美施康定-重度癌痛金标准讲解
美施康定-重度癌痛金标准讲解
1982
1984
1986
1988
1990
1992
1994
1996 1998 2000 2002 2004
数据来源：SFDA
全球医用吗啡的消耗趋势
吗啡消耗量(2000年）
丹麦 美国 日本 台湾 中国
74.95kg/百万人 30.72kg/百万人
6.28kg/百万人 0.61kg/百万人 0.08kg/百万人
死亡
缓解疼痛 姑息治疗
死亡
严重影响癌症患者生活质量的症状 疼痛位居首位！
疼痛 食欲减退 恶病质 焦虑 便秘 谵妄
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
抑郁 腹泻 呼吸困难 乏力 呃逆 失眠
口腔问题 恶心 呕吐 多汗 终末期烦乱不安 终末期呼吸问题
控制癌痛是姑息治疗的主要内容
癌痛治疗主要方法
-- 病因治疗 – 药物镇痛治疗 – 非药物治疗 – 神经阻滞疗法及神经外科治疗
常规剂量 不良反应发生率（％） 1
48% 18% 8% 4% 偶尔
0
大剂量≥300mg/d 不良反应发生率（％）2,3
74.6% 15%-41.8% 12.8%-35.8%
9.10% 1.80%
0
不良反应未经预处理的临床研究
1.许德凤 中国肿瘤临床 1999：26（8）：624－626 2.Michaela Bercovitch .cancer. 1999;86:871-877 3. 沈吉云,肿瘤研究与临床,2002;14(5):358-359
盐酸吗啡缓释片,因阿片受体与盐酸吗啡结合力欠佳 , 疗效较低。 第5代(1941年):硫酸吗啡,稳定性最高,代表药物硫酸 吗啡缓释片,阿片受体与硫酸吗啡高亲和力结合,导 致效果增强.对顽固性恶心、呕吐，吞咽困难或意识 减退等不能口服的患者，美施康定还能直肠给药。
WHO三阶梯止痛原则
WHO三阶梯止痛原则
4 三阶梯治疗原则之四
用药个体化
– 药物的选择：必须考虑主要 用药，辅助用药和突发痛的 处理
•
对麻醉药品的敏感度个体间 差异很大，所以阿片类药物 并没有标准用量
–
根据患者疼痛强度、性质，
对生活质量的影响，对药物 的耐受性、偏爱性、经济承 受能力，个体化的选择药物 ，确定剂量
凡能使疼痛得到缓解并且副反 应最低的剂量就是最佳剂量
疼痛的分类
• 依疼痛持续时间：
• 急性疼痛：疼痛存在，少于2月 • 慢性疼痛：持续3个月或以上
• 依病理学特征 – 内脏性疼痛：钝性、绞榨样疼痛，定位不准确 – 躯体性疼痛：定位明确、刀割样、针刺样疼痛 – 神经病理性疼痛：自发的、烧灼样、触电样疼痛
科学评估疼痛 是规范化治疗的关键
疼痛评估的原则
• 以吗啡为代表的第三阶梯药物，“无天花板效应”
WHO三阶梯镇痛
重度 中度 轻度
NO Pain
强阿片类药物 ±非阿片类镇痛药 ±辅助药物 弱阿片类药物 ±非阿片类镇痛药 ±辅助药物
疼痛
基本原则：
非甾体消炎药±辅助药物
1、按阶梯给药；2、口服；3、按时给药；4、个体化；5、注意具体细节 3 “by”: by the ladder, by the mouth, by the clock 2 “one”: One route, one drug
前列腺素+白三烯
– 作用机制：与感觉神经元上的阿片受体结合，抑制P物质释放，阻断 疼痛感觉传入大脑，达到止痛效果
癌症三阶梯止痛指导原则2002
非阿片类药物
• 非阿片类药物：
– NSAIDs治疗基础用药
– 解热、止痛及抗炎作用
美施康定片治疗重度癌痛90例临床观察
