2-扩增的可手 术、组织学确认的 浸润性早期乳腺癌 • 年龄18-75岁 • ECOG PS ≤1 N=493
• 主要终点
– –
4 x q21d 多西他赛 75 mg/m2，iv 环磷酰胺 600 mg/m2，iv 曲妥珠单抗 4 mg/kg (负 荷剂量) d1，2 mg/kg d1，8和15，iv