降低 为 ３ ９ ％（／ ６ 。手 术 对 人体 尤 其 对 老 年 人 来 说 ， ．４ １２ ） 通 常是打 击 和创 伤 ， 疫 力 会 变 得 低 下 ， 致 术 后 不 能 立 即 免 以 开展化 疗或 者 术后 患 者认 为 手 术 已成 功 ， 综 合 治疗 认 识 对 不足 ， 绝化 疗 和／ 不 能 耐 受 化 疗 ， 拒 或 而使 化 疗 、 疗 不 能 放 按 原计划 开 展 ， 而 导 致 延 误 治 疗 时 机 ， 积 存 在 其 它 部 从 使 位 的癌 细胞 继 续 发 展 ， 出现 临床 症 状 ， 新 辅 助 化 疗 恰 而 而
恰 可 以避 免上 述 情 况 的 发 生 。虽 然 新 辅 助 化 疗 可 造 成 肺
ｉ ｈ ｒａ ｎ ｉ ｓ ａｌｃｌ ｌｎ ａｃｒ ］ Ｓ ｍｉ ｎ ｏ ｇ ， ｎｔｅ ｔ ｍｅｔｏ ｎｎ— ｍ ｌ ｅ ｕｇ ｃ ｅ ｌ ． ｅ ｃｌ ｙ ｅ ｆ ｌ ｎ Ｊ Ｏ ｏ
１９ ２ ｓｐ ｌ４） １ ９ ９； ６（ ｕ ｐ ： ２
可从切 除标 本 中 了解肿 瘤 对 化疗 药 物 的敏 感 性 ， 导 化 疗 指 的个体 性方 案 。而 直接 手 术 ， 往往 出现 较 高 的 剖胸 探 查 率
８． ９％ 【
，
２ 刘 献武 ， 马攀 峰 ， 秦兴 昌 ， ． 等 晚期 肺癌 的手 术治 疗 ． 南肿 瘤 学 河
杂 志 ，００ ６ １ ） １７～１８ ２０ ； （３ ：７ ７
４ 张学 宪 ， 梁庆 正 ， 主编 ， 实用肺 外科 学 ． 州 ： 郑 河南 医科 大学 出版
社 出 版 ，０ １１ ２８～２２ ２ ０ ；０：０ ２
５ Ｐ ＯＲＴ ｌ — ａ ａ ｙ ｉ ｒａ ｉｔ ｒ ｐ， ｏ ｔ ｐ ｒ ｔｖ ｌｏ ｅ ａ ｙ ｉ ｏ Ｍｅａ ｎ ｌｓｓ ｔ ｌ ｓ ｇｏ Ｐ ｓｏ ｅ ａｉ ｅ ｍｅｉ ｔ ｒｐ ｎ ｎ ｎ ｉ ｓ ｈ
癌痛的三阶梯止痛法讲解学习
癌痛的三阶梯止痛法癌痛的三阶梯止痛法癌症的三阶梯止痛法，是一种根据患者的疼痛程度不同而分别使用不同等级止痛药物为治疗原则的止痛方法。
作为一种最常用且极为有效的止痛方法，为世界卫生组织(WHO)大力推荐，已被广泛地应用于治疗各类慢性疼痛。
癌痛等级的评估：使用三阶梯止痛法的前提是要学会癌痛等级的评估。
要把患者的癌痛分为轻、中、重三级，最常用的方法就是使用0～10级疼痛评价量表。
医生向患者提问请他回答：“若0为无痛，10为你能想象的最痛，那么你现在的疼痛是几级？疼痛最重时为几级？最轻时为几级？”1～4级为轻度疼痛，患者虽有痛感但可忍受，能正常生活；5～6级为中度疼痛，患者疼痛明显，不能忍受，影响睡眠；7～10级为重度疼痛，疼痛剧烈，不能入睡，可伴有被动体位或植物神经功能紊乱表现。
癌痛治疗的五个给药原则：一、口服给药。
简便、无创、便于患者长期用药，对大多数疼痛患者都适用。
二、按时给药。
注意：是“按时”给药，而不是疼痛时才给药。
三、按三阶梯原则给药。
按患者疼痛的轻、中、重不同程度，给予不同阶梯的药物。
四、用药个体化。
用药剂量要根据患者个体情况确定，以无痛为目的，不应对药量限制过严而导致用药不足。
五、严密观察患者用药后的变化，及时处理各类药物的副作用，观察评定药物疗效，及时调整药物剂量。
癌痛的三阶梯给药,具体是：第一阶梯轻度疼痛给予非阿片类(非甾类抗炎药)加减辅助止痛药。
注意：非甾类止痛药存在最大有效剂量(天花板效应注)的问题。
常用药物包括扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸盐、加合百服宁、布洛芬、芬必得(布洛芬缓释胶囊)、消炎痛、吲哚美辛、意施丁(吲哚美辛控释片)等等。
第二阶梯中度疼痛给予弱阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药。
弱阿片类药物也存在天花板效应。
常用药物有可待因、强痛定、曲马多、奇曼丁(曲马多缓释片)、双克因(可待因控释片)等等。
第三阶梯重度疼痛给予阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药。
强阿片类药物无天花板效应，但可产生耐受，需适当增加剂量以克服耐受现象。
美施康定治疗中、重度癌痛52例临床观察
原则， 美施康定初始剂量 ３ｍ ， １ｈ ０ ｇ 每 ２ 服一次 ， 观
收稿 日期 ：０ ８— ４— １修 回 日期 ：０ ８— ７—１ ２０ ０ ０ ； ２０ ０ ５
病人 癌痛 没有得 到满 意缓解 ， 接影 响病人 的生 活 直 生存质量 。故控 制癌 痛是病人 及家属 的迫切愿 望 ， 更是 医务工 作 者 急 需 解 决 的 问题 。 目前 ＷＨＯ癌
症疼 痛三 阶梯止痛 原则 ， 作为 临床治疗 癌痛 的基本
指南 和教育工 具 ， 已得到广 泛认 可 。９ ％ 以上 病人 ０
以忍 受 ， 睡眠不受 干 扰 ， 能正 常生 活 ；Ｉ ： １级 中度 ， Ｉ 疼
可得 以缓解 ¨ 。我 科 自 ２０ Ｊ ０６—０ ３—２０ ０ ， ０７— ８ 使 用美施 康定 （ 酸 吗啡控 释片） 硫 治疗 中重 度 癌痛 ５ ２ 例， 取得 满意疗 效 ， 总结如 下 。 现
１ 资料 与方法
入 组前均经 非阿 片类或 弱阿片类 止痛 药物 治疗 ， 效
果不满意而换用美施康定治疗。５ ２例病人人体功
能状态 评 分 ≤３ 。疼 痛类 型 ： 内脏 痛 ２ ６例 ， 骨转 移 痛１ ， ３例 软组织 浸润痛 ７例 ， 经痛 ６例 。 神
１２ 方 法 ．
２ １ 美施康 定对 中、 ． 重度 癌痛 的镇 痛效 果
察 １～２ ， 疼 痛 缓 解 程 度 增 加 剂 量 ， 次 增 加 ｄ据 每 ３ ｍ ， 封顶 效 应 ， 个 体化 原 则 ， 大 剂 量 增 至 ０ ｇ无 据 最 １０ｍ ／ ， ８ ｇ次 服用 时 间 １～ ｗ 。 ２ ｋ
美施康定控释片——缓解癌痛的佳选
和我 国卫 生部 共 同推 荐 的 癌症
可维持 １ 小时止 痛效 果 的控 ２个 释强 效 镇 痛药 。在 癌 症 的 三 阶
常怡勇 药 ，也是 全 世 界 唯 一一 种 止痛
梯 止 痛 疗法 中 ，该 药 是缓 解 重 度 疼 痛 的首 选 药 物 。临 床 实践
证 实 ，美施 康 定 控 释 片 的 安全 性 高 于 普 通 吗啡 和 度 冷 丁 。癌 症 患 者 对 该 药 的耐 受 性 较 好 ， ｒ ＿ 国是 癌症 患者 最 多 的国 使 用 该 药 后 出 现 的不 良反 应 较 ’ ｛ １ Ｉ 家 。 目前 ， 内大 多 数 医 少 ，极 少 出现 呼 吸抑 制 或 药 物 国 疗 机 构 仍使 用 杜 冷 丁 （ 即哌 替 积蓄 、 成瘾 等情况 。国内外大 量 啶 ）治 疗 有 重 度疼 痛 症 状 的 癌
药。 通过 直肠 给药 的方 式使 用
洁 灌 肠 ，以 免 影 响 药 物 的 吸 收。 有个 别做 过手 术 的癌症 患
该药 １ ， 次 也可 每 隔 ８个 ｓ ￣ ｂｕ 用药 １ ， 次 以取 得 更强 的止 痛 效 果 。 在 癌 症 患 者
者在通过 直肠给药 的方 式使 用 ６ ０毫 克 美 施 康 定 控 释 片
认 为纯 系无稽之 谈 。其 实 ， 古人 对 蒙汗 药早 就
不 知” 。但 是 ， 这一 高强度 麻 醉性 草 药仅 生于
中亚和我 国西北地 区， 其他 地 区很 难 觅得 。蒙
汗药的 主药是 否就是 押 不庐难 以 断定 。
“ 鸟末 ” 。顾名 思义 ， 草 说 草乌 末就是 用草 乌研 磨成 的粉 末 。草乌是 中医的常 用药 。《 齐 东野语 》 载 ：草乌 末 同一 草食 之 即 死 ， 日 记 “ 三
奥施康定与美施康定治疗晚期癌症重度疼痛的对比分析
奥施康定与美施康定治疗晚期癌症重度疼痛的对比分析李鹰飞;车凯军【摘要】目的对比口服奥施康定与美施康定治疗晚期癌症重度疼痛的疗效.方法将66例晚期癌症重度疼痛患者随机分为奥施康定组(实验组)与美施康定组(对照组),实验组36例,对照组30例,治疗15d后进行疗效评价及不良反应统计.结果实验组有效率97.2%(35/36),对照组有效率96.7%(29/30),两组疼痛控制效果差异无统计学意义(P>0.05);实验组(20/36,55.5%)不良反应总发生率低于对照组(25/30,83.3%),差异有统计学意义(P<0.05).结论在治疗晚期癌症重度疼痛时,实验组与对照组疗效相似,但实验组不良反应总发生率更低.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2017(052)003【总页数】2页(P244-245)【关键词】奥施康定;美施康定;晚期癌症重度疼痛【作者】李鹰飞;车凯军【作者单位】江西省抚州市第一人民医院肿瘤内科,抚州 344000;江西省抚州市第一人民医院肿瘤内科,抚州 344000【正文语种】中文【中图分类】R730.5疼痛是晚期癌症患者最常见的伴发症状，发生率高达60%-80%，其中1/3为重度疼痛[1]，严重影响患者的生活质量。
目前在临床上，主要使用强阿片类药物治疗重度癌症疼痛[2]，其中口服奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）和美施康定（硫酸吗啡缓释片）应用最为广泛。
本文通过分析奥施康定和美施康定治疗重度癌症疼痛的临床疗效和不良反应，为重度癌痛的治疗提供参考意见。
1.1 病例资料自2014年10月至2016年10月在抚州市第一人民医院肿瘤科住院重度癌痛患者66例，其中内脏痛32例，骨痛15例，软组织浸润痛12例，神经痛5例，其他2例。
采用数字表法随机分为两组：口服奥施康定36例为实验组，包括肺癌18例，胃癌5例，结直肠癌5例，肝癌6例，食管癌2例；口服美施康定30例为对照组，肺癌16例，胃癌4例，结直肠癌2例，肝癌4例，乳腺癌4例。
美施康定直肠给药治疗晚期癌性疼痛的效果探讨
美施康定直肠给药治疗晚期癌性疼痛的效果探讨作者：朱灵娟来源：《现代养生·下半月》2014年第05期【摘要】目的：探讨美施康定直肠给药治疗晚期癌性疼痛的临床效果。
方法：将110例晚期癌性疼痛患者平均分为研究组与对照组。
对照组美施康定口服治疗，研究组采取美施康定直肠给药治疗。
结果：研究组治疗的总有效率为98.18%，对照组为96.36%（P>0.05）。
研究组药物镇痛的起效时间明显快于对照组（P【关键词】美施康定；直肠给药；晚期癌性疼痛癌性疼痛是由患者心理原因或病理改变等多因素的共同作用下所导致的一种症状，同时它也是中晚期癌症患者和主要症状之一。
有资料显示，约50%～80%的癌症病人会出现中重度癌性疼痛，对其健康及生活质量影响极大[1]。
美施康定属于强效中枢镇痛药，可以有效缓解癌性疼痛，已得到临床的广泛应用。
但部分晚期癌症患者伴有吞咽困难、恶心、呕吐等并发症不能口服药物治疗；且口服给物吸收过慢，无法快速缓解患者的疼痛症状。
为此本文对55例晚期癌性疼痛患者采取直肠给药治疗，临床收效显著，现报道如下。
1 资料与方法1.1 临床资料选择2013年5月～2014年2月期间我院收治的晚期癌症患者110例，男60例，女50例；年龄41～83岁，平均年龄55.2±3.6岁；其中胃癌26例，肝癌31例，肺癌10例，大肠癌25例，胰腺癌5例，胆管癌6例，鼻咽癌4例，膀胱癌3例；癌性疼痛部位：原发肿瘤痛30例，内脏痛40例，骨痛50例；疼痛程度：中度疼痛50例，重度疼痛70例。
根据随机性原则将110例患者平均分为研究组与对照组，每组各55例。
在性别、年龄、癌症部位、癌性疼痛部位、疼痛程度等一般情况对比中，两组差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法对照组口服美施康定（由北京萌蒂制药有限公司提供，国药准字J20040096）治疗，2次/d，剂量范围控制在60～300mg，不可切开、咀嚼或压碎服用。
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镇痛药物选用的原则
方便
安全
有效
经济
美施康定:重度癌痛治疗金标准
今天我们讨论
1 更新观念：阿片类药物差别大 2 学习知识：美施康定独特优势 3 遵循指南：指南就是临床规范 4 实践检验：真疗效才是硬道理
目录
1 更新观念：阿片类药物差别大2 学习知识：吗啡有什么不一样？
减少用药次数 减少血药浓度的波动 减少副作用 减少总治疗费用
四少
美施康定®完全符合癌痛治疗的目标
癌痛治疗目标 • 美施康定®
–持续有效控制疼痛
–无不可接受的不良 反应
– 重度癌痛缓解率达98.6％* – 少数患者可能出现一过性可耐受的
的恶心呕吐；便秘，服用缓泻剂可 得到缓解；成瘾现象罕见
–使用方便 –依从性高 –提高生活质量
美施康定® ：重度癌痛金标准 --如何选择吗啡的缓释制剂
姑息治疗地位变化
过去 抗肿瘤治疗
诊断
抗肿瘤治疗
现在 诊断
抗肿瘤治疗
将来 诊断
缓解疼痛 姑息治疗
死亡
缓解疼痛 姑息治疗
死亡
缓解疼痛 姑息治疗
死亡
严重影响癌症患者生活质量的症状 疼痛位居首位！
疼痛 食欲减退 恶病质 焦虑 便秘 谵妄
抑郁 腹泻 呼吸困难 乏力 呃逆 失眠
– 口服用药；每12小时一次 – 不易遗忘；不影响生活习惯 – 疼痛得到持续缓解；改善睡眠和情
绪等
*《硫酸吗啡控释片治疗癌性疼痛长期随访研究》，上海许德凤等
美施康定®完全符合WHO癌症三阶梯止痛原则
WHO三阶梯止痛治疗原则
–口服给药 –按阶梯给药 –按时给药 –剂量个体化 –注意具体细节
1988
1990
1992
1994
1996 1998 2000 2002 2004
数据来源：SFDA
全球医用吗啡的消耗趋势
吗啡消耗量(2000年）
丹麦 美国 日本 台湾 中国
74.95kg/百万人 30.72kg/百万人
6.28kg/百万人 0.61kg/百万人 0.08kg/百万人
疼痛的治疗体现了一个社会的文明程度
中美麻醉药品使用情况对比
美国医用吗啡消耗量占全球的的58.7%，而人口只占4.9%；中国约占 世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6%！
吗啡首次从罂粟中提纯
1805年，德国著名药剂师 Sertürner提纯了吗啡；以希 腊睡梦之神Morpheus命名
距今已有200余年
Friedrich Wilhelm Sertürner (1783-1841)
口腔问题 恶心 呕吐 多汗 终末期烦乱不安 终末期呼吸问题
控制癌痛是姑息治疗的主要内容
癌痛治疗主要方法
-- 病因治疗 – 药物镇痛治疗 – 非药物治疗 – 神经阻滞疗法及神经外科治疗
卫生部去年决定在全国开展“示范病房”创建
卫生部办公厅文件 （2011年3月30日）
卫生部司局的通知 （2011年7月11日）
药名
强 度 作用时间(h)
羟考酮缓释片
2
吗啡控/缓释片
1
吗啡
1
美沙酮
3.4
12 8-12 4-6 6～8
WHO将吗啡的用量 做为衡量各国癌痛改善状况的
重要指标
中国医用吗啡消耗量的变化
中国医用吗啡用量趋势（千克）
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0 1980
1982
1984
1986
卫生部“癌痛规范化治疗示范病房标准”要求
1.患者入院后，8小时内完成评估，动态评估率≥ 90% 2.癌痛治疗有效率≥75%。 3.癌痛患者规范化诊疗率≥ 80%
什么是规范化诊疗？ 如何提高规范化诊疗率？
“规范化诊疗”即癌痛规范化药物治疗，主要遵循： 1.WHO （世界卫生组织）癌痛三阶梯治疗指南 2.美国NCCN成人癌痛治疗指南
奇曼丁（盐酸曲马 多缓释片）
奥施康定（盐酸羟 考酮控释片）
三阶梯 重度疼痛
强阿片药物(无天 花板效应)±辅助 性药物
美施康定（硫酸 吗啡缓释片）
奥施康定（盐酸 羟考酮控释片）
• http://www.who.int/can类镇痛药
中华人民共和国卫生部
卫药政发(1994)第339号文件
硫酸吗啡缓释片（商品名：美 施康定）是“癌症病人三级阶 梯止痛疗法指导原则”中治疗 剧烈疼痛病人首选药物!
目录
1 更新观念：吗啡都是一样的吗？ 2 学习知识：美施康定独特优势 3 遵循指南：指南就是临床规范！ 4 实践检验：真疗效才是硬道理！
河南省肿瘤医院 陈小兵
美施康定®的特点及优势
有效成分：硫酸吗啡 缓释片剂：采用英国先进的CONTIN®专利缓释技术
全球知名品牌：全球第一个吗啡缓释片，诞生于 1980年，为“WHO癌症三阶梯止痛原则”的推出及 实施奠定了坚实的物质基础，有着三十多年成功 的临床应用历史。
为什么选择美施康定？
缓释、控释制剂的优点
肿瘤患者最佳止痛药物与方法 2010 李晓梅
1980年：口服吗啡剂型的重要发展
1980年吗啡缓释片诞生 –全球第一个吗啡缓释片美施康定（硫酸吗啡缓释片）， 在英国正式上市 –为WHO三阶梯止痛原则推出及实施，奠定了坚实物质基 础 –自此，控缓释长效吗啡制剂在癌痛治疗中占据重要位置 –目前，已有近100个国家使用美施康定，是公认的全球知 名品牌
3 遵循指南：指南就是临床规范！ 4 实践检验：真疗效才是硬道理！
WHO癌症三阶梯止痛指导原则
口服给药 按时给药 按阶梯给药 个体化给药 注意具体细节
按阶梯给药
二阶梯 中度疼痛
一阶梯 轻度疼痛
NSAIDs/ APAP±辅助 性药物
意施丁（吲哚美辛缓 释片）
曲马多 弱阿片药物 ±辅助性镇痛药
五代吗啡的发展史
第1代(1805年):吗啡单体,极不稳定 第2代(1874年):醋酸吗啡,稳定性差 第3代(1914年):酒石酸吗啡,稳定性较差 第4代(1934年):盐酸吗啡,稳定性提高,但仍不够理想.
盐酸吗啡缓释片,因阿片受体与盐酸吗啡结合力欠佳 , 疗效较低。 第5代(1941年):硫酸吗啡,稳定性最高,代表药物硫酸 吗啡缓释片,阿片受体与硫酸吗啡高亲和力结合,导 致效果增强.对顽固性恶心、呕吐，吞咽困难或意识 减退等不能口服的患者，美施康定还能直肠给药。